Mirapex

Mirapex היא תרופה המיועדת לטיפול בפרקינסון.

הרכב התרופה כולל pramipexole monohydrate dichloride, אשר נלחם ביעילות עם הפרעות מוטוריות הפרעות בגוף. המרכיב העיקרי של התרופה ברמה התאית משפיע על האזור האחראי על הפרות של תיאום תנועות ועל התפתחות של מחלה כזו כמו פרקינסון.

כאשר נלקח דרך הפה, ספיגת pramipexole של מערכת העיכול מתרחשת די מהר. פלזמה Cmax הוא ציין לאחר כ 120 דקות. מדד הזמינות הביולוגית המוחלטת עולה על 90%. מידת הקליטה של ​​pramipexole אינה תלויה בצריכה שלה במהלך הארוחות, אך מגדילה את הזמן להגיע Cmax פלזמה על ידי כ 60 דקות. Css צוין 48 שעות לאחר תחילת לקיחת Mirapox.

קבוצה קלינית ופרמקולוגית

התרופה האנטיפרקינסונית היא תרופה של שידור דופאמינרגי במערכת העצבים המרכזית.

תנאי חופשה מבתי מרקחת

הוא משוחרר על מרשם.

מחירון

כמה עולה Mirapex? המחיר הממוצע בבתי המרקחת הוא ברמה של300 רובל.

.

צורת ההנפקה וההרכב

הוא מיוצר על ידי Mirapex בצורה של טבליות המכילות:

• , 25 מ"ג, 5 מ"ג או 1 מ"ג pramipexole דיהידרוכלוריד מונוהידראט;
• מרכיבים: עמילן תירס, מניטול, פובידון, קולואיד דו-חמצני, מגנזיום סטארט.

גם ההכנה מונפקת בצורה של טבליות של פעולה ממושכת של Mirapex PD המכיל:

• , 75 מ"ג, 5 מ"ג, מ"ג, 3 מ"ג או, מ"ג של מונוהידראט של פראמיפקסול דיהידרוכלוריד;
• מרכיבי עזר: סטארט מגנזיום, carbomer 941, hypromellose 2208, סיליקון דו חמצני קולואיד, עמילן תירס.

השפעה פרמקולוגית

MIAPEX, עקב גירוי של קולטני דופמין, מקטין את מחסור בפעילות המוטורית במחלת פרקינסון.

המרכיב הפעיל של התרופה, pramipexole, מגן על נוירונים מפני השפלה, אשר מתפתחת בתגובה לאיסכמיה ואת צריכת levodopa ו מתאמפטמינים. Mirapex משמש לתיקון מצב המטופל בתסמונת "רגליים חסרות מנוח".

מחקרים הראו כי אנשים עם מחלת פרקינסון יכולים לקחת את התרופה על פני תקופה ארוכה של זמן - יותר משלוש שנים, מאז התרופה הזו של האפקטיביות שלה היא לא מאבד.

אינדיקציות לשימוש

Mirapex משמש תסמונת של "רגליים חסרות מנוחה" ומחלת פרקינסון. עם המחלה האחרונה, תרופה זו יכולה להיות prescribed הן כתרופה עצמאית, בשילוב עם לבודופה.

התוויות נגד

Mirapex הוא התווית בחולים עם רגישות יתר אישית פרמיפקסולה או רכיבים אחרים הגלולה, כמו גם מתחת לגיל 18 שנים.

מרשם זהיר של התרופה נדרש עבור חולים עם לחץ דם מופחת וחוסר כליות, כמו גם מניקות והרות.

השתמש בהריון הנקה

ההשפעה של Mirapex על נשים הרות ומניקות לא נחקרה.

חקירות שבוצעו על בעלי חיים כדי לקבוע את ההשפעה של pramipexole על הפונקציה הרבייה שלהם לא להראות אפקט טרטוגני של התרופה, אבל גילה כמה עובריים. בהקשר זה, מינויו של מיראפקס במהלך ההריון מותר רק במקרים של עודף ברור של תועלת של טיפול כזה בהשוואה הסיכון האפשרי לעובר.

ההפרדה של הפרמיפקסולה עם חלב של אם סיעודית לא נחקרה. מאז אחת ההשפעות של pramipexole הוא עיכוב הפרשת פרולקטין, הוא הציע כי היא מדכאת הנקה. מסיבה זו, Mirapex לא צריך להיות prescribed במהלך breastfeeding.

מינון נתיב הניהול

ההוראות לשימוש עולה כי טבליות Mirapex צריך לקחת בעל פה, ללא קשר לצריכת מזון, שטף עם מים.

המינון היומי צריך להיות מחולק באופן שווה לשלוש מנות מחולק.

בתחילת הטיפול, המינון היומי של 75 מ"ג מומלץ, כל 5-7 ימים הוא גדל בהדרגה כדי להשיג השפעה טיפולית מקסימלית.

יש לראות את המשטר הבא להגדלת המינון:

• אני בשבוע: 75 מ"ג ליום, מחולק 3 מנות מחולק, 25 מ"ג;
• בשבוע השני: 5 מ"ג ליום, מחולק לשלושה מנות מחולקות, 5 מ"ג;
• בשבוע השלישי: מ"ג ליום, מחולק לשלושה מנות מחולקות, מ"ג.

אם מומלצת תוספת נוספת של המינון היומי, יש להוסיף כל שבוע ב - 5 מ"ג עד להגעה לערך המרבי המותר, במ"ג ליום.

עבור טיפול תחזוקה, המינון היומי היומי משתנה בטווח של 75, מ"ג. ללא קשר לשלב של המחלה, האפקטיביות של MIAPEX נצפתה במינון יומי, מ"ג, עם האפשרות כי במקרים מסוימים, צריכת יותר מ, מ"ג של התרופה ביום עשויה להיות השפעה טיפולית נוספת, במיוחד בשלבים מאוחרים יותר של המחלה, כאשר מינון של lododopa מוצג כדי להפחית.

הפסקת הטיפול ב- pramipexole צריכה להתבצע בהדרגה, למשך מספר ימים.

חולים המשתמשים בתרופה כחלק מטיפול מורכב עם לבודופה במהלך הקורס התומך עם עלייה במינון של pramipexole, את המינון של levodopa צריך להיות מופחת כדי למנוע dopaminergic מוגברת גירוי.

טיפול ראשוני בחולים עם אי ספיקת כליות עם CC ≥ 50 מ"ל / min אינו מחייב ירידה במינון היומי. אם SC הוא מ 20 ל 50 מ"ל / min, ואז הקבלה מתחילה עם מנה יומית, 5 מ"ג מחולק 2 פעמים, 25 מ"ג. עם QC ≤ 20 מ"ל / min, הטיפול מתחיל עם הודאה, 25 מ"ג פעם ביום.

כאשר תפקוד הכליות מחמיר במהלך טיפול תחזוקה, המינון היומי של pramipexole צריך להיות מופחת על ידי אותו את אחוז אשר QC מופחת (למשל, CC הוא פחות ב -30%, ולכן, על ידי 30%, את המינון היומי פראמיפקסולה).

עם SC מ 20 עד 50 מ"ל / min, מינון יומי ניתן לחלק את שתי מנות, ואם KK ≤ 20 מ"ל / min - לקחת את זה בכל פעם.

חולים עם אי ספיקה hepatic לא צריך התאמת מינון.

תופעות לוואי

במהלך היישום של Mirapex, תופעות הלוואי האלה תועדו:

1. מצד איבר הראייה: ליקוי ראייה, כולל ראייה מטושטשת וחדות ראייה מופחתת. מתוך מערכת הנשימה: קוצר נשימה.
2. מצדה של מערכת העצבים המרכזית: אמנזיה, סחרחורת, דיסקינזיה, כאבי ראש, היפרקינזיה, נמנום, התפרצות פתאומית של ישנוניות, אובדן הכרה.
3. מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לחץ דם עורקי.
4. הפרעות נפשיות: הפרעות התנהגותיות (תסמינים רפלקס של הפרעת שליטה דחף וכפייתי התנהגות יתר), במיוחד אכילת יתר, השתוקקות כואבת לקניות, היפרסקסואליות וכמיהה פתולוגית להימורים; הפרעות שינה, בלבול, מאניה, הזיות, היפרפגיה, נדודי שינה, הפרעות ליבידו (עלייה או ירידה), פרנויה, דאגה.
5. מתוך מערכת העיכול: עצירות, בחילה, הקאות.
6. מן העור ורקמות תת עוריות: גירוד, פריחות ותגובות אלרגיות אחרות.
7. מחלות נפוצות: עייפות, בצקת פריפריאלית.
8. זיהומים ופלישות: דלקת ריאות.
9. מחקר: ירידה במשקל הגוף, עלייה במשקל הגוף.

מנת יתר

אין דיווחים על מנת יתר חמורה. יש סימפטומים משוערים של מנת יתר: הקאות, בחילות, הזיות, היפרקינזיה, הורדת לחץ דם, תסיסה.

אין תרופה ספציפית. תרפיה כדי למנוע מנת יתר מספק סדרה של הליכים: שטיפה קיבה, טיפול סימפטומטי, תצפית דינמית, מינוי נוירופלטיקה כאשר CNS הוא מתרגש.

ההשפעה של המודיאליזה במקרה זה לא הוקמה.

הוראות מיוחדות

לפני שתתחיל להשתמש בתרופה, קרא את ההוראות המיוחדות:

1. נמסר כי עם הפסקת הטיפול החדה, היה תסמין סימפטומי הדומה לתסמונת נוירופלטית ממאירה.
2. הזיות ובלבול של התודעה הן בין התופעות הבלתי רצויות הידועות ביותר בטיפול באגוניסטים של דופאמין וב- leodopa. יש לציין כי בשלבים המאוחרים של המחלה עם שילוב של Mirapox ו levodopa הזיות נצפו לעתים קרובות יותר מאשר עם השימוש של אחד pramipexole בשלב מוקדם של הנגע. כתוצאה מכך, יש להזהיר את כל החולים על התפתחות אפשרית של הזיות (בעיקר חזותיות), אשר יכולות להשפיע לרעה על היכולת לנהוג במכונית.
3. הדיווחים בספרות מצביעים על כך שהטיפול בתסמונת הרגליים חסרת מנוחה עם תרופות דופאמינרגיות עלול להוביל להגברה שלה. חיזוק זה היה התחלה מוקדמת של סימפטומים בערב (או אפילו אחר הצהריים), עלייה בסימפטום זה ואת התפשטות הסימפטומים לגפיים אחרים. עם זאת, בניסוי קליני מבוקר 26 שבועות שהוקדש במיוחד למחקר של השפעה זו, לא היה הבדל משמעותי בגידול של סימפטומים קליניים בין pramipexole ו ism using.
4. בחולים עם הפרעות פסיכוטיות, מינויו של אגוניסטים דופאמין בשילוב עם pramipexole אפשרי רק לאחר הערכה ראשונית של הסיכון סיכון אפשרי. יש להימנע מניהול חד-פעמי של פרמדיקסולה עם תרופות אנטי-פסיכוטיות.
5. מומלץ לבדוק את הראייה במרווחים קבועים או מיד לאחר prescribing את התרופה בנוכחות הפרעות כאלה.
6. חולים ואלה שאכפת להם מהם צריכים להיות מודעים לכך שבטיפול בחולים עם תרופות דופאמינרגיות, עלולים להיות סימנים להתנהגות לא תקינה (סימפטומים) אימפולסיביות וכפייתיות), כגון נטייה לאכילת יתר (היפרפאגיה), רצון אובססיבי לקניות (קניות פתולוגיות), היפראקסקסואליות ותשוקה פתולוגית ל הימורים משחקים. במקרים כאלה, יש לקבל החלטה על מנת להפחית את המינון / להפסיק בהדרגה הטיפול.
7. יש להקפיד כאשר יש לחולה מחלה קרדיווסקולארית רצינית. בהקשר לסיכון לפתח לחץ דם אורתוסטטי במהלך הטיפול בתרופות דופאמין, מומלץ לעקוב אחר לחץ הדם, במיוחד בתחילת הטיפול.
8. מחקרים אפידמיולוגיים הראו שחולים עם מחלת פרקינסון נמצאים בסיכון גבוה (2 עד 6 פעמים) של מלנומה בהשוואה לאוכלוסיה הכללית. בין אם סיכון מוגבר זה הוא תוצאה של מחלת פרקינסון, או קשור לגורמים אחרים, כגון נטילת תרופות המשמשות מחלת פרקינסון, לא ידוע.
9. יש ליידע את המטופלים על ההשפעה המרגיעה האפשרית של Mirapecx ועל אירועים שעלולים להיות מסוכנים נרדם במהלך הפעילות היומיומית (כולל ניהול תחבורה מוטורית), אשר ניתן לצפות בכל תקופה טיפול. יצוין כי במקרים מסוימים, שינה לא קדמה למצב של נמנום. על פי נתונים זמינים, לאחר ירידה במינון או השלמת הטיפול, פרקים של להירדם לא נצפו מאוחר יותר.
10. בשל הסיבות שניתנו לעיל, חולים ואנשים המטפלים בהם צריכים להיות הודיע ​​כי ב תקופת לקיחת pramipexole או תרופות דופאמין אחרות צריך להיות מטופל בזהירות עבור פיתוח אפשרי מלנומה.

בעת החלת התרופה, ניתן לפתח השפעות הרגעה, כולל נמנום ונרדמת במהלך הפעילות היומיומית. מאז נמנום היא תופעה בלתי רצויה תכופות עם השלכות חמורות שעלולות להיות, חולים לא צריך לנהוג במכונית או בעבודה עם מורכבים אחרים מנגנונים עד שהם רכשו ניסיון מספיק של טיפול עם Mirapex כדי להעריך אם זה משפיע לרעה או לא על המנטאלי שלהם ו / או המנוע לפעילות אם במהלך הטיפול חולים חווים נמנום מוגבר או פרקים של להירדם במהלך הפעילות היומיומית שלהם (כלומר, במהלך שיחה, אכילה וכו '), עליהם לוותר על נהיגה, לעבוד עם מכונות ולהסתובב הרופא.

אינטראקציות בין תרופתיות

בעת השימוש בתרופה, יש לקחת בחשבון את האינטראקציה עם תרופות אחרות:

1. עם עלייה במינון של pramipexole, מומלץ להפחית את המינון של levodopa, בעוד שהמינון של תרופות אנטיפרקינסוניות אחרות צריך להישמר ברמה קבועה.
2. Pramipexole קשורה במידה חסרת משמעות (0; 0%) על ידי מחייב חלבונים פלזמה ונתונים biotransformation. לכן, אינטראקציות עם תרופות אחרות המשפיעות על קשירת חלבונים פלזמה, או הפרשת עקב biotransformation צפויים.
3. Selegiline ו levodopa אינם משפיעים על פרמקוקינטיקה של pramipexole. Paramipexole אינו משפיע על הקליטה הכוללת או חיסול של levodopa.
4. בגלל השפעות מצטברות אפשריות, יש להזהיר את המטופלים בעת נטילת תרופות הרגעה או אתנול אחרות בשילוב עם הכנה Mirapex, כמו גם עם ניהול סימולטני של תרופות להגביר את הריכוז של pramipexole בפלסמה (למשל, cimetidine).
5. אינטראקציה עם תרופות אנטיכולינרגיות אמנטדין לא נחקרה. עם זאת, אינטראקציה עם amantadine אפשרי, כי סמים יש מנגנון חיסול דומה. תרופות אנטיכולינרגיות הן בדרך כלל metabolized, ולכן אינטראקציה עם pramipexole סביר.
6. יש צורך למנוע טיפול סימולטני של פרמיפקסולה בתרופות אנטי-פסיכוטיות (לדוגמה, אם האנטגוניזם צפוי).
7. תרופות המעכבות את הפרשתם הפעילה של תרופות קטיון דרך הצינורות הכליות (למשל, cimetidine), או שהם עצמם מופרשים על ידי הפרשה פעילה דרך tubules הכליות, יכול אינטראקציה עם pramipexole, אשר באה לידי ביטוי בירידה של אישור של אחד או שניהם של תרופות פירושו. במקרה של שימוש בו זמנית של תרופות כאלה (כולל amantadine) ו pramipexole, אתה חייב לשלם תשומת לב לסימנים כאלה של גירוי מופרז של דופאמין, כמו דיסקינזיה, תסיסה או הזיות. במקרים כאלה, יש צורך להפחית את המינון.

ביקורות

ביקורות על Mirapecs בפורומים המוקדש לדיון תרופות טיפוליות לטיפול במחלה פרקינסון, בהשוואה לביקורות של תרופות דומות אחרות, חיוביות יותר אופי. קרובי משפחה של חולים צופים בשכיחות נמוכה יותר ובחומרת תופעות הלוואי של ה- MIAPEX, כולל נמנום והזיות, וכן יעילות גדולה יותר של התרופה.

בין ההיבטים השליליים של טיפול זה, ניתן להבחין בירידה הדרגתית בהשפעת Mirapec, מה שמוביל לצורך לחפש את תחליפיו.

אנלוגים

אנלוגים של Mirapecx מוצגים על ידי ההכנות הרפואיות הדומות לה עם הפעולה העיקרית שלהם:

• אברגיין;
• Parlodel;
• ברומוקריפטין;
• Rolprin SR;
• Pronoran;
• Bromergon;
• Rekvip Modabit;
• Newpro;
• מתייבש.

לפני השימוש אנלוגים, להתייעץ עם הרופא שלך.

תנאי אחסון וחיי מדף

על פי המלצות היצרן, הוא צריך להיות מאוחסן במקום יבש, מוגן מפני לחות ואור שמש. משטר הטמפרטורה האופטימלי של אחסון הוא מ 15 עד 30 º.

אם התנאים האלה מתקיימים, חיי המדף של הלוחות הם 3 שנים. להתרחק ילדים!

כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.

סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.

סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.

תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.