Rosacard

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O Rosukard é um medicamento cujo principal efeito visa reduzir a concentração certas frações de lipídios (principalmente lipoproteínas de baixa densidade) em tecidos e meios fluidos organismo.

A droga pertence ao grupo de Satina (este grupo medicamentos hipolipidémicos, mecanismo de acção dirigida para a supressão da enzima HMG-CoA redutase).

A principal substância activa - rosuvastatina, também em comprimidos, contém substâncias auxiliares - celulose microcristalina (fibra dietética), lactose, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio e fumada dióxido de silício.

Grupo clínico e farmacológico

Droga hipolipemiante.

Termos de venda de farmácias

É possível comprar sob a prescrição do médico.

Preço:

Quanto custa o Rosukard nas farmácias? O preço médio está no nível de400 rublos.

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Composição e forma de lançamento

A droga está disponível na forma de um comprimido para administração oral (administração oral), revestida com um revestimento de filme. Eles têm uma cor rosa, uma forma oblonga e uma superfície biconvexa. O principal componente ativo dos comprimidos é a rosuvastatina, seu conteúdo em um comprimido é de 10, 20 e 40 mg.

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Inclui também substâncias auxiliares, que incluem:

  • Hipromelose.
  • Celulose microcristalina.
  • Talco
  • Dióxido de silício coloidal.
  • Macrogol 6000.
  • Estearato de magnésio.
  • Dióxido de titânio.
  • Lactose mono-hidratada.
  • Sódio de Crosscarmellose.

Comprimidos Rosacard embalados em blister por 10 peças. Embalagem de cartão contém 3 ou 9 blisters, bem como instruções sobre o uso do medicamento.

Ação farmacológica

Rosacard pertence ao grupo de estatinas. Inibe a HMG-CoA redutase, uma enzima que converte HMG-CoA em mevalonato.

Além disso, este agente aumenta o número de receptores de LDL nos hepatócitos, o que aumenta a intensidade catabolismo e captação de LDL e causa inibição da síntese de VLDL, reduzindo o conteúdo total de VLDL e LDL. A droga reduz a concentração de LDL-C, de alta densidade nelipoproteinov colesterol, LDL-VLDL, triglicéridos, apolipoproteina B, VLDL-TG, o colesterol total, e aumenta a quantidade de ApoA-1 e HDL-Xc. Além disso, reduz a proporção de apoB e de ApoA-1, e Xc-Xc neLPVP HDL-C, LDL-C e LDL-HDL, colesterol total e HDL-Xc.

O principal efeito do Rosicard é diretamente proporcional à dosagem prescrita. O efeito terapêutico após o início do tratamento é perceptível em uma semana, cerca de um mês depois, torna-se máximo e, em seguida, torna-se mais forte e se torna permanente.

A concentração máxima da substância ativa principal no plasma é estabelecida após 5 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 20%. O grau de conexão com as proteínas do plasma sanguíneo é de cerca de 90%.

Com o uso regular, a farmacocinética não muda.

O Rosacard é metabolizado pelo fígado. Bem penetra na barreira placentária. Os principais metabolitos são os metabolitos N-dismetil e lactona.

A meia-vida é de aproximadamente 19 horas, mas não muda se a dosagem da droga for aumentada. Depuração de plasma de uma média de 50 l / h. Aproximadamente 90% da substância ativa é excretado intestino inalterado, o resto - através dos rins.

Sexo e idade na farmacocinética do Rosicard não são influenciados. No entanto, isso depende da raça. Índios têm a máxima concentração e a AUC média acima de aproximadamente, vezes, do que a dos caucasianos. AUC em pessoas da raça mongolóide é 2 vezes maior.

Indicações para uso

O uso de alecrim é indicado nas seguintes doenças:

  1. Hipercolesterolemia homozigótica hereditária.
  2. Deficiência de lipoproteína lipase, que foi formada contra a deficiência da enzima e ativador da apo-proteína CII. Esta condição geralmente ocorre em diabetes mellitus.
  3. Hipercolesterolemia heterozigótica (hereditária) primária de acordo com Fredrickson. Além da terapia medicamentosa, recomenda-se ao paciente uma dieta pobre em carboidratos e treinamento físico especial para reduzir o peso corporal.
  4. Como inibição do metabolismo lipídico e acompanhamento da deposição de colesterol nas paredes internas dos vasos sanguíneos. Terapia com Rosacarp reduz Xs e Xc-LDL.

A droga é amplamente recomendada para a prevenção de doenças cardiovasculares (enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, hipertensão resistente angina). O alecrim também ajuda pacientes submetidos a revascularização arterial. Os comprimidos não são prescritos se o paciente tiver sintomas de isquemia aguda.

Contra-indicações

Para comprimidos de 10 e 20 mg:

  • pacientes predispostos ao desenvolvimento de complicações miotóxicas;
  • administração simultânea de ciclosporina;
  • aplicação conjunta com inibidores da protease do HIV;
  • mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos adequados;
  • gravidez;
  • período de lactação (amamentação);
  • doença hepática na fase ativa ou aumento constante da atividade das transaminases hepáticas no soro (mais de 3 vezes em comparação com IGN) de uma gênese desconhecida;
  • insuficiência hepática (gravidade de 7 a 9 na escala de Child-Pugh);
  • aumento na concentração de CK no sangue mais de 5 vezes em comparação com VGN;
  • doenças hereditárias, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose (devido à presença de lactose na composição);
  • disfunção renal grave (KK inferior a 30 ml / min);
  • miopatia;
  • idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecidas);
  • hipersensibilidade aos componentes da droga.

Para comprimidos de 40 mg (suplemento às contra-indicações para comprimidos de 10 e 20 mg). A presença dos seguintes fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise:

  • condições que podem levar a um aumento na concentração plasmática de rosuvastatina;
  • myotoxicity no contexto do uso de outros nervos inibidores de HMG-CoA reductase ou fibratos na anamnésia;
  • hipotireoidismo;
  • insuficiência renal de gravidade moderada (CK 30-60 ml / min);
  • uso excessivo de álcool;
  • recepção simultânea de fibratos.

Com cautela:

Para comprimidos de 10 e 20 mg:

Com doenças do fígado na história; sepse; hipotensão arterial; intervenções cirúrgicas extensas; lesões; endócrino ou metabólico grave distúrbios eletrolíticos; convulsões descontroladas; com insuficiência renal leve e moderada; hipotireoidismo; ao usar outros inibidores Redutase ou fibrato de HMG-CoA; história de toxicidade muscular; doenças de músculo hereditárias na anamnésia; com nomeação simultânea com fibratos; Condições em que houve aumento na concentração de rosuvastatina no plasma sanguíneo; em pacientes com mais de 65 anos; em pacientes da raça mongolóide; a uso excessivo de álcool.

Para comprimidos de 40 mg:

Com insuficiência renal de grau moderado (SC mais de 60 ml / min); doenças de fígado em anamnésia; sepse; hipotensão arterial; cirurgia extensa intervenções; lesões; distúrbios metabólicos, endócrinos ou eletrolíticos graves; convulsões descontroladas; em doentes com idade superior a 65 anos anos.

Uso pretendido para gravidez e lactação

Rosacard é contra-indicado na gravidez e lactação.

O uso da droga em mulheres em idade reprodutiva só é possível se métodos contraceptivos confiáveis ​​forem usados ​​e se o paciente for informado do possível risco de tratamento para o feto.

Dosagem e via de administração

Conforme indicado nas instruções de uso Rosewood tomadas internamente. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar e moer, com água, a qualquer hora do dia, independentemente da ingestão de alimentos. Antes de iniciar a terapia com o medicamento, o paciente deve começar a seguir a dieta padrão para baixar os lipídios e continuar a observá-lo durante o tratamento.

  1. A dose do medicamento deve ser selecionada individualmente, dependendo das indicações e da resposta terapêutica, levando em consideração as recomendações geralmente aceitas para concentrações lipídicas alvo.
  2. A dose inicial recomendada do medicamento Rosukard para pacientes que começam a tomar o medicamento, ou para de doentes transferidos de outros inibidores da HMG-CoA redutase é 5 ou 10 mg 1 uma vez / dia. Se você precisa tomar o medicamento Rosukard em uma dose de 5 mg, você deve dividir o comprimido 10 mg em duas partes de acordo com o risco.
  3. Ao escolher a dose inicial deve guiar-se pelo conteúdo do colesterol no paciente e ter em conta o risco o desenvolvimento de complicações cardiovasculares, bem como o risco potencial de efeitos colaterais. Se necessário, após 4 semanas, a dose da droga pode ser aumentada.
  4. Em conexão com o possível desenvolvimento de efeitos colaterais, a titulação final para uma dose máxima de 40 mg deve ser realizada apenas em pacientes com hipercolesterolemia grave e alta risco de complicações cardiovasculares (especialmente em pacientes com hipercolesterolemia hereditária) que, ao tomar o medicamento na dose de 20 mg, não atingiram a concentração alvo colesterol. Tais pacientes devem estar sob supervisão médica. Recomenda-se especialmente a monitorização cuidadosa de pacientes que recebem a droga em uma dose de 40 mgs.

Não administrar uma dose de 40 mg a pacientes que não tenham consultado previamente um médico. Após 2-4 semanas de tratamento e / ou com um aumento na dose de Rosukard, é necessário monitorizar o metabolismo lipídico (se necessário, é necessário ajuste da dose).

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Em caso de violações da função renal

Em pacientes com insuficiência renal severa (KK menos de 30 ml / min), o uso da medicina Rosukard é contra-indicado.

Em pacientes com insuficiência renal de grau moderado (CK 30-60 ml / min), o uso da droga Rosukard em uma dose de 40 mgs / dia é contra-indicado.

Em pacientes com insuficiência renal leve, o ajuste da dose não é necessário; a dose inicial recomendada da droga Rosukard - 5 mgs / dia.

Com violações da função hepática

A droga é contra-indicada em pacientes com doença hepática na fase ativa.

Com cautela deve prescrever a droga para doença hepática na história.

Efeito colateral

A frequência de efeitos colaterais ao usar Rosicard depende da dose. Por via de regra, os efeitos de lado são insignificantes e passam independentemente. Durante o tratamento com o fármaco, houve aumento da concentração de bilirrubina, glicose, bem como da atividade da fosfatase alcalina e da gama-glutamiltransferase.

  • Sistema urinário: muitas vezes - infecções do trato urinário, proteinúria, diminuindo durante o tratamento e não relacionadas à doença renal; muito raramente - hematúria;
  • Órgãos genitais e glândula mamária: muito raramente - ginecomastia;
  • Sistema endócrino: muitas vezes - diabetes mellitus tipo 2;
  • Pele e tecido subcutâneo: frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
  • Sistema hemopoiético: raramente - trombocitopenia;
  • Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, náusea, constipação; infrequentemente - vômito; raramente - pancreatitis; frequência desconhecida - diarréia;
  • Sistema respiratório: frequência desconhecida - dispneia, tosse;
  • Fígado e tratado biliar: muito raramente - icterícia, hepatite;
  • Sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia; raramente - rabdomiólise, miopatia; muito raramente - tendinite (às vezes com ruptura dos tendões), artralgia; frequência desconhecida - necrosante imunossuplementado miopatia;
  • Transtornos mentais: a frequência é desconhecida - transtorno depressivo;
  • Sistema nervoso: muitas vezes - vertigem, dor de cabeça; muito raramente - perda de memória, neuropatia periférica; frequência desconhecida - sonhos de pesadelo, insônia e outros distúrbios do sono;
  • Indicadores laboratoriais: infrequente - aumento das concentrações plasmáticas de hemoglobina glicosilada, aumento do soro kreatinfosfokinazy (depende da dose e passa depois que a droga é descontinuada); raramente - aumento transitório da alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase;
  • Reações alérgicas: infrequentemente - urticária, coceira, borbulhas na pele; raramente - reações de hipersensibilidade, inclusive angioedema;
  • Outras reações: muitas vezes - síndrome asthenic; frequência desconhecida - edema periférico.

Ao usar algumas estatinas, os seguintes efeitos indesejáveis ​​também foram observados: casos únicos de doença pulmonar intersticial tratamento a longo prazo), disfunção eréctil e diabetes mellitus tipo 2 (a frequência do seu desenvolvimento depende da presença ou ausência de risco).

Overdose

Com a administração simultânea de várias doses diárias, os parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina não se alteram.

Em caso de uma dose excessiva da droga, as seguintes medidas recomendam-se: executar a terapia sintomática para manter as funções órgãos e sistemas vitais, pois não há tratamento específico; monitorizar periodicamente a função hepática e atividade de CK. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções especiais

Durante o tratamento, especialmente com o ajuste da dose, é necessário monitorizar o perfil lipídico a cada 2-4 semanas e, se necessário, alterar a dose de Rosacard.

Antes da nomeação do medicamento e três meses após o início do tratamento, recomenda-se determinar os indicadores da função hepática.

Ao aplicar Rosukarda em uma dose de 40 mg deve monitorar o desempenho dos rins.

Em caso de aparecimento súbito de dores musculares, espasmos ou fraqueza muscular, você deve consultar imediatamente um médico.

É necessário estabelecer observação e realizar monitoramento regular dos parâmetros bioquímicos em pacientes com risco de desenvolver açúcar diabetes (índice de massa corporal superior a 30 kg / m2, concentração de glicose em jejum é, mmol / L, história de hipertensão arterial, hipertrigliceridemia).

Pacientes que tomam Rosacard devem ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos de controle, pois durante o tratamento, tonturas podem se desenvolver.

Interação com outras drogas

Com o uso combinado de Rosacard com certas substâncias / preparações, o desenvolvimento de tais efeitos (AUC - a concentração plasmática total da substância, Cmax - a concentração máxima da substância no sangue, INR - o normalizado internacional proporção):

  • Antiácidos que contêm alumínio / hidróxido de magnésio: redução da concentração plasmática de rosuvastatina (para reduzir Recomenda-se que a gravidade dessa interação use antiácidos cerca de 2 horas após a admissão Rosukarda);
  • ciclosporina: a ação da rosuvastatina é aumentada (devido ao abrandamento da sua excreção, aumento da AUC e Cmax) com uma concentração constante de ciclosporina;
  • eritromicina: ação reduzida da rosuvastatina (devido ao aumento da motilidade intestinal, diminuição da AUC e da Cmax);
  • antagonistas da vitamina K: no início do uso de Rosicard e com doses crescentes, a MHO aumenta, com a retirada do tratamento e uma diminuição na dose - diminui (recomenda - se o monitoramento da MHO);
  • fármacos contraceptivos orais: aumento da AUC do etinilestradiol e norgestrel (esta interacção deve ser tida em conta ao escolher uma dose, deve-se também levar em conta a probabilidade de um efeito similar na reposição hormonal terapia);
  • gemfibrozil: o efeito da rosuvastatina é aumentado (AUC e Cmax são aumentados em 2 vezes);
  • Inibidores da protease do HIV: o efeito da rosuvastatina é significativamente melhorado (um uso combinado não é recomendado).

Comentários

Oferecemos-lhe para se familiarizar com os comentários de pessoas que usam a droga Rosukard:

  1. Natalia. Eu bebi um mês Rosukard, primeiro começou dores de cabeça (que eu nunca tive) convulsões, agora permanente, eu salvo apenas spasmolytic, durma apenas com pílulas para dormir e pesadelos todas as noites. O médico aconselha a não parar de beber, mas provavelmente recusarei a droga. eles dizem que existem meios mais modernos de colesterol.
  2. Liuba. Não há uma única droga que teria sido sem espinhas! As estatinas devem ser tomadas necessariamente, se você quiser viver... Eles não dão colesterol para ser depositado nas paredes dos vasos sanguíneos. Você só precisa pegar a dose e seguir os testes de fígado... Eu tenho bebido por 3 anos. O colesterol foi quase 7 e agora 4, 5. Seja saudável!
  3. Xenia. Rosicard é uma boa droga. O médico nomeou a avó para prevenção. A droga mostrou o efeito depois do primeiro mês de uso. No nosso caso, é importante que possa ser tomado com outros medicamentos. O estado de saúde melhorou e, mais importante, não houve efeitos colaterais. Nós não percebemos quaisquer deficiências.

Análogos

Os análogos mais comuns de Rosukard (lista), tendo um mecanismo similar de ação e evidência:

  1. Akorta,
  2. Ator
  3. Leskol,
  4. Zokor,
  5. Leskol,
  6. Lovacor,
  7. Novostat,
  8. Rovacor,
  9. Tevastor.

Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.

Prazo de validade e condições de armazenamento

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Prazo de validade - 3 anos


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