Motilium - antiemetisk stoff, som er i stand til å stimulere motiliteten i mage-tarmkanalen.
Legemidlet for barn og voksne lindrer tilstanden med kvalme, halsbrann, oppkast, bøyninger, oppblåsthet, tyngde i magen og overdreven gassgenerering. Ved forgiftning og ovennevnte forhold gjenoppretter Motilium forstyrrede prosesser og akselererer gjenoppretting.
Produsert i form av tabletter, belagt med et skall og suspensjon for oral administrering. Før du bruker legemidlet til å behandle barn, bør du konsultere barnelege, det er kontraindikasjoner.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Antiemetisk stoff av sentral virkning, blokkering av dopaminreseptorer.
Forutsetninger for permisjon fra apotek
Det er utgitt på resept.
Prisliste
Hvor mye koster Motilium? Gjennomsnittlig pris på apotek er på nivå med650 rubler.
.Form for utstedelse og sammensetning
Suspensjon for oral administrering. Farge - hvit. Konsistens er homogen. Den aktive komponenten er domperidon.
Hjeltekomponenter:
- natriumcarmellose;
- propylparahydroksybenzoat;
- natriumhydroksyd;
- sorbitol, flytende, ikke-krystallinsk;
- metylparahydroksybenzoat;
- natriumsakkarinat;
- mikrokrystallinsk cellulose;
- polysorbat;
- renset vann.
Emballasje: flaske mørkt glass, 100 ml.
Farmakologisk effekt
Motilium tar sikte på å stimulere intestinal peristaltikk og gi antiemetisk virkning. Hovedbestanddelen av stoffet er domperidon, som virker som en dopaminantagonist, som forklarer stoffets antiemetiske effekt.
Domperidon er preget av manglende evne til å overvinne barrieren mellom sirkulasjonssystemet og sentralnervesystemet (GEB). Som et resultat blir ekstrapyramidale bivirkninger sjelden observert. På grunn av den aktive komponenten av Montilium, øker produksjonen av prolaktin ved hypofyseceller.
Blant andre egenskaper, når det administreres oralt, er det verdt å merke seg:
- Økt sphincter tone og trykk;
- Ingen effekt på utskillelsen av magesaft;
- Eliminering av vanskeligheter med avføring av halvfast og flytende avføring hos personer som ikke har helseproblemer, og hardt hos syke pasienter, mens de senker evakueringen.
farmakokinetikk
Den aktive substansen Motilium absorberes raskt og når maksimal tilstedeværelse i blodplasmaet innen en time etter at du har tatt medisinen. Redusert surhet i magen forverrer absorpsjonen av legemidlet.
Domperidon akkumuleres ikke i kroppen, metaboliseres fullstendig i fordøyelseskanalen og leveren og utskilles med avfall av vital aktivitet. Ved oral inntak med urin utskilles opptil 31% av domperidon, med avføring - opptil 66%. En liten del av stoffet utskilles fra kroppen i sin opprinnelige form. Halveringstiden hos en sunn person er ca 8 timer.
Studien av distribusjon av stoffet på eksperimentelle dyr indikerer lav penetrasjon av domperidon i hjernen. Data om farmakokinetikken til legemidlet ble oppnådd i studiet av voksne frivillige.
Indikasjoner for bruk
Hva hjelper? Motilium brukes i sykdommer i de øvre delene av fordøyelseskanalen, som reduserer evakueringsfunksjonene. Indikasjoner for bruk:
- magesmerter;
- oppblåsthet;
- følelse av overfylling i epigastrium;
- halsbrann, flatulens;
- hyppig oppkast, syklisk oppkast;
- kvalme og oppkast forårsaket av et brudd på diett eller medisinering;
- forstyrrelse av magen hos barn;
- et kompleks av dyspeptiske symptomer som er forbundet med en avmatning i mage tømming.
Suspensjon brukes til gastrointestinal refluks og regurgitasjon hos nyfødte.
Kontra
absolutte:
- Prolactinoma (prolactinsekreterende hypofysetumor);
- Dysfunksjon i leveren av moderat og alvorlig grad;
- Kroppsvekt hos barn under 35 kg - for tabletter;
- Overfølsomhet mot Motilium komponenter;
- Laktoseintoleranse, galaktosemi, nedsatt absorpsjon av glukose / galaktose - for tabletter;
- Betingelser hvor stimulering av gastrisk motilitet er mot-indikativ, for eksempel mekanisk blokkering, perforering, gastrointestinal blødning;
- Samtidig bruk av orale former for erytromycin, ketokonazol og andre sterke hemmere av isoenzym CYP3A4, forlengende QT-intervallet, slik som klaritromycin, vorikonazol, amiodaronflukonazol og telitromycin.
Relativ (forsiktighet på grunn av risiko for komplikasjoner):
- Kongestiv hjertesvikt;
- Brudd på ledning og hjerterytme, inkludert forlengelse av QT-intervallet;
- Nedsatt nyrefunksjon
- Krenkelser av elektrolyttbalansen.
Bruk under graviditet og amming
Data om bruk av Motilium under graviditet er ikke nok.
Til dags dato finnes det ingen tegn på økt risiko for misdannelser hos mennesker. Ikke desto mindre bør Motilium® foreskrives under graviditet bare i tilfeller hvor den forventede fordelen med behandling for mor overskrider den potensielle risikoen for fosteret.
Hos kvinner er konsentrasjonen av domperidon i morsmelk 10-50% av den tilsvarende plasmakonsentrasjonen og overstiger ikke 10 ng / ml. Den totale mengden domperidon utskilles i morsmelk er mindre enn 7 μg / dag når de maksimale tillatte dosene påføres. Det er ikke kjent om dette nivået har en negativ effekt på nyfødte. Derfor, hvis du trenger bruk av stoffet Motilium® under amming, bør amming avbrytes.
Dosering og administreringsvei
I bruksanvisningen er det indikert at det anbefales å ta stoffet Motilium før måltider, i tilfelle mottak etter å ha spist, absorberes domperidons absorpsjon litt. Varigheten av kontinuerlig bruk av legemidlet uten legenes anbefaling bør ikke overstige 28 dager.
- Spedbarn og barn under 12 år: , 5-, mg domperidon (, 5-, ml suspensjon) per 1 kg kroppsvekt 3-4 ganger per dag. Maksimal daglig dose er , mg / kg, men ikke mer enn 80 ml (80 mg). For å bestemme dosen, bør barnets kroppsmasse "0-20 kg" på sprøyten brukes.
- Voksne og ungdom eldre enn 12 år og veier 35 kg eller mer: 10-20 ml 3-4 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 80 ml (80 mg).
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:siden T1 / 2 domperidon øker med alvorlige brudd på nyrefunksjon, med gjentatt bruk, hyppigheten av opptak av stoffet Motilium bør reduseres til 1-2 ganger per dag, avhengig av alvorlighetsgraden av lidelsene, kan det også være nødvendig å redusere dose. Ved langvarig behandling bør en regelmessig undersøkelse av slike pasienter utføres.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon:Motilium er kontraindisert ved brudd på leverfunksjonen i middels og alvorlig grad. Med lette brudd på leverfunksjonen, er dosejustering ikke nødvendig.
Regler for anvendelse av suspensjon
Før bruk, bland innholdet i hetteglasset og rist det forsiktig for å hindre dannelse av skum.
Suspensjon leveres i en pakning beskyttet mot utilsiktet åpning av barn. Flasken skal åpnes som følger: Trykk på toppen av plastflaskehetten mens du dreier den mot urviseren; fjern det skrubeskyttede dekselet.
Sett sprøyten i hetteglasset. Mens du holder den nederste ringen på plass, løft den øvre ringen til merket som svarer til vekten av barnets kropp (kg). Hold bunnringen, trekk den fylte sprøyten fra hetteglasset. Tøm sprøyten. Lukk hetteglasset. Skyll sprøyten med vann.
Bivirkninger
Suspensjon og begge typer Motilium tabletter kan forårsake følgende bivirkninger fra forskjellige organer og systemer:
Nervesystemet:
- Ekstrapyramidalt syndrom (tics, tremor, taleforstyrrelser, parkinsonlignende bevegelser, muskeltonesykdommer, etc.);
- kramper;
- døsighet;
- Hodepine.
Mage-tarmkanalen:
- Tarmene i tarmene;
- Endring i aktiviteten til ASAT, ALAT og APF;
- diaré;
- forstoppelse,
- Tørr munn;
- tørst;
- Nedsatt appetitt.
Immunforsvaret:
- Anafylaktiske reaksjoner (Quinckes ødem, anafylaktisk sjokk, urtikaria);
- Allergiske reaksjoner.
Endokrine system:
- Økt prolactinnivå i blodet;
- Galactorrhea (flyt av melk fra brystet);
- Amenoré (fravær av menstruasjon);
- Gynecomastia.
Psykiske lidelser:
- Agitasjon (spenning);
- Nervøsitet.
6. hud:
- kløe;
- Utslett.
Ekstrapyramidale lidelser forekommer som regel i barn, men er forbigående, det vil si at de forsvinner alene etter at behandlingen med Motilium er avsluttet og ikke krever spesiell behandling.
overdose
En overdose av stoffet fører til manifestasjon av symptomene beskrevet i bivirkningsdelen. Neurologiske komplikasjoner kan manifesteres med større intensitet.
Ved utilsiktet bruk av store doser, bør du ta sorbenten og kontakte sykehuset. Ved mottak av signifikante doser er magespyling indisert. I noen tilfeller brukes antihistaminer for å eliminere allergi manifestasjoner.
Spesielle instruksjoner
Med kombinert bruk av Motilium med antacida eller antisekretoriske legemidler, er det siste bør tas etter måltider, og ikke før måltider, dvs. de bør ikke tas samtidig med stoffet Motilium.
Suspensjon Motilium inneholder sorbitol, så det bør ikke tas til pasienter med sorbitolintoleranse.
Bruk i pediatri:
- Motilium kan i sjeldne tilfeller føre til nevrologiske bivirkninger. Risikoen for nevrologiske bivirkninger hos små barn er høyere, fordi metabolske funksjoner og BBB i de første månedene av livet er ikke fullt utviklet. I dette henseende er det svært nøyaktig å beregne dosen Motilium for nyfødte, barn i det første år av livet og barn i tidlig førskolealder og strengt overholde denne dosen. Nevrologiske bivirkninger kan forårsakes hos barn ved overdosering av legemidlet, men andre mulige årsaker til slike effekter bør tas i betraktning.
Effekter på kardiovaskulærsystemet:
- Noen epidemiologiske studier har vist at bruken av domperidon kan være forbundet med økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi eller plutselig koronar død. Risiko kan være mer sannsynlig hos pasienter over 60 år og hos pasienter som tar stoffet i daglige doser på mer enn 30 mg. Det anbefales å bruke domperidon i den laveste effektive dosen hos voksne og barn.
Søknad i sykdommer i nyrene:
- Siden T1 / 2 domperidon øker med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med gjentatt bruk av stoffet Motilium frekvens Søknaden bør reduseres til 1-2 ganger per dag, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, og det kan også være nødvendig dose reduksjon. Ved langvarig behandling bør en regelmessig undersøkelse av slike pasienter utføres.
Påvirkning på evnen til å kjøre biler og styre mekanismer
- Motilium har ikke eller har en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre og arbeide med maskiner.
Regler for avhending av stoffet:
- Pasienten bør informeres om at stoffet har eller utløpt, skal den ikke kastes i avløpsvann eller på gaten. Det er nødvendig å legge stoffet i en pose og legge det i en søppelbeholder. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
Drug Interaksjoner
Antikolinerge stoffer kan nøytralisere effekten av Motilium.
Biotilgjengeligheten av Motilium ved inntak avtar etter tidligere administrasjon av cimetidin eller natriumbikarbonat. Ta ikke antacida og antisekretoriske legemidler samtidig som Motilium. de reduserer biotilgjengeligheten.
I en rekke studier av farmakokinetiske og farmakodynamiske interaksjoner av domperidon med oral ketokonazol og oral erytromycin i friske frivillige har blitt vist at disse stoffene hemmer den primære metabolismen av domperidon, utført av isoenzym CYP3A4.
Hovedrollen i metabolisme av domperidon spilles av CYP3A4 isoenzymet. Resultatene av in vitro-studier og klinisk erfaring viser at samtidig bruk av rusmidler, som signifikant hemmer dette isoenzymet, kan forårsake en økning i domperidonkonsentrasjoner i plasma. Sterke hemmere av CYP3A4 inkluderer: azole antifungale midler som flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * og vorikonazol *; antibiotika-makrolider, for eksempel klaritromycin * og erytromycin *; HIV-proteasehemmere, for eksempel amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir og saquinavir; kalsiumantagonister, slik som diltiazem og verapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Legemidler merket med en stjerne, i tillegg, forlenge QTc-intervallet).
For tiden er det ikke kjent hvilket bidrag til endringen i QTc-intervallet er gjort av økte konsentrasjoner av domperidon i plasma.
Ved samtidig administrering av 10 mg domperidon 4 ganger daglig og 200 mg ketokonazol 2 ganger daglig, forlenges intervallet QTc i gjennomsnitt , ms i løpet av hele observasjonsperioden, endrede endringene fra , til 1, på noen punkter ms. Ved samtidig administrasjon av 10 mg domperidon 4 ganger daglig og 500 mg erytromycin 3 ganger daglig, er intervallet QTc i gjennomsnitt med , ms i hele observasjonsperioden, endrede endringene fra , til 1, på noen punkter ms. I hver av disse studiene ble Cmax og AUC domperidon økt omtrent 3 ganger.
I disse studiene ga monoterapi med domperidon (10 mg 4 ganger daglig) en forlengelse av QTc-intervallet med , ms (ketokonazolstudie) og , ms (erytromycinstudie), mens monoterapi med ketokonazol (200 mg 2 ganger daglig) og monoterapi med erytromycin (500 mg 3 ganger daglig) førte til en forlengelse av QTc-intervallet med henholdsvis , og , msek gjennom hele perioden observasjoner.
I en annen studie som brukte flere doser hos friske frivillige, ble det ikke observert signifikant forlengelse av QTc-intervallet under stasjonær monoterapi med domperidon (40 mg 4 ganger daglig, total daglig dose på 160 mg, som er 2 ganger høyere enn anbefalt maksimal daglig dose). Samtidig var konsentrasjonene av domperidon i plasma lik de i studier av interaksjonen av domperidon med andre legemidler.
Teoretisk (fordi stoffet har en gastrokinetic effekt), kan Motilium påvirke absorpsjonen av samtidig påført orale preparater, spesielt preparater med forsinket frigivelse eller preparater belagt med enterisk oppløselig skall. Imidlertid påvirket bruken av domperidon hos pasienter med paracetamol eller digoksin ikke konsentrasjonen av disse stoffene i blodet.
Motilium kan tas samtidig med neuroleptika, hvilken effekt det ikke forbedrer; dopaminreseptoragonister (bromokriptin, levodopa), uønskede perifere effekter som for eksempel fordøyelsessykdommer, kvalme, oppkast, det undertrykker, uten å påvirke deres sentrale effekter.
anmeldelser
Vi plukket opp noen svar fra folk som tok stoffet Motilium:
- Xenia. Gjorde barnet, år i 2 uker, utpekt i kombinasjon med et enzym og laktobaciller for behandling av ultra-lang flatulens, muligens mot bakgrunnen av galleblæren. Det var en midlertidig forbedring, enn den spesifikt forårsakede sannheten er ikke kjent før neste tenner kom opp. Men stoffet generelt, ingen reaksjon var ikke, ingen utslett, ingen endringer i avføringen.
- Denis. Jeg vil ikke si om suspensjonen, men tablettene er veldig jevne. Ligger i pulten på kontoret, fordi jeg ofte lider av alvorlighetsgraden i magen etter å ha spist.. Etter at hærens vane med raskt og tett fylling gjør magen seg selv. Og Motilium hjelper magen til å løpe, hvis jeg ikke, kryper da som en søvnig boa, er arbeidet verdt, generelt, selv om du går hjem og sover.
- tro. Jeg har en forferdelig toksisitet, jeg har allerede torturert det rett og slett. Legen har valgt å ta motilium tre ganger om dagen, slik at kvalme og oppkast har gått. Jeg begynte å ta det, og for øyeblikket ser jeg bare positive resultater. Tidligere om morgenen var jeg alltid, som om på en tidsplan, kvalm, men nå er det mindre og sjeldnere. Jeg må gå til legen og angi hvor mye tid han trenger å drikke, han hjalp meg mye.
analoger
Strukturelle analoger av Motilium er:
- Dometius;
- Motizhekt;
- domperidon;
- Passasjer.
- Domperidon-Teva;
- Domperidon Hexal;
- Domstal;
- Motilak;
- Damelium; Den monotone;
- Motonium.
Før du bruker analoger, kontakt legen din.
Lagringsforhold og holdbarhet
Hold stoffet Motilium som trengs ved en temperatur på 15-30 ° C i stedet, guda kommer ikke til barna. Oppløselige tabletter lagres i 3 år; suspensjon eller tablett i 5 år.
Hvordan velge probiotika for tarmen: En liste over stoffer.
Effektive og rimelige hostesirup for barn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Gjennomgang av tabletter fra det økte trykket i den nye generasjonen.
Antivirale legemidler er billige og effektive.