Mirapex yra vaistas, skirtas parkinsonizmui gydyti.
Vaisto sudėtis apima pramipeksolio monohidrato dichloridą, kuris veiksmingai kovoja su motoriniais sutrikimais ir organizmo sutrikimais. Pagrindinis vaisto elementas ląstelių lygyje turi įtakos sričiai, kuri yra atsakinga už judesių koordinavimo pažeidimus ir tokių ligų kaip parkinsono vystymąsi.
Vartojant per burną, pramipeksolio absorbcija iš virškinamojo trakto yra gana greitai. Cmax plazmoje stebimas maždaug po 120 minučių. Absoliutus biologinio prieinamumo indeksas viršija 90%. Pramipeksolio absorbcijos laipsnis nepriklauso nuo jo suvartojimo valgio metu, tačiau padidėja laikas pasiekti Cmax plazmoje maždaug 60 minučių. Css yra pažymėtas 48 valandas po Mirapox vartojimo pradžios.
Klinikinė ir farmakologinė grupė
Antiparkinsoninis vaistas yra dopaminerginio perdavimo stimuliatorius centrinėje nervų sistemoje.
Vaistinių atostogų sąlygos
Jis išleidžiamas pagal receptą.
Kainoraštis
Kiek kainuoja "Mirapex"? Vidutinė kaina vaistinėse yra lygi300 rublių.
.Išleidimo forma ir sudėtis
Mirapex gamina tabletes, kurių sudėtyje yra:
- , 25 mg, 5 mg arba 1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato;
- Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, manitolis, povidonas, silicio dioksido koloidas, magnio stearatas.
Taip pat preparatas išduodamas ilgai veikiančios Mirapex PD tabletės pavidalu, kuriame yra:
- , 75 mg 5 mg mg, 3 mg arba mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato;
- Pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, 948 karbomeras, 2208 hipromeliozė, silicio dioksido koloidas, kukurūzų krakmolas.
Farmakologinis poveikis
Dėl Dopamino receptorių stimuliacijos MIAPEX sumažina motorinės veiklos trūkumą Parkinsono liga.
Veiklioji vaisto dalis, pramipeksolis, apsaugo neuronus nuo skilimo, kuri susidaro reaguojant į išemiją ir levodopos ir metamfetamino vartojimą. "Mirapex" vartojamas paciento būklės "neramių kojų" sindromui ištaisyti.
Tyrimai parodė, kad žmonės su Parkinsono liga gali vartoti šį vaistą per ilgesnį laiką - daugiau nei trejus metus, nes šio vaisto efektyvumas nėra praranda.
Naudojimo indikacijos
Mirapex naudojamas "neramių kojų" ir Parkinsono ligos sindromu. Su paskutine liga, šis vaistas gali būti skiriamas tiek kaip nepriklausomas vaistas, tiek kartu su levodopa.
Kontraindikacijos
Mirapex draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas pramipeksolio ar kitų tablečių komponentams, taip pat jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Pacientams, kuriems yra sumažėjęs kraujospūdis ir inkstų nepakankamumas, taip pat žindyvės ir nėščios moterys, būtina atsargiai išrašyti vaistą.
Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Mirapex poveikis nėščioms ir žindančioms moterims nebuvo tirtas.
Tyrimai, atlikti su gyvūnais siekiant nustatyti pramipeksolio poveikį jų reprodukcinei funkcijai, neparodė teratogeninio vaisto poveikio, tačiau atskleidė embriotoksinį poveikį. Šiuo atžvilgiu Mirapex paskyrimas nėštumo metu leidžiamas tik tais atvejais, kai aiškiai viršijama tokio gydymo nauda, palyginti su galimu vaisiaus pavojumi.
Pramipeksolio ir slaugos motinos pieno išskyrimas nebuvo tirtas. Kadangi vienas iš pramipeksolio poveikio yra prolaktino sekrecijos slopinimas, manoma, kad jis slopina žindymą. Dėl šios priežasties Mirapex negalima skirti žindymo laikotarpiu.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Naudojimo instrukcijos rodo, kad Mirapex tabletes reikia gerti per burną, neatsižvelgiant į maistą, nuplauti vandeniu.
Paros dozė turi būti tolygiai padalinta į 3 dalines dozes.
Gydymo pradžioje rekomenduojama paros dozė yra 75 mg, kas 5-7 dienas ji palaipsniui didinama, kad būtų pasiektas didžiausias terapinis poveikis.
Turi būti stebima tokia dozės didinimo tvarka:
- I savaitė: 75 mg per parą, padalinta į 3 dalines dozes, 25 mg;
- II savaitė: 5 mg per parą, padalinta į 3 dalines dozes, 5 mg;
- III savaitė mg per parą, suskirstyta į 3 padalintas dozes, mg.
Jei rekomenduojama tolesnė paros dozė, kiekvieną savaitę reikia pridėti 5 mg, kol bus pasiekta didžiausia leistina vertė, mg per dieną.
Priežiūros terapijos metu individuali paros dozė neviršija 75 mg. Nepriklausomai nuo ligos stadijos, MIAPEX veiksmingumas buvo stebimas vartojant paros dozę (mg), kai kuriais atvejais vartojant daugiau kaip mg vaisto per parą, gali būti papildomas gydomasis poveikis, ypač vėlesnėse ligos stadijose, kai yra parodyta levodopos dozė sumažinti.
Pramipeksolio vartojimo nutraukimas turi būti atliekamas palaipsniui, kelias dienas.
Pacientai, vartojantys šį vaistą kaip kompleksinio terapijos su levodopa dalį palaikomojo kurso metu, ir padidinus pramipeksolio dozę, levodopos dozė turėtų būti sumažinta, kad būtų išvengta padidėjusio dopaminerginio poveikio stimuliavimas.
Pradinė terapija pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kai CC ≥ 50 ml / min, nereikia mažinti paros dozės. Jei SC yra nuo 20 iki 50 ml / min, tada recepcija prasideda dienos doze, 5 mg dalinama 2 kartus, 25 mg. Su QC ≤ 20 ml / min, gydymas pradedamas vartoti po 25 mg vieną kartą per parą.
Kai palaikomojo gydymo metu inkstų funkcija pablogėja, pramipeksolio paros dozę reikia mažinti tuo pačiu procentinė dalis, kuriai taikomas QC sumažinimas (pvz., CC mažėja 30%, taigi - 30% - dienos dozė pramipeksolis).
Su SC nuo 20 iki 50 ml / min, paros dozę galima suskirstyti į dvi dozes, o jei KK ≤ 20 ml / min. - vartokite ją vienu metu.
Pacientams, kurių kepenų nepakankamumas, dozės keisti nereikia.
Šalutiniai efektai
Mirapex vartojimo metu šie šalutiniai reiškiniai buvo užfiksuoti:
- Iš regos organo pusės: regos sutrikimai, įskaitant neryškus regėjimą ir sumažėjusį regėjimo aštrumą. Iš kvėpavimo sistemos: dusulys.
- Iš centrinės nervų sistemos šono: amnezija, galvos svaigimas, diskinezija, galvos skausmas, hiperkinezija, mieguistumas, staigus mieguistumas, sąmonės netekimas.
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos šono: arterinė hipotenzija.
- Psichikos sutrikimai: elgesio sutrikimai (impulsų kontrolės sutrikimo refleksiniai simptomai ir kompulsinis elgesys), ypač perdozavimas, skausminga troškimas apsipirkti, hiperseksualumas ir patologinis azartinių lošimų troškimas; miego sutrikimas, sumišimas, manija, haliucinacijos, hiperfagija, nemiga, libido sutrikimai (padidėjimas ar sumažėjimas), paranoja, nerimauti bėdų.
- Iš virškinimo trakto: vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas.
- Iš odos ir poodinio audinio: niežėjimas, bėrimas ir kitos alerginės reakcijos.
- Dažnos ligos: nuovargis, periferinė edema.
- Infekcijos ir invazijos: pneumonija.
- Tyrimai: kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie sunkią perdozavimo atvejį. Yra numatyti perdozavimo simptomai: vėmimas, pykinimas, haliucinacijos, hiperkinezija, kraujospūdžio mažinimas, sujaudinimas.
Nėra specifinio priešnuodžio. Terapija, skirta eliminuoti perdozavimą, numato kelias procedūras: skrandžio plovimą, simptominį gydymą, dinaminį stebėjimą, neuroleptikų paskyrimą, kai CNS sužadinamas.
Šiuo atveju hemodializės poveikis nėra nustatytas.
Įspėjimai
Prieš pradėdami vartoti vaistą, perskaitykite specialias instrukcijas:
- Buvo pranešta, kad staigiai nutraukus gydymą, buvo simptomų kompleksas, panašus į piktybinį neurolepsinį sindromą.
- Haliucinacijos ir sąmonės sumaišimas yra vieni iš labiausiai žinomų nepageidaujamų reiškinių gydant dopamino agonistus ir levodopą. Reikėtų pažymėti, kad vėlyvose ligos stadijose su Mirapox ir levodopos deriniu buvo pastebėti dažni haliucinacijos, nei anksčiau, kai buvo vartojamas vienas pramipeksolis. Dėl to visiems pacientams reikia įspėti apie galimą haliucinacijų (daugiausia regėjimo) vystymąsi, kurie gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti automobilį.
- Literatūros ataskaitose teigiama, kad neramių kojų sindromo gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais gali sustiprinti jo poveikį. Šis sutvirtinimas buvo ankstesnis simptomų atsiradimas vakare (ar net pietų metu), padidėjęs šis simptomas ir simptomų pasklidimas į kitus galus. Tačiau per 26 savaičių trukmės kontrolinį klinikinį tyrimą, specialiai skirtą tyrimui dėl šio poveikio reikšmingai nesiskyrė pramipeksolio ir simptomų klinikinių simptomų padidėjimas placebas.
- Psichinių sutrikimų turinčių pacientų dopamino agonistų ir pramipeksolio derinys yra įmanomas tik po pirminio galimo rizikos ir naudos įvertinimo. Reikia vengti pramipeksolio kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais.
- Rekomenduojama reguliariai tikrinti regėjimą ar iškart po vaisto išrašymo esant tokiems sutrikimams.
- Pacientai ir tie, kurie juos rūpinasi, turėtų žinoti, kad gydant pacientus, vartojančius dopaminerginius vaistus, gali pasireikšti sutrikusi elgesio požyma (simptomai impulsyvūs ir kompulsiniai veiksmai), pvz., tendencija persivalgyti (hyperfagia), obsesinis noras pirkti (patologinis apsipirkimas), hiperseksualumas ir patologinis troškimas lošimo žaidimai. Tokiais atvejais turėtų būti priimtas sprendimas mažinti dozę ir palaipsniui nutraukti gydymą.
- Reikia atkreipti dėmesį, kai pacientas serga sunkia širdies ir kraujagyslių ligomis. Atsižvelgiant į riziką susirgti ortostatine hipotenzija gydymo dopaminerginiais vaistais metu, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
- Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad Parkinsono liga sergantiems pacientams būdinga didelė melanomos rizika (nuo 2 iki 6 kartų didesnė) nei bendra populiacija. Nesvarbu, ar ši padidėjusi rizika yra Parkinsono ligos pasekmė, ar yra susijusi su kitais veiksniais, pvz., Parkinsono liga sergančių vaistų vartojimu, nėra žinoma.
- Pacientus reikia informuoti apie galimą mirtino Mirapecx ir galimai pavojingų epizodų poveikį užmigti kasdieninėje veikloje (įskaitant autotransporto valdymą), kurią galima stebėti bet kuriuo laikotarpiu gydymas. Pažymima, kad kai kuriais atvejais miego metu nėra mieguistumo. Remiantis turimais duomenimis, po dozės sumažėjimo ar gydymo užbaigimo, užmigimo epizodai vėliau nebuvo pastebėti.
- Dėl pirmiau nurodytų priežasčių pacientams ir jiems rūpimus asmenims turėtų būti pranešta, kad Pramipeksolio ar kitų dopaminerginių vaistų vartojimo laikotarpis turi būti kruopščiai gydomas, kad būtų galima jį vystyti melanoma.
Vartojant vaistą, galima ramybės poveikį, įskaitant mieguistumą ir užmigimą kasdienėje veikloje. Kadangi mieguistumas yra dažnas nepageidaujamas reiškinys, galintis turėti rimtų pasekmių, pacientai neturėtų vairuoti automobilio ar dirbti su kitais kompleksais mechanizmus, kol jie įgys pakankamai gydymo su Mirapex patirties, norėdami įvertinti, ar jis neigiamai veikia psichinę ir (arba) motorinę būklę veikla. Jei gydymo metu pacientai kasdieninėje veikloje patiria padidėjusią mieguistumą arba užmigimo epizodus (ty pokalbio metu, valgant ir pan.), jie turi atsisakyti vairavimo, dirbti su mašinomis ir kreiptis gydytojas.
Vaistų sąveika
Vartojant vaistą, būtina atsižvelgti į sąveiką su kitais vaistais:
- Padidinus pramipeksolio dozę, rekomenduojama mažinti levodopos dozę, o kitų antiparkinsoninių vaistų dozė turėtų būti palaikoma pastovi.
- Pramipeksolis yra susijęs su nereikšmingu laipsniu (& 0; 0%), susiejant jį su plazmos baltymais ir yra biotransformuojamas. Todėl mažai tikėtina sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos plazmos baltymais, arba išsiskyrimas dėl biotransformacijos.
- Selegilinas ir levodopa neturi įtakos pramipeksolio farmakokinetikai. Paramipeksolis neturi įtakos bendro levodopos absorbcijai ar eliminacijai.
- Dėl galimo kumuliacinio poveikio pacientams reikia skirti atsargumo, vartojant kitus raminamuosius vaistus ar etanolį kartu su preparatu Mirapex, taip pat kartu su vaistiniais preparatais, kurie padidina pramipeksolio koncentraciją plazmoje (pvz., cimetidinas).
- Sąveika su anticholinerginiais vaistiniais preparatais ir amantadinu netirta. Tačiau sąveika su amantadinu yra įmanoma, nes narkotikai turi panašų pašalinimo mechanizmą. Anticholinerginiai vaistai paprastai metabolizuojami, todėl sąveika su pramipeksoliu yra mažai tikėtina.
- Būtina vengti vartoti pramipeksolio kartu su antipsichoziniais vaistiniais preparatais (pvz., Jei tikimasi antagonizmo).
- Vaistiniai preparatai, slopinantys aktyviąją katijoninių vaistų sekreciją per inkstų kanalėlių (pvz., Cimetidino) arba kurie pačios išsiskiria aktyvi sekrecija per inkstų kanaletes, gali sąveikauti su pramipeksalu, o tai rodo, kad sumažėja vieno ar abiejų vaistų reiškia. Jei vartojate tokius narkotikus (įskaitant amantadiną) ir pramipeksolį, turite sumokėti atkreipti dėmesį į tokius per didelės dopamino stimuliacijos požymius kaip diskinezija, nerimas ar haliucinacijos. Tokiais atvejais būtina mažinti dozę.
Atsiliepimai
Atsiliepimai apie "Mirapecs" forumuose, kuriuose aptariami terapiniai vaistai, vartojami ligos gydymui Parkinsono liga, palyginti su kitų panašių vaistų apžvalgomis, yra teigiamesnė simbolis. Pacientų giminės pastebi mažesnį MIAPEX šalutinių poveikių, įskaitant mieguistumą ir haliucinacijas, dažnumą ir sunkumą bei šio vaisto veiksmingumą.
Tarp neigiamų šio gydymo aspektų galima pastebėti, kad Mirapec poveikis palaipsniui mažėja, todėl reikia ieškoti jo pakaitalų.
Analogai
"Mirapecx" analogus pateikia medicininiai preparatai, panašūs į jų pagrindinį veiksmą:
- Aberghin;
- Parlodel;
- Bromokriptinas;
- Rolprin SR;
- Pronoran;
- Bromergon;
- Rekvip Modabit;
- Newpro;
- Išpakavimas
Prieš pradėdami vartoti analogus, pasitarkite su gydytoju.
Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
Pagal gamintojo rekomendacijas, jis turi būti laikomas sausoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir saulės spindulių. Optimalus laikymo temperatūros režimas yra nuo 15 iki 30 ºС.
Jei šios sąlygos tenkinamos, tablečių tinkamumo laikas yra 3 metai. Laikyti atokiau nuo vaikų!
Kaip pasirinkti probiotikus žarnyne: narkotikų sąrašas.
Veiksmingi ir nebrangūs kosulys sirupai vaikams ir suaugusiems.
Šiuolaikiniai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Tablečių peržiūra dėl padidėjusio naujosios kartos slėgio.
Antivirusiniai vaistai yra nebrangūs ir veiksmingi.