Tebantin

width = Tebantin - lek, który wykazuje działanie przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe (z neuropatią), a także ma działanie przeciwlękowe i neuroprotekcyjne.

Substancją czynną jest gabapentyna, substancja lipofilowa, której struktura jest podobna do struktury neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Jednocześnie mechanizm działania gabapentyny różni się od innych interakcji z nimi Leki z receptorem GABA: nie wykazuje właściwości GABA-ergicznych i nie wpływa na wychwyt i Metabolizm GABA.

Lek jest szybko wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 3 godzinach. Po wielokrotnym podaniu w celu osiągnięcia maksymalnego stężenia, konieczne jest 1 godzina mniej niż w przypadku pojedynczej dawki. Całkowita biodostępność gabapentyny w kapsułkach wynosi około 60%. Po zwiększeniu dawki leku zmniejsza się biodostępność tej substancji.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Lek przeciwdrgawkowy.

Warunki sprzedaży w aptekach

Możesz kupićna receptę.

Cena:

Ile kosztuje Tebantin w aptekach? Średnia cena jest na poziomie800 rubli.

instagram viewer

Skład i forma wydania

Lecznicza forma Tebantin - kapsułki: twarde galaretowate, Coni-Snap, zawartość - krystaliczny proszek o barwie białej lub prawie białej (po 10 szt.). w blistrach, w tekturowym pakiecie po 5 lub 10 blistrów).

Substancją czynną leku jest gabapentyna. Jego zawartość w kapsułkach:

Rozmiar # 3, z białym ciałem i różowo-brązową pokrywką - 100 mg;
Rozmiar nr 1, z jasnożółtym ciałem i różowo-brązową pokrywką - 300 mg;
Rozmiar nr 0, z żółtawo-pomarańczowym ciałem i różowo-brązową pokrywką - 400 mg.

Składniki pomocnicze: wstępnie zżelowana skrobia, talk, monohydrat laktozy, stearynian magnezu.

Skład powłoki kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, pigmenty tlenku żelaza żółty (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).

Działanie farmakologiczne

Dokładny mechanizm działania Tebantin jest nieznany.

Gabapentyna jest strukturalnie połączona z GABA (kwas γ-aminomasłowy), ale jej mechanizm działania różni się od innych związków, interakcje z synapsami GABA, w tym barbiturany, walproinian, benzodiazepiny, inhibitory wychwytywania GABA, proleki GABA, Agoniści GABA. W badaniach in vitro opisano nowe miejsce wiązania peptydów w tkankach mózgu szczura, co może być związane z przeciwbólowym, przeciwdrgawkowym działaniem gabapentyny.

W badaniach na zwierzętach gabapentyna łatwo przeniknęła do mózgu, zapobiegła drgawkom wywołanym przez chemiczne drgawki, maksymalny wstrząs elektryczny.

Farmakokinetyka

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie gabapentyny. Dostępność biologiczna wynosi 60%. Podczas przyjmowania pojedynczej dawki maksymalne stężenie w osoczu obserwuje się po 180 minutach i zmniejsza się do 120 minut przy wielokrotnym przyjęciu. Stężenie terapeutyczne osiąga się w drugim dniu stosowania i utrzymuje się przez cały okres leczenia. T1 / 2 godziny. 6% pobranej dawki jest wydalane przez nerki. Niewielka część gabapentyny ulega przemianie w wątrobie, nie zmieniając aktywności jej enzymów.

Wnika przez BBB i znajduje się w mleku matki karmiącej. 20% stężenia w osoczu określa się w płynie maziowym. Wyświetla w procedurze hemodializy. U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania gabapentyny wzrasta. Gdy czynność wątroby jest osłabiona, wydalanie leku zmniejsza się proporcjonalnie do spadku QC (klirensu kreatyniny).

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania tabletek leku Tebantine sugerują ich zastosowanie w leczeniu pacjentów z epilepsją i neuropatią. W padaczce, dorośli i pacjenci w wieku powyżej 12 lat, przepisywany jest lek, zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z inne środki do leczenia częściowych napadów padaczkowych, w tym drgawki z towarzyszącym wtórnym uogólnienie.

Także dzieci dzieci (w wieku od 3 do 12 lat) są mianowane Tebantinem jako pomocnicze lek w leczeniu napadów częściowych, w tym drgawek z towarzyszącym wtórnym uogólnienie. Nie badano wpływu gabapentyny na dzieci w wieku poniżej 3 lat oraz na pacjentów w wieku poniżej 12 lat w monoterapii.

Lek można podawać pacjentom z neuropatią i zespołem bólu neuropatycznego.

Przeciwwskazania

Lek Teabantin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Dzieci poniżej 3 lat;
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat z samą gabapentyną;
Ostre zapalenie trzustki;
Złośliwe wchłanianie glukozy / galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
Okres laktacji;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Tebantin w czasie ciąży, więc można go przepisać tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

Pod specjalnym nadzorem podczas leczenia powinni być pacjenci z niewydolnością nerek.

Przeznaczenie do ciąży i laktacji

W pierwszym trymestrze ciąży stosowanie Tebantinu nie jest zalecane, ponieważ w tym okresie nie są dostarczane wszystkie narządy i układy płodu oraz dane dotyczące bezpieczeństwa leku dla kobiet w ciąży i nienarodzonych dzieci.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie Tebantinu jest uzasadnione tylko wtedy, gdy korzyść dla przyszłej matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla dziecka. Lek stosuje się w minimalnie skutecznej dawce i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Nie wiadomo, czy substancja czynna leku może być wydzielana do mleka matki i jak to robić znajduje odzwierciedlenie w ciele dziecka, więc lek nie jest zalecany do leczenia pielęgniarskiego matki. Jeśli to konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Dawkowanie i droga podawania

Jak wskazano w instrukcji stosowania, kapsułki Tebantin są przyjmowane doustnie, niezależnie od przyjmowanego pokarmu, nie są żute, połykane w całości i popijane wystarczającą ilością płynu.

W przypadku częściowych skurczów zapewniających efekt przeciwpadaczkowy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat, preparat Tebantin jest przepisywany w dawce 900-1200 mg na dobę. Zalecane schematy leczenia:

schemat A: pierwszy dzień - 300 mg (100 mg trzy razy dziennie lub 300 mg raz), drugi dzień - 600 mg (200 mg trzy razy dziennie lub 300 mg dwa razy dziennie), trzeci dzień - 900 mg (300 mg trzy razy dziennie), czwarty dzień - 1200 mg (400 mg trzy razy dziennie dzień);
schemat B: pierwszy dzień - 900 mg (300 mg trzy razy dziennie), w kolejnych dniach można zwiększyć dawkę dobową do 1200 mg (400 mg trzy razy dziennie).

Maksymalna dzienna dawka tebantyny to 2400 mg (800 mg trzy razy na dobę).

Jako dodatkową terapię napadów częściowych dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała powyżej 17 kg przepisuje się 25-35 mg / kg masy ciała na dobę, podzielone na trzy dawki. Zalecane dawki początkowe:

dzieciom w wieku od 3 do 12 lat, o masie ciała 17-25 kg pierwszy dzień - 200 mg jeden raz na dzień, drugi dzień - 200 mg dwa razy dziennie, trzeci dzień - 200 mg trzy razy na dobę;
dzieciom w wieku od 3 do 12 lat, o masie ciała powyżej 26 kg: jeden dzień - 300 mg jeden raz na dzień, drugi dzień - 300 mg dwa razy dziennie, na trzeci dzień - 300 mg trzy razy dziennie.

Począwszy od czwartego dnia leczenia, dzienną dawkę gabapentyny można zwiększyć do 35 mg / kg na dobę w trzech podzielonych dawkach. Według badań klinicznych dawka leku w dawce 40-50 mg / kg na dzień była dobrze tolerowana.

Zalecane dzienne dawki podtrzymujące dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat, o masie ciała:

17-25 kg - 600 mg każdy;
26-36 kg - po 900 mg;
37-50 kg - dla 1200 mg;
51-72 kg - dla 1800 mg.

W przypadku bólu neuropatycznego u dorosłych w wieku powyżej 18 lat dawkę produktu Tebantyn określa się przez miareczkowanie, biorąc pod uwagę skuteczność leczenia i tolerancję leku. Maksymalna dzienna dawka wynosi 3600 mg na dobę w trzech podzielonych dawkach.

Zalecane schematy leczenia:

schemat A: pierwszy dzień - 300 mg (100 mg trzy razy dziennie lub 300 mg raz), drugi dzień - 600 mg (200 mg trzy razy dziennie lub 300 mg dwa razy dziennie), trzeci dzień - 900 mg (300 mg trzy razy dziennie dzień);
schemat B (z silnym bólem): pierwszy dzień - 900 mg (300 mg trzy razy dziennie), w ciągu następnych 7 dni można zwiększyć dawkę dobową do 1800 mg na dzień.

Pacjenci o niskiej masie ciała, osoby osłabione i pacjenci po przeszczepieniu narządów dawkę zwiększa się stopniowo, nie więcej niż 100 mg na dobę.

W niewydolności nerek (jeśli klirens kreatyniny wynosi mniej niż 80 ml / min), osoby w podeszłym wieku ze zmniejszonym dystansem kreatyniny i pacjentów poddawanych hemodializie, dawkę produktu Tebantyn wybiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień niewydolności nerek funkcja.

skutki uboczne

Na tle stosowania leku u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, które manifestują się klinicznie w następujący sposób:

Zaburzenia serca: kołatanie serca.
Od strony narządu wzroku: podwójne widzenie, niedowidzenie.
Od strony narządu słuchu, równowagi: zawroty głowy, dzwonienie w uszach.
Od strony układu naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej, śródpiersia: nieżyt nosa, duszność, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, kaszel.
Z układu wątrobowo-żółciowego: zapalenie wątroby, żółtaczka.
Zakażenia / zarażenia zapalenie płuc, zakażenia wirusowe, zakażenia układu oddechowego, zapalenie ucha środkowego, zakażenia dróg moczowych.
Od krwi, układu limfatycznego: małopłytkowość, leukopenia.
Od układu odpornościowego: limfadenopatia, eozynofilia, reakcje alergiczne.
Zaburzenia metaboliczne: zwiększony apetyt, anoreksja.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni, bóle stawów, drgania mięśni, ból pleców.
Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
Ze strony układu rozrodczego, piersi: przerost piersi, impotencja, ginekomastia.
Częste zaburzenia: gorączka, zmęczenie, obrzęki obwodowe, zaburzenia chodu, uogólniony obrzęk, astenia, złe samopoczucie, ból, zespół grypopodobny, reakcje związane z odstawieniem (niepokój, pocenie się, nudności, bezsenność, ból), ból w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała ciało.
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych: zmniejszona liczba leukocytów, wahania stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą wzrost stężenia enzymów wątrobowych.
Od układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ataksja, hiperkineza, drgawki, dyzartria, drżenie, amnezja, bezsenność, parestezje, ból głowy ból niedoczulica, oczopląs, brak koordynacji ruchów, zwiększenie, zmniejszenie / brak refleksu, zaburzenia ruchowe (hipokineza, dyskinezy choreoatetoza, dystonia).
Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zmiany stanu zębów, dziąseł, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, suchość w jamie ustnej / gardła, zapalenie trzustki, wzdęcia.
Ze strony skóry, tkanki podskórnej: fioletowy, obrzęk twarzy, wysypka, trądzik, świąd, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, łysienie.
Zaburzenia psychiczne: dezorientacja, wrogość, chwiejność emocjonalna, lęk, depresja, zwiększona pobudliwość, halucynacje, patologiczne myślenie.
Urazy: złamanie, przypadkowe obrażenia, zadrapania.

Opracowanie opisanych działań niepożądanych leku wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem i decyzji o przerwaniu leczenia lub skorygowaniu przepisanej dawki.

Przedawkowanie

Nawet po przyjęciu 49 g Tebantyny na dobę nie obserwowano objawów zagrażającego życiu ostrego zatrucia.

W przypadku przedawkowania pojawiają się zaburzenia mowy, podwójne widzenie, zawroty głowy, biegunka, senność i ospałość. Zaleca się leczenie objawowe. Podczas leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek możliwa jest hemodializa.

Instrukcje specjalne

Przed rozpoczęciem używania leku przeczytaj specjalne instrukcje:

Lek jest nieskuteczny w leczeniu nieobecnych napadów padaczkowych.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia bólu neuropatycznego u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gabapentyny u dzieci w wieku do 3 lat do 12 lat jako wspomagającej terapii padaczki u dzieci i nie zostały ustalone jako monoterapia.
W procesie wyboru optymalnej dawki terapeutycznej nie ma potrzeby mierzenia stężenia leku w osoczu.
Gdy stosuje się gabapentynę, konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą; czasami istnieje potrzeba zmiany dawki leku hipoglikemizującego.
W przypadku nietolerancji laktozy należy wziąć pod uwagę, że 1 czapki. (100 mg) zawiera 2, 4 mg laktozy, 1 kaps. (300 mg) - 6, 2 mg laktozy i 1 kaps. (400 mg) - 8, 6 mg laktozy.
Zmniejszyć dawkę, anulować lek lub zastąpić inny alternatywny sposób należy stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Ostre przerwanie terapii może wywołać stan epileptyczny.
Na pierwszych objawów ostrego zapalenia trzustki (przedłużonego ból brzucha, nudności, wymioty, re) zaprzestanie leczenia gabapentyny. Dokładne badanie pacjenta (badania kliniczne i laboratoryjne) powinno być przeprowadzone w celu wczesnego rozpoznania ostrego zapalenia trzustki.
W przypadku senności u dorosłych, ataksji, zawrotów głowy, zwiększonego zmęczenia, nudności i (lub) wymiotów, zwiększenie masy ciała ciała, a u dzieci senność, hiperkinezy i wrogość, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z leczeniem lekarz.

W okresie leczenia pacjenci powinni powstrzymywać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i ćwiczyć potencjalnie niebezpieczne działania, które wymagają zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej reakcje.

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę interakcje z innymi lekami:

Środki neutralizujące kwasowość żołądka, zawierające magnez lub glin, zmniejszają biodostępność gabapentyny o 24%. Kapsułki Tebantyn należy przyjmować 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających.
W przypadku połączenia cymetydyny z gabapentyną nieco wydalane przez nerki nieznacznie spada, co prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego.
Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, a także etanol, mogą nasilać działania niepożądane gabapentyny na OUN (np. Senność, ataksja).
Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.
Nie zaobserwowano interakcji między gabapentyną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym i fenobarbitalem. Farmakokinetyka gabapentyny w stanie równowagi jest taka sama u zdrowych ludzi i pacjentów otrzymujących inne leki przeciwpadaczkowe.
Gabapentyna nie wpływa na farmakokinetykę i skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretisteron i / lub etynyloestradiol. Zmniejszenie / ustanie działania antykoncepcyjnego tych leków jest jednak możliwe podczas łączenia Tebantin z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, które zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych znaczy.
Po dodaniu gabapentyny do innych leków przeciwdrgawkowych rejestrowano fałszywie dodatnie wyniki w oznaczaniu całkowitego białka w moczu za pomocą testów półilościowych. Jeżeli w takich testach uzyskuje się dodatnie wyniki, zaleca się stosowanie bardziej specyficznej metody strącania za pomocą kwasu sulfosalicylowego lub rozkładu biuretowego.
W przypadku wspólnego podawania gabapentyny i morfiny, gdy morfinę w postaci kapsułek o kontrolowanym uwalnianiu 60 mg przyjmowano 2 godziny przed przyjęciem gabapentyny, AUC gabapentyna zwiększyła się o 44% w porównaniu z monoterapią gabapentyną, czemu towarzyszył wzrost progu bólu (zimny presostat). test). Znaczenie kliniczne tych zmian nie zostało ustalone. Gdy gabapentyna była podawana 2 godziny po podaniu morfiny, nie zmieniły się parametry farmakokinetyczne morfiny. Działania niepożądane morfiny w połączeniu z gabapentyną nie różniły się od działań obserwowanych podczas przyjmowania morfiny z placebo.

Recenzje

Proponujemy zapoznanie się z opiniami osób, które korzystały z Tebantyn:

Marfa. Pomagał mi tylko tebantin. Wszedł do szpitala w pozie litery "G". Miesiąc został potraktowany - zastrzyki, fizjoterapia, masaż, kąpiele radonowe. Do czasu wypisu wyprostowałem się, ale moja lewa noga ciągnęła i rozluźniała się, a ja utykałem. Kiedy zostałem zwolniony, przepisano mi tebantin zgodnie ze schematem - stopniowy wzrost i spadek. Noga puszczona. Przy naprężeniach ponownie pociąga za nogę i daje plecy. Staraj się nie brać wszystkiego do serca. Dbaj o siebie.
Tatiana. Zaaprobował ten lek do powołania neurologa, ponieważ diagnoza neuralgii trójdzielnej nie pomogła nawet karbamazepinie w dużych dawkach. Kapsułki natychmiast pomogły. Kurs odbył się przez 3 miesiące w maju 2015 roku, a ta choroba jeszcze mnie nie zawiodła (chociaż jest to choroba przewlekła). Lek jest drogi - 50 kapsułek kosztuje 2300, dlaczego na stronie jest napisane z 684 rubli. Nie wiem. Tabletki są sprzedawane tylko na receptę lekarza, ale nie wszystkie apteki są.
Irina. Efekty uboczne manifestowały się bardzo. Wszystko zaczęło się 10-12 godzin po aplikacji z ostrym bólem szyjnego kręgosłupa i nóg, stanem wzbudzonym i ciepłem. Smutek i nieznośny ból trwały dłużej niż jeden dzień. Wszystko zakończyło się gorączką (temperatura na 39). Niesamowity stan. "Goniłem" bardzo, bardzo obfity drink. Usunięcie uporczywego zespołu bólowego z lędźwiami nie pomogło.