Roxer

Roxer avser lipidsänkande läkemedel, vars aktiva substans är rosuvastatin.

Det är en konkurrenskraftig selektiv hämmare av reduktasenzymet, som omvandlar metylglutarylko-enzym till mevalonsyra (direkt kolesterolprekursor). Den terapeutiska effekten mot bakgrunden av läkemedlet Roxer utvecklas inom 7 dagar efter appliceringen. Maximal - efter 1 månad med regelbunden tillträde och underhåll under hela behandlingsperioden.

Den maximala koncentrationen av aktiv substans i blodet observeras efter 5 timmar efter administrering. Halveringstiden är 20 timmar och ändras inte med användning av höga terapeutiska doser. Rosuvastatin - 90% av dosen - utsöndras oförändrat med en fekal massa. Resten är genom urinvägarna.

Klinisk och farmakologisk grupp

Lipidsänkande läkemedel.

Försäljningsvillkor från apotek

Det är möjligt att köpa på receptbelagda läkare.

pris

Hur kostar Roxer i apotek? Det ungefärliga priset för Roxer är:

• 5 mg (i förpackning med 30 eller 90 st): 365-420 eller 835-925 rubel;
• 10 mg (i förpackningen 30 eller 90 st): 480-580 eller 1050-1175 rubel;
instagram viewer
• 15 mg (i förpackningen med 30, 60 eller 90 st): 565-635, 1260-1360 eller 1360-1395 rubel;
• 20 mg (i förpackningen 20, 30, 60 eller 90 st): 760, 700-780, 1680-1710 eller 1720 rubler.

Sammansättning och form av frisättning

Läkemedlet är tillgängligt i form av en tablett för oral administrering (oral administrering). De har en rund form, bikonvex yta och vit färg.

• Aktiv beståndsdel i kompositionen av 1 tablett: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 eller 40 mg (i form av rosuvastatin kalcium 1, 2, g , ,, ,, eller , mg).

Tabletterna är förpackade i en blister för 10 stycken. Kartongförpackningen innehåller 3 eller 9 blåsor och instruktioner om användningen av läkemedlet.

Farmakologisk aktivitet

Den farmakologiska effekten av läkemedlet Roxer riktar sig till:

1. Suppression av aktiviteten hos det mikrosomala enzymet hydroximetylglutaryl-CoA-reduktas, vilket verkar som en katalysator för det tidiga tidiga skedet av kolesterolsyntes.
2. Normalisering av lipidprofilen (hypolipidemisk effekt) på grund av minskad blodkoncentration av totalt kolesterol, triglycerider, lipoproteiner med låg densitet, liksom ökade nivåer av lipoproteiner med hög densitet densitet.

Läkemedlet tillhör den farmakologiska gruppen "Statins".

Indikationer för användning

Indikationer för användning av läkemedlet är:

1. Utvecklingen av ateroskleros hos patienter som förskrivit plasmakoncentrationsminskning i Xs och Xc-LDL;
2. Blandad dyslipidemi eller primär hyperkolesterolemi (som ett tillägg till kosten med ineffektivitet för icke-läkemedelsbehandlingar - viktminskning, motion, etc.);
3. Familj homozygot hyperkolesterolemi (som ett tillägg till föregående behandlingsmetod);
4. Hypertiglyceridemi typ IV (som ett tillägg till kosten);
5. Primär profylax av hjärtsjukdomar (arteriell revaskularisering, hjärtinfarkt, stroke) hos patienter med predisposition till IHD såväl som hos äldre.

Innan läkaren förskrivs, bör patienten börja följa den vanliga hypokolesterolemiska kosten och inte bryta mot den under behandlingsperioden.

Kontra

Kontraindikationer för användning av läkemedlet upp till 30 ml / dag:

• graviditet och amning
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel
• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, brist på laktas;
• leversjukdomar i aktiv form, inklusive överskott av normen för hepatransaminaser i blodplasma mer än 3 gånger i förhållande till VGN;
• svår njurinsufficiens
• myotoxiska komplikationer i anamnesen;
• myopati;
• samtidig behandling med cyklosporin;
• ålder till 18 år;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Indikationer för doser över 30 mg / dag:

• muskelsjukdomar i anamnesen;
• myotoxicitet vid användning av fibrater eller hämmare av HMG-CoA-reduktas vid anamnese
• synkron applikation av fibrater;
• dricka alkohol
• leversjukdom i den aktiva fasen och överskott av transaminasackumulering i blodet mer än 3 gånger;
• njursvikt, inklusive akut
• samtidig applicering av cyklosporin;
• myotoxiska komplikationer i anamnesen;
• myopati;
• graviditet och amning
• Kvinnans åldrande ålder som inte använder tillförlitliga preventivmedel.
• Laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• ålder 18 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter;
• representanter för den mongoloidiska rasen.

Med extrem försiktighet bör läkemedlet användas till patienter äldre än 65 år, som lider av arteriell hypotension, sepsis, traumatiserad kirurgisk behandling ingripande och med överträdelser av metabolisk, endokrin och elektrolytprocess, såväl som i närvaro av okontrollerade anfall och samtidig applicering ezetimib.

Avsedd användning för graviditet och amning

Ta tabletter av Roxer under graviditeten och under amning kontraindiceras.

Vid graviditet avbryts läkemedlet.

Kvinnor i deras reproduktiva ålder rekommenderas att använda adekvat preventivskydd.

Dosering och administreringssätt

Som anges i bruksanvisningen tas Roxer internt. Tabletten kan inte tuggas eller hakas, sväljs hela, tvättas ner med vatten, det är möjligt att ta det när som helst på dagen, oavsett matintag.

1. Innan behandlingen med Roxer påbörjas bör patienten börja följa den vanliga hypokolesterolemiska kosten och fortsätta att observera den under behandlingen. Dosen av läkemedlet bör väljas individuellt beroende på syftet med behandlingen och det terapeutiska svaret för behandling, med beaktande av nationella riktlinjer för målplasmipipidkoncentrationer blod.
2. Den rekommenderade initialdosen för patienter som börjar ta läkemedlet, eller för patienter som överförts från andra HMG-CoA-reduktashämmare, ska vara 5 eller 10 mg 1 gång per dag.
3. Med samtidig användning av läkemedlet med gemfibrozil, fibrer, nikotinsyra i en dos på mer än 1 g / dag rekommenderas patienter att ta en initialdos på 5 mg. När du väljer startdos bör du styra en individuell koncentration av kolesterol i blodplasman och tas in uppmärksamhet på den möjliga risken att utveckla kardiovaskulära komplikationer; Det är också nödvändigt att ta hänsyn till den potentiella risken för negativa effekter. Vid behov kan dosen ökas efter 4 veckor.
4. I samband med möjlig utveckling av biverkningar vid applicering av en dos på 40 mg / dag, jämfört med lägre doser av läkemedlet, ökar dosen till 40 mg / dag efter en extra dos över den rekommenderade initialdosen i 4 veckors behandling, kan endast utföras hos patienter med svår hyperkolesterolemi och hög risk att utveckla hjärt-kärl komplikationer (särskilt hos patienter med familjehyperkolesterolemi) som inte uppnådde det önskade resultatet av terapi med en dos på 20 mg / dag och som skulle vara övervakning av en läkare. Det rekommenderas särskilt noggrann övervakning av patienter som får läkemedlet i en dos av 40 mg / dag.

Använd inte en dos på 40 mg / dag för patienter som inte tidigare rådfrågat en läkare. Efter 2-4 veckors behandling och / eller med en ökning av dosen av läkemedlet Roxer krävs kontroll av parametrarna för lipidmetabolism (om nödvändigt krävs dosjustering).

Vid kränkningar av njurfunktion

Hos patienter med mild eller måttlig njursvikt krävs inte dosjustering. Hos patienter med svårt njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) är användningen av läkemedlet Roxer kontraindicerat. Användningen av läkemedlet i en dos på mer än 30 mg / dag hos patienter med måttlig och svår njurinsufficiens (CC mindre än 60 ml / min) är kontraindicerad. Patienter med måttlig njursvikt är den rekommenderade initialdosen av läkemedlet 5 mg / dag.

Med kränkningar av leverfunktionen

Läkemedlet av Roxer är kontraindicerat hos patienter med leversjukdomar i den aktiva fasen. Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med leverinsufficiens över 9 poäng (klass C) på Child-Pugh-skalan är inte tillgänglig.

Bieffekt

Biverkningar, vars utveckling kan uppstå under behandlingen (> 10% - mycket ofta,> 1% och <10% - ofta,>,% och <1% - sällan,> 1% och < ,% - sällan;

• urinväg och njure: proteinuri (i regel minskar dess symtom under behandlingen eller passerar utseendet denna komplikation betyder inte utvecklingen av akut njursjukdom eller utvecklingen av en redan existerande); mycket sällan - hematuri;
• skelett-muskelsystem, bindväv: ofta - myalgi; sällan - myopati (inkl. myosit), rabdomyolys (kan förekomma med akut njursvikt); mycket sällan - artralgi; med en osäker frekvens - immunförmedlad nekrotiserande myopati; hos ett litet antal patienter - en dosrelaterad ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas i plasma blod (som regel kort, mindre, asymptomatisk), i händelse av signifikant ökning - mer än 5 gånger i jämförelse med VGN terapi är suspenderad;
• immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner, inkl. angioödem;
• lymfsystemet och blodet: med osäker frekvens - trombocytopeni;
• endokrina system: ofta - insulinoberoende diabetes;
• andningsorgan: med osäker frekvens - dyspné, hosta;
• subkutan vävnad och hud: sällsynt - hudutslag / klåda, urtikaria; med en osäker frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; mycket sällan - försämring / förlust av minne; med en osäker frekvens - perifer neuropati;
• matsmältningssystemet: ofta - smärta i buken, illamående, förstoppning; sällan - inflammation i bukspottkörteln; mycket sällan - hepatit, gulsot; med osäkerhet frekvens - diarré; i vissa fall - en dosberoende ökning av hepatintransaminasaktiviteten i blodplasma (som regel kortvarig, obetydlig, asymtomatiska);
• könsorgan och bröstkörtlar: med okänd frekvens - gynekomasti;
• laboratorieindikatorer: hyperglykemi, förändring i serumkoncentrationen av sköldkörtelhormoner, ökning plasmakoncentration av bilirubin i blodet, aktivitet av gamma-glutamyltransferas, alkaliskt fosfatas i plasma blod;
• Vanliga störningar: ofta - astenisk syndrom; med okänt frekvens - perifer ödem.

Det finns bevis på utvecklingen av följande störningar med användning av vissa hämmare av HMG-CoA-reduktas (statiner): kränkningar av sexuell funktion och sömn, depression, ökning av koncentrationen av glykosylerat hemoglobin; i enskilda fall - diffusa parenkymala lungsjukdomar, speciellt vid utförande av långkurs terapi.

överdos

Enstaka administreringar av flera dagliga doser av Roxer-tabletter visas inte på den aktiva substansens farmakokinetik och leder inte till överdosering. Användningen av högre doser kan åtföljas av utseendet eller intensifieringen av negativa biverkningar.

I detta fall tvättas magen, tarmarna, tarmen sorbenter tas (aktiveras kol), såväl som symptomatisk behandling, som är förknippad med bristen på specifika motgift.

Särskilda instruktioner

Hos patienter som fick Roxer i höga doser (till exempel 40 mg per dag) observerades tubulär proteinuri, som upptäcktes med hjälp av testremsor. Det är i regel regelbundet eller kortlivat. Sådan proteinuri av akut sjukdom eller progression av samtidig njursjukdom indikerar inte. Patienter som tar Roxer i en daglig dos på 30 eller 40 mg under behandlingen rekommenderas att övervaka indikatorerna för njurfunktionen. Studier ska genomföras minst en gång var tredje månad.

Vid administrering av rosuvastatin i alla doser, men i synnerhet över 20 mg per dag, rapporter om följande effekter på muskuloskeletala systemet: myopati, myalgi, i sällsynta fall rabdomyolys. Det finns rapporter om mycket sällsynta fall av rabdomyolys med samtidig användning av Roxera med ezetimib. En sådan kombination bör administreras med försiktighet. Förekomsten av rabdomyolys i studier efter marknadsföring var högre med en dos på 40 mg per dag.

Om aktiviteten av kreatinfosfokinas överskrids avsevärt före utnämningen av Roxer (ett överskott av UHN är 5 gånger), rekommenderas att mäta efter 5-7 dagar. När bekräftelse av behandlingsindex inte påbörjas. Det måste beaktas att för att undvika snedvridning av resultat är det omöjligt att fastställa denna indikator efter ökad fysisk ansträngning eller om det finns andra möjliga skäl till ökningen.

Hos patienter med glukoskoncentration i intervallet, - mmol / l, var användningen av Roxer associerad med en ökad risk för icke-insulinberoende diabetes.

Om det finns faktorer som ökar sannolikheten för myopati och rabdomyolys, ska läkemedlet administreras med försiktighet.

I händelse av plötsliga spasmer, muskelsmärta, muskelns svaghet, särskilt om de åtföljs av feber och sjukdom, är det nödvändigt att konsultera en läkare.

När hyperkolesterolemi associerad med hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, innan man börjar ta Roxera, måste man utföra behandling för den underliggande sjukdomen.

Interaktion med andra droger

"Rostera" statin används inte mot bakgrund av antibiotikabehandling av cephalosporinserien. Vid samtidigt administrering av antikoagulantia kan rosuvastatin bidra till en ökning av protrombintiden.

Vid samtidig behandling med antilipidläkemedlet "Ezetimibe" är andra fibrer extremt hög risk för myopati. Rosuvastatin interagerar inte med cytokrom P450.

Läkemedel som används för att behandla HIV-infektion ökar tillgängligheten av rosuvastatin. Därför bör effektiva doser ses över.

Användningen av antacida på basis av salter av aluminium och magnesium, erytromycin minskar absorptionen av aktiva substanser i "Roxer" med 20-50%. Denna effekt är inte uppenbar om antaciden tas 2 timmar efter applicering av rosuvastatin.

Vid samtidig mottagning med preparat av fibrater av kemisk interaktion med aktiv komponent "Roksery" förekommer inte. Men eftersom dessa läkemedel har en sådan effekt ökar risken för myopati.

Rosuvastatin ökar koncentrationen av etinylestradiol och norgestrel vid samtidig behandling med hormonella preventivmedel. Men samtidigt finns det inga tecken på en negativ effekt av statin på hormonersättningsterapi.

Antimikotik "Intraconazol" ökar absorptionen av rosuvastatin, men användningen av "Fluconazol" och "Ketokonazol" påverkar inte fördelningen av den aktiva komponenten "Roksery".

recensioner

Vi erbjuder dig att läsa recensioner av personer som använde drogen Roxer:

1. Anton. Effektivt läkemedel, är billigare än en krucifer i 2 gånger och alls inte sämre. aktiv ingrediens också. I 2 månader sjönk det totala kolesterolet från 6 till 4. Bra kolesterol är mer, mindre dåligt. I allmänhet dricker jag för livet enligt doktors föreskrift.
2. Oksana. Detta är ett mycket bra hypolipidemiskt läkemedel, det fungerar mycket snabbt och effektivt. Efter intag inom 1 månad, redan synligt resultat, kolesterol minskar, atherosklerotiska plack minskar och risken för hjärt-kärlsjukdomar minskar. Bekväm mottagning, en gång om dagen. Pris och kvalitet - utmärkt, det här läkemedlet kan lita på. Inga biverkningar observerades.

analoger

Strukturala analoger för den aktiva substansen:

• AKORT;
• Korset;
• Merten;
• rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Innan du köper en analog, kontakta din läkare.

Hållbarhet och lagringsförhållanden

Tablettens hållbarhet är 2 år från tillverkningstillfället. Läkemedlet måste förvaras i den ursprungliga oskadade originalförpackningen, mörk, torr, otillgänglig för barn vid en lufttemperatur på högst + 30 ° C.

Hur man väljer probiotika för tarmarna: En lista över droger.

Effektiva och billiga hostesirap för barn och vuxna.

Moderna icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Granskning av tabletter från det ökade trycket i den nya generationen.

Antivirala läkemedel är billiga och effektiva.