Forsiga

Forsiga est un médicament hypoglycémiant utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2.

Le principal ingrédient actif, la Dapagliflozine, aide à accélérer l'excrétion du glucose par les reins, réduisant ainsi le seuil de réabsorption inverse (absorption) du glucose dans les tubules rénaux.

Le début du médicament est observé après la première dose de Forsigi, l'augmentation de l'élimination du glucose persiste pendant les prochaines 24 heures et continue tout au long du traitement. La quantité de glucose produite par les reins dépend du taux de filtration glomérulaire (DFG) et du taux de sucre dans le sang.

Un des avantages du médicament est que Forsiga réduit le niveau d'action du sucre, même si le patient a des lésions du pancréas, entraînant la mort d'une partie des cellules β ou le développement de l'insensibilité à l'insuline.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament hypoglycémique oral.

Conditions de vente des pharmacies

Vous pouvez acheterpar prescription.

Prix:

Combien coûte Forsyge dans les pharmacies? Le prix moyen est au niveau de2 600 roubles.

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Composition et forme de la libération

Le médicament est disponible sous la forme de comprimés ayant une dose de 10 ou 5 mg et emballés dans des ampoules dans une quantité de 10, ainsi que 14 pièces.

Chaque comprimé contient du Dapaglyflozin, qui est l'ingrédient actif principal.

Les substances suivantes sont classées comme substances auxiliaires:

la cellulose microcristalline;
lactose anhydre;
le dioxyde de silicium;
la crospovidone;
stéarate de magnésium.

Composition de coquille:

alcool polyvinylique partiellement hydrolysé (Opadry II jaune);
le dioxyde de titane;
le macrogol;
le talc;
colorant d'oxyde de fer jaune.

Effet pharmacologique

L'effet du médicament Forsiga est basé sur la capacité des reins à collecter le glucose dans le sang et à l'excréter dans l'urine. Le sang dans notre corps est constamment contaminé par des produits métaboliques et des substances toxiques. Le rôle des reins est de filtrer ces substances et de s'en débarrasser. Pour cela, le sang traverse les glomérules rénaux plusieurs fois par jour. Au premier stade, seuls les composants protéiques du sang ne passent pas à travers le filtre, le reste du liquide pénètre dans les glomérules. C'est l'urine dite primaire, formée au cours de la journée des dizaines de litres.

Pour devenir secondaire et entrer dans la vessie, le liquide filtré devrait devenir plus concentré. Ceci est réalisé dans la deuxième étape, quand toutes les substances utiles - sodium, potassium, éléments de sang - sont absorbées dans le sang sous une forme dissoute. L'organisme du glucose le considère également nécessaire, car il est la source d'énergie pour les muscles et le cerveau. Retournez-le dans le sang du transporteur de protéines SGLT2. Ils forment une sorte de tunnel dans le tubule du néphron à travers lequel le sucre coule dans le sang. Chez une personne en bonne santé, le glucose est complètement retourné, chez un patient atteint de diabète sucré commence à entrer partiellement dans l'urine, lorsque son niveau dépasse le seuil rénal de 9-10 mmol / l.

Le médicament Forsiga a été découvert grâce à la recherche de substances pharmaceutiques qui peuvent fermer ces tunnels et bloquer le glucose dans l'urine. La recherche a commencé au siècle dernier et, en 2011, à Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca une demande d'enregistrement d'un médicament principalement nouveau pour le traitement du diabète sucré a été déposée.

La substance active de Vorsigi est la dapagliflozine, un inhibiteur des protéines SGLT2. Cela signifie qu'il est capable de supprimer leur travail. Absorption du glucose de l'urine primaire diminue, il commence à être excrété par les reins en quantités accrues. En conséquence, le niveau de glucose dans le sang, l'ennemi principal des vaisseaux sanguins et la principale cause de toutes les complications du diabète sucré. Une caractéristique distinctive de la dapagliflozine est sa sélectivité élevée, elle n'a pratiquement aucun effet sur les transporteurs de glucose vers les tissus et n'interfère pas avec son absorption dans l'intestin.

A un dosage standard du médicament, environ 80 g de glucose sont libérés dans l'urine par jour, quelle que soit la quantité d'insuline produite par le pancréas, ou obtenus sous la forme d'injections. N'affecte pas l'efficacité de Forsigi et la présence de résistance à l'insuline. De plus, une diminution de la concentration en glucose facilite le passage du sucre restant à travers les membranes cellulaires.

Indications d'utilisation

Selon les instructions, le médicament devrait être utilisé:

au diabète sucré de type 2 en tant que médicament auxiliaire ou en monothérapie;
complexe avec "Metformin", injections d'insuline, dérivés de sulfonylurée;
avec un profil glycémique insatisfaisant pendant le traitement avec d'autres médicaments.

Puis-je perdre du poids avec Forsiga?

Dans les instructions pour le médicament, le fabricant indique une réduction de poids qui est observée pendant le traitement. Ceci est particulièrement visible chez les patients qui souffrent non seulement de diabète, mais aussi d'obésité.

En raison des propriétés diurétiques, l'agent réduit la quantité de liquide dans le corps. La capacité des composants du médicament à éliminer une partie du glucose contribue également à la perte de livres supplémentaires. Les principales conditions pour obtenir l'effet de l'utilisation du médicament sont une nutrition insuffisante et l'introduction de restrictions alimentaires selon le régime recommandé.

Les personnes en santé ne devraient pas utiliser ces pilules pour perdre du poids. Cela est dû à la charge excessive sur les reins, ainsi que le manque d'expérience avec l'utilisation de Forsigi.

Contre-indications

Absolu

diabète sucré de type 1;
l'acidocétose diabétique;
enfants et adolescents de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non étudiées); les patients prenant des diurétiques «en boucle», ou avec une CBC réduite, par exemple, en raison de maladies aiguës (telles que des maladies gastro-intestinales);
patients âgés de 75 ans et plus (pour l'initiation du traitement);
insuffisance rénale de sévérité modérée à sévère (DFG <60 mL / min / , 3 m2) ou stade terminal de l'insuffisance rénale;
intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase et intolérance au glucose-galactose;
grossesse
la période d'allaitement maternel;
augmentation de la sensibilité individuelle à tout composant du médicament.

Avec prudence: insuffisance hépatique sévère, infection des voies urinaires, risque de réduction BCC, patients âgés, insuffisance cardiaque chronique, augmentation de l'hématocrite.

Utilisation prévue pour la grossesse et l'allaitement

Forsiga n'est pas prescrit pour le traitement des femmes enceintes. Cela est dû au fait que l'effet clinique du médicament sur le fœtus et l'évolution de la grossesse n'a pas été étudié et que l'innocuité de Dapagliflozine n'a pas été prouvée.

Les comprimés de Forsig sont contre-indiqués pour l'ingestion par les mères qui allaitent, puisque l'ingrédient actif du médicament peut être excrété dans le lait maternel et entrer dans le corps de l'enfant, provoquant une hypoglycémie sévère. S'il est nécessaire de traiter la préparation avec une mère allaitante, la question de l'achèvement de la lactation doit être résolue.

Posologie et voie d'administration

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation, le médicament Forsiga est pris par voie orale, quel que soit l'apport alimentaire.

Monothérapie: la dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour.
Traitement combiné: la dose recommandée du médicament Forsig est de 10 mg 1 fois / jour en association avec la metformine, les dérivés de sulfonylurée (y compris en association avec la metformine), les thiazolidinediones, les inhibiteurs de la DPP-4 (y compris en association avec la metformine), les préparations d'insuline (y compris en association avec un ou deux médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale).

Afin de réduire le risque d'hypoglycémie dans le rendez-vous conjoint du médicament Forsig avec des préparations d'insuline ou des médicaments qui augmentent la sécrétion d'insuline (par exemple, un dérivé de sulfonylurée), une réduction de la dose de préparations d'insuline ou de sécrétagogues de l'insuline peut être nécessaire.

Commencer la thérapie combinée avec la metformine: la dose recommandée du médicament Forsiga est de 10 mg 1 fois / jour, une dose de metformine - 500 mg 1 fois / jour. En cas de contrôle glycémique inadéquat, la dose de metformine doit être augmentée.

Lorsque les violations de la fonction hépatique de sévérité légère ou modéréeil n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère sont recommandés une dose initiale de 5 mg. Avec une bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg.

L'efficacité de la dapagliflozine dépend de la fonction des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité modérée, l'efficacité du traitement est réduite, et chez les patients atteints de troubles sévères - très probablement, il n'y a pas. Le médicament Forsiga contre-indiquépatients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère (CC <60 mL / min ou DFG <60 mL / min / , 3 m2)ou avecstade terminal de l'insuffisance rénale. Avec des violations de la fonction des reins d'un degré facile, ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Cependant, lors du choix d'une dose, il faut garder à l'esprit que dans cette catégorie de patients, un dysfonctionnement rénal et le risque d'une réduction de la BCC sont plus probables. Puisque l'expérience clinique de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée, il est contre-indiqué de commencer le traitement par la dapagliflozine dans ce groupe d'âge.

L'innocuité et l'efficacité de la dapagliflozine chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Réactions indésirables

Pendant le traitement par Forsiga, les patients peuvent développer des effets secondaires:

de la peau et des appendices de la peau - augmentation de la transpiration;
du côté du système nerveux - la somnolence, le vertige, les tremblements des membres, la léthargie;
du côté du système cardio-vasculaire - dyspnée, palpitations cardiaques, indicateurs de pression artérielle inférieure;
maladies infectieuses - candidose du vagin, balanite et balanoposthite, vulvovaginite, colpitis, démangeaisons des organes génitaux externes;
un trouble métabolique - une diminution rapide de la glycémie, une augmentation de la soif, une diminution du volume de sang circulant;
de la part du système digestif - nausée, faim sévère, constipation, ballonnements, grondement dans l'intestin;
indicateurs de laboratoire - augmentation des taux de cholestérol et de lipides, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, augmentation du taux d'urée.

Surdosage

Selon les instructions, Forsiga est un médicament sûr, avec une dose unique allant jusqu'à 500 mg chez les volontaires sains, il est bien toléré. En cas de surdosage, l'incidence des effets indésirables, y compris l'hypotension artérielle ou la déshydratation, est similaire à la fréquence dans le groupe placebo, bien que cliniquement significatifs, les changements dose-dépendants dans les paramètres de laboratoire n'ont pas été détectés.

En cas de surdosage, une thérapie de soutien doit être effectuée en tenant compte de l'état du patient. L'élimination de la dapagliflozine par hémodialyse n'a pas été étudiée.

Instructions spéciales

Les principaux facteurs prédisposant au développement de l'acidocétose comprennent une diminution de la dose d'insuline, une faible activité fonctionnelle des cellules β due à une altération de la fonction pancréatique la glande, l'apport calorique réduit de nourriture ou le besoin accru d'insuline dû aux infections, aux maladies, à l'abus d'alcool ou à la chirurgie. Ce médicament devrait être administré avec prudence.

Avec l'excrétion du glucose par les reins, il peut y avoir un risque accru d'infections des voies urinaires, connexion avec ce qui dans le traitement de l'urosepsis ou pyélonéphrite doivent envisager la possibilité d'un retrait temporaire Forsiga.

Lorsque l'utilisation post-commercialisation a été signalée pour les infections graves des voies urinaires, y compris le développement de l'urosepsis et la pyélonéphrite, qui a nécessité l'hospitalisation des patients prenant Forsig et d'autres inhibiteurs du SGLT2. Puisque la thérapie avec des inhibiteurs de SGLT2 augmente la probabilité d'infections d'appareil urinaire, l'état des patients devrait être surveillé pour le développement de telles infections. La confirmation du diagnostic nécessite un traitement immédiat.

L'efficacité de Forsigi dépend de la fonction rénale: chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, elle est réduite et, en cas de maladie grave, elle est probablement absente.

Surveillance de la fonction rénale est recommandée à effectuer comme suit: avant de prendre Forsigi plus tard - au moins 1 fois par an; avant la réception les médicaments concomitants qui peuvent affecter la fonction rénale, par la suite - périodiquement; chez les patients atteints d'insuffisance rénale, proche du degré moyen gravité - au moins 2-4 fois par an, avec une diminution de la clairance de la créatinine <60 mL / min ou TeFG <60 ml / min / , 3 m2, la préparation est annulée.

En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, l'exposition à la dapagliflozine est augmentée.

À une très forte concentration de glucose dans le sang, l'effet diurétique peut être plus prononcé.

Les patients pour qui une diminution de la pression artérielle provoquée par la dapagliflozine peut être un risque, par exemple, avec des antécédents de maladie cardiovasculaire, l'hypotension artérielle, ainsi que pendant le traitement antihypertenseur et chez les patients âgés, des précautions doivent être prises pendant le traitement.

Lors de la réception Forsigi recommandé de suivre de près le volume sanguin et la concentration électrolytique (en particulier, l'examen physique, tests de laboratoire, y compris l'hématocrite, mesure de la pression artérielle) dans le contexte de conditions concomitantes pouvant entraîner une diminution de cet indicateur. Quand il diminue, un arrêt temporaire du traitement est indiqué avant la correction de cette condition.

Si pendant la thérapie il y a des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, de la dyspnée, des malaises, des vomissements, il est nécessaire de vérifier l'acidocétose du patient (même en cas de concentration de glucose dans le sang jusqu'à 14 mmol / l). Si vous pensez que le développement de ce trouble doivent envisager la possibilité de lever / court arrêt de Forsigi et de mener immédiatement une enquête.

L'expérience d'utilisation de Forsigi chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe fonctionnelle I-II selon la classification NYHA est limitée, Au cours des essais cliniques, le médicament n'a pas été utilisé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique III-IV.

En raison du mécanisme d'action de Forsigi pendant la thérapie, les résultats de l'analyse d'urine pour le glucose seront positifs.

Il n'est pas recommandé d'évaluer le contrôle glycémique par la détermination du , -anhydroglucitol, puisque la mesure du , -anhydroglucitol est une méthode peu fiable pour prendre les inhibiteurs SGLT2 des patients. Aux fins de l'évaluation du contrôle glycémique, d'autres méthodes devraient être utilisées.

Compatibilité avec d'autres médicaments

Interactions possibles:

Diurétiques thiazidiques et de l'anse: augmentation de leur effet diurétique et augmentation de la probabilité d'hypotension artérielle et de déshydratation;
l'insuline et les médicaments qui augmentent la sécrétion d'insuline: le développement de l'hypoglycémie; La combinaison nécessite de la prudence et, éventuellement, une correction des doses de ces médicaments.

Pour plus d'informations sur la relation, contactez votre médecin.

Critiques

Nous vous proposons de lire les commentaires des personnes qui ont utilisé Forsyg:

Oksana. J'ai été professionnellement engagé dans la gymnastique toute ma vie. À l'âge de 24 ans, elle s'est mariée, a donné naissance, avec un grand sport a dû dire au revoir. Si, en tant qu'athlète, elle se tenait dans ses bras, alors elle commençait sa vie «ordinaire», ne se retenait plus. Elle a commencé à s'appuyer sur une nourriture très riche en calories. Elle a commencé à prendre du poids, mais il n'a pas beaucoup interféré jusqu'à ce qu'il y ait un sentiment constant de faiblesse, de soif intense et de vertiges. Sur les conseils de son mari a passé l'analyse pour le sucre, à la suite du diabète de type 2. Pour réduire les chiffres, le médecin prescrit Forsig. Je l'ai pris depuis environ un an maintenant. Je me sens beaucoup mieux.
Liuba. Le diabète lui-même n'est pas malade, mais cette maladie a affecté ma famille. Il y a un an, il a été diagnostiqué avec ma mère. Une femme de 46 ans, ne s'est jamais plainte de rien et il y a un tel choc! Sur les conseils de l'endocrinologue, ma mère a commencé à boire Forsiga. Nous devions également travailler sur la nourriture, excluant toute nourriture nuisible. A en juger par les indicateurs, le sucre dans le sang est tombé, mais ma mère a commencé à se plaindre qu'elle ressent de la douleur en urinant. Lorsque nous passons à d'autres tablettes, ce n'est pas le cas. Qui sait, c'est peut-être ainsi que Forsiga influence le corps

Analogues

Les analogues du médicament Forsig sont:

Gluconorm;
La formethine;
Glinov;
Glirolal;
Dianorm;
Diaperid.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Durée de conservation et conditions de stockage

Gardez l'emballage avec le médicament dans un endroit inaccessible aux enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil. La température optimale de conservation de la préparation est de 20-25 degrés, la durée de vie - 2 ans à compter de la date de fabrication. À la fin de la date d'expiration, les comprimés ne doivent pas être pris par voie orale.