Protopik - dermatologická masť s protizánětlivým účinkem při léčbě atopické dermatitidy.
Léčba neovlivňuje stav a tvorbu kolagenu, takže nevyvolává atrofické změny kůže. Masť je určena k externí léčbě mírné a těžké atopické dermatitidy.
Při lokální aplikaci je Protopik minimálně absorbován do systémového krevního oběhu, jeho koncentrace v krvi zůstává nevýznamná. Při opakované aplikaci masti je poločas rozpadu účinné látky: u dospělých - 75 hodin, u dětí - 65 hodin.
Klinická a farmakologická skupina
Imunosupresivum.
Podmínky dovolené z lékáren
Je vydáván na lékařský předpis.
Ceník
Kolik je masť Protopik v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni700 rublů.
.Forma vydání a složení
Léková forma - masti pro vnější použití, 3% a,%: homogenní, od bílé až mírně nažloutlé barvy (v plastových tubách 10, 30 a 60 g, 1 tubus v kartonu).
- Účinná látka: takrolimus (ve formě monohydrátu) v 1 g masti - nebo 1 mg.
Pomocné komponenty: parafinová kapalina, parafínová bílá měkká, parafinová, vosková bílá, propylenkarbonát.
Farmakologický účinek
Protopic je protizánětlivá masť, jejíž účinek je určen vlastnostmi jeho hlavní látky, takrolimu. Sloučenina má schopnost indukovat reakce, které inhibují produkci a funkci kalcineurinu.
Současně takrolimus neutralizuje aktivitu látek, které poskytují aktivaci v počátečním stadiu t-lymfocytů, blokuje výstup ze žírných buněk zánětlivých mediátorů, stejně jako uvolňování bazofilů, eosonofily.
Složky masti s takrolimem neovlivňují syntézu kolagenu a proto nevyvolávají negativní změnu v dermis.
Indikace pro použití
Proč pomáhá? Protopic je prostředek pro léčbu mírné a těžké atopické dermatitidy v případě nedostatečné účinnosti tradičních způsobů léčby nebo kontraindikace jejich použití.
Kontraindikace
Masť Protopik kontraindikováno:
- S lamelární ihtiózou.
- Nepoužívejte u dětí ve věku 2-16 let,% masti Protopik.
- Je přísně zakázáno děti do dvou let.
- V reakcích na Protopack se říká, že je zakázáno používat masti během těhotenství a laktace.
- Nepoužívejte, pokud máte pacienta s Nethertonovým syndromem nebo jinými genetickými nemocemi kůže.
- Pokud kůže reaguje špatně na masti.
- Pokud jsou pacienti přecitlivělí na hlavní a pomocné složky léku.
V dalších konzultacích jsou pacienti s jaterní nedostatečností velmi velký lézí kůže, dětí, stejně jako pacientů, kteří dlouhodobě užívají přípravku.
Použití v těhotenství a kojení
Vědecky ověřené údaje o riziku nebo bezpečnosti aplikace Protopika během těhotenství a kojení není přítomna. Je však známo, že Tacrolimus proniká do placentární bariéry. Tudíž jmenování drogy těhotným ženám se doporučuje pouze v případech, kdy přínos pro matku převyšuje riziko pro plod. Pokud je lék stále těhotný, je nutné sledovat celkový stav novorozence a funkci ledvin.
Takrolimus se vylučuje do mateřského mléka. Proto, když se tento lék podává dojicí matce, kojení se přeruší.
Dávkování a způsob podání
V návodu k použití je uvedeno, že přípravek Protopic se aplikuje zvenčí aplikací tenké vrstvy na postižené oblasti pokožky.
Masť může být použita na jakékoli části těla, na obličeji a krku, stejně jako v oblastech kožních záhybů. Nedoporučuje se aplikovat lék na okluzivní obvazy a sliznice.
Děti od 2 do 16 let by měly být užívány, 3% masť 2krát denně. Při dané frekvenci aplikace by doba trvání léčby neměla přesáhnout 21 dní. V budoucnu se frekvence aplikace sníží na 1 den za den a léčba pokračuje, dokud nebudou odstraněny všechny léze.
Dospělí a mladiství nad 16 let, mast se doporučuje 2krát denně, léčba trvá, dokud léze nejsou zcela vyčištěny. Pokud se stav zlepší, frekvence aplikace se sníží nebo použije, 3% masť. Pokud se příznaky onemocnění vyskytují opakovaně, obnovení léčby,% léku dvakrát denně. Ale při první příležitosti (s přihlédnutím k klinickému obrazu) je frekvence podávání snížena nebo je nižší (3%).
Zlepšení je zpravidla zaznamenáno již po 7 dnech od začátku kurzu. Při absenci očekávaného výsledku během 14 dnů léčby je nutné zvážit vhodnost použití přípravku Protopika.
Vlastnosti léku u starších pacientů (od 65 let a starších) chybí.
Při exacerbacích atopické dermatitidy lze nápravu použít krátkodobě nebo po dlouhou dobu ve formě pravidelně se opakujících kurzů. Léčba pokračuje, dokud symptomy léze nezmizí zcela. Pokud není terapeutický účinek pozorován do 2 týdnů od začátku aplikace masti, měly by být zváženy možnosti užívání jiných léků. Terapie se obnoví při prvních projevech exacerbace.
Aby se prodloužila doba remise a zabránilo se exacerbacím (s vývojem více než čtyřikrát ročně), doporučuje se podávat ochrannou terapii. Léčba je předepsána pouze v případě účinné předchozí léčby podle standardního schématu jejího užívání (2krát denně) po dobu nepřesahující 6 týdnů.
Při udržovací léčbě na zónách pokožky, obvykle postižených exacerbací, se mast aplikuje 2krát týdně. Interval mezi aplikacemi by měl být alespoň 2-3 dny. Dospělí a mladiství nad 16 let užívají,% masti, děti od 2 let a starší -, 3%.
V případě příznaků se exacerbace změní na obvyklý režim dávkování. Na konci 12 měsíců udržovací léčby je nutné vyhodnotit klinickou dynamiku a rozhodnout, zda je vhodné další preventivní použití masti.
U dětí je užívání drogy dočasně zrušeno k posouzení klinické dynamiky a určení, zda pokračovat v podpoře léčby.
Nežádoucí účinky
Na pozadí léčby přípravkem Protopik masť je možné vyvinout negativní reakce různých orgánů a systémů, včetně:
- Kožní a podkožní tkáně - zánět vlasových váčků (folikulitida), svědění kůže, její zčervenání, pocit pálení, méně pravděpodobné, že k rozvoji akné (akné) při aplikaci léku.
- Periferního nervového systému - porušením citlivosti nervových zakončení (parestézie, zobrazí pocit mravenčení) a snížená citlivost kůže (hypoestézie jako znecitlivění).
- Infekční komplikace - herpetická infekce, doprovázená výskytem hořících a malých bublin naplněných čirými tekutinami (vezikuly).
- Obecné reakce a metabolismus - intolerance alkoholu, který spočívá v tom, hyperémii (zarudnutí) v oblasti pokožky obličeje, pocit tepla a pálení po pití.
V postreformačních studiích byly hlášeny jednotlivé případy růžovky (růžové akné) a také maligní (maligní degenerace) buněk postižených oblastí pokožky s rozvojem rakoviny, lymfomu kůže. Vzhled příznaků negativních reakcí je příčinou zastavení používání přípravku Protopik masť a kontaktování lékaře.
Předávkování
Neexistují případy předávkování s externí aplikací.
Pokud se droga dostala dovnitř, musíte monitorovat životně důležité funkce a sledovat celkový stav pacienta. Nevyvolávejte zvracení nebo výplach žaludku.
Zvláštní instrukce
Imunosupresivní terapie zvyšuje riziko vzniku maligních novotvarů. Doporučuje se omezit sluneční záření a ultrafialové záření, nosit vhodné oblečení, používat opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
V počátečním posttransplantačním období by měly být pravidelně sledovány následující parametry: krevní tlak, EKG, neurologický stav a vize, úroveň krevní glukózy při hladovění, koncentrace elektrolytů (zejména draslíku), ukazatelů funkcí jater a ledvin, hematologie, úroveň koagulační proteinemie. V případě klinicky významných změn je nutná korekce imunosupresivní léčby.
Doba aplikace je třeba se vyhnout takrolimus rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), jakož i další které mohou způsobit pokles (změnu) koncentrace takrolimu v krvi a mají nepříznivý vliv na klinický účinek takrolimus.
U průjmu se koncentrace takrolimu v krvi může výrazně lišit; Pokud dojde k průjem, je nutné pečlivé sledování koncentrací takrolimu v krvi.
Je třeba vyhnout se souběžné používání cyklosporinu a takrolimu, stejně jako pečlivé takrolimus při léčbě pacientů, kteří užívali cyklosporin.
V aplikaci takrolimu popsány případy kardiomyopatie - ventrikulární hypertrofie a hypertrofie srdečních stěn. Ve většině případů byla hypertrofie myokardu reverzibilní a byla pozorována u koncentrací takrolimu v krvi, která byla vyšší než doporučená koncentrace takrolimu. Mezi další rizikové faktory patří předchozí srdeční onemocnění, užívání kortikosteroidů, hypertenzi, ledvin nebo jater, infekce, hypervolemie, edém. Pacienti s vysokým rizikem a přijímání intenzivní imunosupresivní léčbu před a po transplantaci (3 a 9-12 měsíců) musí být provedeno echokardiografické a EKG monitorování. Pokud jsou zjištěny anomálie, je třeba zvážit snížení dávky takrolimu nebo jeho nahrazení jiným imunosupresivem.
Takrolimus může vyvolat prodloužení QT intervalu. Při léčbě pacientů s diagnostikovaným vrozeným syndromem prodlouženého QT intervalu nebo podezření na takový stav je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Pacienti užívající imunosupresiva jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku oportunní infekce (způsobené bakteriemi, houbami, viry, prvoky). Z těchto infekcí je třeba poznamenat, nefropatie spojené s BK virem, a JC-související virus s progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Takové infekce jsou často spojeny s hlubokým potlačením imunitního systému a mohou vést k závažným nebo smrtelným následkům, které je třeba vzít v úvahu při provádění diferenciální diagnózy u pacientů se známkami poškození funkce ledvin nebo neurologickými příznaky na pozadí imunosupresivních terapie.
Pacienti užívající takrolimus mohou vyvinout posttransplantační lymfoproliferativní onemocnění (PTLZ) spojený s virem Epstein-Barr. Při současném užívání léku s antilymfocytárními protilátkami se riziko PTLZ zvyšuje. Existuje také důkaz zvýšeného rizika PTFE u pacientů s antigenem kapsidového viru Epstein-Barr. Proto před použitím takrolimu u této skupiny pacientů by měla být provedena sérologická studie na přítomnost antigenu kapsidového viru Epstein-Barr. V průběhu léčby se doporučuje provést pečlivé sledování viru Epstein-Barr polymerázovou řetězovou reakcí (PCR). Pozitivní PCR pro virus Epstein-Barr může trvat měsíce a sám o sobě není důkazem PTLZ nebo lymfomu.
Existují zprávy o výskytu syndromu reverzibilní zadní encefalopatie léčbou takrolimem. Jestliže pacient, který užívá takrolimus, má příznaky, které jsou charakteristické pro syndrom reverzibilní zadní encefalopatie (bolesti hlavy, duševní poruchy, křeče a poruchy zraku), je nutné provést magnetickou rezonanci tomografie. Při potvrzení diagnózy byste měli sledovat krevní tlak, výskyt záchvatů a okamžitě zastavit systémové podávání takrolimu. Pokud jsou tato opatření přijata, je tato podmínka u většiny pacientů zcela reverzibilní.
Lékové interakce
Takrolimus není metabolizován v epidermis, což vylučuje riziko interakce léků v kůži. Vzhledem k tomu, že systémová absorpce takrolimu při aplikaci ve formě masti je minimální, interakce s inhibitory CYP3A4 (erythromycin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem, atd.) V kombinaci s mastí Protopik nepravděpodobné. Přesto není zcela vyloučen, zvláště u pacientů s erytrodermem a / nebo rozsáhlými lézemi.
Účinky masti Protopik na účinnost vakcinace nebyly studovány. Vzhledem k potenciálnímu riziku snížení účinnosti se očkování provádí před aplikací masti nebo 14 dnů po posledním použití masti. Použitím živé oslabené vakcíny se tato doba prodlužuje na 28 dní.
Možnost komplexní aplikace masti Protopik s jinými externími léky, imunosupresivy a systémovou GCS nebyla studována.
Recenze
Zaznamenali jsme zpětnou vazbu od lidí, kteří používali masti Protopic:
- Natasha. Syn mého přítele má dermatitidu. Její lékař mi doporučil koupit tuto masť. Přijela jsem na návštěvu a dítě je téměř bez skvrn těchto červených. Na mě to rozmazala, a velmi rychle začala žít. Za cenu samozřejmě je to drahé, ale stojí to za to. Peníze byly vynaloženy, ale výsledek kvality je zaručen. Přítelkyně je potěšena, dítě je šťastné a zdravé!
- Sasha. Dítě (5 let) má atopickou dermatitidu, která se těžko léčí, zlepšuje stravu a tak dále. není dodržen. Hormonální masti pomáhají, ale to je dočasný účinek. Aplikujeme protopiku z loňského roku, rozmazané několik týdnů minulou zimu. Zlepšení jsou zřejmé. Snažím se na ně nepozorovat. Teď na podzim se znovu začaly být rozmazané jako šel zhoršení, Protopic téměř všechno trvalo 10 dní, potřete tenkou vrstvu, ale loni skončil trubku, za týden, aniž by tato mast a červené znovu. Teď kupím novou trubku, protože to je jediná věc, která opravdu pomáhá.
- Vera. Léčba přípravkem Protopic byla pro mé dítě úspěšná. Diagnóza byla kontaktní dermatitida, pravděpodobně na pouličním písku. Rozmazali postižené místa + vzali kapky "Fenistil", následovali dietu. Některé produkty mohou vyvolat další šíření dermatitidy. Například krupice kaše a kuřecí vývar. V komplexu došlo ke zlepšení během 5 dnů. Kurz se konal za 10 dní.
Obecně platí, že recenze o masti Protopik lze nalézt velmi odlišně. Zpravidla ti, kteří již tento nástroj zkoušeli, hlásí, že jim to pomohlo. Velmi často však dochází k hlášení, že při použití krému došlo k silnému svědění, pocitu bolesti, zarudnutí a dalších nežádoucích projevů na kůži.
Analogy
Strukturní analogy účinné látky:
- Advagraf;
- Festival;
- Pantograf;
- Prograph;
- Redesp;
- Tacrolimus;
- Tacropic;
- Tacrose.
Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.
Podmínky skladování a skladovatelnost
Doba použitelnosti masti Protopic je 3 roky. Musí být skladován v původním továrním obalu, nedostupný pro děti při teplotě vzduchu nejvýše 25 ° C.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.