Protopic

Protopik - dermatologische zalf met ontstekingsremmende werking voor de behandeling van atopische dermatitis.

Medicatie heeft geen invloed op de conditie en productie van collageen, dus het veroorzaakt geen atrofische veranderingen van de huid. Zalf is bedoeld voor externe behandeling van matige en ernstige atopische dermatitis.

Bij lokale toepassing wordt Protopik minimaal geabsorbeerd in de systemische bloedbaan, de concentratie ervan in het bloed blijft onbeduidend. Bij herhaalde toediening van de zalf is de halfwaardetijd van de werkzame stof: voor volwassenen - 75 uur, voor kinderen - 65 uur.

Klinische en farmacologische groep

Immunosuppressieve.

Voorwaarden voor verlof van apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Prijslijst

Hoeveel is de zalf Protopik in apotheken? De gemiddelde prijs is op het niveau van700 roebel.

.

Vorm van uitgave en samenstelling

Geneeskrachtige vorm - zalf voor uitwendig gebruik, 3% en,%: homogeen, van witte tot enigszins gelige kleur (in plastic buizen 10, 30 en 60 g, 1 buis in een kartonnen pak).

• Werkzame stof: tacrolimus (in de vorm van monohydraat), in 1 g zalf - of 1 mg.

Hulpcomponenten: paraffine vloeistof, paraffine wit zacht, paraffine hard, wasbij wit, propyleencarbonaat.

Farmacologisch effect

Protopic is een ontstekingsremmende zalf waarvan de werking wordt bepaald door de eigenschappen van de hoofdsubstantie tacrolimus. De verbinding heeft het vermogen om reacties te induceren die de productie en functie van calcineurine remmen.

Gelijktijdig neutraliseert tacrolimus de activiteit van stoffen die activering bieden in de beginfase t-lymfocyten, blokkeert de uitgang van de mestcellen van ontstekingsmediatoren, evenals de afgifte van basofielen, eozonofilov.

De bestanddelen van de zalf met tacrolimus beïnvloeden de synthese van collageen niet en veroorzaken daarom geen negatieve verandering in de lederhuid.

Indicaties voor gebruik

Waarom helpt? Protopic is een middel voor de behandeling van matige en ernstige atopische dermatitis bij onvoldoende effectiviteit van traditionele behandelmethoden of contra-indicaties voor het gebruik ervan.

Contra

Protopic zalf is gecontra-indiceerd bij:

1. Met lamellaire ichthyosis.
2. Niet van toepassing op kinderen 2-16 jaar,% zalf Protopic jaar.
3. Het is strikt verboden om de kinderen te zetten tot 2 jaar.
4. De terugkoppeling naar Protopic zei dat de zalf niet mogen worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
5. Kan niet worden gebruikt als de patiënt Netherton syndroom of andere genetische huidziekten.
6. Als uw huid reageert slecht aan de room.
7. Als patiënten een overgevoeligheid voor het hoofd-en hulpmotoren ingrediënten.

In een aanvullend consult, patiënten met leverinsufficiëntie, zeer groot laesies van de huid, kinderen, evenals die patiënten die al lang gebruiken deze voorbereiding.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Wetenschappelijk bevestigde gegevens over het gevaar of de veiligheid van de applicatie Protopika tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet aanwezig. Het is echter bekend dat Tacrolimus de placentabarrière doordringt. Daarom wordt de aanwijzing van het geneesmiddel aan zwangere vrouwen alleen aanbevolen in gevallen waarin het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus. Als het medicijn nog steeds zwanger is, is het noodzakelijk om de algehele conditie van de pasgeboren baby en de functie van zijn nieren te controleren.

Tacrolimus wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom, wanneer dit medicijn wordt toegediend aan een zogende moeder, wordt het geven van borstvoeding gestaakt.

dosering

In de gebruiksaanwijzing wordt aangegeven dat de Protopic uitwendig wordt aangebracht en een dunne laag op de aangetaste delen van de huid aanbrengt.

Zalf kan op elk deel van het lichaam worden gebruikt, op het gezicht en de nek, evenals op het gebied van huidplooien. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn toe te passen voor occlusieve verbanden en slijmvliezen.

Kinderen van 2 tot 16 jaar moeten 2 keer per dag 3% zalf gebruiken. Bij een gegeven frequentie van toediening, mag de behandelingsduur niet langer zijn dan 21 dagen. In de toekomst wordt de frequentie van toediening teruggebracht tot 1 keer per dag en wordt de therapie voortgezet tot alle laesies zijn geëlimineerd.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar, de zalf wordt 2 keer per dag aanbevolen, de behandeling duurt tot de laesies volledig zijn verdwenen. Wanneer de toestand verbetert, wordt de toedieningsfrequentie verminderd of gebruikt, 3% zalf. Als de symptomen van de ziekte herhaaldelijk voorkomen, hervatting van de therapie,% van het geneesmiddel twee keer per dag. Maar bij de eerste gelegenheid (rekening houdend met het klinische beeld) is de frequentie van toediening verminderd of gaat deze naar een lagere dosering (3%).

In de regel worden verbeteringen al na 7 dagen na het begin van de cursus opgemerkt. Bij afwezigheid van het verwachte resultaat gedurende 14 dagen therapie, moet rekening worden gehouden met de opportuniteit van het gebruik van Protopika.

Kenmerken van het medicijn bij oudere patiënten (vanaf 65 jaar) zijn afwezig.

Bij exacerbaties van atopische dermatitis kan het middel korte tijd of langdurig worden gebruikt in de vorm van periodiek herhaalde cursussen. De behandeling gaat door totdat de symptomen van de laesie volledig zijn verdwenen. Als het therapeutisch effect niet binnen 2 weken na het begin van de toediening van de zalf wordt waargenomen, moeten opties voor het gebruik van andere geneesmiddelen worden overwogen. De therapie wordt hervat bij de eerste manifestaties van exacerbatie.

Om de periode van remissie te verlengen en exacerbaties te voorkomen (met de ontwikkeling van de laatste meer dan 4 keer per jaar), wordt aanbevolen om een ​​beschermende therapie toe te dienen. Het medicijn wordt alleen voorgeschreven in het geval van een effectieve eerdere behandeling volgens het standaardschema van het gebruik (2 keer per dag) gedurende een periode van maximaal 6 weken.

Met onderhoudstherapie op de huidzones, meestal beïnvloed door exacerbaties, wordt 2 maal per week zalf aangebracht. Het interval tussen aanvragen moet minimaal 2-3 dagen zijn. Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar,% zalf, kinderen van 2 jaar en ouder 3%.

In geval van symptomen veranderen exacerbaties in het gebruikelijke doseringsregime. Na 12 maanden onderhoudsbehandeling is het noodzakelijk om de klinische dynamiek te evalueren en te beslissen of verder preventief gebruik van de zalf aan te raden is.

Bij kinderen wordt het gebruik van het geneesmiddel tijdelijk geannuleerd om de klinische dynamiek te beoordelen en te bepalen of de behandeling moet worden voortgezet.

Bijwerkingen

Tegen de achtergrond van therapie met Protopik-zalf is het mogelijk om negatieve reacties te ontwikkelen van verschillende organen en systemen, waaronder:

1. Huid en onderhuidweefsel - ontsteking van de haarzakjes (folliculitis), jeuk aan de huid, roodheid, branderig gevoel, ontwikkelt zelden acne (acne) bij de toediening van het geneesmiddel.
2. Perifere zenuwstelsel - een schending van de gevoeligheid van zenuwuiteinden (paresthesie, gemanifesteerd door een gevoel van tinteling) en een afname van de gevoeligheid van de huid (hypesthesie in de vorm van gevoelloosheid).
3. Besmettelijke complicaties - een herpetische infectie, vergezeld van het verschijnen van verbranding en kleine belletjes gevuld met heldere vloeistof (blaasjes).
4. Algemene reacties en metabolisme - alcoholintolerantie, bestaande uit hyperemie (roodheid) van de huid van het gezicht, een gevoel van warmte en verbranding na het drinken.

In post-reformingstudies zijn enkele gevallen van rosacea (roze acne) gerapporteerd, en ook maligniteit (kwaadaardige degeneratie) van cellen van aangetaste huidgebieden met de ontwikkeling van kanker, lymfoom huid. Het verschijnen van tekenen van negatieve reacties is de reden om het gebruik van Protopik-zalf te stoppen en contact op te nemen met een arts.

overdosis

Er waren geen gevallen van overdosering met externe toepassing.

Als het medicijn binnen is, moet u vitale functies controleren en de algemene toestand van de patiënt controleren. Zet niet aan tot braken of maagspoeling.

Speciale instructies

Immunosuppressieve therapie verhoogt het risico op maligne neoplasmata. Het wordt aanbevolen om zonnestraling en ultraviolette straling te beperken, geschikte kleding te dragen, zonnebrandmiddelen te gebruiken met een hoge beschermingsfactor.

In de eerste post-transplantatieperiode moeten de volgende parameters regelmatig worden gecontroleerd: bloeddruk, ECG, neurologische status en visie, niveau nuchter bloedglucose, concentratie van elektrolyten (vooral kalium), indicatoren van lever- en nierfunctie, hematologische indices, coagulogram, niveau proteinemii. In aanwezigheid van klinisch significante veranderingen is correctie van immunosuppressieve therapie noodzakelijk.

Tijdens de toediening van tacrolimus moet de toediening van kruidenpreparaten met Hypericum perforatum worden vermeden, evenals andere plantenremedies die een verlaging (verandering) in de concentratie van tacrolimus in het bloed kunnen veroorzaken en een negatief effect op het klinische effect kunnen hebben tacrolimus.

Bij diarree kan de concentratie van tacrolimus in het bloed aanzienlijk variëren; Wanneer diarree optreedt, is zorgvuldige monitoring van de tacrolimusconcentraties in het bloed noodzakelijk.

Gelijktijdig gebruik van cyclosporine en tacrolimus moet worden vermeden en voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van tacrolimus-patiënten die eerder cyclosporine kregen.

Wanneer tacrolimus wordt gebruikt, worden gevallen van cardiomyopathie - ventriculaire hypertrofie of hypertrofie van de partus van het hart beschreven. In de meeste gevallen was myocardiale hypertrofie reversibel en werd waargenomen met tacrolimus-concentraties in het bloed die de aanbevolen waarden overschreden. Andere risicofactoren zijn: de aanwezigheid van een eerdere hartaandoening, het gebruik van corticosteroïden, hypertensie, nier- en leverstoornissen, infecties, hypervolemie, oedeem. Patiënten met een hoog risico en die voor en na de transplantatie intensieve immunosuppressieve therapie ondergaan (na 3 en 9-12 maanden) moeten echocardiografische en ECG-monitoring uitvoeren. Als anomalieën worden gedetecteerd, dient overwogen te worden om de dosis tacrolimus te verlagen of deze te vervangen door een ander immunosuppressivum.

Tacrolimus kan verlenging van het QT-interval veroorzaken. Bij de behandeling van patiënten met het gediagnosticeerde congenitale syndroom van een verlengd QT-interval of een verdenking van een dergelijke aandoening, moet speciale aandacht worden besteed.

Bij patiënten die immunosuppressiva krijgen, neemt het risico op opportunistische infecties (veroorzaakt door bacteriën, schimmels, virussen, protozoa) toe. Onder deze infecties wordt nefropathie geassocieerd met BV-virus opgemerkt, evenals de progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) geassocieerd met JC-virus. Dergelijke infecties worden vaak geassocieerd met een diepe onderdrukking van het immuunsysteem en kunnen leiden tot ernstige of fatale gevolgen, waarmee rekening moet worden gehouden bij het uitvoeren van een differentiële diagnose bij patiënten met tekenen van verminderde nierfunctie of neurologische symptomen op de achtergrond van immunosuppressiva therapie.

Patiënten die tacrolimus krijgen, kunnen na transplantatie lymfoproliferatieve ziekten (PTLZ) ontwikkelen die geassocieerd zijn met het Epstein-Barr-virus. Met het gelijktijdig gebruik van het medicijn met antilymfocytische antilichamen, neemt het risico op PTLZ toe. Er zijn ook aanwijzingen voor een verhoogd risico op PTFE bij patiënten met het capside-antigeen van het Epstein-Barr-virus. Daarom moet, voordat tacrolimus bij deze groep patiënten wordt gebruikt, een serologisch onderzoek worden uitgevoerd naar de aanwezigheid van het capside-antigeen van het Epstein-Barr-virus. Tijdens het behandelingsproces wordt aanbevolen om het Epstein-Barr-virus zorgvuldig te volgen door middel van polymerasekettingreactie (PCR). Positieve PCR voor het Epstein-Barr-virus kan maanden aanhouden en is op zichzelf geen bewijs van PTLZ of lymfoom.

Er zijn meldingen van het optreden van het syndroom van reversibele posterieure encefalopathie met tacrolimus-therapie. Als de patiënt die tacrolimus gebruikt symptomen heeft die kenmerkend zijn voor het syndroom van reversibele posterieure encefalopathie (hoofdpijn, psychische stoornissen, convulsies en visuele stoornissen), is het noodzakelijk om een ​​magnetische resonantie uit te voeren tomografie. Wanneer u de diagnose bevestigt, dient u de bloeddruk te controleren, convulsies te voorkomen en de systemische toediening van tacrolimus onmiddellijk te stoppen. Als deze maatregelen worden genomen, is deze toestand bij de meeste patiënten volledig omkeerbaar.

Geneesmiddelinteracties

Tacrolimus wordt niet gemetaboliseerd in de opperhuid, wat het risico op interacties tussen geneesmiddelen in de huid uitsluit. Omdat systemische absorptie van tacrolimus bij toediening in de vorm van een zalf minimaal is, interactie met remmers CYP3A4 (erytromycine, itraconazol, ketoconazol, diltiazem, enz.) In combinatie met zalf Protopik onwaarschijnlijk. Niettemin is het niet volledig uitgesloten, vooral bij patiënten met erythrodermie en / of uitgebreide laesies.

Effect van zalf Protopik op de effectiviteit van vaccinatie is niet onderzocht. Vanwege het potentiële risico van een vermindering van de werkzaamheid, wordt vaccinatie uitgevoerd voorafgaand aan de toediening van de zalf of 14 dagen na het laatste gebruik van de zalf. Met behulp van een levend verzwakt vaccin wordt deze periode verlengd tot 28 dagen.

De mogelijkheid van een complexe zalftoepassing Protopik met andere externe geneesmiddelen, immunosuppressiva en systemische GCS is niet onderzocht.

beoordelingen

We hebben feedback gekregen van mensen die Protopic-zalf gebruikten:

1. Natasha. De zoon van mijn vriend heeft dermatitis. Haar arts adviseerde me om deze zalf te kopen. Ik kom op bezoek, en de baby is bijna zonder vlekken van deze rode kleuren. Ze heeft mij of hem ingesmeerd en is heel snel begonnen te leven. Voor de prijs is het natuurlijk duur, maar het is het waard. Er is geld uitgegeven, maar het kwaliteitsresultaat is gegarandeerd. Vriendin is opgetogen, het kind is gelukkig en gezond!
2. Sasha. Een kind (5 jaar), atopische dermatitis, dat is moeilijk te behandelen, verbeteringen in de voeding en ga zo maar door. wordt niet waargenomen. Hormonale zalven helpen, maar dit is een tijdelijk effect. We passen een protopic van vorig jaar toe, afgelopen winter een paar weken besmeurd. Verbetering is duidelijk. Ik probeer er niet naar te kijken. Nu het najaar weer begon te worden uitgesmeerd als ging verslechtering, Protopic duurde bijna alle 10 dagen, smeer een dun laagje, maar vorig jaar eindigde buis, een week zonder deze zalf en weer rood. Nu koop ik een nieuwe tube, want dit is het enige dat echt helpt.
3. geloof. De behandeling voor Protopic was succesvol voor mijn kind. De diagnose was contactdermatitis, vermoedelijk op straatzand. Wreef het getroffen gebied + ontvangen "Fenistil" druppels op een dieet. Sommige producten kunnen verdere verspreiding van dermatitis veroorzaken. Bijvoorbeeld griesmeelpap en kippenbouillon. In het complex vond verbetering plaats in 5 dagen. De cursus werd gehouden in 10 dagen.

In het algemeen kunnen beoordelingen over de zalf Protopik heel anders worden gevonden. In de regel melden degenen die deze tool al zelf hebben geprobeerd, dat het hen heeft geholpen. Niettemin zijn er heel vaak meldingen dat bij gebruik van de crème er een sterke jeuk was, een gevoel van pijn, roodheid en andere ongewenste manifestaties op de huid.

analogen

Structurele analogen voor de werkzame stof:

• Advagraf;
• Het festival;
• Pangraf;
• Prograft;
• Redinesp;
• tacrolimus;
• Takropik;
• Takrosel.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Houdbaarheid van de zalf Protopic is 3 jaar. Het moet worden bewaard in de originele fabrieksverpakking, ontoegankelijk voor kinderen bij een luchttemperatuur van niet hoger dan 25 ° C.

Hoe probiotica voor de darm te kiezen: een lijst met medicijnen.

Effectieve en goedkope hoestsiropen voor kinderen en volwassenen.

Moderne niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Herziening van tabletten van de verhoogde druk van de nieuwe generatie.

Antivirale medicijnen zijn goedkoop en effectief.