Comprimidos Metotrexato

O metotrexato é um agente antitumoral, tem um efeito imunossupressor, citostático e antitumoral.

É produzido em ampolas para injeção e em comprimidos para administração oral.

Metotrexato-Ebwee atua sobre as células do epitélio da bexiga, tumores malignos, medula óssea, células da mucosa intestinal e cavidade oral, células embrionárias.

Atribuir o medicamento em forma grave de psoríase, artrite reumatóide, tumores trofoblásticos, linfomas e leucemia, fungos cogumelo em forma grave.

Grupo clínico e farmacológico

Droga Antitumoral.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa o Metotrexato? O preço médio nas farmácias é ao nível de190 rublos.

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Forma de emissão e composição

Produzido em várias formas. Um deles são comprimidos Metotrexato, cada um contendo, mg ingrediente ativo e comprimidos Metotrexato-Ebweve com 10 mg de substância activa.

Além disso, o medicamento está disponível sob a forma de uma solução injectável de Metotrexato-Ebweve com 10 mg de substância activa e sob a forma de concentrado para a preparação de uma solução de Methotrexate-Ebweve, em 5 ml dos quais contém 500 mg de componente.

Efeito farmacológico

Agente antitumoral do grupo dos antimetabolitos - antagonistas do ácido fólico. Atua na fase S da mitose. A ação está associada à inibição da síntese de nucleotídeos e timidilatos de purina por irreversíveis ligação com a di-hidrofolato redutase, o que impede a redução do di-hidrofolato no ativo tetra-hidrofolato.

Mostra atividade contra células em crescimento rápido. Produz algum efeito imunossupressor.

Indicações para uso

O que ajuda? O metotrexato é prescrito para as seguintes doenças:

1. Doença trofoblástica.
2. Leucemia Linfática Aguda.
3. Micose cogumelo em estágios graves.
4. Artrite reumatóide (em caso de ineficácia de outros métodos de tratamento).
5. Formas pesadas de psoríase (se a terapia inadequada for ineficaz).
6. Sarcoma de células moles e osteogênico, sarcoma de Ewing.
7. Tumores germinogênicos dos ovários e testículos.
8. Meduloblastoma, retinoblastoma, linfogranulomatose.
9. Câncer da pele, vulva e colo do útero, mama, câncer de pênis, esôfago, pulmão, carcinoma de células escamosas do pescoço e da cabeça, câncer de rim, ureter e pelve renal, câncer de fígado.

Contra-indicações

O metotrexato tem várias contra-indicações sérias:

• aumento do sangramento e problemas com a interrupção do sangramento, reduzindo o número de plaquetas;
• síndrome de imunodeficiência;
• durante a vacinação com vacinas vivas;
• hipersensibilidade ao principal ingrediente ativo ou componentes auxiliares;
• distúrbios graves nas funções renal e hepática;
• diminuição no número de leucócitos por unidade de volume de sangue;
• dependência de álcool.

Além disso, o medicamento deve ser tomado com precaução para os idosos, bem como na presença de tais doenças:

• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• diabetes mellitus;
• doenças ulcerativas do tratado digestivo;
• intolerância à lactose.

A droga não é usada na prática infantil por até 3 anos.

Uso na gravidez e lactação

Tem um efeito teratogênico: pode causar morte fetal, malformação congênita. No caso de uma mulher engravidar durante a terapia com metotrexato, a questão da interrupção da gravidez deve ser resolvida devido ao risco de efeitos colaterais no feto.

O metotrexato é excretado no leite materno, durante todo o período de tratamento, o aleitamento materno deve ser descontinuado.

Dosagem e via de administração

As instruções de uso indicam que os comprimidos de metotrexato são usados ​​por via oral. Doses e períodos de tratamento são definidos individualmente, dependendo do cronograma de quimioterapia.

Artrite reumatóide:

• A dose inicial é geralmente de , mg uma vez por semana, a qual é tomada de uma só vez ou dividida em três doses com um intervalo de 12 horas. Para alcançar o efeito ideal, uma dose semanal pode ser aumentada, enquanto não deve exceder 20 mg. Quando o efeito clínico ótimo é alcançado, a dose deve ser reduzida antes de atingir a menor dose efetiva. A duração ideal da terapia não é conhecida. Na artrite crônica juvenil, uma dose de 10-30 mg / m2 / semana (, -1 mg / kg) é eficaz para crianças.

Tumores trofoblásticos:

• 15-30 mg por via oral diariamente por 5 dias com intervalo de uma ou mais semanas (dependendo dos sinais de toxicidade). As taxas de tratamento são geralmente repetidas 3 a 5 vezes.
• 50 mg uma vez a cada 5 dias com um intervalo de pelo menos 1 mês. O curso do tratamento exige 300-400 mgs.

Leucemia linfoblástica aguda (como parte de terapia complexa):

• , mg / m2 em combinação com prednisolona até à remissão, depois 15 mg / m2 uma vez por semana ou , mg / kg a cada 14 dias.

Linfomas não-Hodgkin (como parte da terapia complexa):

• 15-20 mg / m2 por recepção 2 vezes por semana;
• , mg / m2 por dia durante 5 dias.

Micose cogumelo:

• 25 mg duas vezes por semana. A redução da dose ou a retirada da administração da droga é determinada pela reação do paciente e pelos parâmetros hematológicos.

Psoríase:

• A terapia com metotrexato é realizada em doses de 10 a 25 mg por semana. A dose é geralmente aumentada gradualmente, quando o efeito clínico ótimo é atingido, uma redução da dose começa antes que a menor dose efetiva seja alcançada.

Efeitos colaterais

A gravidade dos efeitos colaterais de tomar Metotrexato em todas as pessoas é diferente.

1. Os pacientes muitas vezes observam a aparência de uma sensação de fadiga, às vezes dores de cabeça, sonolência, convulsões observam-se.
2. Na parte do sistema reprodutivo, há uma violação do ciclo menstrual, uma diminuição da libido, o desenvolvimento da impotência.
3. Na parte do sistema digestivo pode desenvolver estomatite ulcerativa, anorexia, faringite. Em casos raros, diarréia ou pancreatite se desenvolve. Em situações excepcionais, cirrose e necrose hepática são possíveis.
4. Outras reações alérgicas e dermatológicas também podem ocorrer: calafrios, erupções cutâneas, furunculose, distúrbios da pigmentação.

A gravidade das complicações depende de muitas circunstâncias, incluindo a gravidade da doença.

Overdose

Para uma dose excessiva de Methotrexate, a sintomatologia específica não é característica, por isso, determina-se pelo nível da substância ativa da medicina no plasma do sangue.

Como tratamento, recomenda-se a introdução de um antídoto específico - folinato de cálcio - o quanto antes, após tomar o medicamento em altas doses, de preferência durante a primeira hora. Sua dose deve ser igual ou maior que a dose correspondente de metotrexato. Doses subsequentes são administradas conforme necessário, dependendo do conteúdo de metotrexato no soro sanguíneo. Para evitar a precipitação do metotrexato e / ou seus metabólitos nos túbulos renais, deve-se realizar a alcalinização da urina e a hidratação do organismo, levando a uma eliminação acelerada do fármaco.

Para minimizar o risco de desenvolver nefropatia devido à formação de precipitado de metotrexato ou seus metabólitos na urina, um determinar o pH da urina antes de cada administração e a cada 6 horas durante todo o período de folinato de cálcio, usado como antídoto. Este último deve ser continuado até que a concentração plasmática de metotrexato atinja um valor que não exceda 5 μmol / L e o pH suba para mais de 7.

Instruções especiais

Antes de iniciar ou recomendar a terapia com metotrexato, um exame de sangue geral completo deve ser realizado para determinar os níveis de plaquetas, um teste de sangue bioquímico com determinação enzimas hepáticas, bilirrubina, albumina sérica, radiografia torácica, função renal, se necessário, testes para tuberculose e hepatite.

O metotrexato é um medicamento citotóxico, portanto, deve-se ter cuidado ao manipulá-lo. O medicamento deve ser nomeado por um médico que tenha experiência com o metotrexato e esteja familiarizado com as suas propriedades e as características da ação. Em vista do possível desenvolvimento de reações adversas graves e até fatais, os pacientes devem ser plenamente informados dos possíveis riscos e das medidas de segurança recomendadas pelo médico. Pacientes em tratamento com metotrexato devem ser monitorados adequadamente, para que sinais de possíveis efeitos tóxicos e reações adversas sejam identificados e avaliados em tempo hábil.

Para detectar atempadamente os sintomas de intoxicação, é necessário monitorizar o estado do sangue periférico (o número de leucócitos e plaquetas: primeiro por dia, depois a cada 3-5 dias para no primeiro mês, depois uma vez a cada 7-10 dias, no período de remissão - uma vez a cada 1-2 semanas), a atividade das transaminases "hepáticas função renal (azoto ureico, depuração da creatinina e / ou creatina sérica), a concentração de ácido úrico no soro sanguíneo, realizar periodicamente radiografia de tórax, exame da mucosa oral e faríngea para a presença de ulceração antes de cada aplicação. Recomenda-se monitorar o estado da hematopoese da medula óssea antes do tratamento, 1 vez durante o período de tratamento e no final do curso.

Para a objetivação da função hepática, juntamente com parâmetros bioquímicos, recomenda-se que uma biópsia hepática seja realizada antes início ou 2-4 meses após o início do tratamento; com uma dose cumulativa total de , g e após cada dose adicional 1-, g. Com fibrose hepática moderada ou qualquer grau de cirrose, a terapia com metotrexato é cancelada; com fibrose de forma leve, geralmente é recomendado repetir a biópsia após 6 meses. Durante a terapia inicial, são possíveis pequenas alterações histológicas no fígado (inflamação portal menor e alterações), o que não é motivo para recusa ou término do tratamento, mas indica a necessidade de cautela preparação.

O metotrexato pode potencialmente levar ao desenvolvimento de sintomas de toxicidade hepática aguda ou crónica (incluindo a fibrose hepática e cirrose). A hepatotoxicidade crônica geralmente se desenvolve após o uso prolongado de metotrexato (geralmente em ou mais anos) ou atingir uma dose cumulativa total de pelo menos , g e pode levar a resultado. efeito hepatotóxico pode também ser causada por uma anamnese concomitante sobrecarregados (alcoolismo, obesidade, diabetes) e idade senil. Devido aos efeitos tóxicos do fármaco sobre o fígado durante o tratamento deve abster-se de que nomeia os pacientes a outros medicamentos hepatotóxicos excepto onde necessidade óbvia. Pacientes que tomam outros medicamentos hepatotóxicos (por exemplo, a leflunomida) devem ser monitorados de perto.

Não exponha a pele desprotegida à exposição solar prolongada ou a abusar da lâmpada UV (é possível uma reação de fotossensibilização). Em vista do efeito sobre o sistema imune, o metotrexato pode piorar a resposta à vacinação e afetar os resultados dos testes imunológicos. É necessário recusar a imunização (se não se aprovar pelo doutor) no intervalo de 3 para 12 meses depois de tomar a medicina; Os outros membros da família do paciente que vivem com ele devem recusar a imunização com a vacina oral contra a poliomielite (evitar o contacto com pessoas que receberam uma vacina contra a poliomielite ou usar um protetor facial que cubra o nariz e boca). Os pacientes em idade fértil de ambos os sexos e seus parceiros devem aplicar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o tratamento metotrexato e após tratamento por pelo menos 3 meses - homens e pelo menos um ciclo de ovulação - mulheres.

Com o desenvolvimento de diarreia e estomatite ulcerativa, a terapêutica com metotrexato deve ser interrompida devido a risco de enterite hemorrágica e perfuração da parede intestinal, o que pode levar à morte paciente.

Após um curso de tratamento com altas doses de metotrexato para reduzir sua toxicidade, o uso de folinato de cálcio

Como o metotrexato é capaz de influenciar o sistema nervoso central (sensação de cansaço, tontura), pacientes que tomam o medicamento devem abster-se de dirigir veículos ou potencialmente perigosos mecanismos.

Interações Medicamentosas

Ao usar a droga, é necessário levar em conta a interação com outras drogas:

1. A recepção simultânea com leflunamida aumenta a incidência de pancitopenia e casos de hepatotoxicidade.
2. Com o abuso de álcool e o uso de medicamentos hepatotóxicos, o efeito tóxico do metotrexato no fígado está aumentando.
3. A ciprofloxacina, glicopeptídeos, penicilinas, diuréticos de alça, fenilbutazona reduzem a depuração do fármaco nos rins, o que aumenta sua concentração no sangue e aumenta a toxicidade na hematopoiese.
4. Cloranfenicol, tetraciclina para administração oral reduz a absorção do metotrexato.
5. Além disso, a toxicidade do metotrexato é aumentada quando usado simultaneamente com salicilatos e antiinflamatórios não esteróides.
6. Trimetoprim e sulfametoxazol, que causam deficiência de folato, bem como drogas hipolipemiantes e anticoagulantes indiretos, podem aumentar o efeito tóxico do metotrexato.
7. Cloranfenicol, sulfonamidas, pirimetamina têm um efeito negativo na medula óssea, então a combinação com o metotrexato exacerba distúrbios hematológicos.
8. O metotrexato inibe a resposta imune à vacinação e, no caso da administração de vacinas vivas, é provável que ocorram reações antigênicas graves.
9. Com a admissão simultânea com citostáticos, a depuração do metotrexato é reduzida.
10. A combinação com radioterapia aumenta a probabilidade de necrose tecidual.
11. O uso de amiodarona contribui para o aparecimento de úlceras cutâneas.
12. Com a introdução do aciclovir e o uso simultâneo de metotrexato, o risco de dano neurológico é intratecal.

É necessário evitar durante o tratamento do consumo aumentado de café, chá e bebidas açucaradas com a cafeína, como o despejo de um teofillin pode diminuir.

Comentários

Nós pegamos alguns comentários de pessoas tomando o medicamento Metotrexato:

1. Marina. Ela tomou metotrexato por 8 meses em ampolas (ela picou seu pau, então ela não estragou o estômago novamente) Primeiro, 1 cubo, e ajudou, por , e depois 2 cubos. Não havia comprimidos, mas não fazia sentido. Enquanto você está em casa, nada o incomoda. E como você vai conseguir trabalhar nas articulações inchadas? E todos os dias eu tomava antiinflamatórios. Mas nada ajudou, o OE invade todos os meses e, a partir dos 30, aumentou para 41. A partir de hoje, passou para o Harav, quando, oh, olhe, será.
2. Larissa. Eu tenho o terceiro estágio. O metotrexato tem sido tratado há quase um ano. Agora os testes são quase normais, com exceção da VHS, que diminuiu pela metade em comparação com o que foi antes do tratamento. Sinto-me bastante decente, só que agora, se tomo comprimidos, meu estômago dói e não há absolutamente nenhum desejo. Por isso, tento usar só na forma de injeções. O médico diz que logo passaremos para a dosagem de manutenção.
3. Ilona. Minha mãe teve um revm.ar, o primeiro foi colocado no metipred do qual ela não poderia ir embora = uma ligeira melhoria, uma diminuição da imunidade, na tentativa de parar de tomar a febre começou a crescer, e os médicos também prescreveram metotrexato para a pessoa idosa 20m, e o histórico de tomar essas drogas imunidade caiu intoxicação do corpo e o efeito de lado de thrombembolia de methotrexate das artérias pulmonares das quais minha melhor mãe não veio à luz, confira todos os compromissos de "doutores" e pesa tudo pro e contra.
4. Lyudmila. Eu adoeci com a idade de 29 anos. O diagnóstico só foi feito depois de dois anos - eu bebo methotrexate 15 mgs uma vez por semana. Eu tenho bebido por 10 anos. Tentou cancelar-articulações inflamaram, iridociclite já começou. O metotrexato foi devolvido e a sulfasalazina foi adicionada. Contra o pano de fundo de tomar metotrexato, começou a anemia. Só conseguiram levantar o ferro com a ajuda da infusão intravenosa (durante três anos foi necessário repetir novamente como o ferro constantemente cai). Eu paro de beber metotrexato com sulfasalazine-articulações inchaço, dor infernal. O reumatologista perguntou o que é possível substituir, mas parece não haver alternativa. Para mim é melhor do que uivar da bola, ainda não é a vida, mas também precisa ir trabalhar e o fardo de ser relutante para qualquer um.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa:

• Vero Metotrexato;
• Zexate;
• O metódico;
• Metotrexato (Emtexado);
• Metotrexato para injeção;
• Metotrexato de Lathema;
• Metotrexato de sódio;
• LENS de metotrexato;
• Metotrexato Teva;
• Metotrexato Ebewe;
• Treksan;
• Evetrex

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Prazo de validade dos comprimidos O metotrexato é de 3 anos a partir da data de fabricação. A droga deve ser armazenada em um local protegido de luz e umidade a uma temperatura de ar não superior a + 25 ° C.

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