Suspenzia Motilium

Motilium - antiemetické liečivo, ktoré je schopné stimulovať pohyblivosť gastrointestinálneho traktu.

Liečivo pre deti a dospelých zmierňuje tento stav s nevoľnosťou, pálením záhy, vracaním, pálením, nadúvaním, ťažkosťami v žalúdku a nadmerným vytváraním plynu. Pri otravách a vyššie uvedených podmienkach Motilium obnovuje narušené procesy a urýchľuje zotavenie.

Vyrábané vo forme tabliet, potiahnuté škrupinou a suspenzia na orálne podanie. Pred použitím lieku na liečbu detí sa treba poradiť s pediatrom, existujú kontraindikácie.

Klinická a farmakologická skupina

Antiemetický liek s centrálnym účinkom, ktorý blokuje dopamínové receptory.

Podmienky dovolenky z lekární

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Cenník

Koľko stojí Motilium? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni650 rubľov.

.

Forma vydania a zloženia

Suspenzia na perorálne podávanie. Farba - biela. Konzistencia je homogénna. Aktívnou zložkou je domperidón.

Pomocné komponenty:

• sodná karmelóza;
• propylparahydroxybenzoát;
• hydroxid sodný;
instagram viewer
• sorbitol, tekutý, nekryštalický;
• metylparabén;
• sacharinát sodný;
• mikrokryštalická celulóza;
• polysorbát;
• čistená voda.

Balenie: fľaša tmavého skla, 100 ml.

Farmakologický účinok

Motilium má za cieľ stimulovať črevnú peristaltiku a poskytovať antiemetické účinky. Hlavnou zložkou lieku je domperidón, ktorý pôsobí ako antagonista dopamínu, čo vysvetľuje antiemetický účinok lieku.

Domperidón sa vyznačuje neschopnosťou prekonať bariéru medzi obehovým systémom a centrálnym nervovým systémom (GEB). V dôsledku toho sa zriedkavo pozorujú extrapyramidálne vedľajšie účinky. Vďaka aktívnej zložke Montilium sa zvyšuje produkcia prolaktínu bunkami hypofýzy.

Medzi inými vlastnosťami, ak sa podávajú perorálne, je potrebné poznamenať:

1. Zvýšený tón a tlak zvierača;
2. Nemá žiadny vplyv na sekréciu žalúdočnej šťavy;
3. Odstránenie ťažkostí s defekáciou polotuhých a kvapalných výkalov u ľudí, ktorí nemajú zdravotné problémy a ťažko chorých pacientov pri spomalení ich evakuácie.

farmakokinetika

Účinná látka Motilium sa rýchlo vstrebáva a dosiahne maximálnu prítomnosť v krvnej plazme do jednej hodiny po užití lieku. Znížená kyslosť žalúdka zhoršuje absorpciu lieku.

Domperidón sa nehromadí v tele, úplne sa metabolizuje v zažívacom trakte a pečeni a vylučuje sa odpadom s vitálnou aktivitou. Pri perorálnom podaní močom sa až do 31% vylučuje domperidón s výkalmi až do 66%. Malá časť látky sa vylučuje z tela v pôvodnej forme. Polčas rozpadu u zdravého človeka je približne 8 hodín.

Štúdia distribúcie liečiva na pokusných zvieratách naznačuje nízku penetráciu domperidónu do mozgu. Údaje o farmakokinetike lieku sa získali v štúdii dospelých dobrovoľníkov.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? Motilium sa používa pri ochoreniach horných častí tráviaceho traktu, ktoré znižujú funkciu evakuácie motora. Indikácie pre použitie:

• bolesť brucha;
• nadúvanie;
• pocit preplnenia epigastria;
• pálenie záhy, plynatosť;
• častá regurgitácia, cyklické zvracanie;
• nevoľnosť a vracanie spôsobené porušením diétnej alebo farmakoterapie;
• narušenie žalúdka u detí;
• komplex dyspeptických symptómov, ktoré sú spojené so spomalením vyprázdňovania žalúdka.

Suspenzia sa používa na gastrointestinálny reflux a regurgitáciu u novorodencov.

kontraindikácie

absolútna:

1. Prolaktinóm (nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín);
2. Dysfunkcia pečene strednej a závažnej miery;
3. Telesná hmotnosť u detí do 35 kg - pre tablety;
4. Precitlivenosť na zložky Motilium;
5. Intolerancia laktózy, galaktozémia, znížená absorpcia glukózy / galaktózy - pre tablety;
6. Podmienky, v ktorých je stimulácia žalúdočnej motility kontraindikatívna, napríklad mechanická obštrukcia, perforácia, gastrointestinálne krvácanie;
7. Súčasné užívanie perorálnych foriem erytromycínu, ketokonazolu a iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, predĺženie QT intervalu, ako je klaritromycín, vorikonazol, amiodarón flukonazol a telitromycín.

Relatívna (opatrnosť z dôvodu rizika komplikácií):

1. Kongestívne zlyhanie srdca;
2. Porušenie vodivosti a srdcového rytmu vrátane predĺženia QT intervalu;
3. Porucha funkcie obličiek;
4. Porušenie rovnováhy elektrolytov.

Použitie v tehotenstve a laktácii

Údaje o používaní Motilium počas tehotenstva nestačia.

K dnešnému dňu neexistuje dôkaz zvýšeného rizika malformácií ľudského vývoja. Napriek tomu sa má Motilium® predpísať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod.

U žien je koncentrácia domperidónu v materskom mlieku 10-50% zodpovedajúcej plazmatickej koncentrácie a nepresahuje 10 ng / ml. Celkové množstvo domperidónu vylučovaného do materského mlieka je nižšie ako 7 μg / deň, keď sa uplatňujú maximálne prípustné dávky. Nie je známe, či táto úroveň má negatívny vplyv na novorodencov. Preto ak potrebujete užívať liek Motilium počas laktácie, má sa prerušiť dojčenie.

Dávkovanie a spôsob podania

V návode na použitie je uvedené, že sa odporúča užívať liek Motilium pred jedlom, v prípade príjmu po jedle sa absorpcia domperidónu mierne spomaľuje. Trvanie nepretržitého užívania lieku bez odporúčania lekára by nemalo presiahnuť 28 dní.

1. Dojčatá a deti do 12 rokov: , 5-, mg domperidónu (, 5-, ml suspenzie) na 1 kg telesnej hmotnosti 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka je , mg / kg, ale nie viac ako 80 ml (80 mg). Na stanovenie dávky sa má použiť injekčná striekačka na telesnej hmotnosti dieťaťa "0-20 kg".
2. Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov a vážiaci 35 kg alebo viac: 10-20 ml 3-4 krát denne. Maximálna denná dávka je 80 ml (80 mg).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:pretože T1 / 2 domperidon sa zvyšuje s ťažkým porušovaním funkcie obličiek, s opakovanou aplikáciou, frekvenciou prijatia lieku Motilium sa má znížiť na 1-2 krát denne, v závislosti od závažnosti porúch, môže byť tiež potrebné znížiť dávke. Pri dlhodobej liečbe by sa malo vykonať pravidelné vyšetrenie takýchto pacientov.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:Motilium je kontraindikovaný pri porušení funkcie pečene v strednej a ťažkej miere. Pri ľahkých poruchách funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.

Pravidlá uplatňovania pozastavenia

Pred použitím premiešajte obsah injekčnej liekovky jemným trepaním, aby sa zabránilo tvorbe peny.

Záves je dodávaný v balení chránenom pred náhodným otvorením deťmi. Fľaša by mala byť otvorená nasledovne: stlačte hornú časť plastového uzáveru fľaše a otáčajte to proti smeru hodinových ručičiek; odskrutkujte odskrutkovaný kryt.

Umiestnite injekčnú striekačku do injekčnej liekovky. Pridržte spodný krúžok na mieste, nadvihnite horný krúžok na značku zodpovedajúcu hmotnosti tela dieťaťa (kg). Držte spodný krúžok a vytiahnite naplnenú striekačku z liekovky. Vyprázdnite injekčnú striekačku. Zatvorte injekčnú liekovku. Opláchnite striekačku vodou.

Nežiaduce účinky

Suspenzia a oba typy tabliet Motilium môžu spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky rôznych orgánov a systémov:

Nervový systém:

1. Extrapyramídový syndróm (tics, tras, poruchy reči, pohyby podobné parkinsonizmu, poruchy svalového tonusu atď.);
2. kŕče;
3. ospalosť;
4. Bolesti hlavy.

Gastrointestinálny trakt:

1. Kŕče čreva;
2. Zmena aktivity ASAT, ALAT a APF;
3. hnačka;
4. zápcha;
5. Sucho v ústach;
6. smäd;
7. Zhoršovanie chuti do jedla.

Imunitný systém:

1. Anafylaktické reakcie (Quinckeho edém, anafylaktický šok, žihľavka);
2. Alergické reakcie.

Endokrinný systém:

1. Zvýšené hladiny prolaktínu v krvi;
2. Galaktora (prúdenie mlieka z hrudníka);
3. Amenorea (absencia menštruácie);
4. Gynekomastia.

Duševné poruchy:

1. Rozrušenie (vzrušenie);
2. Nervozita.

6. koža:

1. svrbenie;
2. Vyrážky.

Extrapyramídové poruchy sa zvyčajne vyskytujú u detí, ale sú prechodné, teda samo zmizne po požití Chronická dyspepsia a nevyžadujú osobitné zaobchádzanie.

predávkovať

Predávkovanie lieku vedie k prejavu symptómov opísaných v časti vedľajších účinkov. Neurologické komplikácie sa môžu prejaviť s väčšou intenzitou.

V prípade náhodného podania veľkých dávok musíte užívať sorbent a kontaktovať nemocnicu. Pri podávaní významných dávok je indikovaná výplach žalúdka. V niektorých prípadoch sa antihistaminiká používajú na elimináciu prejavov alergie.

Špeciálne pokyny

Liekové interakcie

Anticholinergné lieky môžu neutralizovať účinok Motilium.

Biologická dostupnosť Motilium pri požití klesá po predchádzajúcom podaní cimetidínu alebo hydrogénuhličitanu sodného. Neužívajte antacidové a antisekrečné lieky v rovnakom čase ako Motilium. znižujú biologickú dostupnosť.

Niekoľko štúdií farmakokinetické a farmakodynamické interakcie domperidónu s perorálnymi ketokonazolom alebo perorálnym erytromycínu v zdravých dobrovoľníkov ukázali, že tieto lieky významne inhibuje primárny metabolizmus domperidónu vykonávaná izoenzýmu CYP3A4.

Hlavnou úlohou metabolizmu domperidónu zohráva izoenzým CYP3A4. Výsledky štúdií in vitro a klinických skúseností ukazujú, že súčasné užívanie liekov, ktoré významne inhibujú tento izoenzým, môžu spôsobiť zvýšenie koncentrácií domperidónu v krvi plazma. Medzi silnými inhibítormi CYP3A4, patria: azolové antifungálne činidlá, ako je flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol, a * vorikonazol *; antibiotiká-makrolidy, napríklad klaritromycín * a erytromycín *; Inhibítory HIV proteázy, napríklad amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir; antagonisty vápnika, ako je diltiazem a verapamil; amiodarón *; aprepitant; nefazodón. (Lieky označené hviezdičkou navyše predlžujú interval QTc).

V súčasnosti nie je známe, aký príspevok k zmene QTc intervalu je spôsobený zvýšenou koncentráciou domperidónu v plazme.

Pri súčasné podávanie 10 mg domperidón 4krát / deň a 200 mg ketokonazolu 2 krát / deň predĺženie intervalu uvedené QTc v priemere o , ms počas celého pozorovacieho obdobia, v niektorých bodoch sa zmeny líšili z , na 1, ms. Pri súčasnom podaní 10 mg domperidónu 4-krát denne a 500 mg erytromycínu 3-krát / QTc v priemere o , ms počas celého pozorovacieho obdobia, v niektorých bodoch sa zmeny zmenili z , na 1, ms. V každej z týchto štúdií sa Cmax a AUC domperidón zvýšili približne 3-násobne.

V týchto štúdiách monoterapie domperidón (10 mg 4 krát / deň) viedlo k predĺženiu intervalu QT , ms (ketokonazol štúdia) a , ms (výskum erytromycín), zatiaľ čo ketokonazol monoterapii (200 mg, 2 krát / deň) v monoterapii a erytromycínu (500 mg 3x / deň) viedlo k predĺženiu intervalu QT , a , ms, v danom poradí, v priebehu celého obdobia pozorovanie.

V ďalšej štúdii, ktorá používala viaceré dávky u zdravých dobrovoľníkov, nebolo pozorované žiadne výrazné predĺženie QTc intervalu stacionárna monoterapia s domperidonom (40 mg 4-krát denne, celková denná dávka 160 mg, čo je 2-krát vyššia ako odporúčaná maximálna denná dávka dávka). Súčasne boli koncentrácie domperidónu v plazme podobné ako v štúdiách interakcií domperidónu s inými liekmi.

Teoreticky (pretože liek má gastrokinetický účinok), Motilium by mohol ovplyvniť absorpciu súčasne aplikovaného lieku orálne prípravky, najmä prípravky s predĺženým uvoľňovaním alebo prípravky potiahnuté enterosolventnými shell. Použitie domperidónu u pacientov s paracetamolom alebo digoxínom však neovplyvnilo koncentráciu týchto liekov v krvi.

Motilium sa môže užívať súbežne s neuroleptikami, ktorých účinok nezvyšuje; agonisty receptora dopamínu (bromokriptín, levodopa), nežiaduce periférne účinky, ako sú tráviace poruchy, nevoľnosť, vracanie, potlačujú, bez ovplyvnenia ich centrálnych účinkov.

recenzia

Zozbierali sme nejaké odpovede od ľudí, ktorí užívali liek Motilium:

1. Xenia. Dať svoje dieťa, let do 2 týždňov, sú podávané v kombinácii s enzýmom a laktobacily pre liečbu nadúvanie extrémne dlhá, azda proti pozadia skloňovanie žlčníka. Bolo dočasné zlepšenie, než špecificky spôsobená pravda nie je známa, kým sa neobjavia ďalšie zuby. Ale liek vo všeobecnosti, žiadna reakcia nebola, žiadna vyrážka, žiadne zmeny v stolici.
2. denis. Nepoviem o pozastavení, ale tablety sú veľmi vyrovnané. Ležať v stôl v kancelárii, pretože často trpím ťažkosťami v žalúdku po jedle.. Po nástupe armády rýchleho a pevného naplnenia žalúdka sa cíti. Chronická dyspepsia pomáha žalúdok bežať, ak nie, potom sa plaziť ako ospalé boa prácu by všeobecne aspoň ísť domov do postele, tak lži.
3. viera. Mám hroznú toxikózu, už som ju jednoducho mučil. Lekár si vymenoval, aby užíval motilium trikrát denne, aby prešiel nevoľnosťou a vracaním. Začal som ju užívať a zatiaľ vidím len pozitívne výsledky. Skôr ráno som bol vždy, akoby v rozvrhu, neľútostný, ale teraz je to čoraz menej a menej často. Musím ísť na lekára a určiť, koľko času potrebuje na pitie, pomohol mi veľa.

analógy

Štrukturálne analógy Motilium sú:

• Dometius;
• Motizhekt;
• domperidón;
• Cestujúci;
• Domperidon-Teva;
• Domperidone HEXAL;
• Domstal;
• Motilak;
• Damelium; Monotónny;
• Motonium.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Uchovávajte lieky Motilium potrebné pri teplote 15-30 ° C v mieste, guda nedosiahne deti. Rozpustné tablety sa uchovávajú 3 roky; suspenzie alebo tablety počas 5 rokov.

Ako si vybrať probiotiká pre črevo: zoznam liekov.

Efektívne a lacné sirupy proti kašľu pre deti a dospelých.

Moderné nesteroidné protizápalové lieky.

Preskúmanie tabliet zo zvýšeného tlaku novej generácie.

Antivírusové lieky sú lacné a účinné.