Protopic

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width = Protopik - pomada dermatológica com efeito anti-inflamatório para a terapia da dermatite atópica.

A medicação não afeta a condição e a produção de colágeno, por isso não provoca alterações atróficas na pele. O unguento destina-se ao tratamento externo da dermatite atópica moderada e grave.

Com aplicação tópica, o Protopik é minimamente absorvido na corrente sanguínea sistêmica, sua concentração no sangue permanece insignificante. Com a aplicação repetida da pomada, a semi-vida da substância ativa é: para adultos - 75 horas, para crianças - 65 horas.

Grupo clínico e farmacológico

Imunossupressor.

Condições de licença de farmácias

É lançado mediante receita médica.

Lista de preços

Quanto custa a pomada Protopik nas farmácias? O preço médio está no nível de700 rublos.

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Forma de emissão e composição

Forma medicinal - unguento de uso externo, 3% e,%: homogêneo, de cor branca a ligeiramente amarelada (em tubos plásticos 10, 30 e 60 g, 1 tubo em um pacote de cartolina).

  • Substância ativa: tacrolimus (na forma de monohidrato), em 1 g de unguento ou 1 mg.
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Componentes auxiliares: parafina líquida, parafina branca macia, parafina dura, cera de abelha branca, carbonato de propileno.

Efeito farmacológico

Protopic é um unguento anti-inflamatório cuja ação é determinada pelas propriedades da sua principal substância, o tacrolimus. O composto tem a capacidade de induzir reações que inibem a produção e a função da calcineurina.

Simultaneamente, o tacrolimus neutraliza a atividade de substâncias que proporcionam ativação no estágio inicial linfócitos t, bloqueia a saída dos mastócitos dos mediadores inflamatórios, bem como a liberação de basófilos, eosonófilos.

Os componentes da pomada com tacrolimus não afetam a síntese de colágeno e, portanto, não provocam uma alteração negativa na derme.

Indicações para uso

Por que ajuda? Protopic é um agente para o tratamento da dermatite atópica moderada e grave no caso de eficácia insuficiente dos métodos tradicionais de tratamento ou contra-indicações para o seu uso.

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Contra-indicações

Pomada Protopik contra-indicada:

  1. Com ictiose lamelar.
  2. Não se aplica a crianças com idade entre 2-16 anos,% pomada Protopik.
  3. É estritamente proibido colocar crianças menores de 2 anos.
  4. Nas respostas ao Protopack, diz-se que é proibido usar a pomada durante a gravidez e a lactação.
  5. Não use se você tiver um paciente com síndrome de Netherton ou outras doenças genéticas da pele.
  6. Se a pele reage mal à pomada.
  7. Se os pacientes são hipersensíveis aos componentes principais e auxiliares da droga.

Em uma consulta adicional, pacientes com insuficiência hepática, muito lesões da pele, crianças, bem como aqueles pacientes que têm usado por muito tempo esta preparação.

Uso na gravidez e lactação

Dados cientificamente confirmados sobre o perigo ou a segurança da aplicação Protopika durante a gravidez e lactação não está presente. No entanto, sabe-se que o Tacrolimus penetra na barreira placentária. Portanto, a nomeação do medicamento para mulheres grávidas é recomendada apenas nos casos em que o benefício para a mãe excede o risco para o feto. Se a droga ainda estiver grávida, é necessário monitorar a condição geral do recém-nascido e a função de seus rins.

O tacrolimus é excretado no leite materno. Portanto, quando este medicamento é administrado a uma mãe que amamenta, a amamentação é interrompida.

Dosagem e via de administração

Nas instruções de uso, é indicado que o Protopic seja aplicado externamente, aplicando uma fina camada nas áreas afetadas da pele.

Pomada pode ser usada em qualquer parte do corpo, no rosto e pescoço, bem como nas áreas de dobras cutâneas. Não é recomendado aplicar o medicamento para curativos oclusivos e membranas mucosas.

Crianças de 2 a 16 anos devem ser usadas, 3% pomada 2 vezes ao dia. A uma dada frequência de aplicação, a duração do tratamento não deve exceder 21 dias. No futuro, a frequência de aplicação é reduzida para 1 hora por dia e continua a terapia até que todas as lesões sejam eliminadas.

Adultos e adolescentes com mais de 16 anos de idade, a pomada é recomendada 2 vezes por dia, o tratamento dura até que as lesões estejam completamente limpas. Quando a condição melhora, a frequência de aplicação é reduzida ou usada, 3% pomada. Se os sinais da doença ocorrem repetidamente, a retomada da terapia,% da droga duas vezes por dia. Mas na primeira oportunidade (considerando o quadro clínico) a frequência da administração reduz-se ou vai para uma dosagem mais baixa (3%).

Como regra geral, as melhorias já são observadas após 7 dias após o início do curso. Na ausência do resultado esperado durante os 14 dias da terapia, é necessário considerar a conveniência de usar Protopika.

As características da droga em pacientes idosos (de 65 anos e mais velhos) ausentam-se.

Com as exacerbações da dermatite atópica, o remédio pode ser usado por um curto período de tempo ou por um longo tempo na forma de cursos periodicamente repetidos. O tratamento continua até que os sintomas da lesão desapareçam completamente. Se o efeito terapêutico não for observado dentro de 2 semanas do início da aplicação da pomada, opções para o uso de outras drogas devem ser consideradas. A terapia é retomada nas primeiras manifestações de exacerbação.

Para prolongar o período de remissão e prevenir exacerbações (com o desenvolvimento deste último mais de 4 vezes por ano), recomenda-se a administração de terapia protetora. A droga só prescreve-se no caso do tratamento prévio eficaz segundo o esquema padrão do seu uso (2 vezes por dia) durante um período que não excede 6 semanas.

Com terapia de manutenção nas zonas da pele, geralmente afetadas por exacerbações, a pomada é aplicada 2 vezes por semana. O intervalo entre as aplicações deve ser de pelo menos 2-3 dias. Adultos e adolescentes acima de 16 anos usam,% pomada, crianças a partir dos 2 anos de idade - 3%.

Em caso de sintomas, as exacerbações mudam para o regime posológico habitual. No final de 12 meses de tratamento de manutenção, é necessário avaliar a dinâmica clínica e decidir se é aconselhável um uso preventivo adicional da pomada.

Em crianças, o uso da droga é temporariamente cancelado para avaliar a dinâmica clínica e determinar se deve continuar apoiando o tratamento.

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Efeitos colaterais

No contexto da terapia com Protopik pomada, é possível desenvolver reações negativas de vários órgãos e sistemas, inclusive:

  1. Pele e tecido subcutâneo - inflamação dos folículos pilosos (foliculite), coceira da pele, sua vermelhidão, sensação de queimação, raramente desenvolve acne (acne) na aplicação da droga.
  2. Sistema nervoso periférico - uma violação da sensibilidade das terminações nervosas (parestesia, manifestada por uma sensação de formigueiro) e uma diminuição da sensibilidade da pele (hipoestesia sob a forma de dormência).
  3. Complicações infecciosas - uma infecção herpética, acompanhada pelo aparecimento de queima e pequenas bolhas cheias de líquido claro (vesículas).
  4. Reacções gerais e metabolismo - intolerância ao álcool, consistindo em hiperemia (vermelhidão) da pele da zona do rosto, sensação de calor e ardor depois de beber.

Em estudos pós-reforma, casos únicos de rosácea (acne rosa) foram relatados, e também malignidade (degeneração maligna) de células de áreas afetadas da pele com o desenvolvimento de câncer, linfoma pele. O aparecimento de sinais de reações negativas é a razão para parar o uso de pomada Protopik e entrar em contato com um médico.

Overdose

Não houve casos de sobredosagem com aplicação externa.

Se a droga entrou, você precisa monitorar as funções vitais e monitorar a condição geral do paciente. Não induzir vômito ou lavagem gástrica.

Instruções especiais

A terapia imunossupressora aumenta o risco de neoplasias malignas. Recomenda-se limitar a insolação e radiação ultravioleta, usar roupas apropriadas, usar filtros solares com alto fator de proteção.

No período inicial pós-transplante, os seguintes parâmetros devem ser monitorados regularmente: pressão arterial, ECG, estado neurológico e visão, nível glicemia de jejum, concentração de eletrólitos (especialmente potássio), indicadores de função hepática e renal, índices hematológicos, coagulograma, nível proteinemia. Na presença de modificações clinicamente significantes, a correção da terapia immunosuppressive é necessária.

Durante a aplicação de tacrolimus, a administração de preparações à base de plantas contendo Hypericum perforatum deve ser evitada, bem como outras remédios de plantas que podem causar uma diminuição (alteração) na concentração de tacrolimus no sangue e ter um efeito adverso no efeito clínico tacrolimus.

Com diarréia, a concentração de tacrolimus no sangue pode variar significativamente; Quando ocorre diarreia, é necessária uma monitorização cuidadosa das concentrações de tacrolimus no sangue.

O uso simultâneo de ciclosporina e tacrolimus deve ser evitado, e deve-se ter cautela ao tratar pacientes com tacrolimus que receberam anteriormente ciclosporina.

Quando o tacrolimus é utilizado, são descritos casos de cardiomiopatia - hipertrofia ventricular ou hipertrofia do parto do coração. Na maioria dos casos, a hipertrofia miocárdica foi reversível e foi observada com concentrações de tacrolimus no sangue excedendo as recomendadas. Outros fatores de risco são: presença de doença cardíaca prévia, uso de corticosteróides, hipertensão, disfunção renal e hepática, infecções, hipervolemia, edema. Pacientes com alto risco e recebendo terapia imunossupressora intensiva antes e após o transplante (após 3 e 9-12 meses) devem realizar monitorização ecocardiográfica e eletrocardiográfica. Se forem detectadas anomalias, deve considerar-se a redução da dose de tacrolimus ou a sua substituição por outro imunossupressor.

O tacrolimus pode induzir o prolongamento do intervalo QT. No tratamento de pacientes com síndrome congênita diagnosticada de intervalo QT prolongado ou suspeita de tal condição, deve-se tomar cuidado especial.

Em pacientes recebendo imunossupressores, o risco de infecções oportunistas (causadas por bactérias, fungos, vírus, protozoários) é aumentado. Entre essas infecções, observa-se a nefropatia associada ao vírus da BV, assim como a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC. Tais infecções são frequentemente associadas à supressão profunda do sistema imunológico e podem levar a resultados graves ou fatais, que devem ser levados em conta ao conduzir um diagnóstico diferencial em pacientes com sinais de insuficiência renal ou sintomas neurológicos no fundo de imunossupressores terapia.

Os pacientes que recebem tacrolimus podem desenvolver doenças linfoproliferativas pós-transplante (PTLZ) associadas ao vírus Epstein-Barr. Com o uso simultâneo da droga com anticorpos antilinfocitários, o risco de PTLZ aumenta. Há também evidências de um risco aumentado de PTFE em pacientes com o antígeno da cápside do vírus Epstein-Barr. Por conseguinte, antes de o tacrolimus ser utilizado neste grupo de doentes, deve ser realizado um estudo serológico para a presença do antigénio da cápside do vírus Epstein-Barr. No processo de tratamento, recomenda-se a monitorização cuidadosa do vírus Epstein-Barr pela reação em cadeia da polimerase (PCR). A PCR positiva para o vírus Epstein-Barr pode persistir por meses e por si só não é evidência de PTLZ ou linfoma.

Há relatos da ocorrência da síndrome da encefalopatia posterior reversível com a terapia com tacrolimus. Se o doente a tomar tacrolimus apresentar sintomas característicos da síndrome de encefalopatia posterior reversível (dor de cabeça, transtornos mentais, convulsões e distúrbios visuais), é necessário realizar uma ressonância magnética tomografia. Ao confirmar o diagnóstico, você deve monitorar a pressão arterial, a ocorrência de convulsões e interromper imediatamente a administração sistêmica de tacrolimus. Se estas medidas forem tomadas, esta condição é completamente reversível na maioria dos pacientes.

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Interações Medicamentosas

O tacrolimus não é metabolizado na epiderme, o que exclui o risco de interações medicamentosas na pele. Uma vez que a absorção sistémica do tacrolimus quando aplicado sob a forma de uma pomada é mínima, a interação com inibidores CYP3A4 (erythromycin, itraconazole, ketoconazole, diltiazem, etc.) quando combinado com unguento Protopik improvável. No entanto, não é completamente excluído, especialmente em pacientes com eritrodermia e / ou lesões extensas.

Efeito do unguento Protopik na eficácia da vacinação não se estudou. Devido ao risco potencial de uma diminuição na eficácia, a vacinação é realizada antes da aplicação da pomada ou 14 dias após a última utilização da pomada. Usando uma vacina viva atenuada, esse período é aumentado para 28 dias.

A possibilidade de uma aplicação complexa de pomada Protopik com outras drogas externas, imunossupressores e GCS sistêmica não foi estudada.

Comentários

Nós pegamos alguns comentários de pessoas que usaram Protopic pomada:

  1. Natasha. O filho da minha amiga tem dermatite. O médico dela me aconselhou a comprar essa pomada. Eu venho para visitar, e o bebê está quase sem manchas desses vermelhos. Ela em mim borrou isto ou ele e muito depressa começou a viver. Pelo preço, é claro, é caro, mas vale a pena. O dinheiro foi gasto, mas o resultado da qualidade é garantido. Namorada está encantada, a criança está feliz e saudável!
  2. Sasha. A criança (5 anos de idade) tem dermatite atópica, que é difícil de tratar, melhora na dieta e assim por diante. não é observado. As pomadas hormonais ajudam, mas isso é um efeito temporário. Nós aplicamos um protopic do ano passado, manchado algumas semanas no inverno passado. Melhorias são evidentes. Eu tento não olhar para eles. Agora no outono eles começaram a ficar manchados novamente, como deterioração começou, o protopic praticamente levou tudo fora durante 10 dias, eu manchei uma camada magra, mas o tubo de ano passado terminou, uma semana sem este unguento e novamente vermelhidão. Agora estou comprando um novo tubo, já que isso é a única coisa que realmente ajuda.
  3. Vera. O tratamento para Protopic foi bem sucedido para o meu filho. O diagnóstico foi dermatite de contato, presumivelmente na areia da rua. Eles manchou os lugares afetados + levou gotas de "Fenistil seguiu uma dieta. Alguns produtos podem provocar mais disseminação da dermatite. Por exemplo, mingau de semolina e caldo de galinha. No complexo, a melhora ocorreu em 5 dias. O curso foi realizado em 10 dias.

Em geral, os comentários sobre a pomada Protopik podem ser muito diferentes. Como regra geral, aqueles que já experimentaram essa ferramenta, relatam que isso os ajudou. No entanto, muitas vezes há relatos que quando se usa o creme houve um forte prurido, uma sensação de dor, vermelhidão e outras manifestações indesejáveis ​​na pele.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa:

  • Advagraf;
  • O festival;
  • Pantógrafo;
  • Prografia;
  • Redesp;
  • Tacrolimus;
  • Tacrópico;
  • Tacrose.

Antes de usar análogos, consulte o seu médico.

Condições de armazenamento e prazo de validade

Prazo de validade do unguento Protopic é de 3 anos. Deve ser armazenado na embalagem original de fábrica, inacessível para crianças a uma temperatura de ar não superior a 25 ° C.


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