Pregabalin

Pregabalin הוא תרופה אנטי אפילפטית המפעילה תופעות נוגדות פרכוסים ומשככי כאבים.

משמש כטיפול נוסף להתקפים חלקיים עם הכללה משנית וכאב נוירופתי. כמו כן, תרופה זו מסייעת בטיפול בהפרעות חרדה כללית. התרופה פותחה כתחליף חזק יותר עבור Gebapentin.

לפני שתתחיל לקחת את התרופה, עליך להתייעץ עם רופא וגם לקרוא בעיון את ההוראות לשימוש בסמים.

קבוצה קלינית ופרמקולוגית

תרופה נוגדת פרכוסים.

תנאי חופשה מבתי מרקחת

הוא משוחרר על מרשם.

מחירון

כמה זה Pregabalin בבתי מרקחת? המחיר הממוצע הוא ברמה של250 רובל.

.

צורת ההנפקה וההרכב

Pregabalin זמין בצורה של כמוסה לניהול בעל פה. יש להם מכסה צפוף של צבע צהוב או חום (תלוי במינון של החומר הפעיל), בפנים הוא אבקה לבנה גבישי לבן.

הרכב Pregabalin (כמוסות 25/75/100/150/300 מ"ג, בהתאמה):

• חומר פעיל: pregabalin - 25/75/100/150/300 מ"ג;
• מרכיבי עזר: מגנזיום stearate /, /, /, /, mg; טלק אני, אני, אני, 5 /, מ"ג; דו תחמוצת הסיליקון colloid /, /, /, / 1, mg; עמילן תפוחי אדמה 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 מ"ג; סידן פחמתי - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 מ"ג; נתרן lauryl sulfate /, /, /, /, mg
instagram viewer
• מכסה: ג'לטין - עד 100%; טיטניום דו-חמצני - 1% (כמוסות של 25 או 75 מ"ג) או 2% (כמוסות של 100, 150 או 300 מ"ג); כמוסות של 25 מ"ג - צבע תחמוצת ג'לי צהוב 143%, indigocarmine %; כמוסות של 75 מ"ג - indigocarmine 333%;
• גוף: ג'לטין - עד 100%, דו תחמוצת טיטניום - 2%.

קפסולות Pregabalin ארוז בתוך חבילת שלפוחית ​​של 14 חתיכות. צרור קרטון מכיל 1 או 4 שלפוחיות, כמו גם הוראות.

השפעה פרמקולוגית

Pregabalin, החומר הפעיל של ההכנה, הוא אנלוגי של חומצה גמא aminobutyric של [(S) -3-(aminomethyl) -5-methylhexanoic חומצה].

זה ידוע כי התרופה קשורה α2-delta חלבון, שהוא תת יחידה נוספת תעלות סידן תלויות פוטנציאל במערכת העצבים המרכזית (CNS), מחליף באופן בלתי הפיך [3H] - gabapentin. הוא האמין כי מחייב כזה יכול לקדם את הביטוי של תכונות משככי כאבים נוגדת פרכוסים של התרופה.

מנגנון הפעולה של התרופה במהלך הטיפול על פי הסימנים:

1. אפילפסיה: כאשר מטופלים עם התרופה במשך 12 שבועות, תדירות שונות של הממשל (2 או 3 פעמים ביום) אינו משפיע יעילות הטיפול ואיום התגובות הלא רצויות; ירידה בתדירות ההתקפים נצפתה בשבוע הראשון כמובן.
2. כאב נוירופתי: התרופה יעילה בנוכחות נוירופתיה סוכרתית ו nehergia postherpetic; בעת השימוש pregabalin 3 פעמים ב יום עד 8 שבועות ו 2 פעמים ביום עד 13 שבועות, אותו אפקט תרפויטי ואת הסיכון של תגובות שליליות; על רקע נטילת התרופה לפני כן במשך 13 שבועות, תסמונת הכאב יורדת במהלך השבוע הראשון, וההשפעה נמשכת עד סוף הטיפול; ב -18% מהחולים שקיבלו פלסבו וב -35% מהחולים, קיבלה תרופה, נרשמה ירידה במדד הכאב ב -50%; ב -16% מהמקבלים פלסבו ו -48% מאלו שקיבלו פרגאבאלין, נמנום.
3. פיברומיאלגיה: כאשר מינונים בתוך גבולות של 300-600 מ"ג / יום משמשים, ההכנה מראה ירידה משמעותית בכאב סימפטומטולוגיה שנגרמה על ידי פיברומיאלגיה; היעילות של מינון יומי של 450 מ"ג דומה למינון של 600 מ"ג, אך בדרך כלל כאשר לוקחים את הפרגאבאלין האחרון גרועה יותר; במינון של 600 מ"ג יום, היא תורמת גם לשיפורים משמעותיים בפעילות הפונקציונלית של החולים וירידה בחומרת הפרעות השינה בהשוואה למינון היומי 300-450 מ"ג.
4. הפרעת חרדה כללית: היחלשות הסימפטומים של מחלה זו נצפתה כבר בשבוע הראשון של הטיפול; לוקח את התרופה פנימה במשך 8 שבועות מספק ירידה בסימפטומים על סולם חרדת המילטון ב -50% ב -38% מהחולים שקיבלו פלצבו ו -52% שקיבלו pregabalin.

בניסויים קליניים בחולים אשר נטלו את התרופה ברציפות, הפחיתו את חדות הראייה או טשטוש, שינוי שדות חזותיים והפרעות אחרות של איבר הראייה צוינו לעתים קרובות יותר מאשר בחולים שקיבלו פלסבו (פרט לשינויים בעין בתחתית).

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר? Pregabalin מומלץ לשימוש בחולים מבוגרים עם המחלות הבאות:

• כאב נוירופתי;
• פיברומיאלגיה;
• הפרעת חרדה כללית;
• אפילפסיה (במקרה של צורך בטיפול נוסף של חולים עם התקפים חלקיים, עם או בלי הכללה משנית).

התוויות נגד

מוחלט:

• ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 17;
• הגדילה את הרגישות האינדיבידואלית לפרג'בלין או מרכיבי עזר של התרופה.

יחסית (Pregabalin משמשת בזהירות):

• אי ספיקת כליות;
• אי ספיקת לב;
• התלות בסמים באנמנזה.

השתמש בהריון הנקה

נתונים נכונים על השימוש בתרופה במהלך ההריון נעדרים. במחקרים שנעשו בבעלי חיים הראו pregabalin רעילות ביחס פונקציית הרבייה, ולכן השימוש בו אצל נשים בהריון נשים אפשריות רק במקרים חריגים, כאשר התועלת הצפויה לאם עולה בהרבה על הסיכון הפוטנציאלי את העובר. במהלך הטיפול עם Pregabalin, נשים בגיל הפוריות צריך להשתמש בשיטות מניעה אמין.

התרופה מופרשת בחלב, כך תקופת היישום של pregabalin צריכה להפסיק להניק.

נתונים של מחקרים קליניים על ההשפעה של התרופה על הפוריות של נשים בגיל הפוריות נעדרים.

מינון נתיב הניהול

ההנחיות לשימוש ציינו כי pregabalin ניתנת דרך פה, ללא קשר לארוחה, במינון של 150 עד 600 מ"ג / יום ב 2 או 3 מנות מחולקות. במקרה של חסר מנה של pregabalin, את המנה הבאה יש לקחת בהקדם האפשרי. אל תיקח מנה כפולה של התרופה. לחדש את התרופה הרגילה למחרת.

אפילפסיה:

• המינון הראשוני של pregabalin הוא 150 מ"ג ליום. לאור השפעה והסבילות לאחר מינון 1 שבוע ניתן להגדיל ל 300 מ"ג / יום, ואחרי עוד שבוע - עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.

כאב נוירופתי:

• המינון הראשוני של pregabalin הוא 150 מ"ג ליום. בהתאם וסבילות ואת ההשפעה המושגת לאחר 3-7 ימי המינון ניתן להגדיל ל 300 מ"ג / יום, ואם יש צורך שוב לאחר 7 ימים - עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.

הפרעת חרדה כללית:

• המינון הראשוני של pregabalin הוא 150 מ"ג ליום. בהתאם להשפעה שהושגה ולסבולות לאחר 7 ימים, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מג ליום. אם לא מנת השפעה חיובית עלתה ל 450 מ"ג / יום, ואם יש צורך שוב לאחר 7 ימים - עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.

פיברומיאלגיה:

• המינון הראשוני של pregabalin הוא 75 מ"ג 2 פעמים ביום (150 מ"ג ליום). בהתאם להשפעה שהושגה ואת הסובלנות ב 3-7 ימים, את המינון ניתן להגדיל עד 300 מ"ג / יום. אם לא מנת השפעה חיובית עלתה ל 450 מ"ג / יום, ואם יש צורך שוב לאחר 7 ימים - עד מינון מקסימאלי של 600 מ"ג / יום.

ביטול התרופה:

• אם יש להפסיק את הטיפול בפרגבלין, מומלץ לעשות זאת בהדרגה במשך שבוע לפחות.

חולים עם ליקוי בתפקוד הכלייתי נבחרים בנפרד לגבי CC (הכרטיסייה. 1), המחושבת לפי הנוסחה הבאה:

CC (mL / min) = (140 - גיל בשנים) × משקל (ק"ג) / 72 × קריאטינין בדם (מ"ג / ד"ל)

עבור נשים, התוצאה צריכה להיות מוכפל ב 0.85.

מטופלים שעוברים דיאליזה מקבלים מנה יומית של pregabalin בהתחשב בתפקוד הכליות. מיד לאחר כל 4 שעות המודיאליזה הפגישה, מנה נוספת היא prescribed.

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, התאמת המינון אינה נדרשת.

חולים קשישים (מעל 65 שנים) עשויים לדרוש הפחתה במינון של pregabalin בשל תפקוד כלייתי בירידה.

תופעות לוואי

נמנום וסחרחורת לעיתים קרובות מפריעים למטופלים שהחלו את מהלך התרופה. בנוסף, אתם יכולים להופיע פתאום התקפי עייפות ואטקסיה, בלבול, בצקת היקפית, אובדן חד ראייה, תשומת לקוי ותיאום התנועות. Pregabalin Canon יכול לעורר תופעות לוואי אחרות, אשר להזכיר לעצמם את עצמם ממש בתחילת הקורס:

• מצד מטבוליזם: אנורקסיה, היפוגליקמיה;
• מן hematopoiesis: נויטרופניה, עוויתות של דסקיות כלי הדם;
• ממערכת השתן: אי ספיקת כליות, דיסוריה, שימור שתן, אוליגוריה;
• מהמערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה סינוסית, הפרעות קצב, אי ספיקת לב;
• מן hyperemia כלי דם, יתר לחץ דם ולחץ דם נמוך, הסמקה, קור בקצות;
• ידי האורגנים של חזון: כפל ראייה, טיפול בתסמיני עין יבש, גירוי רירי, אובדן החד, asthenopia, photopsia;
• מצד מערכת השלד והשרירים: כאבי מפרקים, כאבים בגב ובגפיים, כאבי שרירים, רעידות בגפיים, התכווצויות שרירים, dysarthria;
• מתוך מערכת העיכול: אנורקסיה, תסמיני הפרעות בעיכול, בלוטות רוק הפרשה מוגברת, מיימת, נפיחות של הלשון, הבליעה, ריריות יבשות של חלל הפה;
• מהצד של מערכת העצבים המרכזית: בלבול, אופוריה, נדודי שינה, דיסאוריינטציה, התקפי פאניקה, עצבנות מוגברת, אדישות, נטייה לדיכאון, הפרת תפקודים פסיכו-מוטוריים, תסיסה;
• מהצד של מערכת הרבייה: תפקוד לקוי של זיקפה, dysmenorrhea, gynecomastia, anemorrhoea, ליבידו מוגבר בהיעדר אורגזמה;
• אחרים: עלייה במשקל, ריכוז קריאטינין מוגבר בדם ואינדיקטורים חיוניים אחרים של הנוזל הביולוגי.

מנת יתר

עם מנת יתר Pregabalinum פיתוח אפשרי:

• בלבול של תודעה;
• מצב דיכאוני;
• הפרעות רגשיות;
• נמנום;
• חרדה וחרדה.

מקרים כאלה דורשים שטיפה קיבה, טיפול תחזוקה, ולפעמים המודיאליזה.

הוראות מיוחדות

חלק מהחולים עם סוכרת במקרה של עלייה במשקל על רקע הטיפול עם pregabalin עשויים לדרוש תיקון של מינונים של סוכני היפוגליקמיה. אם התסמינים של אנגיואדמה מתפתחים (כגון בצקת בפנים, בצקת perioral, או נפיחות של דרכי הנשימה העליונות), יש להפסיק את הטיפול ב- pregabalin.

תרופות אנטיאפילפטיות, כולל pregabalin, עשויות להגביר את הסיכון למחשבות או להתנהגות אובדנית. לכן, חולים המטופלים בתרופות אלו צריכים להישמר בקפידה על הופעתם או הידרדרותה של הדיכאון, הופעתם של מחשבות או התאבדויות אובדניות.

הטיפול בפרגאבאלין היה מלווה בסחרחורת ונמנום, מה שמגדיל את הסיכון לפציעות בשוגג (נופל) בחולים קשישים. במהלך היישום שלאחר השיווק של פרגאבאלין, היו גם מקרים של אובדן תודעה, בלבול ופגיעה קוגניטיבית. לכן, כל עוד חולים לא להעריך את ההשפעות האפשריות של התרופה, הם צריכים להיות זהירים.

המידע על האפשרות של ביטול נוגדות פרכוסים אחרות לאחר השגת שליטה בהתקפים על רקע השימוש בפרגאבאלין, כמו גם על היעילות של מונוטרפיה עם פרגאבאלין, אינו מספיק.

ישנם דיווחים על התפתחות ההתקפים, כולל. מצב אפילפטי והתקפים קטנים על רקע השימוש בפרגאבאלין או מיד לאחר סיום הטיפול.

כאשר מופיעים בתגובה לשימוש pregabalin כגון תגובות לא רצויות כמו ראייה מטושטשת או הפרעות אחרות מצד איבר הראייה, ביטול התרופה עשוי לתרום היעלמותם של אלה הסימפטומים.

כמו כן דווח על מקרים של התפתחות של אי ספיקת כליות על רקע טיפול Pregabalin; במקרים מסוימים, לאחר הפסקת התרופה, תפקוד הכליות שוחזר.

כתוצאה מביטול פרגאבאלין לאחר טיפול ממושך או קצר טווח נצפו תופעות לא רצויות: נדודי שינה, כאבי ראש, בחילות, שלשולים, תסמונת דמוית שפעת, דיכאון, הזעה, סחרחורות, התקפים חרדה. מידע על תדירות וחומרת הביטויים של "תסמונת הנסיגה" של פרגאבאלין, תלוי במינון ובמשך הטיפול, נעדרים.

במהלך היישומים שלאחר השיווק של pregabalin, דווח על אי ספיקת לב כרונית אצל חלק מהחולים שקיבלו פרגאבאלין. רוב התגובות הללו נצפו בחולים קשישים עם תפקוד לב לקוי וקיבלו pregabalin עבור נוירופתיה. לכן, pregabalin יש להשתמש בזהירות זה סוג של חולים. לאחר ביטול הפרגאבאלין, היעלמות הביטויים של תגובות כאלה אפשרית.

בטיפול בכאב נוירופתי מרכזי שנגרם על ידי פגיעה בחוט השדרה, חלה עלייה בתדירות של תגובות לא רצויות של CNS, כגון נמנום. זה יכול להיות בגלל ההשפעה המוסף על הרקע של שימוש בו זמנית של תרופות Pregabalin ותרופות אחרות (למשל, antispastic). נסיבות אלה יש לקחת בחשבון ב prescribing pregabalin לטיפול בכאב נוירופתי מרכזי.

היו מקרים מדווחים של התפתחות התלות בעת השימוש pregabalin. חולים עם תלות בסמים בהיסטוריה צריכים התבוננות רפואית זהירה עבור סימפטומים של תלות pregabalin.

היו מקרים של אנצפלופתיה, במיוחד בחולים עם מחלות כרוכות, אשר יכול לתרום להתפתחותה.

אינטראקציות בין תרופתיות

בעת השימוש בתרופה, יש לקחת בחשבון את האינטראקציה עם תרופות אחרות:

1. בחולים הנוטלים פרגאבאלין וסמים, מדכאים את מערכת העצבים המרכזית, היו מקרים של כשל נשימתי ותרדמת.
2. השימוש באמצעי מניעה אוראליים המכילים norethisterone ו / או ethinylestradiol בו זמנית עם pregabalin אינו משפיע על שיווי המשקל פרמקוקינטיקה של התרופות.
3. לא נמצאו סימנים לאינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת מבחינה קלינית של pregabalin phenytoin, carbamazepine, חומצה valproic, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone ו אתנול. זה כבר נקבע כי סוכני היפוגליקמיה הפה, משתנים, אינסולין, phenobarbital, tiagabine ו topiramate אין השפעה משמעותית מבחינה קלינית על פינוי pregabalin.
4. מאז pregabalin מופרש בעיקר על ידי הכליות ללא שינוי, הוא עובר מטבוליזם מינימלי באדם (בצורה של מטבוליטים, הכליות לייצר פחות מ -2% מינון), אינו מעכב את חילוף החומרים של תרופות אחרות במבחנה ואינו נקשר לחלבוני פלסמה בדם, אין זה סביר שיהיה מסוגל להיכנס לפרמקוקינטיקה אינטראקציה.
5. היו דיווחים על השפעות שליליות של pregabalin על תפקוד מערכת העיכול (כולל התפתחות של חסימת מעיים, משותקת ileus, עצירות) עם שימוש בו זמנית עם תרופות הגורמות לעצירות (כגון לא סמים משככי כאבים).
6. לשימוש חוזר של פרגאבאלין עם oxycodone, lorazepam או אתנול לא היתה השפעה משמעותית מבחינה קלינית על הנשימה. מוצע כי pregabalin משפר הפרעות תפקוד קוגניטיבי מוטורי הנגרמת על ידי oxycodone. Pregabalin יכול לשפר את ההשפעות של אתנול ו lorazepam.

ביקורות

לקחנו כמה ביקורות של אנשים שהשתמשו בתרופה Pregabalin:

1. אלנה. הוא טיפל בהם בדלקת בעצב הטריגמינלי. זה עזר, אבל תסמונת הנסיגה היא סיוט. אני סחרחורת כבר חודש.
2. אנה. לוחות נלקחים עם חרדה מוגברת, הם מצוינים לשימוש בקורס מלא. ברגע שהפרתי את המינון המומלץ, הצטערתי כל כך הרבה. חשוב מאוד לראות את המינון, אחרת תופעות לוואי רק להגדיל, לספק הרעלת הגוף. זה עדיין בלתי אפשרי להאיץ את הטיפול בשיטות בלתי מורשות כאלה.
3. מרינה. עם פגיעה בעמוד השדרה, הרופא שלי רשם הכנה רפואית כזו, אבל לא השלמתי את הקורס. יותר מדי תופעות לוואי התעוררו, וזה לא היה רק ​​נדודי שינה נצחיים. היה רעד בגפיים, ידיים רועדות, כאב ראש, סחרחורות. זה נורא לחיות כך, אז עברתי לליריקה.

אנלוגים

אנלוגים מבניים עבור החומר הפעיל:

• אלג'יראי;
• מילים;
• Prabiegin;
• Pregabalin Zentiva;
• Pregabalin Canon;
• Pregabalin ריכטר;
• Pregabalin S3;
• Pregabio;
• פריגביון.

לפני השימוש אנלוגים, להתייעץ עם הרופא שלך.

תנאי אחסון וחיי מדף

אורך חיי המדף של הקפסולות הוא שנתיים ממועד הייצור. התרופה צריכה להיות מאוחסנת באריזה המקורית, מוגן מפני לחות במקום בטמפרטורת אוויר של לא יותר מ 25 ° C. הרחק ילדים.

כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.

סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.

סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.

תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.