Mirapex

Mirapex is een medicijn bedoeld voor de behandeling van parkinsonisme.

De samenstelling van het medicijn omvat pramipexol monohydraat dichloride, dat effectief bestrijdt met motorische verstoringen en aandoeningen in het lichaam. Het belangrijkste element van het medicijn op cellulair niveau beïnvloedt het gebied dat verantwoordelijk is voor schendingen van de coördinatie van bewegingen en de ontwikkeling van een aandoening als parkinson.

Bij orale inname treedt de absorptie van pramipexol uit het spijsverteringskanaal vrij snel op. Plasma Cmax wordt waargenomen na ongeveer 120 minuten. De absolute biologische beschikbaarheid-index is hoger dan 90%. De mate van absorptie van pramipexol is niet afhankelijk van de inname tijdens de maaltijd, maar verlengt de tijd om de plasma-Cmax met ongeveer 60 minuten te bereiken. Css wordt 48 uur na het begin van het gebruik van Mirapox genoteerd.

Klinische en farmacologische groep

Het antiparkinson-medicijn is een stimulans voor dopaminerge transmissie in het centrale zenuwstelsel.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Prijslijst

Hoeveel kost Mirapex? De gemiddelde prijs in apotheken ligt op het niveau van300 roebel.

.

Vorm van uitgave en samenstelling

Het wordt geproduceerd door Mirapex in de vorm van tabletten met:

• 25 mg, 5 mg of 1 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat;
• Hulpstoffen: maïszetmeel, mannitol, povidon, siliciumdioxidecolloïde, magnesiumstearaat.

Het preparaat wordt ook uitgegeven in de vorm van tabletten van de langdurige werking van Mirapex PD, die bevat:

• 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg of, mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat;
• Hulpcomponenten: magnesiumstearaat, carbomeer 941, hypromellose 2208, siliciumdioxidecolloïde, maïszetmeel.

Farmacologisch effect

MIAPEX, als gevolg van stimulatie van dopamine-receptoren, vermindert het tekort aan motorische activiteit bij de ziekte van Parkinson.

De actieve component van het medicijn, pramipexol, beschermt neuronen tegen afbraak, die zich ontwikkelt als reactie op ischemie en de inname van levodopa en methamfetaminen. Mirapex wordt gebruikt om de toestand van een patiënt in het "rusteloze benen" -syndroom te corrigeren.

Studies hebben aangetoond dat mensen met de ziekte van Parkinson dit geneesmiddel kunnen gebruiken gedurende een lange periode - meer dan drie jaar, aangezien dit medicijn niet effectief is verliest.

Indicaties voor gebruik

Mirapex wordt gebruikt bij het syndroom van "rusteloze benen" en de ziekte van Parkinson. Met de laatste ziekte kan dit medicijn zowel als een onafhankelijk medicijn worden voorgeschreven als in combinatie met Levodopa.

Contra

Mirapex is gecontraïndiceerd bij patiënten met een persoonlijke overgevoeligheid voor pramipexol of andere bestanddelen van de pil, evenals onder de leeftijd van 18 jaar.

Een zorgvuldig voorschrift van het medicijn is vereist voor patiënten met een verlaagde bloeddruk en nierinsufficiëntie, evenals voor zogende en zwangere vrouwen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het effect van Mirapex op zwangere en zogende vrouwen is niet onderzocht.

Onderzoeken uitgevoerd bij dieren om het effect van pramipexol op hun reproductieve functie te bepalen, vertoonden geen teratogeen effect van het geneesmiddel, maar vertoonden enige embryotoxiciteit. In dit opzicht is de aanstelling van Mirapex tijdens de zwangerschap alleen toegestaan ​​in gevallen van een duidelijke overschrijding van het voordeel van een dergelijke behandeling in vergelijking met het mogelijke risico voor de foetus.

De isolatie van pramipexol met de melk van een zogende moeder is niet onderzocht. Aangezien een van de effecten van pramipexol de remming van prolactinesecretie is, wordt gesuggereerd dat het de lactatie onderdrukt. Om deze reden mag Mirapex niet worden voorgeschreven tijdens het geven van borstvoeding.

Dosering en wijze van toediening

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat de Mirapex-tabletten oraal moeten worden ingenomen, ongeacht voedselinname, en worden weggespoeld met water.

De dagelijkse dosis moet gelijk verdeeld worden in 3 verdeelde doses.

Aan het begin van de behandeling wordt een dagelijkse dosis van 75 mg aanbevolen, elke 5-7 dagen wordt deze geleidelijk verhoogd om een ​​maximaal therapeutisch effect te bereiken.

Het volgende doseringsverhogingsschema moet in acht worden genomen:

• I week 75 mg per dag, verdeeld in 3 verdeelde doses, 25 mg;
• II week 5 mg per dag, verdeeld in 3 verdeelde doses, 5 mg;
• III week mg per dag, verdeeld in 3 verdeelde doses, mg.

Als een verdere verhoging van de dagelijkse dosis wordt aanbevolen, moet elke week worden toegevoegd, 5 mg tot de maximaal toegestane waarde is bereikt, in mg per dag.

Voor onderhoudstherapie varieert de individuele dagelijkse dosis binnen de limieten van 75 mg. Ongeacht het stadium van de ziekte, werd de werkzaamheid van MIAPEX waargenomen bij een dagelijkse dosis, mg, met de mogelijkheid dat in sommige gevallen de inname van meer dan, mg van het geneesmiddel per dag kan een bijkomend therapeutisch effect hebben, vooral in latere stadia van de ziekte, wanneer de dosis levodopa wordt weergegeven verminderen.

Beëindiging van de behandeling met pramipexol moet geleidelijk gedurende meerdere dagen worden uitgevoerd.

Patiënten die het geneesmiddel gebruiken als onderdeel van een complexe behandeling met levodopa tijdens de ondersteunende cursus, en met een verhoging van de dosis pramipexol, dient de dosis levodopa te worden verlaagd om een ​​verhoogd dopaminerge effect te vermijden. stimulatie.

Een aanvangstherapie bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC ≥ 50 ml / min vereist geen verlaging van de dagelijkse dosis. Als de SC van 20 tot 50 ml / min is, begint de receptie met een dagelijkse dosis, 5 mg gedeeld door 2 keer, 25 mg. Met QC ≤ 20 ml / min wordt de behandeling gestart met opname, 25 mg eenmaal daags.

Wanneer de nierfunctie tijdens onderhoudsbehandeling verergert, dient de dagelijkse dosis pramipexol met dezelfde te worden verlaagd het percentage waarmee de QC wordt verlaagd (CC is bijvoorbeeld minder met 30%, dus met 30%, de dagelijkse dosis pramipexol).

Met SC van 20 tot 50 ml / min kan de dagelijkse dosis in twee doses worden verdeeld, en als KK ≤ 20 ml / min - per keer innemen.

Patiënten met leverinsufficiëntie hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

Tijdens de toepassing van Mirapex werden deze bijwerkingen gedocumenteerd:

1. Van de zijkant van het orgel van het gezichtsvermogen: visuele achteruitgang, inclusief wazig zien en verminderde gezichtsscherpte. Van het ademhalingssysteem: kortademigheid.
2. Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: geheugenverlies, duizeligheid, dyskinesie, hoofdpijn, hyperkinesie, slaperigheid, plotseling begin van slaperigheid, bewustzijnsverlies.
3. Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie.
4. Psychische stoornissen: gedragsstoornissen (reflex symptomen van stoornis in de impulsbeheersing en dwangmatig gedrag), in het bijzonder te veel eten, pijnlijk verlangen naar winkelen, hyperseksualiteit en pathologische hunkering naar gokken; slaapstoornissen, verwardheid, manie, hallucinaties, hyperfagie, slapeloosheid, libido-stoornissen (toename of afname), paranoia, zorgen.
5. Uit het maagdarmkanaal: obstipatie, misselijkheid, braken.
6. Van de huid en het onderhuidse weefsel: jeuk, huiduitslag en andere allergische reacties.
7. Veel voorkomende ziekten: vermoeidheid, perifeer oedeem.
8. Infecties en invasies: longontsteking.
9. Onderzoek: afname van het lichaamsgewicht, toename van het lichaamsgewicht.

overdosis

Er zijn geen meldingen van ernstige overdosering. Er zijn vermoedelijke symptomen van een overdosis: braken, misselijkheid, hallucinaties, hyperkinesie, bloeddrukverlaging, opwinding.

Er is geen specifiek antidotum. Therapie om overdosis te elimineren levert een reeks procedures op: maagspoeling, symptomatische behandeling, dynamische waarneming, de benoeming van neuroleptica wanneer het CZS opgewonden is.

Het effect van hemodialyse is in dit geval niet vastgesteld.

Speciale instructies

Lees de speciale instructies voordat u het medicijn gaat gebruiken:

1. Er werd gemeld dat met een scherpe stopzetting van de therapie er een symptoomcomplex was dat leek op een kwaadaardig neuroleptisch syndroom.
2. Hallucinaties en bewustzijnsverwarring behoren tot de meest bekende ongewenste fenomenen in de therapie van dopamine-agonisten en levodopa. Opgemerkt moet worden dat in de late stadia van de ziekte met de combinatie van Mirapox en levodopa hallucinaties vaker werden waargenomen dan met het gebruik van een pramipexol in een vroeg stadium van de laesie. Dientengevolge moeten alle patiënten worden gewaarschuwd voor de mogelijke ontwikkeling van hallucinaties (voornamelijk visueel), die de rijvaardigheid van een auto negatief kunnen beïnvloeden.
3. De rapporten in de literatuur geven aan dat de behandeling van het rustelozebenensyndroom met dopaminerge geneesmiddelen kan leiden tot versterking ervan. Deze versterking was een eerder begin van symptomen in de avond (of zelfs in de middag), een toename van dit symptoom en de verspreiding van symptomen naar andere extremiteiten. Echter, in een 26 weken durend gecontroleerd klinisch onderzoek specifiek gericht op het onderzoek van dit effect was er geen significant verschil in de toename van klinische symptomen tussen pramipexol en placebo.
4. Bij patiënten met psychotische stoornissen is de aanstelling van dopamine-agonisten in combinatie met pramipexol alleen mogelijk na een voorlopige beoordeling van het mogelijke risico-voordeel. Gelijktijdige toediening van pramipexol en antipsychotica moet worden vermeden.
5. Het wordt aanbevolen om het gezichtsvermogen regelmatig te controleren of direct na het voorschrijven van het geneesmiddel in aanwezigheid van dergelijke aandoeningen.
6. Patiënten en degenen die om hen geven, moeten zich ervan bewust zijn dat er in verband met de behandeling van patiënten met dopaminerge geneesmiddelen tekenen van abnormaal gedrag kunnen zijn (symptomen impulsieve en dwangmatige acties), zoals een neiging tot overeten (hyperfagie), obsessieve wens om te winkelen (pathologisch winkelen), hyperseksualiteit en pathologische hunkering naar gokspellen. In dergelijke gevallen dient een beslissing te worden genomen om de dosis te verlagen / de behandeling geleidelijk stop te zetten.
7. Voorzichtigheid is geboden wanneer een patiënt een ernstige hart- en vaatziekte heeft. In verband met het risico van het ontwikkelen van orthostatische hypotensie tijdens therapie met dopaminerge geneesmiddelen, wordt aanbevolen om de bloeddruk te controleren, vooral aan het begin van de behandeling.
8. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat patiënten met de ziekte van Parkinson een hoog risico (2 tot ongeveer 6 keer hoger) van melanoom hebben dan de algemene bevolking. Of dit verhoogde risico een gevolg is van de ziekte van Parkinson, of geassocieerd is met andere factoren, zoals het nemen van medicijnen die worden gebruikt bij de ziekte van Parkinson, is niet bekend.
9. Patiënten moeten worden geïnformeerd over het mogelijke sedatieve effect van Mirapecx en mogelijk gevaarlijke episodes in slaap vallen tijdens dagelijkse activiteiten (inclusief beheer van het motorvervoer), die in elke periode kunnen worden waargenomen behandeling. Opgemerkt wordt dat in sommige gevallen de slaap niet wordt voorafgegaan door een toestand van slaperigheid. Volgens de beschikbare gegevens werden na een afname van de dosis of voltooiing van de therapie later geen gevallen van inslapen waargenomen.
10. Vanwege de hierboven gegeven redenen, moeten patiënten en personen die voor hen zorgen, op de hoogte worden gebracht dat in De periode waarin u pramipexol of andere dopaminerge geneesmiddelen gebruikt, moet zorgvuldig worden behandeld voor mogelijke ontwikkeling melanoom.

Bij het gebruik van het medicijn is het mogelijk om sederende effecten te ontwikkelen, waaronder slaperigheid en in slaap vallen tijdens dagelijkse activiteiten. Omdat slaperigheid een vaak voorkomend verschijnsel is met mogelijk ernstige gevolgen, moeten patiënten niet autorijden of met een ander complex werken totdat ze voldoende ervaring hebben opgedaan met de behandeling met Mirapex om te beoordelen of het al dan niet negatief op hun mentale en / of motorische invloed is Activiteit. Als tijdens de behandeling patiënten tijdens hun dagelijkse activiteiten meer slaperigheid of episodes van inslapen ervaren (dat wil zeggen tijdens een gesprek, eten, enz.), ze moeten stoppen met autorijden, werken met machines en wenden zich tot de dokter.

Geneesmiddelinteracties

Bij gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om rekening te houden met de interactie met andere geneesmiddelen:

1. Bij een verhoging van de dosis pramipexol wordt een verlaging van de dosis levodopa aanbevolen, terwijl de dosis van andere antiparkinsonmiddelen op een constant niveau moet worden gehouden.
2. Pramipexol is in een onbetekenende mate (& 0; 0%) gebonden door binding aan plasma-eiwitten en onderworpen aan biotransformatie. Daarom zijn interacties met andere geneesmiddelen die de binding aan plasmaproteïnen beïnvloeden of uitscheiding als gevolg van biotransformatie onwaarschijnlijk.
3. Selegiline en levodopa hebben geen invloed op de farmacokinetiek van pramipexol. Paramipexol heeft geen invloed op de algehele absorptie of eliminatie van levodopa.
4. Vanwege mogelijke cumulatieve effecten moeten patiënten worden gewaarschuwd bij het gebruik van andere sedatieve geneesmiddelen of ethanol combinatie met het preparaat Mirapex, evenals met de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de concentratie van pramipexol in het plasma verhogen (bijvoorbeeld cimetidine).
5. Interactie met anticholinergica en amantadine is niet onderzocht. Interactie met amantadine is echter mogelijk, omdat geneesmiddelen hebben een vergelijkbaar eliminatiemechanisme. Anticholinergica worden over het algemeen gemetaboliseerd, dus interactie met pramipexol is onwaarschijnlijk.
6. Het is noodzakelijk om gelijktijdige toediening van pramipexol en antipsychotica te voorkomen (bijvoorbeeld als antagonisme wordt verwacht).
7. Geneesmiddelen die de actieve uitscheiding van kationische geneesmiddelen door de niertubuli remmen (bijv. Cimetidine) of die zelf worden uitgescheiden door actieve secretie via de niertubuli, kunnen interageren met pramipexol, wat zich uit in een afname van de klaring van één of beide fondsen. In het geval van gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen (inclusief amantadine) en pramipexol, moet u betalen aandacht voor dergelijke tekenen van overmatige dopamine-stimulatie, zoals dyskinesie, agitatie of hallucinaties. In dergelijke gevallen is het nodig om de dosis te verlagen.

beoordelingen

Recensies over Mirapecs op forums gewijd aan het bespreken van therapeutische geneesmiddelen die worden gebruikt om ziekten te behandelen Parkinson is, in vergelijking met beoordelingen van andere vergelijkbare geneesmiddelen, positiever karakter. Familieleden van patiënten observeren een lagere incidentie en ernst van MIAPEX-bijwerkingen, waaronder slaperigheid en hallucinaties, evenals een grotere werkzaamheid van dit medicijn.

Onder de negatieve aspecten van deze behandeling, kunnen we een geleidelijke vermindering van het effect van Mirapec vaststellen, wat leidt tot de noodzaak om naar zijn vervangingsmiddelen te zoeken.

analogen

Analogen van Mirapecx worden gepresenteerd door medische preparaten vergelijkbaar met het met hun belangrijkste actie:

• abergin;
• Parlodel;
• bromocriptine;
• Rolprin SR;
• pronoran;
• Bromergon;
• Rekvip Modabit;
• Nyupro;
• Oprimeya.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Volgens de aanbevelingen van de fabrikant moet het worden bewaard op een droge plaats, beschermd tegen vocht en zonlicht. Het optimale temperatuurregime van opslag is van 15 tot 30 ºС.

Als aan deze voorwaarden is voldaan, is de houdbaarheid van de tabletten 3 jaar. Blijf van kinderen weg!

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.