Pregabalin

Pregabalin je antiepileptično zdravilo, ki ima antikonvulzivne in analgetične farmakološke učinke.

Uporablja se kot dodatna terapija za parcialne napade s sekundarno generalizacijo in nevropatsko bolečino. Tudi to zdravilo pomaga pri zdravljenju splošnih anksioznih motenj. Zdravilo je bilo razvito kot močnejša nadomestitev zdravila Gebapentin.

Preden začnete jemati zdravilo, se posvetujte z zdravnikom in natančno preberite navodila za uporabo zdravila.

Klinična in farmakološka skupina

Antikonvulzivna droga.

Pogoji dopusta iz lekarn

Na voljo na zdravniški recept.

Cenik

Koliko je Pregabalin v lekarnah? Povprečna cena je na ravni250 rubljev.

.

Oblika izdaje in sestave

Zdravilo Pregabalin je na voljo v obliki kapsule za peroralno uporabo. Imajo gost pokrov rumene ali rjave barve (odvisno od odmerka aktivne snovi), znotraj je beli kristalni fini prašek.

Sestava Pregabalina (kapsul 25/75/100/150/300 mg):

• aktivna snov: pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
• pomožne komponente: magnezijev stearat /, /, /, /, mg; smukec, I, I, I, 5 /, mg; silicijev dioksid koloid /, /, /, / 1, mg; krompirjev škrob 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; kalcijev karbonat - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; natrijev lavril sulfat /, /, /, /, mg;
  instagram viewer
• pokrov: želatina - do 100%; titanov dioksid - 1% (kapsule 25 ali 75 mg) ali 2% (kapsule po 100, 150 ali 300 mg); kapsule po 25 mg - rumeni želatinski oksid - 143%, indigokarmin %; kapsule 75 mg - indigokarmin 333%;
• telo: želatina - do 100%, titanov dioksid - 2%.

Kapsule Pregabalin je pakiran v pretisnem omotu 14 kosov. Kartonski sveženj vsebuje 1 ali 4 pretisne omote in navodila.

Farmakološki učinek

Zdravilo Pregabalin, zdravilna učinkovina pripravka, je analog gama-aminobutirne kisline [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksanojske kisline].

Znano je, da je zdravilo vezano na α2-delta-protein, ki je dodatna podenota potencialno odvisnih kalcijevih kanalov v centralnem živčnem sistemu (CNS), nepovratno nadomešča [3H] -gabapentin. Menimo, da lahko taka vezava spodbuja manifestacijo analgetičnih in antikonvulzivnih lastnosti zdravila.

Mehanizem delovanja zdravila med zdravljenjem glede na indikacije:

1. Epilepsija: ob zdravljenju z zdravilom v 12 tednih, druga pogostost dajanja (2 ali 3-krat na dan) ne vpliva na učinkovitost terapije in nevarnost neželenih reakcij; od prvega tedna opazimo zmanjšanje pogostnosti napadov seveda.
2. Nevropatska bolečina: zdravilo je učinkovito v prisotnosti diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije; Pri uporabi pregabalina 3-krat v dnevnega poteka do 8 tednov in 2-krat na dan do 13 tednov, enakega terapevtskega učinka in tveganja neželenih učinkov; na ozadju jemanja zdravila pred tem V 13 tednih se sindrom bolečine v prvem tednu zmanjša, učinek pa traja do konca zdravljenja; pri 18% bolnikov, ki so prejemali placebo in pri 35% bolnikov, prejel zdravilo, zabeležili so zmanjšanje indeksa bolečine za 50%; Pri 16% bolnikov, ki so jemali placebo in 48% tistih, ki so jemali pregabalin, zaspanost.
3. Fibromialgija: kadar se uporabijo odmerki v mejah 300-600 mg / dan, pripravek kaže znatno zmanjšanje simptomatike bolečine, ki jo povzroča fibromialgija; je učinkovitost dnevnega odmerka 450 mg primerljiva z odmerkom 600 mg, vendar je ponavadi pri jemanju zadnjega pregabalina slabše; v odmerku 600 mg v dan, prispeva tudi k znatnim izboljšavam funkcionalne aktivnosti bolnikov in zmanjšanju resnosti motenj spanja v primerjavi z dnevnim odmerkom 300-450 mg.
4. Splošna anksiozna motnja: oslabitev simptomov te bolezni je opažena že v prvem tednu zdravljenja; jemljejo zdravilo za 8 tednov zmanjša simptome na anksiozni lestvici Hamilton za 50% pri 38% bolnikov, ki so jemali placebo, in 52%, ki so prejeli pregabalin.

V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo nenehno, zmanjšujejo vidno ostrino ali zameglitev, se spreminjajo vidnih polj in drugih motenj vidnega organa pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (razen pri spremembah očesne spodaj).

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Zdravilo Pregabalin se priporoča za uporabo pri odraslih bolnikih z naslednjimi boleznimi:

• nevropatske bolečine;
• fibromialgija;
• generalizirana anksiozna motnja;
• epilepsija (če je potrebno, dodatno zdravljenje bolnikov z delnimi konvulzivnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez).

Kontraindikacije

Absolutno:

• otroci in mladostniki do 17 let;
• povečana individualna občutljivost na pregabalin ali pomožne sestavine zdravila.

Relativni (Pregabalin se uporablja previdno):

• odpoved ledvic;
• srčno popuščanje;
• odvisnost od drog v anamnezi.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Ustrezni podatki o uporabi zdravila med nosečnostjo niso na voljo. Pri poskusih na živalih je Pregabalin pokazal toksičnost glede na reproduktivno funkcijo, zato je njegova uporaba pri nosečnicah ženske so možne le v izjemnih primerih, ko pričakovana korist za mater bistveno prevlada nad potencialnim tveganjem plod. Med zdravljenjem s Pregabalinom morajo ženske v rodni dobi uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Zdravilo se izloča v materino mleko, zato je treba v obdobju uporabe Pregabalina dojenje prekiniti.

Podatkov o kliničnih študijah o vplivu zdravila na plodnost žensk v rodni dobi ni.

Odmerjanje in način uporabe

Navodila za uporabo kažejo, da se zdravilo Pregabalin daje peroralno, ne glede na vnos hrane, v odmerku od 150 do 600 mg / dan v 2 ali 3 deljenih odmerkih. V primeru, da manjka odmerek pregabalina, je treba naslednji odmerek prevzeti čim prej. Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila. Naslednji dan nadaljujte z običajnimi zdravili.

Epilepsija:

• Začetni odmerek pregabalina je 150 mg / dan. Ob upoštevanju doseženega učinka in prenašanja po 1 tednu se lahko odmerek poveča na 300 mg / dan in v enem tednu - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Nevropatska bolečina:

• Začetni odmerek pregabalina je 150 mg / dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance v 3-7 dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg / dan in, po potrebi, po 7 dneh - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Splošna anksiozna motnja:

• Začetni odmerek pregabalina je 150 mg / dan. Odvisno od doseženega učinka in tolerance po 7 dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg / dan. Če ni pozitivnega učinka, se odmerek poveča na 450 mg / dan in po potrebi po 7 dneh - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Fibromialgija:

• Začetni odmerek pregabalina je 75 mg 2-krat na dan (150 mg / dan). Odvisno od doseženega učinka in tolerance v 3-7 dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg / dan. Če ni pozitivnega učinka, se odmerek poveča na 450 mg / dan in po potrebi po 7 dneh - do največjega odmerka 600 mg / dan.

Odprava zdravila:

• Če je treba zdravljenje s pregabalinom prekiniti, je priporočljivo to početi vsaj 1 teden.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvicne funkcije so posamezno izbrani glede na CC (tab. 1), ki se izračuna po naslednji formuli:

CK (ml / min) = (140 - starost v letih) × telesna masa (kg) / 72 × serumski kreatinin (mg / dl)

Za ženske je treba rezultat pomnožiti z , 5.

Bolniki, ki so na hemodializi, dobivajo dnevni odmerek pregabalina glede na delovanje ledvic. Takoj po vsakih štirih urah hemodialize je predpisan dodaten odmerek.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Starejši bolniki (starejši od 65 let) bodo morda morali zmanjšati odmerek pregabalina zaradi zmanjšanja delovanja ledvic.

Neželeni učinki

Zaspanost in omotica pogosto motijo ​​bolnike, ki so začeli s tem zdravilom. Poleg tega se lahko nepričakovano pojavijo napadi astme in ataksija, zmedenost, periferni edem, izguba vidne ostrine, motnje pozornosti in koordinacija gibanja. Pregabalin Canon lahko sproži druge neželene učinke, ki se spominjajo sami na samem začetku tečaja:

• s strani metabolizma: anoreksija, hipoglikemija;
• iz hematopoeze: nevtropenija, krči vaskularnih sten;
• iz sistema urina: ledvična odpoved, disurija, zadrževanje urinov, oligurija;
• iz kardiovaskularnega sistema: sinusna tahikardija in aritmija, srčno popuščanje;
• s strani plovil: hiperemija, arterijska hipertenzija in hipotenzija, vročinski utripa, hladne okončine;
• s strani organov vida: diplopija, sindrom suhega očesa, draženje sluznice, izguba ostrine, astenopija, fotopsija;
• iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, bolečine v hrbtu in okončinah, mialgija, tremor udov, mišični krči, dizartrija;
• na delu prebavnega trakta: anoreksija, znaki dispepsije, hipersekretija žlez slinavke, ascites, edem jezika, disfagija, suhost ustne sluznice;
• s strani osrednjega živčnega sistema: zmedenost, evforija, nespečnost, dezorientacija, napadi panike, povečana razdražljivost, apatija, nagnjenost k depresiji, kršenje psihomotoričnih funkcij, vznemirjenost;
• s strani reproduktivnega sistema: erektilna disfunkcija, dismenoreja, ginekomastija, anemoreja, povečan libido v odsotnosti orgazma;
• drugi: povečanje telesne mase, povečana koncentracija kreatinina v krvi in ​​drugi pomembni kazalci biološkega tekočine.

Preveliko odmerjanje

S prevelikim odmerjanjem Pregabalinum možen razvoj:

• zmedenost zavesti;
• depresivno stanje;
• afektivne motnje;
• zaspanost;
• vznemirjenost in tesnoba.

Takšni primeri zahtevajo izločanje želodca, vzdrževalno terapijo in včasih hemodializo.

Posebna navodila

Nekateri bolniki s sladkorno boleznijo v primeru povečanja telesne mase v ozadju zdravljenja s pregabalinom lahko zahtevajo korekcijo odmerkov hipoglikemičnih sredstev. Če se pojavijo simptomi angioedema (kot so edem obraza, perioralni edem ali otekanje zgornjih dihalnih poti), je treba pregabalin prekiniti.

Antiepileptična zdravila, vključno s pregabalinom, lahko povečajo tveganje za samomorilne misli ali vedenje. Zato je treba bolnike, ki prejemajo ta zdravila, skrbno nadzorovati zaradi pojava ali poslabšanja depresije, pojava samomorilnih misli ali vedenja.

Zdravljenje s pregabalinom je spremljalo omotico in zaspanost, kar povečuje tveganje za nenamerne poškodbe (padce) pri starejših bolnikih. V času postmarketinške uporabe pregabalina so bili tudi primeri izgube zavesti, zmede in kognitivne okvare. Zato, dokler bolniki ne ocenijo možnih učinkov zdravila, morajo biti previdni.

Podatki o možnosti preklica drugih antikonvulzivnih sredstev po doseganju nadzora nad zasegom v ozadju uporabe pregabalina, kot tudi priporočljivosti monoterapije s pregabalinom, ni dovolj.

Obstajajo poročila o razvoju napadov, vključno z. epileptičnega stanja in majhnih napadov v ozadju uporabe pregabalina ali takoj po prenehanju zdravljenja.

Kadar se v odgovoru na uporabo pregabalina pojavijo takšne neželene reakcije kot zamegljen vid ali druge nenormalnosti s strani vidnega organa, odpoved zdravila lahko prispevajo k izginotju teh simptomi.

Poročali so tudi o primerih razvoja odpovedi ledvic v ozadju zdravljenja s pregabalinom; v nekaterih primerih, po prekinitvi zdravljenja, je bila funkcija ledvic obnovljena.

Zaradi odprave pregabalina, potem ko so opazili dolgo ali kratkoročno zdravljenje naslednjih neželenih učinkov: nespečnost, glavobol, slabost, driska, gripi podobni simptomi, depresija, potenje, omotica, krči in tesnoba. Podatki o pogostosti in resnosti manifestacij "umik" iz pregabalin, odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja niso na voljo.

Med postmarketinško uporabo pregabalina so pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali pregabalin, poročali o kroničnem srčnem popuščanju. Večinoma so bili pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem srca, ki so prejemali pregabalin nad nevropatijo opazili te reakcije. Zato je pri tej kategoriji pacientov potrebna previdnost pri uporabi pregabalina. Po odpravi pregabalina je možno iztekanje manifestacij takih reakcij.

Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine zaradi hrbtenjače lezijo, je bilo povečanje neželenih učinkov v centralnem živčnem sistemu, kot so zaspanost. To je lahko zaradi učinka dodatka na ozadju hkratne uporabe pregabalina in drugih drog (npr protispastične). To je treba upoštevati pri predpisovanju pregabalina za zdravljenje centralne nevropatske bolečine.

Pri uporabi pregabalina so poročali o primerih razvoja odvisnosti. Bolniki z odvisnostjo od drog v anamnezi potrebujejo natančno medicinsko opazovanje zaradi simptomov odvisnosti od pregabalina.

Obstajajo primeri encefalopatije, zlasti pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, kar bi lahko prispevalo k njegovemu razvoju.

Medsebojno delovanje z zdravili

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati interakcijo z drugimi zdravili:

1. Pri bolnikih, zdravljenih s pregabalinom in zdravil, ki zavirajo osrednji živčni sistem, so bili primeri odpovedi dihal in komo.
2. Uporaba peroralnih kontraceptivov vsebujočim noretisteron in / ali etinila, hkrati z pregabalina ne vpliva na ravnotežnih farmakokinetiko zdravil.
3. Med klinično pomembnimi farmakokinetičnimi interakcijami pregabalina ni bilo znakov fenitoin, karbamazepin, valprojska kislina, lamotrigin, gabapentin, lorazepama, oksikodon in etanol. Ugotovljeno je bilo, da peroralne antidiabetike, diuretiki, insulin, fenobarbital, tiagabin in topiramat nima klinično pomembnega učinka na pregabalinskega potrditve.
4. Ker pregabalin v glavnem izločajo ledvice nespremenjene, se pri človeku podvrže minimalnemu presnovku (v obliki metabolitov, ledvice proizvajajo manj kot 2% odmerek) ni inhibiral in vitro presnovo drugih zdravil in se ne veže na krvne plazemske proteine, je malo verjetno, da vstopijo v farmakokinetični interakcija.
5. Poročali so o negativnih učinkih pregabalina na delovanje prebavil (vključno z razvojem obstrukcije črevesja, paralitične ileus, zaprtje), pri sočasni uporabi z zdravili, ki povzročajo zaprtje (na primer nenasko analgetiki).
6. Ponavljajoča uporaba pregabalina z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom ni imela klinično pomembnega učinka na dihanje. Predlagano je, da pregabalin okrepi motnje kognitivnih in motoričnih funkcij, ki jih povzroča oksikodon. Pregabalin lahko poveča učinke etanola in lorazepama.

Mnenja

Vzeli smo nekaj pregledov ljudi, ki so uporabili zdravilo Pregabalin:

1. Elena. Zdravil jih je z vnetjem trigeminalnega živca. Pomagala je, vendar je sindrom umika večeren. Že mesec dni sem bil omotičen.
2. Anna. Tablete jemljejo s povečano anksioznostjo, so odlične za uporabo v celotnem toku. Ko sem kršil priporočeni odmerek, sem obžaloval toliko. Zelo pomembno je, da opazujete odmerjanje, sicer se stranski učinki povečajo, omogočajo zastrupitev telesa. Še vedno je nemogoče pospešiti zdravljenje s takšnimi nedovoljenimi metodami.
3. Marina. S poškodbo hrbtenjače je moj zdravnik predpisal takšen zdravniški pripravek, vendar nisem zaključil tečaja. Pojavilo se je preveč neželenih učinkov in to ni bila večna nespečnost. V okončinah je bil tremor, drgetanje rok, glavobol, nenehno omotičnost. Strašno je živeti tako, zato sem prešel na Lyric.

Analogi

Strukturni analogi za zdravilno učinkovino:

• Alžirski;
• Besedila;
• Prabiegin;
• Pregabalin Zentiva;
• Pregabalin Canon;
• Pregabalin Richter;
• Pregabalin S3;
• Pregabio;
• Prigabilon.

Pred uporabo analogov se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti

Rok uporabnosti kapsul je 2 leti od datuma izdelave. Zdravilo shranjujte v originalni embalaži, zaščiteni pred vlago, pri temperaturi zraka največ + 25 ° C. Hraniti ločeno od otrok.

Kako izbrati probiotike za črevesje: seznam zdravil.

Učinkovite in cenovno ugodni sirupi za otroke in odrasle.

Moderna nesteroidna protivnetna zdravila.

Pregled tablet iz povečanega pritiska nove generacije.

Protivirusna zdravila so poceni in učinkovita.