Roxer

Roxer sa týka liekov znižujúcich hladinu lipidov, ktorých účinnou látkou je rosuvastatín.

Je kompetitívnym selektívnym inhibítorom enzýmu reduktázy, ktorý premieňa metylglutaryl koenzým na kyselinu mevalónovú (priamy cholesterolový prekurzor). Terapeutický účinok na pozadí užívania lieku Roxer sa vyvinie do 7 dní po aplikácii. Maximálna dávka - po 1 mesiaci pravidelného podávania a udržiavaná v priebehu liečby.

Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi sa pozoruje po 5 hodinách po podaní. Polčas rozpadu je 20 hodín a nemení sa s použitím vysokých terapeutických dávok. Rosuvastatín - 90% dávky - sa vylučuje bežnou hmotou nezmenenou. Zvyšok prechádza močovým systémom.

Klinická a farmakologická skupina

Liečivo na zníženie hladiny lipidov.

Podmienky predaja z lekární

Je možné kúpiť pod lekársky predpis.

cena

Koľko stojí Roxer v lekárňach? Približná cena za spoločnosť Roxer je:

• 5 mg (v balení 30 alebo 90 kusov): 365-420 alebo 835-925 rubľov;
• 10 mg (v balení 30 alebo 90 kusov): 480-580 alebo 1050-1175 rubľov;
instagram viewer
• 15 mg (v balení 30, 60 alebo 90 ks): 565-635, 1260-1360 alebo 1360-1395 rubľov;
• 20 mg (v balení 20, 30, 60 alebo 90 ks): 760, 700-780, 1680-1710 alebo 1720 rubľov.

Zloženie a forma uvoľnenia

Liečivo je dostupné vo forme tablety na perorálne podávanie (perorálne podávanie). Majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch a bielej farby.

• Účinná zložka v zložení 1 tableta: rosuvastatín - 5, 10, 15, 20, 30 alebo 40 mg (vo forme rosuvastatínu vápenatého - 1, 1, 2, g , ,, ,, alebo , mg).

Tablety sú balené v blistri na 10 kusov. Kartónové balenie obsahuje 3 alebo 9 blistrov a inštrukcie o použití lieku.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok lieku Roxer je zameraný na:

1. Potlačenie aktivity mikrozomálneho enzýmu hydroxymetylglutaryl-CoA reduktázy, ktorý pôsobí ako katalyzátor pre skorý skorý štádium syntézy cholesterolu.
2. Normalizácia lipidového profilu (hypolipidemický účinok) v dôsledku poklesu celkovej krvnej koncentrácie cholesterol, triglyceridy, lipoproteíny s nízkou hustotou, ako aj zvýšené hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou hustota.

Liečivo patrí do farmakologickej skupiny "Statíny".

Indikácie na použitie

Indikácie pre použitie lieku sú:

1. Vývoj aterosklerózy u pacientov, ktorým sa predpísalo zníženie plazmatickej koncentrácie v Xs a Xc-LDL;
2. Zmiešaná dyslipidémia alebo primárna hypercholesterolémia (ako doplnok stravy s neúčinnosťou liečby iných ako liečiva - strata hmotnosti, cvičenie atď.);
3. Rodinná homozygotná hypercholesterolémia (ako doplnok k predchádzajúcemu spôsobu liečby);
4. Hyperglyceridémia typu IV (ako doplnok stravy);
5. Primárna profylaxia srdcových ochorení (arteriálna revaskularizácia, infarkt myokardu, mozgová príhoda) u pacientov s predispozíciou k IHD, ako aj u starších pacientov.

Pred predpisovaním lieku by mal pacient začať dodržiavať štandardnú hypocholesterolemickú diétu a počas liečby ho nesmie porušovať.

kontraindikácie

Kontraindikácie užívania lieku do 30 ml / deň:

• tehotenstvo a laktácia;
• Ženy vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinné metódy antikoncepcie;
• intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatok laktázy;
• pečeňové ochorenia v aktívnej forme vrátane prebytku normy hepatálnych transamináz v krvnej plazme viac ako 3-krát v súvislosti s VGN;
• ťažká renálna insuficiencia;
• myotoxické komplikácie v anamnéze;
• myopatia;
• súčasná liečba cyklosporínom;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Indikácie pre dávky nad 30 mg / deň:

• svalové ochorenia v anamnéze;
• myotoxicita pri užívaní fibrátov alebo inhibítorov HMG-CoA reduktázy v anamnéze;
• synchrónna aplikácia fibrátov;
• konzumácia alkoholu;
• ochorenie pečene v aktívnej fáze a prebytok akumulácie transaminázy v krvi viac ako 3 krát;
• zlyhanie obličiek vrátane akútnej;
• súčasná aplikácia cyklosporínu;
• myotoxické komplikácie v anamnéze;
• myopatia;
• tehotenstvo a laktácia;
• v plodnom veku žien, ktoré nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie;
• Deficiencia laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• vek 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku;
• zástupcov mongoloidnej rasy.

S extrémnou opatrnosťou by sa liek mal používať u pacientov starších ako 65 rokov, ktorí trpia arteriálnou hypotenziou, sepsou, traumatizáciou, chirurgickým zákrokom intervencie as porušením metabolického, endokrinného a elektrolytického procesu, ako aj v prítomnosti nekontrolovaných záchvatov a súčasnej aplikácie ezetimibu.

Zamýšľané použitie pre tehotenstvo a laktáciu

Užívanie tabliet Roxera počas tehotenstva a počas laktácie je kontraindikované.

V prípade tehotenstva sa liek zruší.

Ženy vo svojom reprodukčnom veku sa odporúčajú používať primeranú antikoncepčnú ochranu.

Dávkovanie a spôsob podania

Ako je uvedené v návode na použitie, Roxer sa používa interne. Tabletu nie je možné žuť alebo naseknúť, prehltnúť celé, umyť vodou, je možné ju užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na príjem potravy.

1. Pred začatím liečby Roxerom by mal pacient začať sledovať štandardnú hypocholesterolemickú diétu a pokračovať v sledovaní počas liečby. Dávka lieku sa má zvoliť individuálne v závislosti od účelu liečby a terapeutickej odpovede na liečbu, berúc do úvahy národné smernice pre cieľové plazmatické koncentrácie lipidov v krvi.
2. Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov začínajúcich užívať liek alebo pre pacientov prenesených z iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy by mala byť 5 alebo 10 mg 1 denne / deň.
3. Pri súbežnom užívaní lieku s gemfibrozilom, fibrátmi a kyselinou nikotínovou v dávke vyššej ako 1 g / deň sa odporúča, aby pacienti dostávali počiatočnú dávku 5 mg. Pri výbere počiatočnej dávky by sa mala riadiť individuálnou koncentráciou cholesterolu v krvnej plazme a mala by sa užívať pozornosť na možné riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií; Je tiež potrebné vziať do úvahy potenciálne riziko nepriaznivých účinkov účinky. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť po 4 týždňoch.
4. V súvislosti s možným vývojom vedľajších účinkov pri aplikácii dávky 40 mg / deň v porovnaní s nižšou dávkou lieku sa zvyšuje dávka na 40 mg / deň po dodatočnej dávke nad odporúčanú počiatočnú dávku počas 4 týždňov liečby, sa môže vykonať iba u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení (najmä u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou), ktorí nedosiahli požadovaný výsledok liečby dávkou 20 mg / deň a ktoré by boli pod dohľadom lekára. Odporúča sa zvlášť starostlivé sledovanie pacientov dostávajúcich liek v dávke 40 mg / deň.

Nepoužívajte dávku 40 mg / deň u pacientov, ktorí predtým nekonzultovali lekára. Po 2-4 týždňoch liečby a / alebo so zvýšením dávky lieku Roxer je potrebná kontrola parametrov metabolizmu lipidov (v prípade potreby je potrebná korekcia dávky).

V prípade porušenia funkcie obličiek

U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa úprava dávky nevyžaduje. U pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je použitie lieku Roxer kontraindikované. Použitie lieku v dávke vyššej ako 30 mg / deň u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 60 ml / min) je kontraindikované. U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou je odporúčaná počiatočná dávka lieku 5 mg / deň.

Pri porušovaní funkcie pečene

Liek Roxer je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene v aktívnej fáze. Skúsenosti s použitím lieku u pacientov s hepatálnou insuficienciou nad 9 bodov (trieda C) na stupnici Child-Pugh nie sú k dispozícii.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie, ktorých rozvoj sa môže vyskytnúť počas liečby (> 10% - veľmi často,> 1% až <10% - často,>,% a <1% - zriedkavo,> 1% ,% - zriedkavo;

• močových ciest a obličiek: proteinúria (zvyčajne sa jeho príznaky počas liečby znižujú alebo prechádzajú, vzhľad táto komplikácia neznamená vývoj akútnej choroby obličiek alebo progresiu už existujúcej choroby); veľmi zriedkavo - hematúria;
• systém kostrového svalstva, spojivové tkanivo: často - myalgia; zriedkavo - myopatia (vrátane myositída), rabdomyolýza (môže sa vyskytnúť pri akútnom zlyhaní obličiek); veľmi zriedkavo - artralgia; s neurčitou frekvenciou - imuno-sprostredkovaná nekrotizujúca myopatia; u malého počtu pacientov - dávkovo závislé zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy v plazme krv (spravidla krátkodobá, malá, asymptomatická), v prípadoch významného zvýšenia - viac ako päťkrát v porovnaní s VGN terapia je pozastavená;
• imunitný systém: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedém;
• lymfatický systém a krv: s neurčitou frekvenciou - trombocytopénia;
• endokrinný systém: často - diabetes nezávislý od inzulínu;
• respiračný systém: s neurčitou frekvenciou - dyspnoe, kašeľ;
• podkožné tkanivo a koža: zriedkavé - kožná vyrážka / svrbenie, žihľavka; s neurčitou frekvenciou - Stevensov-Johnsonov syndróm;
• nervový systém: často - závrat, bolesti hlavy; veľmi zriedkavo - poškodenie / strata pamäti; s neurčitou frekvenciou - periférnou neuropatiou;
• tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha; zriedkavo - zápal pankreasu; veľmi zriedkavo - hepatitída, žltačka; s neistou frekvencia - hnačka; v niektorých prípadoch - dávkovo závislé zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnej plazme (spravidla krátkodobé, nevýznamné, asymptomatické);
• pohlavné orgány a prsné žľazy: s neznámou frekvenciou - gynekomastia;
• laboratórne indikátory: hyperglykémia, zmena sérovej koncentrácie hormónov štítnej žľazy, zvýšenie plazmatická koncentrácia bilirubínu v krvi, aktivita gama-glutamyltransferázy, alkalická fosfatáza v plazme krvi;
• bežné poruchy: často - astenický syndróm; s neznámou frekvenciou - periférny edém.

Existujú dôkazy o vývoji nasledujúcich porúch s použitím určitých inhibítorov HMG-CoA reduktázy (statíny): porušenie sexuálnych funkcií a spánku, depresia, zvýšenie koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu; v ojedinelých prípadoch - difúzne parenchymálne pľúcne ochorenia, najmä pri dlhodobom priebehu terapie.

predávkovať

Jednorazové podanie niekoľkých denných dávok tabliet Roxeru sa nezobrazuje na farmakokinetike účinnej látky a nevedie k predávkovaniu. Použitie vyšších dávok môže sprevádzať výskyt alebo zosilnenie negatívnych vedľajších účinkov.

V tomto prípade sa žalúdok, črevá umyjú, absorbujú črevné sorbenty (aktivujú sa uhlie), ako aj symptomatická liečba, ktorá je spojená s nedostatočnou špecifickosťou protijed.

Špeciálne pokyny

U pacientov, ktorí dostávali Roxer vo vysokých dávkach (napríklad 40 mg denne), bola pozorovaná tubulárna proteinúria, ktorá sa detegovala pomocou testovacích prúžkov. Pravidelne je pravidelné alebo krátkodobé. Takáto proteinúria akútneho ochorenia alebo progresia súbežnej choroby obličiek neukazuje. Pacienti, ktorí užívajú Roxer v dennej dávke 30 alebo 40 mg počas liečby, sa odporúčajú sledovať ukazovatele funkcie obličiek. Štúdie sa majú vykonávať aspoň raz za 3 mesiace.

V prípadoch podávania rosuvastatínu vo všetkých dávkach, ale predovšetkým nad 20 mg denne, hlásené nasledujúce účinky na muskuloskeletálny systém: myopatia, myalgia, v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza. Existujú správy o veľmi zriedkavých prípadoch rabdomyolýzy pri súčasnom užívaní Roxery s ezetimibom. Takáto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou. Incidencia rabdomyolýzy v postmarketingových štúdiách bola vyššia s dávkou 40 mg denne.

Ak pred výrazne prekročený cieľový Roxer CPK aktivita (viac ako 5x ULN), odporúča sa vykonať druhé meranie po 5-7 dňoch. Pri potvrdení indexov liečby sa nezačína. Je potrebné vziať do úvahy, že aby sa predišlo skresleniu výsledkov na určenie sadzby po intenzívnej fyzickej záťaži, alebo ak existujú iné možné príčiny jej rastu je nemožné.

U pacientov s koncentráciou glukózy v rozmedzí mmol / l sa použitie Roxeru spájalo so zvýšeným rizikom diabetu nezávislého od inzulínu.

Ak existujú faktory, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť myopatie a rabdomyolýzy, má sa liek podávať s opatrnosťou.

V prípade náhleho objavenia kŕče, bolesti svalov, svalová slabosť, zvlášť ak je sprevádzaná horúčkou a malátnosťou, vyhľadajte lekársku pomoc.

Keď hypercholesterolémia spojené s hypotyreózou, nefrotického syndrómu, pred prijatím Roxer treba držať terapiu ochorenia.

Interakcia s inými liekmi

"Rostera" statín sa nepoužíva na pozadí antibiotickej liečby cefalosporínových sérií. Pri súčasnom podávaní antikoagulancií môže rosuvastatín prispieť k zvýšeniu protrombínového času.

Pri súbežnej liečbe s antilipidálnym liekom "Ezetimib" sú iné fibráty mimoriadne vysoké riziko myopatie. Rosuvastatín nereaguje s cytochrómom P450.

Lieky používané na liečbu infekcie HIV zvyšujú dostupnosť rosuvastatínu. Preto by sa mali preskúmať účinné dávky.

Príjem antacíd na báze hliníka a horčíka, erytromycín znižuje nasiakavosť aktívne "Roxer" látky 20-50%. Tento účinok sa neprejaví, ak sa antacid užíva 2 hodiny po aplikácii rosuvastatínu.

Pri súčasnom príjme s prípravkami skupiny fibrátov chemickej interakcie s aktívnou zložkou "Roksery" nedochádza. Keďže tieto lieky majú taký účinok, riziko myopatie sa zvyšuje.

Rosuvastatín, keď sa užíva súbežne s hormonálnymi kontraceptívami, zvyšuje koncentráciu etinylestradiolu a norgestrelu. Súčasne však neexistuje žiadny dôkaz o negatívnom účinku statínu na hormonálnu substitučnú liečbu.

Antimykotiká "Itrakonazol" zvyšuje vstrebávanie rosuvastatínu, ale vítajú "Flukonazol" a "ketokonazol" nemá vplyv na distribúciu aktívnej zložky "Roxer".

recenzia

Ponúkame Vám, aby ste si prečítali recenzie ľudí, ktorí užívali liek Roxer:

1. anton. Účinná droga je lacnejšia ako krížik 2 krát a vôbec nie je horšia. účinnej zložky. Počas 2 mesiacov celkový cholesterol z 6 poklesol na 4. Dobrý cholesterol je viac, menej zlé. Vo všeobecnosti budem piť na celý život podľa pokynov lekára.
2. Oksana. Je to veľmi dobrá hypolipidemika, účinkuje veľmi rýchlo a účinne. Po prijatí do 1 mesiaca už viditeľný výsledok, zníženie hladiny cholesterolu, znižujú aterosklerotické plak, znižuje riziko kardiovaskulárnych ochorení. Pohodlný príjem raz denne. Cena a kvalita - vynikajúce, dá sa tomu dôverovať. Neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.

analógy

Štruktúrne analógy pre účinnú látku:

• AKORT;
• Kríž;
• Merten;
• Rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatín;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Pred zakúpením analógu sa poraďte so svojím lekárom.

Čas použiteľnosti a podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet je 2 roky od dátumu ich výroby. Liečivo musí byť skladované v pôvodnom originálnom nepoškodenom obale, tmavom, suchom, nedostupnom pre deti pri teplote vzduchu najviac + 30 ° C.

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.