Forsiga

Forsiga is een hypoglycemisch geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van type 2 diabetes mellitus.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel, Dapagliflozine, helpt de uitscheiding van glucose uit het lichaam door de nieren te versnellen, waardoor de drempel van omgekeerde reabsorptie (absorptie) van glucose in de niertubuli wordt verlaagd.

Het begin van het medicijn wordt waargenomen na de eerste dosis Forsigi, de toename van de glucose-eliminatie houdt aan gedurende de volgende 24 uur en gaat door gedurende het verloop van de behandeling. De hoeveelheid glucose die door de nieren wordt afgegeven, is afhankelijk van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en de bloedsuikerspiegel.

Een van de voordelen van het medicijn is dat Forsiga de suikerwerking vermindert, zelfs als de patiënt dat wel heeft schade aan de pancreas, leidend tot de dood van een deel van de β-cellen of de ontwikkeling van ongevoeligheid voor insuline.

Klinische en farmacologische groep

Orale hypoglycemische medicatie.

instagram viewer

Verkoopvoorwaarden van apotheken

Je kunt kopenop recept.

prijs

Hoeveel kost Forsyge in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van2 600 roebel.

Samenstelling en vorm van uitgave

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met een dosering van 10 of 5 mg en verpakt in blisters in een hoeveelheid van 10, evenals 14 stuks.

Elke tablet bevat Dapaglyflozin, het belangrijkste actieve ingrediënt.

De volgende stoffen zijn geclassificeerd als hulpstoffen:

microkristallijne cellulose;
lactose watervrij;
siliciumdioxide;
crospovidon;
magnesiumstearaat.

Samenstelling van de schil:

polyvinylalcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd (Opadry II geel);
titaandioxide;
macrogol;
talk;
kleurstof van ijzeroxide geel.

Farmacologisch effect

Het effect van het medicijn Forsiga is gebaseerd op het vermogen van de nieren om glucose in het bloed te verzamelen en uit te scheiden in de urine. Bloed in ons lichaam is voortdurend verontreinigd met stofwisselingsproducten en giftige stoffen. De rol van de nieren is om deze stoffen uit te filteren en er vanaf te komen. Hiervoor gaat het bloed vele malen per dag door de nierglomeruli. In het eerste stadium passeren alleen de eiwitcomponenten van het bloed niet door het filter, de rest van de vloeistof komt de glomeruli binnen. Dit is de zogenaamde primaire urine, gevormd gedurende de dag tientallen liters.

Om secundair te worden en in de blaas te komen, moet de gefilterde vloeistof geconcentreerder worden. Dit wordt bereikt in de tweede fase, wanneer alle nuttige stoffen - natrium, kalium, bloedelementen - in opgeloste vorm in het bloed worden opgenomen. Glucoseorganisme acht het ook noodzakelijk, omdat het de bron van energie is voor de spieren en de hersenen. Breng het terug in het bloed van speciale SGLT2-eiwittransporteur. Ze vormen een soort tunnel in de tubulus van de nephron waardoorheen suiker in het bloed stroomt. Bij een gezond persoon wordt de glucose volledig teruggebracht, bij een patiënt met diabetes mellitus begint deze gedeeltelijk in de urine te komen, wanneer het niveau de nierdrempel van 9-10 mmol / l overschrijdt.

Het medicijn Forsiga werd ontdekt door de zoektocht naar farmaceutische bedrijven die deze tunnels kunnen sluiten en glucose in de urine kunnen blokkeren. Het onderzoek begon in de vorige eeuw en, ten slotte, in 2011, Bristol-Myers Squibb en AstraZeneca een aanvraag werd ingediend voor de registratie van een hoofdzakelijk nieuw geneesmiddel voor de behandeling van diabetes mellitus.

De werkzame stof van Vorsigi is dapagliflozine, het is een remmer van de eiwitten SGLT2. Dit betekent dat hij in staat is om hun werk te onderdrukken. De absorptie van glucose uit de primaire urine neemt af, het begint in verhoogde hoeveelheden door de nieren te worden uitgescheiden. Dientengevolge is de bloedsuikerspiegel, de belangrijkste vijand van bloedvaten en de hoofdoorzaak van alle complicaties van diabetes mellitus. Een onderscheidend kenmerk van dapagliflozine is de hoge selectiviteit ervan, het heeft bijna geen effect op glucosetransporteurs naar weefsels en interfereert niet met de absorptie ervan in de darmen.

Bij een standaard dosering van het medicijn wordt ongeveer 80 g glucose per dag afgegeven aan de urine, ongeacht de hoeveelheid insuline geproduceerd door de pancreas, of verkregen als injecties. Heeft geen invloed op de effectiviteit van Forsigi en de aanwezigheid van insulineresistentie. Bovendien maakt een verlaging van de glucoseconcentratie het gemakkelijker om de overblijvende suiker door de celmembranen te leiden.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies moet het medicijn worden gebruikt:

bij type 2 diabetes mellitus als een hulpgeneesmiddel of als een monotherapie;
complex met "Metformine", insuline-injecties, sulfonylureumderivaten;
met een onbevredigend glycemisch profiel tijdens de behandeling met andere geneesmiddelen.

Kan ik afvallen met Forsiga?

In de instructies voor het geneesmiddel geeft de fabrikant een gewichtsafname aan die tijdens de behandeling wordt waargenomen. Dit is vooral merkbaar bij patiënten die niet alleen lijden aan diabetes, maar ook aan obesitas.

Vanwege diuretische eigenschappen vermindert het middel de hoeveelheid vocht in het lichaam. Het vermogen van de componenten van het medicijn om een deel van de glucose te verwijderen, draagt ook bij aan het verlies van extra kilo's. De belangrijkste voorwaarden voor het bereiken van het effect van het gebruik van het medicijn zijn onvoldoende voeding en introductie van dieetbeperkingen volgens het aanbevolen dieet.

Gezonde mensen zouden deze pillen niet moeten gebruiken om af te vallen. Dit is te wijten aan de overmatige belasting van de nieren, evenals het gebrek aan ervaring met het gebruik van Forsigi.

Contra

absolute:

type 1 diabetes mellitus;
diabetische ketoacidose;
kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid niet bestudeerd); patiënten die "loop" diuretica gebruiken, of met verlaagd BCC, bijvoorbeeld vanwege acute ziekten (zoals gastro-intestinale ziekten);
oudere patiënten van 75 jaar en ouder (voor het starten van de therapie);
nierfalen van matige tot ernstige ernst (GFR <60 ml / min / , 3 m2) of terminale fase van nierfalen;
erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose-intolerantie;
zwangerschap;
de periode van borstvoeding;
verhoogde individuele gevoeligheid voor een onderdeel van het geneesmiddel.

Met de nodige voorzichtigheid: leverinsufficiëntie in ernstige mate, urineweginfectie, risico van vermindering BCC, oudere patiënten, chronisch hartfalen, verhoogde hematocriet.

Bedoeld gebruik voor zwangerschap en borstvoeding

Forsiga is niet voorgeschreven voor de behandeling van zwangere vrouwen. Dit is te wijten aan het feit dat het klinische effect van het geneesmiddel op de foetus en de zwangerschap is niet onderzocht, en de veiligheid van dapagliflozin is niet bewezen.

Forsig-tabletten zijn gecontraïndiceerd voor inname door moeders die borstvoeding geven, aangezien het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is kan in de moedermelk worden uitgescheiden en het lichaam van het kind binnendringen, waardoor ernstige hypoglycemie wordt veroorzaakt. Als het nodig is om het preparaat met een zogende moeder te behandelen, moet de kwestie van de voltooiing van de borstvoeding worden opgelost.

Dosering en wijze van toediening

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing, wordt het geneesmiddel Forsiga oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname.

Monotherapie: de aanbevolen dosis is 10 mg 1 keer / dag.
Combinatietherapie De aanbevolen dosering Forsiga geneesmiddel 10 mg 1 maal / dag in combinatie met metformine, sulfonylureums (ook in combinatie met metformine), thiazolidinedionen remmers van DPP-4 (inclusief in combinatie met metformine), insulinepreparaten (inclusief in combinatie met één of twee hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening).

Om het risico op hypoglycemie te verminderen bij de gezamenlijke aanstelling van het geneesmiddel Forsig met insulinepreparaten of geneesmiddelen die de secretie van insuline verhogen (bijvoorbeeld een sulfonylureumderivaat), kan een dosisverlaging van insulinepreparaten of insulinesecretagogen nodig zijn.

Start gecombineerde therapie met metformine: de aanbevolen dosis van het geneesmiddel Forsiga is 10 mg 1 maal / dag, een dosis metformine - 500 mg 1 keer / dag. In geval van onvoldoende glykemische controle dient de dosis metformine te worden verhoogd.

Bij schendingen van de leverfunctie met milde of matige ernsthet is niet nodig om de dosis van het medicijn aan te passen. Patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen worden aanbevolen een begindosis van 5 mg in te nemen. Met een goede verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg.

De effectiviteit van dapagliflozine hangt af van de functie van de nieren. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie van matige ernst is de effectiviteit van de behandeling verminderd en bij patiënten met ernstige aandoeningen - waarschijnlijk is er geen. Het medicijn Forsiga gecontra-indiceerdpatiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (CC <60 ml / min of GFR <60 ml / min / , 3 m2)of metterminale fase van nierfalen. Bij schendingen van de functie van de nieren in een eenvoudige mate, is dosisaanpassing niet vereist.

Bij bejaarde patiënten is dosisaanpassing niet vereist. Echter, bij het kiezen van de dosis moet worden bedacht dat deze patiënten meer kans op verminderde nierfunctie en het risico op BCC te verminderen. Omdat de klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten van 75 jaar en ouder beperkt is, is het gecontraïndiceerd om de behandeling met dapagliflozine in deze leeftijdsgroep te starten.

De veiligheid en werkzaamheid van dapagliflozine bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met Forsiga kunnen patiënten bijwerkingen krijgen:

van de huid en appendages van de huid - verhoogde zweten;
van de zijkant van het zenuwstelsel - slaperigheid, duizeligheid, bevingen van ledematen, lethargie;
van de zijkant van het cardiovasculaire systeem - dyspneu, hartkloppingen, lagere bloeddrukindicatoren;
infectieziekten - candidiasis van de vagina, balanitis en balanoposthitis, vulvovaginitis, colpitis, jeuk van de uitwendige geslachtsorganen;
een stofwisselingsstoornis - een snelle daling van de bloedglucosespiegels, verhoogde dorst, een afname van het volume van het circulerende bloed;
van het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, ernstige honger, obstipatie, opgeblazen gevoel, gerommel in de darm;
laboratoriumindicatoren - verhoging van cholesterol- en lipideniveaus, verhoging van hematocriet, verhoging van de creatinineconcentratie in het bloed, verhoging van het ureumgehalte.

overdosis

Volgens de instructies is Forsiga een veilig medicijn, met een enkele dosis van maximaal 500 mg bij gezonde vrijwilligers, het wordt goed verdragen. In geval van een overdosis is de incidentie van bijwerkingen, waaronder arteriële hypotensie of uitdroging, vergelijkbaar met de frequentie in de placebogroep werden, hoewel klinisch significante, dosisafhankelijke veranderingen in laboratoriumparameters niet gedetecteerd.

In geval van overdosering moet ondersteunende therapie worden uitgevoerd, waarbij rekening wordt gehouden met de toestand van de patiënt. Verwijdering van dapagliflozine door hemodialyse is niet onderzocht.

Speciale instructies

De belangrijkste factoren die predisponeren voor de ontwikkeling van ketoacidose zijn onder meer een afname van de insulinedosis, een lage functionele activiteit van β-cellen als gevolg van een verminderde pancreasfunctie klier, verminderde calorie-inname van voedsel of een toegenomen behoefte aan insuline als gevolg van infecties, ziekten, alcoholmisbruik of chirurgie. Dit medicijn moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend.

Bij de uitscheiding van glucose door de nieren kan er een verhoogd risico zijn op urineweginfecties, verband met wat bij de behandeling van urosepsis of pyelonefritis de mogelijkheid moet worden overwogen om Forsiga tijdelijk in te nemen.

Wanneer postmarketinggebruik werd gemeld voor ernstige infecties van de urinewegen, inclusief de ontwikkeling van urosepsis en pyelonefritis, waarvoor ziekenhuisopname vereist was van patiënten die Forsig en andere SGLT2-remmers gebruikten. Aangezien de behandeling met SGLT2-remmers de kans op urineweginfecties verhoogt, moet de conditie van patiënten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van dergelijke infecties. Bevestiging van de diagnose vereist onmiddellijke behandeling.

De werkzaamheid van Forsigi hangt af van de nierfunctie: bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is het verminderd en in het geval van ernstige ziekte is het waarschijnlijk afwezig.

De controle van de functionele status van de nieren wordt als volgt aanbevolen: vóór de start van de receptie Forsiga, later - ten minste eenmaal per jaar; voor de receptie gelijktijdige medicatie die de nierfunctie kan beïnvloeden, vervolgens - periodiek; bij patiënten met een nierfunctiestoornis, dicht bij de gemiddelde graad ernst - minstens 2-4 keer per jaar, met een afname van de creatinineklaring <60 ml / min of geschatte GFR <60 ml / min / , 3 m2, het geneesmiddel is geannuleerd.

In gevallen van ernstige leverfunctiestoornissen neemt de blootstelling aan dapagliflozine toe.

Bij een zeer hoge glucoseconcentratie in het bloed kan het diuretische effect sterker zijn.

Patiënten bij wie een verlaging van de bloeddruk veroorzaakt door dapagliflozine een risico kan vormen, bijvoorbeeld met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, arteriële hypotensie, evenals tijdens antihypertensieve therapie en bij oudere patiënten, dient voorzichtigheid te worden betracht tijdens de behandeling.

Tijdens de ontvangst van Forsiga wordt aanbevolen om het volume circulerend bloed en de concentratie van elektrolyten grondig te controleren (in het bijzonder lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, inclusief hematocriet, bloeddrukmeting) tegen de achtergrond van bijkomende aandoeningen die een afname van deze indicator kunnen veroorzaken. Wanneer het afneemt, is een tijdelijke stopzetting van de behandeling geïndiceerd vóór correctie van deze aandoening.

Als tijdens de therapie symptomen als buikpijn, misselijkheid, dyspnoe, malaise, braken optreden, het is noodzakelijk om de patiënt te controleren op ketoacidose (zelfs in gevallen van bloedglucoseconcentratie tot 14 mmol / l). Als wordt vermoed dat het deze aandoening heeft ontwikkeld, moet worden overwogen of het gebruik van Forsigi kan worden stopgezet of stopgezet en moet onmiddellijk een onderzoek worden uitgevoerd.

De ervaring met het gebruik van Forsigi bij patiënten met chronische hartinsufficiëntie van functionele I-II-klasse volgens de NYHA-classificatie is beperkt, Tijdens klinische onderzoeken werd het geneesmiddel niet gebruikt bij patiënten met chronische hartinsufficiëntie III-IV.

Als gevolg van het werkingsmechanisme van Forsigi tijdens de behandeling, zullen de resultaten van urine-analyse voor glucose positief zijn.

Het wordt niet aanbevolen om de glykemische controle te beoordelen door de bepaling van , -anhydroglucitol, aangezien meting van , -anhydroglucitol is een onbetrouwbare methode voor het nemen van SGLT2-remmers van patiënten. Voor het beoordelen van glykemische controle moeten alternatieve methoden worden gebruikt.

Compatibiliteit met andere geneesmiddelen

Mogelijke interacties:

Thiazide en lisdiuretica: verhoogden hun diuretisch effect en verhoogde kans op arteriële hypotensie en uitdroging;
insuline en geneesmiddelen die de secretie van insuline verhogen: de ontwikkeling van hypoglycemie; De combinatie vereist voorzichtigheid en mogelijk correctie van de doses van deze geneesmiddelen.

Neem contact op met uw arts voor meer informatie over de relatie.

beoordelingen

Wij bieden u om beoordelingen te lezen van mensen die Forsyg hebben gebruikt:

Oksana. Ik ben mijn hele leven professioneel bezig geweest met gymnastiek. Op 24-jarige leeftijd is ze getrouwd, bevallen, met veel sport moest ze afscheid nemen. Als ze als atleet zichzelf in haar armen hield, begon ze haar 'gewone' leven, hield ze zichzelf niet meer in bedwang. Ze begon te leunen op een zeer calorierijk voedsel. Ze begon aan te komen, maar hij stoorde niet veel totdat er een constant gevoel van zwakte, intense dorst en duizeligheid was. Op advies van haar man geslaagd voor de analyse voor suiker, als gevolg van diabetes type 2. Om de cijfers te verminderen, heeft de arts Forsig voorgeschreven. Ik neem hem nu ongeveer een jaar in beslag. Ik voel me veel beter.
Lyuba. Diabetes zelf is niet ziek, maar deze ziekte heeft mijn familie getroffen. Een jaar geleden kreeg hij de diagnose van mijn moeder. Een vrouw van 46 jaar oud, nooit geklaagd over iets en er is zo'n schok! Op advies van de endocrinoloog begon mijn moeder Forsiga te drinken. We moesten ook werken aan voedsel, met uitzondering van alle schadelijke voedsel. Afgaand op de indicatoren viel suiker in het bloed, maar mijn moeder begon te klagen dat ze pijn voelde tijdens het urineren. Wanneer we overschakelen naar andere tablets, dan is dit niet het geval. Wie weet, misschien is dit hoe Forsiga het lichaam beïnvloedt

analogen

De analogen van het medicijn Forsig zijn:

Glyukonorm;
Formetin;
Glinova;
Glioral;
Dianorm-m;
Diaperid.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Houdbaarheid en bewaarcondities

Bewaar het pakket met het medicijn op een plaats die ontoegankelijk is voor kinderen, uit de buurt van vocht en direct zonlicht. De optimale opslagtemperatuur van het preparaat is 20-25 graden, de houdbaarheid is 2 jaar vanaf de fabricagedatum. Aan het einde van de houdbaarheidsdatum mogen tabletten niet oraal worden ingenomen.