Pregabalīns

platums = Pregabalīns ir pretepilepsijas līdzeklis, kas izraisa pretkrampju un analgētisku farmakoloģisku iedarbību.

Lieto kā papildus terapiju daļēju krampju ar sekundāru ģeneralizāciju un neiropātijas sāpēm. Arī šī zāle palīdz ģeneralizētu trauksmes traucējumu ārstēšanā. Šīs zāles tika izveidotas kā spēcīgāks gebapentīna aizstājējs.

Pirms zāļu lietošanas sākšanas konsultējieties ar ārstu un rūpīgi izlasiet lietošanas instrukciju.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Antikonvulsanti.

Aptieku atvaļinājuma nosacījumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cenrādis

Cik daudz Pregabalīns ir aptiekās? Vidējā cena ir250 rub.

Izdošanas veids un sastāvs

Pregabalīns ir pieejams iekšķīgi lietojamas kapsulas formā. Viņiem ir bieza dzeltena vai brūna krāsa (atkarībā no aktīvās vielas devas), iekšā ir balts kristālisks smalkas pulveris.

Pregabalīna sastāvs (attiecīgi 25/75/100/150/300 mg kapsulas):

aktīvā viela: pregabalīns - 25/75/100/150/300 mg;
palīgkomponenti: magnija stearāts /, /, /, /, mg; talks I, I, I, 5 /, mg; silīcija dioksīda koloīds /, /, /, / 1, mg; kartupeļu ciete 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; kalcija karbonāts - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; nātrija laurilsulfāts /, /, /, /, mg;
instagram viewer
vāks: želatīns - līdz 100%; titāna dioksīds - 1% (kapsulas 25 vai 75 mg) vai 2% (kapsulas 100, 150 vai 300 mg); 25 mg kapsulas - dzeltenais dzeltenais dzelzs oksīds - 143%, indigokarmīns %; 75 mg kapsulas - indigokarmīns 333%;
ķermenis: želatīns - līdz 100%, titāna dioksīds - 2%.

Kapsulas Pregabalīns ir iepakots blisteriepakojumā pa 14 gabaliņiem. Kartona komplekts satur 1 vai 4 blisterus, kā arī norādījumus.

Farmakoloģiskā iedarbība

Pregabalīns, preparāta aktīvā viela ir [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksānskābes] gamma-aminosviestskābes analogs.

Ir zināms, ka zāles saistās ar α2-delta proteīnu, kas ir papildu subvienība potenciāli atkarīgi kalcija kanāli centrālajā nervu sistēmā (CNS), neatgriezeniski aizvieto [3H] -gabapentīns. Tiek uzskatīts, ka šāda saistīšanās var veicināt zāļu pretsāpju un pretkrampju līdzekļu izpausmes.

Zāles iedarbības mehānisms terapijas laikā saskaņā ar indikācijām:

Epilepsija: ārstējot ar šo zāļu 12 nedēļas, atšķirīgais lietošanas biežums (2 vai 3 reizes dienā) neietekmē terapijas efektivitāte un nevēlamas reakcijas draudi; krampju biežuma samazināšanās novērota no pirmās nedēļas protams
Neiropātiskās sāpes: zāles ir efektīvas diabētiskās neiropātijas un pēcherpetiskas neiralģijas gadījumā; Lietojot pregabalīnu 3 reizes dienas kursu līdz 8 nedēļām un 2 reizes dienā līdz 13 nedēļām, to pašu terapeitisko efektu un blakusparādību risku; uz fona pirms zāļu lietošanas 13 nedēļas sāpju sindroms pirmajā nedēļā samazinās, un tā iedarbība turpinās līdz terapijas beigām; 18% pacientu, kas saņēma placebo un 35% pacientu, saņēma zāles, tika konstatēts, ka sāpju indekss samazinājās par 50%; 16% pacientu, kuri lietoja placebo, un 48% no tiem, kuri lietoja pregabalīnu, miegainība.
Fibromialģija: lietojot devas 300-600 mg / dienā robežās, preparāts pierāda ievērojamu sāpju simptomatoloģijas samazināšanos, ko izraisa fibromialģija; dienas deva 450 mg efektivitāte ir pielīdzināma 600 mg devai, taču parasti, lietojot pēdējo pregabalīnu, ir vēl sliktāka; 600 mg devā dienā tā arī veicina ievērojamu pacientu funkcionālās aktivitātes uzlabošanos un miega traucējumu smaguma samazināšanos, salīdzinot ar dienas devu 300-450 mg.
Ģeneralizēts trauksmes traucējums: šīs slimības simptomu vājināšanos novēro jau pirmajā terapijas nedēļā; lietot narkotiku 8 nedēļas Hamiltona trauksmes skalā simptomus samazina par 50% 38% pacientu, kuri lietoja placebo, un 52%, kas saņēma pregabalīns.

Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietojuši zāles nepārtraukti, samazinot redzes asumu vai izplūdumu, mainās redzes lauki un citi redzes orgānu traucējumi tika konstatēti biežāk nekā pacientiem, kas saņēma placebo (izņemot izmaiņas acs redzes laukā) apakšā).

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz? Pregabalīnu ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem ar šādām slimībām:

neiropātiskas sāpes;
fibromialģija;
ģeneralizēta trauksme;
epilepsija (ja nepieciešams, papildu ārstēšana pacientiem ar daļējas krampju lēkmes, ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās).

platums =

Kontrindikācijas

Absolūtais:

bērni un pusaudži līdz 17 gadu vecumam;
pastiprināta individuālā jutība pret pregabalīnu vai zāļu palīgvielām.

Relatīvs (pregabalīnu lieto piesardzīgi):

nieru mazspēja;
sirds mazspēja;
narkomānijas atkarība no anamnēzes.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamu datu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā. Eksperimentos ar dzīvniekiem Pregabalīnam bija toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju, tādēļ tā lietošana grūtniecēm sievietes ir iespējamas tikai izņēmuma gadījumos, kad gaidāmais ieguvums mātei būtiski atsver iespējamo risku auglis. Pregabalīna terapijas laikā sievietēm reproduktīvā vecumā vajadzētu izmantot drošas kontracepcijas metodes.

Zāles izdalās mātes pienā, tādēļ Pregabalīna lietošanas laikā krūts barošana jāpārtrauc.

Klīnisko pētījumu dati par zāļu ietekmi uz reproduktīvā vecumā sievietēm auglību nav pieejami.

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka pregabalīns tiek ievadīts perorāli neatkarīgi no uztura devas 150 līdz 600 mg dienā divās vai trijās dalītās devās. Ja trūkst pregabalīna devas, nākamo devu vajadzētu lietot pēc iespējas ātrāk. Nelietojiet dubultu zāļu devu. Nākamajā dienā atsāk parasto medikamentu.

Epilepsija:

Sākotnējā pregabalīna deva ir 150 mg dienā. Ņemot vērā sasniegto efektu un panesamību pēc 1 nedēļas, devu var palielināt līdz 300 mg dienā un nedēļā - līdz maksimālajai devai 600 mg dienā.

Neiropātiskas sāpes:

Sākotnējā pregabalīna deva ir 150 mg dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un tolerances 3-7 dienas, devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg dienā.

Vispārējs trauksmes traucējumi:

Sākotnējā pregabalīna deva ir 150 mg dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un panesamības pēc 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja nav pozitīvas iedarbības, devu palielina līdz 450 mg / dienā, un vajadzības gadījumā pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg / dienā.

Fibromialģija:

Sākotnējā pregabalīna deva ir 75 mg 2 reizes dienā (150 mg dienā). Atkarībā no sasniegtā efekta un tolerances 3-7 dienas, devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja nav pozitīvas iedarbības, devu palielina līdz 450 mg / dienā, un vajadzības gadījumā pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg / dienā.

Zāles atcelšana:

Ja ārstēšana ar pregabalīnu jāpārtrauc, ieteicams to pakāpeniski darīt vismaz 1 nedēļu.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem ir individuāli izvēlējušies attiecībā uz CC (tab. 1), ko aprēķina pēc šādas formulas:

CK (ml / min) = (140 - vecums gados) × ķermeņa masa (kg) / 72 × seruma kreatinīns (mg / dl)

Sievietēm rezultāts jāreizina ar , 5.

Pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze, saņem priekšgabalīna dienas devu, ņemot vērā nieru darbību. Tūlīt pēc katras 4 stundu ilgas hemodialīzes procedūras tiek parakstīta papildus deva.

Pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju deva nav jāpielāgo.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem), iespējams, būs jāsamazina pregabalīna deva nieru funkcijas samazināšanās dēļ.

Blakusparādības

Miegainība un reibonis bieži traucē pacientiem, kuri uzsākuši šo zāļu kursu. Turklāt, negaidīti parādās astmas lēkmes un ataksija, apjukums, perifēra tūska, redzes asuma zudums, uzmanības traucējumi un kustību koordinēšana. Pregabalīns Canon var izraisīt citas blakusparādības, kas pašiem sevi atgādina paša kursa sākumā:

no metabolisma puses: anoreksija, hipoglikēmija;
no hematopoēzes: neitropēnija, asinsvadu sienu spazmas;
no urīnceļu sistēmas: nieru mazspēja, dizurija, urīna aizture, oligūrija;
no sirds un asinsvadu sistēmas: sinusa tahikardija un aritmija, sirds mazspēja;
no asinsvadu puses: hiperēmija, arteriālā hipertensija un hipotensija, karstuma viļņi, aukstā ekstremitāte;
no redzes orgānu puses: diplopija, sausa acs sindroms, gļotādas kairinājums, asuma zudums, astēnopija, fotopsija;
no skeleta-muskuļu sistēmas: artralģija, muguras un ekstremitāšu sāpes, mialģija, ekstremitāšu trīce, muskuļu krampji, disartrija;
no gremošanas trakta puses: anoreksija, dispepsijas pazīmes, siekalu dziedzeru hipersekrecija, ascīts, mēles tūska, disfāgija, mutes gļotādas sausums;
no centrālās nervu sistēmas puses: apjukums, eiforija, bezmiegs, dezorientācija, panikas lēkmes, paaugstināta uzbudināmība, apātija, depresijas tieksme, psihomotoru funkciju pārkāpšana, uzbudinājums;
no reproduktīvās sistēmas puses: erektilā disfunkcija, dismenoreja, ginekomastija, anēmija, paaugstināts libido, ja nav orgasma;
citi: ķermeņa masas palielināšanās, palielināta kreatinīna koncentrācija asinīs un citi bioloģiskā šķidruma būtiskie rādītāji.

Pārdozēšana

Pārdozēšana Pregabalīna iespējamā attīstība:

apziņas apjukums;
depresijas stāvoklis;
afektīvi traucējumi;
miegainība;
uzbudinājums un trauksme.

Šādiem gadījumiem ir nepieciešama kuņģa skalošana, uzturēšanas terapija un reizēm hemodialīze.

Īpašas instrukcijas

Dažiem pacientiem ar cukura diabētu, kuriem ķermeņa masas palielināšanās ir saistīta ar pregabalīna terapiju, var būt nepieciešama hipoglikemizējošo līdzekļu devu korekcija. Ja rodas angioedēmas simptomi (piemēram, sejas tūska, periorāla tūska vai augšējo elpošanas ceļu pietūkums), pregabalīns jāpārtrauc.

Pretepilepsijas līdzekļi, ieskaitot pregabalīnu, var palielināt pašnāvības domu vai uzvedības risku. Tādēļ pacienti, kuri saņem šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga par depresijas parādīšanos vai pasliktināšanos, pašnāvniecisku domu vai uzvedības parādīšanos.

Ārstēšana ar pregabalīnu bija saistīta ar reiboni un miegainību, kas palielina nejaušu ievainojumu (kritienu) risku gados vecākiem pacientiem. Pregabalīna pēcreģistrācijas lietošanas laikā novēroja arī apziņas zudumu, apjukumu un kognitīvo funkciju traucējumus. Tāpēc, kamēr pacienti nevērtē zāļu iespējamo iedarbību, viņiem vajadzētu būt uzmanīgiem.

Nepietiek ar informāciju par iespēju atcelt citus pretkrampju līdzekļus pēc krampju kontroles sasniegšanas pret pregabalīna lietošanas fona, kā arī par monoterapijas ar pregabalīnu vēlamību.

Ir ziņojumi par krampju attīstību, tostarp. epilepsijas stāvoklis un nelieli krampji, lietojot pregabalīnu vai tūlīt pēc terapijas pārtraukšanas.

Pregabalīna lietošanas laikā parādās šādas nevēlamās reakcijas, piemēram, neskaidra redze vai citas novērošanas orgānu novirzes, zāļu atcelšana var veicināt šo pazušanu. simptomi.

Ir ziņots arī par nieru mazspējas attīstības gadījumiem, ņemot vērā pregabalīna terapiju; dažos gadījumos pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tika atjaunota nieru darbība.

Pregabalīna atcelšanas rezultātā pēc ilgstošas vai īslaicīgas terapijas tika novērotas šādas nevēlamās parādības: bezmiegs, galvassāpes, nelabums, caureja, gripai līdzīgs sindroms, depresija, svīšana, reibonis, krampji un trauksme Pregabalīna izdalīšanās biežuma un smaguma pakāpes atkarībā no devas un terapijas ilguma nav.

Pregabalīna pēcreģistrācijas lietošanas laikā dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu, tika ziņots par hronisku sirds mazspēju. Lielākā daļa šo reakciju novēroja gados vecākiem pacientiem ar sirds funkciju traucējumiem un kuri saņēma pregabalīnu neiropātijai. Tādēļ pregabalīns jālieto piesardzīgi šai pacientu kategorijai. Pēc pregabalīna atcelšanas iespējama šādu reakciju izpausmju pazušana.

Centrālās neiropātisko sāpju ārstēšanā, ko izraisīja muguras smadzeņu bojājums, palielinājās nevēlamas CNS reakcijas, piemēram, miegainība. Tas var būt saistīts ar papildinošo ietekmi uz pregabalīna un citu zāļu (piemēram, antispastisko) vienlaikus lietošanu. Šis apstāklis jāņem vērā, ordinējot pregabalīnu centrālās neiropātijas sāpju ārstēšanai.

Lietojot pregabalīnu, tika ziņots par atkarības attīstības gadījumiem. Pacientiem ar atkarību no narkotikām vēsturē nepieciešama rūpīga medicīniska novērošana atkarībā no pregabalīna simptomiem.

Tika konstatēti encefalopātijas gadījumi, īpaši pacientiem ar vienlaicīgām slimībām, kas varētu veicināt tās attīstību.

platums =

Zāļu mijiedarbība

Lietojot šo medikamentu, jāņem vērā mijiedarbība ar citām zālēm:

Pacientiem, kuri lietoja pregabalīnu un narkotikas, nomācot centrālo nervu sistēmu, bija elpošanas mazspējas gadījumi un koma.
No perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur noretisteronam un / vai etinilgrupa, vienlaicīgi ar pregabalīna lietošana neietekmē līdzsvara zāļu,.
Pregabalīna ar klīniski nozīmīgu pregabalīna farmakokinētisko mijiedarbību nav fenitoīns, karbamazepīns, valproiskābe, lamotrigīns, gabapentīns, lorazepāms, oksikodons un etanols. Tika konstatēts, ka perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, diurētiskie līdzekļi, insulīns, fenobarbitāls, tiagabīnu un topiramātam nav klīniski būtiskas ietekmes uz pregabalīna klīrensu.
Tā kā pregabalīns galvenokārt izdalās ar nierēm nemainītā veidā, tas cilvēkam tiek metabolizēts ar minimālu daudzumu (metabolītu, nieru veidā veido mazāk nekā 2% deva), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro un nesaistās ar asins plazmas olbaltumvielām, maz ticams, ka tā varētu ievadīt farmakokinētiku mijiedarbība.
Ir ziņojumi par pregabalīna negatīvo ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta darbību (tai skaitā zarnu obstrukcijas, paralīma ileuss, aizcietējums), vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa aizcietējumus (piemēram, nav narkotiska) pretsāpju līdzekļi).
Atkārtota pregabalīna lietošana ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu nebija klīniski nozīmīga ietekme uz elpošanu. Tiek ieteikts, ka pregabalīns uzlabo kognitīvo un mehānisko funkciju traucējumus, ko izraisa oksikodons. Pregabalīns var uzlabot etanola un lorazepama iedarbību.

Atsauksmes

Mēs uzzinājām dažus cilvēkus, kuri lietoja pregabalīnu:

Elena. Viņš izturējās pret tiem ar trīsdzemdes nerva iekaisumu. Tas palīdzēja, bet izņemšanas sindroms ir draņķīgs. Es esmu reibonis vairāk nekā mēnesi.
Anna. Tabletes lieto ar paaugstinātu trauksmi, tās ir piemērotas lietošanai pilnā kursā. Kad es pārkāpa ieteicamo devu, es ļoti nožēloju. Ir ļoti svarīgi ievērot devu, citādi palielinās tikai blakusparādības, nodrošinās ķermeņa saindēšanos. Vēl nav iespējams paātrināt ārstēšanu ar šādām nesankcionētām metodēm.
Marina. Ar muguras smadzeņu bojājumu mans ārsts izrakstīja šādu medicīnisku preparātu, bet kursu es neesmu pabeigis. Radās pārāk daudz blakusparādību, un ne tikai mūžīgā bezmiegs. Pēdējās ekstremitātēs, trīce rokās, galvassāpes, pastāvīgi reibonis bija trīce. Briesmīgi dzīvot tā, tāpēc es pārgāju uz Lyric.

Analogi

Darbīgās vielas struktūras analogi:

Alžīrijas;
Lyrics;
Prabigin;
Pregabalin Zentiva;
Pregabalin Canon;
Pregabalin Richter;
Pregabalīns S3;
Pregabio;
Prigabilons.

Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Kapsulu derīguma termiņš ir 2 gadi no ražošanas datuma. Zāles jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, kas ir aizsargāts no mitruma vietas, gaisa temperatūrā ne vairāk kā + 25 ° C. Sargāt no bērniem.