Methenil tabletes (5, 10, 20 un 40 mg): lietošanas instrukcija

Mertenil ir zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai, tādēļ to var vienkārši aprakstīt.

Tā tiek izmantota kā piedeva diētai (nav aizstājot to!) Ārstējot hiperholesterinēmija un jaukto dislipidēmiju apstākļos. Aktīvā viela - kalcija rosuvastatīna - samazina augsts holesterīna līmenis zema blīvuma lipoproteīnu, kopējā holesterīna un triglicerīdu.

Merten Terapeitiskā iedarbība var sasniegt vienas nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, 2 nedēļas sasniedza 90% no maksimāli iespējamā efektu. Maksimālais terapeitiskais efekts tiek sasniegts pēc 4 nedēļām, un to turpina lietot, turpinot lietot tabletes Mortenil.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Lipīdu līmeni pazeminoša narkoze.

Aptieku atvaļinājuma nosacījumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cenrādis

Cik tas maksā? Vidējā cena aptiekās ir500 rubli.

.

Izdošanas veids un sastāvs

Katra tablete, apvalkotā apvalkā, satur aktīvo vielu:

1. Tablets, apvalkotas, 5 mg kalcija rosuvastatīnu vai mg (kas atbilst 5 mg rosuvastatīna)
2. Tablets, apvalkotas, 10 mg kalcija rosuvastatīns 1 mg (atbilst 10 mg rosuvastatīna)
instagram viewer
3. Tablets, apvalkotas, 20 mg kalcija rosuvastatīns 2 mg (atbilst 20 mg rosuvastatīna)
4. Tablets, apvalkotas, 40 mg kalcija rosuvastatīns 4 mg (atbilst 40 mg rosuvastatīna);

Tabletes ir iesaiņotas 10 vienību kontūrveida blisteros.

Farmakoloģiskā iedarbība

Merten aktīvā sastāvdaļa ir rosuvastatīna kalcija, kas noved pie samazināšanos kopējā holesterīna un zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna. Rosuvastatīna - selektīvs un konkurētspējīgas inhibitors, HMG-CoA reduktāzes fermentu - priekšteci holesterīna līmeni. Šai vielai ir ietekme uz aknām, holesterīna sintēze un zema blīvuma lipoproteīnu iznīcināšana.

Pacienti novēro Mertenil lietošanas pirmo nedēļu pēc zāļu lietošanas sākuma, maksimālās pozitīvās pārmaiņas tiek novērotas mēnesī.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz ar Mortenil? Tabletes lieto pacientiem ar šādiem patoloģiskiem stāvokļiem:

1. Iedzimta hiperholesterinēmija;
2. Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs;
3. Hipertrigliceridēmija kompleksajā terapijā kopā ar diētu;
4. Hipertrigliceridēmija (IV tipa pēc Fredrickson) kā uztura papildinājums;
5. Pacientu vecums, kas vecāks par 60 gadiem un kuriem ir arī liekā ķermeņa masa;
6. Liels asinsvadu sieniņu risks augsts aterosklerozes nogulsnēs;
7. Kardiovaskulārās patoloģijas profilakse pacientiem ar aptaukošanos, hipertensiju, nesenu insultu vai sirdslēkmi.

Kontrindikācijas

Tabletes 5 mg, 10 mg un 20 mg:

• aknu slimības aktīvā fāzē, tostarp pastāvīgs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums, kā arī jebkāds transamināžu aktivitātes pieaugums serumā vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN;
• aknu mazspēja (vairāk nekā 9 pēc Child-Pugh skalas);
• smaga nieru mazspēja (KK mazāks par 30 ml / min);
• miopātija;
• vienlaicīga ciklosporīna lietošana;
• pacientiem, kuriem ir predispozīcija miotoksisko komplikāciju attīstībā;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• sievietēm reproduktīvā vecumā, kuri neizmanto drošus kontracepcijas līdzekļus;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• laktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu un citiem narkotiku komponentiem.

40 mg tabletēm:

• hipotireoze;
• miopātija;
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• mongoloīdu sacensības pacienti;
• muskuļu saslimšanas personas vai ģimenes anamnēze;
• miotoksicitāte, ņemot vērā citu HMG-CoA reduktāzes vai fibrātu inhibitorus anamnēzē;
• pacientiem, kuriem ir predispozīcija miotoksisko komplikāciju attīstībā;
• vienlaicīga ciklosporīna lietošana;
• fibrātu vienlaicīga uzņemšana;
• pārmērīga alkohola lietošana;
• apstākļi, kas var palielināt rosuvastatīna koncentrāciju asins plazmā;
• laktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• aknu slimības aktīvā fāzē, tostarp pastāvīgs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums, kā arī jebkāds transamināžu aktivitātes pieaugums serumā vairāk nekā 3 reizes, salīdzinot ar VGN;
• aknu mazspēja (vairāk nekā 9 pēc Child-Pugh skalas);
• vidēji smagas pakāpes nieru mazspēja (CC mazāks par 60 ml / min);
• paaugstināta jutība pret rosuvastatīnu un citiem narkotiku komponentiem.

Ar piesardzību

Tablešu tabletes: 5 mg, 10 mg un 20 mg

• aknu slimība vēsturē;
• sepse;
• arteriāla hipotensija;
• plašas ķirurģiskas iejaukšanās;
• ievainojumi;
• smagi vielmaiņas, endokrīnās vai elektrolīta slimības;
• nekontrolēta epilepsija;
• rase (mongoloids);
• miopātijas / rabdomiolīzes attīstības riska esamība - nieru mazspēja, hipotireoze;
• iedzimtu muskuļu slimību personīgā vai ģimenes anamnēze un iepriekšēja muskuļu toksicitātes vēsture ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem vai fibrātiem;
• pārmērīga alkohola lietošana;
• apstākļi, kuros palielinājās rosuvastatīna koncentrācija plazmā;
• vecums virs 65 gadiem;
• fibrātu vienlaicīga uzņemšana.

40 mg tabletēm

• arteriāla hipotensija;
• plašas ķirurģiskas iejaukšanās;
• ievainojumi;
• smagi vielmaiņas, endokrīnās vai elektrolīta slimības;
• pastāv risks miopātijas / rabdomiolīzes - nieru mazspēja vieglas (CC & g; 0 mL / min);
• vecums virs 65 gadiem;
• aknu slimība vēsturē;
• sepse;
• nekontrolēta epilepsija.

Lietošana pediatrijā

Nav pierādīta zāļu efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Pieredze ar narkotiku lietošanu bērnu mērķgrupā ir ierobežota līdz nelielam skaitam bērnu (8 gv), ar homozigoti pārmantotā hiperholesterinēmija.

Pašlaik Mertenil nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Mertenil ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Grūtniecības laikā nekavējoties jāpārtrauc mekenzīna lietošana.

Dati par narkotiku piešķiršanu ar krūts pienu nav pieejami. Ja laktācijas laikā nepieciešams parakstīt tabletes, bērnu barošana ar krūti jāpārtrauc.

Devas un lietošanas veids

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka pirms ārstēšanas ar Mortenil uzsākšanas pacientam jāievēro standarta diēta, izmantojot produktus ar zemu Xc saturu, kas būtu jāturpina un visā ārstēšanas periods. Zāles devas jāizvēlas individuāli saskaņā ar ārstēšanas un terapeitiskās iedarbības mērķi pacienta reakcija uz notiekošo terapiju, ņemot vērā pašreizējos vispārpieņemtos ieteikumus par mērķa līmeņiem lipīdus.

1. Zāles lieto iekšķīgi jebkurā diennakts laikā, neatkarīgi no uztura. Tabletes nedrīkst sakošļāt un sasmalcināt, tās jānorij veselas, jāmazgā ar ūdeni.
2. Ieteicamā zāļu sākotnējā deva ir 5 mg vai 10 mg 1 reizi dienā, kā pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši statīni, kā arī pacienti, kuri pēc ārstēšanas ar citiem inhibitoriem pārnesti uz šo narkotiku HMG-CoA reduktāze.
3. Izvēloties zāļu sākotnējo devu, jāņem vērā Xc līmenis katrā atsevišķā pacientā, kā arī Iespējams sirds un asinsvadu komplikāciju attīstības risks un iespējamais blakusparādību risks efekti. Ja nepieciešams, pēc 4 nedēļām var veikt devas pielāgošanu.

Saistībā ar iespējamo blakusparādību rašanos, lietojot 40 mg devu salīdzinājumā ar zemākām zāļu devām, galīgā titrēšana līdz maksimālajai devai 40 mg jāveic tikai pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un augsta riska sirds un asinsvadu komplikāciju (īpaši pacientiem ar iedzimta hiperholesterinēmija), kam 20 mg deva nepanāca mērķa holesterīna līmeni un kas būtu zem medicīniskās novērošana. Ievadot devu 40 mg, ieteicams rūpīgi novērot ārstu. Nelietojiet 40 mg devu pacientiem, kas iepriekš nav konsultējušies ar ārstu.

• Ieteicamā sākotnējā deva vecākiem pacientiem (vairāk nekā 70 gadiem) ir 5 mg.

Pacientiem ar aknu mazspēju7 punkti vai mazāk par to atzīmi no Child-Pugh neatklāja pieaugums sistēmiskā koncentrācija rosuvastatīna. Tomēr pacientiem ar aknu mazspēju 8 un 9 pēc Child-Pugh skalas bija novērota sistēmiskās zāļu koncentrācijas palielināšanās. Šie pacienti jāuzrauga, lai novērstu aknu darbību pret terapiju. Dati par rosuvastatīna lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju, kas pārsniedz 9 punktus pēc Child-Pugh skalas, nav. Pacienti ar aknu slimību Mortenil aktīvajā fāzē ir kontrindicēti.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju deva nav jāpielāgo. Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg pacientiem ar mērenu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml / min). Pacienti ar nieru mazspēju mērenu narkotikas lietošanu devā 40 mg ir kontrindicēta. Mertenila lietošana jebkurā devā ir kontrindicēta pacientiem ar smagu nieru mazspēju.

Pārvadātāji genotipi SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS un ABCG2 (BCRP) s.421AA atzīmēja palielināt ekspozīciju (AUC) par rosuvastatīna, salīdzinot ar vietējo genotipu SLCO1B1 s.521TT s.421SS un ABCG2. Pacientiem, kas pārvadā genotipus s.521SS vai s.421AA Merten ieteicamā maksimālā deva narkotikas ir 20 mg 1 reizi / dienā.

Mongoloīdu rases pacientiem tika konstatēts rosuvastatīna sistēmiskās koncentrācijas pieaugums. Lietojot 10 mg un 20 mg devās, šīs grupas pacientu ieteicamā sākotnējā deva ir 5 mg. Šādiem pacientiem zāļu lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta.

• Lietojot 10 mg un 20 mg devās, ieteicamā zāļu sākotnējā deva pacientiem ar miofātijas ierosinātāju ir 5 mg. Šādiem pacientiem zāļu lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta.

Rosuvastatīns saistās ar dažādiem transporta proteīniem (jo īpaši ar OATP1B1 un BCRP). Ja zāles lieto kopā ar zālēm (piemēram, ciklosporīnu, dažiem HIV proteāzes inhibitoriem, ieskaitot ritonavīra un atazanavīra kombināciju, lopinavīra un / vai tipranavīrs), kas palielina plazmas koncentrācijas rosuvastatīna, veicot reakciju ar transporta proteīnu, var palielināt miopātijas (ieskaitot rabdomiolīze).

Šādos gadījumos jānovērtē iespēja parakstīt alternatīvu terapiju vai uz laiku apturēt Mertenil zāļu lietošanu. Ja ir nepieciešama iepriekšminēto zāļu lietošana, jāvērtē Mertenil vienlaicīgas terapijas ieguvuma un riska attiecība, un jāapsver iespēja samazināt tā devu.

Blakusparādības

Ar mortenila zāļu lietošanu ir iespējamas šādas sistēmas un orgānu blakusparādības:

1. Urīnceļu sistēma: proteīnūrija; ļoti reti - hematūrija;
2. Endokrīnā sistēma: bieži - 2. tipa cukura diabēts;
3. Elpošanas sistēma: biežums nav zināms - aizdusa, klepus;
4. Nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis; ļoti reti - atmiņas zudums, polineuropatija;
5. Alerģiskas reakcijas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska;
6. Āda: reti - izsitumi, nātrene, nieze; biežums nav zināms - Stīvensa-Džonsona sindroms;
7. Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - mialģija; reti - rabdomiolīze, miopātija (ieskaitot miozītu); ļoti reti - artralģija;
8. Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums; reti - pankreatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; ļoti reti - hepatīts, dzelte; biežums nav zināms - caureja;
9. Laboratorijas rādītāji: bilirubīna, glikozi, traucēta vairogdziedzera funkciju, palielināta aktivitāte sārmainās fosfatāzes (ALP) un gamma-glutamiltransferāzes (GGT);
10. Cits: bieži - astēniskais sindroms; biežums nav zināms - perifēra tūska.

Mertenila blakusparādības parasti ir vāji izteiktas un ātri iziet.

Saskaņā ar pieejamiem datiem daži statīni izraisa šādas blakusparādības: miega traucējumi (murgi, bezmiegs), depresija, seksuāla disfunkcija. Tika ziņots arī par atsevišķiem intersticiālu plaušu slimību gadījumiem.

Pārdozēšana

Īpaša pārdozēšanas terapija nepastāv.

Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu un veicinošus pasākumus. Ir jāpārrauga aknu darbība un CK aktivitātes pakāpe. Hemodialīze šajā gadījumā, iespējams, ir neefektīva.

Īpašas instrukcijas

Ja pēkšņi parādās spazmas, muskuļu vājums vai sāpes, īpaši kombinējot ar drudzi vai nespēku, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.

uzņemšanas Merten ar visām devām laikā (it īpaši ņemot deva pārsniedz 20 mg), kas izstrādāts miopātiju, mialģija un, retos gadījumos, rabdomiolīze. Ļoti retos gadījumos rabdomiolīze rodas vienlaikus ar ezetimibu (šī kombinācija jāievēro piesardzība).

Proteīnūrijas attīstība, galvenokārt cauruļveida, parasti tiek novērota ar lielām devām Mertenils (īpaši - 40 mg), bet vairumā gadījumu šis pārkāpums bija periodisks vai īstermiņa. Proteīnūrijas attīstība esošas nieru slimības akūtas vai pakāpeniskas attīstības ārstēšanā nenozīmē. Smagos funkcionālo nieru darbības traucējumu biežums palielinās, lietojot rosuvastatīnu 40 mg.

Miopātijas / rabdomiolīzes attīstības riska faktoru klātbūtnē Mertenil var ordinēt tikai pēc terapijas ieguvumu attiecības pret iespējamo risku. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams veikt pastāvīgu klīnisko novērošanu.

Kreatīna fosfokināzes palielināšanās pirms terapijas sākuma virs normas augšējās robežas vairāk nekā 5 reizes, pēc 5-7 dienām jāveic otrais mērījums. Ja sākotnējo kreatīnfosfokināzes rādītāju apstiprina atkārtotu mērījumu veikšanai, terapiju nedrīkst sākt.

Mortenila ordinēšana pacientiem ar smagām, akūtām saslimšanām, kas liecina par miopātijas klātbūtni vai iespējamu sekundāro nieru mazspēju (piemēram, arteriālā hipertensija, sepse, trauma, ķirurģija, elektrolītu darbības traucējumi, metabolisks sindroms, endokrīni traucējumi, lēkmes) nav seko.

Mertenil jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuriem ir bijusi aknu slimība vai alkohola pārmērīga lietošana.

Pacientiem ar sekundāru hiperholesterinēmiju dēļ hipotireoze, nefrotisko sindromu, ārstēšanai pamatslimību jāveic pirms devu ievadīšanas sākuma.

Mertenil vienlaicīga lietošana ar proteāzes inhibitoriem nav ieteicama.

Ja nepieciešams, zāļu ievadīšanas laikā transportlīdzekļa vadīšanai vai citiem mehānismiem jāņem vērā, ka terapijas laikā var attīstīties reibonis.

Aknu funkcijas diagnoze ir ieteicama pirms un 3 mēnešiem pēc terapijas sākuma. Gadījumos, kad seruma aknu transamināžu pārsniedz augšējo robežu normālos 3 reizes, pārtraukt terapiju vai samazināt saņemto devu. Biežums izteikts funkcionālus aknu traucējumiem (saistīts vairumā gadījumu ar paaugstinātu aknu transamināžu) palielinās, saņemot 40 mg Merten.

Zāļu mijiedarbība

Application Merten vai analogs vienlaicīgi ar narkotikām, lipīdu līmeni pazeminošas, izraisa pieaugumu rosuvastatīna koncentrāciju asinīs.

Eritromicīns samazina aktīvās vielas koncentrāciju asinīs, tāpēc intervālam starp šo zāļu lietošanu jābūt vismaz 2 stundas.

Nikotīnskābe, gemfibrozils un fenofibrāts, lietojot vienlaikus ar rosuvastatīnu, palielina miopātijas risku.

Atsauksmes

Mēs uzzinājām dažus pacientus, kuri lietoja Mertenil.

1. Lilija. Kamēr lietojat Mertenil, holesterīna līmenis samazinās. Bet, tiklīdz jūs pārtraucat, tas atkal aug, lai gan jūs pievelciet diētu. Tieša zināma atkarība no narkotikas. Izrādās, ka ar viņa palīdzību no slimības nevar atbrīvoties no. Un, starp citu, ļoti ietekmē aknas. Esi uzmanīgs.
2. Tatiana. Man kardiologs pirms 3 mēnešiem ir izrakstījis ro-statīnu 10 mg dienā dzert. Es nezinu, kas notiek ar kādu ar aknu - otrā dienā es ņēma bioķīmiju, un tas viss ir kārtībā. Aknas nav nekādu problēmu. Un holesterīna līmenis saglabājas līmenī, mmol / l. Esmu ļoti apmierināta ar rezultātiem. Pieredze pirms analīzes, tk. zāle ir jauna un nezina, vai tas būs efekts vai nē. Tagad viņa ir mierīga. Zāles darbojas. un pat ārsts izrakstīja recepti, saskaņā ar kuru aptiekā bija divi zāļu iepakojumi. Kāds ir labs ietaupījums!
3. Mīlestība. Mertenilam nav tiešas ietekmes uz spiediena pazemināšanos, alerģijas var radīt vismaz to! Tas ir individuāls. Ietekme uz aknām ir daudz mazāka nekā citu statīnu lietošana (simvastatīns patiešām pārspēj aknu, can and atorvastatin raise-atori, tad jūs dzēra) bija miris-rosuvastatin-praksē nav paaugstinājies! transamināžu. Tad izdzeriet, pēc izstādes, regulāri, nevajag pārtraukumus.

Analogi

Zāles ir rosuvastatīna sugas vārds, tādēļ Mertenila pilnīgie strukturālie analogi pēc aktīvās vielas ir šādas zāles:

• Suvardio.
• Lauku dārzs.
• Akorta.
• Ro-statīns.
• Tevstor
• Rokseris
• Rosulip.
• Rosart.
• Starppilsēta.
• Rosuvastatīns.
• Rustor.
• Rosistark.

Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Merten attiecas uz skaitu, lipīdus pazeminošu medikamentu receptes ar derīguma termiņu līdz 24 mēnešiem, ievērojot standarta uzglabāšanas apstākļiem (temperatūru līdz 30 grādiem pēc Celsija).

Kā izvēlēties probiotikas zarnai: narkotiku saraksts.

Efektīvi un lēti klepus sīrupi bērniem un pieaugušajiem.

Mūsdienīgas nesteroīdās pretiekaisuma zāles.

Pārskats par tabletēm no paaugstināta spiediena jaunās paaudzes.

Pretvīrusu zāles ir lētas un efektīvas.