Mirapex

Mirapex je liek určený na liečbu parkinsonizmu.

Zloženie liečiva zahŕňa pramipexol monohydrát dichlorid, ktorý účinne bojuje s poruchami a poruchami v tele. Hlavný prvok lieku na úrovni buniek ovplyvňuje oblasť, ktorá je zodpovedná za porušovanie koordinácie pohybov a rozvoj takého ochorenia ako je parkinson.

Keď sa užíva perorálne, absorpcia pramipexolu z tráviaceho traktu nastane pomerne rýchlo. Po približne 120 minútach sa pozoruje plazmatická Cmax. Absolútny index biologickej dostupnosti presahuje 90%. Stupeň absorpcie pramipexolu nezávisí od jeho príjmu počas jedla, ale zvyšuje čas dosiahnutia Cmax v plazme asi o 60 minút. Css sa zaznamenáva 48 hodín po začiatku užívania Mirapoxu.

Klinická a farmakologická skupina

Antiparkinsonikum je stimulantom dopaminergného prenosu v centrálnom nervovom systéme.

Podmienky dovolenky z lekární

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Cenník

Koľko stojí Mirapex? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni300 rubľov.

.

Forma vydania a zloženia

Vyrába sa Mirapex vo forme tabliet obsahujúcich:

• , 25 mg, 5 mg alebo 1 mg monohydrátu dihydrochloridu pramipexolu;
• Pomocné látky: kukuričný škrob, manitol, povidón, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý.

Prípravok sa tiež vydáva vo forme tabliet s predĺženým účinkom lieku Mirapex PD, ktorý obsahuje:

• , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg alebo mg monohydrátu dihydrochloridu pramipexolu;
• Pomocné zložky: stearan horečnatý, karbomér 941, hypromelóza 2208, koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob.

Farmakologický účinok

MIAPEX z dôvodu stimulácie dopamínových receptorov znižuje nedostatok motorickej aktivity pri Parkinsonovej chorobe.

Aktívna zložka liečivá, pramipexol chráni neuróny pred degradáciou, ktorý sa vyvíja v závislosti na ischémiu a levodopy a methamphetamines. Mirapex sa používa na nápravu stavu pacienta pri syndróme "nepokojných nôh".

Štúdie ukázali, že ľudia s Parkinsonovou chorobou môžu užívať tento liek počas dlhého časového obdobia - viac ako tri roky, pretože táto droga nie je účinná stratí.

Indikácie na použitie

Mirapex sa používa pri syndróme "nepokojných nôh" a Parkinsonovej choroby. Pri poslednej chorobe môže byť tento liek predpísaný ako samostatný liek a v kombinácii s liekom Levodopa.

kontraindikácie

Mirapex je kontraindikovaný u pacientov s osobnou precitlivenosťou na pramipexol alebo iné zložky piluliek, ako aj vo veku menej ako 18 rokov.

Pre pacientov so zníženým krvným tlakom a renálnou insuficienciou, ako aj dojčiacimi a tehotnými ženami sa vyžaduje opatrný predpis o lieku.

Použitie v tehotenstve a laktácii

Účinok Mirapexu na tehotné a dojčiace ženy sa nesledoval.

Robil výskum na zvieratách, aby sa stanovili účinky pramipexolu na reprodukčné funkcie nepreukázali teratogénny účinok lieku, však ukazujú niektoré embryotoxický. V tomto ohľade je vymenovanie lieku Mirapex počas tehotenstva povolené len v prípadoch, keď je v porovnaní s možným rizikom pre plod jasne prevýšený prínos takejto liečby.

Izolácia pramipexolu s mliekom ošetrujúcej matky nebola študovaná. Pretože jedným z účinkov pramipexolu je inhibícia sekrécie prolaktínu, odporúča sa, aby potlačila laktáciu. Z tohto dôvodu sa Mirapex nesmie predpísať počas dojčenia.

Dávkovanie a spôsob podania

V návode na použitie sa uvádza, že tablety Mirapexu sa majú užívať perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, vyplavované vodou.

Denná dávka sa má rovnomerne rozdeliť na 3 rozdelené dávky.

Na začiatku liečby sa odporúča denná dávka 75 mg, každých 5 až 7 dní sa postupne zvyšuje, aby sa dosiahol maximálny terapeutický účinok.

Treba dodržať nasledujúci režim zvyšovania dávky:

• I týždeň: 75 mg denne rozdelených do 3 rozdelených dávok, 25 mg;
• Týždeň II, 5 mg denne, rozdelených na 3 rozdelené dávky, 5 mg;
• III týždeň mg za deň, rozdelené na 3 rozdelené dávky, mg.

Ak sa odporúča ďalšie zvýšenie dennej dávky, každý týždeň sa má pridať 5 mg až do dosiahnutia maximálnej prípustnej hodnoty v mg za deň.

Pre udržiavaciu liečbu sa individuálna denná dávka pohybuje v rozmedzí 75 - mg. Bez ohľadu na štádium ochorenia bola účinnosť MIAPEXu pozorovaná v dennej dávke mg, s možnosťou, že v niektorých prípadoch je príjem viac ako mg dennej dávky liečiva môže mať ďalší terapeutický účinok, najmä v neskorších štádiách ochorenia, keď sa ukazuje dávka levodopy znížiť.

Ukončenie liečby pramipexolom sa vyžaduje, aby sa postupovalo niekoľko dní.

- pacienti užívajúci liek ako súčasť komplexnej liečby levodopou počas podporného cyklu a so zvýšením dávky pramipexolu sa má dávka levodopy znížiť, aby sa zabránilo zvýšenému dopamínergnému stimulácie.

Počiatočná liečba u pacientov s renálnou insuficienciou s CC ≥ 50 ml / min nevyžaduje zníženie dennej dávky. Ak je hodnota SC od 20 do 50 ml / min, potom začne príjem dennou dávkou, 5 mg dvakrát rozdeleným na 25 mg. Pri QC ≤ 20 ml / min sa liečba začína pri podávaní, 25 mg raz denne.

Keď sa funkcia obličiek zhorší počas udržiavacej liečby, denná dávka pramipexolu sa má znížiť o rovnakú dávku percento, ku ktorému je QC znížená (napríklad CC je menej o 30%, teda o 30% dennej dávky pramipexol).

Pri QA od 20 do 50 ml / min, denná dávka môže byť rozdelená do dvoch krokov, a v prípade, QA ≤ 20 ml / min - s to naraz.

Pacienti s hepatálnou insuficienciou nepotrebujú úpravu dávky.

Nežiaduce účinky

Počas aplikácie Mirapexu boli tieto vedľajšie účinky zdokumentované:

1. Zo strany orgánu videnia: zhoršenie zraku vrátane rozmazaného videnia a zníženej ostrosti zraku. Z dýchacieho systému: dýchavičnosť.
2. CNS: amnézia, závraty, dyskinéza, bolesti hlavy, hyperkinéza, somnolencia, náhle nutkanie ospalosť, strata vedomia.
3. Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia.
4. Duševné poruchy: poruchy správania (reflexné symptómy poruchy riadenia impulzov a kompulzívne správanie), konkrétne prejedanie, bolestivá túžba po nakupovanie, hypersexualita a patologické hráčstvo túžbou po; poruchy spánku, zmätenosť, bludy, halucinácie, poruchy hyperfágia, nespavosť, libida (zvýšenie alebo zníženie), paranoja, problémy.
5. Z gastrointestinálneho traktu: zápcha, nevoľnosť, vracanie.
6. Z kože a podkožného tkaniva: svrbenie, vyrážky a iné alergické reakcie.
7. Časté ochorenia: únava, periférny edém.
8. Infekcie a invázie: pneumónia.
9. Výskum: zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti.

predávkovať

Neexistujú žiadne hlásenia o závažnom predávkovaní. Tam sú očakávané príznaky predávkovania: zvracanie, nevoľnosť, halucinácie, hyperkinéza, pokles krvného tlaku, nepokoj.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Nápravné predávkovania terapie zahŕňa súbor postupov: výplach žalúdka, držanie symptomatickú liečbu, dynamické sledovanie, vymenovanie neuroleptík v excitáciu CNS.

Účinok hemodialýzy v tomto prípade nie je stanovený.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete používať liek, prečítajte si osobitné pokyny:

1. Bolo hlásené, že s ostrým prerušením liečby sa vyskytol symptómový komplex pripomínajúci malígny neuroleptický syndróm.
2. Halucinácie a zmätenosť patrí medzi najznámejšie nežiaducich účinkov pri liečbe agonistami dopamínu a levodopou. Je potrebné poznamenať, že v neskorších štádiách ochorenia v kombinácii s levodopou Mirapex halucinácií boli pozorované častejšie než pri použití jedného z pramipexolu v ranej fáze lézie. V dôsledku toho všetci pacienti by mali byť varovaní o možnom rozvoji halucinácií (prevažne vizuálne), čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá.
3. Správy v literatúre naznačujú, že liečba syndrómu nepokojných nôh s dopamínergnými liekmi môže viesť k jej amplifikácii. Táto výstuž tvorená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca v priebehu druhej polovice dňa), amplifikácia príznaky a symptómy sa šíri do ďalších končatín. Avšak v 26-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii špecificky venovanej tejto štúdii z tohto dôvodu nebol významný rozdiel v náraste klinických príznakov medzi pramipexolom a pramipexolom placebo.
4. Pacienti s psychotickými poruchami vymenovanie dopamínových agonistov v kombinácii s pramipexolom, je možný len po predbežnom posúdení možných rizík a prínosov. Súčasné podávanie pramipexolu s antipsychotickými liekmi sa musí vyhnúť.
5. Odporúča sa kontrolovať zrak v pravidelných intervaloch alebo ihneď po predpísaní lieku v prítomnosti takýchto porúch.
6. Pacienti a pacienti, ktorí sa o ne starajú, si musia uvedomiť, že v súvislosti s liečbou pacientov s dopamínergnými liekmi sa môžu vyskytnúť príznaky abnormálneho správania (príznaky impulzívne a kompulzívna akcie), ako je napríklad sklon k prejedaniu (hyperfágia), obsedantné túžba nakupovať (patologické nakupovanie), hypersexualita a patologické túžby po hazardných hier. V takýchto prípadoch by sa malo rozhodnúť o znížení dávky / postupne zastaviť liečbu.
7. Pri pacientovi s vážnym kardiovaskulárnym ochorením je potrebné dávať pozor. V súvislosti s rizikom rozvoja ortostatickej hypotenzie počas liečby dopamínergnými liekmi sa odporúča monitorovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby.
8. Epidemiologické štúdie ukázali, že pacienti s Parkinsonovou chorobou majú vysoké riziko (2 až približne šesťkrát vyššie) melanómu ako celková populácia. Či toto zvýšené riziko je dôsledkom Parkinsonovej choroby alebo je spojené s inými faktormi, ako je užívanie liekov, ktoré sa používajú pri Parkinsonovej chorobe, nie je známe.
9. Pacienti majú byť informovaní o možnom sedatívnom účinku Mirapecxu ao potenciálne nebezpečných epizódach zaspávanie pri každodenných činnostiach (vrátane manažmentu prepravy motorových vozidiel), ktoré možno pozorovať v akomkoľvek období liečbu. Treba poznamenať, že v niektorých prípadoch pred spánkom nepredchádza stav ospalosti. Podľa dostupných údajov, po znížení dávky alebo ukončení liečby, epizódy zaspávania neboli pozorované neskôr.
10. Z dôvodov uvedených vyššie by mali byť pacienti a osoby, ktoré sa o ne starajú, informované o tom, že Obdobie užívania pramipexolu alebo iných dopamínergných liekov sa má starostlivo liečiť na možný vývoj melanóm.

Pri aplikácii lieku je možné vyvinúť sedatívne účinky vrátane ospalosti a zaspávania počas každodenných činností. Keďže ospalosť je častým nežiaducim javom s potenciálne vážnymi následkami, pacienti by nemali viesť vozidlo alebo pracovať s inými komplexnými kým nezískali dostatočné skúsenosti s liečbou liekom Mirapex, aby zistili, či má negatívny alebo nepriaznivý vplyv na ich duševné a / alebo motorické účinky. Aktivitu. Ak sa počas liečby u pacientov vyskytne zvýšená ospalosť alebo epizódy zaspávania počas ich každodennej činnosti (tj počas rozhovoru, stravovania atď.), musia sa vzdať jazdy, pracovať so strojmi a obrátiť sa lekárom.

Liekové interakcie

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

1. Pri zvýšení dávky pramipexolu sa odporúča zníženie dávky levodopy, zatiaľ čo dávka iných antiparkinsonikov sa má udržiavať na konštantnej úrovni.
2. Pramipexol je viazaný na plazmatické bielkoviny a podrobený biotransformácii v nevýznamnej miere (& 0, 0%). Preto sú nepravdepodobné interakcie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú viazanie sa na plazmatické bielkoviny alebo vylučovanie v dôsledku biotransformácie.
3. Selegilín a levodopa neovplyvňujú farmakokinetiku pramipexolu. Paramipexol neovplyvňuje celkovú absorpciu alebo elimináciu levodopy.
4. Kvôli možným kumulatívnym účinkom by pacienti mali byť upozornení, keď užívajú iné sedatívne lieky alebo etanol v kombinácii s prípravkom Mirapex, ako aj pri súčasnom podávaní liekov, ktoré zvyšujú koncentráciu pramipexolu v plazme (napr. cimetidín).
5. Interakcia s anticholinergikami a amantadínom nebola skúmaná. Avšak interakcia s amantadínom je možná, pretože lieky majú podobný eliminačný mechanizmus. Anticholinergné lieky sa všeobecne metabolizujú, preto interakcia s pramipexolom je nepravdepodobná.
6. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu pramipexolu s antipsychotikami (napríklad ak sa očakáva antagonizmus).
7. Lieky, ktoré inhibujú aktívnu sekréciu katiónových liekov cez renálne tubuly (napr. Cimetidín), alebo ktoré sa vylučujú aktívnu sekréciu cez renálne tubuly, môžu interagovať s pramipexolom, čo sa prejavuje poklesom klírensu jednej alebo obidvoch liekov fondy. V prípade súčasného užívania takýchto liekov (vrátane amantadínu) a pramipexolu musíte zaplatiť pozornosť na príznaky nadmernej stimulácie dopamínu, ako je dyskinéza, agitácia alebo halucinácie. V takýchto prípadoch je potrebné znížiť dávku.

recenzia

Recenzie o Mirapecs na fórach venovaných diskusii o terapeutických liekoch používaných na liečbu ochorení Parkinsonova choroba je v porovnaní s hodnotením iných podobných liekov pozitívnejšia charakteru. Príbuzní pacientov pozorujú nižší výskyt a závažnosť vedľajších účinkov MIAPEXu vrátane ospalosti a halucinácií, ako aj vyššiu účinnosť tohto lieku.

Medzi negatívnymi aspektmi tejto liečby možno poznamenať postupné znižovanie účinku lieku Mirapec, čo vedie k potrebe vyhľadávať jeho náhrady.

analógy

Analógy lieku Mirapecx sú prezentované podobnými lekárskymi prípravkami s hlavným účinkom:

• abergin;
• Parlodel;
• bromokriptín;
• Rolprin SR;
• pronoran;
• Bromergon;
• Rekvip Modabit;
• Nyupro;
• Oprimeya.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Podľa odporúčaní výrobcu sa má skladovať na suchom mieste, chránenom pred vlhkosťou a slnečným žiarením. Optimálny teplotný režim skladovania je od 15 do 30 ºC.

Ak sú tieto podmienky splnené, doba použiteľnosti tabliet je 3 roky. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.