Methenyl tabletter (5, 10, 20 og 40 mg): brugsanvisninger

Mertenil er et lægemiddel til nedsættelse af kolesterol - så du kan beskrive det på en enkel måde.

Det bruges som et supplement til en kost (ikke en erstatning for det!) Ved behandling af hypercholesterolemi og blandede dyslipidæmiske tilstande. Det aktive stof - rosuvastatin calcium - reducerer det høje cholesterolindhold i lipoproteiner med lav densitet, total cholesterol og triglycerider.

Den terapeutiske effekt af Mortenil kan opnås inden for en uge efter start af behandlingen, efter 2 uger opnås 90% af den maksimale effekt. Den maksimale terapeutiske effekt opnås efter 4 uger og opretholdes ved videre indtagelse af tabletter, Mortenil.

Klinisk-farmakologiske gruppe

Lipidsænkende lægemiddel.

Forladelsesbetingelser fra apoteker

Det frigives på recept.

Prisliste

Hvor meget koster det? Den gennemsnitlige pris på apoteker er på niveauet af500 rubler.

.

Udstedelsesform og sammensætning

Hver tablet, filmovertrukket indeholder det aktive stof:

1. Filmovertrukne tabletter, 5 mg: rosuvastatin calcium, mg (svarende til rosuvastatin 5 mg),
instagram viewer
2. Filmovertrukne tabletter, 10 mg: rosuvastatin calcium 1 mg (svarende til rosuvastatin 10 mg),
3. Filmovertrukne tabletter, 20 mg: rosuvastatin calcium 2 mg (svarende til rosuvastatin 20 mg),
4. Filmovertrukne tabletter, 40 mg: rosuvastatin calcium 4 mg (svarende til rosuvastatin 40 mg);

Tabletter er pakket i 10-enhedskonturblærer.

farmakologisk virkning

Den aktive bestanddel af Mertenil er rosuvastatin calcium, hvilket fører til et fald i niveauet af total cholesterol og lavdensitets lipoproteinkolesterol. Rosuvastatin er en selektiv og konkurrencedygtig hæmmer af HMG-CoA-reduktase, som er en forstadie til kolesterol. Dette stof har en virkning på leveren, syntetiserer kolesterol og ødelægger lipoproteiner med lav densitet.

Patienten observerer de første virkninger ved anvendelse af Mertenil en uge efter start af lægemidlet. De maksimale positive ændringer observeres i en måned.

Indikationer

Hvad hjælper med Mortenil? Tabletter gives til patienter med følgende patologiske tilstande:

1. Arvelig hyperkolesterolemi
2. Forhøjet kolesterol i blodet;
3. Hypertriglyceridæmi i den komplekse terapi sammen med kost;
4. Hypertriglyceridemia (type IV af Fredrickson) som et supplement til kosten;
5. Alderen hos patienter over 60 år, der også lider af overskydende vægt;
6. Høj risiko for atherosklerotiske forekomster på væggene i store blodkar;
7. Forebyggelse af kardiovaskulær patologi hos patienter med fedme, hypertension, et nyt slagtilfælde eller hjerteanfald.

Kontraindikationer

For tabletter 5 mg, 10 mg og 20 mg:

• leversygdomme i den aktive fase, herunder en vedvarende stigning i hepatisk transaminaseaktivitet samt enhver stigning i serumtransaminaseaktivitet med mere end 3 gange sammenlignet med VGN;
• leversvigt (mere end 9 på Child-Pugh-skalaen);
• alvorlig renal dysfunktion (KK mindre end 30 ml / min);
• myopati;
• samtidig administrering af cyclosporin;
• hos patienter, der er udsat for udvikling af myotoksiske komplikationer;
• graviditet;
• laktationsperiode
• hos kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger pålidelige midler til prævention;
• alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret)
• lactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption;
• øget følsomhed overfor rosuvastatin og andre komponenter i lægemidlet.

For tabletter 40 mg:

• hypothyroidisme;
• myopati;
• graviditet;
• laktationsperiode
• alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret)
• patienter af mongoloid race;
• personlige eller familiemæssige anamnese af muskelsygdomme
• myotoksicitet på baggrund af at tage andre hæmmere af HMG-CoA-reduktase eller fibrater i anamnese;
• hos patienter, der er udsat for udvikling af myotoksiske komplikationer;
• samtidig administrering af cyclosporin;
• samtidig modtagelse af fibrater
• overdreven brug af alkohol
• tilstande, der kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​rosuvastatin i blodplasmaet;
• lactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption;
• leversygdomme i den aktive fase, herunder en vedvarende stigning i hepatisk transaminaseaktivitet samt enhver stigning i serumtransaminaseaktivitet med mere end 3 gange sammenlignet med VGN;
• leversvigt (mere end 9 på Child-Pugh-skalaen);
• Nyresvigt med moderat sværhedsgrad (CC mindre end 60 ml / min);
• øget følsomhed overfor rosuvastatin og andre komponenter i lægemidlet.

Med forsigtighed

Til tabletter 5 mg, 10 mg og 20 mg

• leversygdom i historien;
• sepsis;
• arteriel hypotension
• omfattende kirurgiske indgreb;
• traumer;
• alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytiske lidelser;
• ukontrolleret epilepsi
• race (mongoloid race);
• forekomst af risiko for udvikling af myopati / rabdomyolyse - nyresvigt, hypothyroidisme;
• personlig eller familiehistorie af arvelige muskelsygdomme og en tidligere historie med muskeltoksicitet med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere eller fibrater;
• overdreven brug af alkohol
• tilstande, hvor der opstod en stigning i plasmakoncentrationen af ​​rosuvastatin;
• alder over 65 år;
• samtidig modtagelse af fibrater.

Til tabletter 40 mg

• arteriel hypotension
• omfattende kirurgiske indgreb;
• traumer;
• alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytiske lidelser;
• der er en risiko for myopati / rhabdomyolyse - nyresvigt mild (CC & g; 0 ml / min);
• alder over 65 år;
• leversygdom i historien;
• sepsis;
• ukontrolleret epilepsi.

Anvendelse i pædiatrik

Effektiviteten og sikkerheden af ​​stoffet hos børn og unge under 18 år er ikke etableret. Erfaringer med stoffet i den pædiatriske population er begrænset til et lille antal børn (8 år og derover) med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.

I øjeblikket anbefales Mertenil ikke til brug hos børn og unge under 18 år.

Anvendes under graviditet og amning

Mertenil er kontraindiceret under graviditet og amning.

I tilfælde af graviditet skal behandlingen med Mbenenil straks standses.

Data om tildeling af et stof med modermælk er ikke tilgængelige. Hvis det er nødvendigt at ordinere tabletter under amning, bør amning afbrydes.

Dosering og indgivelsesvej

Brugsanvisningen viser, at patienten skal følge behandlingen med Mortenil før behandlingen påbegyndes standard kost ved hjælp af produkter med et lavt Xc indhold, som skal fortsættes og under hele behandlingsperiode. Doser af lægemidlet bør vælges individuelt i overensstemmelse med formålet med behandlingen og terapeutisk patientens respons på igangværende behandling, givet nuværende generelt accepterede anbefalinger om målniveauer lipider.

1. Lægemidlet tages oralt, når som helst på dagen, uanset fødeindtagelse. Tabletterne må ikke tygges og knuses, de skal sluges hele, vaskes med vand.
2. Den anbefalede startdosis af lægemidlet er 5 mg eller 10 mg 1 gang / dag som for patienter, der ikke tidligere har taget statiner, såvel som for patienter overført til lægemidlet efter behandling med andre hæmmere HMG-CoA reduktase.
3. Hvis du vælger den indledende dosis af lægemidlet, skal du tage højde for niveauet af Xc i hver enkelt patient, såvel som Mulig risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer og potentiel risiko for bivirkninger virkninger. Om nødvendigt, efter 4 uger kan du foretage en dosisjustering.

På grund af muligheden for bivirkninger under administration af en dosis på 40 mg sammenlignet med lavere doser af lægemidlet, den endelige titrering til en maksimal dosis på 40 mg bør kun gives til patienter med svær hypercholesterolemi og høj risiko for hjerte-kar-komplikationer (især hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi), hvor, når der modtages en dosis på 20 mg blev nået target kolesterolniveau, og som vil være under lægelig tilsyn. Ved udnævnelse af en dosis på 40 mg anbefales en grundig observation af lægen. Giv ikke en dosis på 40 mg til patienter, der ikke tidligere har konsulteret en læge.

• Den anbefalede startdosis for ældre patienter (over 70 år) er 5 mg.

Hos patienter med leverinsufficiens7 point eller mindre på omfanget af Child-Pugh viste ingen stigning i den systemiske koncentration af rosuvastatin. Hos patienter med leverinsufficiens patienter 8 og 9 point på en skala Child-Pugh bemærkede stigning i systemiske koncentrationer af lægemidlet. Disse patienter bør overvåges for leverfunktion mod terapi. Data om brugen af ​​rosuvastatin hos patienter med leverinsufficiens mere end 9 point på en skala Child-Pugh fraværende. Patienter med leversygdom i den aktive fase af Mortenil er kontraindiceret.

Hos patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig. Den anbefalede startdosis er 5 mg til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 60 ml / min). Patienter med nyresvigt moderat brug af lægemidlet ved en dosis på 40 mg er kontraindiceret. Merten brug af lægemidlet i nogen dosis er kontraindiceret hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens.

Bærere genotyper SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS og ABCG2 (BCRP) s.421AA bemærkede stigning eksponering (AUC) for rosuvastatin sammenlignet med native genotyper SLCO1B1 s.521TT s.421SS og ABCG2. For patienter, som bar genotyper anbefalede s.521SS eller s.421AA Merten maksimale dosis af lægemidlet er 20 mg 1 gang / dag.

Hos patienter i den mongoloidiske race blev der konstateret en stigning i den systemiske koncentration af rosuvastatin. Når de indgives i doser på 10 mg og 20 mg anbefalede startdosis for patienter i denne gruppe er 5 mg. Anvendelsen af ​​lægemidlet i en dosis på 40 mg hos sådanne patienter er kontraindiceret.

• Ved indgivelse i doser på 10 mg og 20 mg er den anbefalede initialdosis af lægemidlet til patienter med en predisponering til myopati 5 mg. Anvendelsen af ​​lægemidlet i en dosis på 40 mg hos sådanne patienter er kontraindiceret.

Rosuvastatin, forbundet med forskellige transportproteiner (navnlig OATR1V1 og BCRP). Når samlingen anvendelse af præparatet Merten med lægemidler (såsom cyclosporin, nogle HIV protease inhibitorer, herunder ritonavir kombination med atazanavir, lopinavir og / eller tipranavir), som stigning i plasmakoncentrationen af ​​rosuvastatin ved omsætning med transportproteiner, kan øge risikoen for myopati (herunder rhabdomyolyse).

I sådanne tilfælde bør du vurdere muligheden for alternativ behandlingsformer destination eller midlertidig afbrydelse af narkotika Merten. Hvis anvendelsen af ​​ovenstående formuleringer bør skal afveje fordele og risici ved samtidig behandling med Merten og overveje at reducere dosis.

Bivirkninger

Ved brug af lægemidlet Mortenil er følgende bivirkninger fra system og organer mulige:

1. Urinsystem: proteinuri; meget sjældent - hæmaturi;
2. Endokrine system: diabetes mellitus ofte type 2;
3. Åndedrætssystem: hyppighed ukendt - dyspnø, hoste;
4. Nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed; meget sjældent - hukommelsestab, polyneuropati;
5. Allergiske reaktioner: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem;
6. Hud: sjældent - udslæt, nældefeber, kløe; hyppighed ukendt - Stevens-Johnson syndrom;
7. Muskuloskeletale system: ofte - myalgi; sjældent - rhabdomyolyse, myopati (inklusive myositis); meget sjældent - artralgi;
8. Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, forstoppelse; sjældent - pankreatitis, øget aktivitet af hepatiske transaminaser; meget sjældent - hepatitis, gulsot; hyppighed ukendt - diarré;
9. Laboratorie indikatorer: stigning i bilirubin, glucose, nedsat skjoldbruskkirtel funktion, øget aktivitet af alkalisk phosphatase (ALP) og gamma-glutamyltransferase (GGT);
10. Andet: ofte - asthenisk syndrom; hyppighed ukendt - perifert ødem.

Bivirkningerne af lægemidlet Mertenil er som regel svagt udtrykt og hurtigt forbi.

Ifølge rapporter, nogle statiner forårsage følgende sidereaktioner: søvnforstyrrelser (mareridt, søvnløshed), depression, seksuel dysfunktion. Enkelte tilfælde af interstitiel lungesygdom blev også rapporteret.

overdosis

Specifik behandling for overdosering findes ikke.

I tilfælde af overdosis anbefales det at udføre symptomatisk behandling og støtteforanstaltninger. Det er nødvendigt at overvåge leverfunktionen og aktiviteten af ​​CK. Hæmodialyse i dette tilfælde er sandsynligvis ineffektiv.

Særlige instruktioner

I tilfælde af pludselig udseende af spasmer, muskel svaghed eller smerte, især i kombination med feber eller utilpashed, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Under modtagelse Merten ved alle doser (især når man tager en dosis større end 20 mg), udviklede myopati, myalgi og, i sjældne tilfælde, rhabdomyolyse. I meget sjældne tilfælde forekommer rhabdomyolyse samtidig med administration med ezetimibe (denne kombination kræver forsigtighed).

Udviklingen af ​​proteinuri, hovedsagelig af rørformet oprindelse, observeres sædvanligvis ved høje doser Mertenyl (især - 40 mg), men i de fleste tilfælde var denne overtrædelse periodisk eller kortvarig. Udviklingen af ​​proteinuri under behandling af akut eller progressiv udvikling af en eksisterende nyresygdom betyder ikke. Hyppigheden af ​​alvorlige funktionsforstyrrelser i nyrerne øges ved anvendelse af rosuvastatin 40 mg.

I nærvær af risikofaktorer for myopati / rhabdomyolyse, kan Merten gives først efter benefit-forholdet for behandling med den mulige risiko. Under behandlingen er det nødvendigt at foretage konstant klinisk observation.

Med en stigning i kreatinphosphokinasen inden starten af ​​behandlingen over den øvre grænse for normen mere end 5 gange efter 5-7 dage, skal der foretages en anden måling. Hvis den indledende indikator for kreatinphosphokinase bekræftes ved gentagen måling, bør terapi ikke startes.

At ordinere Mortenil til patienter med alvorlige akutte sygdomme, der tyder på forekomst af myopati eller med mulig udvikling af sekundær nyresvigt (fx arteriel hypertension, sepsis, traume, kirurgi, elektrolytforstyrrelser, metabolisk syndrom, hormonforstyrrelser, anfald) er ikke følger.

Mertenil bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter, der har en historie med leversygdom eller misbruger alkohol.

Hos patienter med sekundær hypercholesterolemi som følge af hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, bør behandling af den underliggende sygdom udføres før lægemidlet påbegyndes.

Samtidig administration af Mertenil med proteasehæmmere anbefales ikke.

Hvis det er nødvendigt under administrationen af ​​lægemidlet til at køre et køretøj eller andre mekanismer, skal det tages i betragtning, at svimmelhed kan udvikle sig under behandlingen.

Diagnose af leverfunktion anbefales før og 3 måneder efter behandlingens start. I tilfælde, hvor aktiviteten af ​​hepatiske transaminaser i serum overskrider den øvre grænse for normen med 3 gange, skal behandlingen stoppes eller dosen sænkes. Hyppigheden af ​​udtalte funktionelle lidelser i leveren (som i de fleste tilfælde er forbundet med en stigning i aktiviteten af ​​hepatiske transaminaser) stiger med indtagelsen af ​​40 mg Mbertenil.

Drug Interactions

Brugen af ​​martenil eller en analog på samme tid med lægemidler, som reducerer lipidniveauer, fremkalder en stigning i koncentrationen af ​​rosuvastatin i blodet.

Erythromycin reducerer koncentrationen af ​​det aktive stof i blodet, så intervallet mellem at tage disse lægemidler skal være mindst 2 timer.

Nikotinsyre, gemfibrozil og fenofibrat med samtidig anvendelse med rosuvastatin øger risikoen for myopati.

anmeldelser

Vi har samlet nogle anmeldelser af mennesker, der tager stoffet Mertenil:

1. Lily. Mens du tager Mertenil, falder kolesterolniveauet. Men så snart du stopper vokser den igen, selv om du holder fast i kosten. Direkte afhængighed af stoffet. Det viser sig, at med sin hjælp fra sygdommen ikke kan slippe af med. Og derudover påvirker det meget leveren. Pas på.
2. Tatiana. For mig har kardiologen skrevet 3 måneder siden Ro-statin på 10 mg om dagen at drikke. Jeg ved ikke, hvad der sker med nogen med en lever - den anden dag tog jeg biokemi, og det er okay. Der er ingen problemer på leveren. Og kolesterol holder på et niveau, mmol / l. Jeg er meget tilfreds med resultaterne. Erfarne før analysen, tk. stoffet er nyt og vidste ikke, om der vil være en effekt eller ikke. Nu er hun rolig. Lægemidlet virker. og endda lægen gav en recept, ifølge hvilken i apoteket to pakker af stoffet. Hvilke gode besparelser!
3. elsker. Mertenil har ingen direkte effekt på at sænke trykket, allergier kan give mindst det!!! Dette er individuel. Indflydelse på leveren er meget mindre, end når der tages andre statiner (simvastatin slår virkelig på leveren, kan og atorvastatin raise-Atori, da du drak) var død-rosuvastatin-i praksis ikke hæve! transaminaser. Så drik, når showet, gør det regelmæssigt, ingen pauser.

analoger

Lægemidlet er et rosuvastatin generisk, derfor er de fulde strukturelle analoger af Mertenil af det aktive stof følgende lægemidler, listen:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rozistark.

Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Merten refererer til antallet af lipidsænkende medicin recept med en holdbarhed op til 24 måneder, med forbehold af faste opbevaringsbetingelser (temperatur op til 30 grader Celsius).

Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.

Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.

Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.

Antivirale lægemidler er billige og effektive.