Forsiga

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Forsiga é um fármaco hipoglicemiante utilizado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2.

A principal substância activa - dapagliflozina - para acelerar a excreção de glicose pelos rins, redução de limiar de feedback reabsorção (sucção) do tubular renal de glucose.

O início da acção do fármaco é observado após a primeira dose Forsigi, um aumento da excreção de glicose é mantida durante as próximas 24 horas e continuar durante todo o curso do tratamento. A quantidade de glicose produzida pelos rins depende da taxa de filtração glomerular (TFG) e do nível de açúcar no sangue.

Um dos benefícios da droga é que Forsiga reduz o nível de ação do açúcar, mesmo se o paciente há danos ao pâncreas, levando à morte de uma parte das células β ou ao desenvolvimento de insensibilidade tecidual a insulina.

Grupo clínico e farmacológico

Droga hipoglicemiante oral.

Termos de venda de farmácias

Você pode comprarpor prescrição.

Preço:

Quanto custa o Forsyge nas farmácias? O preço médio está no nível de2 600 rublos.

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Composição e forma de lançamento

O medicamento é descarregada sob a forma de comprimidos com uma dosagem de 10 ou 5 mg e embalados em blisters de 10 e 14 unidades.

Cada comprimido contém Dapaglyflozin, que é o principal ingrediente ativo.

As seguintes substâncias são classificadas como substâncias auxiliares:

  • celulose microcristalina;
  • lactose anidra;
  • dióxido de silício;
  • crospovidona;
  • estearato de magnésio.

Composição da casca:

  • álcool polivinílico parcialmente hidrolisado (amarelo Opadry II);
  • dióxido de titânio;
  • macrogol;
  • talco;
  • corante de óxido de ferro amarelo.

Efeito farmacológico

Forsiga efeito do fármaco é baseada na capacidade dos rins para recolher a glicose no sangue e removê-lo como parte de urina. O sangue em nosso corpo está constantemente contaminado com produtos metabólicos e substâncias tóxicas. O papel dos rins é filtrar essas substâncias e se livrar delas. Para isso, o sangue passa pelos glomérulos renais muitas vezes ao dia. No primeiro estágio, apenas os componentes protéicos do sangue não passam pelo filtro, o restante do líquido entra nos glomérulos. Esta é a chamada urina primária, formada durante o dia dezenas de litros.

Para se tornar secundário e entrar na bexiga, o fluido filtrado deve ficar mais concentrado. Isto é conseguido na segunda etapa, quando todas as substâncias úteis - sódio, potássio, elementos sangüíneos - são absorvidas no sangue em uma forma dissolvida. Organismo de glicose também considera necessário, porque é a fonte de energia para os músculos e o cérebro. Devolva-o ao sangue do transportador especial de proteínas SGLT2. Eles formam uma espécie de túnel no túbulo do néfron através do qual o açúcar flui para o sangue. Em uma pessoa saudável, a glucose é completamente devolvido, o paciente começa a parcialmente diabetes cair na urina quando o seu teor for superior ao limiar renal em 9-10 mmol / l.

A droga Forsiga foi descoberta através da busca por empresas farmacêuticas de substâncias que possam fechar esses túneis e bloquear a glicose na urina. As pesquisas começaram no último século e, finalmente, em 2011, a Bristol-Myers Squibb e A AstraZeneca apresentou um pedido de registro de um medicamento principalmente novo para o tratamento de açúcar diabetes.

A substância activa do Vorsigi é a dapagliflozina, é um inibidor das proteínas SGLT2. Isso significa que ele é capaz de reprimir seu trabalho. Absorção de glicose da urina primária diminui, começa a ser excretada pelos rins em quantidades aumentadas. Como conseqüência, o nível de glicose no sangue, o principal inimigo dos vasos sanguíneos e a principal causa de todas as complicações do diabetes mellitus. Uma característica distintiva da dapagliflozina é a sua alta seletividade, quase não tem efeito sobre os transportadores de glicose para os tecidos e não interfere com a sua absorção no intestino.

Em uma dose padrão da droga, cerca de 80 g de glicose são liberados na urina por dia, independentemente da quantidade de insulina produzida pelo pâncreas, ou obtida como injeções. Não afeta a eficácia do Forsigi e a presença de resistência à insulina. Além disso, uma diminuição na concentração de glicose torna mais fácil passar o açúcar restante através das membranas celulares.

Indicações para uso

De acordo com as instruções, o medicamento deve ser usado:

  • no diabetes mellitus tipo 2 como medicamento auxiliar ou como monoterapia;
  • complexo com "Metformina injeções de insulina, derivados de sulfoniluréia;
  • com perfil glicêmico insatisfatório durante o tratamento com outras drogas.
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Posso perder peso com o Forsiga?

Nas instruções para o medicamento, o fabricante indica uma redução no peso que é observado durante a terapia. Isso é mais perceptível em pacientes que sofrem não só de diabetes, mas também da obesidade.

Devido às propriedades diuréticas, o agente reduz a quantidade de fluido no corpo. A capacidade dos componentes da droga para remover parte da glicose também contribui para a perda de quilos extras. As principais condições para alcançar o efeito do uso da droga são nutrição insuficiente e introdução de restrições alimentares de acordo com a dieta recomendada.

Pessoas saudáveis ​​não devem usar essas pílulas para perder peso. Isto é devido à carga excessiva exercida sobre o rim, bem como falta de aplicação Forsigi experiência.

Contra-indicações

Absoluto:

  • diabetes mellitus tipo 1;
  • cetoacidose diabica;
  • crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade (segurança e eficácia não estudadas); pacientes que recebem "loop" diuricos, ou com CBC reduzido, por exemplo, devido a doens agudas (tais como doens gastrointestinais);
  • pacientes idosos com 75 anos ou mais (para início da terapia);
  • insuficiência renal secundária a grave (TFG & l; 0 ml / min / , 3 m2) ou em fase terminal insuficiência renal;
  • intolerância à lactose hereditária, deficiência de lactase e intolerância à glicose-galactose;
  • gravidez;
  • o período de amamentação;
  • aumento da sensibilidade individual a qualquer componente do medicamento.

Com precaução: insuficiência hepática grave, infecção do tracto urinário, redução de CBC, pacientes idosos, insuficiência cardíaca crônica, aumento da significância hematócrito.

Uso pretendido para gravidez e lactação

Forsiga não é prescrito para o tratamento de mulheres grávidas. Isto é devido ao fato de que o efeito clínico da droga sobre o feto e que a gravidez não foi estudado, ea segurança de dapagliflozina não está provado.

Os comprimidos de Forsig são contra-indicados para ingestão em mães a amamentar, uma vez que o princípio ativo da droga pode ser excretada no leite materno e entrar no corpo da criança, fazendo com que seja grave hipoglicemia. Se for necessário tratar a preparação com uma mãe lactante, a questão da conclusão da lactação deve ser resolvida.

Dosagem e via de administração

Como indicado nas instruções de uso, o medicamento Forsiga é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.

  • Monoterapia: a dose recomendada é de 10 mg 1 vez / dia.
  • A terapia de combinação: A dose recomendada Forsiga medicamento é de 10 mg uma vez / dia em combinação com metformina, sulfonilureias (incluindo em combinação com metformina) tiazolidinodionas, inibidores de DPP-4 (também em combinação com metformina), as preparações de insulina (incluindo, em combinação com um ou dois fármacos hipoglicémicos orais aplicação).

Para reduzir o risco de hipoglicemia, quando co-administrado com insulina preparação Forsiga drogas ou medicamentos que aumentam a secreção insulina (por exemplo, sulfonilureias) pode necessitar de uma dose reduzida de preparações de insulina ou medicamentos que aumentam a secreção insulina.

  • Iniciar a terapia de combinação com metformina: Forsiga recomendado dose do medicamento é de 10 mg dose de metformina de 1 vez / dia - 500 mg uma vez / dia. Em caso de controle glicêmico inadequado, a dose de metformina deve ser aumentada.

Quando violações da função hepática de gravidade leve ou moderadanão há necessidade de ajustar a dose do medicamento. Pacientes com disfunção hepática grave são recomendados uma dose inicial de 5 mg. Com boa tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 10 mg.

A eficácia da dapagliflozina depende da função dos rins. Em pacientes com gravidade moderada da eficácia do tratamento de redução da função renal, e em pacientes com deficiência grave - o mais provável, no. A droga Forsiga contra-indicadadoentes com insuficiência renal secundária a grave (QC & l; 0 ml / min TFG ou & l; 0 ml / min / , 3 m2)ou comestágio terminal de insuficiência renal. Com violações da função dos rins de um grau fácil, o ajuste de dose não se necessita.

Em pacientes idosos, o ajuste da dose não é necessário. No entanto, ao escolher a dose deve-se ter em mente que esses pacientes são mais propensos a função renal prejudicada e reduzir o risco de BCC. Desde a experiência clínica com a droga em pacientes com idades entre 75 anos e mais velhos é limitada, iniciar o tratamento com dapagliflozina é contra-indicada neste grupo etário.

A segurança e a eficácia da dapagliflozina em doentes com idade inferior a 18 anos não foram estudadas.

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Reações Adversas

Durante a terapia com Forsiga, os pacientes podem desenvolver efeitos colaterais:

  • da pele e anexos da pele - aumento da sudorese;
  • do lado do sistema nervoso - sonolência, tontura, tremores de membros, letargia;
  • do lado do sistema cardiovascular - dispneia, palpitações cardíacas, indicadores de pressão arterial mais baixos;
  • doenças infecciosas - candidíase da vagina, balanite e balanopostite, vulvovaginite, colpite, prurido dos órgãos genitais externos;
  • um distúrbio metabólico - uma rápida diminuição nos níveis de glicose no sangue, aumento da sede, uma diminuição no volume de sangue circulante;
  • por parte do sistema digestivo - náusea, fome severa, constipação, inchaço, estrondo no intestino;
  • indicadores laboratoriais - aumentando os níveis de colesterol e lipídios, aumentando o hematócrito, aumentando a concentração de creatinina no sangue, aumentando o nível de uréia.

Overdose

De acordo com as instruções, Forsiga é uma droga segura, com uma dose única de até 500 mg em voluntários saudáveis, é bem tolerada. Em caso de sobredosagem, a incidência de acontecimentos adversos, incluindo hipotensão arterial ou desidratação, é semelhante à frequência no grupo placebo, enquanto alterações clinicamente significativas, dependentes da dose, nos parâmetros laboratoriais não foram detectadas.

Em casos de sobredosagem, a terapêutica de suporte deve ser conduzida tendo em conta a condição do doente. A remoção da dapagliflozina por hemodiálise não foi estudada.

Instruções especiais

Os principais fatores predisponentes para o desenvolvimento de cetoacidose incluem uma diminuição na dose de insulina, uma baixa atividade funcional das células β devido a uma violação da função pâncreas, ingestão calórica reduzida de alimentos ou aumento da necessidade de insulina devido a infecções, doenças, abuso de álcool ou interferência. Este medicamento deve ser administrado com cautela.

Com a excreção de glicose pelos rins, pode haver um aumento do risco de infecções do trato urinário, em conexão com o qual o tratamento de urosepsis ou pyelonephritis deve considerar a possibilidade de retirada temporária Forsygy.

O uso pós-comercialização relatou infecções graves no trato urinário, incluindo o desenvolvimento urosepsis e pielonefrite, que requereram hospitalização de pacientes que tomavam Forsig e outros inibidores SGLT2. Como a terapia com inibidores de SGLT2 aumenta a probabilidade de infecções do trato urinário, a condição dos pacientes deve ser monitorada para o desenvolvimento de tais infecções. A confirmação do diagnóstico requer tratamento imediato.

A eficácia de Forsigi depende da função renal: em pacientes com insuficiência renal moderada, reduz-se, e em caso da doença grave, provavelmente ausenta-se.

O controle do estado funcional dos rins recomenda-se a executar-se como se segue: antes do começo da recepção Forsiga, depois - pelo menos uma vez por ano; antes recepção de medicações concomitantes que podem afetar a função renal, posteriormente - periodicamente; em doentes com compromisso renal próximo de severidade moderada - pelo menos 2-4 vezes por ano, com uma diminuição no clearance de creatinina <60 ml / min, ou TFG estimado <60 ml / min /, 3 m2, droga cancelar.

Nos casos de disfunção hepática grave, a exposição à dapagliflozina é aumentada.

Em uma concentração muito alta de glicose no sangue, o efeito diurético pode ser mais pronunciado.

Pacientes para os quais a diminuição da pressão arterial causada pela dapagliflozina pode ser um risco, por exemplo, com história de doença cardiovascular doenças, hipotensão arterial, bem como durante a terapia anti-hipertensiva e em pacientes idosos, durante a terapia é necessário observar cautela.

Durante a recepção de Forsiga, recomenda-se que o volume de sangue circulante e a concentração de eletrólitos sejam cuidadosamente monitorados (em particular, exames laboratoriais, incluindo hematócrito, medição da pressão arterial) no contexto de condições concomitantes que podem causar uma diminuição indicador. Quando diminui, uma interrupção temporária da terapia é indicada antes da correção dessa condição.

Se durante a terapia houver sintomas como dor abdominal, náusea, falta de ar, mal-estar, vómitos, é necessário verificar a cetoacidose do paciente (mesmo em casos de concentração de glicose no sangue até 14 mmol / l). Se houver suspeita de desenvolver esse distúrbio, deve-se considerar a possibilidade de abolir / interromper o uso de Forsigi e imediatamente realizar uma pesquisa.

A experiência do uso de Forsigi em pacientes com insuficiência cardíaca crônica da classe funcional I-II de acordo com a classificação da NYHA limitada, durante os ensaios clínicos, a droga em pacientes com insuficiência cardíaca crônica III-IV classe não é foi aplicado.

Devido ao mecanismo de ação de Forsigi durante a terapia, os resultados da análise de urina para glicose serão positivos.

Não é recomendado avaliar o controle glicêmico pela determinação de α-anidroglucitol, já que a medição do α-anidroglucitol é um método pouco confiável para os pacientes que tomam inibidores do SGLT2. Para o propósito de avaliar o controle glicêmico, métodos alternativos devem ser usados.

Compatibilidade com outras drogas

Interações possíveis:

  • Tiazida e diuréticos de alça: aumentaram o efeito diurético e aumentaram a probabilidade de hipotensão arterial e desidratação;
  • insulina e drogas que aumentam a secreção de insulina: o desenvolvimento de hipoglicemia; A combinação exige cautela e, possivelmente, correção das doses desses medicamentos.

Para mais informações sobre o relacionamento, entre em contato com seu médico.

Comentários

Nós oferecemos-lhe a ler as opiniões das pessoas que utilizaram Forsyg:

  1. Oksana. Eu tenho me envolvido profissionalmente em ginástica toda a minha vida. Aos 24 anos ela se casou, deu à luz, com muito esporte teve que dizer adeus. Se, como atleta, ela se mantinha em seus braços, então ela começou sua vida "comum não se conteve mais. Ela começou a se apoiar em uma comida muito calórica. Ela começou a ganhar peso, mas ele não interferiu muito até que houvesse uma sensação constante de fraqueza, sede intensa e tontura. A conselho do marido passou a análise de açúcar, como resultado do diabetes tipo 2. Para reduzir os números, o médico receitou Forsig. Eu tenho levado ele por cerca de um ano agora. Me sinto muito melhor.
  2. Liuba. O diabetes em si não é doente, mas esta doença afetou minha família. Um ano atrás, ele foi diagnosticado com minha mãe. Uma mulher de 46 anos, nunca reclamou de nada e há tanto choque! A conselho do endocrinologista, minha mãe começou a beber Forsiga. Também tivemos que trabalhar com alimentos, excluindo todos os alimentos prejudiciais. A julgar pelos indicadores, o açúcar no sangue caiu, mas minha mãe começou a reclamar que sente dor ao urinar. Quando mudamos para outros tablets, isso não acontece. Quem sabe, talvez seja assim que Forsiga influencia o corpo

Análogos

Os análogos da droga Forsig são:

  • Gluconorm;
  • Formethine;
  • Glinov;
  • Glirolal;
  • Dianorm;
  • Diaperid.

Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.

Prazo de validade e condições de armazenamento

Mantenha o pacote com a droga em um lugar inacessível para crianças, longe da umidade e luz solar direta. A temperatura ideal de armazenamento da preparação é 20-25 graus, a vida útil é de 2 anos a partir da data de fabricação. No final da data de validade, os comprimidos não devem ser tomados por via oral.


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