Pregabalina

A pregabalina é uma droga antiepiléptica que exerce efeitos farmacológicos anticonvulsivantes e analgésicos.

Usado como uma terapia adicional para crises parciais com generalização secundária e dor neuropática. Além disso, este medicamento ajuda no tratamento de transtornos de ansiedade generalizada. O medicamento foi desenvolvido como um substituto mais poderoso para o Gebapentin.

Antes de começar a tomar o medicamento, você deve consultar um médico e também ler atentamente as instruções para o uso do medicamento.

Grupo clínico e farmacológico

Medicamento anticonvulsivo.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto é Pregabalina em farmácias? O preço médio está no nível de250 rublos.

.

Forma de emissão e composição

A pregabalina está disponível sob a forma de uma cápsula para administração oral. Eles têm uma cobertura densa de cor castanha ou amarela (dependendo da dosagem do ingrediente activo), está localizado no interior do pó fino cristalino branco.

A composição da pregabalina (cápsulas 25/75/100/150/300 mg, respectivamente):

• substância activa: pregabalina - 25/75/100/150/300 mg;
• componentes auxiliares: estearato de magnésio /, /, /, /, mg; talco eu, eu, eu, 5 / mg; colóide de dióxido de silício /, /, /, / 1, mg; amido de batata 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mgs; carbonato de c�cio - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; lauril sulfato de sódio /, /, /, /, mg;
• tampa: gelatina - até 100%; dióxido de titânio, - 1% (cápsulas de 25 ou 75 mg) ou 2% (cápsulas de 100, 150 ou 300 mg); cápsulas de 25 mgs - óxido de geléia de corante amarelo 143%, indigocarmine %; cápsulas de 75 mg - indigocarmina 333%;
• corpo: gelatina - até 100%, dióxido de titânio - 2%.

Cápsulas A pregabalina é acondicionada em blisters de 14 peças. O pacote de papelão contém 1 ou 4 blisters, além de instruções.

Efeito farmacológico

A pregabalina - substância activa da preparação, que é um análogo do ácido gama-aminobutírico [(S) -3- (aminometil) -5-metilhexanóico].

Sabe-se que o fármaco está ligado a α2-delta-proteína, que é uma subunidade adicional canais de cálcio dependentes do potencial no sistema nervoso central (SNC), substitui irreversivelmente [3H] -gabapentina. Acredita-se que tal ligação pode promover a manifestação de propriedades analgésicas e anticonvulsivas do fármaco.

Mecanismo de ação da medicina durante a terapia segundo as indicações:

1. Epilepsia: quando tratada com a droga por 12 semanas, a diferente frequência de administração (2 ou 3 vezes ao dia) não afeta a eficácia da terapia e a ameaça de reações indesejadas; diminuição na frequência de convulsões é observada a partir da primeira semana claro.
2. Dor neuropática: a droga é eficaz na presença de neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética; Ao usar pregabalina 3 vezes em curso diurno até 8 semanas e 2 vezes ao dia até 13 semanas, o mesmo efeito terapêutico e o risco de reações adversas; no fundo de tomar o medicamento antes Por 13 semanas, a síndrome da dor diminui durante a primeira semana, e o efeito persiste até o final da terapia; em 18% dos pacientes que receberam placebo e em 35% dos pacientes, recebeu uma droga, registrou-se uma diminuição no índice de dor em 50%; Em 16% dos que tomaram placebo e 48% dos que tomaram pregabalina, sonolência.
3. Fibromialgia: em doses dentro dos limites de 300-600 mg por dia uma preparação revela uma diminuição significativa nos sintomas de dor causada pela fibromialgia; A dose diária eficaz de 450 mg é comparável à dose de 600 mg, mas, tipicamente, menos bem tolerados quando a recepção do último pregabalina; numa dose de 600 mg em dia que também contribui para uma melhoria acentuada na actividade funcional de doentes e reduzir a gravidade dos distúrbios do sono, quando comparado com a dose diária 300-450 mg.
4. Transtorno de ansiedade generalizada: o enfraquecimento de sintomas desta doença já se observa na primeira semana da terapia; tomando a droga em por 8 semanas fornece uma diminuição dos sintomas na escala de ansiedade de Hamilton em 50% em 38% dos pacientes que receberam placebo e 52% que receberam pregabalina.

Em ensaios clínicos em doentes que tomaram o fármaco continuamente, reduzindo a acuidade visual ou desfocando, mudando campos visuais e outros distúrbios do órgão de visão foram observados mais frequentemente do que em pacientes que receberam placebo (exceto para alterações na parte inferior).

Indicações para uso

O que ajuda? A pregabalina é recomendada para uso em pacientes adultos com as seguintes doenças:

• dor neuropica;
• fibromialgia;
• distbio de ansiedade generalizada;
• epilepsia (se necessário, tratamento adicional para pacientes com crises convulsivas parciais, com generalização secundária ou sem).

Contra-indicações

Absoluto:

• crianças e adolescentes menores de 17 anos;
• aumento da sensibilidade individual à pregabalina ou aos componentes auxiliares do fármaco.

Relativo (a pregabalina é utilizada com precaução):

• insuficiência renal;
• insuficiência cardíaca;
• dependência de drogas na anamnésia.

Uso na gravidez e lactação

Dados adequados sobre o uso da droga durante a gravidez estão ausentes. Em experiências com animais, a pregabalina mostrou toxicidade em relação à função reprodutiva, pelo que a sua utilização em mulheres grávidas mulheres só é possível em casos excepcionais, quando o benefício esperado para a mãe substancialmente supera o risco potencial o feto. Durante o tratamento com Pregabalina, as mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contracetivos fiáveis.

A droga é excretada no leite materno, portanto, durante o período de aplicação da Pregabalina, a amamentação deve ser interrompida.

Os dados de estudos clínicos sobre o efeito da medicina na fertilidade de mulheres da idade reprodutiva ausentam-se.

Dosagem e via de administração

As instruções de uso indicam que a pregabalina é administrada por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, na dose de 150 a 600 mg / dia em 2 ou 3 doses fracionadas. Em caso de falta de uma dose de pregabalina, a dose seguinte deve ser tomada o mais rapidamente possível. Não tome uma dose dupla da droga. Retomar a medicação habitual no dia seguinte.

Epilepsia:

• A dose inicial de pregabalina é de 150 mg / dia. Levando em conta o efeito alcançado e tolerabilidade depois de 1 semana, a dose pode aumentar-se a 300 mgs / dia, e durante uma semana - até uma dose máxima de 600 mgs / dia.

Dor neuropática:

• A dose inicial de pregabalina é de 150 mg / dia. Dependendo do efeito alcançado e da tolerância em 3-7 dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg / dia e, se necessário, após 7 dias - até uma dose máxima de 600 mg / dia.

Transtorno de ansiedade generalizada:

• A dose inicial de pregabalina é de 150 mg / dia. Dependendo do efeito alcançado e da tolerabilidade após 7 dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg / dia. Na ausência de um efeito positivo, a dose é aumentada para 450 mg / dia e, se necessário, após 7 dias - até uma dose máxima de 600 mg / dia.

Fibromialgia

• A dose inicial de pregabalina é de 75 mg 2 vezes / dia (150 mg / dia). Dependendo do efeito alcançado e da tolerância em 3-7 dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg / dia. Na ausência de um efeito positivo, a dose é aumentada para 450 mg / dia e, se necessário, após 7 dias - até uma dose máxima de 600 mg / dia.

Abolição da droga:

• Se o tratamento com pregabalina deve ser interrompido, recomenda-se que isto seja feito gradualmente durante pelo menos 1 semana.

Os pacientes com dose de função renal comprometida são selecionados individualmente com relação ao CC (tab. 1), calculado pela seguinte fórmula:

CK (ml / min) = (140 - idade em anos) × peso corporal (kg) / 72 × creatinina sérica (mg / dl)

Para as mulheres, o resultado deve ser multiplicado por , 5.

Os pacientes em hemodiálise recebem uma dose diária de pregabalina devido à função renal. Imediatamente após cada sessão de hemodiálise de 4 horas, é prescrita uma dose adicional.

Em pacientes com insuficiência hepática, o ajuste da dose não é necessário.

Os doentes idosos (com mais de 65 anos de idade) podem necessitar de reduzir a dose de pregabalina devido a uma diminuição da função renal.

Efeitos colaterais

Sonolência e tontura muitas vezes perturbam os pacientes que iniciaram o tratamento. Além disso, ataques de asma e ataxia, confusão, edema periférico, perda de acuidade visual, distúrbios da atenção e coordenação de movimentos podem aparecer inesperadamente. Pregabalina Canon pode provocar outros efeitos colaterais, que lembram a si mesmos no início do curso:

• do lado do metabolismo: anorexia, hipoglicemia;
• da hematopoiese: neutropenia, espasmos das paredes vasculares;
• do sistema urinário: insuficiência renal, disúria, retenção urinária, oligúria;
• do sistema cardiovascular: taquicardia sinusal e arritmia, insuficiência cardíaca;
• do lado dos vasos: hiperemia, hipertensão arterial e hipotensão, ondas de calor, extremidades frias;
• por parte dos órgãos da visão: diplopia, síndrome do olho seco, irritação da membrana mucosa, perda de nitidez, astenopia, fotópsia;
• do sistema músculo-esquelético: artralgia, dor nas costas e nos membros, mialgia, tremor nos membros, cãibras musculares, disartria;
• por parte do trato digestivo: anorexia, sinais de dispepsia, hipersecreção das glândulas salivares, ascite, edema de língua, disfagia, secura da mucosa bucal;
• do lado do sistema nervoso central: confusão, euforia, insônia, desorientação, ataques de pânico, aumento da irritabilidade, apatia, propensão à depressão, violação das funções psicomotoras, agitação;
• do lado do sistema reprodutivo: disfunção erétil, dismenorréia, ginecomastia, anemorréia, aumento da libido na ausência de orgasmo;
• outros: ganho de peso, aumento da concentração de creatinina no sangue e outros indicadores vitais do fluido biológico.

Overdose

Com overdose Pregabalinum possível desenvolvimento:

• confusão de consciência;
• estado depressivo;
• transtornos afetivos;
• sonolência;
• agitação e ansiedade.

Tais casos requerem lavagem gástrica, terapia de manutenção e, às vezes, hemodiálise.

Instruções especiais

Alguns doentes com diabetes mellitus em caso de aumento de peso no contexto de tratamento com pregabalina podem necessitar de correção de doses de hipoglicemiantes. Se os sintomas do angioedema se desenvolverem (tais como edema facial, edema perioral ou inchaço do trato respiratório superior), a pregabalina deve ser descontinuada.

Drogas antiepilépticas, incluindo a pregabalina, podem aumentar o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas. Portanto, os pacientes que recebem esses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados quanto à aparência ou deterioração da depressão, o surgimento de pensamentos ou comportamentos suicidas.

O tratamento com pregabalina foi acompanhado por tontura e sonolência, o que aumenta o risco de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos. No decorrer da aplicação pós-comercialização da pregabalina, houve também casos de perda de consciência, confusão e comprometimento cognitivo. Portanto, enquanto os pacientes não avaliarem os possíveis efeitos do medicamento, eles devem ser cuidadosos.

A informação sobre a possibilidade de cancelar outros anticonvulsivantes após a obtenção do controle das convulsões no contexto do uso da pregabalina, bem como a conveniência da monoterapia com pregabalina, não é suficiente.

Há relatos do desenvolvimento de convulsões, inclusive. estado epiléptico e pequenas convulsões no contexto do uso de pregabalina ou imediatamente após o término da terapia.

Quando aparecem em resposta ao uso de pregabalina tais reações indesejáveis ​​como visão borrada ou outras anormalidades por parte do órgão de visão, o cancelamento da droga pode contribuir para o desaparecimento destes sintomas.

Também foram relatados casos de desenvolvimento de insuficiência renal no contexto da terapia com pregabalina; em alguns casos, após a interrupção da droga, a função renal foi restaurada.

Em consequência do cancelamento de pregabalina depois da terapia longa ou a curto prazo os seguintes fenômenos indesejáveis ​​observaram-se: insônia, dor de cabeça, náusea, diarréia, síndrome gripal, depressão, sudorese, tontura, convulsões e ansiedade. Informações sobre a frequência e gravidade das manifestações da "síndrome de abstinência" da pregabalina, dependendo da dose e da duração da terapia, estão ausentes.

Durante a aplicação pós-comercialização de pregabalina, foi notificada insuficiência cardíaca crónica em alguns doentes que receberam pregabalina. A maioria dessas reações foi observada em pacientes idosos com insuficiência cardíaca e que receberam neuropatia com pregabalina. Portanto, a pregabalina deve ser usada com cautela nesta categoria de pacientes. Depois da abolição de pregabalina, o desaparecimento de manifestações de tais reações é possível.

No tratamento da dor neuropática central causada por lesão da medula espinhal, houve um aumento na frequência de reações indesejadas do SNC, como a sonolência. Isto pode ser devido ao efeito aditivo no contexto do uso simultâneo de pregabalina e outros medicamentos (por exemplo, antiespásticos). Esta circunstância deve ser levada em conta na prescrição da pregabalina para o tratamento da dor neuropática central.

Foram relatados casos de desenvolvimento de dependência ao usar pregabalina. Pacientes com dependência de drogas em uma história necessitam de cuidadosa observação médica para sintomas de dependência da pregabalina.

Houve casos de encefalopatia, especialmente em pacientes com doenças concomitantes, que poderiam contribuir para o seu desenvolvimento.

Interações Medicamentosas

Ao usar a droga, é necessário levar em conta a interação com outras drogas:

1. Em pacientes que tomavam pregabalina e drogas, deprimindo o sistema nervoso central, houve casos de insuficiência respiratória e coma.
2. O uso de contraceptivos orais contendo noretisterona e / ou etinilestradiol simultaneamente com pregabalina não afeta a farmacocinética de equilíbrio das drogas.
3. Não houve sinais de interacção farmacocinética clinicamente significativa da pregabalina com fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona e etanol. Foi estabelecido que hipoglicemiantes orais, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato não têm efeito clinicamente significativo na depuração da pregabalina.
4. Dado que a pregabalina é excretada principalmente pelos rins inalterados, sofre metabolismo mínimo no homem (sob a forma de metabolitos, os rins produzem menos de 2% dose), não inibe o metabolismo de outros fármacos in vitro e não se liga às proteínas do plasma sanguíneo, é pouco provável que seja capaz de penetrar numa farmacocinética. interação.
5. Houve relatos de efeitos negativos da pregabalina na função gastrointestinal (incluindo o desenvolvimento de obstrução intestinal, paralisia íleo, constipação) com uso simultâneo de drogas que causam constipação (como por exemplo, não analgésicos).
6. O uso repetido de pregabalina com oxicodona, lorazepam ou etanol não teve um efeito clinicamente significativo na respiração. Sugere-se que a pregabalina aumente os distúrbios cognitivos e das funções motoras causados ​​pela oxicodona. A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do lorazepam.

Comentários

Nós pegamos algumas revisões de pessoas que usaram a droga Pregabalina:

1. Elena. Ele os tratou com inflamação do nervo trigêmeo. Isso ajudou, mas a síndrome de abstinência é um pesadelo. Eu fiquei tonta por um mês agora.
2. Anna. Os comprimidos são tomados com ansiedade aumentada, eles são excelentes para uso em curso completo. Depois de violar a dose recomendada, lamentei muito. É muito importante observar a dosagem, caso contrário, os efeitos colaterais só aumentam, proporcionando envenenamento do corpo. Ainda é impossível acelerar o tratamento com esses métodos não autorizados.
3. Marina. Com uma lesão na medula espinhal, meu médico receitou tal preparação médica, mas eu não completei o curso. Muitos efeitos colaterais surgiram, e não foi apenas a insônia eterna. Houve um tremor nos membros, mãos trêmulas, dor de cabeça, constantemente tonto. É terrível viver assim, então mudei para Lyric.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa:

• Argelino;
• Letras;
• Prabiegina;
• Pregabalina Zentiva;
• Pregabalina Canon;
• Pregabalina Richter;
• Pregabalina S3;
• Pregabio;
• Prigabilon

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

O prazo de validade das cápsulas é de 2 anos a partir da data de fabricação. A droga deve ser armazenada na embalagem original, protegida do lugar da umidade em uma temperatura do ar de não mais do que + 25 ° C. Mantenha longe das crianças.

Como escolher probióticos para o intestino: uma lista de drogas.

Tosse xaropes efetivos e baratos para crianças e adultos.

Modernos anti-inflamatórios não esteróides.

Revisão de tablets a partir do aumento da pressão da nova geração.

Drogas antivirais são baratas e eficazes.