Roxer

Roxer refere-se a drogas hipolipemiantes, cuja substância ativa é a rosuvastatina.

É um inibidor competitivo competitivo da enzima redutase, que converte a coenzima metilglutaril em ácido mevalônico (precursor direto do colesterol). O efeito terapêutico no contexto de tomar a droga Roxer desenvolve-se dentro de 7 dias depois da aplicação. Máximo - após 1 mês de internação regular e mantido durante todo o curso do tratamento.

A concentração máxima da substância ativa no sangue é observada após 5 horas após a administração. O período de meia-vida é de 20 horas e não muda com o uso de altas doses terapêuticas. A rosuvastatina - 90% da dose - é excretada inalterada com uma massa fecal. O resto é através do sistema urinário.

Grupo clínico e farmacológico

Droga hipolipemiante.

Termos de venda de farmácias

É possível comprar sob a prescrição do médico.

Preço:

Quanto custa o Roxer nas farmácias? O preço aproximado para o Roxer é:

• 5 mgs (em um pacote de 30 ou 90 PCs.): 365-420 ou 835-925 rublos;
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• 10 mgs (no pacote 30 ou 90 unid.): 480-580 ou 1050-1175 rublos;
• 15 mgs (no pacote de 30, 60 ou 90 PCs.): 565-635, 1260-1360 ou 1360-1395 rublos;
• 20 mgs (na embalagem 20, 30, 60 ou 90 pçs.): 760, 700-780, 1680-1710 ou 1720 rublos.

Composição e forma de lançamento

A droga está disponível na forma de um comprimido para administração oral (administração oral). Eles têm uma forma redonda, superfície biconvexa e cor branca.

• Ingrediente ativo na composição de 1 pastilha: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 ou 40 mgs (na forma de rosuvastatin calcium 1, 1, 2, g , ,, ,, ou , mg).

Os comprimidos são embalados em blister por 10 peças. Embalagem de cartão contém 3 ou 9 blisters e instruções sobre o uso do medicamento.

Ação farmacológica

A ação farmacológica da droga Roxer visa:

1. Supressão da atividade da enzima microssomal enzima hidroximetilglutaril-CoA redutase, que atua como um catalisador para o início precoce da síntese do colesterol.
2. Normalização do perfil lipídico (efeito hipolipemiante) devido a uma diminuição nas concentrações sanguíneas do total colesterol, triglicerídeos, lipoproteínas de baixa densidade, bem como aumento dos níveis de lipoproteínas de alta densidade densidade.

A droga pertence ao grupo farmacológico "Estatinas".

Indicações para uso

Indicações para o uso da droga são:

1. O desenvolvimento de aterosclerose em pacientes que são prescritos redução da concentração plasmática em Xs e Xc-LDL;
2. Dislipidemia mista ou hipercolesterolemia primária (como adjuvante da dieta com ineficácia de terapias não medicamentosas - perda de peso, exercício físico, etc.);
3. Hipercolesterolemia homozigótica familiar (como adjuvante ao método anterior de tratamento);
4. Hipertigliceridemia tipo IV (como suplemento da dieta);
5. Profilaxia primária de doença cardíaca (revascularização arterial, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) em pacientes com predisposição para doença cardíaca congênita, bem como em idosos.

Antes de prescrever o medicamento, o paciente deve começar a aderir à dieta padrão hipocolesterolêmica e não violá-la durante o período de tratamento.

Contra-indicações

Contra-indicações para uso da droga até 30 ml / dia:

• gravidez e lactação;
• Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos eficazes;
• intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glucose-galactose, falta de lactase;
• doenças de fígado em forma ativa, inclusive excesso da norma de transaminases hepatic no plasma de sangue mais de 3 vezes em relação a VGN;
• insuficiência renal grave;
• complicações miotóxicas na anamnésia;
• miopatia;
• terapia simultânea com ciclosporina;
• idade a 18 anos;
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

Indicações para doses acima de 30 mg / dia:

• doenças de músculo na anamnésia;
• myotoxicity ao tomar fibratos ou nervos inibidores de reductase de HMG-CoA em anamnésia;
• aplicação síncrona de fibratos;
• beber álcool;
• doença hepática na fase ativa e excesso do acúmulo de transaminases no sangue mais de 3 vezes;
• insuficiência renal, incluindo aguda;
• aplicação simultânea de ciclosporina;
• complicações miotóxicas na anamnésia;
• miopatia;
• gravidez e lactação;
• a idade reprodutiva de mulheres que não usam métodos confiáveis ​​de contracepção;
• Deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• 18 anos de idade;
• hipersensibilidade aos componentes da droga;
• representantes da raça mongolóide.

Com extrema cautela, o medicamento deve ser usado em pacientes com mais de 65 anos, sofrendo de hipotensão arterial, sepse, traumatizado, cirúrgico intervenção e com violações do processo metabólico, endócrino e eletrolítico, bem como na presença de convulsões descontroladas e aplicação simultânea ezetimiba.

Uso pretendido para gravidez e lactação

Tome comprimidos de Roxer durante a gravidez e durante a lactação é contra-indicado.

Em caso de gravidez, o medicamento é cancelado.

Recomenda-se que as mulheres em idade reprodutiva usem proteção contraceptiva adequada.

Dosagem e via de administração

Conforme indicado nas instruções de uso, o Roxer é tomado internamente. O comprimido não pode ser mastigado ou picado, engolido inteiro, lavado com água, é possível tomar a qualquer hora do dia, independentemente da ingestão de alimentos.

1. Antes de iniciar a terapia com Roxer, a paciente deve começar a seguir a dieta hipocolesterolêmica padrão e continuar a observá-la durante o tratamento. A dose da droga deve selecionar-se individualmente dependendo do objetivo da terapia e a resposta terapêutica para o tratamento, levando em consideração as diretrizes nacionais para concentrações lipídicas sangue.
2. A dose inicial recomendada para pacientes que começam a tomar o medicamento, ou para pacientes transferidos de outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve ser 5 ou 10 mg 1 vez / dia.
3. Com o uso simultâneo da droga com gemfibrozil, fibratos, ácido nicotínico em uma dose de mais de 1 g / dia, os pacientes são aconselhados a tomar uma dose inicial de 5 mg. Ao escolher a dose inicial deve ser orientado por uma concentração individual de colesterol no plasma sanguíneo e tomadas em atenção ao possível risco de desenvolver complicações cardiovasculares; Também é necessário levar em consideração o risco potencial de efeitos. Se necessário, a dose pode ser aumentada após 4 semanas.
4. Em conexão com o possível desenvolvimento de efeitos colaterais ao aplicar uma dose de 40 mg / dia, em comparação com doses mais baixas da droga, aumentando a dose para 40 mg / dia após uma dose adicional acima da dose inicial recomendada para 4 semanas de terapia, só pode ser realizada em pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de desenvolvimento de complicações (especialmente em pacientes com hipercolesterolemia familiar), que não alcançaram o resultado desejado da terapia com uma dose de 20 mg / dia, e que seria supervisão de um médico. Recomenda-se especialmente a monitorização cuidadosa dos pacientes que recebem a droga em uma dose de 40 mgs / dia.

Não use uma dose de 40 mg / dia em pacientes que não tenham consultado previamente um médico. Após 2-4 semanas de terapia e / ou com um aumento na dose da droga Roxer, o controle dos parâmetros do metabolismo lipídico é necessário (se necessário, a correção da dose é necessária).

Em caso de violações da função renal

Em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada, o ajuste da dose não é necessário. Em pacientes com insuficiência renal grave (CC menor que 30 ml / min), o uso da droga Roxer é contraindicado. O uso da droga em uma dose de mais de 30 mg / dia em pacientes com insuficiência renal moderada e grave (CC menor que 60 ml / min) é contraindicado. Pacientes com insuficiência renal moderada, a dose inicial recomendada do medicamento é de 5 mg / dia.

Com violações da função hepática

A droga de Roxer é contra-indicada em pacientes com doenças de fígado na fase ativa. A experiência de usar o medicamento em pacientes com insuficiência hepática acima de 9 pontos (classe C) na escala de Child-Pugh não está disponível.

Efeito colateral

Reacções adversas, cujo desenvolvimento pode ocorrer durante a terapêutica (> 10% - muito frequentemente,> 1% e <10% - frequentemente,>,% e <1% - com pouca frequência,> 1% e < ,% - raramente;

• trato urinário e rim: proteinúria (via de regra, seus sintomas durante o tratamento diminuem ou passam, a aparência esta complicação não significa o desenvolvimento de doença renal aguda ou a progressão de uma doença já existente); muito raramente - hematúria;
• sistema esquelético-muscular, tecido conetivo: muitas vezes - mialgia; raramente - miopatia (incl. miosite), rabdomiólise (pode ocorrer com insuficiência renal aguda); muito raramente - arthralgia; com uma frequência incerta - miopatia necrosante imunomediada; em um pequeno número de pacientes - um aumento relacionado à dose na atividade de creatino fosfoquinase no plasma sangue (por via de regra, a curto prazo, menor, assintomático), em casos de aumento significante - mais de 5 vezes em comparação com GVN a terapia é suspensa;
• sistema imune: raramente - reações de hipersensibilidade, incl. angioedema;
• sistema linfático e sangue: com uma frequência incerta - thrombocytopenia;
• sistema endócrino: muitas vezes - diabetes independente de insulina;
• sistema respiratório: com uma frequência incerta - dispneia, tosse;
• tecido subcutâneo e pele: infreqüente - erupção cutânea / coceira, urticária; com uma frequência incerta - síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema nervoso: muitas vezes - vertigem, dor de cabeça; muito raramente - deterioração / perda de memória; com uma frequência incerta - neuropatia periférica;
• sistema digestivo: muitas vezes - dor no abdômen, náusea, constipação; raramente - inflamação do pâncreas; muito raramente - hepatite, icterícia; com incerto frequência - diarréia; em alguns casos - um aumento dependente da dose da atividade das transaminases hepáticas no plasma sanguíneo (via de regra, a curto prazo, insignificante, assintomático);
• genitais e glândulas mamárias: com frequência desconhecida - ginecomastia;
• indicadores laboratoriais: hiperglicemia, alteração na concentração sérica dos hormônios tireoidianos, aumento concentração plasmática de bilirrubina no sangue, atividade da gama-glutamiltransferase, fosfatase alcalina no plasma sangue;
• desordens comuns: muitas vezes - síndrome asthenic; com uma frequência desconhecida - edema periférico.

Há evidências do desenvolvimento dos seguintes distúrbios com o uso de certos inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas): violações da função sexual e do sono, depressão, aumento na concentração de hemoglobina glicosilada; em casos isolados - doenças pulmonares parenchymais difusas, especialmente executando um curso longo terapia.

Overdose

A administração única de várias doses diárias de comprimidos de Roxer não é apresentada na farmacocinética da substância ativa e não conduz a uma sobredosagem. O uso de doses mais altas pode ser acompanhado pelo aparecimento ou intensificação de efeitos colaterais negativos.

Neste caso, o estômago, os intestinos são lavados, os sorventes intestinais são tomados carvão vegetal), assim como a terapia sintomática, que está associada à falta de antídoto.

Instruções especiais

Nos doentes que receberam Roxer em doses elevadas (por exemplo, 40 mg por dia) observou-se proteinúria tubular, detectada com a ajuda das tiras-teste. Por via de regra, é periódico ou de curta duração. Tal proteinúria de doença aguda ou progressão de doença renal concomitante não indica. Recomenda-se aos doentes que tomem Roxer uma dose diária de 30 ou 40 mg durante o tratamento, para monitorizar os indicadores da função renal. Os estudos devem ser realizados pelo menos uma vez a cada 3 meses.

Nos casos de administração de rosuvastatina em todas as doses, mas em particular excedendo 20 mg por dia, relata os seguintes efeitos no sistema musculoesquelético: miopatia, mialgia, em casos raros rabdomiólise. Há relatos de casos muito raros de rabdomiólise com o uso simultâneo de Roxera com ezetimiba. Tal combinação deve ser administrada com cautela. A incidência de rabdomiólise em estudos pós-comercialização foi maior com uma dose de 40 mg por dia.

Se a actividade da creatinofosfoquinase for excedida significativamente antes da nomeação de Roxer (um excesso de UHN é de 5 vezes), recomenda-se que volte a medir após 5-7 dias. Confirmando os índices da terapia não começam. Deve-se levar em conta que, para evitar a distorção dos resultados, é impossível determinar este indicador após o aumento do esforço físico ou se houver outras possíveis razões para o seu aumento.

Em pacientes com concentração de glicose no intervalo, mmol / l, o uso de Roxer foi associado a um risco aumentado de diabetes não insulino-dependente.

Se houver fatores que aumentem a probabilidade de miopatia e rabdomiólise, o medicamento deve ser administrado com cautela.

Em casos de espasmos súbitos, dores musculares, fraqueza dos músculos, especialmente se eles são acompanhados de febre e mal-estar, é necessário consultar um médico.

Quando hipercolesterolemia associada com hipotireoidismo, síndrome nefrótica, antes do início de tomar Roxera, deve-se realizar terapia para a doença subjacente.

Interação com outras drogas

A estatina "Rostera" não é usada contra o pano de fundo do tratamento antibiótico da série de cefalosporina. Com a administração simultânea de anticoagulantes, a rosuvastatina pode contribuir para um aumento do tempo de protrombina.

Com o tratamento simultâneo com a droga antilipídica "Ezetimibe outros fibratos apresentam risco extremamente alto de miopatia. A rosuvastatina não interage com o citocromo P450.

Drogas usadas para tratar a infecção pelo HIV aumentam a disponibilidade de rosuvastatina. Portanto, as doses efetivas devem ser revisadas.

O uso de antiácidos com base em sais de alumínio e magnésio, eritromicina reduz a absorção de substâncias ativas de "Roxer" em 20-50%. Este efeito não se manifesta se o antiácido for tomado 2 horas após a aplicação da rosuvastatina.

Na recepção simultânea com preparações do grupo de fibratos da interação química com o componente ativo "Roksery" não ocorre. Mas, uma vez que esses medicamentos têm esse efeito, o risco de miopatia aumenta.

A rosuvastatina, quando tomada concomitantemente com contraceptivos hormonais, aumenta a concentração de etinilestradiol e norgestrel. Mas, ao mesmo tempo, não há evidências de um efeito negativo da estatina na terapia de reposição hormonal.

Antimikotik "Intraconazole" aumenta a absorção de rosuvastatin, mas o uso de "Fluconazole" e "Ketoconazole" não afeta a distribuição do componente ativo "Roksery".

Comentários

Nós oferecemos-lhe a ler opiniões de pessoas que usaram a droga Roxer:

1. Anton. A medicina eficaz, é mais barata do que um crucifer em 2 vezes e em absoluto não é pior. ingrediente ativo também. Durante 2 meses, o colesterol total de 6 caiu para 4. Bom colesterol é mais, menos ruim. Em geral, vou beber para a vida como prescrito pelo médico.
2. Oksana. Este é um medicamento hipolipemiante muito bom, age de forma muito rápida e eficaz. Depois da admissão dentro de 1 mês, já resultado visível, o colesterol diminui, as placas de aterosclerose diminuem, e o risco de doenças cardiovasculares diminui. Recepção conveniente, uma vez por dia. Preço e qualidade - excelente, esta droga pode ser confiável. Nenhum efeito colateral observado.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa:

• Akorta;
• A cruz;
• Mertenil;
• Rosart;
• Rosystark;
• Rosuvastatina;
• Jacarandá;
• Rosulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.

Prazo de validade e condições de armazenamento

Prazo de validade dos comprimidos é de 2 anos a partir da data de fabricação. O medicamento deve ser armazenado na embalagem original original e não danificada, escura, seca e inacessível para crianças a uma temperatura de ar não superior a + 30 ° C.

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