Motilität Suspension

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Breite = Motilium - Antiemetikum, das die Motilität des Gastrointestinaltraktes stimulieren kann.

Die Droge für Kinder und Erwachsene lindert den Zustand mit Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Aufstoßen, Blähungen, Schweregefühl im Magen und übermäßige Gasentwicklung. Bei Vergiftung und den oben genannten Bedingungen stellt Motilium gestörte Prozesse wieder her und beschleunigt die Regeneration.

Produziert in Form von Tabletten, beschichtet mit einer Hülle und Suspension für die orale Verabreichung. Bevor Sie das Medikament zur Behandlung von Kindern verwenden sollten einen Kinderarzt konsultieren, gibt es Kontraindikationen.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Antiemetikum der zentralen Wirkung, blockiert Dopamin-Rezeptoren.

Austrittsbedingungen aus Apotheken

Es ist auf Rezept veröffentlicht.

Preisliste

Was kostet Motilium? Der Durchschnittspreis in Apotheken liegt auf dem Niveau von650 Rubel.

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Form der Ausgabe und Zusammensetzung

Suspension zur oralen Verabreichung. Farbe weiss. Konsistenz ist homogen. Die aktive Komponente ist Domperidon.

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Zusatzkomponenten:

  • Natriumcarmellose;
  • Propylparahydroxybenzoat;
  • Natriumhydroxid;
  • Sorbit, flüssig, nicht kristallin;
  • Methylparahydroxybenzoat;
  • Natriumsaccharinat;
  • mikrokristalline Cellulose;
  • Polysorbat;
  • gereinigtes Wasser.

Verpackung: Flasche dunkles Glas, 100 ml.

Pharmakologische Wirkung

Motilium zielt darauf ab, Darmperistaltik zu stimulieren und antiemetische Wirkung bereitzustellen. Der Hauptbestandteil des Arzneimittels ist Domperidon, das als Dopaminantagonist wirkt, was die antiemetische Wirkung des Arzneimittels erklärt.

Domperidon zeichnet sich durch eine Unfähigkeit aus, die Barriere zwischen dem Kreislaufsystem und dem Zentralnervensystem (GEB) zu überwinden. Daher werden extrapyramidale Nebenwirkungen selten beobachtet. Aufgrund der aktiven Komponente von Montilium erhöht sich die Produktion von Prolaktin durch Hypophysenzellen.

Unter anderen Eigenschaften ist es bei oraler Verabreichung erwähnenswert:

  1. Erhöhter Sphinktertonus und Druck;
  2. Keine Wirkung auf die Sekretion von Magensaft;
  3. Beseitigung von Schwierigkeiten bei der Defäkation von halbfestem und flüssigem Stuhl bei Menschen, die keine gesundheitlichen Probleme haben, und bei schwer erkrankten Patienten, die ihre Evakuierung verlangsamen.

Pharmakokinetik

Der Wirkstoff Motilium zieht schnell ein und erreicht die maximale Präsenz im Blutplasma innerhalb von einer Stunde nach der Einnahme des Medikaments. Eine reduzierte Magensäure verschlechtert die Absorption des Arzneimittels.

Domperidon reichert sich im Körper nicht an, wird im Verdauungstrakt und in der Leber vollständig metabolisiert und mit der Vitalstoffverschwendung ausgeschieden. Bei oraler Aufnahme mit Urin werden bis zu 31% Domperidon ausgeschieden, mit Kot - bis zu 66%. Ein kleiner Teil der Substanz wird in seiner ursprünglichen Form aus dem Körper ausgeschieden. Halbwertszeit bei einer gesunden Person beträgt etwa 8 Stunden.

Die Studie der Verteilung des Medikaments auf Versuchstieren zeigt eine geringe Penetration von Domperidon in das Gehirn. Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels wurden in der Studie mit erwachsenen Freiwilligen erhalten.

Hinweise für den Einsatz

Was hilft? Motilium wird bei Erkrankungen der oberen Teile des Verdauungstraktes verwendet, die die Funktionen der motorischen Evakuierung reduzieren. Hinweise für die Verwendung:

  • Magenschmerzen;
  • Blähungen;
  • Gefühl der Überfüllung im Oberbauch;
  • Sodbrennen, Blähungen;
  • häufiges Aufstoßen, zyklisches Erbrechen;
  • Übelkeit und Erbrechen, verursacht durch eine Verletzung der Diät oder der medikamentösen Therapie;
  • Störung des Magens bei Kindern;
  • ein Komplex von dyspeptischen Symptomen, die mit einer Verlangsamung der Magenentleerung verbunden sind.

Suspension wird für Magen-Darm-Reflux und Regurgitation bei Neugeborenen verwendet.

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Kontraindikationen

Absolut:

  1. Prolaktinom (Prolaktin-sezernierender Hypophysen-Tumor);
  2. Funktionsstörung der Leber von mittlerem und schwerem Grad;
  3. Körpergewicht bei Kindern unter 35 kg - für Tabletten;
  4. Überempfindlichkeit gegen Motilium-Komponenten;
  5. Lactose-Intoleranz, Galaktosämie, gestörte Absorption von Glucose / Galactose - für Tabletten;
  6. Zustände, bei denen die Stimulation der Magenmotilität gegenläufig ist, z. B. mechanische Obstruktion, Perforation, gastrointestinale Blutung;
  7. Gleichzeitige Verwendung von oralen Formen von Erythromycin, Ketoconazol und anderen starken Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4, Verlängerung des QT - Intervalls, wie Clarithromycin, Voriconazol, Amiodaron Fluconazol und Telithromycin.

Relativ (Vorsicht wegen Komplikationen):

  1. Kongestive Herzinsuffizienz;
  2. Verletzung der Überleitung und des Herzrhythmus, einschließlich der Verlängerung des QT-Intervalls;
  3. Eingeschränkte Nierenfunktion;
  4. Verstöße gegen das Elektrolytgleichgewicht.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Daten zur Anwendung von Motilium während der Schwangerschaft reichen nicht aus.

Bis heute gibt es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für menschliche Entwicklungsfehlbildungen. Dennoch sollte Motilium® während der Schwangerschaft nur dann verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei Frauen beträgt die Konzentration von Domperidon in der Muttermilch 10-50% der entsprechenden Plasmakonzentration und überschreitet nicht 10 ng / ml. Die Gesamtmenge an in die Muttermilch ausgeschiedenem Domperidon beträgt weniger als 7 μg / Tag, wenn die maximal zulässigen Dosen angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob sich dieses Niveau negativ auf Neugeborene auswirkt. Wenn Sie daher während der Stillzeit das Medikament Motilium® benötigen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Art der Verabreichung

In der Gebrauchsanweisung wird angegeben, dass es empfohlen wird, das Medikament Motilium vor den Mahlzeiten einzunehmen, im Falle der Aufnahme nach dem Essen wird die Absorption von Domperidon etwas verlangsamt. Die Dauer der kontinuierlichen Einnahme des Medikaments ohne ärztliche Empfehlung sollte 28 Tage nicht überschreiten.

  1. Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren: , 5-, mg Domperidon (, 5-, ml Suspension) pro 1 kg Körpergewicht 3-4 mal / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt , mg / kg, jedoch nicht mehr als 80 ml (80 mg). Zur Bestimmung der Dosis sollte die Körpermasseskala des Kindes "0-20 kg" auf der Spritze verwendet werden.
  2. Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre und mit einem Gewicht von 35 kg oder mehr: 10-20 ml 3-4 mal / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 ml (80 mg).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:seit T1 / 2 steigt Domperidon bei schweren Verstößen gegen die Nierenfunktion, bei wiederholter Anwendung die Häufigkeit der Aufnahme von der Droge Motilium sollte auf 1-2 mal / Tag reduziert werden, abhängig von der Schwere der Störungen, kann es auch notwendig sein, zu reduzieren Dosis. Bei längerer Therapie sollte eine regelmäßige Untersuchung solcher Patienten durchgeführt werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:Motilium ist bei Verletzungen der Leberfunktion von mittlerem und schwerem Grad kontraindiziert. Bei leichten Leberfunktionsverletzungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Regeln für die Anwendung der Aussetzung

Mischen Sie vor dem Gebrauch den Inhalt der Durchstechflasche und schütteln Sie sie vorsichtig, um die Bildung von Schaum zu vermeiden.

Die Aufhängung wird in einer Verpackung geliefert, die vor versehentlichem Öffnen durch Kinder geschützt ist. Die Flasche sollte wie folgt geöffnet werden: Drücken Sie auf den Plastikflaschenverschluss, während Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn drehen. Entfernen Sie die abgeschraubte Abdeckung.

Legen Sie die Spritze in die Durchstechflasche. Während Sie den unteren Ring festhalten, heben Sie den oberen Ring bis zur Markierung an, die dem Körpergewicht des Kindes entspricht (kg). Halten Sie den unteren Ring und ziehen Sie die gefüllte Spritze aus der Durchstechflasche. Leeren Sie die Spritze. Schließen Sie das Fläschchen. Spülen Sie die Spritze mit Wasser ab.

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Nebenwirkungen

Suspension und beide Arten von Motilium-Tabletten können folgende Nebenwirkungen von verschiedenen Organen und Systemen verursachen:

Nervensystem:

  1. Extrapyramidales Syndrom (Tics, Zittern, Sprachstörungen, Parkinson-ähnliche Bewegungen, Muskeltonusstörungen, etc.);
  2. Krämpfe;
  3. Schläfrigkeit;
  4. Kopfschmerzen.

Magen-Darm-Trakt:

  1. Spasmen des Darms;
  2. Änderung der Aktivität von ASAT, ALAT und APF;
  3. Durchfall;
  4. Verstopfung;
  5. Trockener Mund;
  6. Durst;
  7. Beeinträchtigung des Appetits.

Das Immunsystem:

  1. Anaphylaktische Reaktionen (Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock, Urtikaria);
  2. Allergische Reaktionen.

Endokrines System:

  1. Erhöhte Prolaktinspiegel im Blut;
  2. Galaktorrhö (Milchfluss aus der Brust);
  3. Amenorrhoe (fehlende Menstruation);
  4. Gynäkomastie.

Geistesstörungen:

  1. Agitation (Erregung);
  2. Nervosität.

6. Haut:

  1. Juckreiz;
  2. Hautausschläge.

Extrapyramidale Störungen treten in der Regel bei Kindern, aber vergänglich sind, dh selbst verschwinden nach Motilium nehmen und erfordern keine spezielle Behandlung.

Überdosierung

Eine Überdosierung des Arzneimittels führt zur Manifestation der im Nebenwirkungsabschnitt beschriebenen Symptome. Neurologische Komplikationen können sich mit größerer Intensität manifestieren.

Im Falle einer versehentlichen Verabreichung großer Dosen sollten Sie das Sorptionsmittel nehmen und das Krankenhaus kontaktieren. Bei signifikanten Dosen ist eine Magenspülung indiziert. In einigen Fällen werden Antihistaminika verwendet, um allergische Manifestationen zu beseitigen.

Spezielle Anweisungen

Mit der kombinierten Verwendung von Motilium mit Antazida oder antisekretorische Medikamente, die letzte sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden, und nicht vor den Mahlzeiten, d.h. Sie sollten nicht gleichzeitig mit der Droge eingenommen werden Motilium.

Suspension Motilium enthält Sorbit, daher sollte es nicht bei Patienten mit Sorbitol-Intoleranz eingenommen werden.

Verwendung in der Pädiatrie:

  • Motilium kann in seltenen Fällen neurologische Nebenwirkungen verursachen. Das Risiko von neurologischen Nebenwirkungen bei kleinen Kindern ist höher, weil metabolische Funktionen und BBB in den ersten Lebensmonaten sind nicht vollständig entwickelt. In diesem Zusammenhang sollte eine sehr genaue Berechnung der Dosis von Motilium Medikamente für Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder im Vorschulalter sein und ich streng an diese Dosis einzuhalten. Neurologische schädliche Wirkungen haben durch eine Überdosis des Medikaments bei Kindern verursacht werden, aber es ist notwendig zu berücksichtigen andere mögliche Ursachen solche Effekte zu nehmen.

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System:

  • Einige epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Domperidon kann mit einem erhöhten Risiko von schweren ventrikulären Arrhythmien oder plötzlichen Herztod in Verbindung gebracht werden. Ein Risiko kann bei Patienten über 60 Jahren und bei Patienten, die das Arzneimittel in einer Tagesdosis von mehr als 30 mg einnehmen, wahrscheinlicher sein. Es wird empfohlen, Domperidon in der niedrigsten wirksamen Dosis bei Erwachsenen und Kindern zu verwenden.

Anwendung bei Erkrankungen der Niere:

  • Da T1 / 2 Domperidon steigt mit schwerer Nierenfunktionsstörung, bei wiederholter Anwendung des Medikaments Motilium Frequenz Anwendung sollte 1-2 mal / Tag, je nach Schwere der Nierenfunktion reduziert werden, sowie kann notwendig sein, Dosisreduktion. Bei längerer Therapie sollte eine regelmäßige Untersuchung solcher Patienten durchgeführt werden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

  • Motilium hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Fähigkeit, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

Regeln für die Entsorgung der Droge:

  • Der Patient sollte informiert werden, wenn das Medikament hat oder abgelaufen ist, sollte es nicht im Abwasser entsorgt werden auf der Straße. Es ist notwendig, das Rauschgift in einen Beutel zu legen und es in einen Müllbehälter zu legen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

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Arzneimittelwechselwirkungen

Anticholinergika können die Wirkung von Motilium neutralisieren.

Die Bioverfügbarkeit von Motilium bei Einnahme nimmt nach vorheriger Verabreichung von Cimetidin oder Natriumbicarbonat ab. Nehmen Sie keine antiacidischen und antisekretorischen Medikamente gleichzeitig mit Motilium ein. Sie verringern die Bioverfügbarkeit.

Mehrere Studien haben pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen von Domperidon mit oralen Ketoconazol oder oral in Erythromycin gesunde Probanden haben gezeigt, dass diese Medikamente signifikant der primäre Metabolismus von Domperidon ausgeübt Isoenzym CYP3A4 gehemmt.

Eine wichtige Rolle im Stoffwechsel von Domperidon spielt Isoenzym CYP3A4. Die Ergebnisse von In-vitro-Studien und klinischen Erfahrungen zeigen, dass die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die dieses Isoenzym signifikant inhibieren, können einen Anstieg der Domperidonkonzentrationen verursachen Plasma. Unter den starken CYP3A4-Inhibitoren umfassen: Azol-Antimykotika wie Fluconazol * solche, Itraconazol, Ketoconazol, und * Voriconazol *; Antibiotika-Makrolide, zum Beispiel Clarithromycin * und Erythromycin *; HIV-Protease-Inhibitoren, zum Beispiel Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir; Calciumantagonisten, wie Diltiazem und Verapamil; Amiodaron *; Aprepitant; Nefazodon. (Medikamente, die mit einem Sternchen markiert sind, verlängern zusätzlich das Intervall von QTc).

Derzeit ist nicht bekannt, welcher Beitrag zur Veränderung des QTc-Intervalls durch erhöhte Konzentrationen von Domperidon im Plasma geleistet wird.

Bei der gleichzeitigen Verabreichung von 10 mg Domperidon 4 mal / Tag und 200 mg von Ketoconazol 2 Mal / Tag Elongation Intervall angegeben QTc während des gesamten Beobachtungszeitraums im Mittel um , ms, an einigen Punkten variierten die Veränderungen von , bis 1, ms. Bei gleichzeitiger Verabreichung von 10 mg Domperidon 4 mal / Tag und 500 mg Erythromycin 3 mal / Tag, das Intervall QTc während des gesamten Beobachtungszeitraums im Durchschnitt um , ms, an einigen Punkten variierten die Veränderungen von , bis 1, ms. In jeder dieser Studien waren Cmax und AUC Domperidon etwa 3-fach erhöht.

In diesen Studien, die Monotherapie mit Domperidon (10 mg 4-mal / Tag) führte zu einer Verlängerung des QTc-Intervall , ms (Ketoconazol study) und , ms (Research Erythromycin), wohingegen Ketoconazol Monotherapie (200 mg, 2-mal / Tag) als Monotherapie und Erythromycin (500 mg 3 mal / Tag) führten zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls , und , ms bzw. während der gesamten Dauer Beobachtung.

In einer anderen Studie mit mehreren Dosen bei gesunden Probanden wurde keine signifikante Verlängerung des QTc - Intervalls beobachtet stationäre Monotherapie mit Domperidon (40 mg 4 mal / Tag, Gesamttagesdosis von 160 mg, das ist 2-mal höher als die empfohlene maximale Tagesdosis Dosis). Gleichzeitig waren die Konzentrationen von Domperidon im Plasma ähnlich denen in Studien zur Interaktion von Domperidon mit anderen Arzneimitteln.

Theoretisch (weil das Medikament eine gastrokinetische Wirkung hat), könnte Motilium die Absorption von gleichzeitig angewendetem beeinflussen orale Präparate, insbesondere Retardpräparate oder Zubereitungen, die mit enterisch löslichen Präparaten beschichtet sind Schale. Die Anwendung von Domperidon bei Patienten mit Paracetamol oder Digoxin hatte jedoch keinen Einfluss auf die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut.

Motilium kann gleichzeitig mit Neuroleptika eingenommen werden, deren Wirkung es nicht verstärkt; Dopamin-Rezeptor-Agonisten (Bromocriptin, Levodopa), unerwünschte periphere Wirkungen von denen, wie Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, unterdrückt, ohne ihre zentralen Wirkungen zu beeinflussen.

Bewertungen

Wir haben einige Antworten von Leuten erhalten, die das Medikament Motilium eingenommen haben:

  1. Xenia. Gab das Kind, Jahre für 2 Wochen, in Kombination mit einem Enzym und Laktobazillen für die Behandlung von ultra-langen Blähungen, möglicherweise vor dem Hintergrund der Biegung der Gallenblase ernannt. Es gab eine vorübergehende Besserung, als die spezifisch verursachte Wahrheit nicht bekannt ist, bis die nächsten Zähne kamen. Aber die Droge im Allgemeinen, keine Reaktion war nicht, kein Hautausschlag, keine Veränderungen im Stuhl.
  2. Denis. Ich werde nicht über die Suspension sagen, aber die Tabletten sind sehr gleichmäßig. Im Büro im Büro liegen, weil ich oft nach dem Essen an der Strenge im Magen leide. Nach der Gewohnheit der Armee, den Magen schnell und dicht zu füllen, macht sich der Magen bemerkbar. Und Motilium hilft dem Magen zu rennen, wenn nicht, dann krieche ich wie eine schläfrige Boa, die Arbeit lohnt sich im Allgemeinen, obwohl ich nach Hause gehe und schlafe.
  3. Vera. Ich habe eine schreckliche Toxikose, ich habe es schon einfach gefoltert. Der Arzt hat dreimal täglich Motilium eingenommen, so dass Übelkeit und Erbrechen vorüber sind. Ich fing an, es zu nehmen und für jetzt sehe ich nur positive Ergebnisse. Früher am Morgen war ich immer, wie auf einem Plan, ekelerregend, aber jetzt ist es immer seltener. Ich muss zum Arzt gehen und angeben, wie viel Zeit er trinken muss, er hat mir sehr geholfen.

Analoga

Strukturelle Analoga von Motilium sind:

  • Domet;
  • Motigect;
  • Domperidon;
  • Passagier.;
  • Domperidon-Teva;
  • Domperidon HEXAL;
  • Domstal;
  • Motilac;
  • Damelyum; Das Eintönige;
  • Bewegung.

Bevor Sie Analoga anwenden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Halten Sie das Medikament Motilium bei einer Temperatur von 15-30 ° C an Ort und Stelle, Guda wird die Kinder nicht erreichen. Lösliche Tabletten werden 3 Jahre gelagert; Suspension oder Tablette für 5 Jahre.


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