Metheny tablety (5, 10, 20 a 40 mg): návod k použití

Mertenil je lék na snížení hladiny cholesterolu, takže ho můžete jednoduše popsat.

Používá se jako doplněk stravy (to nahradí!) V léčbě hypercholesterolemie a smíšených dyslipidemií podmínek. Účinná látka - vápník rosuvastatinu - snižuje vysoký obsah cholesterolu v lipoproteinů s nízkou hustotou, v celkovém cholesterolu a triglyceridech.

Terapeutický účinek přípravku Mortenil lze dosáhnout do jednoho týdne po zahájení léčby, po 2 týdnech se dosáhne 90% maximálního možného účinku. Maximální terapeutický účinek se dosáhne po 4 týdnech a udržuje se s dalším podáváním tablet přípravkem Mortenil.

Klinická a farmakologická skupina

Lék na snížení hladiny lipidů.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Ceník

Kolik to stojí? Průměrná cena lékáren je na úrovni500 rublů.

.

Forma vydání a složení

Každá tableta, potažená filmem, obsahuje účinnou látku:

1. Filmom obalené tablety: 5 mg: rosuvastatin vápník, mg (ekvivalent rosuvastatinu 5 mg),
2. Filmom obalené tablety: 10 mg: rosuvastatin vápník 1, mg (ekvivalent rosuvastatinu 10 mg),
instagram viewer
3. Filmom obalené tablety 20 mg: rosuvastatin vápník 2, mg (ekvivalent rosuvastatinu 20 mg),
4. Filmom obalené tablety 40 mg: rosuvastatin vápník 4 mg (ekvivalent 40 mg rosuvastatinu);

Tablety jsou baleny do 10-ti jednotek konturových blistrů.

Farmakologický účinek

Účinnou složkou přípravku Mertenil je rosuvastatin vápník, což vede ke snížení hladiny celkového cholesterolu a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou. Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, který je prekurzorem cholesterolu. Tato látka má účinek na játra, syntetizuje cholesterol a ničí lipoproteiny s nízkou hustotou.

Pacient pozoruje první účinky aplikací přípravku Mertenil týden po zahájení léčby, maximální pozitivní změny se zaznamenají za měsíc.

Indikace pro použití

Co pomáhá s Mortenilem? Tablety se podávají pacientům s následujícími patologickými stavy:

1. Dědičná hypercholesterolémie;
2. Zvýšený cholesterol v krvi;
3. Hypertriglyceridemie v komplexní terapii spolu se stravou;
4. Hypertriglyceridemie (typ IV od firmy Fredrickson) jako doplněk stravy;
5. Věk pacientů starších 60 let, kteří také trpí nadváhou;
6. Vysoké riziko aterosklerotických depozit na stěnách velkých cév;
7. Prevence kardiovaskulární patologie u pacientů s obezitou, hypertenzí, nedávnou mrtvicí nebo infarktem.

Kontraindikace

Pro tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg:

• jaterních onemocnění v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz, stejně jako zvýšení aktivity sérové ​​transaminázy více než třikrát ve srovnání s VGN;
• jaterní selhání (více než 9 na stupnici Child-Pugh);
• těžká renální dysfunkce (KK méně než 30 ml / min);
• myopatie;
• současné podávání cyklosporinu;
• u pacientů předisponovaných k rozvoji myotoxických komplikací;
• těhotenství;
• období laktace;
• u žen v plodném věku, které nepoužívají spolehlivé prostředky antikoncepce;
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny);
• laktózová intolerance, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy;
• zvýšená citlivost na rosuvastatin a další složky léčiva.

Pro tablety 40 mg:

• hypotyreóza;
• myopatie;
• těhotenství;
• období laktace;
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny);
• pacientů z Mongoloidů;
• osobní nebo rodinná anamnéza svalových onemocnění;
• myotoxicitu na pozadí užívání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů v anamnéze;
• u pacientů předisponovaných k rozvoji myotoxických komplikací;
• současné podávání cyklosporinu;
• současný příjem fibrátů;
• nadměrné užívání alkoholu;
• které mohou vést ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krevní plazmě;
• laktózová intolerance, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy;
• jaterních onemocnění v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz, stejně jako zvýšení aktivity sérové ​​transaminázy více než třikrát ve srovnání s VGN;
• jaterní selhání (více než 9 na stupnici Child-Pugh);
• selhání ledvin mírné závažnosti (CC méně než 60 ml / min);
• zvýšená citlivost na rosuvastatin a další složky léčiva.

S opatrností

Pro tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg

• onemocnění jater v dějinách;
• sepse;
• arteriální hypotenze;
• rozsáhlé chirurgické zákroky;
• zranění;
• závažné metabolické, endokrinní nebo elektrolytické poruchy;
• nekontrolovaná epilepsie;
• rasa (rasa Mongoloid);
• přítomnost rizika vzniku myopatie / rhabdomyolýzy - selhání ledvin, hypotyreóza;
• osobní nebo rodinná anamnéza dědičných svalových onemocnění a předchozí anamnéza svalové toxicity s jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo fibráty;
• nadměrné užívání alkoholu;
• v nichž došlo ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě;
• věk nad 65 let;
• současný příjem fibrátů.

Pro tablety 40 mg

• arteriální hypotenze;
• rozsáhlé chirurgické zákroky;
• zranění;
• závažné metabolické, endokrinní nebo elektrolytické poruchy;
• existuje riziko myopatie / rhabdomyolýzy - selhání ledvin mírné (CC & g, 0 ml / min);
• věk nad 65 let;
• onemocnění jater v dějinách;
• sepse;
• nekontrolovanou epilepsií.

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost léku u dětí a dospívajících mladších 18 let není stanovena. Zkušenost s drogou u pediatrické populace je omezena na malý počet dětí (8 let a starší) s homozygotní familiární hypercholesterolemie.

V současné době se přípravek Mertenil nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Použití v těhotenství a kojení

Mertenil je kontraindikován v těhotenství a kojení.

V případě těhotenství by měl být přípravek Mbenenil okamžitě zastaven.

Údaje o přidělení léku mateřským mlékem nejsou k dispozici. Pokud je nutno předepsat tablety během laktace, mělo by být přerušení kojení ukončeno.

Dávkování a způsob podání

Návod k použití je uvedeno, že před zahájením léčby by měl pacient dodržovat Merten standardní dietu s potravinami s nízkým obsahem XC, což by se mělo pokračovat v průběhu celého období léčby. Dávky léku by měly být zvoleny jednotlivě v souladu s účelem léčby a terapeutiky reakce pacienta na probíhající terapii s ohledem na současné obecně uznávané doporučení ohledně cílové úrovně lipidů.

1. Lék je užíván perorálně, kdykoli během dne, bez ohledu na příjem potravy. Tablety by neměly být žvýkány a rozdrceny, musí být spolknuty celé, opláchnuty vodou.
2. Doporučená počáteční dávka léku je 5 mg nebo 10 mg jednou denně, stejně jako u pacientů, kteří dosud neužívali statiny, stejně jako u pacientů převedených na léčivo po léčbě jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
3. Při výběru počáteční dávky léku byste měli vzít v úvahu úroveň Xc u každého jednotlivého pacienta, stejně jako Možné riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací a potenciálního rizika nežádoucích účinků účinky. Pokud je to nutné, po 4 týdnech můžete provést úpravu dávky.

Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků při podání dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami léku, konečný titrační do maximální dávky 40 mg by mělo být prováděno pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací (zejména u pacientů s familiární hypercholesterolémie), ve kterém při podání dávky 20 mg bylo dosaženo cílových úrovní cholesterolu, a který bude v lékařské pozorování. Při přiřazování 40mg dávce se doporučuje pečlivý lékařský dohled. Nepodávejte dávku 40 mg pacientům, kteří předtím nekonzultovali lékaře.

• Doporučená počáteční dávka pro starší pacienty (více než 70 let) je 5 mg.

U pacientů s jaterní nedostatečností7 bodů a nižší na stupnici Child-Pugh, nebyl zjištěn žádný nárůst systémové koncentrace rosuvastatinu. Nicméně, u pacientů s jaterní insuficiencí pacientů 8 a 9 bodů na stupnici Child-Pugh uvést zvýšení systémové koncentrace léku. Tito pacienti by měli být sledováni kvůli funkci jater proti léčbě. Údaje o užívání rosuvastatinu u pacientů s poruchou funkce jater více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh chybí. Pacienti s onemocněním jater v aktivní fázi Merten kontraindikováno.

U pacientů s mírnou nebo středně závažnou renální insuficiencí není úprava dávky nutná. Doporučená počáteční dávka je s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 60 ml / min), 5 mg pro pacienty. U pacientů se selháním ledvin občasné používání léku v dávce 40 mg je kontraindikováno. Podávání přípravku Mertenil v jakékoli dávce je kontraindikováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí.

Nosiče genotypy SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS a ABCG2 (BCRP) s.421AA uvést zvýšení expozice (AUC) rosuvastatinu ve srovnání s nativní genotypy SLCO1B1 s.521TT s.421SS a ABCG2. U pacientů, nesoucích genotyp s.521SS nebo s.421AA Merten doporučuje maximální dávka léku je 20 mg 1 čas / den.

U pacientů s mongoloidní rasou byl zaznamenán nárůst systémové koncentrace rosuvastatinu. Když jsou podávány v dávkách 10 mg a 20 mg doporučená počáteční dávka pro pacienty v této skupině je 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u takových pacientů je kontraindikováno.

• Při podávání v dávkách 10 mg a 20 mg je doporučená počáteční dávka léku u pacientů s předispozicí k myopatii 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u takových pacientů je kontraindikováno.

Rosuvastatin se váže na různé transportní proteiny (zejména na OATP1B1 a BCRP). Pokud je léčivo společně užíváno s léčivými přípravky (jako je cyklosporin, některé inhibitory HIV proteázy, včetně kombinace ritonaviru a atazanaviru, lopinavirem a / nebo tipranavirem), zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě v důsledku interakce s transportními proteiny může zvýšit riziko myopatie (včetně rabdomyolýza).

V takových případech by měla být hodnocena možnost předepisování alternativní léčby nebo dočasné zastavení léčivého přípravku Mertenil. Pokud je použití výše uvedených léčivých přípravků nezbytné, měla by být posouzena poměr přínosu a rizika souběžné léčby přípravkem Mertenil a měla by být zvážena možnost snížení jeho dávky.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku Mortenil jsou možné následující vedlejší účinky ze strany orgánů a orgánů:

1. Močový systém: proteinurie; velmi vzácně - hematurie;
2. Endokrinní systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
3. Respirační systém: neznámá frekvence - dušnost, kašel;
4. Nervový systém: často - bolesti hlavy, závratě; velmi vzácně - ztráta paměti, polyneuropatie;
5. Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně angioedému;
6. Kůže: vzácně - vyrážka, kopřivka, svědění; frekvence neznámá - Stevensův-Johnsonův syndrom;
7. Muskuloskeletální systém: často - myalgie; zřídka - rabdomyolýza, myopatie (včetně myozitidy); velmi zřídka - artralgie;
8. Trávicí systém: často - bolest břicha, nevolnost, zácpa; vzácně - pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz; velmi zřídka - hepatitida, žloutenka; frekvence neznámá - průjem;
9. Laboratorní ukazatele: zvýšená koncentrace bilirubinu, glukóza, porucha funkce štítné žlázy, zvýšená aktivita alkalické fosfatázy (AP) a gamma-glutamyltransferázy (GGT);
10. Jiné: často - astenický syndrom; frekvence neznámá - periferní edém.

Nežádoucí účinky léku Mertenil jsou zpravidla slabě vyjádřeny a rychle ustupují.

Podle dostupných údajů některé statiny způsobují následující vedlejší reakce: poruchy spánku (noční můry, nespavost), deprese, sexuální dysfunkce. Byly také hlášeny jednotlivé případy intersticiální plicní choroby.

Předávkování

Zvláštní léčba předávkování neexistuje.

V případě předávkování se doporučuje provést symptomatickou léčbu a podpůrná opatření. Je třeba sledovat funkci jater a stupeň aktivity CK. Hemodialýza je v tomto případě pravděpodobně neúčinná.

Zvláštní instrukce

V případě náhlého výskytu křečí, svalové slabosti nebo bolesti, zejména v kombinaci s horečkou nebo malátností, je nutné se poradit s lékařem.

V době užívání přípravku Mertenil ve všech dávkách (zvláště při podání dávky vyšší než 20 mg) se objevila myopatie, myalgie a ve vzácných případech rabdomyolýza. Ve velmi vzácných případech dochází k rabdomyolýze při současném podávání ezetimibu (tato kombinace vyžaduje opatrnost).

Vývoj proteinurie, hlavně tubulárního původu, se obvykle pozoruje při vysokých dávkách Mertenyl (zejména - 40 mg), ale ve většině případů toto porušování bylo pravidelné nebo krátkodobě. Vývoj proteinurie během léčby akutního nebo progresivního vývoje stávající choroby ledvin neznamená. Frekvence vážných funkčních poruch ledvin se zvyšuje s použitím rosuvastatinu 40 mg.

V přítomnosti rizikových faktorů pro myopatie / rhabdomyolýzy, Merten může být podáván až po poměr přínos léčby s možným rizikem. Během léčby je nutné provádět konstantní klinické pozorování.

S nárůstem CPK indexu před zahájením léčby nad horní hranicí normálu více než 5 krát, po 5-7 dnech, budete potřebovat přeměření. Pokud se při opakovaném měření potvrdí počáteční indikátor kreatinfosfokinázy, neměla by být zahájena léčba.

Předepisování přípravku Mortenil pacientům se závažnými akutními nemocemi, které naznačují přítomnost myopatie nebo možného vývoje sekundárního selhání ledvin (např. arteriální hypertenze, sepse, trauma, chirurgie, poruchy elektrolytů, metabolický syndrom, endokrinní poruchy, záchvaty) nejsou následuje.

Přípravek Mertenil by se měl používat s mimořádnou opatrností u pacientů, kteří mají v anamnéze onemocnění jater nebo zneužívání alkoholu.

U pacientů se sekundární hypercholesterolémií způsobenou hypotyreózou, nefrotickým syndromem by měla být léčba základního onemocnění provedena před zahájením léčby.

Současné podávání přípravku Mertenil s inhibitory proteázy se nedoporučuje.

Je-li to nutné, během podávání léku k řízení vozidla nebo jiných mechanismů je třeba vzít v úvahu, že během léčby se může objevit závratě.

Před a po 3 měsících od zahájení léčby se doporučuje diagnostikování funkce jater. V případech, kdy aktivita jaterních transamináz v séru přesáhne horní hranici normy třikrát, je třeba léčbu zastavit nebo snížit dávku. Frekvence vyjádřeny funkční poruchy jater (spojená ve většině případů se zvýšenou jaterní transamináza), se zvyšuje, pokud je podáváno 40 mg Merten.

Lékové interakce

Použití martenilu nebo analogu současně s léky, které snižují hladinu lipidů, vyvolává zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krvi.

Erytromycin snižuje koncentraci účinné látky v krvi, takže interval mezi užíváním těchto léčiv by měl být alespoň 2 hodiny.

Kyselina nikotinová, gemfibrozil a fenofibrát současně s rosuvastatinem zvyšují riziko myopatie.

Recenze

Zaznamenali jsme některé recenze lidí, kteří užívali lék Mertenil:

1. Lilya. Během užívání přípravku Mertenil klesá hladina cholesterolu. Ale jakmile přestanete, opět se zvětší, i když se držíte stravy. Přímo nějaká závislost na droze. Ukazuje se, že s jeho pomocí z nemoci se nemůže zbavit. A mimochodem, velmi ovlivňuje játra. Buďte opatrní.
2. Tatiana. Pro mě kardiolog napsal před 3 měsíci Ro-statin 10 mg denně k pití. Nevím, co se děje s někým s játry - druhý den jsem si vzal biochemii a je to v pořádku. Nejsou žádné problémy ze strany jater. A cholesterol se udržuje na úrovni, mmol / l. Jsem velmi spokojen s výsledky. Zkušení před analýzou, tk. droga je nová a nevěděla, zda bude účinek či nikoliv. Teď je klidná. Lék funguje. a dokonce i lékař předepsal předpis, podle kterého v lékárně dvě balení drogy. Jaké dobré úspory!
3. Láska. Mertenil nemá žádný přímý účinek na snížení tlaku, alergie může dát alespoň to! To je individuální. Vliv na játra je mnohem menší než při užívání jiných statinů (simvastatin skutečně bere na játra, can a atorvastatin raise-Atori, pak jste pil) byla mrtvá - rosuvastatin - v praxi se nezvyšoval! transaminázou. Tak napijte, jakmile to show, dělat to pravidelně, žádné přestávky.

Analogy

Lék je generický rosuvastatin, proto jsou plné strukturní analogy přípravku Mertenil léčivou látkou následující léky:

• Suvardio.
• Rosewood.
• Akorta.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxere.
• Rosulip.
• Rosart.
• Cesta do země.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rosistark.

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a skladovatelnost

Mortenil se vztahuje k počtu léků snižujících hladinu lipidů, které jsou povoleny na základě předpisu, s trvanlivostí až 24 měsíců, při standardních podmínkách skladování (při teplotách až 30 stupňů Celsia).

Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.

Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.

Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.

Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.

Antivirotika jsou nenákladná a účinná.