Tebantin

bredde = Tebantin - et stoff som utviser antiepileptisk, smertestillende (med neuropati) aktivitet, og har også anxiolytiske og nevrobeskyttende virkninger.

Den aktive ingrediens er gabapentin, en lipofil substans hvis struktur er lik strukturen til gamma-aminosmørsyre (GABA) neutrotransmitter. Samtidig er virkemekanismen for gabapentin forskjellig fra noen annen interaksjon med GABA-reseptor medisiner: det viser ikke GABA-ergiske egenskaper og påvirker ikke fangst og GABA metabolisme.

Legemidlet absorberes raskt, og maksimal konsentrasjon i plasma observeres etter 3 timer. Etter gjentatt administrasjon for å oppnå maksimal konsentrasjon, er det nødvendig for 1 time mindre enn for en enkelt dose. Absolutt biotilgjengelighet av gabapentin i kapsler er ca. 60%. Når dosen av legemidlet økes, reduseres biotilgjengeligheten av dette stoffet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Antikonvulsivt middel.

Salgsbetingelser fra apotek

Du kan kjøpepå resept.

pris

Hvor mye er Tebantin i apotek? Gjennomsnittlig pris er på nivået av800 rubler.

instagram viewer

Sammensetning og form for frigjøring

Medisinsk form av Tebantin - kapsler: hard gelatinholdig, Coni-Snap, innhold - krystallinsk pulver av hvit eller nesten hvit farge (10 stk hver). i blister, i et kartongpakke med 5 eller 10 blister).

Det aktive stoffet i legemidlet er gabapentin. Dens innhold i kapsler:

Størrelse nr. 3, med hvit kropp og et rosa brunt deksel - 100 mg;
Størrelse nr. 1, med en lysegul kropp og et rosabrunt lokk - 300 mg;
Størrelse nr. 0, med en gulaktig oransje kropp og et rosa brunt deksel - 400 mg.

Hjelpekomponenter: pregelatinisert stivelse, talkum, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.

Sammensetningen av kapselskallet: titandioxid (E171), gelatin, jernoksidpigmentgult (E172) og jernoksidrødt (E172).

Farmakologisk virkning

Den nøyaktige virkningsmekanismen til Tebantin er ukjent.

Gabapentin er strukturelt koblet til GABA (y-aminosmørsyre), men virkningsmekanismen er forskjellig fra andre forbindelser, interaksjon med synapser av GABA, inkludert barbiturater, valproat, benzodiazepiner, inhibitorer av GABA-fangst, GABA-prodrugs, GABA-agonister. I in vitro-studier er et nytt peptidbindingssted i rottehjernevev blitt beskrevet, noe som kan være relatert til den analgetiske, antikonvulsive effekten av gabapentin.

I studier på dyr penetrerte gabapentin lett hjernen, forhindret krampe fra kjemiske krampemidler, maksimalt elektrisk støt.

farmakokinetikk

Spising påvirker ikke absorpsjonen av Gabapentin. Biologisk tilgjengelighet er innenfor 60%. Når en enkeltdose tas, observeres toppkonsentrasjonen i plasma etter 180 minutter og reduseres til 120 minutter med gjentatt inntak. Den terapeutiske konsentrasjonen oppnås på den andre anvendelsesdagen og opprettholdes i løpet av behandlingen. T1 / 2 timer. 6% av dosen som tas ut, utskilles av nyrene. En liten del av Gabapentin gjennomgår forandring i leveren uten å endre aktiviteten til enzymer.

Den trenger gjennom BBB og er funnet i en ammende mor. 20% av plasmakonsentrasjonen bestemmes i synovialvæsken. Viser i prosedyren for hemodialyse. Hos eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker halveringstiden til gabapentin. Når leverfunksjonen svekkes, reduseres utskillelsen av legemidlet i forhold til reduksjonen i QC (kreatininclearance).

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av tabletter av legemidlet Tebantin foreslår at de brukes til behandling av pasienter med epilepsi og nevropati. I epilepsi, voksne og pasienter i alderen etter 12 år, er legemidlet foreskrevet, både i monoterapi og i kombinasjon med andre midler til behandling av partielle epileptiske anfall, inkludert anfall sammen med en sekundær generalisering.

Også barn av barn (fra 3 til 12 år) utnevnes Tebantin som hjelpemiddel legemiddel i behandlingen av partielle anfall, inkludert anfall sammen med en sekundær generalisering. Effekten av gabapentin på barn under 3 år, så vel som hos pasienter under 12 år som monoterapi, er ikke studert.

Legemidlet kan administreres til pasienter med nevropati og nevropatisk smertesyndrom.

Kontra

Teabantin er strengt kontraindisert i følgende tilfeller:

Barn under 3 år;
Barn eldre 3 til 12 år med gabapentin alene;
Akutt pankreatitt;
Malabsorbsjon av glukose / galaktose, laktasemangel, laktoseintoleranse;
Amningstid;
Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Det foreligger ingen data om sikkerheten til inntak av Tebantin under graviditet, slik at det kun kan forskrives dersom forventet nytte overstiger potensielle farer.

Under spesielt tilsyn under behandlingen bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Tiltenkt bruk for graviditet og amming

I første trimester av graviditet anbefales bruk av Tebantin ikke, siden i denne perioden, alle organer og systemer av fosteret, og data om sikkerheten til stoffet for gravide og det ufødte barnet er ikke gitt.

I andre og tredje trimester av graviditet er bruk av Tebantin bare berettiget dersom fordelene til den forventende moren er større enn de potensielle risikoen for barnet. Legemidlet brukes i en minimal effektiv dosering og under streng tilsyn av en lege.

Det er ikke kjent om den aktive ingrediensen i legemidlet kan utskilles i morsmelk og hvordan dette gjenspeiles i babyens kropp, slik at stoffet ikke anbefales til behandling for sykepleie mødre. Om nødvendig bør laktasjon seponeres.

Dosering og administreringsvei

Som angitt i bruksanvisningen, tas Tebantin kapsler oralt, uansett matinntak, ikke tygges, svelges hele og vaskes med tilstrekkelig væske.

Med delvis kramper for å gi antiepileptisk effekt hos voksne og barn over 12 år, foreskrives Tebantin i en dose på 900-1200 mg per dag. Anbefalte behandlingsregimer:

skjema A: den første dagen - 300 mg (100 mg tre ganger daglig eller 300 mg en gang), den andre dagen - 600 mg (200 mg tre ganger daglig eller 300 mg to ganger daglig), den tredje dagen - 900 mg (300 mg tre ganger daglig), den fjerde dagen - 1200 mg (400 mg tre ganger daglig dag);
skjema B: den første dagen - 900 mg (300 mg tre ganger daglig), i de følgende dagene kan du øke daglig dose til 1200 mg (400 mg tre ganger daglig).

Maksimal daglig dose av Tebantin er 2.400 mg (800 mg tre ganger daglig).

Som en ekstra behandling for partielle anfall, foreskrives barn 3-12 år med en kroppsvekt på over 17 kg 25-35 mg / kg kroppsvekt per dag, fordelt på tre doser. Anbefalte startdoser:

barn i alderen 3 til 12 år med en kroppsvekt på 17-25 kg: den første dagen - 200 mg per dag en gang, den andre dagen - 200 mg to ganger daglig, den tredje dagen - 200 mg tre ganger daglig;
barn i alderen 3 til 12 år med en kroppsvekt på over 26 kg: den første dagen - 300 mg per dag en gang, den andre dagen - 300 mg to ganger daglig, den tredje dagen - 300 mg tre ganger daglig.

Fra og med den fjerde behandlingsdagen kan den daglige dosen av gabapentin økes til 35 mg / kg per dag i tre delte doser. I kliniske studier ble dosen av legemidlet i 40-50 mg / kg daglig godt tolerert.

Anbefalte vedlikeholdsdoser daglig for barn i alderen 3 til 12 år, med kroppsvekt:

17-25 kg - 600 mg hver;
26-36 kg - 900 mg hver;
37-50 kg - for 1200 mg;
51-72 kg - for 1800 mg.

For nevropatiske smerter for voksne over 18 år, bestemmes dosen av Tebantyn ved titrering, med tanke på effektiviteten av terapien og toleransen av legemidlet. Maksimal daglig dose er 3600 mg per dag i tre delte doser.

Anbefalte behandlingsregimer:

skjema A: den første dagen - 300 mg (100 mg tre ganger daglig eller 300 mg en gang), den andre dagen - 600 mg (200 mg tre ganger daglig eller 300 mg to ganger daglig), den tredje dagen - 900 mg (300 mg tre ganger daglig dag);
skjema B (med intens smerte): den første dagen - 900 mg (300 mg tre ganger daglig), i løpet av de neste 7 dagene kan du øke daglig dose til 1800 mg per dag.

Pasienter med lav kroppsvekt, svekkede personer og pasienter som gjennomgikk organtransplantasjon, øker dosen gradvis, med ikke mer enn 100 mg per dag.

Ved nyresvikt (hvis kreatininclearance er mindre enn 80 ml / min), eldre med nedsatt clearance kreatinin og pasienter i hemodialyse, er dosen av Tebantyn valgt individuelt, gitt graden av nedsatt nyrefunksjon funksjon.

bivirkninger

På bakgrunn av bruk av stoffet hos pasienter kan utvikle bivirkninger, som klinisk manifesteres som følger:

Hjertesykdommer: hjertebank.
Fra siden av synsorganet: diplopi, amblyopi.
Fra siden av høreapparatet, balanse: svimmelhet, ringende i ørene.
Fra siden av karsystemet: arteriell hypertensjon, vasodilasjon.
Luftveier, thorax, mediastinum: rhinitt, dyspné, faryngitt, bronkitt, hoste.
Fra hepatobiliærsystemet: hepatitt, gulsott.
Infeksjoner / invasjoner: lungebetennelse, virusinfeksjon, luftveisinfeksjoner, otitis media, urinveisinfeksjoner.
Fra blodet, lymfesystemet: trombocytopeni, leukopeni.
Fra immunforsvaret: lymfadenopati, eosinofili, allergiske reaksjoner.
Metabolske sykdommer: økt appetitt, anoreksi.
Fra muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi, muskelforstyrrelser, ryggsmerter.
Fra urinsystemet: akutt nyresvikt, inkontinens.
Fra siden av reproduktive systemet, brystkjertlene: hypertrofi av brystkjertlene, impotens, gynekomasti.
Vanlige forstyrrelser: feber, tretthet, perifert ødem, gangforstyrrelser, generalisert ødem, asteni, ubehag, smerte, influensaliknende syndrom, tilbaketaksreaksjoner (angst, svette, kvalme, søvnløshet, smerte), brystsmerter, vektøkning kroppen.
Avvik fra normen i laboratoriestudier: En reduksjon i nivået av leukocytter, svingninger i blodglukosenivå hos pasienter med diabetes mellitus, en økning i plasmakonsentrasjoner av leverenzymer.
Fra nervesystemet: Svimmelhet, døsighet, ataksi, hyperkinesi, kramper, dysartri, tremor, hukommelsestap, søvnløshet, parestesi, hodepine smerte, hypoestesi, nystagmus, nedsatt koordinasjon, økning, reduksjon / fravær av reflekser, nedsatt bevegelse (hypokinesi, dyskinesi, choreoathetosis, dystoni).
På den delen av mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, forandring i tilstanden av tenner, diaré, gingivitt, magesmerter, forstoppelse, dyspepsi, tørr munn / svelg, pankreatitt, flatulens.
Fra huden, subkutant vev: purpura, ansiktet hevelse, utslett, akne, kløe, Stevens-Johnson syndrom, erytem multiforme, angioødem, alopecia.
Psykiske forstyrrelser: forvirring, fiendtlighet, følelsesmessig labilitet, angst, depresjon, økt spenning, hallusinasjoner, patologisk tenkning.
Skader: brudd, utilsiktet skade, riper.

Utviklingen av de beskrevne bivirkningene på legemidlet krever umiddelbar konsultasjon med legen og beslutningen om å avslutte behandlingen eller korrigere den foreskrevne dose.

overdose

Selv etter å ha tatt 49 g Tebantin daglig, ble symptomer på livstruende akutt forgiftning ikke observert.

I tilfelle av overdose, er det taleforstyrrelser, dobbeltsyn, svimmelhet, diaré, døsighet og sløvhet. Symptomatisk behandling anbefales. Ved behandling av pasienter med alvorlig nyresvikt er hemodialyse mulig.

Spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke stoffet, les spesielle instruksjoner:

Legemidlet er ineffektivt for behandling av fraværende epileptiske anfall.
Sikkerheten og effekten av terapi for nevropatisk smerte hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Sikkerhet og effekt av gabapentin hos barn under 3 år som en ekstra behandling for epilepsi og hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått som monoterapi.
I prosessen med å velge den optimale terapeutiske dosen er det ikke nødvendig å måle konsentrasjonen av legemidlet i plasma.
Når gabapentin brukes, er det nødvendig å overvåke blodglukosenivået hos pasienter med diabetes mellitus; Noen ganger er det behov for å endre dosen av hypoglykemisk legemiddel.
Når laktoseintoleranse bør tas i betraktning at 1 caps. (100 mg) inneholder 2, 4 mg laktose, 1 caps. (300 mg) - 6, 2 mg laktose og 1 caps. (400 mg) - 8, 6 mg laktose.
Redusere dosen, avbryte stoffet eller erstatte et annet alternativt middel, bør være gradvis i minst 1 uke. Et sterkt opphør av terapi kan provosere en epileptisk status.
Når de første tegnene på akutt pankreatitt (langvarig smerte i bukhulen, kvalme, gjentatt oppkast) skal stoppe behandlingen med gabapentin. En grundig undersøkelse av pasienten (klinisk og laboratorietester) skal utføres med det formål å tidlig diagnostisere akutt pankreatitt.
I tilfelle voksen døsighet, ataksi, svimmelhet, økt tretthet, kvalme og / eller oppkast, vektøkning kropp, og hos barn døsighet, hyperkinesi og fiendtlighet, bør slutte å ta stoffet og konsultere behandling legen.

I løpet av behandlingsperioden skal pasientene avstå fra å kjøre bilkjøretøy og praktisere potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotorisk reaksjoner.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker legemidlet, er det nødvendig å ta hensyn til interaksjonen med andre legemidler:

Midler som nøytraliserer surheten i magen, som inneholder magnesium eller aluminium, reduserer biotilgjengeligheten av gabapentin med 24%. Kapsler Tebantyn bør tas 2 timer etter antacida.
Med kombinasjonen av cimetidin og gabapentin reduseres utskillelsen av sistnevnte av nyrene noe, som sannsynligvis ikke har klinisk betydning.
Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet, samt etanol, kan øke bivirkningene av gabapentin på CNS (f.eks. Døsighet, ataksi).
Probenecid påvirker ikke renal utskillelse av gabapentin.
Interaksjoner mellom gabapentin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre og fenobarbital er ikke observert. Farmakokinetikken til gabapentin i likevektstilstanden er den samme hos friske mennesker og pasienter som får andre antiepileptika.
Gabapentin påvirker ikke farmakokinetikken og effekten av orale prevensiver som inneholder noretisteron og / eller etinylestradiol. Imidlertid er reduksjon / opphør av prevensjonsvirkningen av disse legemidlene mulig ved kombinasjon Tebantin med andre antiepileptiske legemidler som reduserer effekten av orale prevensjonsmidler fond.
Når gabapentin ble lagt til andre antikonvulsiva, ble falske positive resultater registrert for å bestemme totalt protein i urinen ved bruk av halvkvantitativ test. Dersom det oppnås positive resultater ved slike tester, anbefales det å bruke en mer spesifikk utfellingsmetode med sulfosalicylsyre eller biuret-sammenbrudd.
Ved felles administrasjon av gabapentin og morfin, da morfin i form av kapsler med kontrollert frigjøring på 60 mg ble tatt 2 timer før man tok gabapentin, AUC gabapentin økte med 44% sammenlignet med gabapentin monoterapi, som ble ledsaget av en økning i smertetærskelen (kaldpresser test). Den kliniske signifikansen av disse endringene er ikke fastslått. Da gabapentin ble administrert 2 timer etter administrering av morfin, var det ingen endring i farmakokinetiske parametre for morfin. Bivirkningene av morfin i kombinasjon med gabapentin var ikke forskjellig fra de som ble observert ved bruk av morfin med placebo.

anmeldelser

Vi tilbyr deg å gjøre deg kjent med meningene til folk som brukte Tebantyn:

Martha. Jeg ble hjulpet bare av tebantin. Gikk inn på sykehuset i posen av bokstaven "G". Måneden ble behandlet - injeksjoner, fysioterapi, massasje, radonbad. Ved utløpet reiste jeg opp, men mitt venstre ben trakk og løsnet, og jeg limpet. Da jeg ble tømt for meg, ble tebantin foreskrevet i henhold til ordningen - gradvis økning og reduksjon. Ben la gå. Ved spenninger trekker du igjen et ben og gir i ryggen. Prøv å ikke ta alt til hjerte. Ta vare på deg selv.
Tatiana. Godta dette legemidlet til utnevnelse av en nevrolog, siden diagnosen trigeminal neuralgi ikke hjalp selv karbamazepin i store doser. Kapsler medvirket umiddelbart. Kurset ble holdt i 3 måneder i mai 2015, og denne sykdommen forstyrret meg ikke ennå (selv om det er en kronisk sykdom). Legemidlet er dyrt - 50 kapsler koster 2300, hvorfor på stedet er det skrevet fra 684 rubler. Jeg vet ikke. Tabletter selges kun på resept av en lege, men ikke alle apotek er.
Irene. Av bivirkningene manifesterte seg mye. Alt begynte 10-12 timer etter påføring med akutt sømmer i rygg og ben, opphisset tilstand og varme. Sorg og uutholdelig smerte varte mer enn en dag. Alle endte med feber (temperatur for 39). En uhyggelig tilstand. "Chased" en veldig, veldig rikelig drikke. Fjern et vedvarende smerte syndrom med lumboschialgia hjalp ikke.