O Tamiflu é um medicamento antiviral que tem atividade contra os vírus influenza A e B.
O principal componente ativo da droga, fosfato de oseltamivir (Oseltamiviri phosphatis), competitiva e seletivamente Inativa os vírus da neuraminidase - uma enzima que promove a reprodução e a penetração em células saudáveis de vírus Agentes
A droga facilita o curso da doença e encurta sua duração, reduzindo o risco de complicações como otite, sinusite, bronquite ou pneumonia. Estudos clínicos demonstraram que em crianças com menos de 12 anos a duração da doença é reduzida em média por 2 dias.
Fabricante Tamiflu - empresa farmacêutica suíça F.Hoffmann-La Roche Ltd posições de liderança na indústria farmacêutica, bem como a produção de equipamentos de equipamento.
Grupo clínico e farmacológico
Droga antiviral.
Termos de venda de farmácias
Você pode comprarpor prescrição.
Preço:
Quanto o Tamiflu tem nas farmácias? O preço médio em 2018 está no nível de1 250 rublos.
.Composição e forma de lançamento
O Tamiflu é produzido nas seguintes formas de dosagem:
- Cápsulas: gelatina, sólida, opaca, tamanho # 2; corpo - cinza, com a inscrição "Roche a tampa - Cor amarela clara, com a inscrição "75 mg conteúdo de cápsulas - pó de amarelado a branco (10 peças em bolhas, 1 bolha em um pacote de cartolina);
- Pó para a preparação da suspensão para ingestão: é permitida a formação de grânulos com odor frutado, de amarelo claro a branco. Após a diluição, uma suspensão opaca é formada de amarelo claro a branco (no escuro frascos de vidro de 30 gramas, 1 frasco em um pacote de papelão com uma seringa e um medidor taça).
A composição de 1 cápsula inclui:
- Substância ativa: oseltamivir - 75 mgs (na forma de fosfato de oseltamivir - 9, mgs);
- Componentes auxiliares: talco, povidona K30, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearil fumarato de sódio;
- Corpo da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de óxido de ferro preto;
- Cápsulas cápsulas: gelatina, dióxido de titânio, corante de óxido de ferro vermelho e amarelo.
A composição de 1 frasco de pó para a preparação de uma suspensão para administração oral inclui:
- Substância ativa: oseltamivir - 30 mgs (na forma de fosfato de oseltamivir 3, mg);
- Componentes auxiliares: sorbitol, sacarina sódica, dióxido de titânio, benzoato de sódio, citrato monossódico, goma xantana, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.
Após a diluição, a suspensão contém oseltamivir-12 mg / ml.
Ação farmacológica
A ação farmacológica do oseltamivir baseia-se na sua capacidade de inativar a neuraminidase vírus, uma enzima que ajuda a derrotar as células saudáveis com agentes virais, bem como disseminação. A enzima da neuraminidase foi descoberta pela primeira vez no estudo de microorganismos patogênicos que causam gangrena gasosa (Clostridium perfringens).
Sob a influência da enzima, as partículas virais recém-formadas são facilmente separadas da casca externa das células infectadas, o que promove ainda mais os vírus através do corpo do paciente. O oseltamivir exerce uma ação farmacológica fora das células, circulando no plasma sanguíneo, bem como no fluido intercelular. A concentração da substância ativa, suficiente para a eficácia terapêutica, é cinquenta por cento do limite inferior do intervalo nanomolar.
O oseltamivir ajuda a reduzir a liberação de vírus do corpo ao tossir, espirrar, desenvolvimento da doença em pessoas que estão em contato, o que é especialmente importante para a prevenção de infecção. O isolamento de um paciente com uma infecção por influenza é desejável, mas nem sempre é possível. O paciente pode espalhar os agentes causadores da doença entre os membros da família, colegas de trabalho.
As propriedades do medicamento para limitar a disseminação de agentes virais podem ajudar a melhorar a situação epidemiológica. A redução dos sintomas de intoxicação durante o tratamento com Tamiflu é devida a uma diminuição na concentração de toxinas no plasma sanguíneo. Fenômenos de intoxicação com infecção por influenza podem ser tão pronunciados que o paciente está confuso, perda de orientação, alucinações, dores musculares, articulares ...
Muitos pacientes, o Tamiflu ajudou a lidar com as manifestações da doença. A eficácia do Tamiflu nas patologias da gripe permite, em muitos casos, prevenir o desenvolvimento da doença, reduzir significativamente o tempo de tratamento, bem como o desenvolvimento de complicações, as mais graves das quais são meningite, pneumonia viral, sinusite, otite.
A eficácia máxima do oseltamivir é observada dentro de 40 horas a partir do início da infecção por influenza. Resistência aos efeitos da droga, de acordo com estudos sorológicos, não há mais de um por cento das cepas virais. A droga Tamiflu após a ingestão é absorvida no intestino delgado, a concentração máxima no plasma sanguíneo, bem como o líquido intercelular é notado após duas horas. O metabolismo ocorre sob a influência de enzimas hepáticas, resultando em um metabólito ativo - o carboxilato de oseltamivir.
Seu conteúdo é vinte vezes maior que o do pró-medicamento original. Mais de setenta por cento da dose tomada se transforma em um metabólito ativo e entra no plasma sanguíneo, que é parcialmente ligado às proteínas. O metabolito ativo é excretado principalmente pelos rins, a meia-vida do Tamiflu é de oito a dez horas.
Indicações para uso
Tamiflu é prescrito para o tratamento da gripe em crianças com idade entre 1 ano e adultos.
Além disso, a droga é usada para prevenir a gripe em adultos e crianças com 12 anos de idade que estão em grupos de aumento risco de infecção com o vírus (em grandes equipes de produção, unidades militares, em pacientes debilitados) e em crianças ano.
Contra-indicações
Tamiflu é contra-indicado:
- quando alérgico a algum de seus componentes;
- crianças menores de 1 ano;
- com insuficiência renal crônica, com Cl creatinina menor que 10 ml por minuto.
Cuidados devem ser tomados por mulheres grávidas e lactantes, crianças de 6 a 12 meses.
Uso pretendido para gravidez e lactação
É permitido o uso de gestantes levando em conta a patogenicidade da cepa do vírus circulante. No decurso de estudos em animais realizados por cientistas, verificou-se que o Tamiflu não tem um efeito negativo sobre o feto e seu desenvolvimento. No entanto, as mulheres na situação devem tomar o medicamento com cautela e somente depois de consultar um médico.
Uma pequena parte do medicamento, juntamente com o ingrediente ativo, penetra no leite materno. Portanto, ao nomear um remédio, o médico deve levar em conta os riscos potenciais para o recém-nascido, e também para resolver a questão de uma possível interrupção do HS.
Dosagem e via de administração
Como indicado nas instruções de uso do Tamiflu no interior, durante as refeições ou independentemente da ingestão de alimentos. A tolerabilidade da droga pode ser melhorada se tomada com comida.
Adultos, adolescentes ou crianças que não consigam engolir a cápsula também podem receber tratamento com Tamiflu em pó para preparar uma suspensão para ingestão.
Em casos onde o Tamiflu na forma de pó da preparação de uma interrupção da administração oral se ausenta, ou na presença de sinais de "envelhecimento" de cápsulas (por exemplo, aumento de fragilidade ou outras deficiências físicas), é necessário abrir a cápsula e despejar seu conteúdo em uma pequena quantidade (máximo 1 colher de chá) de um produto alimentar adoçado adequado (xarope de chocolate com teor normal de açúcar ou sem açúcar, mel, açúcar mascavado claro ou açúcar de mesa dissolvido em água, sobremesa doce, leite condensado com açúcar, puré de maçã ou iogurte) para esconda o gosto amargo. A mistura deve ser bem misturada e administrada ao paciente como um todo. É necessário engolir a mistura imediatamente depois da preparação. Recomendações detalhadas são dadas na subseção "Preparação da suspensão ex tempore".
Regime de dosagem padrão para prevenção:
- A droga deve ser tomada no prazo de 2 dias após o contato com os pacientes.
- Adultos e adolescentes com idade & g; 2 anos - 75 mg 1 vez / dia no interior por pelo menos 10 dias após o contato com o paciente. Durante a epidemia de gripe sazonal - 75 mg 1 vez / dia durante 6 semanas. A ação profilática dura o tempo que a droga leva.
- Crianças com peso corporal> 40 kg ou com 8 a 12 anos de idade que podem engolir cápsulas também podem receber terapia preventiva, tomando uma cápsula de 75 mg uma vez ao dia.
- Crianças com idade entre 1 ano e mais velhos são recomendados Tamiflu pó para preparar uma suspensão para ingestão de 12 mg / ml ou cápsulas 30 e 45 mg. Para determinar o regime posológico recomendado, consulte o usar Tamiflu pó para a preparação de uma suspensão para ingestão de 12 mg / ml ou cápsulas 30 e 45 mg. É possível preparar uma suspensão de ex tempore usando cápsulas de 75 mg (ver FIG. "Preparação de uma suspensão ex tempore".).
Regime de dosagem padrão para tratamento:
- A droga deve ser tomada no prazo de 2 dias após o início dos sintomas da doença.
- Adultos e adolescentes com idade de 12 anos e mais velhos - 75 mgs 2 vezes / dia no interior durante 5 dias. Um aumento na dose de mais de 150 mg / dia não leva a um efeito melhorado.
- Crianças com peso corporal superior a 40 kg ou com idade igual ou superior a 8 anos que sabem engolir cápsulas também podem receber tratamento, tomando uma cápsula de 75 mg 2 vezes / dia.
- Recomenda-se crianças com idade entre 1 e 8 anos Tamiflu pó para a preparação de uma suspensão para ingestão de 12 mg / ml ou cápsulas 30 e 45 mg (para crianças com mais de 2 anos). Para determinar o regime de dosagem recomendado, consulte as instruções para uso médico Tamiflu: pó para a preparação de uma suspensão para ingestão de 12 mg / ml ou cápsulas 30 e 45 mg. É possível preparar uma suspensão de ex tempore usando cápsulas de 75 mg (ver FIG. subsecção "Preparação de uma suspensão ex tempore").
Pacientes com dano hepático
Ajustes de dose no tratamento e prevenção da gripe em pacientes com insuficiência hepática de gravidade leve a moderada não são necessários. Segurança e farmacocinética O Tamiflu em doentes com insuficiência hepática grave não foi estudado.
Pacientes com envolvimento renal
Prevenção:
Pacientes com QC maior que 60 ml / min de ajuste de dose não são necessários. Em doentes com SC de 30 a 60 ml / min, a dose de Tamiflu deve ser reduzida para 30 mg 1 vez / dia. Em doentes com SC de 10 a 30 ml / min, recomenda-se reduzir a dose de Tamiflu para 30 mg em dias alternados. Os pacientes que estão em hemodiálise permanente, Tamiflu na dose inicial de 30 mg pode ser tomado antes do início da diálise ("1 ª sessão"). Para manter as concentrações plasmáticas no nível terapêutico, Tamiflu deve ser tomado em 30 mg após cada sessão subseqüente de diálise. Para doentes em diálise peritoneal, o Tamiflu deve ser tomado com uma dose inicial de 30 mg antes da diálise, depois 30 mg a cada 7 dias. A farmacocinética do oseltamivir em doentes com fase terminal de insuficiência renal (KK≤10 ml / min) não em diálise não foi estudada. A este respeito, não há recomendações para dosagem neste grupo de pacientes.
Tratamento:
Pacientes com QC maior que 60 ml / min de ajuste de dose não são necessários. Em doentes com QC de 30 a 60 ml / min, o Tamiflu deve ser reduzido para 30 mg 2 vezes / dia durante 5 dias. Em doentes com SC de 10 a 30 ml / min, a dose de Tamiflu deve ser reduzida para 30 mg 1 vez / dia durante 5 dias. Pacientes em hemodiálise permanente, Tamiflu na dose inicial de 30 mg pode ser tomado antes do início da diálise, se os sintomas da gripe apareceu dentro de 48 horas entre as sessões de diálise. Para manter as concentrações plasmáticas no nível terapêutico, Tamiflu deve ser tomado em 30 mg após cada sessão de diálise. Para doentes em diálise peritoneal, o Tamiflu deve ser tomado com uma dose inicial de 30 mg antes da diálise, depois 30 mg a cada 5 dias. A farmacocinética em doentes com fase terminal de insuficiência renal (KK≤10 ml / min) não em diálise não foi estudada. A este respeito, não há recomendações para dosagem neste grupo de pacientes.
Pacientes com imunidade enfraquecida (após transplante)
Para a prevenção sazonal da gripe em doentes imunocomprometidos com idade superior a 1 ano - no prazo de 12 semanas, não é necessário ajuste da dose.
Crianças
O Tamiflu nesta forma de dosagem não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade.
Preparação de Tamiflu suspensão ex tempore
Nos casos em que existe um problema com a deglutição de cápsulas em adultos, adolescentes e crianças, e não existe Tamiflu na forma de dosagem "pó para suspensão oral" ou se houver sinais de "envelhecimento" das cápsulas, é necessário abrir a cápsula e despejar o seu conteúdo numa pequena quantidade (no máximo 1 colher de chá) de um produto alimentar adoçado adequado. (ver para. acima) para esconder o sabor amargo. A mistura deve ser bem misturada e administrada ao paciente como um todo. A mistura deve ser ingerida imediatamente após a preparação.
Se os doentes necessitarem de uma dose de 75 mg, as seguintes instruções devem ser seguidas:
- Segurando uma cápsula de 75 mg de Tamiflu sobre um pequeno recipiente, gentilmente descubra a cápsula e despeje o pó em um recipiente.
- Adicione uma pequena quantidade (não mais de 1 colher de chá) de um produto alimentar adoçado adequado (para esconder um sabor amargo) e misture bem.
- Mexa bem a mistura e beba imediatamente após a preparação. Se uma pequena quantidade da mistura permanecer no recipiente, lave o recipiente com uma pequena quantidade de água e beba a mistura restante.
Se os pacientes necessitarem de doses de 30-60 mg, as seguintes instruções devem ser seguidas para uma dosagem adequada:
1) Segurando uma cápsula de 75 mg de Tamiflu sobre um pequeno recipiente, gentilmente descubra a cápsula e despeje o pó no recipiente.
2) Adicione 5 ml de água ao pó com uma seringa com etiquetas indicando a quantidade de líquido coletado. Mexa bem por 2 minutos.
3) Recolha a quantidade necessária da mistura do recipiente na seringa de acordo com a tabela abaixo.
Peso corporal | A dose recomendada | Quantidade de uma mistura de Tamiflu para uma dose |
≤15 kg | 30 mg | 2 ml |
& g; 5-23 kg | 45 mg | 3 ml |
& g; 3-40 kg | 60 mg | 4 ml |
Não há necessidade de tomar um pó branco não dissolvido, porque é um preenchimento inativo. Pressionando o êmbolo da seringa, insira todo o seu conteúdo no segundo recipiente. A mistura restante não usada deve ser descartada.
4) No segundo recipiente, adicione uma pequena quantidade (não mais de 1 colher de chá) de um produto alimentar adoçado adequado para esconder o sabor amargo e misture bem.
5) Misture bem a mistura e beba imediatamente após a preparação. Se uma pequena quantidade da mistura permanecer no recipiente, lave o recipiente com uma pequena quantidade de água e beba a mistura restante.
É necessário repetir este procedimento antes de cada entrada de droga.
Efeito colateral
Em pacientes adultos, vômitos e náuseas são mais comuns, que ocorrem mais freqüentemente a recepção da primeira dose de Tamiflu, é transiente na natureza e passa independentemente, sem exigir o cancelamento preparação.
Com uma frequência de 1% ou mais, ocorreram as seguintes reacções adversas: tonturas, fraqueza, distúrbios do sono, dores de cabeça, bronquite, tosse, dor abdominal, diarreia, rinorréia, infecções do trato respiratório superior, distúrbios dispépticos, dores de vários localização.
As crianças muitas vezes experimentaram vômito, bem como náusea, bronquite, asma (inclusive a sua agravação), sinusite, pneumonia, nasal sangramento, conjuntivite, otite média aguda, deficiência auditiva, linfadenopatia, diarréia, dor abdominal e dermatite. Alguns desses efeitos colaterais ocorreram subitamente e pararam por conta própria, sem causar a interrupção da terapia.
No período pós-comercialização, foram observadas reações adversas dos seguintes sistemas e órgãos:
- Trato gastrointestinal e fígado: raramente - sangramento gastrintestinal; muito raramente - atividade aumentada de enzimas hepatic, hepatite.
- Pele e tecido subcutâneo: raramente - urticária, dermatite, eczema, erupção cutânea; muito raramente - edema de Quincke, reações anafiláticas e anafiláticas, eritema multiforme, síndrome de Lyell.
- Esfera neuropsíquica: convulsões, comportamento anormal, alucinações, ansiedade, consciência prejudicada, agitação, delírio, pesadelos, desorientação no espaço e no tempo (no entanto, o papel do Tamiflu no surgimento desses fenômenos não é conhecido até o final, uma vez que violações semelhantes foram observadas em outros pacientes com gripe, que a droga não recebido).
Overdose
Casos de overdose de drogas não foram registrados, no entanto, a fim de evitar o desenvolvimento dos efeitos colaterais acima descritos e danos do fígado, não exceda a dose especificada nas instruções.
Se você ingerir aleatoriamente um grande número de cápsulas por vez, você deve induzir o vômito, lavar o estômago e dar enterosorbentes e, se necessário, realizar uma terapia sintomática.
Instruções especiais
Os doentes (especialmente adolescentes e crianças) que tomaram Tamiflu para o tratamento da gripe foram casos de desenvolvimento de convulsões e distúrbios neuropsiquiátricos do tipo delirium, não perigosos para vida. No entanto, a associação desses fenômenos com a administração da droga não foi comprovada, uma vez que o risco de desenvolver reações semelhantes em pacientes com influenza, tomar oseltamivir não excede a probabilidade da ocorrência dos mesmos distúrbios em pacientes com influenza que não tomaram oseltamivir. Recomenda-se observar o comportamento dos pacientes para a detecção oportuna de qualquer anormalidade.
Estudos especiais sobre o efeito do Tamiflu na capacidade de conduzir veículos e envolver-se noutras Atividade potencialmente perigosa associada a alta concentração de atenção e resposta rápida não foi realizada. No entanto, dado o perfil de segurança do medicamento, tal efeito é improvável.
Interação com outras drogas
A interação de medicina, por via de regra, não ocorre.
Quando a droga é combinada com probenecida (ou outros meios que bloqueiam a secreção tubular), a AUC da metabolito aumenta aproximadamente 2 vezes, mas ao mesmo tempo para ajustar a dosagem do agente antiviral não é é necessário.
Comentários
Oferecemos-lhe que leia as opiniões das pessoas que utilizaram o Tamiflu:
- Natasha. Tomei tamiflu no dia 3 após a infecção, como nas instruções. A temperatura e os sintomas da gripe foram eliminados. Mas o entupimento nos ouvidos apareceu e tosse seca e tremor no espaço. Eu não sei se isso é devido à predisposição do corpo, mas a droga é difícil de suportar pessoalmente para mim. É melhor não se engajar na automedicação se engolindo com drogas, mas chamar um médico.
- Julia. Meu marido trabalha na ambulância. Durante a epidemia de gripe, ele fez 27 ligações por dia. Ele tomou Tamiflu e não ficou doente. Sua sogra tomou durante a doença, muito rapidamente curada sem complicações e antibióticos. A droga é excelente, só um pouco cara. E outro menos - durante a epidemia, ele desapareceu dos balcões de farmácia.
- Alain. Assim que a epidemia da gripe começa, eu imediatamente compro este remédio. O preço alto não me assusta - a saúde é muito mais importante! Nenhum efeito colateral foi observado, mas, mesmo que todo o coletivo de trabalho esteja andando com um estado de saúde repugnante e alta temperatura, eu me sinto bem. Só isso significa que estou salvo.
Análogos
Neste caso, podemos dizer uma coisa: a droga em si, que é uma substância ativa ativa (oseltamivir), é muito cara. Sinônimos da droga não são menos eficazes do que o Tamiflu, mas o seu custo não é muito diferente:
- Relenza de 950 a 1200 rublos;
- Flutol de 1050 a 1300 rublos;
- Arbidol de 500 a 800 rublos;
- Oseltamivir - de 1904 a 1250 rublos;
- Amiksin - de 905 rublos.
Antes de comprar um análogo, consulte o seu médico.
Prazo de validade e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha longe das crianças. A suspensão preparada pode ser conservada durante um período não superior a 17 dias (a uma temperatura de 2 a 8 ° C) ou não superior a 10 dias (a uma temperatura até 25 ° C).
Prazo de validade: cápsulas - 7 anos; pó para suspensão - 2 anos.
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