Roxer

Roxer verwijst naar lipidenverlagende medicijnen waarvan de werkzame stof rosuvastatine is.

Het is een competitieve selectieve remmer van het reductase-enzym, dat methylglutaryl-co-enzym omzet in mevalonzuur (directe cholesterolprecursor). Het therapeutische effect tegen de achtergrond van het innemen van het medicijn Roxer ontwikkelt zich binnen 7 dagen na de toepassing. Maximaal - na 1 maand van regelmatige opname en gedurende de gehele behandelingsperiode gehandhaafd.

De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloed wordt waargenomen na 5 uur na toediening. De halfwaardetijd is 20 uur en verandert niet met het gebruik van hoge therapeutische doseringen. Rosuvastatine - 90% van de dosis - wordt onveranderd uitgescheiden met een fecale massa. De rest is via het urinewegstelsel.

Klinische en farmacologische groep

Lipidenverlagende medicatie.

Verkoopvoorwaarden van apotheken

Het is mogelijk om te kopen op voorschrift van de arts.

prijs

Hoeveel kost Roxer in apotheken? De geschatte prijs voor Roxer is:

• 5 mg (in een verpakking van 30 of 90 stuks): 365-420 of 835-925 roebel;
• 10 mg (in de verpakking 30 of 90 stuks): 480-580 of 1050-1175 roebel;
• 15 mg (in de verpakking van 30, 60 of 90 stuks): 565-635, 1260-1360 of 1360-1395 roebel;
• 20 mg (in de verpakking 20, 30, 60 of 90 stuks): 760, 700-780, 1680-1710 of 1720 roebel.

Samenstelling en vorm van uitgave

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van een tablet voor orale toediening (orale toediening). Ze hebben een ronde vorm, een biconvex oppervlak en een witte kleur.

• Werkzaam bestanddeel in de samenstelling van 1 tablet: rosuvastatine - 5, 10, 15, 20, 30 of 40 mg (in de vorm van rosuvastatinecalcium 1, 1, 2, g , ,, ,, of , mg).

Tabletten worden verpakt in een blister voor 10 stuks. Kartonnen verpakking bevat 3 of 9 blisters en instructies over het gebruik van het medicijn.

Farmacologische werking

De farmacologische werking van het geneesmiddel Roxer is gericht op:

1. Onderdrukking van de activiteit van het microsomale enzym hydroxymethylglutaryl-CoA-reductase, dat werkt als een katalysator voor het vroege vroege stadium van de cholesterolsynthese.
2. Normalisatie van het lipidenprofiel (hypolipidemisch effect) als gevolg van een daling van de totale bloedconcentratie cholesterol, triglyceriden, lipoproteïnen met lage dichtheid, evenals verhoogde niveaus van lipoproteïnen met hoge dichtheid dichtheid.

Het medicijn behoort tot de farmacologische groep "Statines".

Indicaties voor gebruik

Indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn:

1. De ontwikkeling van atherosclerose bij patiënten aan wie een verlaging van de plasmaconcentratie in Xs en Xc-LDL is voorgeschreven;
2. Gemengde dyslipidemie of primaire hypercholesterolemie (als aanvulling op het dieet met ineffectiviteit van niet-medicamenteuze therapieën - gewichtsverlies, lichaamsbeweging, enz.);
3. Homozygote hypercholesterolemie bij de familie (als aanvulling op de vorige behandelingsmethode);
4. Hypertiglyceridemie type IV (als aanvulling op de voeding);
5. Primaire profylaxe van hartziekten (arteriële revascularisatie, myocardinfarct, beroerte) bij patiënten met een aanleg voor IHD, evenals bij ouderen.

Alvorens het medicijn voor te schrijven, moet de patiënt zich beginnen te houden aan het standaard hypocholesterolemische dieet en het niet schenden tijdens de behandelingsperiode.

Contra

Contra-indicaties voor gebruik van het geneesmiddel tot 30 ml / dag:

• zwangerschap en borstvoeding;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken;
• lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, gebrek aan lactase;
• leverziekten in actieve vorm, waaronder meer dan 3 keer de norm van levertransaminasen in het bloedplasma in relatie tot VGN;
• ernstige nierinsufficiëntie;
• myotoxische complicaties bij de anamnese;
• myopathie;
• gelijktijdige behandeling met cyclosporine;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Indicaties voor doses hoger dan 30 mg / dag:

• spierziekten in de anamnese;
• myotoxiciteit bij het nemen van fibraten of remmers van HMG-CoA-reductase bij anamnese;
• synchrone toepassing van fibraten;
• alcohol drinken;
• leverziekte in de actieve fase en overmaat van de transaminase-accumulatie in het bloed meer dan 3 keer;
• nierfalen, inclusief acuut;
• gelijktijdige toepassing van cyclosporine;
• myotoxische complicaties bij de anamnese;
• myopathie;
• zwangerschap en borstvoeding;
• de vruchtbare leeftijd van vrouwen die geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken;
• Lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• leeftijd 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel;
• vertegenwoordigers van de Mongoloid race.

Met uiterste voorzichtigheid moet het medicijn worden gebruikt bij patiënten ouder dan 65 jaar, die lijden aan arteriële hypotensie, sepsis, getraumatiseerd, chirurgisch interventie en met schendingen van het metabole, endocriene en elektrolytenproces, evenals in de aanwezigheid van ongecontroleerde aanvallen en gelijktijdige toepassing ezetimibe.

Bedoeld gebruik voor zwangerschap en borstvoeding

Neem tabletten Roxer tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.

In geval van zwangerschap is het medicijn geannuleerd.

Vrouwen in hun reproductieve leeftijd worden aangeraden om adequate anticonceptie te gebruiken.

Dosering en wijze van toediening

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing, wordt de Roxer intern gebruikt. De tablet kan niet worden gekauwd of in stukjes worden gesneden, heel worden doorgeslikt en met water worden weggespoeld. Het is mogelijk om het op elk moment van de dag in te nemen, ongeacht de voedselinname.

1. Voordat met de behandeling met Roxer wordt gestart, moet de patiënt het standaard hypocholesterolemische dieet beginnen te volgen en dit tijdens de behandeling blijven observeren. De dosis van het medicijn moet individueel worden gekozen, afhankelijk van het doel van de therapie en de therapeutische respons voor behandeling, waarbij rekening wordt gehouden met de nationale richtlijnen voor streefplasmolipideconcentraties bloed.
2. De aanbevolen startdosering voor patiënten die het medicijn beginnen in te nemen of voor patiënten die worden overgezet van andere HMG-CoA-reductaseremmers, moet 5 of 10 mg 1 maal / dag zijn.
3. Bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met gemfibrozil, fibraten, nicotinezuur in een dosis van meer dan 1 g / dag wordt patiënten geadviseerd om een ​​initiële dosis van 5 mg in te nemen. Bij het kiezen van de initiële dosis moet worden geleid door een individuele concentratie van cholesterol in het bloedplasma en worden opgenomen aandacht voor het mogelijke risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties; Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met het potentiële risico op bijwerkingen effecten. Indien nodig kan de dosis na 4 weken worden verhoogd.
4. In verband met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen bij toediening van een dosis van 40 mg / dag, vergeleken met lagere doses van het geneesmiddel, verhoogt de dosis tot 40 mg / dag na een extra dosis boven de aanbevolen aanvangsdosis voor 4 weken therapie, kan alleen worden uitgevoerd bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen complicaties (vooral bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie), die het gewenste resultaat van de behandeling met een dosis van 20 mg / dag niet bereikten en die toezicht van een arts. Het wordt met name aanbevolen om patiënten die het geneesmiddel ontvangen zorgvuldig te controleren in een dosis van 40 mg / dag.

Gebruik geen dosis van 40 mg / dag bij patiënten die nog niet eerder een arts hebben geraadpleegd. Na 2-4 weken behandeling en / of met een verhoging van de dosis Roxer, is beheersing van de lipidestofwisselingsparameters noodzakelijk (indien nodig is dosiscorrectie vereist).

In geval van schendingen van de nierfunctie

Bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist. Bij patiënten met ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min) is het gebruik van Roxer gecontra-indiceerd. Het gebruik van het geneesmiddel in een dosis van meer dan 30 mg / dag bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min) is gecontra-indiceerd. Patiënten met matige nierinsufficiëntie, de aanbevolen aanvangsdosis van het geneesmiddel is 5 mg / dag.

Met schendingen van de leverfunctie

Het geneesmiddel Roxer is gecontra-indiceerd bij patiënten met leverziekten in de actieve fase. De ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met leverinsufficiëntie boven 9 punten (klasse C) op de Child-Pugh-schaal is niet beschikbaar.

Bijwerking

Bijwerkingen waarvan de ontwikkeling kan optreden tijdens de behandeling (> 10% - heel vaak,> 1% en <10% - vaak,>,% en <1% - zelden,> 1% en < ,% - zelden;

• urinekanaal en nier: proteïnurie (in het algemeen nemen de symptomen tijdens de behandeling af of gaan voorbij, het uiterlijk deze complicatie betekent niet de ontwikkeling van een acute nierziekte of de progressie van een reeds bestaande nierziekte); zeer zelden - hematurie;
• skeletspierstelsel, bindweefsel: vaak - myalgie; zelden - myopathie (incl. myositis), rabdomyolyse (kan optreden bij acuut nierfalen); zeer zelden - artralgie; met een onzekere frequentie - immuno-gemedieerde necrotiserende myopathie; bij een klein aantal patiënten - een dosisgerelateerde toename van de activiteit van creatinefosfokinase in plasma bloed (in de regel kortdurend, minder ernstig, asymptomatisch), in gevallen van significante toename - meer dan 5 keer in vergelijking met VGN therapie is opgeschort;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, incl. angio-oedeem;
• lymfestelsel en bloed: met een onzekere frequentie - trombocytopenie;
• endocriene systeem: vaak - insulineafhankelijke diabetes;
• luchtwegen: met een onzekere frequentie - dyspnoe, hoest;
• onderhuids weefsel en huid: zeldzaam - huiduitslag / jeuk, urticaria; met een onzekere frequentie - Stevens-Johnson-syndroom;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - verslechtering / verlies van geheugen; met een onzekere frequentie - perifere neuropathie;
• spijsvertering: vaak - pijn in de buik, misselijkheid, obstipatie; zelden - ontsteking van de pancreas; zeer zelden - hepatitis, geelzucht; met onzeker frequentie - diarree; in sommige gevallen - een dosisafhankelijke toename van de hepatische transaminase-activiteit in het bloedplasma (in de regel kortdurend, niet significant, asymptomatisch);
• geslachtsdelen en borstklieren: met onbekende frequentie - gynaecomastie;
• laboratoriumindicatoren: hyperglycemie, verandering in serumconcentratie van schildklierhormonen, toename plasmaconcentratie van bilirubine in het bloed, activiteit van gamma-glutamyltransferase, alkalische fosfatase in plasma bloed;
• veel voorkomende aandoeningen: vaak - asthenisch syndroom; met een onbekende frequentie - perifeer oedeem.

Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van de volgende aandoeningen bij het gebruik van bepaalde remmers van HMG-CoA-reductase (statines): schendingen van seksueel functioneren en slaap, depressie, toename van de concentratie geglycosyleerd hemoglobine; in geïsoleerde gevallen - diffuse parenchymale longziekten, vooral bij het uitvoeren van een lange weg therapie.

overdosis

Eenmalige toediening van verschillende dagelijkse doses Roxer-tabletten wordt niet weergegeven op de farmacokinetiek van de werkzame stof en leidt niet tot een overdosis. Het gebruik van hogere doses kan gepaard gaan met het verschijnen of versterken van negatieve bijwerkingen.

In dit geval worden de maag, darmen gewassen, de intestinale absorptiemiddelen genomen (geactiveerd houtskool), evenals symptomatische therapie, die geassocieerd is met het ontbreken van specifieke tegengif.

Speciale instructies

Bij patiënten die Roxer in hoge doses ontvingen (bijvoorbeeld 40 mg per dag), werd tubulaire proteïnurie waargenomen, die met behulp van teststrips werd gedetecteerd. In de regel is het periodiek of van korte duur. Dergelijke proteïnurie van acute ziekte of progressie van gelijktijdige nierziekte geeft niet aan. Patiënten die Roxer in een dagelijkse dosis van 30 of 40 mg gebruiken tijdens de behandeling, worden aangeraden om de indicatoren van de nierfunctie te controleren. Studies moeten minstens eenmaal per 3 maanden worden uitgevoerd.

In gevallen van rosuvastatinetoediening in alle doses, maar met name meer dan 20 mg per dag, rapporten over de volgende effecten op het bewegingsapparaat: myopathie, spierpijn, in zeldzame gevallen rhabdomyolyse. Er zijn meldingen van zeer zeldzame gevallen van rabdomyolyse bij gelijktijdig gebruik van Roxera met ezetimibe. Een dergelijke combinatie moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend. De incidentie van rabdomyolyse in postmarketingonderzoeken was hoger met een dosis van 40 mg per dag.

Als de activiteit van creatinefosfokinase aanzienlijk wordt overschreden vóór de benoeming van Roxer (een overmaat aan UHN is 5 maal), wordt het aanbevolen om na 5-7 dagen opnieuw te meten. Bij het bevestigen van de indices van therapie niet beginnen. Er moet rekening worden gehouden met het feit dat, om verstoring van resultaten te voorkomen, het onmogelijk is om deze indicator te bepalen na verhoogde fysieke inspanning of als er andere mogelijke redenen zijn voor de toename ervan.

Bij patiënten met een glucoseconcentratie in het bereik van mmol / l, was het gebruik van Roxer geassocieerd met een verhoogd risico op niet-insulineafhankelijke diabetes.

Als er factoren zijn die de kans op myopathie en rabdomyolyse vergroten, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden toegediend.

In geval van plotselinge spasmen, spierpijn, zwakte van de spieren, vooral als ze gepaard gaan met koorts en malaise, is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen.

Wanneer hypercholesterolemie geassocieerd is met hypothyreoïdie, nefrotisch syndroom, moet vóór het begin van het gebruik van Roxera therapie worden uitgevoerd voor de onderliggende ziekte.

Interactie met andere drugs

De "Rostera" -statine wordt niet gebruikt tegen de achtergrond van de antibioticabehandeling van de cefalosporine-reeks. Met de gelijktijdige toediening van anticoagulantia kan rosuvastatine bijdragen tot een toename van de protrombinetijd.

Bij gelijktijdige behandeling met het antilipide-medicijn "Ezetimibe" zijn andere fibraten extreem hoog risico op myopathie. Rosuvastatine heeft geen wisselwerking met cytochroom P450.

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie verhogen de beschikbaarheid van rosuvastatine. Daarom moeten effectieve doseringen worden beoordeeld.

Het gebruik van antacida op basis van zouten van aluminium en magnesium, erythromycine vermindert de absorptie van actieve stoffen van "Roxer" met 20-50%. Dit effect manifesteert zich niet als de antacidum 2 uur na het aanbrengen van rosuvastatine wordt ingenomen.

Bij gelijktijdige ontvangst met preparaten van de groep van fibraten van chemische interactie met actieve component "Roksery" komt niet voor. Maar aangezien deze medicijnen zo'n effect hebben, neemt het risico op myopathie toe.

Rosuvastatine verhoogt, wanneer het gelijktijdig met hormonale anticonceptiva wordt ingenomen, de concentratie van ethinylestradiol en norgestrel. Maar tegelijkertijd is er geen bewijs van een negatief effect van statine op hormoonvervangingstherapie.

Antimikotik "Intraconazol" verhoogt de absorptie van rosuvastatine, maar het gebruik van "Fluconazol" en "ketoconazol" heeft geen invloed op de distributie van het actieve bestanddeel "Roksery".

beoordelingen

Wij bieden u om beoordelingen te lezen van mensen die het medicijn Roxer hebben gebruikt:

1. Anton. Doeltreffend medicijn, is 2 keer goedkoper dan een kruisbloemigen en is helemaal niet erger. actieve ingrediënt ook. Voor 2 maanden daalde het totale cholesterol van 6 naar 4. Goed cholesterol is meer, minder slecht. Over het algemeen zal ik voor het leven drinken zoals voorgeschreven door de arts.
2. Oksana. Dit is een zeer goede hypolipidemische medicijn, het werkt zeer snel en effectief. Na opname binnen 1 maand, al zichtbaar resultaat, daalt cholesterol, nemen atherosclerotische plaques af en neemt het risico op cardiovasculaire aandoeningen af. Gemakkelijke ontvangst, eenmaal per dag. Prijs en kwaliteit - uitstekend, dit medicijn is te vertrouwen. Geen bijwerkingen waargenomen.

analogen

Structurele analogen voor de werkzame stof:

• AKORT;
• Het kruis;
• Merten;
• rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatine;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Houdbaarheid en bewaarcondities

Houdbaarheid van de tabletten is 2 jaar vanaf de datum van vervaardiging. Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele onbeschadigde originele verpakking, donker, droog, ontoegankelijk voor kinderen bij een luchttemperatuur van niet meer dan + 30 ° C.

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.