Xarelto se týká antikoagulancií přímého účinku.
Tato skupina léků podporuje potlačení aktivity srážení krve a zabraňuje trombogenezi v důsledku snížené tvorby fibrinu.
Ovlivňují biosyntézu určitých prvků těla, což umožňuje změnu viskozity krve, což vede k inhibici koagulačních procesů. Anticoagulant Xarelto je povolen pro terapeutické i profylaktické účely.
Klinická a farmakologická skupina
Přímé působení antikoagulantu.
Podmínky dovolené z lékáren
Je vydáván na lékařský předpis.
Ceník
Kolik stojí Xarelto? Průměrná cena lékáren je na úrovni1 500 rublů.
.Forma vydání a složení
Přípravek "Xarelto" je ve formě tablet, které jsou pokryty speciálním rozpustným filmovým obalem s růžovohnědou nebo červenohnědou skořápkou. Jsou kulaté a mají bikonvexní obličeje s rytinou. Na jejich lomu je viditelná homogenní bílá hmota, která je obklopena barevnou rozpustnou skořápkou.
- Tableta přípravku obsahuje: rivaroxaban mikronizovaný v množství 10, 15 nebo 20 mg a pomocné složky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, hypromelóza 5cP, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý a sodík laurylsulfát.
- Filmový potah tabletového potahu se skládá z: červeného oxidu železitého barviva, hypromelózy 15 cP, oxidu titaničitého a makrogolu 3350.
V nabídce jsou baleny od 5 do 100 kusů.
Farmakologický účinek
Účinná látka tohoto přípravku - rivaroxaban, vyznačující se rychlými účinky, předvídatelnou odpovědí na dávku a vysokou biologickou dostupností. Nevyžaduje monitorování koagulačních parametrů, neexistuje prakticky žádné riziko neslučitelnosti s jinými potravinovými produkty nebo léky.
Přípravek Xarelto se používá jako profylaktický prostředek proti mrtvici u pacientů trpících fibrilací síní, přičemž vykazuje dobrou účinnost a snášenlivost. Tento antikoagulant může být užíván jednou denně, přičemž se dodržuje fixní dávka.
Rivaroxaban má vysokou absolutní biologickou dostupnost 80-100%. Hlavní složka se rychle vstřebává s nástupem maximální koncentrace po 2-4 hodinách. Do těla se dostává významné spojení hlavní části rivaroxabanu s bílkovinami krevní plazmy, a to plazmatickým albuminem. Vylučování léčiva se provádí převážně ve formě metabolitů.
Indikace pro použití
Profylaktické činidlo pro venózní tromboembolismus u lidí, kteří podstoupili významné chirurgické zákroky na dolních končetinách. Pro ortopedické zákroky se doporučují 10 mg tablety.
- Přípravek Xarelto pro 15 a 20 mg se používá jako preventivní činidlo pro fibrilaci síní bez chlopně. V tomto případě lék pomáhá předcházet systémovému tromboembolickému onemocnění a mrtvici.
Léčba se používá k léčbě hluboké žilní trombózy a plicní embolie a jako preventivní opatření k prevenci recidivy PE a DVT.
Kontraindikace
Obecné kontraindikace pro tablety přípravku Xarelto:
- Děti a dospívající do 18 let;
- Těhotenství;
- Doba kojení;
- Přecitlivělost na složky léčiva;
- Onemocnění jater, které se vyskytují při koagulopatii, což způsobuje klinicky významné riziko krvácení;
- Těžká renální insuficience (clearance kreatininu nižší než 15 ml / min);
- Klinicky významné aktivní krvácení (např. Intrakraniální a gastrointestinální);
- Vrozený nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktosy;
- Souběžná léčba s jinými antikoagulanciemi, například perorálními antikoagulancie (dabigatran, warfarin, apixaban), nízkomolekulární hepariny (dalteparin, enoxaparin), nefrakcionovaný heparin (UFH), deriváty heparinu (fondaparinux); s výjimkou pacienta převedení z léčby nebo terapie na přípravek Xarelto nebo v případech, kdy je UFH předepsáno v nízkých dávkách, aby se udržovala permeabilita centrální žilní nebo arteriální katétru.
Kontraindikace užívání tablet v závislosti na množství účinné látky obsažené v nich:
- Léčba akutního koronárního syndromu pomocí antiagregantů u pacientů, kteří podstoupili přechodný ischemický záchvat nebo mrtvici;
- "10 "15" a "20 poškození nebo stav, který zvyšuje riziko vzniku velkého krvácení (např. Aneuryzma nebo vaskulární patologie míchy nebo hlavy mozku, operace očí, mozku nebo míchy, arteriovenózní malformace, nedávné traumata mozku nebo míchy, intrakraniální krvácení, podezřelých nebo diagnostikovaných křečových žil v žilách, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno přenesených nebo dostupných gastrointestinální vřed);
- "10 případy, kdy je indikován chirurgický zákrok pro zlomeninu stehenní kosti.
Stavy / onemocnění, při nichž jsou tablety přípravku Xarelto podávány s opatrností:
- Současné užívání s léky ovlivňujícími hemostázu;
- Renální selhání závažného stupně (klírens kreatininu 15-29 ml / min) v souvislosti s možností zvýšení koncentrace rivaroxabanu v krevní plazmě;
- Systémová terapie s antifungálními azolovými látkami nebo inhibitory proteázy viru lidské imunodeficience, s výjimkou flukonazolu;
- Selhání ledvin mírné závažnosti (klírens kreatininu 30-49 ml / min), u kterých pacienti dostávají léky, které zvyšují koncentraci rivaroxabanu v krevní plazmě;
- Zvýšené riziko krvácení: včetně bronchiektázie nebo plicního krvácení při anamnéze, vrozené nebo získané tendence k krvácení, peptický vřed a duodenální vřed ve fázi exacerbace, nedávno přenesený akutní žaludeční vřed a duodenální vřed, vaskulární retinopatie, nekontrolovaná těžká arteriální hypertenze, patologii míchy mozku nebo mozku, nedávné intracerebrální nebo intrakraniální krvácení, po nedávné operaci očí, bolesti hlavy nebo míchu).
Použití v těhotenství a kojení
Studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku Xarelto během těhotenství byly prováděny na zvířatech. V důsledku toho byl nalezen toxický účinek rivaroxabanu na budoucí matku a dítě. Lék je v těhotenství kontraindikován kvůli vysokému riziku proniknutí účinné látky do placenty a možnosti krvácení. Ženy, které jsou ve fertilním věku, užívají pouze antikoncepci.
Výsledky studií o možnosti užívání přípravku Xarelto v kojení, provedené na zvířatech, ukázaly, že účinná látka se vylučuje mlékem. Pokusy ukázaly, že když krmení toxické látky vstoupí do těla dítěte. Spuštění přípravku Xarelto je povoleno pouze po skončení období laktace.
Dávkování a způsob podání
V pokynech k použití jsou uvedeny tablety Xarelto o hmotnosti 10 miligramů bez ohledu na jídla, 15 a 20 miligramů - při jídle.
Po rozsáhlých operacích na kolenním kloubu trvá léčba dva týdny po velkých operacích na kyčelním kloubu - pět týdnů. Počáteční dávka se užívá šest až deset hodin po operaci, pokud se dosáhne hemostázy. Terapeutická dávka je jedna tableta denně.
Jestliže vynecháte dávku, měli byste okamžitě užít přípravek Xarelto a pokračovat ve užívání léku následující den, a to s doporučeními. Abyste vykompenzovali vynechanou dávku, dvojnásobná dávka je zakázána.
Nežádoucí účinky
Během lékové terapie u pacientů s přecitlivělostí na Rivaroxaban byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
- Hematurie;
- Hemoptýza, časté krvácení z nosu;
- Periferní edém;
- Horečka;
- Obecná slabost, nevolnost;
- Možné krvácení v oční bulvě;
- Porušení funkce jater, vývoj žloutenky;
- Zvýšení hladiny aktivity jaterních transamináz;
- Zvýšená koncentrace bilirubin;
- Alergické reakce kůže - svědění, kopřivka, vyrážky, krvácení pod kůží;
- Z hemopoietického systému - vývoj anémie s nedostatkem železa, trombocytopenie;
- Bolesti hlavy, mdloby, závratě, krvácení do mozkové látky;
- Ze srdce a krevních cév - snížení krevního tlaku, podlitin a podlitin ve kůži, ve vzácných případech tachykardie;
- Na straně orgánů zažívacího traktu - dyspeptické jevy, plynatost, nevolnost, sucho v ústech, krvácení dásní, exacerbace chronických onemocnění trávicího kanálu, riziko vzniku gastrointestinálního traktu krvácení.
Předávkování
Pokud nebylo hlášeno předávkování vývoje krvácení nebo jiných nežádoucích účinků léčivých přípravků. Při nadměrné dávce (od 50 mg a vyšší) je možná omezená absorpce léčiva, což vede k koncentrací plaku bez dalšího zvýšení průměrné koncentrace rivaroxabanu v plazmě.
K odstranění příznaků předávkování se doporučuje užívat aktivní uhlí (hemodalýza není účinná). V případě potřeby by měla být symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Pokud dojde k krvácení, je nutné odložit další dávku léčiva nebo léčbu zrušit po dobu 5 až 13 hodin. Léčba je zvolena individuálně, v závislosti na závažnosti a lokalizaci krvácení. Pokud nelze vyloučit krvácení, je možné aplikovat specifické prokoagulační léky naopak (koncentrát protrombinového komplexu, koncentrát aktivovaného komplexu protrombinu nebo rekombinantního faktoru VIIa).
Zvláštní instrukce
Při procesu užívání léku je důležité pravidelně sledovat parametry systému koagulace krve.
Xarelto obecně nemá vliv na schopnost řídit. Ve velmi vzácných případech jsou zaznamenány nežádoucí reakce v podobě zhoršené pozornosti a celkové nemoci, což vyžaduje obezřetnost.
U starších pacientů se riziko krvácení zvyšuje s použitím přípravku Xarelto. Proto je nutný pečlivý výběr dávky.
Před provedením chirurgických operací je důležité užívání léku minimálně jeden den před podáním léku.
Lékové interakce
Je třeba upustit od sdílení aplikací rivaroxabanum a dronedaron protože klinickými známkami takové kombinace nemá.
Bylo zjištěno, že klarithromycin, erythromycin a flukonazol může vést k různým změnám v rivaroxabanu koncentraci, ale je považován za pořadí normální variability a klinicky nevýznamné.
Současné použití Ksarelto se silnými inhibitory CYP3A4 a P-gp může způsobit snížení renální a jaterní clearance, což vede k významnému zvýšení systémové expozice a farmakodynamického účinku přípravku.
Přijímací Ksarelto a rifampicin, která se vztahuje k silné induktory CYP3A4, IP-gp, což vede ke snížení farmakodynamických účinků léku. Léčba tímto léčivem s dalšími silnými induktory by proto měla být prováděna s opatrností.
Recenze
Získali jsme zpětnou vazbu od lidí, kteří užívali Xarelto:
- Andrei. Lék užívám jen něco málo přes 2 roky s dávkou 20 mg denně. Diagnóza "fibrilace síní a flutteru". Mohu mluvit o účinnosti léku, komplikace nevznikly.
- Albina. Xarelto je účinný lék a je určitě bezpečnější než například warfarin. Pracuje dobře pro prevenci trombózy, stejně jako pro fibrilaci síní. Lék je výborný, pouze jedna mínus je vysoká cena.
- Inna. Po operaci na nohách (bolesti kloubů), lékař takovou schůzku vyrobena: Ksarelto, Reopoligljukin (před obědem a večer, po večeři) a jiných médií v různých formách uvolňování (kapátka, tablety). Poznamenávám, že přípravek Xarelto pomáhá dobře předcházet tvorbě krevních sraženin v cévách, zejména po chirurgických zákrocích. Díky užívání léku proběhlo pooperační období rychle a bez komplikací.
- Katerina. Dostala jsem vážnou diagnózu - trombózu LEL, iliakálních a hlubokých žil dolních končetin. Jako antikoagulant (lék na ředění krve) byl jmenován "Xarelto trval na několik měsíců. Během této doby nebyly nalezeny žádné vedlejší účinky. Nicméně odmítnutí užívat tento lék donutilo jeho cenu a mou touhu kojit. Pros: žádné vedlejší účinky, snadnost podávání, není třeba udržovat stálou kontrolu koagulability krve. Nevýhody: cena, kontraindikovaná při kojení.
Analogy
Xarelto je originální lék, který nemá žádné složení v ruštině nebo cizí. Pokud lékař určil tuto drogu, nedoporučuje se ji nahradit, protože je téměř nemožné najít náhradní náhradu.
Ruské nebo dovezené analogy Xarelta jsou takové léky:
- Eliwis;
- Warfarin;
- Fraksiparin;
- Heparin;
- Cibor;
- Athenativ;
- Pradax;
- Enoxarin;
- Cincumar;
- Aspekard - je mnohem levnější;
- Aspirin;
- Platba;
- Kardiomagnet;
- Klopidogrel;
- Courantil;
- Plavix;
- Kyselina acetylsalicylová (analogická k levné);
- Polokard;
- Trombon;
- Tyclid.
Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.
Podmínky skladování a skladovatelnost
Tablety by měly být uchovávány mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 30 stupňů. Doba použitelnosti je 3 roky od data výroby, uvedená na obalu. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.
