Motilium suspension

click fraud protection

Motilium - antiemetisk lægemiddel, som er i stand til at stimulere motiliteten i mave-tarmkanalen.

Lægemidlet til børn og voksne lindrer tilstanden med kvalme, halsbrand, opkastning, hævelse, oppustethed, tunghed i maven og overdreven gasgenerering. Ved forgiftning og ovennævnte betingelser genopretter Motilium forstyrrede processer og fremskynder genopretningen.

Fremstillet i form af tabletter, belagt med en skal og suspension til oral administration. Før du bruger lægemidlet til behandling bør børn konsultere en børnelæge, der er kontraindikationer.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Antiemetisk lægemiddel med central virkning, blokering af dopaminreceptorer.

Forladelsesbetingelser fra apoteker

Det frigives på recept.

Prisliste

Hvor meget koster Motilium? Den gennemsnitlige pris på apoteker er på niveau650 rubler.

Udstedelsesform og sammensætning

Suspension til oral administration. Farve - hvid. Konsistens er homogen. Den aktive komponent er domperidon.

Hjælpekomponenter:

  • natriumcarmellose;
  • instagram viewer
  • propyl parahydroxybenzoat;
  • natriumhydroxid;
  • sorbitol, flydende, ikke-krystallinsk;
  • methylparahydroxybenzoat;
  • natriumsaccharinat;
  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • polysorbat;
  • renset vand.

Emballage: flaske mørkt glas, 100 ml.

Farmakologisk virkning

Motilium sigter mod at stimulere tarmperistalitet og tilvejebringe antiemetisk virkning. Hovedbestanddelen af ​​lægemidlet er domperidon, der virker som en dopaminantagonist, som forklarer lægemidlets antiemetiske virkning.

Domperidon er karakteriseret ved manglende evne til at overvinde barrieren mellem kredsløbssystemet og centralnervesystemet (GEB). Som følge heraf ses ekstrapyramidale bivirkninger sjældent. På grund af den aktive komponent af Montilium øges produktionen af ​​prolaktin ved hypofysceller.

Blandt andre egenskaber, når det indgives oralt, er det værd at bemærke:

  1. Øget sphincter tone og tryk;
  2. Ingen effekt på udskillelsen af ​​mavesaft
  3. Eliminering af vanskeligheder med afføring af halvfast og flydende afføring hos mennesker, der ikke har sundhedsmæssige problemer, og hårdt - hos syge patienter, mens de sænker deres evakuering.

Farmakokinetik

Det aktive stof Motilium absorberes hurtigt og når den maksimale tilstedeværelse i blodplasmaet inden for en time efter at have taget medicinen. Mindre formindsket surhed forværrer absorptionen af ​​lægemidlet.

Domperidon akkumuleres ikke i kroppen, metaboliseres fuldstændigt i fordøjelseskanalen og leveren og udskilles med affald af vital aktivitet. Ved oral indtagelse med urin udskilles op til 31% af domperidon med afføring - op til 66%. En lille del af stoffet udskilles fra kroppen i sin oprindelige form. Halveringstiden hos en sund person er omkring 8 timer.

Undersøgelsen af ​​fordelingen af ​​lægemidlet på forsøgsdyr indikerer en lav penetration af domperidon i hjernen. Data om lægemidlets farmakokinetik blev opnået i studiet af voksne frivillige.

Indikationer for brug

Hvad hjælper? Motilium bruges i sygdomme i de øverste dele af fordøjelseskanalen, som reducerer motor-evakueringsfunktioner. Indikationer for brug:

  • mavesmerter
  • oppustethed;
  • følelse af overfyldning i epigastrium
  • halsbrand, flatulens;
  • hyppig opkastning, cyklisk opkastning;
  • kvalme og opkast forårsaget af en krænkelse af kost eller medicin terapi;
  • forstyrrelser i maven hos børn;
  • et kompleks af dyspeptiske symptomer, der er forbundet med en afmatning i gastrisk tømning.

Suspension anvendes til gastrointestinal reflux og regurgitation hos nyfødte.

Kontraindikationer

absolut:

  1. Prolactinom (prolactinsekreterende hypofysetumor);
  2. Leverfunktion i moderat og svær grad;
  3. Kropsvægt hos børn under 35 kg - til tabletter;
  4. Overfølsomhed over for Motilium komponenter;
  5. Lactoseintolerance, galactosemi, nedsat absorption af glucose / galactose - til tabletter;
  6. Betingelser, hvor stimuleringen af ​​gastrisk motilitet er kontraindikativ, for eksempel mekanisk obstruktion, perforering, gastrointestinal blødning;
  7. Samtidig brug af orale former for erythromycin, ketoconazol og andre stærke hæmmere af isoenzym CYP3A4, forårsager forlængelse af QT-intervallet, såsom clarithromycin, voriconazol, amiodaronfluconazol og telithromycin.

Relativ (forsigtighed på grund af risiko for komplikationer):

  1. Kongestivt hjertesvigt
  2. Krænkelse af ledning og hjerterytme, herunder forlængelse af QT-intervallet;
  3. Nedsat nyrefunktion
  4. Overtrædelser af elektrolytbalancen.

Anvendes under graviditet og amning

Data om brug af Motilium under graviditet er ikke nok.

Til dato er der ingen tegn på en øget risiko for menneskelige udviklingsmæssige misdannelser. Ikke desto mindre bør Motilium® kun ordineres under graviditet i tilfælde, hvor den forventede fordel ved behandling til moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret.

Hos kvinder er koncentrationen af ​​domperidon i modermælk 10-50% af den tilsvarende plasmakoncentration og overstiger ikke 10 ng / ml. Den samlede mængde domperidon udskilt i modermælk er mindre end 7 μg / dag, når de maksimalt tilladte doser påføres. Det vides ikke, om dette niveau har en negativ effekt på nyfødte. Derfor, hvis du har brug for stoffet Motilium® under amning, bør amning afbrydes.

Dosering og indgivelsesvej

I brugsanvisningen er det indiceret, at det anbefales at tage stoffet Motilium før måltider. I tilfælde af modtagelse efter at have spist absorberes absorptionen af ​​domperidon lidt. Varigheden af ​​kontinuerlig brug af lægemidlet uden lægens anbefaling bør ikke overstige 28 dage.

  1. Spædbørn og børn under 12 år: , 5-, mg domperidon (, 5-, ml suspension) pr. 1 kg legemsvægt 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis er , mg / kg, men ikke over 80 ml (80 mg). For at bestemme dosis bør barnets kropsmasse "0-20 kg" på sprøjten anvendes.
  2. Voksne og unge over 12 år og vejer 35 kg eller derover: 10-20 ml 3-4 gange / dag. Den maksimale daglige dosis er 80 ml (80 mg).

Patienter med nedsat nyrefunktion:da T1 / 2 domperidon stiger med alvorlige krænkelser af nyrefunktionen, med gentagen brug af hyppigheden af ​​lægemiddelindtagelse Motilium bør reduceres til 1-2 gange / dag afhængigt af sværhedsgraden af ​​lidelserne, kan en dosisreduktion også være nødvendig. Ved langvarig behandling skal en regelmæssig undersøgelse af sådanne patienter udføres.

Patienter med nedsat leverfunktion:Motilium er kontraindiceret i krænkelse af leverfunktionen af ​​mellemlang og svær grad. Ved let krænkelse af leverfunktionen er dosisjustering ikke nødvendig.

Regler for anvendelse af suspensionen

Før indtagelse blandes indholdet af hætteglasset og rystes forsigtigt for at forhindre dannelse af skum.

Suspension leveres i en pakning, der er beskyttet mod utilsigtet åbning af børn. Flasken skal åbnes som følger: Tryk på toppen af ​​plastikflaskekappen, mens du drejer den mod uret; Fjern det skruede dæksel.

Placer sprøjten i hætteglasset. Mens du holder den nederste ring på plads, hæv den øverste ring til mærket svarende til vægten af ​​barnets krop (kg). Hold bundringen, træk den fyldte sprøjte ud af hætteglasset. Tøm sprøjten. Luk hætteglasset. Skyl sprøjten med vand.

Bivirkninger

Suspension og begge typer af Motilium tabletter kan forårsage følgende bivirkninger fra forskellige organer og systemer:

Nervesystemet:

  1. Ekstrapyramidalt syndrom (tics, tremor, taleforstyrrelser, parkinsonlignende bevægelser, muskeltonesygdomme osv.);
  2. kramper;
  3. døsighed;
  4. Hovedpine.

Mave-tarmkanalen:

  1. Tarmens spasmer;
  2. Ændring i aktiviteten af ​​ASAT, ALAT og APF;
  3. diarré;
  4. forstoppelse;
  5. Tør mund
  6. tørst;
  7. Nedsat appetit.

Immunsystemet:

  1. Anafylaktiske reaktioner (Quinckes ødem, anafylaktisk shock, urticaria);
  2. Allergiske reaktioner.

Endokrine system:

  1. Forøgede prolactinniveauer i blodet;
  2. Galactorrhea (strøm af mælk fra brystet);
  3. Amenoré (fravær af menstruation);
  4. Gynækomasti.

Psykiske lidelser:

  1. Agitation (spænding);
  2. Nervøsitet.

6. hud:

  1. kløe;
  2. Udslæt.

Ekstrapyramidale lidelser forekommer som regel i børn, men er forbigående, dvs. de forsvinder alene efter ophør af Motilium administration og kræver ikke særlig behandling.

overdosis

En overdosis af lægemidlet fører til manifestationen af ​​de symptomer, der beskrives i bivirkningsafsnittet. Neurologiske komplikationer kan manifesteres med større intensitet.

Ved utilsigtet administration af store doser skal du tage sorbenten og kontakte hospitalet. Ved modtagelse af signifikante doser er gastrisk skylning angivet. I nogle tilfælde bruges antihistaminer til at eliminere allergiske manifestationer.

Særlige instruktioner

Når det kombineres med Motilium med antacida eller antisekretoriske lægemidler, er sidstnævnte tage efter at have spist, ikke før du spiser, dvs. De bør ikke tages samtidig med Motilium.

Suspension Motilium indeholder sorbitol, så det bør ikke tages til patienter med sorbitolintolerance.

Anvendelse i pædiatri:

  • Motilium kan i sjældne tilfælde forårsage neurologiske bivirkninger. Risikoen for neurologiske bivirkninger hos små børn er højere, fordi metaboliske funktioner og BBB i de første måneder af livet er ikke fuldt udviklede. I denne henseende er det meget nøjagtigt at beregne dosis Motilium for nyfødte, børn i det første år af livet og børn i tidlig førskolealder og nøje overholde denne dosis. Neurologiske bivirkninger kan forårsages hos børn ved overdosering af lægemidlet, men der bør tages hensyn til andre mulige årsager til sådanne virkninger.

Virkninger på hjerte-kar-systemet:

  • Nogle epidemiologiske undersøgelser har vist, at brugen af ​​domperidon kan være forbundet med en øget risiko for alvorlig ventrikulær arytmi eller pludselig koronar død. Risiko kan være mere sandsynlig hos patienter over 60 år og hos patienter, der tager lægemidlet i daglige doser på over 30 mg. Det anbefales at anvende domperidon i den laveste effektive dosis hos voksne og børn.

Anvendelse i sygdomme i nyrerne:

  • Da T1 / 2 domperidon stiger med alvorlige krænkelser af nyrefunktionen, med gentagen brug af Motilium, hyppigheden af ​​brug bør reduceres til 1-2 gange om dagen afhængigt af sværhedsgraden af ​​nyresvigt, og det kan også være nødvendigt at reducere dosis. Ved langvarig behandling skal en regelmæssig undersøgelse af sådanne patienter udføres.

Indvirkning på evnen til at køre køretøjer og styre mekanismer

  • Motilium har ikke eller har en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre og arbejde med maskiner.

Regler for bortskaffelse af stoffet:

  • Patienten bør informeres om, at hvis stoffet er blevet ubrugeligt eller udløbsdatoen er udløbet, må du ikke bortskaffe den i spildevand eller på gaden. Det er nødvendigt at lægge stoffet i en pose og sætte det i en skraldespand. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet.

Drug Interactions

Anticholinerge stoffer kan neutralisere effekten af ​​Motilium.

Biotilgængeligheden af ​​Motilium ved indtagelse aftager efter tidligere administration af cimetidin eller natriumbicarbonat. Tag ikke antidepressiv og antisekretoriske lægemidler samtidig med Motilium. de reducerer dets biotilgængelighed.

I en række undersøgelser af farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner af domperidon med oral ketoconazol og oral erythromycin hos raske frivillige har vist, at disse lægemidler signifikant hæmmer den primære metabolisme af domperidon, udført af isoenzym CYP3A4.

Hovedrollen i metabolisme af domperidon spilles af CYP3A4 isoenzymet. Resultaterne af in vitro-studier og klinisk erfaring viser, at samtidig brug af lægemidler, som hæmmer signifikant dette isoenzym, kan forårsage en stigning i domperidonkoncentrationer i plasma. Blandt de stærke inhibitorer af CYP3A4 er: azole antifungale lægemidler som fluconazol *, itraconazol, ketoconazol * og voriconazol *; antibiotika-makrolider, for eksempel clarithromycin * og erythromycin *; HIV proteasehæmmere, for eksempel amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir og saquinavir; calciumantagonister, såsom diltiazem og verapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Narkotika markeret med en asterisk, desuden udvide QTc-intervallet).

På nuværende tidspunkt er det ikke kendt, hvilket bidrag til ændringen i QTc-intervallet er lavet af øgede koncentrationer af domperidon i plasma.

Ved samtidig administrering af 10 mg domperidon 4 gange / dag og 200 mg ketoconazol 2 gange dagligt blev QTc-intervallet forlænget i gennemsnit , ms i hele observationsperioden, varierede ændringerne på bestemte tidspunkt fra , til 1, ms. Ved samtidig administrering af 10 mg domperidon 4 gange / dag og 500 mg erythromycin 3 gange / dag blev QTc-intervallet forlænget i gennemsnit med , ms i hele observationsperioden, varierede ændringerne i nogle tilfælde fra , til 1, ms. I hver af disse undersøgelser blev Cmax og AUC domperidon øget ca. 3 gange.

I disse studier resulterede monoterapi med domperidon (10 mg 4 gange / dag) i forlængelse af QTc-intervallet med , ms (ketokonazolstudie) og , ms (erythromycinstudie), mens monoterapi ketoconazol (200 mg 2 gange dagligt) og monoterapi med erythromycin (500 mg 3 gange dagligt) resulterede i forlængelse af QTc-intervallet med henholdsvis , og , ms under hele observationsperioden.

I en anden undersøgelse, der anvendte flere doser hos raske frivillige, blev der ikke observeret signifikant forlængelse af QTc-intervallet under den stationære monoterapi med domperidon (40 mg 4 gange / dag, total daglig dosis på 160 mg, hvilket er 2 gange den anbefalede maksimale daglige dosis). Samtidig var koncentrationerne af domperidon i plasma ligner dem i undersøgelser af interaktionen mellem domperidon og andre lægemidler.

Teoretisk (fordi lægemidlet har en gastrokinetic effekt), kan Motilium påvirke absorptionen af ​​samtidig anvendte orale præparater, især præparater med forsinket frigivelse af det aktive stof eller præparater overtrukket med en enterisk coating. Imidlertid påvirker brugen af ​​domperidon hos patienter med paracetamol eller digoxin ikke koncentrationen af ​​disse lægemidler i blodet.

Motilium kan tages samtidigt med neuroleptika, hvis virkning det ikke forbedrer; dopaminreceptoragonister (bromocriptin, levodopa), uønsket hvis perifere virkninger, såsom fordøjelsesforstyrrelser, kvalme, opkastning, det undertrykker, uden at påvirke deres centrale virkninger.

anmeldelser

Vi hentede nogle svar fra folk, der tog stoffet Motilium:

  1. Xenia. Hun gav barnet , år i 2 uger, blev ordineret i kombination med et enzym og lactobaciller til behandling af ultra lang flodhed, muligvis mod baggrunden af ​​galdeblærens bøjning. Der var en midlertidig forbedring, end den specifikt forårsagede sandhed er ikke kendt, indtil de næste tænder kom op. Men stoffet generelt var ingen reaktion, ingen udslæt, ingen ændringer i afføringen.
  2. Denis. Jeg vil ikke sige om suspensionen, men tabletterne er meget lige. Ligger i skrivebordet på kontoret, fordi jeg ofte lider af sværhedsgraden i maven efter at have spist.. Efter at hærens vane med hurtig og tæt påfyldning gør maven sig selv, føler den sig. Og Motilium hjælper maven til at løbe, hvis jeg ikke kører så som en søvnig boa, er arbejdet umagen værd, generelt, selvom du går hjem og sover.
  3. tro. Jeg har en forfærdelig toksiko, jeg har allerede tortureret det simpelthen. Lægen har udpeget til at tage motilium tre gange om dagen, så kvalme og opkast er gået. Jeg begyndte at tage det, og for øjeblikket ser jeg kun positive resultater. Tidligere om morgenen var jeg altid, som om på en plan, kvalme, men nu er det mindre og mindre ofte. Jeg må gå til lægen og angive, hvor meget tid han har brug for at drikke, han hjalp mig meget.

analoger

Strukturelle analoger af Motilium er:

  • Dometius;
  • Motizhekt;
  • domperidon;
  • Passagerer.
  • Domperidon-Teva;
  • Domperidon HEXAL;
  • Domstal;
  • Motilak;
  • Damelium; Den monotone;
  • Motonium.

Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Hold stoffet Motilium brug for ved en temperatur på 15-30 ° C i stedet, guda når ikke børnene. Opløselige tabletter opbevares i 3 år; suspension eller tablet i 5 år.


Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.


Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.


Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.


Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.

Antivirale lægemidler er billige og effektive.