pozoruhodný

Singular - protizápalový prostriedok, ktorý postihuje dýchaciu sústavu.

Zabraňuje rozvoj patologických mediátorov a spazmu priedušiek. Je predpísaný pre bronchiálnu astmu a iné ťažké alergické stavy. Používa sa v núdzových prípadoch, odkazuje na skupinu liekov na predpis.

Klinická a farmakologická skupina

Antagonista receptora leukotriénu. Liečivo na liečbu bronchiálnej astmy a alergickej rinitídy.

Podmienky predaja z lekární

Je možné kúpiť pod lekársky predpis.

cena

Koľko je Singular v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni1 200 rubľov.

.

Zloženie a forma uvoľnenia

Prípravok Singular sa vydáva vo forme žuvacích tabliet konvexných na oboch stranách, ružovej. Na jednej strane tablety je názov prípravku vyrytý latinkou. Tablety sú balené v blistroch so 7 kusmi 1 až 4 blistrov v kartónovej krabici s pripojenými pokynmi.

Každá tableta obsahuje 4 mg účinnej látky montelukast sodný, ako aj množstvo pomocných zložiek, vrátane aspartámu a príchuť "cherry".

Farmakologický účinok

Jediným liekom je antagonista leukotriénového receptora. Hlavná zložka lieku inhibuje leukotrién cysteinylového receptora v respiračnom trakte. Súčasne sa prejavuje aj jeho schopnosť inhibovať bronchospazmus.

Dávka 5 mg sa považuje za dostatočnú na zastavenie tohto príznaku. Ak sa montelukas užíva v dávke 10 mg, účinok lieku sa nezvyšuje.

Účinná látka vyvoláva bronchodilatáciu v priebehu 2 hodín od okamihu aplikácie a tiež ukazuje schopnosť doplniť bronchodilatáciu spôsobenú beta2-adrenoblokátormi.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Neužívajte tento liek s precitlivenosťou na jeho zložky. Nie je vhodný pre deti do 2 rokov.

Dávkovanie a spôsob podania

Ako je uvedené v návode na použitie, Singular sa užíva perorálne 1 denne, bez ohľadu na príjem potravy.

1. Na liečbu bronchiálnej astmy sa má prípravok Singular podávať večer.
2. Pri liečbe alergickej rinitídy možno lieky užívať kedykoľvek počas dňa na žiadosť pacienta.

Pacienti s bronchiálnou astmou a alergickou rinitídou majú užívať 1 tabletu prípravku Singular 1 denne.

Deti vo veku od 2 do 5 rokov:

• Pri bronchiálnej astme a / alebo alergickej rinitíde - 1 žuvacia tableta 4 mg denne.

Všeobecné odporúčania:

Terapeutický účinok prípravku Singular na indikátory odrážajúce priebeh bronchiálnej astmy sa vyvíja počas prvého dňa. Pacient má pokračovať v užívaní lieku Singular ako v období dosiahnutia kontroly nad symptómami bronchiálnej astmy a počas obdobia exacerbácie bronchiálnej astmy.

U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, ako aj u pacientov s pľúcami alebo mierne poškodenie funkcie pečene v pečeni a tiež v závislosti od pohlavia špeciálny výber dávky to trvá.

Účel prípravku Singulárne v rovnakom čase ako iné typy liečby bronchiálnej astmy

Prípravok Singular sa môže pridať na liečbu pacientov bronchodilatanciami a inhalačnými GCS.

Vedľajší účinok

Vo všeobecnosti je príprava lieku Singular pacientmi dobre znášaná. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a spravidla nevyžadujú stiahnutie lieku. Celkový výskyt vedľajších účinkov pri liečení Singular je porovnateľný s výskytom nežiaducich účinkov placeba.

Deti vo veku od 2 do 5 rokov s bronchiálnou astmou:

V klinických štúdiách Singularu sa zúčastnilo 573 pacientov vo veku 2 až 5 rokov. V 12-týždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii bola jediným nežiaducim účinkom (AE) hodnoteným ako spojený s prijatím z lieku pozorovaného v g; % pacientov užívajúcich prípravok Singulárny a častejšie ako u skupiny pacientov, ktorí užívali placebo, bol žízní. Rozdiely vo frekvencii tejto AE medzi dvoma liečebnými skupinami boli štatisticky nevýznamné.

Celkovo bolo 426 pacientov vo veku 2 až 5 rokov liečených liekom Singular najmenej 3 mesiace, 230 počas 6 mesiacov alebo dlhšie a 63 pacientov po dobu 12 mesiacov alebo dlhšie dlhá. Pri dlhšej liečbe sa profil AE nezmenil.

Deti vo veku od 2 do 14 rokov so sezónnou alergickou rinitídou:

V dvojtýždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii s použitím lieku Singular na liečbu sezónnej alergickej rinitídy sa zúčastnilo 280 pacientov vo veku od 2 do 14 rokov. Pacienti užívali Singular 1 denne / deň vo večerných hodinách a boli všeobecne dobre tolerované. Bezpečnostný profil lieku u detí bol podobný bezpečnostnému profilu placeba. V tejto klinickej štúdii sa AE nezaznamenali, čo by bolo považované za súvisiace s prijatím lieku by sa pozorovali u ≥ 1% pacientov, ktorí dostávali Singular a častejšie ako u skupiny pacientov placebo.

Deti vo veku od 6 do 14 rokov s bronchiálnou astmou:

Bezpečnostný profil lieku u detí bol vo všeobecnosti podobný ako u dospelých a bol porovnateľný s bezpečnostným profilom placeba.

V 8-týždňovej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii bola jednorazová AE, ktorá sa odhaduje, že súvisí s príjmom lieku, pozorované v & g; % pacientov užívajúcich Singular a častejšie ako u skupiny pacientov užívajúcich placebo bolo hlavou bolesť. Frekvenčný rozdiel medzi dvoma liečebnými skupinami bol štatisticky nevýznamný.

V štúdiách na hodnotenie rýchlosti rastu bol bezpečnostný profil u pacientov tejto vekovej skupiny v súlade s predtým opísaným bezpečnostným profilom prípravku Singular.

Pri dlhšej liečbe (viac ako 6 mesiacov) sa profil AE nezmenil.

Dospelí a deti vo veku 15 rokov a staršie s bronchiálnou astmou:

V dvoch 12-týždňových, placebom kontrolovaných klinických štúdiách s podobným dizajnom sa hodnotili iba AE, ktoré súvisia s prijatím lieku pozorovaného u ≥ 1% pacientov, ktorí dostávali skupinu Singular a častejšie ako v skupine s placebom, boli bolesť brucha a bolesť hlavy bolesť. Rozdiely vo frekvencii AE údajov medzi dvoma liečebnými skupinami boli štatisticky nevýznamné. Pri dlhšej liečbe (do 2 rokov) sa profil AE nezmenil.

Dospelí a deti vo veku 15 rokov a viac so sezónnou alergickou rinitídou:

Pacienti užívali Singular 1 raz / deň ráno alebo večer, celková znášanlivosť lieku bola dobrá, profil bezpečnosti lieku bol podobný bezpečnostnému profilu placeba. V placebom kontrolovaných klinických skúškach sa nezaznamenali AE, ktoré by sa považovali za súvisiace príjem lieku sa pozoroval u ≥ 1% pacientov užívajúcich Singular a častejšie ako u pacientov užívajúcich liek placebo. V štvortýždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii bol profil bezpečnosti lieku podobný profilu v dvojtýždňovej štúdii. Výskyt ospalosti pri užívaní lieku vo všetkých štúdiách bol rovnaký ako pri užívaní placeba.

Dospelí a deti vo veku 15 rokov a staršie s celoročnou alergickou rinitídou:

Pacienti užívali Singular 1 raz / deň ráno alebo večer, celková tolerancia lieku bola dobrá. Profil bezpečnosti lieku bol podobný profilu bezpečnosti pozorovanému pri liečbe pacientov so sezónnou alergickou rinitídou a placebom. V týchto klinických štúdiách sa AE nezaznamenali, čo by sa považovalo za súvisiace s prijatím lieku by sa pozorovali u ≥ 1% pacientov, ktorí dostávali Singular a častejšie ako u skupiny pacientov placebo. Výskyt ospalosti pri užívaní lieku bol rovnaký ako pri užívaní placeba.

Všeobecná analýza výsledkov klinických štúdií:

Bola vykonaná celková analýza 41 placebom kontrolovaných klinických štúdií (35 štúdií zahŕňalo pacientov vo veku 15 rokov rokov a starších, 6 štúdií zahŕňajúcich pacientov vo veku od 6 do 14 rokov) s použitím schválených metód hodnotenia samovražedné sklony. Z 9929 pacientov, ktorí dostávali Singular a 7780 pacientov, ktorí dostávali placebo v týchto štúdiách, bol 1 pacient identifikovaný so samovražednou náladou u skupiny pacientov, ktorí dostávali Singular. V žiadnej z liečených skupín nedošlo k žiadnym samovraždám, pokusom o samovraždu alebo iným prípravným akciám, ktoré poukazovali na samovražedné správanie.

Oddelene sa uskutočnila generalizovaná analýza 46 placebom kontrolovaných klinických štúdií (35 štúdií zahŕňajúcich pacientov v roku 2006) vek 15 rokov a viac; 11 štúdií zahŕňajúcich pacientov vo veku od 3 mesiacov do 14 rokov) na posúdenie nepriaznivého správania účinky. Z 11 673 pacientov, ktorí užívali Singular drug v týchto štúdiách a 8827 pacientov užívajúcich placebo, percento pacientov s najmenej jedným nežiaducim behaviorálny účinok bol , 3% u pacientov užívajúcich Singular a , 7% u pacientov dostávajúcich placebo; pomer šancí bol , 2 (95% interval spoľahlivosti [0.93; 1.36]).

AE registrované počas užívania lieku po uvedení lieku na trh:

1. Infekčné a parazitárne ochorenia: infekcie horných dýchacích ciest.
2. Zo strany systému krvného zrážania: zvýšená tendencia k krvácaniu.
3. Z kožných a podkožných tkanív: tendencia tvoriť hematómy, erytém nodosum, multiformný erytém, svrbenie, vyrážka.
4. Alergické reakcie: angioedém, žihľavka.
5. Z muskuloskeletálneho systému: artralgia, myalgia vrátane svalových kŕčov.
6. Z močového systému: enuréza u detí.
7. Zo strany imunitného systému: reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxia; veľmi zriedkavo (/ 10 000) - eozinofilná infiltrácia pečene.
8. Z nervového systému: závrat, ospalosť, parestézia / hypoestézia; veľmi zriedkavo (/ 10 000) - kŕče.
9. Z kardiovaskulárneho systému: srdcové palpitácie.
10. Z dýchacieho systému: nazálne krvácanie, pľúcna eozinofília.
11. Na strane tráviaceho systému: hnačka, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída.
12. Zo strany psychiky: agitácia (vrátane agresívneho správania alebo nepriateľstva), úzkosť, depresia, dezorientácia, zhoršenie pozornosti, patologické sny, halucinácie, nespavosť, poruchy pamäti, psychomotorická aktivita (vrátane podráždenosti, úzkosti a tremoru), somnambulizmus, samovražedné myšlienky a správanie (Suicidalita).
13. Z pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita ALT a ACT v krvi; veľmi zriedkavo (/ 10 000) - hepatitída (vrátane cholestatických, hepatocelulárnych a zmiešaných lézií pečene).
14. Časté reakcie: asténia (slabosť) / únava, opuch, pyrexia.

predávkovať

Počas štúdií sa zistilo, že iba veľmi významné dávky montelukastu (viac ako 1000 mg denne) spôsobujú negatívne príznaky. Pri takomto závažnom predávkovaní sa pacientovi vyvinie ospalosť, bolesť hlavy, smäd, zvracanie alebo bolesť brucha. Príznaky sa používajú na liečbu tohto ochorenia.

Špeciálne pokyny

Účinnosť lieku na liečbu akútnych záchvatov bronchiálnej astmy nie je stanovená a preto sa v takýchto situáciách neodporúča používať. Pacienti by mali mať vždy núdzové lieky na zmiernenie astmatických záchvatov (krátkodobo pôsobiace inhalačné β2-agonisty).

Existujú správy o výskyte psychoneurologických porúch u pacientov užívajúcich liek. Vzhľadom na to, že ďalšie faktory môžu slúžiť na vývoj týchto symptómov, ich spojenie s užívaním liekov nebolo preukázané. O týchto vedľajších účinkoch a potrebe hlásenia ich výskytu by mal byť lekár upozornený pacientmi a ich rodičmi / opatrovníkmi.

Recepcia Singuljara neprestáva v období exacerbácie bronchiálnej astmy a na účely alebo určenia prípravkov núdzovej pomoci pri potláčaní úrazov (inhalačné β2-agonisty krátkeho účinku).

Pri potvrdenej alergii na ASA a iné NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) sa tieto lieky nemajú užívať počas liečby Singular. Keďže nemôže úplne zabrániť výslednej bronchokonstrikcii NSAID, napriek zlepšeniu respiračných funkcií pri alergickej bronchiálnej astme.

Pri súčasnom používaní inhalačných glukokortikoidov by ste mali postupne znižovať dávku pod dohľadom lekára, a preto nemôžete urobiť ostrú náhradu lieku Singular.

Zníženie dávky systémových GCS u pacientov užívajúcich antiastmatické lieky (vrátane blokátorov leukotriénových receptorov) je zriedkavo sprevádzané výskytom jednej alebo viacerých niekoľko reakcií: systémová eozinofilná vaskulitída, srdcové komplikácie a / alebo neuropatia, niekedy diagnostikované ako Chardz-Straussov syndróm, zhoršenie pľúcnych príznakov, vyrážka, eozinofília. Napriek tomu, že kauzálny vzťah týchto vedľajších účinkov s podávaním antagonistov leukotriénových receptorov nebol stanovený, zníženie dávky systémového SCS u pacientov užívajúcich Singular, je potrebné dbať na starostlivosť a vhodnú klinickú liečbu pozorovanie.

Interakcie s inými liekmi

Jednorazový liek sa používa s inými liekmi na liečbu bronchiálnej astmy alebo alergickej rinitídy.

Pri súčasnom podávaní fenobarbitalu sa účinnosť lieku Singular znižuje o 40%, čo však nevyžaduje zmenu režimu lieku.

Jedinečný je súčasťou terapie bronchiálnej astmy, ktorá sa používa paralelne s bronchodilatátormi. Keď sa stav pacienta stabilizuje, môžete začať postupne znižovať jeho dávkovanie. To isté platí pre inhalačné glukokortikosteroidy.

recenzia

Ponúkame vám, aby ste sa oboznámili s názormi ľudí, ktorí užívali liek Singular:

1. marina. Dobré popoludnie. U dieťaťa (6) alergickej rinitídy a predispozície na bronchiálnu astmu (pretože existuje kašeľ suchý vzácny). Podľa analýzy je minimálna alergia na peľ a prachové roztoče. Alergik vymenoval alebo nominoval Singuljar 5 mg - strávil na pitie to alebo ono 4 mesiace, tussis len teraz prešiel alebo sa tiež konal aj snot.
2. helena. Táto droga nepriniesla žiadny výsledok, ani v Rusku falošný, ani taká droga. Diagnóza detskej bronchiálnej astmy. Útoky boli menej v kombinácii Alvesco a Montelar. A cena Singularu je veľmi vysoká tým, že by mala byť prijatá minimálne 3 mesiace.
3. Anna. Zaregistrovali sa po mame, keď začal piť, začali sa strašné vedľajšie účinky - nespavosť, tremor ruky, extrémne depresívny stav, palpitácie, silný pokles artového tlaku, necitlivosť končatiny. Bolo to veľmi desivé. Nechápala som, čo sa s ňou deje. Požiadala, aby pila, pretože sa ukázalo ako jedinečné. Čítal som vedľajšie účinky a bol som vystrašený. Tieto tabletky sme odmietli. Buďte opatrní s týmto liekom. Spravidla lekári predpisujú lieky a posielajú ich do lekárne. Neváhajte a neupozorňujte na vedľajšie účinky.

Svedectvá lekárov svedčia o tom, že tento liek je často predpísaný pre rôzne ochorenia dýchacích ciest. Špecialisti a pacienti sa domnievajú, že vysoká cena lieku je absolútne oprávnená.

analógy

Namiesto Singularu je možné vziať tieto analógy:

1. Almonte je kompletným analógom prípravku Singular. Vyrába sa v žuvacích tabletách, ktoré sú 4, 5 a 10 mg. Vo vhodnej dávke sa liek môže užívať u detí od 2 rokov veku. S opatrnosťou sa tablety môžu žuvať tehotné ženy.
2. Ektalust - domáci liek, ktorý ako aktívnu zložku obsahuje montelukast. Na predaj je v žuvacích tabletách pre deti od 2 rokov a v bežných tabletách s dávkou 10 mg pre pacientov starších ako 15 rokov. Liek je prijateľný na prísne indikácie počas tehotenstva a laktácie.
3. Singlon označuje kompletné analógy lieku Singular. Jedná sa o vysoko kvalitné liečivo, ktoré sa vyrába v žuvacích tabletách 4 mg (používa sa u detí 2-6 rokov) a 5 mg (vyvinutých pre pacientov 6-14 rokov), ako aj v pravidelných tabletách s dávkou 10 mg, ktoré sa môžu podávať pacientom starším ako 15 rokov, vrátane žien v postavení a ošetrovateľstve na hrudi.
4. Montelar je úplný analóg Singular. Vyrába sa vo forme žuvacích tabliet pre deti vo veku 2 roky a tablety, ktoré sú potiahnuté plášťom pre ľudí starších ako 15 rokov.

Pred zakúpením analógu sa poraďte so svojím lekárom.

Singlon alebo Singular - čo je lepšie?

Singlon je jedným z najobľúbenejších analógov Singular. Druhá droga pre mnohých má príliš vysokú cenu, takže sa pokúšajú hľadať náhrady za to. Otázky "Singlon alebo Singular - čo je lepšie?" Často sa dá nájsť na fórach. Tí, ktorí sa snažili obaja spôsoby, napíšu, že si nevšimli rozdiel. Súčasne je Singlon dvakrát lacnejší.

Lekári hlásia, že existuje rozdiel v účinnosti a vo väčšine prípadov je lepšie užívať Singular, ale ak je potrebné ho nahradiť, odporúča sa začať užívať Singlona.

Čas použiteľnosti a podmienky skladovania

Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí na tmavom, chladnom mieste. Dátum exspirácie je uvedený na obale, po ktorom má byť liek zlikvidovaný.

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.