Pronoran je syntetický antiparkinsonikum. Účinek léčiva se vyznačuje vlastnostmi složek, které tvoří jeho složení. Piribedil je hlavní účinnou látkou přípravku Pronoran.
Vzhledem k přirozené povaze účinné složky prostředku, léčivo proniká do mozku, mozkové toku krve pacienta, má účinnou antiparkinsonický akci.
Pronoran se používá ve všech stádiích onemocnění a má také přímý účinek na hlavní motorické příznaky.
Klinická a farmakologická skupina
Antiparkinsonikum je agonista dopaminergních receptorů.
Podmínky dovolené z lékáren
Je vydáván na lékařský předpis.
Ceník
Kolik stojí Pronoran v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni600 rublů.
Forma vydání a složení
Léková forma přípravku Pronoran je potažena červenými tabletami s řízeným uvolňováním.
Složení přípravku:
- Léčivou látkou je pyribedil (50 mg v jedné tabletě);
- Neaktivní složky: povidon, stearan hořečnatý a mastek;
- skořepiny: polysorbát 80, sodná sůl karmelosy, povidon, koloidní oxid křemičitý, uhličitan sodný, oxid titaničitý, talek, sacharóza, bílý včelí vosk, barvivo karmín.
Propranolové tablety se prodávají ve 30 ks. v blistrech, 1 blistr v balení.
Farmakologický účinek
Účinná látka přípravku Pronoran je agonista dopaminových receptorů. Po průniku do struktur centrálního nervového systému se pyribedil váže na dopaminové receptory. Je také antagonistou alfa receptorů v mozkových strukturách, které blokují.
Společně tento účinek na různé receptory v tkáních a strukturách mozku určuje antiparkinsonický terapeutický účinek tablet přípravku Pronoran. Data byla potvrzena během klinických studií.
Indikace pro použití
Podle pokynů se přípravek Pronoran používá v těchto případech:
- Parkinsonova nemoc (ve formách převážně zahrnujících třes) - ve formě monoterapie nebo v kombinaci s léky levodopa (na počátku onemocnění a v pozdějších stadiích onemocnění, zejména ve formách doprovázených třesem).
- Chronické narušení kognitivní funkce a neurosenzorického deficitu v procesu stárnutí (vč. poruchy paměti a pozornosti) - jako pomocná symptomatická léčba.
- Symptomy očních onemocnění ischemické povahy (snížení kontrastu barev, zúžení zorného pole, snížení zrakové ostrosti atd.).
- Intermitentní klaudikace způsobená záškrtujícím onemocněním arterií dolních končetin (stupeň II podle klasifikace Lerish a Fontaine) - jako pomocná symptomatická terapie.
Kontraindikace
Používání přípravku Pronoran je kontraindikováno:
- Při zhroucení;
- Děti a mládež do 18 let;
- S akutním infarktem myokardu;
- Současně s neuroleptiky (kromě klozapinu);
- Se zvýšenou citlivostí na pyribedilum nebo na jakoukoli pomocnou složku.
Kompozice tablet obsahuje sacharózu, takže lék je také kontraindikován pro intoleranci na fruktózu, galaktózu a / nebo glukózu, s nedostatkem sacharosy izomaltázy.
Použití v těhotenství a kojení
Pokusy na zvířatech neodhalily žádný přímý nebo nepřímý negativní dopad na vývoj embrya a plodu, proces porodu a postnatální vývoj. Bylo však prokázáno, že při myších piribedil proniká placentární bariérou a je distribuován v plodu. Proto se nedoporučuje, aby byl přípravek Pronoran jmenován pacientům během těhotenství a ženám v reprodukčním věku, kteří nepoužívají spolehlivé metody antikoncepce.
Vzhledem k nedostatku spolehlivých informací by neměl být přípravek užíván během laktace.
Dávkování a způsob podání
Návod k použití naznačuje, že přípravek Pronoran je užíván interně. Tableta by měla být po jídle odebrána, vypláchnuta pol jednou sklenicí vody bez žvýkání.
U všech indikací (kromě Parkinsonovy nemoci)lék je předepsán v dávce 50 mg (1 kartu) 1 denně / den. Ve vážnějších případech - 50 mg dvakrát denně.
S Parkinsonovou chorobouve formě monoterapie, 150-250 mg / den (3-5 tablet denně) rozdělených do 3 rozdělených dávek denně. Pokud potřebujete lék užívat v dávce 250 mg, doporučuje se užít 2 tablety. na 50 mg ráno a odpoledne a 1 kartu. večer.
Při použití v kombinaci s léky levodopou je denní dávka 150 mg (3 tablety): doporučuje se rozdělit na 3 podané dávky.
Při volbě dávky v případě jejího zvýšení se doporučuje titrovat dávku, postupně se zvyšuje o 1 kartu. (50 mg) každé 2 týdny.
Přerušení léčby
Prudké ukončení léčby agonistou dopaminergního receptoru je spojeno s rizikem vzniku maligního neuroleptického syndromu. Abyste tomu zabránili, měli byste dávku piribedilu postupně snižovat až do úplného vynechání.
Porucha návyků a pohonů
Aby se zabránilo riziku výskytu poruch zvyků a pohonů, měla by být podána nejnižší účinná dávka léčiva. Pokud se vyskytnou takové příznaky, je třeba zvážit snížení dávky nebo postupné zastavení léčby lékem. kapitola "Zvláštní pokyny").
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky přípravku Pronoran jsou spojeny především s jeho dopaminergní aktivitou, závisí na dávce, jsou středně závažné, obvykle se objevují na začátku léčby a po jejím ukončení.
Klasifikace nežádoucích účinků: často (≥1 / 100, <1/10), občas (≥1 / 1000, <1/100).
Možné nežádoucí účinky:
- Alergické reakce;
- Ze strany centrálního nervového systému: často - závratě, vzrušení, halucinace, zmatenost, ospalost (někdy v den, až do náhlého usínání);
- Ze strany kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypotenze, ortostatická hypotenze s nestabilním krevním tlakem, nevolností nebo ztrátou vědomí;
- Z trávicího systému: často - drobné zažívací potíže (plynatost, nevolnost, zvracení).
U pacientů s Parkinsonovou nemocí může droga také způsobit následující poruchy: touhu nakupovat, kompulzivní (psychogenní) přejídání, záludnost v oblasti hazardních her, hypersexualita a zvýšené libido.
Předávkování
Symptomy předávkování jsou poruchy funkce gastrointestinálního traktu (nauzea a zvracení způsobené působením pyribedilu na spouštěcí zóně chemoreceptoru) a labilita arteriálního tlaku (jeho prudké zvýšení nebo snížení).
V tomto případě se lék okamžitě stáhne a předepisuje symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Ortostatická hypotenze:
- Je známo, že agonisté dopaminu narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což může vést k rozvoji ortostatické hypotenze. Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli obecnému riziku vzniku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergními léky. Vzhledem k věku populace, která dostává pyribedylovou terapii, se vyskytuje riziko pádu, které může být způsobeno náhlým usnutím, hypotenzí nebo zmateností.
Náhlé zaspání:
- U některých pacientů (zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí) na pozadí užívání piribedilu se někdy náhle objeví stav těžké ospalosti až do náhlého usnutí. Náhlé zaspávání během denní aktivity, v některých případech bezvědomí nebo bez nežádoucích příznaků, je extrémně vzácné, ale přesto je třeba upozornit na to, že pacient řídí auto a / nebo pracuje na zařízení vyžadujícím vysokou míru pozornosti. Pokud se takové reakce vyskytnou, pacienti by měli odmítnout řídit a / nebo pracovat na zařízeních vyžadujících vysokou míru pozornosti. Kromě toho je třeba zvážit snížení dávky piribedilu nebo přerušení léčby tímto léčivem.
Poruchy chování:
- Byly hlášeny případy poruch chování, které byly spojeny s takovými projevy jako zmatek, agitace, agrese. Pokud se vyskytnou tyto příznaky, zvažte snížení dávky nebo postupné zastavení léčby lékem.
Porucha návyků a pohonů:
- Pacienti by měli být sledováni, aby zjistili vývoj poruchy chování. Pacienti a jejich pečovatelé by měli být upozorněni na možné příznaky poruchy návyků a pohonů (závislost na hazardu, zvýšené libido a hypersexualita, obsedantní touha po nakupování a přejídání / kompulzivní přejídání) při užívání agonistů dopaminu, vč. piribedil. Pokud se vyskytnou tyto příznaky, zvažte snížení dávky nebo postupné zastavení léčby lékem.
Psychotické poruchy:
- Agonisté dopaminu mohou indukovat nebo zhoršit psychotické poruchy, jako je delirium, delirium a halucinace (srov. část "Lékové interakce"). Pokud se vyskytnou tyto příznaky, zvažte snížení dávky nebo postupné zastavení léčby lékem.
Maligní neuroleptický syndrom:
- Byly hlášeny příznaky podobné těm, kteří měli maligní neuroleptický syndrom, s náhlým vysazení dopaminergních léků (viz obr. část "Dávkovací režim").
Dyskineze (poruchy pohybu):
- U pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí mohou přípravky obsahující levodopa na začátku titrace dávky piribedilu způsobit dyskinezi. V tomto případě snížíte dávku piribedilu.
Periferní edém:
- Bylo hlášeno výskyt periferního edému na pozadí léčby dopaminovými agonisty. To je třeba vzít v úvahu při podávání piribedilu.
Pomocné látky:
- Karmínová barviva, která je součástí léku, u některých pacientů zvyšuje riziko alergických reakcí.
Lékové interakce
Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakci s jinými léky:
- Nedoporučuje se užívat pyribedil společně s alkoholem.
- Anti-emetické antipsychotika: měla by být použita antiemetická léčiva, která nezpůsobují extrapyramidové příznaky.
- V souvislosti se vzájemným antagonizmem mezi dopaminergními antiparkinsonikami a tetrabenazinem se současná aplikace těchto léků nedoporučuje.
- Při podávání piribedilu s jinými léky, které mají sedativní účinek, je třeba věnovat zvláštní pozornost.
- V souvislosti se vzájemným antagonizmem mezi dopaminergními antiparkinsonikami a antipsychotiky, Souběžné jmenování neuroleptiky (kromě klozapinu) je kontraindikováno (viz. část "Kontraindikace").
- Pacienti s extrapyramidálním syndromem způsobeným podáním antipsychotik by měli být léčeni anticholinergními léky a neměli by předepisují dopaminergické antiparkinsonické léky (kvůli neuroleptickému blokování dopaminergních receptorů).
- Agonisté dopaminergních receptorů mohou způsobit nebo zhoršit psychotické poruchy. Pokud se u pacientů s Parkinsonovou chorobou vyžadují neuroleptika, kteří dostávají dopaminergní antiparkinsonikum, měla by postupně klesá až do konečného stažení (náhlé zrušení dopaminergních léků je spojeno s rizikem vývoje "maligního neuroleptického syndromu") (viz. kapitola "Zvláštní pokyny").
Recenze
Obecně platí, že recenze týkající se přípravku Pronoran jsou velmi málo, protože je určeno hlavně pro starší pacienty. Názory pacientů na jeho účinnost se značně liší, což neumožňuje určit přesný stupeň užitečnosti tohoto velmi drahého léku.
Při užívání léků se často vyskytují výrazné nežádoucí účinky, proto by měl být zvolen režim léčby Parkinsonovy nemoci pouze zkušenými specialisty.
Analogy
Strukturní analogy účinné látky:
- Piribedil.
Analogy o léčebném účinku (činidla pro léčbu Parkinsonovy choroby):
- Azilect;
- Benserazid;
- Bromokryptin;
- Duellin;
- Zimox;
- Izik;
- Kognitivní;
- Věřil;
- Levodopa;
- Madopar;
- Mendileks;
- Midantan;
- Mirapex;
- Nakom;
- Niar;
- Newpro;
- Pantogam;
- Pantogam je přínosem;
- Pantokaltsin;
- Parcón;
- Permax;
- Mertz PC;
- Pramipexol;
- Rekvip Modabit;
- Rolprin SR;
- Segan;
- Selegilin;
- Sinemet;
- Stalevo;
- Tasmar;
- Tremonorm;
- Tropacin;
- Fenotropil;
- Cyklodol;
- Eldepril;
- Yumeks.
Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.
Podmínky skladování a skladovatelnost
Neexistují žádné zvláštní podmínky pro uchovávání tablet. Doporučuje se skladovat v původním obalu na místech, které nejsou pro děti přístupné. Doba použitelnosti je 3 roky od data výroby.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.