Suspensión de Motilium

Motilium - medicamento antiemético, que es capaz de estimular la motilidad del tracto gastrointestinal.

El medicamento para niños y adultos alivia la afección con náuseas, ardor de estómago, vómitos, eructos, hinchazón, pesadez en el estómago y generación excesiva de gases. Cuando la intoxicación y las condiciones anteriores, Motilium restaura los procesos alterados y acelera la recuperación.

Producido en forma de tabletas, recubierto con una cáscara y suspensión para administración oral. Antes de usar el medicamento para tratar a los niños debe consultar a un pediatra, hay contraindicaciones.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento antiemético de acción central, bloqueando los receptores de dopamina.

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta Motilium? El precio promedio en las farmacias está en el nivel de650 rublos.

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Forma de emisión y composición

Suspensión para administración oral. Color - blanco. La consistencia es homogénea El componente activo es domperidona.

Componentes auxiliares:

• carmelosa de sodio;
• parahidroxibenzoato de propilo;
• hidróxido de sodio;
• sorbitol, líquido, no cristalino;
• metilparahidroxibenzoato;
• sacarinato de sodio;
• celulosa microcristalina;
• polisorbato;
• agua purificada

Embalaje: botella de vidrio oscuro, 100 ml.

Efecto farmacológico

Motilium tiene como objetivo estimular la peristalsis intestinal y proporcionar una acción antiemética. El componente principal de la droga es la domperidona, que actúa como un antagonista de la dopamina, lo que explica el efecto antiemético de la droga.

La domperidona se caracteriza por la incapacidad de superar la barrera entre el sistema circulatorio y el sistema nervioso central (GEB). Como resultado, rara vez se observan efectos secundarios extrapiramidales. Debido al componente activo de Montilium, la producción de prolactina por las células pituitarias aumenta.

Entre otras propiedades, cuando se administra por vía oral, vale la pena señalar:

1. Aumento del tono y la presión del esfínter;
2. Sin efecto en la secreción de jugo gástrico;
3. Eliminación de las dificultades con defecaciones de heces semisólidas y líquidas en personas que no tienen problemas de salud, y pacientes con enfermedades severas, mientras se frena su evacuación.

Farmacocinética

La sustancia activa Motilium se absorbe rápidamente y alcanza la máxima presencia en el plasma sanguíneo una hora después de tomar el medicamento. La acidez reducida del estómago empeora la absorción de la droga.

La domperidona no se acumula en el cuerpo, se metaboliza por completo en el tracto digestivo y el hígado y se excreta con pérdida de actividad vital. En la ingesta oral con orina, hasta el 31% de domperidona se excreta, con heces hasta el 66%. Una pequeña fracción de la sustancia se excreta del cuerpo en su forma original. La vida media en una persona sana es de aproximadamente 8 horas.

El estudio de la distribución de la droga en animales de experimentación indica una baja penetración de domperidona en el cerebro. Los datos sobre la farmacocinética de la droga se obtuvieron en el estudio de voluntarios adultos.

Indicaciones de uso

¿Qué ayuda? Motilium se usa en enfermedades de las partes superiores del tracto digestivo, que reducen las funciones de evacuación del motor. Indicaciones de uso:

• dolor abdominal;
• hinchazón;
• sensación de sobrellenar en el epigastrio;
• acidez, flatulencia;
• regurgitación frecuente, vómitos cíclicos;
• náuseas y vómitos causados ​​por una violación de la dieta o la terapia con medicamentos;
• interrupción del estómago en los niños;
• un complejo de síntomas dispépticos que se asocian con una desaceleración en el vaciamiento gástrico.

La suspensión se usa para el reflujo gastrointestinal y la regurgitación en recién nacidos.

Contraindicaciones

Absoluto:

1. Prolactinoma (tumor pituitario secretor de prolactina);
2. Disfunción del hígado de grado moderado y severo;
3. Peso corporal en niños de menos de 35 kg - para tabletas;
4. Hipersensibilidad a los componentes de Motilium;
5. Intolerancia a la lactosa, galactosemia, absorción alterada de glucosa / galactosa - para tabletas;
6. Condiciones en las que la estimulación de la motilidad gástrica es contraindicativa, por ejemplo, obstrucción mecánica, perforación, hemorragia gastrointestinal;
7. Uso simultáneo de formas orales de eritromicina, ketoconazol y otros inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4, alargando el intervalo QT, como claritromicina, voriconazol, amiodarona, fluconazol y telitromicina.

Relativo (precaución debido al riesgo de complicaciones):

1. Insuficiencia cardíaca congestiva;
2. Violación de la conducción y el ritmo cardíaco, incluida la prolongación del intervalo QT;
3. Alteración de la función renal;
4. Violaciones del equilibrio electrolítico.

Uso en embarazo y lactancia

Los datos sobre el uso de Motilium durante el embarazo no son suficientes.

Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de malformaciones del desarrollo humano. Sin embargo, Motilium® debe prescribirse durante el embarazo solo en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

En las mujeres, la concentración de domperidona en la leche materna es 10-50% de la concentración plasmática correspondiente y no excede 10 ng / ml. La cantidad total de domperidona excretada en la leche materna es inferior a 7 μg / día cuando se aplican las dosis máximas permisibles. No se sabe si este nivel tiene un efecto negativo en los recién nacidos. Por lo tanto, si necesita el uso del medicamento Motilium® durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia.

Dosificación y vía de administración

En las instrucciones de uso se indica que se recomienda tomar el medicamento Motilium antes de las comidas, en caso de recepción después de comer, la absorción de domperidona disminuye un poco. La duración del uso continuo del medicamento sin la recomendación de un médico no debe exceder los 28 días.

1. Bebés y niños menores de 12 años: , 5-, mg de domperidona (, 5-, ml de suspensión) por 1 kg de peso corporal 3-4 veces al día. La dosis máxima diaria es de , mg / kg, pero no más de 80 ml (80 mg). Para determinar la dosis, se debe usar la escala de masa corporal del niño "0-20 kg" en la jeringa.
2. Adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen 35 kg o más: 10-20 ml 3-4 veces / día. La dosis diaria máxima es de 80 ml (80 mg).

Pacientes con función renal deteriorada:ya que la domperidona T1 / 2 aumenta con las violaciones graves de la función renal, con aplicaciones repetidas, la frecuencia de ingreso del fármaco Motilium debe reducirse a 1-2 veces / día, dependiendo de la gravedad de los trastornos, también puede ser necesario reducir dosis Con la terapia prolongada, se debe realizar un examen regular de tales pacientes.

Pacientes con insuficiencia hepática:Motilium está contraindicado en las violaciones de la función hepática de grado medio y grave. Con ligeras infracciones de la función hepática, no es necesario ajustar la dosis.

Reglas para la aplicación de la suspensión

Antes del uso, mezcle el contenido del vial, agitándolo suavemente para evitar la formación de espuma.

La suspensión se suministra en un paquete protegido de la apertura accidental por los niños. La botella debe abrirse de la siguiente manera: presione sobre la tapa de la botella de plástico, girándola hacia la izquierda; quitar la tapa desenroscada.

Coloque la jeringa en el vial. Mientras sostiene el anillo inferior en su lugar, levante el anillo superior hasta la marca correspondiente al peso del cuerpo del niño (kg). Sostenga el anillo inferior, saque la jeringa llena del vial. Vacíe la jeringa. Cierre el vial. Enjuague la jeringa con agua.

Efectos secundarios

La suspensión y ambos tipos de tabletas de Motilium pueden causar los siguientes efectos secundarios de diferentes órganos y sistemas:

Sistema nervioso:

1. Síndrome extrapiramidal (tics, temblores, trastornos del habla, movimientos similares a Parkinson, trastornos del tono muscular, etc.);
2. Convulsiones;
3. Somnolencia;
4. Dolor de cabeza

Tracto gastrointestinal:

1. Espasmos del intestino;
2. Cambio en la actividad de ASAT, ALAT y APF;
3. Diarrea;
4. Estreñimiento;
5. Boca seca;
6. Sed
7. Deterioro del apetito.

El sistema inmune:

1. Reacciones anafilácticas (edema de Quincke, choque anafiláctico, urticaria);
2. Reacciones alérgicas

Sistema endocrino:

1. Aumento de los niveles de prolactina en la sangre;
2. Galactorrea (flujo de leche desde el cofre);
3. Amenorrea (ausencia de menstruación);
4. Ginecomastia

Trastornos mentales

1. Agitación (excitación);
2. Nerviosismo

6. Piel:

1. Picazón;
2. Erupciones.

Los trastornos extrapiramidales, como regla, ocurren en niños, pero son transitorios, es decir, desaparecen por sí solos después de la finalización de la administración de Motilium y no requieren un tratamiento especial.

Sobredosis

Una sobredosis de la droga conduce a la manifestación de los síntomas descritos en la sección de efectos secundarios. Las complicaciones neurológicas se pueden manifestar con mayor intensidad.

En caso de administración accidental de grandes dosis, debe tomar el sorbente y ponerse en contacto con el hospital. Al recibir dosis significativas, está indicado el lavado gástrico. En algunos casos, los antihistamínicos se usan para eliminar las manifestaciones alérgicas.

Instrucciones especiales

Interacciones con otros medicamentos

Los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto de Motilium.

La biodisponibilidad de Motilium cuando se ingiere disminuye después de la administración previa de cimetidina o bicarbonato de sodio. No tome medicamentos antiácidos y antisecretores al mismo tiempo que Motilium. ellos reducen su biodisponibilidad

En varios estudios de interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de domperidona con ketoconazol oral y eritromicina oral en Los voluntarios sanos han demostrado que estos fármacos inhiben significativamente el metabolismo primario de domperidona, llevado a cabo por la isoenzima CYP3A4.

El papel principal en el metabolismo de la domperidona es jugado por la isoenzima CYP3A4. Los resultados de los estudios in vitro y la experiencia clínica muestran que el uso simultáneo de drogas, que inhiben significativamente esta isoenzima, pueden causar un aumento en las concentraciones de domperidona en plasma. Los inhibidores potentes de CYP3A4 incluyen: agentes antifúngicos azólicos como fluconazol *, itraconazol, ketoconazol * y voriconazol *; antibióticos-macrólidos, por ejemplo, claritromicina * y eritromicina *; Inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir; antagonistas del calcio, como diltiazem y verapamil; amiodarona *; aprepitant; nefazodona. (Las drogas marcadas con un asterisco, además, amplían el intervalo de QTc).

En la actualidad, no se sabe qué contribución al cambio en el intervalo QTc se produce por el aumento de las concentraciones de domperidona en el plasma.

Con la administración concomitante de 10 mg de domperidona 4 veces / día y 200 mg de ketoconazol 2 veces / día, el alargamiento del intervalo QTc en promedio en 9.8 ms durante todo el período de observación, en algunos puntos los cambios variaron de 1.2 a 17.5 ms. Con la administración simultánea de 10 mg de domperidona 4 veces / día y 500 mg de eritromicina 3 veces / día, el intervalo QTc promedio en 9.9 ms durante todo el período de observación, en algunos puntos los cambios variaron de 1.6 a 14.3 ms. En cada uno de estos estudios, Cmax y AUC domperidona aumentaron aproximadamente 3 veces.

En estos estudios, la monoterapia con domperidona (10 mg 4 veces / día) produjo una extensión del intervalo QTc de , ms (estudio con ketoconazol) y , ms (estudio con eritromicina), mientras que la monoterapia con ketoconazol (200 mg 2 veces / día) y la monoterapia con eritromicina (500 mg 3 veces / día) llevaron a una extensión del intervalo QTc de 3.8 y 4.9 mseg respectivamente durante todo el período observación.

En otro estudio que usó dosis múltiples en voluntarios sanos, no se observó una prolongación significativa del intervalo QTc durante monoterapia estacionaria con domperidona (40 mg 4 veces al día, dosis diaria total de 160 mg, que es 2 veces mayor que el máximo diario recomendado dosis). Al mismo tiempo, las concentraciones de domperidona en el plasma fueron similares a las de los estudios sobre la interacción de la domperidona con otras drogas.

Teóricamente (debido a que la droga tiene un efecto gastrokinético), Motilium podría afectar la absorción de la aplicación simultánea preparaciones orales, en particular, preparaciones de liberación sostenida o preparaciones recubiertas con soluble entérico concha Sin embargo, el uso de domperidona en pacientes con paracetamol o digoxina no afectó la concentración de estos fármacos en la sangre.

Motilium se puede tomar concomitantemente con neurolépticos, cuyo efecto no mejora; agonistas del receptor de la dopamina (bromocriptina, levodopa), efectos periféricos indeseables de los cuales, tales como trastornos digestivos, náuseas, vómitos, suprime, sin afectar sus efectos centrales.

Comentarios

Recogimos algunas respuestas de las personas que tomaron el medicamento Motilium:

1. Xenia. Dio al niño, años durante 2 semanas, designado en combinación con una enzima y lactobacilos para el tratamiento de la flatulencia ultralarga, posiblemente en el contexto de la curvatura de la vesícula biliar. Hubo una mejora temporal, que la verdad específicamente causada no se conoce hasta que surgieron los próximos dientes. Pero la droga en general, no hubo reacción, no erupción, no hubo cambios en las heces.
2. Denis. No diré sobre la suspensión, pero las tabletas son muy parejos. Tumbado en el escritorio de la oficina, porque a menudo sufro de la gravedad en el estómago después de comer. Después de la costumbre del ejército de llenar rápida y fuertemente el estómago se hace sentir. Y Motilium ayuda a que el estómago corra, si no lo hago, me arrastro como una boa dormida, el trabajo vale la pena, en general, aunque vaya a casa y duerma.
3. Vera. Tengo una toxicosis terrible, ya la he torturado simplemente. El médico designó tomar motilium tres veces al día, de modo que hayan pasado las náuseas y los vómitos. Empecé a tomarlo y por ahora solo veo resultados positivos. Temprano en la mañana, siempre estaba, como si fuera un horario, con náuseas, pero ahora es cada vez menos frecuente. Debo ir al médico y especificar cuánto tiempo necesita beber, me ayudó mucho.

Analogues

Los análogos estructurales de Motilium son:

• Domet;
• Motigect;
• Domperidona;
• Pasajero.
• Domperidon-Teva;
• Domperidona HEXAL;
• Domstal;
• Motilac;
• Damelyum; El monótono
• Movimiento.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Mantenga el medicamento Motilium necesario a una temperatura de 15-30 ° C en el lugar, guda no llegará a los niños. Las tabletas solubles se almacenan durante 3 años; suspensión o tableta por 5 años.

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