Rosukard is een geneesmiddel, waarvan het belangrijkste effect gericht is op het verminderen van de concentratie bepaalde lipidefracties (meestal low density lipoprotein) in de weefsels en vloeibare media lichaam.
Het geneesmiddel behoort tot de groep Satina (deze groep hypolipidemische geneesmiddelen werkingsmechanisme gericht op de onderdrukking van het enzym HMG-CoA reductase).
De belangrijkste werkzame stof - rosuvastatine, ook in tabletten, bevat hulpstoffen - microkristallijne cellulose (voedingsvezels), melksuiker, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat en pyrogeen siliciumdioxide.
Klinische en farmacologische groep
Lipidenverlagende medicatie.
Verkoopvoorwaarden van apotheken
Het is mogelijk om te kopen op voorschrift van de arts.
prijs
Hoeveel kost Rosukard in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van400 roebel.
.Structuur en Samenstelling
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een tablet voor orale toediening (orale toediening), bekleed met een filmlaag. Ze hebben een roze kleur, een langwerpige vorm en een biconvex oppervlak. Het belangrijkste actieve bestanddeel van de tabletten is rosuvastatine, het gehalte ervan in één tablet is 10, 20 en 40 mg.
Het bevat ook hulpstoffen, waaronder:
- Valium.
- Microkristallijne cellulose.
- Talk.
- Colloïdaal siliciumdioxide.
- Macrogol 6000.
- Magnesiumstearaat.
- Titaandioxide.
- Lactose monohydraat.
- Crosscarmellose-natrium.
Tabletten Rosacard verpakt in een blister voor 10 stuks. Kartonnen verpakking bevat 3 of 9 blisters, evenals instructies over het gebruik van het medicijn.
Farmacologische werking
Rosacard behoort tot de groep van statines. Het remt HMG-CoA reductase - het enzym dat HMG-CoA omzet in mevalonaat.
Bovendien verhoogt dit middel het aantal LDL-receptoren op hepatocyten, wat de intensiteit verhoogt katabolisme en LDL-opname en veroorzaakt remming van VLDL-synthese, waardoor het totale gehalte aan VLDL en LDL. Het geneesmiddel vermindert de concentratie van LDL-C, high-density nelipoproteinov cholesterol, LDL-VLDL, triglyceriden, apolipoproteïne B, VLDL-TG, totaal cholesterol en verhoogt de hoeveelheid ApoA-1 en HDL-Xc. Daarnaast reduceert de verhouding van apoB en ApoA-1, en Xc-Xc neLPVP HDL-C, LDL-C en LDL-HDL, totaal cholesterol en HDL-Xc.
Het belangrijkste effect van de Rosicard is recht evenredig met de voorgeschreven dosering. Het therapeutische effect na de behandeling is merkbaar na een week, na ongeveer een maand wordt hij het maximum, en dan verhardt en wordt permanent.
De maximale concentratie van de belangrijkste werkzame stof in het plasma wordt na 5 uur vastgesteld. Absolute biologische beschikbaarheid is 20%. De mate van verbinding met bloedplasma-eiwitten is ongeveer 90%.
Bij regelmatig gebruik verandert de farmacokinetiek niet.
Rosacard wordt gemetaboliseerd via de lever. Dringt goed door in de placentabarrière. De belangrijkste metabolieten zijn metabolieten van N-dysmethyl en lacton.
De halfwaardetijd is ongeveer 19 uur, maar deze verandert niet als de dosering van het geneesmiddel wordt verhoogd. Plasmaklaring van gemiddeld 50 l / uur. Ongeveer 90% van de werkzame stof is uitgescheiden darm ongewijzigd, de rest - via de nieren.
Geslacht en leeftijd op de farmacokinetiek van Rosicard worden niet beïnvloed. Het hangt echter af van ras. Bij Indiërs zijn de maximale concentratie en de gemiddelde waarde van de AUC ongeveer een factor hoger dan bij de vertegenwoordigers van het Kaukasoïde ras. AUC bij mensen van de Mongoloid race is 2 keer groter.
Indicaties voor gebruik
Het gebruik van rozemarijn is aangewezen bij de volgende ziekten:
- Erfelijke homozygote hypercholesterolemie.
- Lipoproteïnelipasedeficiëntie, die werd gevormd tegen de achtergrond van het gebrek van het enzym en activator apolipoproteïne CII. Deze aandoening komt vaak voor bij diabetes mellitus.
- Primaire heterozygote (erfelijke) hypercholesterolemie volgens Fredrickson. Naast medicamenteuze behandeling, wordt de patiënt aangeraden een koolhydraatarm dieet en een speciale fysieke training om het lichaamsgewicht te verminderen.
- Als remming van lipidenmetabolisme en bijbehorende afzetting van cholesterol op de binnenwanden van bloedvaten. Therapie met Rosacarp vermindert Xs en Xc-LDL.
Het geneesmiddel wordt sterk aanbevolen voor de preventie van hart- en vaatziekten (hartinfarct, beroerte, angina resistente hypertensie). Rozemarijn helpt ook patiënten die een arteriële revascularisatie hebben ondergaan. Tabletten worden niet voorgeschreven als de patiënt symptomen van acute ischemie heeft.
Contra
Voor tabletten 10 en 20 mg:
- patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van myotoxische complicaties;
- gelijktijdige toediening van cyclosporine;
- gezamenlijke toepassing met HIV-proteaseremmers;
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptiemethoden gebruiken;
- zwangerschap;
- lactatieperiode (borstvoeding);
- leverziekte in de actieve fase, of een gestage toename van de activiteit van hepatische transaminasen in het serum (meer dan 3 keer vergeleken met IGN) van een onbekende genese;
- leverfalen (ernst van 7 tot 9 op de Child-Pugh-schaal);
- toename van de concentratie van CK in het bloed meer dan 5 keer vergeleken met VGN;
- erfelijke ziekten zoals lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie (vanwege de aanwezigheid van lactose in de samenstelling);
- ernstige nierfunctiestoornissen (KK minder dan 30 ml / min);
- myopathie;
- leeftijd jonger dan 18 jaar (effectiviteit en veiligheid niet vastgesteld);
- overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Voor tabletten 40 mg (aanvulling op contra-indicaties voor tabletten 10 en 20 mg). De aanwezigheid van de volgende risicofactoren voor de ontwikkeling van myopathie / rabdomyolyse:
- omstandigheden die kunnen leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van rosuvastatine;
- myotoxiciteit tegen de achtergrond van het gebruik van andere remmers van HMG-CoA-reductase of fibraten bij de anamnese;
- hypothyreoïdie;
- nierfalen van matige ernst (CK 30-60 ml / min);
- overmatig gebruik van alcohol;
- gelijktijdige ontvangst van fibraten.
Met voorzichtigheid:
Voor tabletten 10 en 20 mg:
Met leveraandoeningen in de geschiedenis; sepsis; arteriële hypotensie; uitgebreide chirurgische ingrepen; letsel; ernstige metabolische, endocriene of verstoringen van elektrolyten; ongecontroleerde convulsies; met milde en matige nierinsufficiëntie; hypothyreoïdie; bij gebruik van andere remmers HMG-CoA-reductase of fibraat; geschiedenis van spiertoxiciteit; erfelijke spierziekten bij de anamnese; met gelijktijdige afspraak met fibraten; Omstandigheden waarin er een verhoging van de concentratie van rosuvastatine in het bloedplasma was; bij patiënten ouder dan 65; bij patiënten van het Mongoloid-ras; bij overmatig gebruik van alcohol.
Voor tabletten 40 mg:
Bij nierinsufficiëntie van milde mate (SC meer dan 60 ml / min); leverziekten bij anamnese; sepsis; arteriële hypotensie; uitgebreide chirurgische ingreep interventies; letsel; ernstige metabole, endocriene of elektrolytafwijkingen; ongecontroleerde convulsies; bij patiënten ouder dan 65 jaar jaar.
Bedoeld gebruik voor zwangerschap en borstvoeding
Rosacard is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Het gebruik van het geneesmiddel bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is alleen mogelijk als betrouwbare anticonceptiemethoden worden gebruikt en als de patiënt wordt geïnformeerd over het mogelijke risico van behandeling voor de foetus.
Dosering en wijze van toediening
Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Rosewood intern ingenomen. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt, zonder te kauwen en te malen, met water, op elk moment van de dag, ongeacht de voedselinname. Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de patiënt het standaard lipidenverlagende dieet beginnen te volgen en dit tijdens de behandeling blijven observeren.
- De dosis van het geneesmiddel moet afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de indicaties en de therapeutische respons, rekening houdend met de huidige algemeen aanvaarde aanbevelingen voor doellipidenconcentraties.
- De aanbevolen aanvangsdosis van het geneesmiddel Rosukard voor patiënten die het geneesmiddel beginnen in te nemen of voor van patiënten overgedragen van andere HMG-CoA-reductaseremmers is 5 of 10 mg 1 eenmaal per dag. Als u het geneesmiddel Rosukard in een dosis van 5 mg moet gebruiken, moet u de tablet 10 mg in twee delen verdelen, afhankelijk van het risico.
- Bij het kiezen van de initiële dosis moet worden geleid door het cholesterolgehalte van de patiënt en moet rekening worden gehouden met het risico de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties, evenals het potentiële risico op bijwerkingen. Indien nodig kan na 4 weken de dosis van het geneesmiddel worden verhoogd.
- In verband met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen, dient de laatste titratie tot een maximale dosis van 40 mg alleen te worden uitgevoerd bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en hoge risico op cardiovasculaire complicaties (vooral bij patiënten met erfelijke hypercholesterolemie) die, bij gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 20 mg, de doelconcentratie niet bereikten cholesterol. Dergelijke patiënten moeten onder medisch toezicht staan. Het wordt met name aanbevolen de patiënten die het geneesmiddel ontvangen zorgvuldig te controleren in een dosis van 40 mg.
Dien een dosis van 40 mg niet toe aan patiënten die niet eerder een arts hebben geraadpleegd. Na 2-4 weken behandeling en / of verhoging van de dosis Rosukard, is het noodzakelijk het lipidemetabolisme te controleren (indien nodig is dosisaanpassing vereist).
In geval van schendingen van de nierfunctie
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) is het gebruik van het geneesmiddel Rosukard gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met matig nierfalen (CK 30-60 ml / min) is het gebruik van het geneesmiddel Rosukard in een dosis van 40 mg / dag gecontraïndiceerd.
Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist; de aanbevolen startdosis van het geneesmiddel Rosukard - 5 mg / dag.
Met schendingen van de leverfunctie
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een leveraandoening in de actieve fase.
Met voorzichtigheid moet het medicijn voor leverziekte in de geschiedenis worden voorgeschreven.
Bijwerking
De frequentie van bijwerkingen bij gebruik van Rosicard is afhankelijk van de dosis. In de regel zijn de bijwerkingen onbeduidend en gaan ze onafhankelijk van elkaar over. Tijdens de behandeling met het geneesmiddel was er een toename in de concentratie van bilirubine, glucose, evenals de activiteit van alkalische fosfatase en gamma-glutamyltransferase.
- Urinesysteem: vaak - urineweginfecties, proteïnurie, afnemend tijdens behandeling en niet gerelateerd aan nierziekte; zeer zelden - hematurie;
- Geslachtsorganen en borstklier: zeer zelden - gynaecomastie;
- Endocriene systeem: vaak - type 2 diabetes mellitus;
- Huid- en onderhuidaandeel: frequentie onbekend - syndroom van Stevens-Johnson;
- Hemopoietische systeem: zelden - trombocytopenie;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, obstipatie; zelden - braken; zelden - pancreatitis; frequentie onbekend - diarree;
- Ademhalingssysteem: frequentie onbekend - dyspnoe, hoest;
- Lever- en galwegen: zeer zelden - geelzucht, hepatitis;
- Musculoskeletal systeem: vaak - myalgie; zelden - rabdomyolyse, myopathie; zeer zelden - tendinitis (soms met een ruptuur van pezen), artralgie; frequentie onbekend - immunosupplemented necrotizing myopathie;
- Psychische stoornissen: de frequentie is onbekend - depressieve stoornis;
- Zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - geheugenverlies, perifere neuropathie; frequentie onbekend - nachtmerrieachtige dromen, slapeloosheid en andere slaapstoornissen;
- Laboratoriumindicatoren: zelden - verhoogde plasmaconcentraties van geglycosyleerd hemoglobine, verhoogd serum kreatinfosfokinazy (afhankelijk van de dosis en verstrijkt nadat het medicijn is stopgezet); zelden - voorbijgaande toename van alanine-aminotransferase en aspartaat-aminotransferase;
- Allergische reacties: zelden - netelroos, jeuk, uitslag op de huid; zelden - reacties van overgevoeligheid, waaronder angio-oedeem;
- Andere reacties: vaak - asthenisch syndroom; frequentie onbekend - perifeer oedeem.
Bij het gebruik van sommige statines werden ook de volgende bijwerkingen opgemerkt: enkele gevallen van interstitiële longziekte (met langetermijnbehandeling), erectiestoornissen en diabetes mellitus van het tweede type (ontwikkelsnelheid afhankelijk van de aanwezigheid of afwezigheid van factoren risico).
overdosis
Met de gelijktijdige toediening van verschillende dagelijkse doses veranderen de farmacokinetische parameters van rosuvastatine niet.
In het geval van een overdosis van het medicijn worden de volgende maatregelen aanbevolen: om symptomatische therapie uit te voeren om de functies te behouden vitale organen en systemen, omdat er geen specifieke behandeling is; periodiek bewaken leverfunctie en activiteit van CK. Hemodialyse is niet effectief.
Speciale instructies
Tijdens de therapie, met name in de dosering, om de 2-4 weken nodig om lipidenprofiel controleren en, indien nodig, verandert de dosis Rozukarda.
Voorafgaand aan de benoeming van het geneesmiddel en drie maanden na het begin van de behandeling wordt het aanbevolen om de indicatoren van de leverfunctie te bepalen.
Wanneer Rosukarda in een dosis van 40 mg wordt toegediend, moet de werking van de nieren worden gecontroleerd.
In het geval van plotselinge verschijning van spierpijn, spasmen of spierzwakte, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Het is noodzakelijk observatie vast te stellen en de biochemische parameters regelmatig te controleren bij patiënten met een risico op suikerontwikkeling diabetes (body mass index meer dan 30 kg / m2, nuchter glucose-concentratie is, mmol / L, geschiedenis van arteriële hypertensie, hypertriglyceridemie).
Patiënten die Rosacard gebruiken, moeten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en controlemechanismen, omdat tijdens de behandeling duizeligheid kan optreden.
Interactie met andere drugs
Met het gecombineerde gebruik van Rosacard met bepaalde stoffen / preparaten, de ontwikkeling van dergelijke effecten (AUC - de totale plasmaconcentratie van de stof, Cmax - de maximale concentratie van de stof in het bloed, INR - de internationale genormaliseerde verhouding):
- antacida die aluminium / magnesiumhydroxide bevatten: verlaagde plasmaconcentratie van rosuvastatine (verminderen de ernst van deze interactie wordt aanbevolen om antacida ongeveer 2 uur na opname te gebruiken Rozukarda);
- cyclosporine: rosuvastatine verbeterde werking (vanwege zijn langzame klaring verhoogde AUC en Cmax) bij een constante concentratie van cyclosporine;
- Erytromycine: rosuvastatine verminderde werking (grotere darmmotiliteit Cmax en AUC verminderd);
- vitamine K antagonisten: gaan toepassen Rozukarda en neemt toe met toenemende dosis MHO, bij opheffen behandeling en dosisverlaging - afneemt (MHO aanbevolen toezicht uit te voeren);
- orale anticonceptiva: verhoogde AUC van ethinylestradiol en norgestrel (met deze interactie moet rekening worden gehouden bij het kiezen van een dosis moet men ook rekening houden met de waarschijnlijkheid van een vergelijkbaar effect bij hormoonvervanging therapie);
- gemfibrozil: het effect van rosuvastatine is verhoogd (AUC en Cmax zijn 2-voudig verhoogd);
- HIV-proteaseremmers: het effect van rosuvastatine is aanzienlijk verbeterd (een gecombineerd gebruik wordt niet aanbevolen).
beoordelingen
Wij bieden u om uzelf vertrouwd te maken met de beoordelingen van mensen die de drug Rosukard gebruiken:
- Natalia. Propyl maand Rozukard begon eerst hoofdpijn (die ik nooit geweest) aanvallen, is nu constant, worden alleen opgeslagen spazmalitikami, alleen slapen met slaappillen elke nacht nachtmerries. De arts adviseert om niet te stoppen met drinken, maar ik zal het medicijn waarschijnlijk weigeren. ze zeggen dat er meer moderne middelen voor cholesterol zijn.
- Lyuba. Er is geen enkel medicijn dat zonder puistjes zou zijn geweest! Statines moeten noodzakelijkerwijs worden genomen, als je wilt leven... Ze geven geen cholesterol af om op de wanden van bloedvaten te worden afgezet. Je hoeft alleen maar de dosis op te halen en de levertesten te volgen... Ik heb 3 jaar gedronken. Cholesterol was bijna 7 en nu 4, 5. Wees gezond!
- Xenia. Rozenbottel is een goed medicijn. De arts heeft de grootmoeder aangewezen voor preventie. Het medicijn toonde het effect na ongeveer de eerste maand van gebruik. In ons geval is het belangrijk dat het samen met andere geneesmiddelen kan worden ingenomen. De gezondheidstoestand verbeterde en, belangrijker nog, er waren geen bijwerkingen. We hebben geen tekortkomingen opgemerkt.
analogen
De meest voorkomende analogen van Rosukard (lijst), met een soortgelijk werkingsmechanisme en bewijs:
- AKORT,
- ator,
- Lescol,
- Zocor,
- Lescol,
- Lovakor,
- Novostat,
- Rovakor,
- Tevastor.
Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.
Houdbaarheid en bewaarcondities
Buiten het bereik van kinderen houden bij een temperatuur van ten hoogste + 25 ° C.
Houdbaarheid - 3 jaar.
Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.
Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.
Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.
Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.