Rosart är ett lipidsänkande läkemedel som är relaterat till gruppen av satin (substanser som minskar koncentrationen av "dåligt" kolesterol och ökar mängden "bra").
Förutom terapeutiska ändamål föreskrivs läkemedlet också som förebyggande av ateroskleros, orsakad av ett högt innehåll av fettliknande föreningar. Huvuduppgiften som måste lösas med högt kolesterol är prestation hypolipidemisk effekt på kort tid med användning av en minsta mängd droger.
Enligt läkare är Rosart en av de få drogerna mot ateroskleros, som är lämpliga för ovanstående egenskaper.
Klinisk och farmakologisk grupp
Lipidsänkande läkemedel.
Försäljningsvillkor från apotek
Det är möjligt att köpa på receptbelagda läkare.
pris
Hur mycket kostar Rosart i apotek? Genomsnittspriset är på nivå med450 rubel.
.Sammansättning och form av frisättning
Läkemedlet Rosart finns i form av en tablett för oral (oral) administrering. De är filmdragerade, har en rund form, bikonvex yta och vitt (för en dos av 5 mg) eller rosa (för en dos av 10, 20 och 40 mg) färg.
Rosart innehåller den aktiva beståndsdelenrosuvastatini mängd av 0, 20 och 40 milligram, samt hjälpämnen:
- mikrokristallin cellulosa;
- krospovidon;
- kalciumvätefosfatdihydrat;
- laktosmonohydrat;
- magnesiumstearat.
Rosacea tabletten består av:
- hypromellos;
- titandioxid;
- laktosmonohydrat;
- makrogol;
- triacetin.
Tabletterna är förpackade i en blister för 10 stycken. Kartongförpackningen innehåller 3 eller 9 blåsor, liksom instruktioner om användningen av läkemedlet.
Farmakologisk aktivitet
Det hypolipidemiska läkemedlet ingår i gruppen av statiner. Den maximala koncentrationen av rosuvastatin i blodet noteras fem timmar efter det att tabletterna tagits. Den terapeutiska effekten manifesteras en vecka efter användningstiden, efter två veckor når 90 procent av maximumet, efter en månad blir det maximalt och förblir sedan konstant.
Rosuvastatin absorberas huvudsakligen av levern, där syntesen av kolesterol utförs. 90 procent av dosen av läkemedlet utsöndras genom tarmen, resterande 10 procent genom njurarna.
Indikationer för användning
Den viktigaste medicinska indikationen för att ta Rosart tabletter är följande:
- hypertriglyceridemi (typ IV enligt Fredrickson) - i form av ett tillägg till kosten;
- primär hyperkolesterolemi (typ IIa av Fredrickson), inklusive heterozygot ärftlig hyperkolesterolemi, eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (typ IIb av Fredrickson) - som ett komplement till kost, motion och minskad kroppsvikt
- homozygot form av ärftlig hyperkolesterolemi i frånvaro av tillräcklig effekt från diet och andra terapier, syftar till att sänka nivån av lipidkoncentration (inklusive LDL-aferes) eller med individuell intolerans hos sådana arter behandling;
- primär prevention av kardiovaskulära komplikationer (infarkt, stroke, arteriell revaskularisering) hos vuxna utan kliniska tecken på ischemisk sjukdom (IHD), men med förutsättningarna för dess utveckling (ålder för män över 50 och för kvinnor över 60 år, koncentration av C-reaktivt protein 2 mg / l och högre för närvaro av minst en av de ytterligare riskfaktorerna: arteriell hypertension, lågt kolesterol-HDL, tidig start av CHD i familjens historia, rökning).
Dessutom är Rosart ordinerat som ett tillägg till kosten för patienter som visas terapi för sänka det totala kolesterolet och LDL-kolesterolet för att sakta ned progressionen ateroskleros.
Kontra
Tabletter Rosart i en dos av 5, 10 och 20 mg per dag ska inte tas med:
- leversjukdomar;
- myopati;
- störningar i njursjukdom
- intolerans mot laktos, glukos-galaktosmalabsorption; brist på laktas;
- ökad känslighet för läkemedlets komponenter;
- kvinnor av reproduktiv ålder som inte använder effektiva preventivmetoder
- personer under 18 år.
I en daglig dos på 40 mg rekommenderas inte läkemedlet för:
- hypotyroidism;
- njursvikt
- dricka alkohol
- samtidig mottagning av fibrer
- användning hos patienter
- förekomst av muskelsjukdomar;
- personer i den mongoloidiska rasen.
Avsedd användning för graviditet och amning
Läkemedlet Rosart är kontraindicerat vid graviditet och amning.
Användningen av Rosart hos reproduktiva kvinnor är endast möjlig om tillförlitliga preventivmetoder används och om patienten är informerad om den möjliga risken för behandling för fostret.
Eftersom kolesterol och ämnen som syntetiseras från kolesterol är viktiga för utvecklingen av fostret, Den potentiella risken att hämma HMG-CoA-reduktas överstiger läkemedlets fördel under användning graviditet. Vid diagnos av graviditet under behandling med Rosart ska läkemedlet stoppas omedelbart och patienterna varnas om den potentiella risken för fostret.
Data om fördelningen av rosuvastatin till bröstmjölk är inte tillgängliga, så när laktationsperiod, med beaktande av möjligheten till oönskade fenomen hos spädbarn, är det nödvändigt att lösa frågan om att bröstet upphör utfodring.
Dosering och administreringssätt
Som anges i bruksanvisningen används Rosest oralt, utan att tugga eller slipa, svälja hela, med vatten, oavsett tid på dagen och matintag.
Innan behandlingen med Rosart startas ska patienten börja följa den standardlipdämpande kosten och fortsätta att observera den under behandlingen.
Dosen av läkemedlet bör väljas individuellt beroende på indikationerna och det terapeutiska svaret, med beaktande av de nuvarande allmänt accepterade rekommendationerna för mållipidkoncentrationer. Den rekommenderade initialdosen av RosArt för patienter som börjar ta drogen eller för av patienter som överförts från andra HMG-CoA reduktashämmare är 5 eller 10 mg 1 en gång per dag. När du väljer initialdosen bör du styra kolesterolhalten i patienten och ta hänsyn till det risk för att utveckla kardiovaskulära komplikationer, och det är också nödvändigt att bedöma den potentiella risken för att utveckla biverkningar reaktioner. Vid behov, efter 4 veckor kan dosen av läkemedlet ökas.
I samband med möjlig utveckling av biverkningar vid dosering av 40 mg jämfört med lägre doser av läkemedlet, slutlig titrering till maximal dos 40 mg bör ges endast till patienter med svår hyperkolesterolemi och hög risk för kardiovaskulära komplikationer (särskilt hos patienter med ärftlig hyperkolesterolemi) hos vilken en dos på 20 mg inte uppnådde målkolesterolkoncentrationen och som skulle vara medicinsk övervakning.
Det rekommenderas särskilt noggrann övervakning av patienter som får läkemedlet i en dos av 40 mg. Efter 2-4 veckors behandling och / eller ökad dos av läkemedlet är kontroll av lipidmetabolismsparametrar nödvändiga.
- Hos äldre patienter äldre än 70 årDen rekommenderade initialdosen av RosArt är 5 mg, ingen annan dosjustering krävs.
- Hos patienter med leverinsufficiensPå Child-Pugh-skalaen under 7 behöver dosjustering inte krävas. Hos patienter med värden 8 och 9 på Child-Pugh-skalan bör en preliminär bedömning av njurfunktionen utföras. Erfarenhet av rosuvastatin hos patienter med leverinsufficiens över 9 poäng på Child-Pugh-skalan är inte tillgänglig. Rosuvastatin är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom i den aktiva fasen.
- Med njurinsufficiens med mild eller måttlig svårighetsgradKorrigering av dosen är inte nödvändig. Den initiala dosen på 5 mg rekommenderas till patienter med måttlig njursvikt (CC mindre än 60 ml / min). Patienter med njurinsufficiens med måttlig svårighetsgrad (CK mindre än 30-60 ml / min) administrering av läkemedlet i en dos av 40 mg kontraindiceras. Ta Rosalt är kontraindicerat i vilken dos som helst till patienter med svårt njursvikt (QC mindre än 30 ml / min).
- Kända sortergenetisk polymorfism, vilket kan leda till en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin. Hos patienter med identifierad specifik polymorfism rekommenderas lägre dagliga doser av rosuvastatin.
- Den initiala rekommenderade dosen förpatienter som är predisponerade för utvecklingen av myopati, är 5 mg. Användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg hos sådana patienter är kontraindicerad.
- Hos patienter i den mongoloida rasen är en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin möjlig. Den första rekommenderade dosen av läkemedlet för patienter i mongoloid-rasen är 5 mg. Användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg hos sådana patienter är kontraindicerad.
Kombinationsterapi
Rosuvastatin är ett substrat för olika transportproteiner (t.ex. OATP1B1 och BCRP). Ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys, medan du tar rosuvastatin med läkemedel droger som ökar koncentrationen av rosuvastatin i blodplasma på grund av deras interaktion med transporten proteiner. Denna grupp av ämnen innefattar cyklosporin, hiv-proteashämmare, inklusive en kombination av ritonavir med atazanavir, lopinavir och / eller tipranavir.
Om detta är möjligt bör ett beslut fattas om utnämningen av alternativ behandling och, om nödvändigt, tillfälligt sluta att ta rosuvastatin. I det fall då samtidig administrering inte kan undvikas, bör den eventuella risken för interaktion och den potentiella nyttan av sambehandling utvärderas noggrant.
Bieffekt
Biverkningar är sällsynta. Följande biverkningar ska rapporteras till läkaren om de kvarstår eller förvärras:
- depression;
- smärta i lederna;
- hosta;
- förstoppning;
- halsbränna;
- yrsel;
- sömnproblem
- förlust av minne eller glömska;
- förvirring av medvetandet.
Följande biverkningar är allvarligare. Om de är närvarande ska Rosart avbrytas och omedelbart rådfråga en läkare. Sådana biverkningar innefattar:
- smärta i högra övre buken
- illamående;
- extrem trötthet
- ovanlig blödning eller blåmärken;
- muskelsmärta eller svaghet
- feber;
- smärta i bröstet;
- guling av huden eller ögonen;
- förtäring av urin;
- aptitlöshet;
- influensaliknande symtom;
- ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion.
Om några tecken på allergisk reaktion utvecklas måste du omedelbart kontakta akut medicinsk hjälp:
- andfåddhet eller sväljning;
- svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, anklar eller ben;
- hudutslag;
- nässelfeber;
- klåda;
- heshet;
- domningar eller stickningar i fingrar och tår.
överdos
Med ett litet överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen av Rosart-tabletter ändras inte farmakokinetiken för rosuvastatin. Vid allvarlig överdosering utförs gastrisk lavage, intestinala sorptionsintag samt symtomatisk behandling under sjukhussjukdomar.
Det finns ingen specifik motgift.
Särskilda instruktioner
Risken för myopati, inklusive rabdomyolys, ökar vid samtidig administrering av rosuvastatin med följande läkemedel medel: cyklosporin, HIV-proteashämmare, inklusive kombinationer av ritonavir med atazanavir, tipranavir och / eller lopinavir. Därför bör hänsyn tas till utnämningen av alternativa terapier och vid behov användning av rosuvastatin för att tillfälligt avbryta behandlingen.
Vid applicering av Rosarta i en dos av 40 mg, är det nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorerna för njurefunktionen.
Vid bestämning av aktiviteten hos CKC bör förekomsten av faktorer som kan försämra resultaten, inklusive fysisk ansträngning, uteslutas. Patienter med en signifikant ökning av den initiala aktiviteten hos CK bör ses över efter 5-7 dagar. Vid bekräftelse av ett femfaldigt överskott av aktivitetsnivån för CKK, är användningen av läkemedlet kontraindicerat.
Särskild försiktighet bör vidtas vid tillsättning av Rosarth till patienter med riskfaktorer för utveckling myopati eller rabdomyolys, noggrant bedöma förhållandet mellan förväntade fördelar och potentiella risker från terapi. I denna kategori av patienter bör klinisk observation säkerställas under hela behandlingen. Du kan inte börja ta tabletter med den ursprungliga aktiviteten på CK 5 gånger den övre gränsen för normen.
Läkaren ska informera patienten om det eventuella utseendet av muskelsmärtor, illamående, feber, muskelsvaghet eller spasmer och behovet av omedelbar konsultation för hälsoinstitut. Med en signifikant ökning av aktiviteten av CKK eller muskelsymtom ska behandlingen avbrytas. Med försvinnandet av symtom och återställande av aktivitetsindex för CKK är det möjligt att omdirigera läkemedlet i mindre doser.
1-2 gånger om månaden ska övervaka lipidprofilen och, med hänsyn till resultaten, justera dosen av Rosart.
Om du har en historia av leversjukdom och alkoholmissbrukare rekommenderas att man bestämmer parametrarna för leverfunktion före behandlingstiden och efter tre månader efter att läkemedlet används. Om aktiviteten av leverenzymer i serum är 3 gånger högre än normens övre gräns, bör du sänka dosen eller sluta ta Rosart.
Eftersom kombinationer av HIV-proteashämmare med ritonavir orsakar en ökning av den systemiska nivån av rosuvastatin, bör noggrann övervägning göras för att minska koncentrationen av lipider i blod, överväga en eventuell ökning av koncentrationen av rosuvastatin i blodplasma vid behandlingens början och under perioden för att öka dosen av läkemedlet för att utföra lämplig korrigering dos.
Det är nödvändigt att avbryta Rosarta om det finns misstankar om interstitiell lungsjukdom, som kan uppenbaras av andfåddhet, oförproduktiv hosta, svaghet, viktminskning, feber.
Interaktion med andra droger
Rosartum med samtidig mottagning med vissa läkemedel kan ge upphov till oönskade reaktioner:
- Inträde Rosarta med cyklosporin - det senare läkemedlet stimulerar en multipel ökning av systemexponeringen av rosuvastatin, därför Patienter som ordineras ciklosporin ska ta Rosart i en minimal dos - högst 5 milligram i dag.
- Hemofibrozil (Gemfibrozil) ökar signifikant den systemiska exponeringen av rosuvastatin. I samband med den observerade ökade risken för myopati / rhabdomyolys bör kombinerad terapi av Rosartha och Gemfibrozil undvikas. Maximal dosering bör inte överstiga 10 milligram per dag.
- Proteashämmare - en gemensam applikation av Rosarta med vissa proteashämmare i kombination med ritonavir har olika effekter på rosuvastatin, eller snarare på substansens effekt kropp. Proteashämmare i kombinationer: lopinavir / ritonavir och atazanavir / ritonavir kan öka den systemiska exponeringen av rosuvastatin upp till tre gånger. För dessa kombinationer bör dosen av Rosartha inte överstiga 10 milligram en gång om dagen.
recensioner
Vi erbjuder dig att bekanta dig med åsikterna från personer som använde drogen Rosart:
- Natalia. Jag accepterar rozart den 4: e dagen. Det finns en signifikant minskning av trycket och eventuellt från detta och svåra huvudvärk, på kvällen i den occipitala delen, ett trom i framsidan av huvudet. Och som det fanns smärtor i mage eller mage. Jag tar 1 natt i taget, kolesterol.
- Svetlana. Jag dricker piller rozart den 5: e dagen. Jag har en signifikant minskning av trycket och möjligen från denna och svåra huvudvärk, på kvällen i nacken och på morgonen framför huvudet. Jag tar 1 tb.Na natt, kolesterolhalten.
- Sasha.Vid starten av "Rosarta" var kolesterol (med 44 års ålder). Efter en vecka med att ta kolesterol faller det till 4. Detta överraskade mig, för att uttrycka det mildt. Läkaren sa att fortsätta mottagningen i upp till en månad. Men med ytterligare mottagning försämrades den allmänna hälsan, det fanns faryngit, halsen brann med eld och också en stark hosta. Beslutade att sluta ta Rosarta.
analoger
Strukturala analoger för den aktiva substansen:
- AKORT;
- Korset;
- Merten;
- Rozistark;
- rosuvastatin;
- Rozukard;
- Rozulip;
- Roxer;
- Tevastor.
Innan du köper en analog, kontakta din läkare.
Hållbarhet och lagringsförhållanden
Hållbarheten för Rozart-tabletter är 2 år, de måste förvaras i intakt fabriksförpackning, mörk, torr, otillgänglig för barn vid en lufttemperatur som inte överstiger + 30 ° C.
Hur man väljer probiotika för tarmarna: En lista över droger.
Effektiva och billiga hostesirap för barn och vuxna.
Moderna icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Granskning av tabletter från det ökade trycket i den nya generationen.
Antivirala läkemedel är billiga och effektiva.