Pomáha Tamiflu: návod na použitie pre deti a dospelých

Tamiflu je antivírusové liečivo, ktoré pôsobí proti vírusom chrípky A a B.

Hlavná aktívna zložka lieku Oseltamiviri fosfát, konkurenčne a selektívne Inaktivuje neuraminidázové vírusy - enzým, ktorý podporuje reprodukciu a penetráciu do zdravých buniek vírusu činidlá.

Liečivo uľahčuje priebeh ochorenia a skracuje jeho trvanie, čím sa znižuje riziko komplikácií, ako je zápal stredného ucha, sínusitída, bronchitída alebo pneumónia. Klinické štúdie ukázali, že u detí mladších ako 12 rokov sa trvanie ochorenia zníži v priemere o 2 dni.

Výrobca Tamiflu - švajčiarska farmaceutická spoločnosť F.Hoffmann-La Roche Ltd vedúcich pozícií vo farmaceutickom priemysle, ako aj pri výrobe špičkových diagnostických metód zariadení.

Klinická a farmakologická skupina

Antivírusová látka.

Podmienky predaja z lekární

Môžete si kúpiťna lekársky predpis.

cena

Koľko má Tamiflu v lekárňach? Priemerná cena v roku 2018 je na úrovni1 250 rubľov.

.

Zloženie a forma uvoľnenia

Tamiflu sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Kapsuly: želatína, pevná, nepriehľadná, veľkosť # 2; telo - šedá s nápisom "Roche veko - Svetložltá farba s nápisom "75 mg obsah kapsúl - prášok zo žltkastého na biely (10 ks. v blistroch, 1 blister v lepenkovom zväzku);
• Prášok na prípravu suspenzie na požitie: granule s ovocným zápachom, od svetložltej až po bielej, je povolené spekanie. Po zriedení sa vytvorí nepriehľadná suspenzia zo svetložltej na bielu (v tme sklenené fľaše s hmotnosťou 30 gramov, 1 fľašu v kartónovom zväzku s dávkovacou striekačkou a meracou jednotkou cup).

Zloženie 1 kapsuly obsahuje:

• Účinná látka: oseltamivir - 75 mg (vo forme fosfátu oseltamivíru - 9 mg);
• Pomocné zložky: mastenec, povidón K30, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný;
• Teleso kapsuly: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý farbivo čierny;
• Kapsuly kapsúl: želatína, oxid titaničitý, červené a žlté farby oxidu železa.

Zloženie 1 fľaše prášku na prípravu suspenzie na orálne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: oseltamivir - 30 mg (vo forme fosfátu oseltamiviru 3, mg);
• Pomocné zložky: sorbitol, sacharín sodný, oxid titaničitý, benzoát sodný, citrát monosodný, xantánová guma, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Po zriedení obsahuje suspenzia oseltamivir-12 mg / ml.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok oseltamiviru je založený na jeho schopnosti inaktivovať neuraminidázu vírus, enzým, ktorý pomáha poraziť zdravé bunky vírusovými činidlami, rovnako ako ich proliferácia. Enzým neuraminidázy bol prvýkrát objavený v štúdii patogénnych mikroorganizmov, ktoré spôsobujú plynnú gangrénu (Clostridium perfringens).

Pod vplyvom enzýmu sa novo vytvorené vírusové častice ľahko oddelia od vonkajšieho plášťa infikovaných buniek, čo ďalej podporuje vírusy v tele pacienta. Oseltamivir má farmakologický účinok mimo bunky, ktorý cirkuluje v krvnej plazme, ako aj medzibunková tekutina. Koncentrácia účinnej látky, ktorá je dostatočná na dosiahnutie terapeutickej účinnosti, je 50% dolnej hranice nanomolárneho rozmedzia.

Oseltamivir pomáha znižovať uvoľňovanie vírusov z tela pri kašli, kýchnutí, vývoj ochorenia u osôb, ktoré sú v kontakte, čo je obzvlášť dôležité pre prevenciu infekciu. Izolácia pacienta s chrípkovou infekciou je žiaduca, ale nie vždy možná. Pacient môže rozšíriť príčiny choroby medzi členov rodiny, kolegov v práci.

Vlastnosti lieku na obmedzenie šírenia vírusových činidiel môžu pomôcť zlepšiť epidemiologickú situáciu. Zníženie príznakov intoxikácie počas liečby Tamiflu je dôsledkom zníženia koncentrácie toxínov v krvnej plazme. Fenomy intoxikácie s chrípkovou infekciou môžu byť také výrazné, že pacient je zmätený, strata orientácie, halucinácie, ťažká svalová bolesť kĺbov ...

Mnoho pacientov pomohlo Tamiflu zvládnuť prejavy ochorenia. Účinnosť lieku Tamiflu pri patologických ochoreniach chrípky umožňuje v mnohých prípadoch zabrániť vzniku ochorenia, výrazne znížiť načasovanie liečby, ako aj vývoj komplikácií, z ktorých najzávažnejšími sú meningitída, vírusová pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha.

Maximálna účinnosť oseltamiviru sa pozoruje do 40 hodín od nástupu infekcie spôsobenej chrípkovou infekciou. Odolnosť proti účinkom lieku podľa sérologických štúdií neobsahuje viac ako jedno percento vírusových kmeňov. Liečivo Tamiflu po požití sa absorbuje v tenkom čreve, maximálna koncentrácia v krvnej plazme, ako aj medzibunková tekutina sa zaznamená po dvoch hodinách. Metabolizmus sa vyskytuje pod vplyvom pečeňových enzýmov, čo vedie k aktívnemu metabolitu - oseltamivirkarboxylátu.

Jeho obsah je dvadsaťkrát vyšší ako pôvodný prodrog. Viac ako sedemdesiat percent dávky sa mení na aktívny metabolit a vstupuje do krvnej plazmy, ktorá je čiastočne viazaná na proteíny. Aktívny metabolit sa vylučuje hlavne obličkami, polčas Tamiflu je osem až desať hodín.

Indikácie na použitie

Tamiflu je predpísaný na liečbu chrípky u detí vo veku 1 roka a dospelých.

Taktiež sa liek používa na prevenciu chrípky u dospelých a detí vo veku 12 rokov, ktoré sú v skupinách zvýšených riziko infekcie vírusom (vo veľkých výrobných tímoch, vojenských jednotkách, u oslabených pacientov) a u detí od 1 roku ročne.

kontraindikácie

Tamiflu je kontraindikovaný:

• keď je alergický na niektorú z jeho zložiek;
• deti mladšie ako 1 rok;
• s chronickým zlyhaním obličiek, s Cl kreatinínom menej ako 10 ml za minútu.

Starostlivosť o gravidné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.

Zamýšľané použitie pre tehotenstvo a laktáciu

Je dovolené používať tehotné ženy, berúc do úvahy patogénnosť kmeňa cirkulujúceho vírusu. V priebehu štúdií vykonaných vedcami na zvieratách sa zistilo, že Tamiflu nemá negatívny vplyv na plod a jeho vývoj. Avšak ženy v situácii by mali užívať drogu opatrne a až po konzultácii s lekárom.

Malá časť lieku, spolu s aktívnou zložkou, preniká do materského mlieka. Pri určovaní nápravy preto lekár musí vziať do úvahy potenciálne riziká pre novorodenca a tiež vyriešiť otázku možného prerušenia HS.

Dávkovanie a spôsob podania

Ako je uvedené v návode na použitie Tamiflu vo vnútri, počas jedla alebo bez ohľadu na príjem potravy. Tolerancia lieku sa môže zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.

Dospelí, dospievajúci alebo deti, ktoré nemôžu prehltnúť kapsule, môžu tiež dostať liečbu liekom Tamiflu v práškovej forme na prípravu suspenzie na požití.

V prípadoch, keď Tamiflu suspenzia pre orálne podávanie chýba, alebo ak existujú náznaky "starnutie kapsule (napr. zvýšená krehkosť alebo iné telesné postihnutie), je potrebné otvoriť kapsulu a naliať jej obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodného osladeného potravinárskeho výrobku (čokoládový sirup s bežným obsahom cukru alebo bez cukru, med, svetlohnedý cukor alebo stolový cukor rozpustený vo vode, sladký dezert, kondenzované mlieko s cukrom, jablkové pyré alebo jogurt), aby sa skryť horkú chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Je potrebné prehltnúť zmes ihneď po jej príprave. Podrobné odporúčania sú uvedené v odseku "Príprava suspenzie ex tempore".

Štandardný režim dávkovania na prevenciu:

1. Liek sa má podať najneskôr 2 dni po kontakte s pacientmi.
2. Dospelí a dospievajúci vo veku & g; 2 roky - 75 mg 1 den / deň vo vnútri po dobu najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas epidémie sezónnej chrípky - 75 mg 1-krát denne počas 6 týždňov. Profylaktický účinok trvá tak dlho, kým užíva liek.
3. Deti s hmotnosťou> 40 kg, alebo od 8 rokov do 12 rokov, ktorí môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež získať profylaktickú terapiu, pričom jednu kapsulu 75 mg 1 čas / deň.
4. U detí vo veku od 1 roka sa odporúča použiť Tamiflu prášok na prípravu suspenzie na príjem 12 mg / ml alebo kapsúl 30 a 45 mg. Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozrite časť použite Tamiflu prášok na prípravu suspenzie na požití 12 mg / ml alebo kapsuly 30 a 45 mg. Je možné pripraviť suspenziu ex tempore použitím 75 mg kapsúl (viď obr. "Príprava suspenzie ex tempore").

Štandardný dávkovací režim pre liečbu:

1. Liek sa má podať najneskôr 2 dni po nástupe príznakov ochorenia.
2. Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 75 mg dvakrát denne vnútri počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nevedie k zvýšenému účinku.
3. Deti, ktoré vážia viac ako 40 kg alebo vo veku 8 rokov a starší, ktorí sú schopní prehltnúť kapsuly, môžu byť tiež liečiť tým, že jednu kapsulu 75 mg 2krát / deň.
4. Deti vo veku od 1 do 8 rokov odporúča Tamiflu suspenzia pre orálne podávanie 12 mg / ml alebo kapsúl 30 a 45 mg (deti nad 2 roky). Na stanovenie odporúčaného dávkovacieho režimu pozri pokyny na lekárske použitie Tamiflu: prášok na prípravu suspenzie na príjem 12 mg / ml alebo kapsúl 30 a 45 mg. Je možné pripraviť suspenziu ex tempore použitím 75 mg kapsúl (viď obr. pododdiel "Príprava suspenzie ex tempore").

Pacienti s poškodením pečene

Úprava dávky pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov s poškodením pečeňových funkcií miernej až stredne závažnej závažnosti sa nevyžaduje. Bezpečnosť a farmakokinetika Tamiflu u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledoval.

Pacienti s postihnutím obličiek

prevencia:

Pacienti s úpravou dávky QC vyššou ako 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s SC od 30 do 60 ml / min sa má dávka Tamiflu znížiť na 30 mg raz denne. U pacientov s SC od 10 do 30 ml / min sa odporúča znížiť dávku Tamiflu na 30 mg každý druhý deň. Pacienti, ktorí sú na stálych hemodialýzách, môžu užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy ("1. zasadnutie"). Na udržanie plazmatických koncentrácií na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu užívať po 30 mg po každom nasledujúcom nepárnom dialýze. Pre pacientov na peritoneálnej dialýze sa má Tamiflu užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 7 dní. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientov s terminálnym štádiom zlyhania obličiek (KK <10 ml / min), ktoré nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti neexistujú žiadne odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.

liečba:

Pacienti s úpravou dávky QC vyššou ako 60 ml / min sa nevyžadujú. U pacientov s QC od 30 do 60 ml / min sa má Tamiflu znížiť na 30 mg dvakrát denne počas 5 dní. U pacientov s SC od 10 do 30 ml / min sa má dávka Tamiflu znížiť na 30 mg 1 krát / deň počas 5 dní. Pacienti v hemodialýze konštanty, Tamiflu počiatočná dávka 30 mg môže byť pred dialýzou, ak sa symptómy chrípky sa objavili v priebehu 48 hodín medzi reláciami dialýzy. Na udržanie plazmatických koncentrácií na terapeutickej úrovni sa má Tamiflu užívať po 30 mg po každej dialýze. Pre pacientov na peritoneálnej dialýze sa má Tamiflu užívať v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, potom 30 mg každých 5 dní. Farmakokinetika u pacientov s terminálnym štádiom zlyhania obličiek (KK <10 ml / min), ktoré nie sú na dialýze, sa neskúmala. V tejto súvislosti neexistujú žiadne odporúčania pre dávkovanie u tejto skupiny pacientov.

Pacienti s oslabenou imunitou (po transplantácii)

Pre sezónnu prevenciu chrípky u imunokompromitovaných pacientov starších ako 1 rok - do 12 týždňov, úprava dávky sa nevyžaduje.

deti

Tamiflu v tejto dávkovej forme sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.

Príprava suspenzie Tamiflu ex tempore

V prípadoch, keď existuje problém s prehĺtaním kapsúl u dospelých, dospievajúcich a detí a Tamiflu nie je v dávkovej forme "prášok na perorálnu suspenziu" alebo keď existujú náznaky "starnutie" kapsule, otvárajú kapsulu a vyliať obsah do malého množstva (maximálne 1 čajová lyžička) vhodné sladeného pokrmu (pozri ods. vyššie), aby sa skryla horká chuť. Zmes sa musí dôkladne premiešať a podať pacientovi ako celku. Zmes sa má prehltnúť ihneď po príprave.

Ak pacienti vyžadujú dávku 75 mg, mali by sa dodržiavať tieto pokyny:

1. Podržaním jednej kapsuly 75 mg Tamiflu v malej nádobe jemne odkryte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.
2. Pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 čajovú lyžičku) vhodného sladeného potravinového výrobku (aby ste schovávali horkú chuť) a dobre premiešajte.
3. Zmes dôkladne premiešajte a okamžite po jej príprave vypite. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, prepláchnite nádobu malým množstvom vody a pite zvyšnú zmes.

Ak pacienti vyžadujú dávky 30-60 mg, pre správne dávkovanie je potrebné dodržať nasledujúce pokyny:

1) Držte jednu kapsulu 75 mg Tamiflu na malom obale, jemne odkryte kapsulu a nalejte prášok do nádoby.

2) Pridajte 5 ml vody do prášku injekčnou striekačkou s nálepkami označujúcimi množstvo odobratej tekutiny. Dobre premiešajte 2 minúty.

3) Odstráňte požadované množstvo zmesi z nádoby v striekačke podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Telesná hmotnosť	Odporúčaná dávka	Množstvo zmesi Tamiflu pre jednu dávku
≤ 15 kg	30 mg	2 ml
& g; 5-23 kg	45 mg	3 ml
& g; 3-40 kg	60 mg	4 ml

Nie je potrebné brať nerozpustený biely prášok, pretože ide o neaktívne plnivo. Stlačením piestu striekačky zadajte celý obsah do druhej nádoby. Zvyšná nepoužitá zmes sa musí zlikvidovať.

4) V druhej nádobe pridajte malé množstvo (nie viac ako 1 čajovú lyžičku) vhodného osladeného potravinárskeho výrobku, aby ste zakryli horkú chuť a dobre premiešajte.

5) Dôkladne premiešajte zmes a pite ju ihneď po príprave. Ak v nádobe zostane malé množstvo zmesi, prepláchnite nádobu malým množstvom vody a pite zvyšnú zmes.

Tento postup je potrebné zopakovať pred každým príjmom lieku.

Vedľajší účinok

U dospelých pacientov sú najčastejšie vracanie a nauzea, ktoré sa najčastejšie vyskytujú prijímania prvej dávky Tamiflu, majú prechodnú povahu a prechádzajú nezávisle bez toho, aby museli byť zrušené liek.

Pri frekvencii 1% alebo viac sa vyskytli aj nasledujúce nežiaduce reakcie: závrat, slabosť, poruchy spánku, bolesť hlavy, bronchitída, kašeľ, bolesť brucha, hnačka, rinorea, infekcie horných dýchacích ciest, dyspeptické poruchy, bolesti rôznych lokalizácia.

Deti často zaznamenali vracanie, ako aj nevoľnosť, bronchitídu, astmu (vrátane jej zhoršenia), sinusitídu, zápal pľúc, nazálne krvácanie, konjunktivitída, akútna zápal stredného ucha, porucha sluchu, lymfadenopatia, hnačka, bolesť brucha a dermatitídu. Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa náhle objavili a zastavili sa bez toho, aby spôsobili ukončenie liečby.

V období po uvedení lieku na trh boli zaznamenané nežiaduce reakcie z nasledujúcich systémov a orgánov:

• Gastrointestinálny trakt a pečeň: zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie; veľmi zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída.
• Koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - žihľavka, dermatitída, ekzém, kožná vyrážka; veľmi zriedkavo - Quinckeho edém, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, multiformný erytém, Lyellov syndróm.
• Neuropsychická sféra: kŕče, abnormálne správanie, halucinácie, úzkosť, zhoršené vedomie, agitácia, delirium, nočné mory, dezorientácia v priestore a čase (avšak úloha Tamiflu pri vzniku týchto javov nie je nakoniec známa, keďže podobné poruchy boli zaznamenané aj u iných pacientov s chrípkou, čo droga neznamená bol získaný).

predávkovať

Prípady predávkovania liekom sa však nezaznamenali, aby sa zabránilo vývoju vyššie opísaných vedľajších účinkov a poškodenia pečene, neprekračujte dávku uvedenú v návode.

Ak náhodne požívate veľké množstvo kapsúl naraz, mali by ste vyvolať zvracanie, opláchnuť žalúdok a podať enterosorbenty a v prípade potreby vykonať symptomatickú liečbu.

Špeciálne pokyny

Pacienti (najmä dospievajúci a deti), ktorí užívali Tamiflu na liečbu chrípky, boli prípady vývoja záchvatov a delirium-podobných neuropsychiatrických porúch, ktoré nie sú nebezpečné pre life. Avšak asociácia týchto javov s podávaním lieku nebola preukázaná, pretože riziko vzniku podobných reakcií u pacientov s chrípkou, užívanie oseltamiviru neprevyšuje pravdepodobnosť výskytu tých istých porúch u pacientov s chrípkou, ktorí oseltamivir. Odporúča sa sledovať správanie pacientov na včasné zistenie akýchkoľvek abnormalít.

Špeciálne štúdie o účinku Tamiflu na schopnosť riadiť vozidlá a zapojiť sa do iných Nevykonala sa potenciálne nebezpečná aktivita spojená s vysokou koncentráciou pozornosti a rýchlou reakciou. Vzhľadom na bezpečnostný profil lieku je však takýto účinok nepravdepodobný.

Interakcia s inými liekmi

Drogová interakcia sa spravidla nevyskytuje.

Keď sa liek kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu), AUC aktívnej látky metabolit sa zvyšuje približne 2-násobne, ale súčasne sa upraví dávka protivírusového činidla je to nevyhnutné.

recenzia

Ponúkame Vám, aby ste si prečítali recenziu ľudí, ktorí užívali Tamiflu:

1. Natasha. Počas infikovania som dostal tamiflu v deň 3 po infekcii. Teplota a príznaky chrípky boli vyradené. Ale objavila sa ušima v ušiach a suchý kašeľ a triaška v priestore. Neviem, či je to kvôli predispozícii tela, ale droga je pre mňa ťažko znášať. Je lepšie, aby ste sa nepodieľali na sebaobmedzenia tým, že sa nabudíte drogami, ale zavoláte lekára.
2. Julie. Môj manžel pracuje v sanitke. Počas epidémie chrípky mal 27 hovorov denne. Zobral Tamiflu a neurobil. Jeho tchynka ju zobrala počas choroby, veľmi rýchlo sa vyliečila bez komplikácií a antibiotík. Liečivo je vynikajúce, len trochu drahé. A ďalšie mínus - počas epidémie zmizol z pultu farmácie.
3. alena. Akonáhle začne epidémia chrípky, ihneď si kúpim tento liek. Vysoká cena ma nevystraší - zdravie je oveľa dôležitejšie! Žiadne vedľajšie účinky neboli zaznamenané, ale aj keď celý pracovný kolektív chodí s nechutným zdravotným stavom a vysokou teplotou, cítim sa dobre. Len to znamená, že som spasený.

analógy

V tomto prípade môžeme povedať jednu vec: samotná droga, ktorá je aktívnou účinnou látkou (oseltamivir), je dosť drahá. Synonymá lieku nie sú menej účinné ako Tamiflu, ale ich náklady nie sú veľmi odlišné:

• Relenza od 950 do 1200 rubľov;
• Flutol od 1050 do 1300 rubľov;
• Arbidol od 500 do 800 rubľov;
• Oseltamivir - od 1904 do 1250 rubľov;
• Amiksin - z 905 rubľov.

Pred zakúpením analógu sa poraďte so svojím lekárom.

Čas použiteľnosti a podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Pripravená suspenzia sa môže skladovať najviac 17 dní (pri teplote 2 až 8 ° C) alebo nie dlhšie ako 10 dní (pri teplote do 25 ° C).

Čas použiteľnosti: kapsuly - 7 rokov; prášok na suspenziu - 2 roky.

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.