Nexium

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Nexium é um medicamento para a prevenção e tratamento de doenças do aparelho digestivo causadas pelo aumento da secreção de suco gástrico e enzimas digestivas. Refere-se a inibidores do chamado. bomba de prótons.

Nexium está disponível em três formas de dosagem: comprimidos liofilizados para a preparação de uma solução intravenosa e pelotas, revestidos com um revestimento entérico para preparar uma suspensão para recepção dentro.

A dose e a frequência da aplicação são determinadas pelo médico assistente, dependendo da doença, da sua gravidade e das características individuais do paciente.

Grupo clínico e farmacológico

Inibidor de H + -K + -ATPase.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa Nexium nas farmácias? O preço médio está no nível de1 600 rublos.

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Forma de emissão e composição

Nexium está disponível nas seguintes formas de dosagem:

  • As pastilhas cobertas de uma cobertura: oblongo, biconcave, em um intervalo - cor branca com impregnações amarelas; 20 mg - cor rosa claro, em um dos gravação dos lados sob a forma de uma fracção "A / EN por outro - "20 mG 40 mg - rosa, de um lado há uma gravação na forma de uma fração "A / EI por outro - "40 mG" (em 7 peças em bolhas, 1, 2 ou 4 bolhas em um pacote de cartolina);
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  • Pellets, revestidos com revestimento entérico, e grânulos para suspensão oral: amarelo pálido, pode conheça grânulos de cor marrom, de vários tamanhos (304 mgs em pacotes laminados triplos, 28 bolsas em caixa pacote);
  • Lyophilizate para a preparação de uma solução de administração intravenosa: massa comprimida quase branca ou branca (em garrafas de vidro de 5 ml, 10 garrafas em suportes de papel, 1 tripé em caixa de papelão com o controle do primeiro autópsia).

A composição de 1 comprimido inclui:

  • Substância ativa: esomeprazole - 20 ou 40 mgs (na forma de trihydrate de um esomeprazole magnésio - 2 ou 4, mgs);
  • Componentes auxiliares (pastilhas de 20/40 mgs, respectivamente): estearil fumarato de sódio 7 /, 1 mg; macrogol - 3 / mg; estearato de magnésio /, mg; giprolose / 11 mg; monoestearato de glicerilo 40-55 /, mg; celulose microcristalina - 273/389 mg; hipromelose - 17/26 mg; óxido de ferro vermelho corante (E172) 6 /, 5 mg; amarelo óxido de ferro corante (E172) 2/0 mg; copolímero (:) de ácido metacrílico e etacrílico-35/46 mg; parafina /, mg; polissorbato 80 2 / mg; citrato de trietilo - 10/14 mg; crospovidona /, mg; açúcar, pastilhas de forma esférica (sacarose, grânulos de forma esférica, de 5 a 55 mm de tamanho) - 28/30 mg; talco - 14/20 mg; dióxido de titânio (E171) /, mg.

A composição de 1 pacote de pelotas e grânulos é:

  • Substância activa: esomeprazol - 10 mg (na forma de tri-hidrato de esomeprazol magnésio - 1, mg);
  • Componentes auxiliares: ácido cítrico anidro mg; giprolase - 3 mg; talco - mg; copolímero (:) de acrilato de etilo e ácido metacrílico mg; açucar grânulos de forma esférica (sacarose, grânulos de forma esférica, de 5 a 55 mm de tamanho) mg; hipromelose - mg; dextrose - 2813 mg; estearato de magnio 5 mg; citrato de trietilo 5 mg; monoestearato de glicerol 40-55 8 mg; polissorbato 80 7 mg; goma xantana - 75 mg; corante crospovidone - 75 mgs; óxido de ferro amarelo - mg.

A composição de 1 frasco de liofilizado para a preparação da solução injetável inclui:

  • Substância activa: esomeprazol - 40 mg (sob a forma de esomeprazol sódico - 4, mg);
  • Componentes auxiliares: edetato di-hidratado di-hidratado mg; hidróxido de sódio -1 mg.

Efeito farmacológico

Nexium é o isômero S do omeprazol, que reduz a secreção de ácido clorídrico no estômago por meio da inibição da bomba de prótons nas células parietais do estômago

O esomeprazol é uma base fraca que se transforma em uma forma ativa em um ambiente altamente ácido de túbulos secretores de células parietais da mucosa estômago e inibe a bomba de protões - enzima H + / K + - ATPase, inibindo assim a secreção basal e estimulada do ácido clorídrico.

Indicações para uso

Comprimidos revestidos; peletes, revestidos com um revestimento entérico, e grânulos para a preparação de uma suspensão para administração oral

  1. Síndrome de Zollinger-Ellison ou outras condições caracterizadas por hipersecreção patológica das glândulas do estômago, incluindo hipersecreção idiopática.
  2. Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE): terapia de esofagite erosiva do refluxo; suporte de longo prazo terapia após a cicatrização da esofagite erosiva do refluxo (para prevenir a recidiva); terapia sintomática GERD;
  3. Úlcera péptica do estômago e duodeno;
  4. Úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori (terapia em combinação com outras drogas);
  5. Úlcera péptica associada à Helicobacter pylori (prevenção de recaídas em combinação com outras drogas);
  6. A condição depois de sangrar de uma úlcera de estômago associada com a administração intravenosa de uma preparação drogas que reduzem a secreção das glândulas do estômago (terapia prolongada de supressão ácida e prevenção recaída);
  7. Úlcera gástrica associada ao uso prolongado de antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) (terapia e prevenção em pacientes de risco).

Nexium na forma de liofilizado é usado como alternativa à terapia oral se não for possível realizá-lo:

  1. Crianças e adolescentes de 1 a 18 anos: DRGE com esofagite de refluxo erosivo e / ou sintomas graves de doença de refluxo.
  2. Adultos: DRGE com esofagite e / ou sintomas graves de doença do refluxo; úlceras pépticas associadas à administração de AINEs (tratamento e prevenção em pacientes de risco); sangramento de úlcera péptica após hemostasia endoscópica (prevenção recaída).

Contra-indicações

Antes de iniciar a terapia, os pacientes devem ler atentamente as instruções anexas. Os comprimidos são contra-indicados nos seguintes casos:

  1. Crianças menores de 12 anos de idade devido à falta de experiência clínica;
  2. Intolerância individual dos componentes incluídos na formulação;
  3. Intolerância hereditária à frutose;
  4. Insuficiência renal é uma forma grave de fluxo.

Uso na gravidez e lactação

O estudo experimental do medicamento em animais não revelou nenhum impacto negativo no feto, no entanto, em mulheres grávidas, tais testes para razões éticas compreensíveis não são foram conduzidos. É por isso que o Nexium não é recomendado para uso durante a gravidez. No entanto, se houver necessidade do medicamento, ele só poderá ser tomado por mulheres grávidas se o benefício pretendido exceder todos os riscos possíveis.

Como não se sabe se o Nexium é absorvido pelo leite materno, o medicamento não deve ser usado durante todo o período de amamentação.

Dosagem e via de administração

As instruções de uso indicam que Nexium na forma de comprimidos deve ser engolido inteiro (sem mastigar e não esmagar), espremido com líquido. Se a deglutição for difícil, o comprimido pode ser dissolvido em 1/2 xícara de água parada. Bebida pasta resultante deve microgrânulos, durante 30 minutos, após o que tem de voltar a encher o copo de 100 ml de água, agitar e beber resíduos do produto.

Nexium na forma de pílulas e pílulas para a preparação de uma interrupção da administração oral, prescreve-se normalmente a crianças e pacientes com a dificuldade de engolir. Para obter 10 mg da preparação, o conteúdo de 1 pacote deve ser dissolvido em 15 ml de água. A solução resultante deve ser agitada e deixada em repouso por alguns minutos (até que a suspensão seja formada). A suspensão resultante deve ser tomada por 30 minutos, após o qual você precisa encher o copo com o mesmo volume de água, mexer os restos e levá-lo para dentro.

Não use água com gás para dissolver a preparação, nem para esmagar ou mastigar microgrânulos.

Os pacientes que não conseguem engolir, diluídos em tabletes de água parada ou obtidos a partir de pellets e suspensão de pellets são injetados através de uma sonda nasogástrica.

Recomenda-se o seguinte regime de dosagem:

  1. Úlcera péptica do estômago e duodeno (simultaneamente com outras drogas) para a erradicação do Helicobacter pylori, bem como tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori e prevenção de recaídas associadas a esta bactéria úlceras pépticas em pacientes com doença ulcerosa (adulto) 2 vezes por dia para Nexium 20 mg, 500 mg e 1000 mg de claritromicina amoxicilina. A terapia é realizada durante 7 dias;
  2. Tratamento de refluxo erosiva esofagite (crianças 1-11 anos de idade com um peso corporal de 10 kg, sob a forma de grânulos e peletes Nexium): dose única para crianças com peso de 10-20 kg foi de 10 mg, 20 kg - 10-20 mg. Multiplicidade de admissão - uma vez por dia, duração de terapia - 8 semanas;
  3. O tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (crianças 1-11 anos de idade com um peso corporal de 10 kg, sob a forma de grânulos e peletes Nexium): uma vez por dia a 10 mg por até 8 semanas;
  4. Tratamento de esofagite de refluxo erosivo (adultos e crianças a partir dos 12 anos): 1 vez por dia para 40 mg por mês. Um curso de quatro semanas de tratamento adicional é realizada de preferência mantendo os sintomas da doença ou em caso de cura esofagite não veio após o primeiro ano;
  5. Terapêutica de manutenção a longo prazo para prevenir a recaída (adultos e crianças com 12 anos de idade): 20 mg uma vez por dia;
  6. Terapia sintomática da doença do refluxo gastroesofágico sem esofagite (adultos e crianças a partir dos 12 anos): 20 mg uma vez por dia. Se após um mês de terapia os sintomas não desaparecerem, é necessário realizar um exame adicional. Após a melhoria, é possível mudar para o modo de recepção Nexium "conforme necessário ou seja, o medicamento é administrado se os sintomas ocorrerem antes de serem tomados numa dose diária de 20 mg por 1 dose. Para pacientes que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, e pacientes pertencentes ao grupo risco de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais, a terapêutica "se necessário" não é recomendado;
  7. Terapia de supressão ácida a longo prazo em pacientes após sangramento de úlcera péptica após administração intravenosa de drogas antisecretoras, para a prevenção de recorrência (adultos): 1 vez por dia para 40 mg por 30 dias (após o término da terapia intravenosa com medicamento antissecretor meios);
  8. Cicatrização de úlceras gástricas associadas ao uso prolongado de antiinflamatórios não esteroidais (adultos): uma vez ao dia, por 20 ou 40 mg, a duração do curso é de 1 a 2 meses;
  9. Prevenção de úlcera gástrica e duodenal associada ao uso de antiinflamatórios não esteroidais: uma vez ao dia por 20 ou 40 mg;
  10. Condições caracterizadas por hipersecreção patológica, incluindo síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreção idiopática: a dose inicial é de 2 vezes ao dia para 40 mg. No futuro, a dose é selecionada individualmente, a duração do curso é determinada pelo quadro clínico da doença.
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Efeitos colaterais

Em pacientes que não excedem as doses prescritas, os efeitos colaterais são observados muito raramente. Com hipersensibilidade individual, existe a possibilidade de desenvolver reações alérgicas - coceira na pele e erupções cutâneas, angioedema e broncoespasmo.

Às vezes durante o tratamento de Nexium se observam:

  • candidiase intestinal;
  • visão turva;
  • perda de cabelo;
  • aumento da sensibilidade da pele ao ultravioleta solar;
  • eritema multiforme;
  • mudança na percepção do paladar;
  • parestesia;
  • alta labilidade emocional:
  • depressão;
  • dores de cabeça;
  • distúrbios dispépticos;
  • disfunção intestinal (diarréia ou constipação);
  • mal-estar geral e fraqueza muscular;
  • sonolência durante o dia;
  • hiperidrose (aumento da sudorese);
  • boca seca;
  • estomatite;
  • inchaço doloroso das glândulas mamárias;
  • hepatite.

Com insuficiência hepática, o desenvolvimento de encefalopatia não é descartado.

Overdose

Muito poucos dados sobre casos de overdose de esomeprazol. Sabe-se que o uso de Nexium em uma dose de 80 mgs não causa nenhum efeito tóxico pronunciado. Depois de usar a droga em uma dose de 280 mg, há fraqueza geral, sinais de trato gastrointestinal comprometido.

Não há antídoto específico para o esomeprazol. A realização de hemodiálise é ineficaz, uma vez que a droga é principalmente associada a proteínas plasmáticas. Em caso de sintomas de sobredosagem, é realizada terapia de suporte e sintomática.

Instruções especiais

Em casos raros, os doentes que tomavam omeprazol há muito tempo, ao exame histológico de amostras de biópsia da membrana mucosa do corpo do estômago, apresentavam gastrite atrófica.

Na presença de quaisquer sintomas de ansiedade (por exemplo, como perda de peso espontânea significativa, vômitos repetidos, disfagia, vômitos com um traço de sangue ou melena) e na presença de uma úlcera no estômago (ou suspeita de úlcera gástrica), a presença de neoplasia maligna deve ser excluída, uma vez que o tratamento com Nexium pode levar ao alisamento dos sintomas e retardar a fixação diagnóstico.

Os comprimidos de Nexium contêm sacarose, razão pela qual são contraindicados em pacientes com intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de açúcar-isomaltase.

Interacção farmacocinética / farmacodinâmica entre o clopidogrel (dose de carga de 300 mg e dose de manutenção de 75 mg / dia) e esomeprazol (40 mg / dia No interior), o que leva a uma diminuição na exposição ao metabolito activo do clopidogrel numa média de 40% e a uma diminuição na inibição máxima da agregação plaquetária induzida pelo ADP, em média 14%. Portanto, o uso simultâneo de esomeprazol e clopidogrel deve ser evitado. seção "Interação com Outras Drogas e Outros Tipos de Interações Medicamentosas").

Alguns estudos observacionais indicam que a terapia com inibidores da bomba de prótons pode ser levemente aumentar o risco de fraturas relacionadas à osteoporose, mas em outros estudos similares anotado.

Em ensaios clínicos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com omeprazol e esomeprazol, incluindo duas estudos de terapia a longo prazo (mais de 12 anos), a conexão de fraturas no contexto de osteoporose com inibidores bomba de prótons.

Embora uma relação causal omeprazol / esomeprazol com fracturas a osteoporose não foi estabelecida, doentes com risco de desenvolver osteoporose ou fracturas contra ela devem ser colocados sob condições clínicas apropriadas. observação.

Pacientes que tomam a droga por um longo período (especialmente mais de um ano) devem estar sob supervisão médica regular. Os pacientes que tomam Nexium "conforme necessário" devem ser instruídos a contatar seu médico se os sintomas mudarem. Tendo em conta as flutuações na concentração de esomeprazol no plasma na nomeação de terapia "como necessário deve ter em conta a interacção do fármaco com outros fármacos (ver. seção "Interação com Outras Drogas e Outros Tipos de Interações Medicamentosas"). Na nomeação de Nexium para a erradicação do Helicobacter pylori deve ser considerada a possibilidade de interações medicamentosas para todos os componentes da terapia tripla. A claritromicina é um potente inibidor de CYP3A4, no entanto, quando a atribuição de terapia de erradicação para os pacientes que tomam outros fármacos metabolizados envolvendo CYP3A4 (por exemplo, cisaprida), deve ter em conta eventuais interacções e contra-indicações claritromicina com estas drogas.

Interações Medicamentosas

Ao usar a droga, é necessário levar em conta a interação com outras drogas:

  1. Com cautela, combine a droga com varfarina e cisaprida.
  2. Quando combinados com preparações esomeprazol como o cetoconazol e o itraconazol medicamento pode interromper o processo de absorção a partir do tracto gastrointestinal.
  3. Para pessoas que sofrem de epilepsia, deve-se ter cuidado. Medicamentos para epilepsia (fenitoína) não se encaixam bem com Nexium.
  4. A recepção simultânea com fundos na assimilação de que o CYP2C19 participa levará a um aumento no seu efeito. Estas drogas incluem imipramina, diazepam, clomipramina, citalopram, fenitoína.
  5. Atazanavir, nelfinavir, omeprazole quando combinado com Nexium fica menos eficaz. No entanto, quando combinado com o saquinavir, a sua concentração no soro aumenta.

Comentários

Nós pegamos alguns comentários de pessoas que usaram a droga Nexium:

  1. Julia. Aceito "Nexium curou bem a úlcera duodenal. Ela não notou nenhum efeito colateral. Estava pronto para pagar qualquer quantia, se apenas o remédio ajudasse. Porque era difícil viver com náusea constante. Tomou na manhã de 20 mgs durante 30 minutos antes de uma refeição, e de tarde só bebeu 20 mgs na hora de dormir. A droga combina-se perfeitamente com antibióticos. E, como disse o médico, é importante tomar o medicamento ao mesmo tempo com antibióticos adequadamente selecionados, por exemplo, "amoxicilina" e "Klabaksom". Náusea e dor abdominal começaram a diminuir quase 2-3 dias depois de tomar o medicamento.
  2. Dmitry. Eu tenho um conjunto padrão de problemas de estômago (gastrite, duonite, etc.) - Nexium não me ajudou em nada! Bebeu um curso completo (com dop. drogas - estritamente de acordo com a prescrição do médico) - resultado zero! Meu conselho sincero para você - antes de comprar qualquer medicamento caro da série Nexium / Pariet / Nolpaz, etc. para todo o curso, compre um pacote e ver a reação do seu corpo, uma vez que diferentes pessoas têm diferentes reações a drogas diferentes (desculpe banalidade), apesar da semelhança de ação desses medicamentos. E os médicos, infelizmente, quando escrevem uma marca específica, muitas vezes são guiados exclusivamente por seus próprios benefícios monetários ou outros derivados dos fabricantes desses medicamentos.
  3. Marina. Eu fui tratado por um longo tempo na clínica para úlcera de estômago e decidi ir a um gastroenterologista em uma clínica particular. Eu fui examinado lá bem e prescrevi um non-oxyum. A primeira impressão é cara! A segunda impressão - ajuda como o medicamento mais simples (e mais barato). Eu não notei as vantagens especiais de Nexium sobre medicamentos anteriormente tomados de úlcera péptica ...

Análogos

No mercado farmacêutico existem preparações análogas e sinônimos de Nexium. Sinónimos incluem drogas que contêm a mesma substância ativa do Nexium. Análogos incluem drogas que têm efeitos terapêuticos semelhantes, mas contêm um ingrediente ativo diferente da substância Nexium.

Sinônimos de Nexium são os seguintes medicamentos:

  • Neo-texto;
  • Comprimidos de esomeprazol;
  • Emanera cápsulas.

As seguintes drogas são análogos de Nexium:

  • Acrilase;
  • Vero Omeprazole;
  • Gastrozole;
  • Demeprazol;
  • Zhelezolic;
  • Um zerocida;
  • Zipantola;
  • Zolispan;
  • Zolser;
  • Zulbeks;
  • Controladores;
  • Chrismel;
  • Crosatide;
  • Lanzabel;
  • Lanzap;
  • Lansoptol;
  • Lansoprazole;
  • Lansofed;
  • Lancid;
  • Losek;
  • Loenzar sanovel;
  • Nolpaz;
  • Omez;
  • Omez Insta;
  • Omesol;
  • Omekaps;
  • Omeprazol;
  • Omepros;
  • Omeface;
  • OmiPix;
  • Ontime;
  • Ortanol;
  • Ozid;
  • Pantaz;
  • Panum;
  • Parries;
  • Pepazol;
  • Pepticum;
  • Pomez;
  • Pulorefo;
  • Rabelock;
  • Rabeprazol;
  • Romesque;
  • Sunpras;
  • Ulzol;
  • Ulcozol;
  • Ulter;
  • Ultop;
  • Hirabesol;
  • Helicídio;
  • Helol;
  • Cisagast;
  • Epicuro.

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Os comprimidos e liofilizado armazenados a uma temperatura não superior a 30 ° C, paletes e grânulos - não mais de 25 ° C. Mantenha longe das crianças.

Prazo de validade dos comprimidos, grânulos e paletes é de 3 anos, o liofilizado é de 2 anos. Uma garrafa com pó sem um pacote de papelão pode ser armazenada sob iluminação ambiente por não mais que 24 horas.


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