Suspensão Motilium

Motilium - droga antiemética, que é capaz de estimular a motilidade do trato gastrointestinal.

A droga para crianças e adultos alivia a condição com náuseas, azia, vômitos, arrotos, inchaço, peso no estômago e geração excessiva de gases. Quando envenenamento e as condições acima, Motilium restaura processos perturbados e acelera a recuperação.

Produzido na forma de comprimidos, revestidos com uma concha e suspensão para administração oral. Antes de usar o medicamento para tratar crianças deve consultar um pediatra, existem contra-indicações.

Grupo clínico e farmacológico

Antiemético de ação central, bloqueando os receptores de dopamina.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa o Motilium? O preço médio nas farmácias é ao nível de650 rublos.

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Forma de emissão e composição

Suspensão para administração oral. Cor - branco. Consistência é homogênea. O componente ativo é domperidona.

Componentes auxiliares:

• carmelose de sódio;
• para-hidroxibenzoato de propilo;
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• hidróxido de sódio;
• sorbitol líquido, não cristalino;
• metilpara-hidroxibenzoato;
• sacarinato de sódio;
• celulose microcristalina;
• polissorbato;
• água purificada.

Embalagem: garrafa de vidro escuro, 100 ml.

Efeito farmacológico

Motilium visa estimular o peristaltismo intestinal e fornecer ação antiemética. O principal constituinte da droga é a domperidona, atuando como um antagonista da dopamina, o que explica o efeito antiemético da droga.

A domperidona é caracterizada pela incapacidade de superar a barreira entre o sistema circulatório e o sistema nervoso central (GEB). Como resultado, efeitos colaterais extrapiramidais são raramente observados. Devido ao componente ativo do Montilium, a produção de prolactina pelas células hipofisárias aumenta.

Entre outras propriedades, quando administradas por via oral, vale a pena notar:

1. Tom e pressão do esfíncter aumentados;
2. Nenhum efeito na secreção de suco gástrico;
3. Eliminação de dificuldades com evacuações de fezes semi-sólidas e líquidas em pessoas que não têm problemas de saúde, e pacientes com doenças graves, ao mesmo tempo em que retardam sua evacuação.

Farmacocinética

A substância ativa Motilium absorveu rapidamente e atinge a máxima presença no plasma sanguíneo dentro de uma hora após tomar a medicação. A acidez reduzida do estômago piora a absorção do fármaco.

A domperidona não se acumula no corpo, é completamente metabolizada no trato digestivo e no fígado e é excretada com o desperdício de atividade vital. Na entrada oral com a urina, até 31% de domperidona ekskretirutsya, com fezes - até 66%. Uma pequena fração da substância é excretada do corpo em sua forma original. A meia-vida em uma pessoa saudável é de cerca de 8 horas.

O estudo da distribuição da droga em animais experimentais indica uma baixa penetração de domperidona no cérebro. Dados sobre a farmacocinética da droga foram obtidos no estudo de voluntários adultos.

Indicações para uso

O que ajuda? Motilium é usado em doenças das partes superiores do trato digestivo, que reduzem as funções de evacuação do motor. Indicações de uso:

• dor abdominal;
• inchaço;
• sensação de enchimento excessivo no epigástrio;
• azia, flatulência;
• regurgitação frequente, vômito cíclico;
• náuseas e vômitos causados ​​por uma violação da dieta ou terapia medicamentosa;
• interrupção do estômago em crianças;
• um complexo de sintomas dispépticos associados a um abrandamento do esvaziamento gástrico.

A suspensão é usada para refluxo gastrointestinal e regurgitação em recém-nascidos.

Contra-indicações

Absoluto:

1. Prolactinoma (tumor hipofisário secretor de prolactina);
2. Disfunção do fígado de grau moderado e severo;
3. Peso corporal em crianças com menos de 35 kg - para comprimidos;
4. Hipersensibilidade aos componentes do Motilium;
5. Intolerância à lactose, galactosemia, absorção prejudicada de glicose / galactose - para comprimidos;
6. Condições em que a estimulação da motilidade gástrica é contra-indicativa, por exemplo, obstrução mecânica, perfuração, hemorragia gastrointestinal;
7. Uso simultâneo de formas orais de eritromicina, cetoconazol e outros inibidores fortes da isoenzima CYP3A4, alongando o intervalo QT, como claritromicina, voriconazol, amiodarona fluconazol e telitromicina.

Relativa (cautela devido ao risco de complicações):

1. Insuficiência cardíaca congestiva;
2. Violação de condução e ritmo cardíaco, incluindo prolongamento do intervalo QT;
3. Função renal prejudicada;
4. Violações do equilíbrio eletrolítico.

Uso na gravidez e lactação

Dados sobre o uso de Motilium durante a gravidez não são suficientes.

Até o momento, não há evidências de aumento do risco de malformações em humanos. No entanto, Motilium® deve ser prescrito durante a gravidez apenas nos casos em que o benefício esperado da terapia para a mãe excede o risco potencial para o feto.

Nas mulheres, a concentração de domperidona no leite materno é de 10-50% da concentração plasmática correspondente e não excede 10 ng / ml. A quantidade total de domperidona excretada no leite materno é inferior a 7 μg / dia quando são aplicadas as doses máximas admissíveis. Não se sabe se este nível tem um efeito negativo nos recém-nascidos. Portanto, se você precisar do uso da droga Motilium® durante a lactação, a amamentação deve ser descontinuada.

Dosagem e via de administração

Nas instruções de uso, é indicado que é recomendado tomar o medicamento Motilium antes das refeições, em caso de recepção depois de comer, a absorção de domperidona diminui um pouco. A duração do uso contínuo do medicamento sem recomendação do médico não deve exceder 28 dias.

1. Bebés e crianças com idade inferior a 12 anos: , 5-, mg de domperidona (, 5-, ml de suspensão) por 1 kg de peso corporal, 3-4 vezes / dia. A dose diária máxima é de , mg / kg, mas não superior a 80 ml (80 mg). Para determinar a dose, a escala de massa corporal da criança "0-20 kg" na seringa deve ser usada.
2. Adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso igual ou superior a 35 kg: 10-20 ml 3-4 vezes / dia. A dose diária máxima é de 80 ml (80 mg).

Pacientes com insuficiência renal:desde que a domperidona T1 / 2 aumenta com graves violações da função renal, com aplicação repetida, a frequência de internação da droga Motilium deve ser reduzida para 1-2 vezes / dia, dependendo da gravidade dos distúrbios, também pode ser necessário reduzir dose. Com a terapia prolongada, um exame regular de tais pacientes deve ser realizado.

Pacientes com insuficiência hepática:Motilium é contra-indicado em violações da função hepática de grau médio e severo. Com leves violações da função hepática, o ajuste da dose não é necessário.

Regras para a aplicação da suspensão

Antes de usar, misture o conteúdo do frasco, agitando-o suavemente para evitar a formação de espuma.

A suspensão é fornecida em um pacote protegido da abertura acidental por crianças. O frasco deve ser aberto da seguinte maneira: pressionar a tampa de garrafa de plástico, girando-a no sentido anti-horário; remova a tampa desaparafusada.

Coloque a seringa no frasco. Mantendo o anel inferior no lugar, levante o anel superior até a marca correspondente ao peso do corpo da criança (kg). Segure o anel inferior, puxe a seringa cheia do frasco. Esvazie a seringa. Feche o frasco. Lave a seringa com água.

Efeitos colaterais

A suspensão e os dois tipos de comprimidos de Motilium podem causar os seguintes efeitos secundários de diferentes órgãos e sistemas:

Sistema nervoso:

1. Síndrome extrapiramidal (tiques, tremores, distúrbios da fala, movimentos parecidos com o parkinson, distúrbios do tônus ​​muscular, etc.);
2. Convulsões;
3. Sonolência;
4. Dor de cabeça

Trato gastrointestinal:

1. Espasmos do intestino;
2. Mudança na atividade de ASAT, ALAT e APF;
3. Diarréia;
4. Obstipação;
5. Boca seca;
6. Sede;
7. Comprometimento do apetite.

O sistema imunológico

1. Reações anafilácticas (o edema de Quincke, choque anafiláctico, urticária);
2. Reações alérgicas.

Sistema endócrino:

1. Aumento dos níveis de prolactina no sangue;
2. Galactorréia (fluxo de leite do peito);
3. Amenorréia (ausência de menstruação);
4. Ginecomastia

Transtornos mentais:

1. Agitação (excitação);
2. Nervosismo

6. Pele:

1. Coceira;
2. Erupções cutâneas.

Os distúrbios extrapiramidais, como regra, ocorrem em crianças, mas são transitórios, ou seja, desaparecem por conta própria após o término da administração de Motilium e não requerem tratamento especial.

Overdose

Uma overdose do medicamento leva à manifestação dos sintomas descritos na seção de efeitos colaterais. As complicações neurológicas podem se manifestar com maior intensidade.

Em caso de administração acidental de grandes doses, você deve tomar o sorvente e entrar em contato com o hospital. Ao receber doses significativas, a lavagem gástrica é indicada. Em alguns casos, os anti-histamínicos são usados ​​para eliminar as manifestações alérgicas.

Instruções especiais

Interações Medicamentosas

As drogas anticolinérgicas podem neutralizar o efeito do Motilium.

A biodisponibilidade do Motilium quando ingerido diminui após a administração prévia de cimetidina ou bicarbonato de sódio. Não tome medicamentos antiácidos e anti-secretores ao mesmo tempo que Motilium. eles reduzem sua biodisponibilidade.

Em vários estudos de interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas de domperidona com cetoconazol oral e eritromicina oral em doentes Voluntários saudáveis ​​demonstraram que estes fármacos inibem significativamente o metabolismo primário da domperidona, realizado pela isoenzima CYP3A4.

O papel principal no metabolismo da domperidona é desempenhado pela isoenzima CYP3A4. Os resultados dos estudos in vitro e da experiência clínica mostram que o uso simultâneo de drogas, inibe significativamente esta isoenzima, pode causar um aumento nas concentrações de domperidona em plasma. Os inibidores potentes do CYP3A4 incluem: Agentes antifúngicos azólicos tais como fluconazol *, itraconazol, cetoconazol * e voriconazol *; antibiicos-macridos, por exemplo claritromicina * e eritromicina *; Inibidores da protease do HIV, por exemplo amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir; antagonistas do cálcio, tais como diltiazem e verapamil; amiodarona *; aprepitante; nefazodona. (Drogas marcadas com um asterisco, além disso, ampliam o intervalo de QTc).

Actualmente, não se sabe qual a contribuição para a mudança no intervalo QTc é feita por concentrações aumentadas de domperidona no plasma.

Com a administração concomitante de 10 mg de domperidona 4 vezes / dia e 200 mg de cetoconazol 2 vezes / dia, o alongamento do intervalo QTc em média por , ms durante todo o período de observação, em alguns pontos as mudanças variaram de , a 1, ms. Com a administração simultânea de 10 mg de domperidona 4 vezes / dia e 500 mg de eritromicina 3 vezes / dia, o intervalo QTc em média por , ms durante todo o período de observação, em alguns pontos as mudanças variaram de , a 1, ms. Em cada um destes estudos, a Cmax e a AUC domperidona aumentaram cerca de 3 vezes.

Nestes estudos, a monoterapia com domperidona (10 mg 4 vezes / dia) resultou numa extensão do intervalo QTc de , ms (estudo com cetoconazol) e , ms (estudo com eritromicina), enquanto monoterapia com cetoconazol (200 mg 2 vezes / dia) e monoterapia com eritromicina (500 mg 3 vezes / dia) levou a uma extensão do intervalo QTc de , e , mseg durante todo o período observação.

Noutro estudo utilizando doses múltiplas em voluntários saudáveis, não se observou prolongamento significativo do intervalo QTc durante monoterapia estacionária com domperidona (40 mg 4 vezes / dia, dose diária total de 160 mg, que é 2 vezes superior à dose máxima diária recomendada dose). Ao mesmo tempo, as concentrações de domperidona no plasma foram semelhantes às dos estudos da interação da domperidona com outras drogas.

Teoricamente (porque a droga tem um efeito gastrocinético), Motilium poderia afetar a absorção de simultaneamente aplicado preparações orais, em especial preparações de libertação prolongada ou preparações revestidas com concha. No entanto, o uso de domperidona em pacientes com paracetamol ou digoxina não afetou a concentração desses medicamentos no sangue.

Motilium pode tomar-se concomitantemente com neuroleptics, o efeito do qual não aumenta; agonistas do receptor da dopamina (bromocriptina, levodopa), os efeitos periféricos indesejáveis ​​dos quais, como desordens digestivas, náusea, vômito, suprime, sem afetar os seus efeitos centrais.

Comentários

Nós pegamos algumas respostas de pessoas que tomaram o medicamento Motilium:

1. Xenia. Deu a criança, anos por 2 semanas, nomeado em combinação com uma enzima e lactobacilos para o tratamento de flatulência ultra-longa, possivelmente no contexto da curva da vesícula biliar. Houve uma melhora temporária, do que a verdade especificamente causada não é conhecida até os dentes seguintes surgirem. Mas a droga em geral, nenhuma reação não foi, sem erupção, sem alterações nas fezes.
2. Denis. Não vou falar sobre a suspensão, mas os tablets são muito parecidos. Deitada na mesa do escritório, porque muitas vezes sofro com a gravidade no estômago depois de comer.. Depois que o hábito do exército de encher rápida e firmemente o estômago, ele se faz sentir. E o Motilium ajuda o estômago a correr, se eu não engatinho, então como uma boá sonolenta, o trabalho vale a pena, em geral, embora vá para casa e durma.
3. Vera. Eu tenho um toxicosis terrível, eu já torturei isto simplesmente. O doutor nomeou para tomar motilium três vezes por dia, para que náusea e vômito passassem. Comecei a tomar e por enquanto só vejo resultados positivos. No início da manhã, eu estava sempre, como se estivesse em uma agenda, enjoada, mas agora é cada vez menos frequente. Eu devo ir ao médico e especificar quanto tempo ele precisa para beber, ele me ajudou muito.

Análogos

Análogos estruturais de Motilium são:

• Domet;
• Motigeto;
• Domperidona;
• Passageiro.
• Domperidon-Teva;
• Domperidona HEXAL;
• Domstal;
• Motilac;
• Damelyum; O monótono;
• Movimento.

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Mantenha o medicamento Motilium necessário a uma temperatura de 15-30 ° C no local, guda não atingirá as crianças. Comprimidos solúveis são armazenados por 3 anos; suspensão ou comprimido por 5 anos.

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