Osobliwy - środek przeciwzapalny, który wpływa na układ oddechowy.
Zapobiega rozwojowi patologicznych mediatorów i skurczom oskrzeli. Jest przepisywany na astmę oskrzelową i inne ciężkie schorzenia alergiczne. Używany w nagłych przypadkach, odnosi się do grupy leków na receptę.
Używanie Singular w dzieciństwie jest przeciwwskazane do 2 lat. W takim przypadku najmniejszym pacjentom można podawać tylko tabletki do żucia zawierające 4 mg substancji czynnej. Tabletki do żucia 5 mg są przepisywane od szóstego roku życia, a tabletki w skorupce są dozwolone tylko od 15 lat.
Grupa kliniczna i farmakologiczna
Antagonista receptora leukotrienowego. Lek do leczenia astmy oskrzelowej i alergicznego nieżytu nosa.
Warunki sprzedaży w aptekach
Można kupić na podstawie recepty lekarza.
Cena:
Ile kosztuje Singular w aptekach? Średnia cena jest na poziomie1 200 rubli.
.Skład i forma wydania
Preparat Singular jest wydawany w postaci tabletek do żucia wypukłych po obu stronach, różowych. Z jednej strony tabletu nazwa preparatu jest wygrawerowana łacińskimi literami. Tabletki są pakowane w blistry z 7 kawałkami 1-4 blistrów w tekturowym pudełku z załączonymi instrukcjami.
Każda tabletka zawiera 4 mg aktywnego składnika montelukastu sodu, a także wiele pomocniczych składników, w tym aspartam i smak "wiśniowy".
Działanie farmakologiczne
Pojedynczy lek jest antagonistą receptora leukotrienowego. Główny składnik leku hamuje leukotrienę receptora cysteinylowego w drogach oddechowych. Jednocześnie przejawia się także jego zdolność do hamowania skurczu oskrzeli.
Dawka 5 mg jest uważana za wystarczającą do zatrzymania tego objawu. Jeśli montelukas zostanie przyjęty w dawce 10 mg, działanie leku nie wzrośnie.
Substancja czynna wywołuje rozszerzenie oskrzeli w ciągu 2 godzin od momentu podania, a także wykazuje zdolność do uzupełniania rozszerzenia oskrzeli wywołanego przez adrenoblockery beta2.
Wskazania do stosowania
Biorąc pod uwagę specjalny mechanizm działania preparatu, Singular jest popyt:
- z alergiczną postacią nieżytu nosa w celu wyeliminowania codziennych objawów takiego przeziębienia i jego nocnych objawów;
- w astmie oskrzelowej w celu zmniejszenia częstości skurczu oskrzeli, w tym przy wysiłku fizycznym i w nocy;
- jako środek zapobiegający alergicznym nieżytom nosa i atakom astmy.
Niektórzy laryngolodzy przepisują pojedyncze i migdałki, jeśli przyczyną wzrostu liczby migdałków jest reakcja alergiczna.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować tego produktu z nadwrażliwością na jego składniki. Nie nadaje się dla dzieci poniżej 2 lat.
Dawkowanie i droga podawania
Jak wskazano w instrukcji użycia Singular przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.
- W leczeniu astmy oskrzelowej preparat Singular należy przyjmować wieczorem.
- W leczeniu alergicznego nieżytu nosa lek można przyjmować o dowolnej porze dnia na żądanie pacjenta.
Pacjenci z astmą oskrzelową i alergicznym nieżytem nosa powinni zażywać 1 tabletkę preparatu Singular 1 raz dziennie.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
- Z astmą oskrzelową i / lub alergicznym nieżytem nosa - 1 tabletka do żucia 4 mg na dobę.
Ogólne zalecenia:
Efekt terapeutyczny preparatu Singular na wskaźniki odzwierciedlające przebieg astmy oskrzelowej rozwija się w pierwszym dniu. Pacjent powinien kontynuować przyjmowanie leku Singular, tak jak w okresie uzyskania kontroli nad objawami astmy oskrzelowej oraz w okresach zaostrzeń astmy oskrzelowej.
Dla pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek, a także pacjentów z płucami lub umiarkowane zaburzenie czynności wątroby wątroby, a także, w zależności od płci, specjalny dobór dawki to trwa.
Cel preparatu Pojedynczy w tym samym czasie, co inne rodzaje leczenia astmy oskrzelowej
Preparat Singular można dodać do leczenia pacjenta za pomocą leków rozszerzających oskrzela i wziewnego GCS.
Efekt uboczny
Generalnie preparat Singular jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i z reguły nie wymagają wycofania leku. Ogólna częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem Singular jest porównywalna z placebo.
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat z astmą oskrzelową:
W badaniach klinicznych Singular uczestniczyło 573 pacjentów w wieku 2-5 lat. W 12-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, jedyne niekorzystne zdarzenie (AE) oceniono jako związane z przyjęciem leku obserwowanego w & g; % pacjentów przyjmujących preparat Pojedynczy, a częściej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo, było pragnieniem. Różnice w częstości występowania tej AE między dwiema grupami leczenia były statystycznie nieistotne.
Łącznie 426 pacjentów w wieku od 2 do 5 lat było leczonych Singular dla co najmniej 3 miesiące, 230 przez 6 miesięcy lub dłużej i 63 pacjentów przez 12 miesięcy lub dłużej długi. Przy dłuższym leczeniu profil AE nie zmienił się.
Dzieci w wieku od 2 do 14 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa:
W dwutygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z zastosowaniem leku Singular do leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa uczestniczyło 280 pacjentów w wieku od 2 do 14 lat. Pacjenci przyjmowali Singular 1 raz / dobę wieczorem i byli ogólnie dobrze tolerowani. Profil bezpieczeństwa leku u dzieci był podobny do profilu bezpieczeństwa placebo. W tym badaniu klinicznym nie zarejestrowano zdarzeń niepożądanych, które można by uznać za związane z przyjęciem do szpitala leku byłby obserwowany u ≥ 1% pacjentów otrzymujących Singular i częściej niż w grupie przyjmujących pacjentów placebo.
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat z astmą oskrzelową:
Profil bezpieczeństwa leku u dzieci był ogólnie podobny do profilu osób dorosłych i był porównywalny z profilem bezpieczeństwa placebo.
W 8-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, pojedyncza AE, która prawdopodobnie wiąże się z przyjmowaniem leków, zaobserwowano w & g; % pacjentów otrzymujących Singular, a częściej niż w grupie pacjentów przyjmujących placebo, był głową ból. Różnica w częstości między dwiema grupami leczenia była statystycznie nieistotna.
W badaniach oceniających szybkość wzrostu profil bezpieczeństwa u pacjentów tej grupy wiekowej był zgodny z wcześniej opisanym profilem bezpieczeństwa preparatu Singular.
Przy dłuższym leczeniu (ponad 6 miesięcy) profil AE nie zmienił się.
Dorośli i dzieci w wieku 15 lat i starsze z astmą oskrzelową:
W dwóch 12-tygodniowych kontrolowanych placebo badaniach klinicznych o podobnej konstrukcji, jedyne AE ocenione jako związane z przyjęciem do szpitala leku obserwowanego u ≥1% pacjentów otrzymujących Singular i częściej niż w grupie placebo były bóle brzucha i bóle głowy ból. Różnice w częstości danych AE między dwiema grupami leczenia były statystycznie nieistotne. Przy dłuższym leczeniu (w ciągu 2 lat) profil AE nie zmienił się.
Dorośli i dzieci w wieku 15 lat i starsze z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa:
Pacjenci przyjmowali Singular 1 raz dziennie rano lub wieczorem, ogólna tolerancja leku była dobra, profil bezpieczeństwa leku był podobny do profilu bezpieczeństwa placebo. W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych działania niepożądane nie zostały zarejestrowane, co można uznać za związane odbiór leku byłby obserwowany u ≥1% pacjentów przyjmujących Singular i częściej niż w grupie przyjmującej placebo. W czterotygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym profil bezpieczeństwa leku był podobny do tego w 2-tygodniowym badaniu. Częstość występowania senności podczas przyjmowania leku we wszystkich badaniach była taka sama jak podczas stosowania placebo.
Dorośli i dzieci w wieku 15 lat i starsze z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa:
Pacjenci przyjmowali Singular 1 raz / dobę rano lub wieczorem, ogólnie tolerancja leku była dobra. Profil bezpieczeństwa leku był podobny do profilu bezpieczeństwa obserwowanego w leczeniu pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i placebo. W tych badaniach klinicznych działania niepożądane nie zostały zarejestrowane, co można by uznać za związane z przyjęciem do szpitala leku byłby obserwowany u ≥ 1% pacjentów otrzymujących Singular i częściej niż w grupie przyjmujących pacjentów placebo. Częstość występowania senności podczas przyjmowania leku była taka sama jak podczas stosowania placebo.
Uogólniona analiza wyników badań klinicznych:
Przeprowadzono uogólnioną analizę 41 badań klinicznych kontrolowanych placebo (35 badań z udziałem pacjentów w wieku 15 lat lat i starszych, 6 badań z udziałem pacjentów w wieku od 6 do 14 lat) z zastosowaniem zatwierdzonych metod oceny samobójstwo. Spośród 9929 pacjentów otrzymujących Singular i 7780 pacjentów, którzy otrzymali placebo w tych badaniach, 1 pacjenta zidentyfikowano z samobójczym nastrojem w grupie pacjentów otrzymujących Singular. W żadnej z grup terapeutycznych nie występowały samobójstwa, próby samobójcze lub inne działania przygotowawcze wskazujące na zachowania samobójcze.
Oddzielnie, uogólniona analiza 46 badań klinicznych kontrolowanych placebo (35 badań z udziałem pacjentów w 2007 r.) wiek 15 lat i starszych; 11 badań z udziałem pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 14 lat) w celu oceny działań niepożądanych efekty. Spośród 11 673 pacjentów przyjmujących lek Singular w tych badaniach i 8827 pacjentów przyjmujących placebo odsetek pacjentów z co najmniej jednym efekt behawioralny wynosił , 3% wśród pacjentów otrzymujących Singular i , 7% wśród pacjentów otrzymujących placebo; iloraz szans wyniósł , 2 (95% przedział ufności [0.93; 1.36]).
AE zarejestrowane podczas stosowania leku po wprowadzeniu do obrotu:
- Choroby zakaźne i pasożytnicze: infekcje górnych dróg oddechowych.
- Od strony układu krzepnięcia krwi: zwiększona tendencja do krwawienia.
- Ze skóry i tkanek podskórnych: skłonność do tworzenia krwiaków, rumienia nodosum, rumienia wielopostaciowego, swędzenia, wysypki.
- Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.
- Od układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni, w tym skurcze mięśni.
- Z układu moczowego: mimowolne u dzieci.
- Od strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym. anafilaksja; bardzo rzadko (/ / 10 000) - eozynofilowa infiltracja wątroby.
- Od układu nerwowego: zawroty głowy, senność, parestezje / hipoestezja; bardzo rzadko (/ / 10 000) - drgawki.
- Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca.
- Od układu oddechowego: krwawienie z nosa, eozynofilia płucna.
- Na części układu pokarmowego: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zapalenie trzustki.
- Od strony psychiki: pobudzenie (w tym agresywne zachowanie lub wrogość), lęk, depresja, dezorientacja, upośledzenie uwagi, patologiczne sny, halucynacje, bezsenność, upośledzenie pamięci, aktywność psychomotoryczna (w tym drażliwość, lęk i drżenie), somnambulizm, myśli i zachowania samobójcze (samobójcze).
- Z wątroby i dróg żółciowych: zwiększona aktywność ALT i ACT we krwi; bardzo rzadko (/ / 10 000) - zapalenie wątroby (w tym zmiany cholestatyczne, wątrobowokomórkowe i mieszane zmiany wątroby).
- Częste reakcje: astenia (osłabienie) / zmęczenie, obrzęk, gorączka.
Przedawkowanie
W trakcie badań stwierdzono, że tylko bardzo znaczące dawki montelukastu (powyżej 1000 mg na dobę) wywołują objawy negatywne. Przy tak dużym przedawkowaniu u pacjenta pojawia się senność, ból głowy, pragnienie, wymioty lub bóle brzucha. Objawy są stosowane w leczeniu tego schorzenia.
Instrukcje specjalne
Skuteczność leku do leczenia ostrych ataków astmy oskrzelowej nie została ustalona, dlatego nie zaleca się stosowania go w takich sytuacjach. Pacjenci powinni zawsze przyjmować leki przeciwwymiotne w celu uwolnienia się od ataków astmy (krótko działających wziewnych β2 -mimetyków).
Istnieją doniesienia o występowaniu zaburzeń psychoneurologicznych u pacjentów przyjmujących lek. Biorąc pod uwagę, że inne czynniki mogą służyć rozwojowi tych objawów, ich związek z przyjmowaniem leków nie został udowodniony. O tych skutkach ubocznych i konieczności zgłoszenia ich wystąpienia, lekarz powinien zostać ostrzeżony przez pacjentów i ich rodziców / opiekunów.
Recepcja Singuljara nie zatrzymuje się w okresie zaostrzenia astmy oskrzelowej i celowo lub mianowania przygotowań pomocy doraźnej do ucisku ataków (wziewne β2-agonistów o krótkim działaniu).
Z potwierdzoną alergią na ASA i inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), leki te nie powinny być przyjmowane podczas terapii Singular. Ponieważ nie może całkowicie zapobiec powstaniu skurczu oskrzeli wywołanego NSAID, pomimo poprawy funkcji oddechowej w alergicznej astmie oskrzelowej.
Przy równoczesnym stosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów, należy stopniowo zmniejszać ich dawkę pod nadzorem lekarza, nie można dokonać ostrego zastąpienia Singular.
Zmniejszenie dawki ogólnoustrojowej GCS u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne (w tym leki blokujące receptory leukotrienów) rzadko towarzyszy pojawienie się jednego lub większej liczby kilka reakcji: układowe eozynofilowe zapalenie naczyń, powikłania sercowe i / lub neuropatia, czasami diagnozowane jako zespół Chardza-Straussa, nasilenie objawów płucnych, wysypka, eozynofilia. Pomimo faktu, że nie ustalono związku przyczynowego tych działań niepożądanych z podawaniem antagonistów receptora leukotrienowego, zmniejszenie dawki ogólnoustrojowego SCS u pacjentów otrzymujących Singular, należy zachować ostrożność i odpowiednie kliniczne obserwacja.
Interakcje z innymi lekami
Liczba pojedyncza jest stosowana z innymi lekami w leczeniu astmy oskrzelowej lub alergicznego nieżytu nosa.
Przy równoczesnym podawaniu fenobarbitalu skuteczność Singular zmniejsza się o 40%, co jednak nie wymaga zmiany schematu leczenia.
Liczba pojedyncza jest składnikiem terapii astmy oskrzelowej, stosowanej równolegle z lekami rozszerzającymi oskrzela. Kiedy stan pacjenta ustabilizuje się, możesz zacząć stopniowo zmniejszać dawkę tego ostatniego. To samo dotyczy glikokortykosteroidów wziewnych.
Recenzje
Oferujemy zapoznanie się z opiniami osób, które używały leku Singular:
- Marina. Dzień dobry. U dziecka (6) alergiczny nieżyt nosa i predyspozycja do astmy oskrzelowej (ponieważ występuje kaszel jako suchy rzadki). Według analizy minimalna alergia na pyłki i roztocza. Alergolog wyznaczył lub wyznaczył Singuljar 5 mg - spędził na wypiciu go lub go 4 miesiące, tylko teraz tussis przeszedł lub odbył się również smark.
- Elena. Lek nie dawał żadnych rezultatów, ani w Rosji, ani podrobionym, ani takim lekiem. Rozpoznanie astmy oskrzelowej u dzieci. Ataki były mniej w kombinacji Alvesco i Montelar. A cena Singulara jest bardzo wysoka z tym, że powinna być zajęta co najmniej 3 miesiące.
- Anna. Zarejestrowałam się u mamy po tym, jak zaczął ją pić, zaczęły się okropne efekty uboczne - bezsenność, drżenie ręce, stan skrajnie depresyjny, kołatanie serca, silny spadek ciśnienia w sztuce, drętwienie kończyn. To było bardzo przerażające. Nie rozumiałem, co jest z nią nie tak. Poprosiła, żeby wypiła, bo okazało się, że jest tylko liczba pojedyncza. Czytałem skutki uboczne i byłem przerażony. Odmówiliśmy tych pigułek. Uważaj na ten lek. Z reguły lekarze przepisują leki i są wysyłani do apteki. Nie wahaj się i nie ostrzegaj o efektach ubocznych.
Świadectwa lekarzy świadczą o tym, że ten lek często jest przepisywany w przypadku różnych chorób układu oddechowego. Specjaliści i pacjenci uważają, że wysoka cena leku jest absolutnie uzasadniona.
Analogi
Zamiast Singular, możliwe jest użycie następujących analogów:
- Almonte jest kompletnym analogiem preparatu Singular. Produkowany jest w tabletkach do żucia, które wynoszą 4, 5 i 10 mg. W odpowiedniej dawce lek można przyjmować u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Z ostrożnością tabletki mogą żuć kobiety w ciąży.
- Ektalust - lek krajowy, który jako składnik czynny zawiera montelukast. W sprzedaży znajduje się w tabletkach do żucia dla dzieci od 2 lat oraz w zwykłych tabletkach po 10 mg dla pacjentów w wieku powyżej 15 lat. Lek jest dopuszczalny dla ścisłych wskazań podczas ciąży i laktacji.
- Singlon odnosi się do kompletnych analogów leku Singular. Jest to lek wysokiej jakości, wytwarzany w tabletkach do żucia 4 mg (stosowany u dzieci w wieku 2-6 lat) i 5 mg (opracowany dla pacjentów w wieku 6-14 lat). lat), jak również w zwykłych tabletkach 10 mg, które można podawać pacjentom w wieku powyżej 15 lat, w tym kobietom w pozycji i pielęgniarskiej skrzynia.
- Montelar jest kompletnym analogiem Singular. Produkowany w formie tabletek do żucia dla dzieci w wieku 2 lat i tabletek powlekanych muszlą dla osób powyżej 15 lat.
Przed zakupem analogu skonsultuj się z lekarzem.
Singlon lub Singular - co jest lepsze?
Singlon jest jednym z najpopularniejszych analogów Singular. Ten drugi narkotyk dla wielu ma zbyt wysoką cenę, więc starają się szukać jego substytutów. Pytania "Singlon lub Singular - co jest lepsze?" Często można znaleźć na forach. Ci, którzy próbowali obu środków, piszą, że nie zauważyli różnicy. W tym samym czasie Singlon jest dwa razy tańszy.
Lekarze twierdzą, że różnica w wydajności jest nadal istnieje, a w większości przypadków lepiej jest brać Singulair, ale jeśli trzeba go wymienić, wskazane jest, aby rozpocząć przyjmowanie go Singlon.
Okres przechowywania i warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w ciemnym, chłodnym miejscu. Data ważności jest podana na opakowaniu, po czym lek należy zutylizować.
Jak wybrać probiotyki do jelita: lista leków.
Skuteczne i niedrogie syropy na kaszel dla dzieci i dorosłych.
Nowoczesne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Przegląd tabletek ze zwiększonej presji nowej generacji.
Leki przeciwwirusowe są tanie i skuteczne.