Motilium - lek przeciwwymiotny, który jest w stanie stymulować ruchliwość przewodu żołądkowo-jelitowego.
Lek dla dzieci i dorosłych łagodzi stan z nudnościami, zgagą, wymiotami, odbijaniem, wzdęcia, uczuciem ciężkości w żołądku i nadmiernym wytwarzaniem gazu. Zatrucie i powyższe warunki, Motilium przywraca zaburzone procesy i przyspiesza regenerację.
Produkowane w postaci tabletek powlekanych otoczką i zawiesiną do podawania doustnego. Przed użyciem leku w leczeniu dzieci należy skonsultować się z pediatrą, istnieją przeciwwskazania.
Grupa kliniczna i farmakologiczna
Lek przeciwwymiotny o działaniu centralnym, blokujący receptory dopaminy.
Warunki urlopu od aptek
Jest wydany na receptę.
Cennik
Ile kosztuje Motilium? Średnia cena w aptekach jest na poziomie650 rubli.
.Forma wydania i skład
Zawiesina do podawania doustnego. Kolor - biały. Spójność jest jednorodna. Aktywnym składnikiem jest domperidon.
Elementy pomocnicze:
- sól sodowa karmelozy;
- parahydroksybenzoesan propylu;
- wodorotlenek sodu;
- sorbitol, ciecz, niekrystaliczny;
- aryparametoksybenzoesan metylu;
- sacharynian sodu;
- celuloza mikrokrystaliczna;
- polisorbat;
- oczyszczona woda.
Pakowanie: butelka z ciemnego szkła, 100 ml.
Efekt farmakologiczny
Motilium ma na celu stymulację perystaltyki jelit i zapewnia działanie przeciwwymiotne. Głównym składnikiem leku jest domperidon, działający jako antagonista dopaminy, który tłumaczy działanie przeciwwymiotne leku.
Domperydon charakteryzuje się niezdolnością do pokonania bariery między układem krążenia a ośrodkowym układem nerwowym (GEB). W rezultacie rzadko obserwuje się pozapiramidowe skutki uboczne. Ze względu na aktywny składnik Montilium wzrasta wytwarzanie prolaktyny przez komórki przysadki mózgowej.
Wśród innych właściwości, gdy podaje się je doustnie, warto zauważyć:
- Zwiększony ton i ciśnienie zwieracza;
- Brak wpływu na wydzielanie soku żołądkowego;
- Eliminacja trudności związanych z wypróżnianiem półstałych i płynnych odchodów u osób, które nie mają problemów zdrowotnych, i ciężko chorych, przy jednoczesnym spowolnieniu ewakuacji.
Farmakokinetyka
Substancja czynna Motilium szybko wchłania się i osiąga maksymalną obecność w osoczu krwi w ciągu godziny po zażyciu leku. Zmniejszona kwasowość żołądka pogarsza wchłanianie leku.
Domperydon nie kumuluje się w organizmie, jest całkowicie metabolizowany w przewodzie pokarmowym i wątrobie i jest wydalany z marnowaniem żywotnej aktywności. Przy doustnym spożyciu z moczem, do 31% domperyonu jest wydalane z kałem - do 66%. Niewielka część substancji jest wydalana z organizmu w jej pierwotnej postaci. Okres półtrwania u zdrowej osoby wynosi około 8 godzin.
Badanie dystrybucji leku na zwierzętach doświadczalnych wskazuje na niską penetrację domperydonu do mózgu. Dane dotyczące farmakokinetyki leku uzyskano w badaniu dorosłych ochotników.
Wskazania do stosowania
Co pomaga? Motilium stosuje się w chorobach górnych odcinków przewodu pokarmowego, które zmniejszają funkcje motorycznego ewakuacji. Wskazania do stosowania:
- ból brzucha;
- wzdęcia;
- uczucie przepełnienia w nadbrzuszu;
- zgaga, wzdęcia;
- częste regurgitacje, cykliczne wymioty;
- nudności i wymioty wywołane naruszeniem diety lub farmakoterapii;
- zaburzenie żołądka u dzieci;
- zespół objawów niestrawności związanych ze spowolnieniem opróżniania żołądka.
Zawiesinę stosuje się w przypadku refluksu żołądkowo-jelitowego i niedomykalności u noworodków.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Prolaktynoma (guz przysadkowy wydzielający prolaktynę);
- Dysfunkcje wątroby o stopniu umiarkowanym i ciężkim;
- Masa ciała u dzieci poniżej 35 kg - dla tabletek;
- Nadwrażliwość na składniki Motilium;
- Nietolerancja laktozy, galaktozemia, upośledzona absorpcja glukozy / galaktozy - dla tabletek;
- Warunki, w których stymulacja motoryki żołądka jest przeciwwskazana, na przykład, mechaniczna niedrożność, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Jednoczesne stosowanie doustnych postaci erytromycyny, ketokonazolu i innych silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 wydłużający odstęp QT, taki jak klarytromycyna, worykonazol, amiodaron flukonazol i telitromycyna.
Względny (ostrożność ze względu na ryzyko powikłań):
- Zastoinowa niewydolność serca;
- Naruszenie przewodzenia i rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT;
- Upośledzona czynność nerek;
- Naruszenie równowagi elektrolitów.
Stosuj w okresie ciąży i laktacji
Dane dotyczące stosowania Motilium w czasie ciąży nie wystarczą.
Do chwili obecnej nie ma dowodów zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u ludzi. Niemniej jednak, Motilium® powinien być przepisywany podczas ciąży tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.
U kobiet stężenie domperidonu w mleku kobiecym wynosi 10-50% odpowiadającego stężenia w osoczu i nie przekracza 10 ng / ml. Całkowita ilość domperydonu przenikającego do mleka kobiecego wynosi mniej niż 7 μg / dzień, gdy stosowane są maksymalne dopuszczalne dawki. Nie wiadomo, czy ten poziom ma negatywny wpływ na noworodki. W związku z tym, jeśli konieczne jest stosowanie leku Motilium® podczas laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i droga podawania
W instrukcji użytkowania wskazano, że zaleca się przyjmowanie leku Motilium przed posiłkami, w przypadku przyjęcia po jedzeniu, wchłanianie domperydon nieco spowalnia. Czas ciągłego stosowania leku bez zalecenia lekarza nie powinien przekraczać 28 dni.
- Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat: , 5-, mg domperydonu (, 5-, ml zawiesiny) na 1 kg masy ciała 3-4 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi , mg / kg, ale nie więcej niż 80 ml (80 mg). Aby określić dawkę, należy użyć masy ciała dziecka "0-20 kg" na strzykawce.
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat i wadze 35 kg lub więcej: 10-20 ml 3-4 razy / dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 ml (80 mg).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:ponieważ T1 / 2 domperydon wzrasta z poważnymi naruszeniami funkcji nerek, przy wielokrotnym stosowaniu, częstość przyjmowania leku Motilium należy zmniejszyć do 1-2 razy / dobę, w zależności od nasilenia zaburzeń, może być również konieczne zmniejszenie dawka. W przypadku długotrwałej terapii należy przeprowadzić regularne badanie takich pacjentów.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:Motilium jest przeciwwskazane z naruszeniem funkcji wątroby o średnim i ciężkim stopniu. Przy lekkim naruszeniu funkcji wątroby, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Zasady stosowania zawieszenia
Przed użyciem należy wymieszać zawartość fiolki, delikatnie ją potrząsając, aby zapobiec tworzeniu się piany.
Zawieszenie jest dostarczane w opakowaniu zabezpieczonym przed przypadkowym otwarciem przez dzieci. Butelkę należy otworzyć w następujący sposób: nacisnąć na plastikową zakrętkę butelki, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara; zdejmij odkręconą pokrywę.
Umieść strzykawkę w fiolce. Przytrzymując dolny pierścień w miejscu, podnieś górny pierścień do znaku odpowiadającego masie ciała dziecka (kg). Przytrzymaj dolny pierścień, wyciągnij napełnioną strzykawkę z fiolki. Opróżnij strzykawkę. Zamknij fiolkę. Opłucz strzykawkę wodą.
Efekty uboczne
Zawiesina i oba rodzaje tabletek Motilium mogą powodować następujące działania niepożądane różnych narządów i układów:
Układ nerwowy:
- Zespół pozapiramidowy (tiki, drżenia, zaburzenia mowy, ruchy podobne do parkinsonizmu, zaburzenia napięcia mięśniowego itp.);
- Drgawki;
- Senność;
- Ból głowy.
Przewód pokarmowy:
- Skurcze jelit;
- Zmiana aktywności ASAT, ALAT i APF;
- Biegunka;
- Zaparcie;
- Suchość w ustach;
- Pragnienie;
- Utrata apetytu.
Układ odpornościowy:
- Reakcje anafilaktyczne (obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka);
- Reakcje alergiczne.
Układ hormonalny:
- Zwiększone poziomy prolaktyny we krwi;
- Międzywarunek (przepływ mleka z klatki piersiowej);
- Brak miesiączki (brak menstruacji);
- Ginekomastia.
Zaburzenia psychiczne:
- Pobudzenie (podniecenie);
- Nerwowość.
6. Skórka:
- Swędzenie;
- Wysypki.
Zwykle zaburzenia pozapiramidowe występują u dzieci, ale są przemijające, to znaczy znikają same po zakończeniu podawania Motilium i nie wymagają specjalnego leczenia.
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku prowadzi do manifestacji objawów opisanych w sekcji dotyczącej skutków ubocznych. Powikłania neurologiczne mogą objawiać się z większą intensywnością.
W przypadku przypadkowego podania dużych dawek należy przyjąć sorbent i skontaktować się ze szpitalem. Po otrzymaniu znacznych dawek wskazane jest płukanie żołądka. W niektórych przypadkach leki przeciwhistaminowe są stosowane w celu wyeliminowania objawów alergii.
Instrukcje specjalne
W połączeniu z użyciem Motilium z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub lekami przeciwwydzielniczymi, ostatnia należy przyjmować po posiłkach, a nie przed posiłkami, tj. nie należy ich jednocześnie stosować z lekiem Motilium.
Zawiesina Motilium zawiera sorbitol, dlatego nie należy go przyjmować u pacjentów z nietolerancją sorbitolu.
Użyj w pediatrii:
- Motyl w rzadkich przypadkach może powodować neurologiczne skutki uboczne. Ryzyko neurologicznych skutków ubocznych u małych dzieci jest wyższe, ponieważ funkcje metaboliczne i BBB w pierwszych miesiącach życia nie są w pełni rozwinięte. W związku z tym bardzo dokładne jest obliczenie dawki Motilium dla noworodków, dzieci pierwszego roku życia oraz dzieci w wieku przedszkolnym i ściśle przylegać do tej dawki. U dzieci może dojść do neurologicznych działań niepożądanych, ale należy wziąć pod uwagę inne możliwe przyczyny takiego działania.
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:
- Niektóre badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie domperidonu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych komorowych zaburzeń rytmu lub nagłej śmierci wieńcowej. Ryzyko może być bardziej prawdopodobne u pacjentów w wieku powyżej 60 lat oraz u pacjentów przyjmujących lek w dawkach dziennych większych niż 30 mg. Zaleca się stosowanie domperidonu w najmniejszej skutecznej dawce u dorosłych i dzieci.
Zastosowanie w chorobach nerek:
- Ponieważ T1 / 2 domperydon wzrasta z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, przy wielokrotnym stosowaniu leku Częstość Motilium podanie należy zmniejszyć do 1-2 razy / dobę, w zależności od nasilenia zaburzeń czynności nerek, a może być również konieczne zmniejszenie dawki. W przypadku długotrwałej terapii należy przeprowadzić regularne badanie takich pacjentów.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami
- Motilium nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zasady usuwania leku:
- Pacjent powinien zostać poinformowany, że jeśli lek ma lub wygasł, nie należy go usuwać w ściekach lub na ulicy. Konieczne jest umieszczenie leku w torbie i włożenie do pojemnika na śmieci. Środki te pomogą chronić środowisko.
Interakcje leków
Leki antycholinergiczne mogą neutralizować działanie Motilium.
Biodostępność produktu leczniczego Motilium po połknięciu zmniejsza się po wcześniejszym podaniu cymetydyny lub wodorowęglanu sodu. Nie należy przyjmować leków zobojętniających i przeciwwydzielniczych w tym samym czasie co Motilium. zmniejszają jej biodostępność.
W wielu badaniach interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych domperydonu z doustnym ketokonazolem i doustną erytromycyną zdrowych ochotników wykazano, że leki te w znacznym stopniu hamują podstawowy metabolizm domperidonu, prowadzony przez izoenzym CYP3A4.
Główną rolę w metabolizmie domperidonu pełni izoenzym CYP3A4. Wyniki badań in vitro i doświadczenia klinicznego wskazują, że jednoczesne stosowanie leków, które znacznie hamują ten izoenzym, mogą powodować wzrost stężenia domperidonu w osocze. Silne inhibitory CYP3A4 obejmują: azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * i worykonazol *; antybiotyki-makrolidy, na przykład klarytromycyna * i erytromycyna *; Inhibitory proteazy HIV, na przykład amprenawir, atazanawir, fosamprenawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir; antagoniści wapnia, tacy jak diltiazem i werapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Narkotyki oznaczone gwiazdką dodatkowo wydłużają odstęp QTc).
Obecnie nie wiadomo, jaki wpływ na zmianę odstępu QTc mają zwiększone stężenia domperydonu w osoczu.
Jednoczesne podawanie 10 mg domperidonu 4 razy / dobę i 200 mg ketokonazolu 2 razy / dobę, wydłużenie odstępu QTc średnio o , ms podczas całego okresu obserwacji, w niektórych punktach zmiany zmieniały się od , do 1, ms. Przy jednoczesnym podawaniu 10 mg domperidonu 4 razy / dobę i 500 mg erytromycyny 3 razy / dobę, odstęp QTc średnio o , ms podczas całego okresu obserwacji, w niektórych punktach zmiany wahały się od , do 1, ms. W każdym z tych badań, Cmax i AUC domperidon były zwiększone około 3-krotnie.
W tych badaniach monoterapia domperydonem (10 mg 4 razy / dobę) spowodowała wydłużenie odstępu QTc o , ms (badanie ketokonazolem) i , ms (badanie erytromycyny), monoterapia ketokonazolem (200 mg 2 razy / dobę) i monoterapia erytromycyną (500 mg 3 razy / dobę) prowadziły do wydłużenia odstępu QTc odpowiednio o , i , ms w całym okresie obserwacja.
W innym badaniu z zastosowaniem wielokrotnych dawek u zdrowych ochotników nie zaobserwowano znaczącego wydłużenia odstępu QTc podczas stacjonarna monoterapia domperydonem (40 mg 4 razy / dobę, całkowita dawka dobowa 160 mg, która jest 2 razy większa niż zalecane maksimum dobowe dawka). W tym samym czasie stężenia domperidonu w osoczu były podobne do tych w badaniach interakcji domperydonu z innymi lekami.
Teoretycznie (ponieważ lek ma działanie gastrokinetyczne), Motilium może wpływać na wchłanianie jednocześnie stosowanych preparaty doustne, w szczególności preparaty o przedłużonym uwalnianiu lub preparaty powleczone rozpuszczalnym w jelitach powłoka. Jednakże stosowanie domperydonu u pacjentów z paracetamolem lub digoksyną nie miało wpływu na stężenie tych leków we krwi.
Motilium można przyjmować jednocześnie z neuroleptykami, których działanie nie nasila; agoniści receptora dopaminy (bromokryptyna, lewodopa), niepożądane efekty obwodowe, takie jak zaburzenia trawienia, nudności, wymioty, zmniejszają się bez wpływu na ich centralne działanie.
Recenzje
Wzięliśmy kilka odpowiedzi od ludzi, którzy wzięli lek Motilium:
- Xenia. Dał dziecku lat na 2 tygodnie, mianowany w połączeniu z enzymem i pałeczkami kwasu mlekowego do leczenia bardzo długich wzdęć, prawdopodobnie na tle zgięcia pęcherzyka żółciowego. Nastąpiła tymczasowa poprawa, niż konkretna prawda nie jest znana dopóki nie pojawią się kolejne zęby. Ale lek w ogóle, żadna reakcja nie była, nie wysypka, żadne zmiany w taborecie.
- Denis. Nie powiem o zawieszeniu, ale tabletki są bardzo równe. Leżąc w biurku w biurze, ponieważ często cierpię z powodu ciężkości żołądka po jedzeniu. Po nawyku armii szybkiego i ciasnego napełniania żołądka czuje się. A Motilium pomaga żołądkowi biegać, jeśli nie, czołgam się wtedy jak senne boa, praca jest warta, ogólnie rzecz biorąc, ale idź do domu i śpij.
- Vera. Mam straszliwą zatrucie, już to torturowałem. Lekarz wyznaczył, aby przyjmować motylem trzy razy dziennie, aby minęły nudności i wymioty. Zacząłem go brać i na razie widzę tylko pozytywne wyniki. Wcześniej rano byłem, jak w rozkładzie, nudny, ale teraz coraz rzadziej. Muszę iść do lekarza i określić, ile czasu potrzebuje do picia, bardzo mi pomógł.
Analogi
Strukturalne analogi Motilu to:
- Domet;
- Motigect;
- Domperydon;
- Pasażer.
- Domperidon-Teva;
- Domperidon HEXAL;
- Domstal;
- Motilac;
- Damelyum; Monotonna;
- Ruch.
Przed użyciem analogów skonsultuj się z lekarzem.
Warunki przechowywania i okres trwałości
Przechowuj narkotyk w miejscu o temperaturze 15-30 ° C, guda nie dotrze do dzieci. Rozpuszczalne tabletki przechowuje się przez 3 lata; zawiesina lub tablet przez 5 lat.
Jak wybrać probiotyki do jelita: lista leków.
Skuteczne i niedrogie syropy na kaszel dla dzieci i dorosłych.
Nowoczesne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Przegląd tabletek ze zwiększonej presji nowej generacji.
Leki przeciwwirusowe są tanie i skuteczne.