Roxers attiecas uz lipīdu līmeni pazeminošām zālēm, kuru aktīvā viela ir rosuvastatīns.
Selektīvs inhibitors ir konkurējošo fermentu reduktāzes, kas pārvērš metilglutarilkoferment līdz mevalonic acid (tiešs prekursors holesterīna). Terapeitiskā iedarbība uz zāļu Roxer lietošanas sākumu attīstās 7 dienu laikā pēc lietošanas. Maksimums - pēc 1 mēneša regulāras uzņemšanas un uzturēšanu visā ārstēšanas kursā.
Maksimālā aktīvās vielas koncentrācija asinīs tiek novērota pēc 5 stundām pēc ievadīšanas. Pusperiods ir 20 stundas un nemainās, lietojot lielas terapeitiskās devas. Rosuvastatīns - 90% no devas - izdalās nemainītā veidā ar fekālijas masu. Pārējais ir caur urīnceļu sistēmu.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
Lipīdu līmeni pazeminoša narkoze.
Pārdošanas noteikumi no aptiekām
To var iegādāties pēc ārsta receptes.
Cena:
Cik Roxer maksā aptiekās? Aptuvena cena par Roxer ir:
- 5 mg (iepakojumā pa 30 vai 90 gab.): 365-420 vai 835-925 rubļi;
- 10 mg (iepakojumā 30 vai 90 gab.): 480-580 vai 1050-1175 rubļi;
- 15 mg (iepakojumā 30, 60 vai 90 gab.): 565-635, 1260-1360 vai 1360-1395 rubļi;
- 20 mg (iepakojumā 20, 30, 60 vai 90 gab.): 760, 700-780, 1680-1710 vai 1720 rubļu.
Izlaiduma sastāvs un forma
Šīs zāles ir pieejamas tabletes formā perorālai lietošanai (perorālai lietošanai). Tās ir apaļas formas, abpusēji izliektas virsmas un baltas krāsas.
- Aktīvā sastāvdaļa 1 tabletei: rosuvastatīna - 5, 10, 15, 20, 30 vai 40 mg (kā kalcija rosuvastatīna 1, 1, 2, d 1, 2, 2, 3, 3, 5 vai 4, 6 mg).
Tabletes iepakotas blisterī 10 gab. Kartona iepakojumā ir 3 vai 9 blisteri un norādījumi par zāļu lietošanu.
Farmakoloģiskā darbība
Roxer zāļu farmakoloģiskā iedarbība ir vērsta uz:
- Suppression aktivitāte mikrosomālo enzīmu hydroxymethylglutaryl CoA reduktāzes, kas veic veic katalizatora sākumā ļauj ierobežot holesterīna sintēzes.
- Lipīdu profila normalizēšana (hipolipidēmiska iedarbība) kopējā asiņu koncentrācijas samazināšanās dēļ holesterīna, triglicerīdu, zema blīvuma lipoproteīnu, kā arī augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa paaugstināšanās blīvums.
Zāles pieder farmakoloģijas grupai "Statīni".
Lietošanas indikācijas
Indikācijas par zāļu lietošanu ir šādas:
- Aterosklerozes attīstība pacientiem, kam ir noteikts X un Xc-ZBL līmenis plazmā samazinās;
- Mixed dislipidēmijas vai primārā hiperholesterinēmija (kā papildinājumu diētu ar neefektivitāti nav farmakoloģiskās terapijām - samazināšana no ķermeņa svara, fiziskās aktivitātes, uc);
- Ģimenes homozigota hiperholesterinēmija (kā papildinājums iepriekšējai ārstēšanas metodei);
- IV tipa hipertiglicerēmija (kā diētas papildinājums);
- Primārā profilakse no sirds slimības (arteriālās revaskularizācijas, miokarda infarkts, insults), pacientiem ar noslieci uz koronāro artēriju slimību, kā arī veciem cilvēkiem.
Pirms zāļu izrakstīšanas pacients jāsāk ievērot standarta hipoholesterolemisko uzturu un nedrīkst to pārkāpt ārstēšanas perioda laikā.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas par zāļu lietošanu līdz 30 ml / dienā:
- grūtniecība un zīdīšana;
- Sievietes reproduktīvā vecumā, kuri neizmanto efektīvas kontracepcijas metodes;
- laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes trūkums;
- aknu slimības aktīvā formā, ieskaitot pārāk lielu aknu transamināžu līmeni asins plazmā vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar VGN;
- smaga nieru mazspēja;
- miotoksiskas komplikācijas anamnēzē;
- miopātija;
- vienlaicīga terapija ar ciklosporīnu;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi devām virs 30 mg / dienā:
- muskuļu slimības anamnēzē;
- miotoksicitāte, lietojot HMG-CoA reduktāzes fibrātus vai inhibitorus anamnēzē;
- fibrātu sinhronais pielietojums;
- dzeramais alkohols;
- aknu slimība aktīvā fāzē un transamināžu akumulācijas pārsniegums asinīs vairāk nekā 3 reizes;
- nieru mazspēja, tai skaitā akūta;
- vienlaicīga ciklosporīna lietošana;
- miotoksiskas komplikācijas anamnēzē;
- miopātija;
- grūtniecība un zīdīšana;
- reproduktīvā vecuma sievietes, kuras neizmanto drošas kontracepcijas metodes;
- Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- vecums 18 gadi;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- mongoloīdu sacensību pārstāvji.
Ārkārtīgi piesardzīgi zāles jālieto pacientiem vecākiem par 65 gadiem, kuriem ir arteriāla hipotensija, sepse, traumēta, ķirurģiska un iejaukšanās ar vielmaiņas traucējumiem, elektrolītu un endokrīno procesu, kā arī klātbūtnē nekontrolētu krampju un vienlaicīgi piemērojot ezetimibe.
Paredzēta lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Roxer tablešu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Grūtniecības gadījumā zāles tiek atceltas.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ieteicams lietot atbilstošu kontracepcijas līdzekli.
Devas un lietošanas veids
Kā norādīts lietošanas instrukcijā, Roxer tiek ņemts iekšēji. Tableti nevar sakošļāt vai sasmalcināt, norīt veselu, mazgāt ar ūdeni, to var lietot jebkurā diennakts laikā, neatkarīgi no uztura.
- Pirms terapijas uzsākšanas ar Roxer pacients sāks ievērot standarta hipoholesterolemisko uzturu un turpinās to novērot ārstēšanas laikā. Zāles deva jāizraugās individuāli atkarībā no terapijas mērķa un terapeitiskās atbildes ārstēšanai, ņemot vērā valstu vadlīnijas par plazmas koncentrāciju plazmā asinis.
- Ieteicamā sākotnējā deva pacientiem, kuri sāk lietot zāles, vai pacientiem, kuri pārnēsā no citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, ir 5 vai 10 mg 1 reizi dienā.
- Ja vienlaikus lieto zāles kopā ar gemfibrozilu, fibrātiem, nikotīnskābi devā, kas pārsniedz 1 g dienā, pacientiem ieteicams ievadīt sākotnējo 5 mg devu. Izvēloties sākotnējo devu, jāvadās pēc atsevišķas holesterīna koncentrācijas asins plazmā un jāņem vērā uzmanību iespējamam sirds un asinsvadu komplikāciju attīstības riskam; Jāņem vērā arī potenciālais nelabvēlīgās ietekmes risks efekti. Ja nepieciešams, devu var palielināt pēc 4 nedēļām.
- Saistībā ar blakusparādību iespējamo attīstību, lietojot devu 40 mg dienā, salīdzinot ar zemākām zāļu devām, palielinot devu līdz 40 mg dienā pēc papildu devas Ieteicamā sākotnējā deva 4 nedēļu terapijas laikā var tikt veikta tikai pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un augstu sirds un asinsvadu slimību attīstības risku komplikācijas (īpaši pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju), kuri nepanāca vēlamo terapijas rezultātu ar devu 20 mg dienā un kas ārsta uzraudzība. Ieteicams īpaši rūpīgi uzraudzīt pacientus, kuri saņem zāļu devu 40 mg dienā.
Nelietojiet 40 mg / dienā devu pacientiem, kas iepriekš nav konsultējušies ar ārstu. Pēc 2-4 nedēļu terapijas un / vai ar zāļu Roxer devas palielināšanos ir nepieciešams kontrolēt lipīdu metabolismu (nepieciešamības gadījumā nepieciešama devas korekcija).
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml / min) zāles Roxer lietošana ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagu un smagu nieru mazspēju (CK mazāks par 60 ml / min) zāļu lietošana devā, kas pārsniedz 30 mg dienā, ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagas pakāpes nieru mazspēju ieteicamā sākotnējā zāļu deva ir 5 mg dienā.
Ar aknu darbības traucējumiem
Roxer ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimībām aktīvā fāzē. Pieredze par zāļu lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju, kas pārsniedz 9 punktus (C klase), pēc Child-Pugh pakāpes nav pieejama.
Blakusparādība
Blakusparādības, kuru attīstība var rasties terapijas laikā (> 10% - ļoti bieži> 1% un <10% - bieži,>,% un <1% - retāk,> 1% un < ,% - reti; <1% - ļoti reti; ar nenoteiktu biežumu - gadījumos, kad pārkāpumu rašanās biežums ir pieejamie dati nav iespējams):
- urīnceļu un nieru: proteīnūrija (parasti tās simptomi ārstēšanas laikā samazina vai izzūd, izskats šī komplikācija nenozīmē akūtas nieru slimības attīstību vai jau esošas slimības progresēšanu); ļoti reti - hematurija;
- skeleta muskuļu sistēma, saistaudi: bieži - mialģija; reti - miopātija (t.sk. miozīts), rabdomiolīze (var rasties akūtas nieru mazspējas gadījumā); ļoti reti - artralģija; ar nenoteiktu biežumu - imūnsistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija; nedaudziem pacientiem - ar devu saistīts kreatīnfosfokināzes aktivitātes pieaugums plazmā asinis (parasti īslaicīgas, mazsvarīgas, asimptomātiskas), gadījumos, kad ievērojami palielinās - vairāk nekā 5 reizes, salīdzinot ar VGN terapija ir apturēta;
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, t.sk. angioedēma;
- limfātiskā sistēma un asinis: ar neskaidru biežumu - trombocitopēnija;
- endokrīnā sistēma: bieži - no insulīna neatkarīgs cukura diabēts;
- elpošanas sistēma: ar nenoteiktu biežumu - aizdusu, klepu;
- zemādas audumi un āda: retāk - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene; ar neskaidru biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - atmiņas pasliktināšanās / zaudēšana; ar nenoteiktu biežumu - perifēro neiropātija;
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums; reti - aizkuņģa dziedzera iekaisums; ļoti reti - hepatīts, dzelte; ar neskaidru biežums - caureja; dažos gadījumos - no devas atkarīgs aknu transamināžu aktivitātes palielinājums asins plazmā (parasti īslaicīgs, nenozīmīgs, asimptomātisks);
- ģenitālijas un piena dziedzeri: ar nezināmu biežumu - ginekomastija;
- laboratoriskie rādītāji: hiperglikēmija, paaugstināta vairogdziedzera hormonu koncentrācija serumā, izmaiņas bilirubīna koncentrācija plazmā asinīs, gamma-glutamiltransferāzes, sārmainās fosfatāzes aktivitāte plazmā asinis;
- bieži sastopami traucējumi: bieži - astēniskais sindroms; ar nezināmu biežumu - perifēra tūska.
Pastāv pierādījumi šādu traucējumu attīstībai, lietojot noteiktus HMG-CoA reduktāzes (statīnus) inhibitorus: seksuālās funkcijas un miega traucējumi, depresija, glikozilētā hemoglobīna koncentrācijas palielināšanās; atsevišķos gadījumos - difūzās parenhīmas plaušu slimības, īpaši, veicot garu kursu terapija.
Pārdozēšana
Roxer tablešu vairākas dienas devas vienreizējai lietošanai neuzrāda aktīvās vielas farmakokinētiku un neizraisa pārdozēšanu. Lielāku devu lietošana var būt saistīta ar negatīvu blakusparādību parādīšanos vai pastiprināšanos.
Šādā gadījumā kuņģī, zarnās mazgā, ievada zarnu sorbentus (aktivizē kokogles), kā arī simptomātiska terapija, kas saistīta ar specifisku trūkumu antidots.
Īpašas instrukcijas
Pacientiem, kuri saņēma Roxer lielās devās (piemēram, 40 mg dienā), tika novērota caureja, kas tika konstatēta ar testa strēmelēm. Parasti tā ir periodiska vai īslaicīga. Šāda akūtas slimības proteīnūrija vai vienlaicīgas nieru slimības progresēšana nenorāda. Pacienti, kuri lieto Roxer, lietojot 30 vai 40 mg dienas devu terapijas laikā, ieteicams kontrolēt nieru darbības rādītājus. Pētījumi jāveic vismaz reizi 3 mēnešos.
Rozuvastatīna lietošanas gadījumā visās devās, bet jo īpaši pārsniedzot 20 mg dienā, ziņo par sekojošo ietekmi uz muskuļu un skeleta sistēmu: miopātiju, mialģiju, retos gadījumos rabdomiolīze. Ir ziņojumi par ļoti retiem rabdomiolīzes gadījumiem, vienlaicīgi lietojot Roxera un ezetimibu. Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi. Rabdomiolīzes sastopamība pēcreģistrācijas pētījumos bija lielāka, lietojot devu 40 mg dienā.
Ja kreatīnfosfokināzes aktivitāte tiek būtiski pārsniegta pirms Roxer iecelšanas (pārsniedzot UHN 5 reizes), ieteicams pārvērtēt pēc 5-7 dienām. Apstiprinot terapijas rādītājus, nedarbojas. Jāņem vērā, ka, lai izvairītos no rezultātu izkropļojumiem, pēc palielinātas fiziskās slodzes nav iespējams noteikt šo rādītāju vai arī ir citi iespējamie iemesli tā palielināšanai.
Pacientiem ar glikozes koncentrāciju diapazonā mmol / l, Roxera lietošana bija saistīta ar paaugstinātu insulīnneatkarīgā diabēta risku.
Ja ir faktori, kas palielina mioopātijas un rabdomiolīzes iespējamību, zāles jālieto piesardzīgi.
Pēkšņu spazmas, muskuļu sāpes, muskuļu vājums, it īpaši, ja tie ir saistīti ar drudzi un nespēku, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.
Ja hiperholesterinēmija, kas saistīta ar hipotireozi, nefrotisku sindromu, pirms Roxera lietošanas sākuma ir jāveic terapija pamatā esošās slimības ārstēšanai.
Mijiedarbība ar citām zālēm
"Rostera" statīns netiek izmantots fona ārstēšanai ar cefalosporīna sērijām antibiotikām. Vienlaikus lietojot antikoagulantus, rozuvastatīns var veicināt protrombīna laika palielināšanos.
Vienlaikus ar antilipīda medikamentu "Ezetimibe citos fibrātiem ir ļoti augsts miopātijas risks. Rosuvastatīns mijiedarbojas ar citohromu P450.
Zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, palielina rosuvastatīna pieejamību. Tādēļ efektīvas devas jāpārskata.
Saņemšana antacīdu, pamatojoties uz alumīnija un magnija sāļus, eritromicīns samazina absorbability aktīvs "Roxer" vielas 20-50%. Šis efekts neparādās, ja ņem caur antacīdiem 2 stundas pēc pieteikuma rosuvastatīna.
Vienlaikus ar ķīmiskas mijiedarbības ar aktīvo komponentu "Roksery" neuzskata fibrātu grupas preparātus. Bet tā kā šīm zālēm ir šāda ietekme, palielinās miopātijas risks.
Rosuvastatīns vienlaikus ņemot hormonālos pretapaugļošanās palielina koncentrēšanās etinilestradiola un norgestrels asinīm. Bet tajā pašā laikā nav pierādījumu par statīna negatīvu ietekmi uz hormonu aizstājterapiju.
Pretsēnīšu "Itrakonazols" palielina absorbcijas rosuvastatīna, bet laipni "flukonazolu" un "ketokonazolu" neietekmē aktīvās sastāvdaļas "Roxer" izplatīšanu.
Atsauksmes
Mēs piedāvājam lasīt atsauksmes par cilvēkiem, kas lieto narkotiku Roxer:
- Antons. Efektīvs medikaments ir 2 reizes lētāk nekā krustziežu un vispār nav sliktāks. aktīvā viela arī. 2 mēnešus kopējais holesterīna līmenis no 6 samazinājās līdz 4. Labs holesterīns ir vairāk, mazāk slikts. Kopumā es dzeru uz mūžu, kā to noteicis ārsts.
- Oksana. Tas ir ļoti labs hipolipidēmisks līdzeklis, tas darbojas ļoti ātri un efektīvi. Saņemot laikā 1 mēnesis jau redzamu rezultātu, samazinātu holesterīna, samazināsies arteriosclerotic plāksne, samazina risku sirds un asinsvadu slimībām. Ērta uzņemšana, reizi dienā. Cena un kvalitāte - teicami, šo medikamentu var uzticēties. Nav novērota blakusparādība.
Analogi
Darbīgās vielas struktūras analogi:
- Akorta;
- Krusts;
- Mertenil;
- Rosart;
- Rosystark;
- Rosuvastatīns;
- Lauku ziepes;
- Rosulip;
- Rustor;
- Tevstor
Pirms iegādāties analogu, konsultējieties ar savu ārstu.
Derīguma termiņš un uzglabāšanas nosacījumi
Tablešu derīguma termiņš ir 2 gadi no to izgatavošanas datuma. Zāles jāuzglabā oriģinālā neatvērtā iepakojumā, tumšā, sausā vietā nav pieejami bērniem temperatūrā ne augstāka par + 30 ° C
Kā izvēlēties probiotikas zarnai: narkotiku saraksts.
Efektīvi un lēti klepus sīrupi bērniem un pieaugušajiem.
Mūsdienīgas nesteroīdās pretiekaisuma zāles.
Pārskats par tabletēm no paaugstināta spiediena jaunās paaudzes.
Pretvīrusu zāles ir lētas un efektīvas.