O Mirapex é um medicamento destinado ao tratamento do parkinsonismo.
A composição do fármaco inclui o dicloreto de monohidrato de pramipexol, que combate eficazmente as perturbações e perturbações motoras do corpo. O principal elemento da droga no nível celular afeta a área que é responsável por violações de coordenação de movimentos e o desenvolvimento de tal doença como parkinson.
Quando tomado por via oral, a absorção de pramipexol do trato digestivo ocorre rapidamente. A Cmax plasmática é observada após aproximadamente 120 minutos. O índice absoluto de biodisponibilidade excede 90%. O grau de absorção do pramipexol não depende da sua ingestão durante as refeições, mas aumenta o tempo para atingir a Cmax plasmática em cerca de 60 minutos. Css é notado 48 horas após o início do tratamento com Mirapox.
Grupo clínico e farmacológico
A droga antiparkinsoniana é um estimulante da transmissão dopaminérgica no sistema nervoso central.
Condições de licença de farmácias
É lançado mediante receita médica.
Lista de preços
Quanto custa a Mirapex? O preço médio nas farmácias é ao nível de300 rublos.
.Forma de emissão e composição
É produzido pela Mirapex sob a forma de comprimidos contendo:
- 25 mg, 5 mg ou 1 mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado;
- Excipientes: amido de milho, manitol, povidona, colóide de dióxido de silício, estearato de magnésio.
Também a preparação emite-se na forma de pastilhas da ação prolongada de Mirapex PD que contém:
- 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg ou, mg de dicloridrato de pramipexol mono-hidratado;
- Componentes auxiliares: estearato de magnésio, carbómero 941, hipromelose 2208, colóide dióxido de silício, amido de milho.
Efeito farmacológico
O MIAPEX, devido à estimulação dos receptores de dopamina, reduz a deficiência de atividade motora na doença de Parkinson.
O componente ativo da droga, o pramipexol, protege os neurônios da degradação, que se desenvolve em resposta à isquemia e à ingestão de levodopa e metanfetaminas. Mirapex é usado para corrigir a condição de um paciente na síndrome de "pernas inquietas".
Estudos demonstraram que pessoas com doença de Parkinson podem tomar este medicamento durante um longo período de tempo - mais de três anos, uma vez que esta droga de sua eficácia não é perde.
Indicações para uso
Mirapex é utilizado na síndrome de "pernas inquietas" e doença de Parkinson. Com a última doença, esta droga pode ser prescrita tanto como um medicamento independente, e em combinação com Levodopa.
Contra-indicações
Mirapex é contraindicado em doentes com hipersensibilidade pessoal ao pramipexol ou a outros componentes da pílula, bem como com idade inferior a 18 anos.
Uma prescrição cuidadosa do medicamento é necessária para pacientes com pressão arterial e insuficiência renal reduzidas, assim como lactantes e gestantes.
Uso na gravidez e lactação
O efeito de Mirapex em mulheres grávidas e lactantes não foi investigado.
Investigações realizadas em animais para determinar o efeito do pramipexol em sua função reprodutiva não mostraram um efeito teratogênico da droga, mas revelaram alguma embriotoxicidade. A este respeito, a nomeação de Mirapex durante a gravidez só é permitida em casos de um claro excesso do benefício de tal tratamento em comparação com o possível risco para o feto.
O isolamento do pramipexole com o leite de uma mãe que amamenta não foi estudado. Uma vez que um dos efeitos do pramipexol é a inibição da secreção de prolactina, sugere-se que suprime a lactação. Por este motivo, Mirapex não deve ser prescrito durante a amamentação.
Dosagem e via de administração
As instruções de uso indicam que os comprimidos Mirapex devem ser tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, regados com água.
A dose diária deve ser dividida uniformemente em 3 doses divididas.
No início do tratamento, recomenda-se uma dose diária de 75 mg, a cada 5-7 dias é gradualmente aumentado para atingir o máximo efeito terapêutico.
O seguinte regime de aumento da dose deve ser observado:
- Semana eu: 75 mg por dia, divididos em 3 doses divididas, 25 mg;
- Semana II 5 mg por dia, divididos em 3 doses divididas, 5 mg;
- III semana mg por dia, dividida em 3 doses fracionadas, mg.
Se um aumento adicional na dose diária é recomendado, cada semana deve ser adicionada em, 5 mg até que o valor máximo permitido seja alcançado, em mg por dia.
Para terapia de manutenção, a dose diária individual varia dentro dos limites de 75 mg. Independentemente da fase da doença, a eficácia do MIAPEX foi observada numa dose diária de mg, com a possibilidade de, em alguns casos, a ingestão de mais de do fármaco por dia pode ter um efeito terapêutico adicional, especialmente em fases posteriores da doença, quando é mostrada a dose de levodopa reduzir.
A terminação do tratamento com pramipexol deve ser realizada gradualmente, por vários dias.
Pacientes que usam a droga como parte de terapia complexa com levodopa durante o curso de suporte, e com um aumento da dose de pramipexol, a dose de levodopa deve ser reduzida para evitar um aumento dos níveis dopaminérgicos. estimulação.
A terapia inicial em pacientes com insuficiência renal com CC ≥ 50 ml / min não requer redução da dose diária. Se o SC for de 20 a 50 ml / min, a recepção começa com uma dose diária, 5 mg dividida por 2 vezes, 25 mg. Com QC ≤ 20 ml / min, o tratamento é iniciado com internação, 25 mg uma vez ao dia.
Quando a função renal se agrava durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de pramipexol deve ser reduzida pela mesma a percentagem à qual o QC é reduzido (por exemplo, CC é menor em 30%, portanto, em 30%, a dose diária pramipexole).
Com SC de 20 a 50 ml / min, a dose diária pode ser dividida em duas doses, e se KK ≤ 20 ml / min - tomar de cada vez.
Pacientes com insuficiência hepática não precisam de ajuste de dose.
Efeitos colaterais
Durante a aplicação do Mirapex, estes efeitos secundários foram documentados:
- Do lado do órgão de visão: deficiência visual, incluindo visão turva e acuidade visual reduzida. Do sistema respiratório: falta de ar.
- Do lado do sistema nervoso central: amnésia, tontura, discinesia, dor de cabeça, hipercinésia, sonolência, início súbito de sonolência, perda de consciência.
- Do lado do sistema cardiovascular: hypotension arterial.
- Transtornos mentais: transtornos comportamentais (sintomas reflexos do transtorno do controle dos impulsos e compulsivo comportamento), em particular comer demais, desejo doloroso de fazer compras, hipersexualidade e desejo patológico de jogar; distúrbios do sono, confusão, mania, alucinações, hiperfagia, insônia, distúrbios da libido (aumento ou diminuição), paranoia, preocupação, problema.
- Do tratado gastrintestinal: constipação, náusea, vomitando.
- A partir da pele e tecido subcutâneo: coceira, erupções cutâneas e outras reações alérgicas.
- Doenças comuns: fadiga, edema periférico.
- Infecções e invasões: pneumonia.
- Pesquisa: diminuição no peso corporal, aumento no peso corporal.
Overdose
Não há relatos de overdose grave. Há sintomas presumidos de uma sobredosagem: vômitos, náuseas, alucinações, hipercinesia, redução da pressão arterial, agitação.
Não há antídoto específico. Terapia para eliminar overdose fornece um conjunto de procedimentos: lavagem gástrica, tratamento sintomático, observação dinâmica, a nomeação de neurolépticos quando o SNC está animado.
O efeito da hemodiálise neste caso não é estabelecido.
Instruções especiais
Antes de começar a usar o medicamento, leia as instruções especiais:
- Foi relatado que, com uma interrupção acentuada da terapia, havia um complexo de sintomas semelhante a uma síndrome neuroléptica maligna.
- As alucinações e a confusão da consciência estão entre os fenômenos indesejáveis mais conhecidos na terapia de agonists de dopamine e levodopa. Deve notar-se que nos estádios tardios da doença, com a combinação de Mirapox e levodopa, as alucinações foram observadas mais frequentemente do que com o uso de um pramipexol numa fase inicial da lesão. Como resultado, todos os pacientes devem ser alertados sobre o possível desenvolvimento de alucinações (principalmente visuais), que podem afetar negativamente a capacidade de dirigir um carro.
- Os relatos na literatura indicam que o tratamento da síndrome das pernas inquietas com drogas dopaminérgicas pode levar à sua amplificação. Esse reforço foi um início mais precoce dos sintomas à noite (ou mesmo à tarde), um aumento desse sintoma e a disseminação de sintomas para outras extremidades. No entanto, num ensaio clínico controlado de 26 semanas especificamente dedicado ao estudo deste efeito, não houve diferença significativa no aumento dos sintomas clínicos entre o pramipexole e placebo.
- Em doentes com perturbações psicóticas, a nomeação de agonistas da dopamina em combinação com o pramipexol só é possível após uma avaliação preliminar do risco-benefício possível. A administração simultânea de pramipexol com medicamentos antipsicóticos deve ser evitada.
- Recomenda-se verificar a visão em intervalos regulares ou imediatamente após prescrever a droga na presença de tais desordens.
- Os pacientes e aqueles que se preocupam com eles devem estar cientes de que, em conexão com o tratamento de pacientes com drogas dopaminérgicas, pode haver sinais de comportamento anormal (sintomas ações impulsivas e compulsivas), como a tendência a comer em excesso (hiperfagia), desejo obsessivo de fazer compras (compras patológicas), hipersexualidade e desejo patológico por jogos de azar. Nesses casos, deve-se tomar uma decisão para reduzir a dose / gradualmente interromper o tratamento.
- Cuidados devem ser tomados quando um paciente tem uma doença cardiovascular grave. Devido ao risco de hipotensão ortostática quando se inicia a terapia com drogas dopaminérgicas é recomendado para monitorizar a pressão sanguínea, especialmente no início do tratamento.
- Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson apresentam um risco elevado (2 a cerca de 6 vezes superior) de melanoma do que a população em geral. É este o resultado de um aumento do risco de doença de Parkinson, ou relacionado a outros fatores, tais como a tomar medicamentos, que são usados na doença de Parkinson não é conhecida.
- Os doentes devem ser informados do possível efeito sedativo do Mirapecx e episódios potencialmente perigosos adormecer durante as atividades diárias (incluindo o gerenciamento do transporte motor), que pode ser observado em qualquer período tratamento. Note-se que, em alguns casos, o sono não é precedido por um estado de sonolência. De acordo com os dados disponíveis, após uma diminuição na dose ou no término da terapia, os episódios de adormecer não foram observados mais tarde.
- Devido às razões dadas acima, os pacientes e pessoas que cuidam deles devem ser informados de que O período de tomar o pramipexol ou outras drogas dopaminérgicas deve ser tratado com cuidado para possível desenvolvimento melanoma.
Ao aplicar o medicamento, é possível desenvolver efeitos sedativos, incluindo sonolência e adormecer durante as atividades diárias. Como a sonolência é um fenômeno indesejável freqüente com conseqüências potencialmente sérias, os pacientes não devem dirigir o carro ou trabalhar com outro complexo até que tenham adquirido experiência suficiente de tratamento com Mirapex para avaliar se ela afeta negativamente ou não sua capacidade mental e / ou motora. atividade. Se durante o tratamento, os pacientes apresentarem sonolência aumentada ou episódios de adormecimento durante suas atividades diárias (ou seja, durante uma conversa, comer, etc.), eles devem desistir de dirigir, trabalhar com máquinas e o médico.
Interações Medicamentosas
Ao usar a droga, é necessário levar em conta a interação com outras drogas:
- Depois de aumentar a dose de pramipexole é recomendada para reduzir a dose de levodopa, a dose de outros fármacos anti-parkinsonianos deve ser mantida a um nível constante.
- O pramipexol está ligado a um grau insignificante (& 0; 0%) ligando-se às proteínas plasmáticas e submetido a biotransformação. Portanto, interações com outras drogas que afetam a ligação às proteínas plasmáticas, ou excreção devido à biotransformação, são improváveis.
- A selegilina e a levodopa não afetam a farmacocinética do pramipexol. O paramipexol não afeta a absorção global ou a eliminação da levodopa.
- Devido a possíveis efeitos cumulativos, os pacientes devem ser advertidos ao tomar outros medicamentos sedativos ou etanol combinação com o preparado Mirapex, bem como com a administração simultânea de medicamentos que aumentam a concentração de pramipexol no plasma (por exemplo, cimetidina).
- A interação com drogas anticolinérgicas e amantadina não foi estudada. No entanto, a interação com a amantadina é possível, porque drogas têm um mecanismo de eliminação semelhante. As drogas anticolinérgicas são geralmente metabolizadas, portanto a interação com o pramipexol é improvável.
- É necessário evitar a administração simultânea de pramipexol com medicamentos antipsicóticos (por exemplo, se for esperado antagonismo).
- Drogas que inibem a secreção de drogas catiónicos activos através dos túbulos renais (por exemplo, cimetidina), ou que eles próprios são derivadas devido secreção ativa através dos túbulos renais, pode interagir com o pramipexol, que se manifesta em uma diminuição na depuração de um ou ambos os medicamentos meios. No caso de uso simultâneo de tais drogas (incluindo amantadine) e pramipexole, você deve pagar atenção a tais sinais de estimulação excessiva de dopamina, como discinesia, agitação ou alucinações. Em tais casos, é necessário reduzir a dose.
Comentários
Opiniões sobre Mirapecs em fóruns dedicados a discutir drogas terapêuticas usadas para tratar doenças O Parkinson, em comparação com revisões de outras drogas similares, é mais positivo personagem. Os parentes de pacientes observada uma menor frequência e gravidade dos efeitos secundários mirapex, incluindo alucinações e sonolência, assim como uma maior eficácia da droga.
Entre os aspectos negativos deste tratamento, podemos notar uma diminuição gradual do efeito do Mirapec, o que leva à necessidade de busca de seus substitutos.
Análogos
Os análogos de Mirapecx apresentam-se por preparações médicas semelhantes a isto com a sua ação principal:
- Aberghin;
- Parlodel;
- Bromocriptina;
- Rolprin SR;
- Pronorano;
- Bromergon;
- Rekvip Modabit;
- Newpro;
- Decrying.
Antes de usar análogos, consulte o seu médico.
Condições de armazenamento e prazo de validade
De acordo com as recomendações do fabricante, deve ser armazenado em local seco, protegido da umidade e luz solar. O regime ótimo de temperatura de armazenamento é de 15 a 30 º ?.
Se estas condições forem cumpridas, o prazo de validade dos comprimidos é de 3 anos. Mantenha longe das crianças!
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