Methenyl-tabletter (5, 10, 20 och 40 mg): bruksanvisningar

Mertenil är ett läkemedel för att sänka kolesterolet - så att du kan beskriva det på ett enkelt sätt.

Det används som ett komplement till en diet (inte en ersättning för det!) Vid behandling av hyperkolesterolemi och blandade dyslipidemiska tillstånd. Den aktiva substansen - rosuvastatin kalcium - minskar högt kolesterolinnehåll i lågdensitetslipoproteiner, totalt kolesterol och triglycerider.

Den terapeutiska effekten av Mortenil kan uppnås inom en vecka efter starten av behandlingen, efter 2 veckor uppnås 90% av den maximala effekten. Den maximala terapeutiska effekten uppnås efter 4 veckor och bibehålls med vidare användning av tabletter, Mortenil.

Klinisk och farmakologisk grupp

Lipidsänkande läkemedel.

Villkor för ledighet från apotek

Det släpps på recept.

Prislista

Hur mycket kostar det? Medelpriset på apotek är på nivå med500 rubel.

.

Utformningsform och sammansättning

Varje tablett, filmdragerad, innehåller den aktiva substansen:

1. Filmdragerade tabletter, 5 mg: rosuvastatin kalcium, mg (motsvarande rosuvastatin 5 mg),
instagram viewer
2. Filmdragerade tabletter, 10 mg: rosuvastatin kalcium 1 mg (motsvarande rosuvastatin 10 mg),
3. Filmdragerade tabletter, 20 mg: rosuvastatin kalcium 2 mg (motsvarande rosuvastatin 20 mg),
4. Filmdragerade tabletter, 40 mg: rosuvastatin kalcium 4 mg (motsvarande rosuvastatin 40 mg);

Tabletterna är förpackade i 10-enhetskonturblåsor.

Farmakologisk effekt

Den aktiva substansen i Mertenil är rosuvastatin-kalcium, vilket leder till en minskning av nivån av total kolesterol och lågdensitets lipoproteinkolesterol. Rosuvastatin är en selektiv och kompetitiv hämmare av HMG-CoA-reduktas, vilket är en föregångare till kolesterol. Detta ämne har en effekt på levern, syntetiserar kolesterol och förstör lipoproteiner med låg densitet.

Patienten observerar de första effekterna från appliceringen av Mertenil en vecka efter att läkemedlet startats. De maximala positiva förändringarna observeras i en månad.

Indikationer för användning

Vad hjälper till med Mortenil? Tabletter ges till patienter med följande patologiska tillstånd:

1. Ärftlig hyperkolesterolemi;
2. Ökat kolesterol i blodet;
3. Hypertriglyceridemi i komplexterapi tillsammans med diet;
4. Hypertriglyceridemia (typ IV av Fredrickson) som ett tillägg till kosten;
5. Åldern hos patienter äldre än 60 år, som också lider av övervikt
6. Hög risk för aterosklerotiska insättningar på väggarna i stora blodkärl;
7. Förebyggande av kardiovaskulär patologi hos patienter med fetma, högt blodtryck, en ny stroke eller hjärtinfarkt.

Kontra

För tabletter 5 mg, 10 mg och 20 mg:

• leversjukdomar i den aktiva fasen, inklusive en bestående ökning av levertransaminasaktiviteten, liksom eventuell ökning av serumtransaminasaktivitet med mer än 3 gånger jämfört med VGN;
• leverfel (mer än 9 på Child-Pugh-skalan);
• allvarlig njurdysfunktion (KK mindre än 30 ml / min);
• myopati;
• samtidig administrering av cyklosporin;
• hos patienter som är predisponerade för utvecklingen av myotoxiska komplikationer;
• graviditet;
• laktationsperiod
• hos kvinnor i fertil ålder som inte använder tillförlitliga medel mot preventivmedel
• ålder under 18 år (effektivitet och säkerhet inte fastställd)
• laktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption;
• ökad känslighet mot rosuvastatin och andra läkemedelskomponenter.

För tabletter 40 mg:

• hypotyroidism;
• myopati;
• graviditet;
• laktationsperiod
• ålder under 18 år (effektivitet och säkerhet inte fastställd)
• patienter av den mongoloidiska rasen;
• personliga eller familjeanamnese av muskelsjukdomar;
• myotoxicitet på bakgrund av att ta andra hämmare av HMG-CoA-reduktas eller fibrer i anamnese;
• hos patienter som är predisponerade för utvecklingen av myotoxiska komplikationer;
• samtidig administrering av cyklosporin;
• samtidig mottagning av fibrer
• överdriven användning av alkohol
• tillstånd som kan leda till en ökning av koncentrationen av rosuvastatin i blodplasma;
• laktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption;
• leversjukdomar i den aktiva fasen, inklusive en bestående ökning av levertransaminasaktiviteten, liksom eventuell ökning av serumtransaminasaktivitet med mer än 3 gånger jämfört med VGN;
• leverfel (mer än 9 på Child-Pugh-skalan);
• Njurinsufficiens med måttlig svårighetsgrad (CC mindre än 60 ml / min);
• ökad känslighet mot rosuvastatin och andra läkemedelskomponenter.

Var försiktig

För tabletter 5 mg, 10 mg och 20 mg

• leversjukdom i historien;
• sepsis;
• arteriell hypotension
• omfattande kirurgiska ingrepp;
• trauma;
• allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytiska störningar;
• okontrollerad epilepsi;
• ras (mongoloid race);
• Förekomst av risk för utveckling av myopati / rabdomyolys - Njurinsufficiens, hypotyroidism;
• personliga eller familjehistoria av ärftliga muskelsjukdomar och en tidigare historia av muskeltoxicitet med andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater;
• överdriven användning av alkohol
• tillstånd där det var en ökning i plasmakoncentrationen av rosuvastatin;
• ålder över 65 år
• samtidig mottagning av fibrer.

För tabletter 40 mg

• arteriell hypotension
• omfattande kirurgiska ingrepp;
• trauma;
• allvarliga metaboliska, endokrina eller elektrolytiska störningar;
• Förekomsten av risk för myopati / rabdomyolys - mild njurinsufficiens (KK 0 ml / min);
• ålder över 65 år
• leversjukdom i historien;
• sepsis;
• okontrollerad epilepsi.

Användning i barnläkemedel

Effektiviteten och säkerheten hos läkemedlet hos barn och ungdomar under 18 år är inte fastställd. Erfarenhet av användningen av läkemedlet i pediatrisk praxis är begränsat till ett litet antal barn (8 år och äldre) med familjehomozygot hyperkolesterolemi.

Mertenil rekommenderas för närvarande inte till barn och ungdomar under 18 år.

Används under graviditet och amning

Mertenil är kontraindicerat vid graviditet och amning.

Vid graviditet ska behandlingen med Mbenenil stoppas omedelbart.

Data om fördelning av läkemedel med bröstmjölk är inte tillgängliga. Om det är nödvändigt att förskriva tabletter under amning, ska amning avbrytas.

Dosering och administreringssätt

Bruksanvisningen visar att patienten bör följa behandlingen innan behandlingen med Mortenil påbörjas standard diet med produkter med lågt Xc-innehåll, vilket bör fortsättas och under hela behandlingsperiod. Doserna av läkemedlet bör väljas individuellt i enlighet med syftet med behandlingen och terapeutiska patientens svar på pågående behandling, med tanke på nuvarande allmänt accepterade rekommendationer om målnivåer lipider.

1. Läkemedlet tas oralt, när som helst på dagen, oavsett matintag. Tabletten ska inte tuggas och krossas, de måste sväljas hela, tvättas med vatten.
2. Den rekommenderade initialdosen av läkemedlet är 5 mg eller 10 mg 1 gång / dag för patienter som inte tidigare tagit statiner, liksom för patienter som överförts till läkemedlet efter behandling med andra hämmare HMG-CoA-reduktas.
3. Välja initialdos av läkemedlet, du bör ta hänsyn till nivån av Xc i varje enskild patient, såväl som Möjlig risk att utveckla kardiovaskulära komplikationer och potentiell risk för biverkningar effekter. Om det behövs, efter 4 veckor kan du göra en dosjustering.

I samband med möjlig utveckling av biverkningar vid dosering av 40 mg jämfört med lägre doser av läkemedlet, slutlig titrering till en maximal dos av 40 mg ska ges endast till patienter med svår hyperkolesterolemi och hög risk för kardiovaskulära komplikationer (särskilt hos patienter med ärftlig hyperkolesterolemi), i vilken en dos på 20 mg inte uppnådde målkolesterolnivån, och som skulle vara under den medicinska tillsyn. Vid en dos på 40 mg rekommenderas en noggrann observation av läkaren. Ge inte en dos på 40 mg till patienter som inte tidigare rådfrågat en läkare.

• Den rekommenderade initialdosen för äldre patienter (över 70 år) är 5 mg.

Hos patienter med leverinsufficiens7 poäng och lägre på Child-Pugh-skalan, har ingen ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin detekterats. Hos patienter med nedsatt leverfunktion på 8 och 9 på Child-Pugh-skalan noterades dock en ökning av den systemiska läkemedels koncentrationen. Dessa patienter ska övervakas för leverfunktion mot behandling. Data om användning av rosuvastatin hos patienter med nedsatt leverfunktion på mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan är frånvarande. Patienter med leversjukdom i den aktiva fasen av Mortenil är kontraindicerade.

Hos patienter med mild eller måttlig njursvikt krävs inte dosjustering. Den rekommenderade initialdosen av läkemedlet är 5 mg för patienter med måttlig njursvikt (CC mindre än 60 ml / min). Patienter med njurinsufficiens med måttlig svårighetsgrad av utnämningen av läkemedlet i en dos av 40 mg kontraindiceras. Administreringen av läkemedlet Mertenil i vilken dos som helst är kontraindicerad hos patienter med svår njurinsufficiens.

Bärare genotyper SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS och ABCG2 (BCRP) s.421AA noterade ökning exponering (AUC) för rosuvastatin jämfört med nativa genotyper SLCO1B1 s.521TT s.421SS och ABCG2. För patienter som bär genotyper s.521SS eller s.421AA Merten rekommenderade maximala dosen av läkemedlet är 20 mg en gång / dag.

Hos patienter i den mongoloida rasen noterades en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin. Vid administrering i doser på 10 mg och 20 mg är den rekommenderade initialdosen av läkemedlet för patienter i denna grupp 5 mg. Användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg hos sådana patienter är kontraindicerad.

• När de administreras i doser om 10 mg och 20 mg rekommenderade startdosen för patienter med en predisposition för myopati är 5 mg. Användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg hos sådana patienter är kontraindicerad.

Rosuvastatin binds till olika transportproteiner (särskilt till OATP1B1 och BCRP). När den gemensamma appliceringen av beredningen Merten med läkemedel (såsom cyklosporin, vissa HIV-proteashämmare däribland ritonavir kombination med atazanavir, lopinavir och / eller tipranavir), vilka ökar i plasmakoncentrationer av rosuvastatin genom reaktion med transportproteiner, kan öka risken för myopati (inklusive rabdomyolys).

I sådana fall bör möjligheten att ordinera alternativ behandling eller tillfälligt stoppa läkemedlet Mertenil utvärderas. Om användningen av ovanstående läkemedel är nödvändig bör förhållandet mellan fördel och risk för samtidig behandling med Mertenil bedömas och möjligheten att minska dosen bör övervägas.

Biverkningar

Med användning av läkemedlet Mortenil är följande biverkningar från system och organ möjliga:

1. Urinsystem: proteinuri; mycket sällan - hematuri;
2. Endokrina system: diabetes mellitus av typ 2 typiskt;
3. Andningsorgan: frekvens okänd - dyspné, hosta;
4. Nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel mycket sällan - minnesförlust, polyneuropati;
5. Allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem;
6. Hud: sällan - hudutslag, nässelfeber, klåda; frekvens okänd - Stevens-Johnson syndrom;
7. Muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi; sällan - rabdomyolys, myopati (inklusive myosit); mycket sällan - artralgi;
8. Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, förstoppning sällan - pankreatit, ökad aktivitet av levertransaminaser; mycket sällan - hepatit, gulsot; frekvens okänd - diarré;
9. Laboratorieindikatorer: ökad bilirubinkoncentration, glukos, nedsatt sköldkörtelfunktion, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas (AP) och gamma-glutamyltransferas (GGT);
10. Annat: ofta - astenisk syndrom; frekvens okänd - perifer ödem.

Biverkningarna av läkemedlet Mertenil är som regel svagt uttryckta och går snabbt vidare.

Enligt tillgängliga data orsakar vissa statiner följande sidreaktioner: sömnstörningar (mardrömmar, sömnlöshet), depression, sexuell dysfunktion. Enstaka fall av interstitiell lungsjukdom rapporterades också.

överdos

Särskild behandling för överdosering finns inte.

Vid överdosering rekommenderas symptomatisk behandling och stödåtgärder. Det är nödvändigt att övervaka leverfunktionen och graden av aktivitet hos CK. Hemodialys i detta fall är förmodligen ineffektiv.

Särskilda instruktioner

Vid plötslig utseende av spasmer, muskelsvaghet eller smärta, särskilt i kombination med feber eller sjukdom, är det nödvändigt att konsultera en läkare.

När Mertenil togs i alla doser (speciellt vid dosering över 20 mg), utvecklades myopati, myalgi och i sällsynta fall rabdomyolys. I mycket sällsynta fall uppstår rabdomyolys vid samtidig administrering med ezetimib (denna kombination kräver försiktighet).

Utvecklingen av proteinuri, huvudsakligen av tubulärt ursprung, observeras vanligtvis med höga doser Mertenyl (särskilt - 40 mg), men i de flesta fall var denna överträdelse periodisk eller kortlivad. Utvecklingen av proteinuri vid behandling av akut eller progressiv utveckling av en existerande njursjukdom betyder inte. Frekvensen av allvarliga funktionsstörningar hos njurarna ökar med användning av rosuvastatin 40 mg.

I närvaro av riskfaktorer för utveckling av myopati / rhabdomyolys kan Mertenil ordineras först efter förhållandet mellan fördelarna med terapi och den möjliga risken. Under behandlingen är det nödvändigt att genomföra konstant klinisk observation.

Med en ökning av kreatinfosfokinas före behandlingstiden över normens övre gräns mer än 5 gånger, efter 5-7 dagar, bör en andra mätning utföras. Om den ursprungliga indikatorn för kreatinfosfokinas bekräftas vid upprepad mätning, ska behandlingen inte startas.

Att förskriva Mortenil till patienter med svåra akuta sjukdomar som tyder på närvaro av myopati eller med möjlig utveckling av sekundär njursvikt (t.ex. arteriell hypertension, sepsis, trauma, kirurgi, elektrolytproblem, metaboliskt syndrom, endokrina störningar, anfall) är inte följer.

Mertenil ska användas med extrem försiktighet hos patienter som har en leversjukdom eller missbrukar alkohol.

Hos patienter med sekundär hyperkolesterolemi på grund av hypotyroidism, nefrotiskt syndrom, bör behandling av den underliggande sjukdomen utföras innan läkemedlet påbörjas.

Samtidig administrering av Mertenil med proteashämmare rekommenderas inte.

Vid behov, under administrering av läkemedlet för att driva ett fordon eller andra mekanismer, måste det beaktas att yrsel kan utvecklas under behandlingen.

Diagnos av leverfunktionen rekommenderas före och 3 månader efter starten av behandlingen. I de fall där aktiva transaminaser i serum överskrider normens övre gräns med 3 gånger, ska behandlingen avbrytas eller dosen sänks. Frekvensen av uttalade funktionella störningar i levern (i de flesta fall associerade med en ökning av aktiva transaminasers aktivitet) ökar med intaget av 40 mg Mbertenil.

Droginteraktioner

Användningen av martenil eller en analog samtidigt med droger som reducerar lipidnivåer, framkallar en ökning av koncentrationen av rosuvastatin i blodet.

Erytromycin minskar koncentrationen av den aktiva substansen i blodet, så intervallet mellan att ta dessa droger ska vara minst 2 timmar.

Nikotinsyra, gemfibrozil och fenofibrat med samtidig applicering med rosuvastatin ökar risken för myopati.

recensioner

Vi hämtade några recensioner av personer som tog drogen Mertenil:

1. Lily. Medan du tar Mertenil, faller kolesterolhalten. Men så fort du slutar växer den igen, även om du håller dig med kosten. Direkt viss beroende av drogen. Det visar sig att med sin hjälp från sjukdomen inte kan bli av med. Och i övrigt påverkar mycket levern. Var försiktig.
2. Tatiana. För mig har kardiologen skrivit ut 3 månader sedan Ro-statin på 10 mg om dagen att dricka. Jag vet inte vad som händer med någon med en lever - den andra dagen tog jag biokemi och det är okej. Det finns inga problem på leverns sida. Och kolesterol håller på en nivå, mmol / l. Jag är mycket nöjd med resultaten. Erfaren före analysen, tk. Drogen är ny och visste inte om det kommer att bli någon effekt eller inte. Nu är hon lugn. Läkemedlet fungerar. och till och med doktorn gav ett recept, enligt vilket i apoteket, två förpackningar av drogen. Vilka bra besparingar!
3. älskar. Mertenil har ingen direkt effekt på att sänka trycket, allergier kan ge åtminstone det!!! Detta är individuellt. Inverkan på levern är mycket mindre än vid användning av andra statiner (simvastatin slår verkligen på levern, kan och atorvastatin höja Atori, då drack du) var död-rosuvastatin-i praktiken ökade inte! transaminaser. Så drick, en gång showen, gör det regelbundet, inga raster.

analoger

Läkemedlet är ett rosuvastatin generiskt läkemedel, därför är Mertenils fullständiga strukturella analoger enligt aktiv ingrediens följande läkemedel, listan:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rozistark.

Innan du använder analoger, kontakta din läkare.

Förvaringsförhållanden och hållbarhet

Mortenil hänvisar till antalet lipidsänkande läkemedel av receptbelagd ledighet med en hållbarhetstid på upp till 24 månader, med förbehåll för normala lagringsförhållanden (vid temperaturer upp till 30 grader Celsius).

Hur man väljer probiotika för tarmarna: En lista över droger.

Effektiva och billiga hostesirap för barn och vuxna.

Moderna icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Granskning av tabletter från det ökade trycket i den nya generationen.

Antivirala läkemedel är billiga och effektiva.