Quando marque Xarelto: instrução e análogos da droga

Xarelto refere-se a anticoagulantes de ação direta.

Este grupo de drogas, promove a supressão da atividade de coagulação do sangue e previne a trombogênese, devido à reduzida formação de fibrina.

Eles afetam a biossíntese de certos elementos do corpo, permitindo alterar a viscosidade do sangue, o que leva à inibição dos processos de coagulação. O anticoagulante Xarelto pode ser usado com fins terapêuticos e profiláticos.

Grupo clínico e farmacológico

Ação direta anticoagulante.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa o Xarelto? O preço médio nas farmácias é ao nível de1 500 rublos.

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Forma de emissão e composição

"Xarelto" vem na forma de comprimidos, cobertos com uma camada especial de filme solúvel com uma casca rosa-marrom ou vermelho-marrom. Eles são redondos e têm faces biconvexas com gravação. Em sua fratura, uma massa branca homogênea é visível, cercada por uma casca colorida e solúvel.

1. O comprimido da preparação contém: rivaroxabana micronizada na quantidade de 10, 15 ou 20 mg, e os componentes auxiliares: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose 5cP, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio e sódio lauril sulfato.
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2. O revestimento de película do revestimento do comprimido consiste em: óxido de ferro corante vermelho, hipromelose 15cP, dióxido de titânio e macrogol 3350.

À venda são oferecidos pacotes de 5 a 100 peças.

Efeito farmacológico

Para a substância ativa desta droga - rivaroxabana, caracterizada por efeitos rápidos, dose-resposta previsível e alta biodisponibilidade. Não requer monitoramento dos parâmetros de coagulação, praticamente não há risco de incompatibilidade com outros produtos alimentícios ou medicamentos.

O Xarelto é utilizado como profilático contra o AVC em pacientes que sofrem de fibrilação atrial, demonstrando boa eficácia e tolerabilidade. Este anticoagulante pode ser tomado uma vez por dia, observando-se uma dose fixa.

A rivaroxabana tem uma alta biodisponibilidade absoluta de 80-100%. O componente principal é rapidamente absorvido com o início da concentração máxima após 2-4 horas. Entrando no corpo, há uma conexão significativa da parte principal da rivaroxabana com as proteínas do plasma sanguíneo, ou seja, a albumina plasmática. A excreção da droga executa-se principalmente na forma de metabolites.

Indicações para uso

Agente profilático para tromboembolismo venoso em pessoas que foram submetidas a intervenções cirúrgicas significativas nas extremidades inferiores. Para intervenções ortopédicas, recomendam-se comprimidos de 10 mg.

• O Xarelto para 15 e 20 mg é utilizado como agente preventivo da fibrilhação auricular de origem não valvar. Neste caso, o medicamento ajuda a prevenir o tromboembolismo sistêmico e o derrame.

A droga é usada para tratar trombose venosa profunda e embolia pulmonar e como medida preventiva para prevenir a recorrência de PE e TVP.

Contra-indicações

Contra-indicações gerais para comprimidos de Xarelto:

• Crianças e adolescência abaixo dos 18 anos;
• Gravidez;
• O período de amamentação;
• Hipersensibilidade aos componentes da droga;
• Doenças do fígado que ocorrem com a coagulopatia, que causam um risco clinicamente significativo de sangramento;
• Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 15 ml / min);
• Hemorragia ativa clinicamente significativa (por exemplo, intracraniana e gastrointestinal);
• Deficiência de lactase congênita, má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose;
• Tratamento concomitante com quaisquer outros anticoagulantes, por exemplo, anticoagulantes orais (dabigatrana, varfarina, apixabana), baixo peso molecular heparinas (dalteparina, enoxaparina), heparina não fracionada (HNF), derivados da heparina (fondaparinux); exceto onde o paciente transferência de terapia ou terapia para Xarelto, ou quando a HNF é prescrita em doses baixas para manter a permeabilidade da artéria venosa central ou arterial cateter.

Contra-indicações para o uso de comprimidos, dependendo da quantidade de ingrediente ativo contido neles:

• Tratamento da síndrome coronariana aguda por meio de antiagregantes em pacientes submetidos a ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral;
• "10 "15" e "20 dano ou condição que aumenta o risco de desenvolver grandes sangramentos (por exemplo, aneurisma ou patologia vascular da medula espinhal ou cabeça cérebro, operação nos olhos, cérebro ou medula espinhal, malformações arteriovenosas, traumas recentes do cérebro ou da medula espinhal, hemorragia intracraniana, suspeita ou diagnóstico de varizes esofágicas, a presença de tumores malignos com alto risco de sangramento, recentemente transferidos ou disponíveis úlcera gastrointestinal);
• "10 casos em que a cirurgia para fratura do fêmur é indicada.

Os estados / doenças em que os comprimidos de Xarelto são administrados com precaução:

1. Uso simultâneo com drogas que afetam a hemostase;
2. Insuficiência renal de grau grave (depuração de creatinina 15-29 ml / min), em conexão com a possibilidade de aumentar a concentração de rivaroxabana no plasma sanguíneo;
3. Terapia sistêmica com agentes antifúngicos azólicos ou inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana, com exceção do fluconazol;
4. Insuficiência renal de gravidade moderada (clearance de creatinina 30-49 ml / min), em que os pacientes recebem medicamentos que aumentam a concentração de rivaroxabana no plasma sanguíneo;
5. Risco aumentado de hemorragia: inclusive bronkhoektaz ou hemorragia pulmonar em uma anamnésia, tendência congênita ou adquirida a hemorragia, úlcera péptica e úlcera duodenal na fase de exacerbação, recentemente transferido úlcera gástrica aguda e úlcera duodenal, retinopatia vascular, arterial arterial não controlada hipertensão, patologia dos vasos da medula espinal ou do cérebro, hemorragia recente intracerebral ou intracraniana, após cirurgia recente nos olhos, cefaleia ou medula espinhal).

Uso na gravidez e lactação

Estudos relacionados à segurança e eficácia do fármaco Xarelto durante a gravidez foram realizados em animais. Como resultado, o efeito tóxico da rivaroxabana na futura mãe e filho foi encontrado. O medicamento é contra-indicado na gravidez devido a um alto risco de penetração da substância ativa através da placenta e a possibilidade de sangramento. As mulheres que estão em idade fértil só podem tomar medicação quando usam contraceptivos.

Os resultados dos estudos sobre a possibilidade de tomar Xarelto na amamentação, realizados em animais, mostraram que a substância ativa é excretada com leite. Experiências mostraram que quando se alimentam substâncias tóxicas podem entrar no corpo da criança. O início do Xarelto só é permitido após o final do período de lactação.

Dosagem e via de administração

Nas instruções de utilização indicadas: Xarelto comprimidos de 10 miligramas são tomados independentemente das refeições, 15 e 20 miligramas - nas refeições.

Após grandes cirurgias na articulação do joelho, a duração do tratamento é de duas semanas, após grandes cirurgias na articulação do quadril - cinco semanas. A dose inicial é tomada seis a dez horas após a cirurgia, se a hemostasia for atingida. A dose terapêutica é de um comprimido por dia.

Se você esquecer de uma dose, você deve tomar imediatamente Xarelto comprimido e continuar a tomar a droga no dia seguinte, respectivamente, com recomendações. Para compensar a dose esquecida, o dobro da dose é proibido.

Efeitos colaterais

Durante o curso da terapia medicamentosa em pacientes com hipersensibilidade ao Rivaroxaban, os seguintes efeitos colaterais foram observados:

1. Hematúria;
2. Hemoptise, sangramento nasal frequente;
3. Edema periférico;
4. Febre;
5. Fraqueza geral, mal-estar;
6. Hemorragias possíveis no globo ocular;
7. Violação da função do fígado, o desenvolvimento de icterícia;
8. Aumento do nível de atividade das transaminases hepáticas;
9. Aumento da concentração de bilirrubina;
10. Reacções alérgicas da pele - comichão, urticária, erupções cutâneas, hemorragias sob a pele;
11. A partir do sistema hemopoiético - o desenvolvimento de anemia por deficiência de ferro, trombocitopenia;
12. Dores de cabeça, desmaios, tontura, hemorragia na substância cerebral;
13. Do coração e vasos sanguíneos - redução da pressão arterial, hematomas e contusões sob a pele, em casos raros, taquicardia;
14. Da parte dos órgãos do trato digestivo - fenômenos dispépticos, flatulência, náusea, boca seca, sangramento das gengivas, exacerbação de doenças crônicas do canal digestivo, o risco de desenvolver doenças gastrointestinais sangramento.

Overdose

Quando uma overdose do desenvolvimento da droga de sangramento ou outras reações adversas não foi relatada. Com uma dose excessiva (a partir de 50 mg e acima), é possível uma absorção limitada do fármaco, conduzindo a concentrações no planalto sem aumento adicional na concentração média de rivaroxabano no plasma.

Para eliminar os sintomas da sobredosagem, recomenda-se tomar carvão activado (a hemodalise não é eficaz). Então, se necessário, deve ser um tratamento sintomático. Não há antídoto específico.

Se ocorrer sangramento, é necessário adiar a próxima dose do medicamento ou cancelar o tratamento por 5 a 13 horas. O tratamento é selecionado individualmente, dependendo da gravidade e localização do sangramento. Se a hemorragia não puder eliminar-se, é possível aplicar drogas pró-coagulantes específicas da ação inversa (um concentrado de um complexo de protrombina, um concentrado de um complexo de protrombina ativado ou um fator recombinante VIIa).

Instruções especiais

No processo de uso da droga, é importante monitorar regularmente os parâmetros do sistema de coagulação do sangue.

Em geral, o Xarelto não afeta a capacidade de dirigir. Em casos extremamente raros, reações indesejáveis ​​são notadas na forma de atenção prejudicada e mal-estar geral, o que requer cautela.

Em doentes idosos, o risco de hemorragia aumenta com o uso de Xarelto. Portanto, uma seleção cuidadosa da dose é necessária.

Antes de realizar operações cirúrgicas, o uso da droga é importante para cancelar pelo menos um dia antes do início da droga.

Interações Medicamentosas

É necessário abster-se do uso conjunto de rivaroxaban e dronedarone, desde que não há dados clínicos nesta combinação.

Verificou-se que a claritromicina, eritromicina e fluconazol podem levar a diferentes alterações na concentração de rivaroxabana, mas isso é considerado a ordem de variabilidade normal e é clinicamente insignificante.

A utilização simultânea de Xarelto com os inibidores mais fortes da isoenzima CYP3A4 e da P-gp pode causar uma diminuição do e depuração hepática, o que leva a um aumento significativo na exposição sistêmica e ação farmacodinâmica preparação.

O uso de Xarelto e rifampicina, que se refere aos fortes indutores de CYP3A4 e P-gp, leva a uma diminuição nos efeitos farmacodinâmicos da droga. Portanto, o tratamento com essa droga com outros indutores fortes deve ser feito com cautela.

Comentários

Nós pegamos alguns comentários de pessoas que levaram o Xarelto:

1. Andrei. Eu uso a droga por pouco mais de 2 anos, com uma dose de 20 mg por dia. Diagnóstico de "fibrilação atrial e flutter". Eu posso falar sobre a eficácia da droga, complicações não surgiram.
2. Albina. O Xarelto é um medicamento eficaz e é definitivamente mais seguro do que, por exemplo, a varfarina. Funciona bem para a prevenção da trombose, bem como para a fibrilação atrial. O remédio é excelente, apenas um menos é um preço alto.
3. Inna. Após a cirurgia nas pernas (a sutura dói), o médico fez esta consulta: Xarelto, Reopoliglyukin (antes do almoço e à noite, depois do jantar) e outros meios em diferentes formas de liberação (conta-gotas, comprimidos). Noto que o Xarelto ajuda bem a prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente após intervenções cirúrgicas. Graças a tomar a droga, o período posoperativo passou rapidamente e sem complicações.
4. Katerina. Foi-me dado um diagnóstico sério - trombose de LEL, ilíaco e veias profundas das extremidades inferiores. Como um anticoagulante (uma droga diluindo o sangue) foi nomeado "Xarelto levou-o por um período de meses. Durante esse período, nenhum efeito colateral foi encontrado. No entanto, recusar-se a tomar este medicamento forçou seu preço e meu desejo de amamentar. Prós: sem efeitos colaterais, facilidade de administração, sem necessidade de manter um controle constante da coagulação sanguínea. Contras: preço, contra-indicado em amamentação.

Análogos

Xarelto é uma droga original que não tem análogos de composição russa ou estrangeira. Se o médico nomeou este medicamento, não é recomendado substituí-lo, pois é quase impossível escolher um substituto equivalente.

Os análogos russos ou importados de Xarelto são tais drogas:

• Eliwis;
• Varfarina;
• Fraksiparina;
• Heparina;
• Cibor;
• Athenativ;
• Pradax;
• Enoxarina;
• Cincumar;
• Aspekard - é muito mais barato;
• Aspirina;
• Pagamento;
• Cardiomagnet;
• Clopidogrel;
• Courantil;
• Plavix;
• Ácido acetilsalicílico (análogo ao barato);
• Polokard;
• Trombone;
• Tyclid.

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Os comprimidos devem ser mantidos longe das crianças a uma temperatura não superior a 30 graus. Prazo de validade é de 3 anos a partir da data de fabricação, indicada na embalagem. Não use o medicamento após a data de validade.

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