Forsiga er et hypoglykemisk legemiddel som brukes til behandling av type 2 diabetes mellitus.
Den viktigste aktive ingrediensen, Dapagliflozin, bidrar til å akselerere utskillelsen av glukose fra kroppen av nyrene, noe som reduserer terskelen for omvendt reabsorpsjon (absorpsjon) av glukose i nyrene.
Begynnende virkning av medikamentet blir observert etter den første dose Forsigi, blir øket glukoseutskillelse opprettholdt i de neste 24 timene og fortsette gjennom hele behandlingsforløpet. Mengden glukoseutgang av nyrene avhenger av glomerulær filtreringshastighet (GFR) og blodsukkernivå.
En av fordelene med stoffet er at Forsiga reduserer nivået av sukkervirkning selv om pasienten det oppstår skade på bukspyttkjertelen, noe som fører til døden av en del av β-cellene eller utviklingen av vevsoverfølsomhet for insulin.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Oralt hypoglykemisk legemiddel.
Salgsbetingelser fra apotek
Du kan kjøpepå resept.
pris
Hvor mye koster Forsyge i apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået av2 600 rubler.
.Sammensetning og form for frigjøring
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter som har en dosering på 10 eller 5 mg og pakket i blister i en mengde på 10, så vel som 14 stykker.
Hver tablett inneholder Dapaglyflozin, som er den viktigste aktive ingrediensen.
Følgende stoffer er klassifisert som hjelpestoffer:
- mikrokrystallinsk cellulose;
- vannfri laktose;
- silisiumdioksyd;
- krysspovidon;
- magnesiumstearat.
Shell sammensetning:
- polyvinylalkohol delvis hydrolysert (Opadry II gul);
- titandioksid;
- makrogol;
- talkum;
- fargestoff av jernoksid gul.
Farmakologisk effekt
Forsiga virkning av medikamentet er basert på evnen av nyrene til å samle glukose i blodet, og fjerne den som en del av urin. Blod i kroppen vår er stadig forurenset med metabolske produkter og giftige stoffer. Nyrernes rolle er å filtrere ut disse stoffene og bli kvitt dem. For dette går blodet gjennom nyrene glomeruli mange ganger om dagen. Ved første fase går ikke bare proteinkomponentene i blodet gjennom filteret, resten av væsken kommer inn i glomeruli. Dette er den såkalte primære urinen, dannet i løpet av dagen, titalls liter.
For å bli sekundær og komme inn i blæren, bør den filtrerte væsken bli mer konsentrert. Dette oppnås i det annet trinn, da tilbake til blodet absorbert i oppløst form alle næringsstoffer - natrium, kalium, blodelementer. Glukoseorganisme anser det også for nødvendig, fordi det er energikilden for musklene og hjernen. Returner det til blodet av spesiell protein-transportør SGLT2. De danner en slags tunnel i tuben i nephronen som sukker strømmer inn i blodet. I en sunn person, blir glukose returnert fullstendig, hos en pasient med diabetes mellitus begynner å delvis komme inn i urinen, når nivået overstiger nyretærskelen på 9-10 mmol / l.
Legemidlet Forsiga ble oppdaget gjennom søket etter farmasøytiske selskaper stoffer som kan lukke disse tunnelene og blokkere glukose i urinen. Forskning begynte i forrige århundre, og til slutt, i 2011, Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca ble innlevert søknad om registrering av et hovedsakelig nytt stoff for behandling av sukker diabetes.
Det aktive stoffet i Vorsigi er dapagliflozin, det er en inhibitor av proteinene SGLT2. Dette betyr at han er i stand til å undertrykke sitt arbeid. Absorbsjon av glukose fra primær urin minker, den begynner å bli utskilt av nyrene i økte mengder. Som en konsekvens er blodsukkernivået, hovedfuglen av blodkar og hovedårsaken til alle komplikasjoner av diabetes mellitus. Et karakteristisk trekk ved dapagliflozin er den høye selektivitet, det er nesten ingen effekt på glukosetransportører til vevet og ikke interfererer med dens absorpsjon i tarmen.
Hvis en standarddose av medikamentet tømmes ut i urinen, omtrent 80 gram glukose pr dag, uavhengig av mengden av insulin av bukspyttkjertelen genereres eller i form av injeksjoner. Påvirker ikke effekten av Forsigi og forekomsten av insulinresistens. Videre gjør en reduksjon i glukosekonsentrasjonen det lettere å sende det gjenværende sukker gjennom cellemembranene.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene skal legemidlet brukes:
- ved type 2 diabetes mellitus som et hjelpemiddel eller som en monoterapi;
- kompleks med "Metformin insulininjeksjoner, sulfonylurea derivater;
- med utilfredsstillende glykemisk profil under behandling med andre legemidler.
Kan jeg gå ned i vekt med Forsiga?
I instruksjonene til medisinen indikerer produsenten en reduksjon i vekt som observeres under behandlingen. Dette er mest merkbart hos pasienter som ikke bare lider av diabetes, men også fra fedme.
På grunn av vanndrivende egenskaper reduserer midlet mengden væske i kroppen. Evnen til stoffets komponenter til å fjerne en del av glukosen bidrar også til tap av ekstra pounds. De viktigste betingelsene for å oppnå effekten av bruk av stoffet er utilstrekkelig ernæring og innføring av diettbegrensninger i henhold til anbefalt diett.
Helse mennesker bør ikke bruke disse pillene til å gå ned i vekt. Dette skyldes overdreven byrde på nyrene, samt mangel på erfaring med bruk av Forsigi.
Kontra
absolutte:
- type 1 diabetes mellitus;
- diabetisk ketoacidose;
- barn og ungdom under 18 år (sikkerhet og effekt ikke studert); pasienter som mottar "loop" diuretika, eller med redusert BCC, for eksempel på grunn av akutte sykdommer (som for eksempel gastrointestinale sykdommer);
- eldre pasienter i alderen 75 år og eldre (for å starte behandlingen);
- nyresvikt sekundært til alvorlig (GFR-l, 0 ml / min / , 3 m2) eller terminal nyresvikt;
- arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktoseintoleranse;
- graviditet;
- perioden av amming;
- økt individuell følsomhet overfor enhver komponent av legemidlet.
Med forsiktighet: alvorlig nedsatt leverfunksjon, urinveisinfeksjon, risiko reduksjon av BCC, eldre pasienter, kronisk hjertesvikt, økt betydning hematokrit.
Tiltenkt bruk for graviditet og amming
Forsiga er ikke foreskrevet for behandling av gravide kvinner. Dette skyldes det faktum at den kliniske effekten av stoffet på fosteret og graviditeten ikke er studert, og at sikkerheten til Dapagliflozin ikke er bevist.
Forsig tabletter er kontraindisert for inntak til ammende mødre, siden den aktive ingrediensen av legemidlet kan utskilles i morsmelk og komme inn i barnets kropp og forårsake alvorlig sykdom hypoglykemi. Hvis det er nødvendig å behandle preparatet med en lakterende mor, bør spørsmålet om fullføring av amming løses.
Dosering og administreringsvei
Som angitt i bruksanvisningen, brukes legemidlet Forsiga oralt, uansett matinntak.
- Monoterapi: Den anbefalte dosen er 10 mg 1 time / dag.
- Kombinasjonsbehandling: Anbefalt dose av legemidlet Forsiga er 10 mg 1 time / dag i kombinasjon med metformin, derivater av sulfonylurinstoffer (inkludert i kombinasjon med metformin), tiazolidindioner, inhibitorer av DPP-4 (inkludert i kombinasjon med metformin), insulinpreparater (inkludert i kombinasjon med ett eller to hypoglykemiske legemidler for oral administrasjon søknad).
For å redusere risikoen for hypoglykemi ved felles utnevnelse av stoffet Forsig med insulinpreparater eller legemidler som øker sekresjonen insulin (for eksempel med sulfonylureendivatet), kan en dosereduksjon av insulinpreparater eller legemidler som øker utskillelsen være nødvendig insulin.
- Begynn kombinasjonsterapi med metformin: Forsiga anbefalte dose av stoffet er 10 mg en gang / dag metformindose - 500 mg en gang / dag. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør dosen av metformin økes.
Ved brudd på leverfunksjonen av mild eller moderat alvorlighetsgradDet er ikke nødvendig å justere dosen av stoffet. Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon anbefales en startdose på 5 mg. Med god toleranse kan dosen økes til 10 mg.
Effekten av dapagliflozin er avhengig av nyres funksjon. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av moderat alvorlighetsgraden reduseres effektiviteten av behandlingen, og hos pasienter med alvorlige lidelser - mest sannsynlig er det ingen. Legemidlet Forsiga kontraindisertpasienter med nedsatt nyrefunksjon av moderat og alvorlig grad (SC ≤ 0 ml / min eller GFR ≤ 0 ml / min / , 3 m2)eller medterminal stadium av nyresvikt. Ved brudd på nyres funksjon er det ikke nødvendig med dosejustering.
Hos eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig. Men når man velger en dose, bør man huske på at i denne kategorien pasienter er nyresvikt og risikoen for reduksjon i BCC mer sannsynlig. Siden klinisk erfaring med bruk av stoffet hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset, er det kontraindisert å starte behandling med dapagliflozin i denne aldersgruppen.
Sikkerheten og effekten av dapagliflozin hos pasienter under 18 år har ikke blitt undersøkt.
Bivirkninger
Under behandling med Forsiga kan pasienter utvikle bivirkninger:
- fra huden og appendages av huden - økt svette;
- fra siden av nervesystemet - døsighet, svimmelhet, skjelving av lemmer, sløvhet;
- fra siden av kardiovaskulærsystemet - dyspné, hjertebank, lavere blodtrykksindikatorer;
- smittsomme sykdommer - candidiasis av skjeden, balanitt og balanopostitt, vulvovaginitt, kolpitt, kløe av de ytre kjønnsorganene;
- en metabolsk lidelse - en rask reduksjon av blodsukkernivået, økt tørst, en reduksjon av volumet av blod i blodet;
- på fordøyelsessystemet - kvalme, alvorlig sult, forstoppelse, oppblåsthet, rommelse i tarmene;
- laboratorieindikatorer - økning av kolesterol og lipidnivåer, økende hematokrit, økning av konsentrasjonen av kreatinin i blodet, økning av urea.
overdose
Ifølge instruksjonene er Forsiga et trygt stoff, med en enkeltdose på opp til 500 mg hos friske frivillige, det tolereres godt. I tilfelle av overdose, forekommer forekomsten av bivirkninger, inkludert arteriell hypotensjon eller dehydrering, til frekvensen i placebogruppen, mens klinisk signifikante dosisavhengige endringer i laboratorieparametere ikke ble påvist.
I tilfelle av overdose bør støttende behandling utføres under hensyntagen til pasientens tilstand. Dapagliflozin-fjerning ved hemodialyse er ikke studert.
Spesielle instruksjoner
Hovedfaktorene som angriper utviklingen av ketoacidose inkluderer en reduksjon av insulindosen, en lav funksjonell aktivitet av β-celler på grunn av brudd på funksjonen bukspyttkjertel, redusert kaloriinntak av mat eller økt behov for insulin på grunn av infeksjoner, sykdommer, alkoholmisbruk eller kirurgisk behandling intervensjon. Dette legemidlet bør gis med forsiktighet.
Ved utskillelse av glukose av nyrene, kan det være en økt risiko for urinveisinfeksjoner, i forbindelse med hvilken behandling av urosepsi eller pyelonefrit bør vurdere muligheten for midlertidig tilbaketrekking Forsigi.
Etter markedsføring ble det rapportert alvorlige urinveisinfeksjoner, inkludert utvikling urosepsi og pyelonephritis, som krevde sykehusinnleggelse av pasienter som tok Forsig og andre hemmere SGLT2. Siden terapi SGLT2-inhibitorer øker sannsynligheten for urinveisinfeksjoner, skal tilstanden av pasienten overvåkes for utviklingen av slike infeksjoner. Bekreftelse av diagnosen krever umiddelbar behandling.
Effektivitet Forsigi avhengig av nyrefunksjonen: hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av moderat alvorlighetsgrad er redusert, og i alvorlig sykdom, sannsynligvis mangler.
Kontroll av nyrens funksjonstilstand anbefales å utføres som følger: før starten av mottaket Forsiga, senere - minst en gang i året; før mottak av samtidig medisiner som kan påvirke nyrefunksjonen, senere - periodisk; hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon nær Moderat - minst 2-4 ganger per år, med en reduksjon i kreatinin clearance <60 ml / min eller estimert GFR <60 ml / min / m2 3, stoffet veltet.
I tilfelle av alvorlig leverdysfunksjon øker eksponeringen av dapagliflozin.
Ved en meget høy konsentrasjon av glukose i blodet, kan den diuretiske effekten være mer uttalt.
Pasienter for hvem en reduksjon i blodtrykk forårsaket av dapagliflozin kan være en risiko, for eksempel med en historie med kardiovaskulær sykdom sykdommer, arteriell hypotensjon, samt under antihypertensiv behandling og hos eldre pasienter, under behandling er det nødvendig å observere forsiktighet.
Under mottak av Forsiga anbefales det å overvåke volumet av sirkulerende blod og konsentrasjonen av elektrolytter nøye (spesielt fysisk undersøkelse, laboratorietester, inkludert hematokrit, måling av blodtrykk) mot bakgrunnen av samtidig forhold som kan føre til en reduksjon i dette indeks. Når det avtar, er en midlertidig opphør av terapi indikert før korreksjon av denne tilstanden.
Hvis under behandlingen er det slike symptomer som magesmerter, kvalme, kortpustethet, ubehag, oppkast, er det nødvendig å kontrollere pasienten for ketoacidose (selv i tilfeller av glukosekonsentrasjon i blodet opp til 14 mmol / l). Hvis det antas å utvikle denne lidelsen, bør det vurderes muligheten for å avskaffe / avbryte bruken av Forsigi og umiddelbart å gjennomføre en undersøkelse.
Erfaring med bruk av Forsigi hos pasienter med kronisk hjerteinsuffisiens i I-II-funksjonsklassen i henhold til NYHA-klassifisering begrenset, under kliniske studier, er stoffet hos pasienter med kronisk hjertesvikt III-IV klasse ikke ble påført.
På grunn av virkningsmekanismen til Forsigi under behandlingen, vil resultatene av urinanalyse for glukose være positiv.
Det anbefales ikke å vurdere glykemisk kontroll ved bestemmelse av a-anhydroglucitol, siden måling av a-anhydroglucitol er en upålitelig metode for pasientene som tar SGLT2-hemmere. For å vurdere glykemisk kontroll bør alternative metoder brukes.
Kompatibilitet med andre stoffer
Mulige interaksjoner:
- Tiazid og loop diuretika: økt deres vanndrivende effekt og økt sannsynlighet for arteriell hypotensjon og dehydrering;
- insulin og legemidler som øker sekresjonen av insulin: utviklingen av hypoglykemi; Kombinasjonen krever forsiktighet og muligens korreksjon av dosene av disse legemidlene.
For mer informasjon om forholdet, kontakt legen din.
anmeldelser
Vi tilbyr deg å lese anmeldelser av personer som brukte Forsyg:
- Oksana. Jeg har vært profesjonelt engasjert i gymnastikk hele livet mitt. I en alder av 24 ble hun gift, fødte, med stor sport måtte si farvel. Hvis hun, som idrettsutøver, holdt seg i armene sine, begynte hun sitt "vanlige" liv, holdt seg ikke lenger tilbake. Hun begynte å lene seg på en veldig høyt kalori mat. Hun begynte å gå i vekt, men han forstyrret ikke mye før det var en konstant følelse av svakhet, intens tørst og svimmelhet. På råd fra mannen hennes passerte analysen for sukker, som et resultat av diabetes type 2. For å redusere tallene foreskrev legen Forsig. Jeg har tatt ham i ca et år nå. Jeg føler meg mye bedre.
- Lyuba. Diabetes i seg selv er ikke syk, men denne sykdommen berørte familien min. For et år siden ble han diagnostisert med min mor. En kvinne på 46 år, klaget aldri på noe, og det er et slikt sjokk! På råd fra endokrinologen begynte min mor å drikke Forsiga. Vi måtte også jobbe med mat, unntatt all skadelig mat. Å dømme etter indikatorene, falt sukker i blodet, men moren min begynte å klage på at hun føler smerte mens han urinerte. Når vi bytter til andre tabletter, så er dette ikke. Hvem vet, kanskje dette er hvordan Forsiga påvirker kroppen
analoger
Analysene av stoffet Forsig er:
- Glyukonorm;
- Formetin;
- Glinova;
- Glioral;
- Dianorm-m;
- Diaperid.
Før du kjøper en analog, kontakt legen din.
Holdbarhet og lagringsforhold
Hold pakken med stoffet på et sted utilgjengelig for barn, borte fra fuktighet og direkte sollys. Den optimale oppbevaringstemperaturen til preparatet er 20-25 grader, holdbarheten er 2 år fra fremstillingsdatoen. Ved slutten av utløpsdatoen bør tabletter ikke tas oralt.
Hvordan velge probiotika for tarmen: En liste over stoffer.
Effektive og rimelige hostesirup for barn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Gjennomgang av tabletter fra det økte trykket i den nye generasjonen.
Antivirale legemidler er billige og effektive.