Tamiflu je antivirový přípravek, který působí proti viru chřipky A a B.
Hlavní aktivní složka léčiva, oseltamivir fosfát (Oseltamiviri phosphatis), konkurenční a selektivní Inaktivuje neuraminidasové viry - enzym, který podporuje reprodukci a pronikání do zdravých buněk viru agentů.
Léčivo usnadňuje průběh onemocnění a zkracuje jeho trvání, což snižuje riziko komplikací, jako je otitis, sinusitida, bronchitida nebo pneumonie. Klinické studie ukázaly, že u dětí mladších 12 let je doba trvání onemocnění snížena v průměru o 2 dny.
Výrobce Tamiflu - švýcarská farmaceutická společnost F.Hoffmann-La Roche Ltd vedoucí pozice ve farmaceutickém průmyslu, stejně jako výroba špičkových technologií vybavení.
Klinická a farmakologická skupina
Antivirotikum.
Podmínky prodeje z lékáren
Můžete si koupitna předpis.
Cena:
Kolik má Tamiflu v lékárnách? Průměrná cena v roce 2018 je na úrovni1 250 rublů.
.Složení a forma uvolnění
Tamiflu se vyrábí v následujících dávkových formách:
- Kapsle: želatina, pevná, neprůhledná, velikost č. 2; tělo - šedá, s nápisem "Roche víko - Světle žlutá barva s nápisem "75 mg obsah kapslí - prášek ze žlutohnědého na bílý (10 ks. v blistrech, 1 blistr v kartonovém svazku);
- Prášek pro přípravu suspenze k požití: granule s ovocným zápachem, od světle žluté až po bílou, jsou přípustné. Po zředění se tvoří neprůhledná suspenze ze světle žluté na bílou (ve tmě skleněných lahví o objemu 30 gramů, 1 lahvičku v kartonovém svazku s dávkovací stříkačkou a měřícím zařízením pohár).
Složení 1 kapsle obsahuje:
- Účinná látka: oseltamivir - 75 mg (ve formě oseltamivir fosfátu - 9 mg);
- Pomocné složky: mastek, povidon K30, předželatinovaný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
- Těleso kapsle: želatina, oxid titaničitý, černý oxid železitý barvivo;
- Kapsule kapslí: želatina, oxid titaničitý, barva červeného a žlutého barviva oxidu železa.
Složení 1 lahvičky prášku pro přípravu suspenze pro orální podání zahrnuje:
- Účinná látka: oseltamivir - 30 mg (ve formě oseltamivir fosfátu 3, mg);
- Pomocné složky: sorbitol, sacharin sodný, oxid titaničitý, benzoát sodný, citrát monosodný, xanthanová guma, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.
Po zředění obsahuje suspenze oseltamivir-12 mg / ml.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek oseltamiviru je založen na jeho schopnosti inaktivovat neuraminidázu virus, enzym, který pomáhá porazit zdravé buňky virovými látkami, stejně jako jejich šíření. Enzym neuraminidázy byl poprvé objeven ve studii patogenních mikroorganismů, které způsobují plynnou gangrénu (Clostridium perfringens).
Pod vlivem enzymu se nově vytvořené částice viru snadno oddělují od vnějšího pláště infikovaných buněk, což dále podporuje viry v těle pacienta. Oseltamivir vykazuje farmakologický účinek mimo buňky, který cirkuluje v krevní plazmě, stejně jako mezibuněčná tekutina. Koncentrace účinné látky, která je dostatečná pro terapeutickou účinnost, je padesát procent spodní hranice nanomolárního rozmezí.
Oseltamivir pomáhá omezit uvolňování virů z těla při kašli, kýchání, vývoj onemocnění u osob, které jsou v kontaktu, což je obzvláště důležité pro prevenci infekce. Izolace pacienta s chřipkovou infekcí je žádoucí, ale není vždy možné. Pacient může rozšiřovat příčiny onemocnění mezi členy rodiny, kolegy v práci.
Vlastnosti léku omezující šíření virových agens mohou pomoci zlepšit epidemiologickou situaci. Snížení příznaků intoxikace během léčby přípravkem Tamiflu je způsobeno snížením koncentrace toxinů v krevní plazmě. Fenomeny intoxikace s chřipkovou infekcí mohou být tak výrazné, že pacient je zmatený, ztráta orientace, halucinace, těžká svalová, bolesti kloubů ...
Mnoho pacientů, Tamiflu, pomohlo zvládnout projevy nemoci. Účinnost Tamiflu při patologických onemocněních chřipky umožňuje v mnoha případech předcházet vzniku nemoci, významně snížit načasování léčby, stejně jako vývoj komplikací, z nichž nejzávažnější jsou meningitida, virový zápal plic, sinusitida, otitis.
Maximální účinnost oseltamiviru je pozorována do 40 hodin od nástupu infekce infekcí chřipkou. Odolnost vůči účinkům léku podle sérologických studií neobsahuje více než jedno procento virových kmenů. Léčba přípravkem Tamiflu po požití je absorbována v tenkém střevě, maximální koncentrace v krevní plazmě, stejně jako mezibuněčná tekutina je zaznamenána po dvou hodinách. Metabolismus se objevuje pod vlivem jaterních enzymů, což vede k aktivnímu metabolitu - oseltamivirkarboxylátu.
Jeho obsah je dvacetkrát vyšší než původní prodroga. Více než sedmdesát procent dávky se změní na aktivní metabolit a vstoupí do krevní plazmy, která je částečně vázána na bílkoviny. Aktivní metabolit se vylučuje hlavně ledvinami, poločas Tamiflu je osm až deset hodin.
Indikace pro použití
Tamiflu je určen k léčbě chřipky u dětí ve věku 1 roku a dospělých.
Lék se také používá k prevenci chřipky u dospělých a dětí ve věku 12 let, kteří jsou ve zvýšené skupině riziko infekce virem (u velkých výrobních týmů, vojenských jednotek, u oslabených pacientů) a u dětí od 1 roku rok.
Kontraindikace
Tamiflu je kontraindikován:
- když je alergický na některou z jeho složek;
- děti do 1 roku věku;
- s chronickým selháním ledvin, s kreatininem Cl nižší než 10 ml za minutu.
Je třeba věnovat pozornost těhotným a kojícím ženám, dětem od 6 do 12 měsíců.
Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci
Je povoleno používat těhotné ženy s přihlédnutím k patogenitě kmene cirkulujícího viru. V průběhu studií prováděných vědci na zvířatech bylo zjištěno, že přípravek Tamiflu nemá negativní vliv na plod a jeho vývoj. Nicméně, ženy v situaci by měly užívat drogu opatrně a teprve po konzultaci s lékařem.
Malá část léku spolu s účinnou látkou proniká do mateřského mléka. Při určování nápravy proto lékař musí vzít v úvahu možné riziko pro novorozence a také vyřešit otázku možného přerušení HS.
Dávkování a způsob podání
Jak je uvedeno v návodu k použití Tamiflu uvnitř, během jídla nebo bez ohledu na příjem potravy. Snášenlivost léku může být zlepšena, pokud se užívá s jídlem.
Dospělí, mladiství nebo děti, kteří nemohou spolknout kapsli, mohou také dostat léčbu přípravkem Tamiflu v práškové formě k přípravě suspenze pro požití.
V případech, kdy přípravek Tamiflu ve formě prášku pro přípravu suspenze pro orální podání chybí, nebo v přítomnosti známky "stárnutí" kapslí (například, zvýšená křehkost nebo jiné tělesné postižení), je nutné kapsli otevřít a obsah nalit do malého množství (maximálně 1 čajová lžička) vhodného slazeného potravinářského výrobku (čokoládový sirup s normálním obsahem cukru nebo bez cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, kondenzované mléko s cukrem, jablečným pyré nebo jogurtem), aby skrýt hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Po přípravě je nutné směs okamžitě spolknout. Podrobné doporučení jsou uvedeny v odstavci "Příprava suspenze ex tempore".
Standardní režim dávkování pro prevenci:
- Lék by měl být podán nejpozději dva dny po kontaktu s pacienty.
- Dospělí a dospívající ve věku & g; 2 roky - 75 mg 1 den / den uvnitř po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během epidemie sezónní chřipky - 75 mg 1 den / den po dobu 6 týdnů. Profylaktický účinek trvá, dokud léčivo trvá.
- Děti s tělesnou hmotností> 40 kg nebo ve věku od 8 do 12 let, kteří mohou polykat kapsle, mohou rovněž užívat preventivní léčbu jednou kapslí o dávce 75 mg jednou denně.
- U dětí ve věku 1 roku a starších se doporučuje přípravek Tamiflu prášek pro přípravu suspenze pro požití 12 mg / ml nebo kapslí 30 a 45 mg. K určení doporučeného režimu dávkování viz použijte Tamiflu prášek pro přípravu suspenze pro požití 12 mg / ml nebo kapsle 30 a 45 mg. Je možné připravit suspenzi ex tempore použitím 75 mg tobolek (viz obr. "Příprava suspenze ex tempore").
Standardní dávkovací režim pro léčbu:
- Léčba by měla být provedena nejpozději 2 dny po nástupu příznaků onemocnění.
- Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší - 75 mg 2krát / den uvnitř po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg / den nevede ke zvýšení účinku.
- Děti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg nebo ve věku 8 let a starší, kteří vědí, jak polykat kapsle, mohou také dostat léčbu, přičemž jednu 75 mg tobolku 2krát denně.
- Děti od 1 do 8 let se doporučují prášek Tamiflu pro přípravu suspenze pro příjem 12 mg / ml nebo kapsle 30 a 45 mg (pro děti starší 2 roky). Pro stanovení doporučeného dávkovacího režimu viz pokyny pro lékařskou potřebu Tamiflu: prášek pro přípravu suspenze pro příjem 12 mg / ml nebo kapsle 30 a 45 mg. Je možné připravit suspenzi ex tempore použitím 75 mg tobolek (viz obr. pododdíl "Příprava suspenze ex tempore").
Pacienti s poškozením jater
Úprava dávkování při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s poruchou funkce jater mírné až střední závažnosti se nevyžaduje. Bezpečnost a farmakokinetika Tamiflu u pacientů se závažným poškozením funkce jater nebyla studována.
Pacienti s renálním postižením
Prevence:
Pacienti s hodnotou QC větší než 60 ml / min se nevyžadují. U pacientů s SC od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu snížena na 30 mg jednou denně. U pacientů s SC od 10 do 30 ml / min se doporučuje snížit dávku přípravku Tamiflu na 30 mg každý druhý den. Pacienti, kteří jsou na trvalé hemodialýze, mohou být před začátkem dialýzy ("1. sezení") podávány Tamiflu v počáteční dávce 30 mg. K udržení plazmatických koncentrací na terapeutické úrovni je nutno přípravek Tamiflu užívat po 30 mg po každé následující liché dialýze. U pacientů na peritoneální dialýze by měl být přípravek Tamiflu podáván v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 7 dní. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním stupněm renálního selhání (KK <10 ml / min), která nebyla na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu neexistují doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů.
Léčba:
Pacienti s hodnotou QC větší než 60 ml / min se nevyžadují. U pacientů s QC od 30 do 60 ml / min je třeba dávku přípravku Tamiflu snížit na 30 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. U pacientů s SC od 10 do 30 ml / min by měla být dávka přípravku Tamiflu snížena na 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů. Pacienti s trvalou hemodialýzou, Tamiflu v počáteční dávce 30 mg, mohou být podstoupeni před začátkem dialýzy, pokud se příznaky chřipky objeví během 48 hodin mezi dialyzačními sedmi. Pro udržení plazmatických koncentrací na terapeutické úrovni se má Tamiflu užívat po 30 mg po každé dialýze. U pacientů na peritoneální dialýze by měl být přípravek Tamiflu podáván v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, pak 30 mg každých 5 dní. Farmakokinetika u pacientů s terminálním stupněm renálního selhání (KK <10 ml / min), která nebyla na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu neexistují doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů.
Pacienti se sníženou imunitou (po transplantaci)
Pro sezónní prevenci chřipky u imunokompromitovaných pacientů starších 1 roku - do 12 týdnů není úprava dávky nutná.
Děti
Tamiflu v této dávkové formě nesmí být podáván dětem mladším 1 roku věku.
Příprava suspense Tamiflu ex tempore
V případech, kdy je potíže s polykáním kapslí u dospělých, dospívajících a dětí, neexistuje přípravek Tamiflu v dávkové formě "prášek pro perorální suspenzi" nebo pokud existují náznaky "stárnutí" kapslí, je nutné kapsli otevřít a nalijte její obsah do malého množství (nejvýše 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského produktu (viz odst. výše), aby se skrývala hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Směs by měla být spolknutá ihned po přípravě.
Pokud pacienti vyžadují dávku 75 mg, měli byste dodržovat následující pokyny:
- Uchovávejte jednu kapsli 75 mg Tamiflu na malém obalu, jemně odkryjte tobolku a nalijte prášek do kontejneru.
- Přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského výrobku (skryjte hořkou chuť) a dobře promíchejte.
- Důkladně promíchejte a pít okamžitě po přípravě. Pokud v nádobě zůstane malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.
Pokud pacienti vyžadují dávku 30-60 mg, pro správné dávkování je třeba dodržovat následující pokyny:
1) Držte jednu kapsli 75 mg Tamiflu na malém obalu, jemně odkryjte tobolku a nalijte prášek do kontejneru.
2) Do prášku přidávejte 5 ml vody injekční stříkačkou s nálepkami, která označují množství odebrané kapaliny. Dobře promíchejte po dobu 2 minut.
3) Vyčistěte požadované množství směsi z kontejneru ve stříkačce podle následující tabulky.
Tělesná hmotnost | Doporučená dávka | Množství směsi Tamiflu pro jednu dávku |
≤ 15 kg | 30 mg | 2 ml |
& g; 5-23kg | 45 mg | 3 ml |
& g; 3-40 kg | 60 mg | 4 ml |
Není třeba užívat nerozpuštěný bílý prášek, protože je neaktivní plnivo. Stisknutím plunžru stříkačky zadejte celý obsah do druhé nádoby. Zbývající nepoužitá směs musí být zlikvidována.
4) Ve druhém kontejneru přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského výrobku, aby se skryla hořká chuť a dobře promíchejte.
5) Směs důkladně promíchejte a vypijte okamžitě po přípravě. Pokud v nádobě zůstane malé množství směsi, opláchněte nádobu malým množstvím vody a vypijte zbývající směs.
Tento postup je nutné opakovat před každým podáním léku.
Nežádoucí účinek
U dospělých pacientů jsou nejčastější zvracení a zvracení, které se nejčastěji vyskytují po příjem první dávky přípravku Tamiflu, jsou přechodné povahy a přecházejí nezávisle, aniž by musely být zrušeny přípravku.
Při frekvenci 1% nebo více se objevily také následující nežádoucí účinky: závratě, slabost, poruchy spánku, bolest hlavy, bronchitida, kašel, bolest břicha, průjem, rinorea, infekce horních cest dýchacích, dyspeptické poruchy, bolest různých lokalizace.
Děti často zaznamenávaly zvracení, stejně jako nevolnost, bronchitidu, astma (včetně zhoršení), sinusitidu, pneumonii, nazální krvácení, konjunktivitida, akutní zánět středního ucha, porucha sluchu, lymfadenopatie, průjem, bolest břicha a dermatitida. Některé z těchto nežádoucích účinků se objevily náhle a zastavily se samy, aniž by došlo k ukončení léčby.
V období po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány nežádoucí účinky následujících systémů a orgánů:
- Gastrointestinální trakt a játra: zřídka - gastrointestinální krvácení; velmi zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatitida.
- Kůže a podkožní tkáň: vzácně - kopřivka, dermatitida, ekzém, kožní vyrážka; velmi zřídka - Quinckeho edém, anafylaktoidní a anafylaktické reakce, erythema multiforme, Lyellův syndrom.
- Neuro-psychické koule: křeče, abnormální chování, halucinace, úzkost, poruchy vědomí, neklid, delirium, noční můry, dezorientace v čase a prostoru (nicméně úloha Tamiflu při vzniku těchto jevů není na konci známa, neboť podobné porušení bylo zaznamenáno u jiných pacientů s chřipkou, které droga nedělá přijaté).
předávkovat
Případy předávkování léky však nebyly zaznamenány, aby se zabránilo vývoji výše popsaných vedlejších účinků a poškození jater, nepřekračujte dávku stanovenou v pokynech.
Pokud náhodně požíváte velké množství kapslí najednou, měli byste vyvolat zvracení, opláchnout žaludek a poskytnout enterosorbenty a případně provést symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Pacienti (zejména adolescenti a děti), kteří užívali přípravek Tamiflu k léčbě chřipky, byli případy vývoje záchvatů a delirium-podobných neuropsychiatrických poruch, pro které není nebezpečné život. Spojení těchto jevů s podáním léku však nebylo prokázáno, protože riziko vzniku podobných reakcí u pacientů s chřipkou, užívání oseltamiviru nepřekračuje pravděpodobnost výskytu stejných poruch u pacientů s chřipkou, kteří neužívali oseltamivir. Doporučuje se sledovat chování pacientů pro včasné zjištění abnormalit.
Zvláštní studie vlivu Tamiflu na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných Potenciálně nebezpečná aktivita spojená s vysokou koncentrací pozornosti a rychlou reakcí nebyla provedena. Vzhledem k bezpečnostnímu profilu léčiva je však tento účinek nepravděpodobný.
Interakce s jinými léky
Lékařská interakce se zpravidla nevyskytuje.
Pokud je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými prostředky, které blokují tubulární sekreci), je hodnota AUC aktivní metabolit se zvyšuje přibližně dvojnásobně, ale zároveň se upravuje dávkování antivirového činidla je to nutné.
Recenze
Nabízíme Vám ke čtení recenze lidí, kteří užívali přípravek Tamiflu:
- Natasha. Tamiflu jsem nastala v den 3 po infekci, jako v pokynech. Teplota a příznaky chřipky byly vyřazeny. Ale objevila se ucpanost v uších a suchý kašel a třes ve vesmíru. Nevím, jestli je to kvůli predispozici těla, ale droga je pro mě těžko porozumět. Je lepší, abyste se nepodíleli na samoléčbě tím, že se naučíte léky, ale zavolat lékaře.
- Julie. Můj manžel pracuje v ambulanci. Během epidemie chřipky měl 27 volání denně. Vzal Tamiflu a nezabíral. Její tchyně ji utrpěla během onemocnění, velmi rychle se vyléčila bez komplikací a antibiotik. Lék je výborný, jen málo drahý. A další minus - během epidemie zmizel z pultu lékárny.
- Alain. Jakmile začne epidemie chřipky, okamžitě si koupím tento lék. Vysoká cena mě nezálí - zdraví je mnohem důležitější! Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky, ale i když celý pracovní kolektiv chodí s nechutným zdravotním stavem a vysokou teplotou, cítím se dobře. Jenom to znamená, že jsem spasen.
Analogy
V tomto případě můžeme říci jednu věc: droga samotná, která je účinnou látkou (oseltamivir), je poměrně drahá. Synonyma tohoto léčiva není méně účinná než Tamiflu, ale jejich náklady se nijak neliší:
- Relenza od 950 do 1200 rublů;
- Flutol od 1050 do 1300 rublů;
- Arbidol od 500 do 800 rublů;
- Oseltamivir - od 1904 do 1250 rublů;
- Amiksin - z 905 rublů.
Před nákupem analogu se poraďte se svým lékařem.
Doba skladovatelnosti a skladovací podmínky
Skladujte při teplotě nejvýše 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Připravená suspenze může být skladována nejdéle po dobu 17 dní (při teplotě 2 až 8 ° C) nebo ne více než 10 dní (při teplotě do 25 ° C).
Doba použitelnosti: tobolky - 7 let; prášek na suspenzi - 2 roky.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.