Metenil tablete (5, 10, 20 in 40 mg): navodila za uporabo

Mertenil je zdravilo za zniževanje holesterola - zato ga lahko enostavno opišete.

Uporablja se kot dodatek k prehrani (ne nadomešča!) Pri zdravljenju hiperholesterolemije in mešanih pogojih dislipidemijo. Aktivna snov - kalcijev rosuvastatin - znižuje visok holesterol lipoproteinov z nizko gostoto, celokupnega holesterola in trigliceridov.

Terapevtski učinek zdravila Mortenil je mogoče doseči v enem tednu po začetku zdravljenja, po dveh tednih pa dosežemo 90% največjega možnega učinka. Najvišji terapevtski učinek je dosežen po 4 tednih in se vzdržuje z nadaljnjim jemanjem tablet, Mortenil.

Klinična in farmakološka skupina

Zdravilo za zniževanje lipidov.

Pogoji dopusta iz lekarn

Izdaja se na recept.

Cenik

Koliko stane? Povprečna cena v lekarnah je na ravni500 rubljev.

.

Oblika izdaje in sestave

Vsaka tableta, filmsko obložena, vsebuje zdravilno učinkovino:

1. Filmsko obložene tablete, 5 mg: rosuvastatin kalcij, mg (kar ustreza rosuvastatinu 5 mg),
2. Filmsko obložene tablete, 10 mg: rosuvastatin kalcij 1, mg (kar ustreza rosuvastatinu 10 mg),
instagram viewer
3. Filmsko obložene tablete, 20 mg: rosuvastatin kalcij 2 mg (kar ustreza rosuvastatinu 20 mg),
4. Filmsko obložene tablete, 40 mg: rosuvastatin kalcij 4, mg (kar ustreza rosuvastatinu 40 mg);

Tablete so pakirane v pretisne omote z 10 enotami.

Farmakološki učinek

Merten aktivna komponenta kalcijev rosuvastatin, kar vodi do zmanjšanja celotnega holesterola in LDL holesterola. Rosuvastatin je selektiven in konkurenčen inhibitor HMG-CoA reduktaze, ki je predhodnik holesterola. Ta snov vpliva na jetra, sintetizira holesterol in uničuje lipoproteine ​​z nizko gostoto.

Pacient opazuje prve učinke uporabe zdravila Mertenil teden dni po začetku zdravljenja, največje pozitivne spremembe opazimo v enem mesecu.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga z Mortenilom? Tablete se dajejo bolnikom z naslednjimi patološkimi stanji:

1. Dedno hiperholesterolemijo;
2. Zvišan holesterol v krvi;
3. Hipertrigliceridemija v kompleksni terapiji skupaj z dieto;
4. Hipertrigliceridemija (tip IV s strani Fredrickson) kot dodatek k prehrani;
5. Starost bolnikov, starejših od 60 let, ki imajo tudi prekomerno telesno težo;
6. Visoko tveganje za aterosklerotične depozite na stenah velikih krvnih žil;
7. Preprečevanje kardiovaskularne patologije pri bolnikih z debelostjo, hipertenzijo, nedavni možganski kapi ali srčni infarkt.

Kontraindikacije

Za tablete 5 mg, 10 mg in 20 mg:

• jetrne bolezni v njene aktivne faze, vključno s trajnega povišanja jetrnih encimov, kakor tudi vsako povečanje transaminaze aktivnosti v serumu je več kot 3-krat v primerjavi z ULN;
• jetrna odpoved (več kot 9 na lestvici Child-Pugh);
• huda ledvična disfunkcija (KK manj kot 30 ml / min);
• miopatija;
• sočasna uporaba ciklosporina;
• pri bolnikih, ki so predpogoj za razvoj miotoksičnih zapletov;
• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih sredstev za kontracepcijo;
• starost mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost niso določeni);
• intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• povečana občutljivost na rosuvastatin in druge sestavine zdravila.

Za tablete 40 mg:

• hipotiroidizem;
• miopatija;
• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• starost mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost niso določeni);
• pacienti mongoloidske dirke;
• osebne ali družinske anamneze mišičnih bolezni;
• miotoksičnost na podlagi sprejemanja drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze ali fibratov v anamnezi;
• pri bolnikih, ki so predpogoj za razvoj miotoksičnih zapletov;
• sočasna uporaba ciklosporina;
• hkratni sprejem fibratov;
• prekomerna uporaba alkohola;
• pogoji, ki lahko vodijo do zvišanja koncentracije rosuvastatina v krvni plazmi;
• intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze;
• jetrne bolezni v njene aktivne faze, vključno s trajnega povišanja jetrnih encimov, kakor tudi vsako povečanje transaminaze aktivnosti v serumu je več kot 3-krat v primerjavi z ULN;
• jetrna odpoved (več kot 9 na lestvici Child-Pugh);
• ledvična odpoved zmerne resnosti (CC manj kot 60 ml / min);
• povečana občutljivost na rosuvastatin in druge sestavine zdravila.

Previdno

Za tablete 5 mg, 10 mg in 20 mg

• jetrna bolezen v zgodovini;
• sepsa;
• arterijska hipotenzija;
• obsežni kirurški posegi;
• poškodb;
• hude metabolne, endokrine ali elektrolitske motnje;
• nenadzorovana epilepsija;
• dirka (mongoloidska dirka);
• prisotnost tveganja za nastanek miopatije / rabdomiolize - ledvična odpoved, hipotiroidizem;
• osebne ali družinske anamneze dednih mišičnih bolezni in predhodne anamneze mišične toksičnosti z drugimi zaviralci ali fibrati HMG-CoA reduktaze;
• prekomerna uporaba alkohola;
• pogoji, v katerih je prišlo do zvišanja plazemske koncentracije rosuvastatina;
• starost nad 65 let;
• hkratni sprejem fibratov.

Za tablete 40 mg

• arterijska hipotenzija;
• obsežni kirurški posegi;
• poškodb;
• hude metabolne, endokrine ali elektrolitske motnje;
• prisotnost tveganja miopatije / rabdomiolize - blage ledvične odpovedi (KK? 0 ml / min);
• starost nad 65 let;
• jetrna bolezen v zgodovini;
• sepsa;
• nenadzorovana epilepsija.

Uporaba v pediatriji

Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni. Izkušnje z zdravilom v pediatrični populaciji je omejena na majhno število otrok (8 let in več) s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.

Trenutno Mertenil ni priporočljiv za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Zdravilo Mertenil je kontraindicirano pri nosečnosti in dojenju.

V primeru nosečnosti jemanje zdravila Mbenenil takoj prekinite.

Podatki o dodelitvi zdravila z materinim mlekom niso na voljo. Če je treba med dojenjem predpisati tablete, je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in način uporabe

Navodila za uporabo kažejo, da mora bolnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mortenil slediti ki uporabljajo proizvode z nizko vsebnostjo Xc, kar je treba nadaljevati in v celoti obdobje zdravljenja. Odmerke zdravila je treba izbrati posamezno v skladu z namenom zdravljenja in terapije odziv bolnika na tekoče zdravljenje, glede na današnja splošno sprejeta priporočila o ciljnih ravneh lipidi.

1. Zdravilo jemlje peroralno, kadar koli v dan, ne glede na vnos hrane. Tablete ne smemo žvečiti in zdrobiti, jih je treba pogoltniti cele, sprati z vodo.
2. Priporočeni začetni odmerek zdravila je 5 mg ali 10 mg 1-krat na dan, kot pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni statinov, pa tudi za bolnike, ki so jih po zdravljenju z drugimi zaviralci prenesli na zdravilo HMG-CoA reduktaza.
3. Če izberete začetni odmerek zdravila, morate upoštevati raven Xc pri vsakem posameznem bolniku, pa tudi Možna nevarnost razvoja kardiovaskularnih zapletov in možnega tveganja neželenih učinkov učinke. Če je potrebno, lahko po 4 tednih prilagodite odmerek.

Zaradi možnosti stranskih učinkov med dajanjem dozi 40 mg v primerjavi z nižjimi odmerki zdravila, končni titracijo do najvišjega odmerka 40 mg je treba dajati samo pri bolnikih s hudo hiperholesterolemijo in visokim tveganjem za kardiovaskularne zaplete (zlasti pri bolnikih s družinska hiperholesterolemija) kjer ob prejemu odmerek 20 mg je bila dosežena raven ciljno holesterola, in ki bodo pod medicinski opazovanje. Pri določanju odmerka 40 mg je priporočljivo temeljito opazovanje zdravnika. Ne uporabite 40 mg odmerka pri bolnikih, ki se predhodno niso posvetovali z zdravnikom.

• Priporočeni začetni odmerek za starejše bolnike (več kot 70 let) je 5 mg.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco7 točk in nižja na lestvici Child-Pugh, ni bilo ugotovljeno zvišanje sistemske koncentracije rosuvastatina. Vendar je pri bolnikih z jetrno bolnikih insuficience 8 in 9 točkah na lestvici Child-Pughu omeniti povečanje sistemske koncentracije zdravila. Te bolnike je treba nadzorovati za delovanje jeter proti terapiji. Podatki o uporabi rosuvastatina pri bolnikih z okvaro jeter več kot 9 točk po lestvici Child-Pugh odsoten. Bolniki z boleznijo jeter v aktivni fazi Mortenila so kontraindicirani.

Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično insuficienco prilagoditev odmerka ni potrebna. Priporočeni začetni odmerek zdravila je 5 mg pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (manj kot 60 ml / min). Bolniki z ledvično insuficienco zmerne resnosti imenovanja zdravila v odmerku 40 mg so kontraindicirani. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco je uporaba zdravila Mertenil v katerem koli odmerku kontraindicirana.

Nosilci genotipov SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS in ABCG2 (BCRP) s.421AA opozoriti Povečana izpostavljenost (AUC) rosuvastatina v primerjavi z nativno genotipov SLCO1B1 s.521TT s.421SS in ABCG2. Pri bolnikih prevažajo genotipov s.521SS ali s.421AA Merten Priporočeni največji odmerek zdravila je 20 mg 1-krat / dan.

Pri bolnikih z mongoloidsko dirko so opazili zvišanje sistemske koncentracije rosuvastatina. Pri dajanju v odmerkih 10 mg in 20 mg je priporočeni začetni odmerek zdravila za bolnike v tej skupini 5 mg. Uporaba zdravila v odmerku 40 mg pri takih bolnikih je kontraindicirana.

• Kadar dajemo v odmerkih 10 mg in 20 mg priporočeni začetni odmerek za bolnike z nagnjenost k miopatije 5 mg. Uporaba zdravila v odmerku 40 mg pri takih bolnikih je kontraindicirana.

Rosuvastatin se veže na različne transportne proteine ​​(zlasti na OATP1B1 in BCRP). Ko se zdravilo uporablja skupaj z zdravili (kot je ciklosporin, nekateri zaviralci proteaz HIV, vključno s kombinacijo ritonavirja in atazanavirja, lopinavir in / ali tipranavir), povečanje koncentracije rosuvastatina v plazmi zaradi interakcije s transportnimi beljakovinami, lahko poveča tveganje za miopatijo (vključno z rabdomioliza).

V takih primerih je treba oceniti možnost predpisovanja alternativnega zdravljenja ali začasne zaustavitve zdravljenja z zdravilom Mertenil. Če je potrebna uporaba zgoraj navedenih zdravil, je treba oceniti razmerje med koristmi in tveganjem sočasnega zdravljenja z zdravilom Mertenil in razmisliti o možnosti zmanjšanja njegovega odmerka.

Neželeni učinki

Z uporabo zdravila Mortenil so možni naslednji neželeni učinki s strani sistemov in organov:

1. Sečnina: proteinurija; zelo redko - hematurija;
2. Endokrini sistem: pogosto - diabetes mellitus tipa 2;
3. Dihalni sistem: pogostnost neznana - dispneja, kašelj;
4. Nervni sistem: pogosto - glavobol, omotica; zelo redko - izguba spomina, polinevropatija;
5. Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z angioedemom;
6. Koža: redko - izpuščaj, koprivnica, srbenje; pogostnost neznana - Stevens-Johnsonov sindrom;
7. Mišično-skeletni sistem: pogosto - mialgija; redko - rabdomioliza, miopatija (vključno z miozitisom); zelo redko - artralgija;
8. Digestivni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, zaprtje; redko - pankreatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz; zelo redko - hepatitis, zlatenica; pogostnost neznana - driska;
9. Laboratorijski kazalniki: povečana koncentracija bilirubina, glukoza, okvarjena funkcija ščitnice, povečana aktivnost alkalne fosfataze (AP) in gama-glutamil transferaze (GGT);
10. Drugo: pogosto - astenični sindrom; pogostnost neznana - periferni edem.

Neželeni učinki zdravila Mertenil so praviloma šibko izraženi in hitro mimo.

Po razpoložljivih podatkih nekateri statini povzročajo naslednje stranske reakcije: motnje spanja (nočne more, nespečnost), depresija, spolna disfunkcija. Poročali so tudi o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni.

Preveliko odmerjanje

Posebno zdravljenje za preveliko odmerjanje ne obstaja.

V primeru prevelikega odmerka je priporočljivo izvajati simptomatsko zdravljenje in podporne ukrepe. Potrebno je spremljati delovanje jeter in stopnjo aktivnosti CK. Hemodializa v tem primeru je verjetno neučinkovita.

Posebna navodila

V primeru nenadnega pojava krčev, mišične oslabelosti ali bolečine, še posebej v kombinaciji s povišano telesno temperaturo ali slabo počutje, se je treba posvetovati z zdravnikom.

V času jemanja zdravila Mertenil v vseh odmerkih (zlasti pri odmerku več kot 20 mg) so se razvili miopatija, mialgija in v redkih primerih rabdomioliza. V zelo redkih primerih pride do rabdomiolize ob sočasni uporabi z ezetimibom (ta kombinacija zahteva previdnost).

Razvoj proteinurije, ki je predvsem tubularnega izvora, navadno opazimo z visokimi odmerki Mertenil (zlasti - 40 mg), vendar je bila v večini primerov ta kršitev periodična ali kratkoročno. Razvoj proteinurije med zdravljenjem akutnega ali progresivnega razvoja obstoječe bolezni ledvic ne pomeni. Pogostnost resnih funkcionalnih motenj ledvic se poveča z uporabo 40 mg rosuvastatina.

Pri prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj miopatije / rabdomiolize je mogoče zdravilo Mertenil predpisati šele po razmerju med koristmi zdravljenja in morebitnim tveganjem. Med zdravljenjem je potrebno stalno klinično opazovanje.

S povečanjem kreatin-fosfokinaze pred začetkom zdravljenja nad zgornjo mejo norme več kot 5-krat, po 5-7 dneh je treba opraviti drugo meritev. Če se začetni indikator kreatin-fosfokinaze potrdi ob ponovljenih meritvah, zdravljenja ne smete začeti.

Mortenil predpiše bolnikom s hudimi, akutnimi boleznimi, ki kažejo na prisotnost miopatije ali z morebitnim razvojem sekundarne ledvične odpovedi (npr. arterijska hipertenzija, sepsa, travma, kirurgija, motnje elektrolitov, metabolni sindrom, endokrine motnje, epileptični napadi), niso sledi.

Pri bolnikih z anamnezo jetrne bolezni ali zlorabe alkohola je treba Mertenil uporabljati zelo previdno.

Pri bolnikih s sekundarno hiperholesterolemijo zaradi hipotiroidizma, nefrotičnega sindroma, je treba zdravljenje z osnovno boleznijo opraviti pred začetkom zdravljenja.

Sočasna uporaba zdravila Mertenil z zaviralci proteaz ni priporočljiva.

Če je potrebno, je med uporabo zdravila za vožnjo vozila ali drugih mehanizmov treba upoštevati, da se med zdravljenjem lahko razvije omotica.

Diagnoza jetrne funkcije je priporočljiva pred in tri mesece po začetku zdravljenja. V primerih, ko je aktivnost jetrnih transaminaz v serumu trikrat presegla zgornjo mejo norme, je treba zdravljenje prekiniti ali pa se odmerek zmanjšati. Pogostnost izrazitih funkcionalnih motenj jeter (povezana v večini primerov s povečanim delovanjem jetrnih transaminaz) se zveča z vnosom 40 mg Mbertenila.

Medsebojno delovanje z zdravili

Uporaba martenila ali analoga istočasno z zdravili, ki zmanjšujejo ravni lipidov, povzroča zvišanje koncentracije rosuvastatina v krvi.

Eritromicin zmanjša koncentracijo zdravilne učinkovine v krvi, tako da mora biti čas med jemanjem teh zdravil vsaj 2 uri.

Nikotinska kislina, gemfibrozil in fenofibrat s sočasno uporabo z rosuvastatinom povečajo tveganje za miopatijo.

Mnenja

Opravili smo nekaj pregledov ljudi, ki jemljejo zdravilo Mertenil:

1. Lilya. Medtem ko jemljete Mertenil, raven holesterola pade. Ampak takoj, ko se ustavite, ponovno raste, čeprav se držite prehrane. Neposredna odvisnost od zdravila. Izkazalo se je, da se s svojo pomočjo bolezni ne more znebiti. In, mimogrede, zelo vpliva na jetra. Bodite previdni.
2. Tatiana. Za mene je kardiolog napisal pred 3 meseci Ro-statin 10 mg dnevno za pijačo. Ne vem, kaj se dogaja z nekom z jetri - drugič sem vzel biokemijo in vse je v redu. Na jetrih ni nobenih težav. In holesterol ohranja na ravni, mmol / l. Zelo sem zadovoljen z rezultati. Izkušeni pred analizo, tk. droga je nova in ni vedela, ali bo prišlo do učinka ali ne. Zdaj je mirna. Drog deluje. in celo zdravnik je dal recept, po katerem v lekarni dve paketi zdravila. Kakšni prihranki!
3. Ljubezen. Mertenil nima neposrednega učinka na znižanje tlaka, lahko alergije dajejo vsaj to! To je individualno. Vpliv na jetra je veliko manj kot pri uporabi drugih statinov (simvastatin v resnici bije na jetrih, lahko in atorvastatin raise-Atori, potem ste pili) je bil mrtev-rosuvastatin - v praksi ni dvignil! transaminaza. Torej pijte, ko je oddaja, redno, brez prekinitev.

Analogi

Zdravilo je generična rosuvastatin, zato so celotni strukturni analogi zdravila Mertenil z zdravilno učinkovino naslednja zdravila, seznam:

• Suvardio.
• Rosewood.
• Akorta.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rosulip.
• Rosart.
• Tek na smučeh.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rosistark.

Pred uporabo analogov se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti

Mortenil se nanaša na število zdravil, ki znižujejo lipide, s presledkom do 24 mesecev, ob upoštevanju standardnih pogojev shranjevanja (pri temperaturah do 30 stopinj Celzija).

Kako izbrati probiotike za črevesje: seznam zdravil.

Učinkovite in cenovno ugodni sirupi za otroke in odrasle.

Moderna nesteroidna protivnetna zdravila.

Pregled tablet iz povečanega pritiska nove generacije.

Protivirusna zdravila so poceni in učinkovita.