Roxer

Roxer refererer til lipidsenkende legemidler, den aktive substansen er rosuvastatin.

Det er en konkurransedyktig selektiv inhibitor av reduktaseenzymet, som omdanner metylglutarylkoenzym til mevalonsyre (direkte kolesterolforløper). Den terapeutiske effekten mot bakgrunnen for å ta stoffet Roxer utvikles innen 7 dager etter søknaden. Maksimum - etter 1 måned med vanlig opptak og vedlikeholdt i løpet av behandlingen.

Maksimal konsentrasjon av aktiv substans i blodet observeres etter 5 timer etter administrering. Halveringstiden er 20 timer og endres ikke ved bruk av høye terapeutiske doser. Rosuvastatin - 90% av dosen - utskilles uendret med en fekal masse. Resten er gjennom urinsystemet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Lipidsenkende medikament.

Salgsbetingelser fra apotek

Det er mulig å kjøpe under legenes resept.

pris

Hvor mye koster Roxer i apotek? Den omtrentlige prisen for Roxer er:

• 5 mg (i en pakke med 30 eller 90 stk.): 365-420 eller 835-925 rubler;
• 10 mg (i pakken 30 eller 90 stk.): 480-580 eller 1050-1175 rubler;
instagram viewer
• 15 mg (i pakken med 30, 60 eller 90 stk.): 565-635, 1260-1360 eller 1360-1395 rubler;
• 20 mg (i pakken 20, 30, 60 eller 90 stk.): 760, 700-780, 1680-1710 eller 1720 rubler.

Sammensetning og form for frigjøring

Legemidlet er tilgjengelig i form av en tablett for oral administrering (oral administrasjon). De har en rund form, bikonveks overflate og hvit farge.

• Aktiv ingrediens i sammensetningen av 1 tablett: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 eller 40 mg (i form av rosuvastatin kalsium 1, 2, g , ,, ,, eller , mg).

Tabletter er pakket i en blister for 10 stk. Kartongpakning inneholder 3 eller 9 blister og instruksjoner om bruk av stoffet.

Farmakologisk virkning

Den farmakologiske virkningen av stoffet Roxer er rettet mot:

1. Suppression av aktiviteten til den mikrosomale enzymet hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktase, som virker som en katalysator for tidlig tidlig stadium av kolesterolsyntese.
2. Normalisering av lipidprofil (hypolipidemisk effekt) på grunn av redusert blodkonsentrasjon av totalt kolesterol, triglyserider, lipoproteiner med lav densitet, samt økte nivåer av lipoproteiner med høy tetthet tetthet.

Legemidlet tilhører den farmakologiske gruppen "Statins".

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av stoffet er:

1. Utviklingen av aterosklerose hos pasienter som er foreskrevet reduksjon av plasmakonsentrasjon i Xs og Xc-LDL;
2. Blandet dyslipidemi eller primær hyperkolesterolemi (som et supplement til dietten med ineffektivitet av ikke-medisinbehandlinger - vekttap, mosjon, etc.);
3. Familiens homozygot hypercholesterolemi (som et supplement til den tidligere behandlingsmetoden);
4. Hypertiglyceridemi type IV (som et supplement til dietten);
5. Primær profylakse av hjertesykdom (arteriell revaskularisering, hjerteinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med en predisponering for IHD, samt hos eldre.

Før du forskriver stoffet, bør pasienten begynne å følge standardhypokolesterolemisk diett og ikke krenke den i behandlingsperioden.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet opptil 30 ml / dag:

• graviditet og amming
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker effektive prevensjonsmetoder;
• laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom, mangel på laktase;
• leversykdommer i aktiv form, inkludert overkant av normen for hepatiske transaminaser i blodplasma mer enn 3 ganger i forhold til VGN;
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• myotoksiske komplikasjoner i anamnesen;
• myopati;
• samtidig behandling med cyklosporin;
• alder til 18 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Indikasjoner for doser over 30 mg / dag:

• muskelsykdommer i anamnesen;
• myotoksisitet ved bruk av fibrater eller inhibitorer av HMG-CoA-reduktase i anamnese;
• synkron bruk av fibrater;
• drikker alkohol;
• leversykdom i aktiv fase og overskudd av transaminaseakkumulering i blodet mer enn 3 ganger;
• Nyresvikt, inkludert akutt;
• samtidig bruk av cyklosporin;
• myotoksiske komplikasjoner i anamnesen;
• myopati;
• graviditet og amming
• Fødselsdags alderen til kvinner som ikke bruker pålitelige prevensjonsmetoder;
• Laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom;
• alder 18 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet;
• representanter for den mongolide rase.

Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet brukes til pasienter over 65 år som lider av arteriell hypotensjon, sepsis, traumatisert, kirurgisk intervensjon og med brudd på metabolsk, endokrine og elektrolytprosessen, samt i nærvær av ukontrollerte anfall og samtidig påføring ezetimib.

Tiltenkt bruk for graviditet og amming

Ta tabletter av Roxer under graviditet og under amming er kontraindisert.

I tilfelle av graviditet, blir legemidlet avbrutt.

Kvinner i deres reproduktiv alder anbefales å bruke tilstrekkelig prevensjonsbeskyttelse.

Dosering og administreringsvei

Som angitt i bruksanvisningen, tas Roxer internt. Tabletten kan ikke tygges eller hakkes, svelges hele, vaskes med vann, det er mulig å ta det når som helst på dagen, uansett matinntak.

1. Før behandling med Roxer påbegynnes, bør pasienten begynne å følge standard hypokolesterolemisk diett og fortsette å observere den under behandlingen. Dosen av legemidlet bør velges individuelt avhengig av formålet med terapien og terapeutisk respons for behandling, tatt i betraktning nasjonale retningslinjer for målplasma lipidkonsentrasjoner blod.
2. Den anbefalte startdosen for pasienter som begynner å ta legemidlet, eller for pasienter som overføres fra andre HMG-CoA-reduktasehemmere, bør være 5 eller 10 mg 1 gang daglig.
3. Ved samtidig bruk av legemidlet med gemfibrozil, fibrater, nikotinsyre i en dose på mer enn 1 g / dag, anbefales pasientene å ta en startdose på 5 mg. Ved valg av innledende dose skal styres av en individuell konsentrasjon av kolesterol i blodplasmaet og tatt inn oppmerksomhet på mulig risiko for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner; Det er også nødvendig å ta hensyn til den potensielle risikoen for uønskede effekter. Om nødvendig kan dosen økes etter 4 uker.
4. I forbindelse med mulig utvikling av bivirkninger ved bruk av en dose på 40 mg / dag, sammenlignet med lavere doser av legemidlet, øker dosen til 40 mg / dag etter en ekstra dose over anbefalt initialdose i 4 ukers behandling, kan bare utføres hos pasienter med alvorlig hyperkolesterolemi og høy risiko for å utvikle kardiovaskulær komplikasjoner (spesielt hos pasienter med familiær hyperkolesterolemi) som ikke oppnådde det ønskede resultatet av behandlingen med en dose på 20 mg / dag, og som ville være tilsyn av en lege. Det anbefales spesielt nøye overvåkning av pasienter som får stoffet i en dose på 40 mg / dag.

Ikke bruk en dose på 40 mg / dag hos pasienter som ikke tidligere har konsultert en lege. Etter 2-4 ukers behandling og / eller med en økning i dosen av legemidlet Roxer, er det nødvendig med kontroll av lipidmetabolismeparametrene (om nødvendig er det nødvendig med dosejustering).

Ved brudd på nyrefunksjon

Hos pasienter med mild eller moderat nyreinsuffisiens er dosejustering ikke nødvendig. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min) er bruk av legemidlet Roxer kontraindisert. Bruk av stoffet i en dose på mer enn 30 mg / dag hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 60 ml / min) er kontraindisert. Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, den anbefalte startdosen av legemidlet, er 5 mg / dag.

Ved brudd på leverfunksjon

Legemidlet til Roxer er kontraindisert hos pasienter med leversykdommer i den aktive fasen. Erfaring med bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon over 9 poeng (klasse C) på Child-Pugh-skalaen er ikke tilgjengelig.

Bivirkning

Bivirkninger, som kan oppstå under behandlingen (> 10% - svært ofte,> 1% og <10% - ofte,>,% og <1% - sjeldent,> 1% og < ,% - sjelden;

• urinveiene og nyrene: proteinuri (som regel, symptomene under behandlingen reduseres eller overføres, utseendet denne komplikasjonen betyr ikke utvikling av akutt nyresykdom eller progressjon av en allerede eksisterende); svært sjelden - hematuri;
• skjelett-muskelsystem, bindevev: ofte - myalgi; sjelden - myopati (inkl. myositis), rhabdomyolyse (kan oppstå med akutt nyresvikt); svært sjelden - artralgi; med en usikker frekvens - immuno-mediert nekrotiserende myopati; hos et lite antall pasienter - en dose-relatert økning i aktiviteten av kreatinfosfokinase i plasma blod (som regel kort, mindre, asymptomatisk), i tilfeller av betydelig økning - mer enn 5 ganger i forhold til VGN terapi er suspendert
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkl. angioødem;
• lymfatisk system og blod: med usikker frekvens - trombocytopeni;
• endokrine system: ofte - insulin-uavhengig diabetes;
• åndedrettssystem: med usikker frekvens - dyspné, hoste;
• subkutant vev og hud: sjeldne - hudutslett / kløe, urticaria; med en usikker frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• nervesystem: ofte - svimmelhet, hodepine; svært sjelden - forverring / tap av minne; med usikker frekvens - perifer neuropati;
• fordøyelsessystemet: ofte - smerte i magen, kvalme, forstoppelse; sjelden - betennelse i bukspyttkjertelen; svært sjelden - hepatitt, gulsott; med usikkerhet frekvens - diaré; i noen tilfeller - en doseavhengig økning i levertransaminaseaktivitet i blodplasma (som regel kortvarig, ubetydelig, asymptomatisk);
• kjønnsorganer og brystkjertler: med ukjent frekvens - gynekomasti;
• laboratorieindikatorer: hyperglykemi, endring i serumkonsentrasjon av skjoldbruskhormoner, økning plasmakonsentrasjon av bilirubin i blodet, aktivitet av gamma-glutamyltransferase, alkalisk fosfatase i plasma blod,
• Vanlige lidelser: ofte - astenisk syndrom; med ukjent frekvens - perifer ødem.

Det er tegn på utvikling av følgende lidelser ved bruk av visse hemmere av HMG-CoA-reduktase (statiner): brudd på seksuell funksjon og søvn, depresjon, økning i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin; i isolerte tilfeller - diffuse parenkymale lungesykdommer, spesielt når man utfører et langt kurs terapi.

overdose

Engangsadministrasjon av flere daglige doser av Roxer tabletter vises ikke på farmakokinetikken til det aktive stoffet og fører ikke til overdose. Bruk av høyere doser kan være ledsaget av utseende eller intensivering av negative bivirkninger.

I dette tilfellet blir magen, tarmene vasket, tarmenes sorbenter tas (aktivert trekull), samt symptomatisk terapi, som er forbundet med mangelen på spesifikk motgift.

Spesielle instruksjoner

Hos pasienter som fikk Roxer i høye doser (for eksempel 40 mg per dag), ble det observert tubulær proteinuri, som ble påvist ved hjelp av teststrimler. Som regel er det periodisk eller kortvarig. Slike proteinuri av akutt sykdom eller progresjon av samtidig nyresykdom indikerer ikke. Pasienter som tar Roxer i en daglig dose på 30 eller 40 mg under behandlingen, anbefales å overvåke indikatorene for nyrefunksjonen. Studier skal gjennomføres minst en gang hver tredje måned.

I tilfelle administrering av rosuvastatin i alle doser, men spesielt over 20 mg per dag, rapporter om følgende effekter på muskel-skjelettsystemet: myopati, myalgi, i sjeldne tilfeller rabdomyolyse. Det er rapporter om svært sjeldne tilfeller av rhabdomyolyse med samtidig bruk av Roxera med ezetimibe. En slik kombinasjon bør administreres med forsiktighet. Forekomsten av rabdomyolyse i studier etter markedsføring var høyere med en dose på 40 mg per dag.

Hvis aktiviteten til kreatinfosfokinase overskrides betydelig før utnevnelsen av Roxer (et overskudd av UHN er 5 ganger), anbefales det å måle igjen etter 5-7 dager. Når du bekrefter behandlingsindeksene, begynner du ikke. Det må tas hensyn til at for å unngå forvrengning av resultater er det umulig å bestemme denne indikatoren etter økt fysisk anstrengelse eller om det er andre mulige årsaker til økningen.

Hos pasienter med glukosekonsentrasjon i området, mmol / l, var bruken av Roxer forbundet med økt risiko for ikke-insulinavhengig diabetes.

Hvis det er faktorer som øker sannsynligheten for myopati og rabdomyolyse, bør legemidlet administreres med forsiktighet.

I tilfelle av plutselige spasmer, muskelsmerter, muskels svakhet, spesielt hvis de blir ledsaget av feber og ubehag, er det nødvendig å konsultere lege.

Når hyperkolesterolemi assosiert med hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, før starten av å ta Roxera, må man utføre behandling for den underliggende sykdommen.

Interaksjon med andre legemidler

"Rostera" statin brukes ikke mot bakgrunnen av antibiotikabehandling av cefalosporin-serien. Ved samtidig administrering av antikoagulantia kan rosuvastatin bidra til en økning i protrombintiden.

Ved samtidig behandling med antilipid-legemidlet "Ezetimibe er andre fibrater ekstremt høy risiko for myopati. Rosuvastatin interagerer ikke med cytokrom P450.

Legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon, øker tilgjengeligheten av rosuvastatin. Derfor bør effektive doser vurderes.

Motta antacid basert på aluminium- og magnesiumsalter, reduserer erytromycin absorpsjonsegenskapene aktiv "Roxer" stoffer på 20-50%. Denne effekten er ikke åpenbar hvis antacidet tas 2 timer etter påføring av rosuvastatin.

Ved samtidig mottak med preparater av gruppe fibrater av kjemisk interaksjon med aktiv komponent oppstår "Roksery" ikke. Men siden disse stoffene har en slik effekt, øker risikoen for myopati.

Rosuvastatin, når det tas samtidig med hormonelle prevensjonsmidler, øker konsentrasjonen av etinylestradiol og norgestrel. Men samtidig er det ingen tegn på en negativ effekt av statin på hormonbehandling.

Antimikotik "Intraconazol" øker absorpsjonen av rosuvastatin, men bruk av "Fluconazol" og "Ketokonazol" påvirker ikke fordelingen av den aktive komponenten "Roksery".

anmeldelser

Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte stoffet Roxer:

1. Anton. Effektivt stoff, er billigere enn en crucifer i 2 ganger og i det hele tatt ikke verre. aktiv ingrediens også. I 2 måneder gikk totalt kolesterol fra 6 til 4. Godt kolesterol er mer, mindre dårlig. Generelt vil jeg drikke for livet som foreskrevet av legen.
2. Oksana. Dette er et veldig godt hypolipidemisk legemiddel, det virker veldig raskt og effektivt. Etter inntak innen 1 måned, allerede synlig resultat, reduseres kolesterol, aterosklerotiske plakker reduseres, og risikoen for kardiovaskulære sykdommer reduseres. Praktisk mottak, en gang om dagen. Pris og kvalitet - utmerket, dette stoffet kan stole på. Ingen bivirkninger observert.

analoger

Strukturelle analoger for det aktive stoffet:

• AKORT;
• Korset;
• Merten;
• Rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Før du kjøper en analog, kontakt legen din.

Holdbarhet og lagringsforhold

Holdbarhet på tablettene er 2 år fra fremstillingsdatoen. Legemidlet må oppbevares i original, ubeskyttet originalemballasje, mørk, tørr, utilgjengelig for barn ved en lufttemperatur på ikke mer enn + 30 ° C.

Hvordan velge probiotika for tarmen: En liste over stoffer.

Effektive og rimelige hostesirup for barn og voksne.

Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Gjennomgang av tabletter fra det økte trykket i den nye generasjonen.

Antivirale legemidler er billige og effektive.