Roxer מתייחס תרופות להורדת שומנים בדם, החומר הפעיל של אשר הוא rosuvastatin.
זהו מעכב סלקטיבי תחרותי של אנזים רדוקטאז, אשר ממירה את הקואנזים methylglutaryl לחומצה mvalonic (מבשר כולסטרול ישיר). ההשפעה הטיפולית על רקע נטילת התרופה Roxer מפתחת תוך 7 ימים לאחר היישום. מקסימום - לאחר חודש אחד של הודאה קבוע ומתוחזק לאורך כל מהלך הטיפול.
הריכוז המרבי של החומר הפעיל בדם נצפתה לאחר 5 שעות לאחר הטיפול. תקופת מחצית החיים היא 20 שעות ואינה משתנה עם שימוש במינון טיפולי גבוה. Rosuvastatin - 90% של המינון - מופרש ללא שינוי עם מסת צואה. השאר הוא דרך מערכת השתן.
קבוצה קלינית ופרמקולוגית
תרופות להורדת שומנים בדם.
תנאי המכירה מבתי מרקחת
ניתן לקנות תחת מרשם של הרופא.
מחיר:
כמה עולה Roxer בבתי מרקחת? המחיר המשוער עבור Roxer הוא:
- 5 מ"ג (בחבילה של 30 או 90 יח ').: 365-420 או 835-925 רובל;
- 10 מ"ג (בחבילה 30 או 90 יח ').: 480-580 או 1050-1175 רובל;
- 15 מ"ג (בחבילה של 30, 60 או 90 יח ').: 565-635, 1260-1360 או 1360-1395 רובל;
- 20 מ"ג (בחבילה 20, 30, 60 או 90 יח ').: 760, 700-780, 1680-1710 או 1720 רובל.
הרכב וצורה של שחרור
התרופה זמינה בצורת טבליה לניהול אוראלי (מתן אוראלי). יש להם צורה עגולה, משטח biconvex וצבע לבן.
- מרכיב פעיל בהרכב של טבליה אחת: rosovastatin - 5, 10, 15, 20, 30 או 40 מ"ג (בצורה של סידן rosovastatin 1, 1, 2, g , ,, ,, או , מ"ג).
טבליות ארוזות בשלפוחית במשך 10 חלקים. מארז קרטון מכיל 3 או 9 שלפוחיות והוראות על השימוש בתרופה.
פעילות פרמקולוגית
הפעולה הפרמקולוגית של התרופה Roxer מיועדת ל:
- דיכוי הפעילות של האנזים microsomal אנזים hydroxymethylglutaryl-CoA, אשר פועל כזרז עבור השלב המוקדם המוקדם של סינתזת כולסטרול.
- נורמליזציה של פרופיל השומנים (אפקט היפוליפידמי) עקב ירידה בריכוזי הדם בסך הכל כולסטרול, טריגליצרידים, ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה, כמו גם רמות מוגברות של ליפופרוטאינים בצפיפות גבוהה צפיפות.
התרופה שייכת לקבוצה פרמקולוגית "סטטינים".
אינדיקציות לשימוש
אינדיקציות לשימוש בתרופה הן:
- התפתחות של טרשת עורקים בחולים שנקבעו ירידה בריכוז פלזמה ב- X ו- Xc-LDL;
- דיסליפידמיה מעורבת או hypercholesterolemia העיקרי (כתוספת לתזונה עם חוסר יעילות של טיפולים שאינם סמים - ירידה במשקל, פעילות גופנית וכו ');
- משפחה hypercholesterolemia הומוזיגוגלי (כנספח לשיטה הקודמת של הטיפול);
- סוג Hypertiglyceridemia IV (כתוסף לתזונה);
- מניעה ראשונית של מחלת לב (רה-וסקולריזציה עורקי, אוטם שריר הלב, שבץ) בחולים עם נטייה ל- IHD, כמו גם לקשישים.
לפני prescribing התרופה, המטופל צריך להתחיל לדבוק דיאטה hypocholesterolemic סטנדרטי ולא להפר אותו במהלך תקופת הטיפול.
התוויות נגד
התוויות נגד לשימוש של התרופה עד 30 מ"ל / יום:
- הריון והנקה;
- נשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה יעילים;
- אי סבילות ללקטוז, גלוקוז גלקטוז תסמונת ספיגה, חוסר לקטאז;
- מחלות כבד בצורה פעילה, כולל עודף של הנורמה של transaminases hepatic פלזמה בדם יותר מ 3 פעמים ביחס VGN;
- אי ספיקת כליות חמורה;
- סיבוכים מיוטוקסיים באנמנזה;
- מיופתיה;
- טיפול סימולטני עם ציקלוספורין;
- גיל עד 18 שנים;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
אינדיקטורים למינונים מעל 30 מ"ג ליום:
- מחלות שרירים באנמנזה;
- myotoxicity כאשר לוקחים fibrates או מעכבים של רדוקטאז HMG-COA ב anamnesis;
- יישום סינכרוני של fibrates;
- שתיית אלכוהול;
- מחלת כבד בשלב פעיל עודף של הצטברות transaminase בדם יותר מ 3 פעמים;
- אי ספיקת כליות, כולל חריפה;
- יישום סימולטני של ציקלוספורין;
- סיבוכים מיוטוקסיים באנמנזה;
- מיופתיה;
- הריון והנקה;
- גיל הילדות של נשים שאינן משתמשות באמצעי מניעה אמינים;
- חוסר לקטז, אי סבילות ללקטוז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז;
- גיל 18 שנים;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה;
- נציגי המירוץ המונגולידי.
בזהירות רבה, יש להשתמש בתרופה בחולים מעל גיל 65, הסובלים מיתר לחץ דם עורקי, אלח דם, טראומה, כירורגית התערבות עם הפרות של חילוף החומרים, האנדוקרינית תהליך אלקטרוליטים, כמו גם בנוכחות התקפים בלתי מבוקרת ויישום סימולטני ezetimibe.
שימוש מיועד להריון והנקה
קח טבליות של Roxer במהלך ההריון ובמהלך ההנקה הוא התווית.
במקרה של הריון, התרופה מבוטלת.
נשים בגיל הפריון שלהן מומלצות להשתמש באמצעי מניעה נאותים.
מינון נתיב הניהול
כפי שצוין בהוראות לשימוש, Roxer נלקח באופן פנימי. את הלוחות לא ניתן ללעוס או לחתוך, לבלוע שלם, לשטוף עם מים, אפשר לקחת את זה בכל עת של היום, ללא קשר לצריכת המזון.
- לפני תחילת הטיפול עם Roxer, המטופל צריך להתחיל לעקוב אחר דיאטה hypocholesterolemic סטנדרטי ולהמשיך לצפות בו במהלך הטיפול. המינון של התרופה צריך להיות נבחר בנפרד בהתאם למטרת הטיפול ואת התגובה הטיפולית לטיפול, תוך התחשבות בהנחיות הלאומיות עבור ריכוז ליפידים פלזמה היעד דם.
- המינון הראשוני המומלץ לחולים המתחילים לקחת את התרופה, או לחולים המועברים ממעכבי רדוקטאז אחרים של HMG-COA, צריך להיות 5 או 10 מ"ג פעם ביום.
- עם שימוש סימולטני של התרופה עם gemfibrozil, fibrates, חומצה ניקוטינית במינון של יותר מ 1 g / day, המטופלים מומלץ לקחת מנה ראשונית של 5 מ"ג. בעת בחירת המינון הראשוני צריך להיות מונחה על ידי ריכוז בודדים של כולסטרול בדם הדם נלקח פנימה תשומת לב לסיכון אפשרי לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים; כמו כן יש לקחת בחשבון את הסיכון הפוטנציאלי שלילי ההשפעות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון לאחר 4 שבועות.
- בקשר עם התפתחות אפשרית של תופעות לוואי בעת החלת מינון של 40 מ"ג ליום, לעומת מינונים נמוכים יותר של התרופה, הגדלת המינון עד 40 מ"ג ליום לאחר מנה נוספת מעל המינון ההתחלתי המומלץ במשך 4 שבועות של טיפול, ניתן לבצע רק בחולים עם hypercholesterolemia חמורה בסיכון גבוה לפתח Cardiovascular סיבוכים (במיוחד בחולים עם hypercholesterolemia משפחתי), אשר לא השיגו את התוצאה הרצויה של טיפול עם מנה של 20 מ"ג / יום, ואשר יהיה פיקוח על רופא. מומלץ במיוחד ניטור זהיר של חולים שקיבלו את התרופה במינון של 40 מ"ג ליום.
אין להשתמש במינון של 40 מ"ג ליום בחולים שלא התייעצו קודם לכן עם רופא. לאחר 2-4 שבועות של טיפול ו / או עם עלייה במינון של Roxer התרופה, שליטה בפרמטרים של מטבוליזם השומנים הוא הכרחי (במידת הצורך, תיקון המינון נדרש).
במקרה של הפרות של תפקוד הכליות
בחולים עם אי ספיקת כליות קלה או מתונה, אין צורך בהתאמת המינון. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (CC פחות מ -30 מ"ל / דקה), השימוש של Roxer התרופה היא התווית. השימוש בתרופה במינון של יותר מ -30 mg ליום בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית וחמורה (CC פחות מ -60 מ"ל / דקה) הוא התווית. חולים עם אי ספיקת כליות בינונית, המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 5 מ"ג ליום.
עם הפרות של תפקוד הכבד
התרופה של Roxer היא התווית בחולים עם מחלות כבד בשלב פעיל. הניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקה בכבד מעל 9 נקודות (דרגה C) בסולם הילד-פו אינו זמין.
תופעת לוואי
תופעות לוואי, התפתחות אשר יכולה להתרחש במהלך הטיפול (10% - לעתים קרובות מאוד,> 1% ו <10% - לעתים קרובות,>, ו <1% - לעתים רחוקות,> 1% ו < ,% - לעתים רחוקות;
- דרכי השתן וכליות: proteinuria (ככלל, הסימפטומים שלה במהלך הטיפול ירידה או לעבור, את המראה סיבוך זה אינו אומר התפתחות של מחלת כליות חריפה או התקדמות של כבר קיימת); לעתים רחוקות מאוד - המטוריה;
- מערכת שרירי השלד, רקמת חיבור: לעתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים רחוקות - מיופתיה (כולל מיוסיטיס), rhabdomyolysis (יכול להתרחש עם אי ספיקת כליות חריפה); לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה; עם תדר לא ברור - אימונו-מתווכת באמצעות מיופתיה; במספר קטן של חולים - עלייה במינון הפעילות של קריאטין פוספוקינאז בפלסמה דם (ככלל, לטווח קצר, קטין, אסימפטומטי), במקרים של עלייה משמעותית - יותר מ 5 פעמים לעומת VGN הטיפול מושעה;
- המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר, כולל. אנגיואדמה;
- מערכת הלימפה ודם: עם תדר לא בטוח - thrombocytopopenia;
- מערכת אנדוקרינית: לעיתים קרובות - סוכרת עצמאית אינסולין;
- מערכת נשימה: בתדירות לא בטוחה - קוצר נשימה, שיעול;
- רקמות תת עוריות ועור: לעיתים רחוקות - פריחה בעור / גירוד, אורטיקריה; עם תדר לא בטוח - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
- מערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, כאב ראש; לעתים רחוקות מאוד - הידרדרות / אובדן זיכרון; עם תדר לא בטוח - נוירופתיה פריפריאלית;
- מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאב בבטן, בחילות, עצירות; לעיתים רחוקות - דלקת בלבלב; לעתים רחוקות מאוד - צהבת, צהבת; ללא ודאות תדירות - שלשולים; במקרים מסוימים - גידול תלויי מינון בפעילות טרנמינאז בכבד בפלסמה בדם (ככלל, לטווח קצר, לא משמעותי, אסימפטומטי);
- איברי מין ובלוטות החלב: עם תדירות לא ידועה - גינקומסטיה;
- מדדי מעבדה: היפרגליקמיה, שינוי בריכוז הסרום של הורמוני בלוטת התריס, עלייה ריכוז פלסמה של בילירובין בדם, פעילות של גמא-גלוטמימילטרנספראז, פוספטז אלקליני בפלזמה הדם
- הפרעות נפוצות: לעתים קרובות - תסמונת אסתנית; עם תדירות לא ידועה - בצקת פריפריאלית.
ישנן עדויות להתפתחות ההפרעות הבאות בשימוש במעכבים מסוימים של רדוקטאז HMG-COA (סטטינים): הפרות של תפקוד מיני ושינה, דיכאון, להגדיל את הריכוז של המוגלובין glycosylated; במקרים מבודדים - מחלת ריאה מפושטת, במיוחד כאשר מבצעים קורס ארוך טיפול.
מנת יתר
ניהול חד פעמי של כמה מנות יומיות של טבליות Roxer אינו מוצג על הפרמקוקינטיקה של החומר הפעיל ואינו מוביל למנת יתר. השימוש במינונים גבוהים עשוי להיות מלווה על ידי הופעה או הגברת תופעות לוואי שליליות.
במקרה זה, הבטן, קרבים נשטפים, סורגים מעיים נלקחים (מופעל פחם), כמו גם טיפול סימפטומטי, אשר קשורה חוסר ספציפי נוגדן.
הוראות מיוחדות
בחולים שקיבלו Roxer במינונים גבוהים (למשל, 40 מ"ג ליום), חלבון צינורי נצפתה, אשר זוהתה בעזרת רצועות הבדיקה. ככלל, היא תקופתית או קצרת מועד. מחלת מחלת כליות חריפה כזו או התקדמות של מחלת כליות אינה מצביעה על כך. מטופלים עם Roxer במינון יומי של 30 או 40 מ"ג במהלך הטיפול מומלץ לעקוב אחר האינדיקטורים של תפקוד הכליות. הלימודים צריכים להתבצע לפחות אחת לשלושה חודשים.
במקרים של ניהול rosuvastatin בכל המינונים, אך בפרט יעלה על 20 מ"ג ליום, מדווח על ההשפעות הבאות על מערכת השרירים: מיופתיה, מיאלגיה, במקרים נדירים רבדומיוליזה. ישנם דיווחים על מקרים נדירים מאוד של rhabdomyolysis עם שימוש בו זמנית של Roxera עם ezetimibe. שילוב כזה צריך להינתן בזהירות. השכיחות של rhabdomyolysis במחקרים שלאחר השיווק היה גבוה יותר עם מינון של 40 מ"ג ליום.
אם הפעילות של קריאטין phosphokinase הוא חרג באופן משמעותי לפני מינויו של Roxer (עודף של UHN הוא 5 פעמים), מומלץ למדוד מחדש לאחר 5-7 ימים. כאשר אישר את מדדי הטיפול לא מתחילים. יש לקחת בחשבון כי על מנת למנוע עיוותים של תוצאות, לא ניתן לקבוע אינדיקטור זה לאחר מאמץ פיזי מוגבר או אם יש סיבות אפשריות אחרות לגידולו.
בחולים עם ריכוז גלוקוז בטווח, mmol / l, השימוש ב- Roxer היה קשור בסיכון מוגבר לסוכרת שאינה תלויה באינסולין.
אם יש גורמים המגבירים את הסבירות של מיופתיה ו rhabdomyolysis, התרופה צריכה להינתן בזהירות.
במקרים של עוויתות פתאומיות, כאבי שרירים, חולשת השרירים, במיוחד אם הם מלווה בקדחת וחולשה, יש צורך להתייעץ עם רופא.
כאשר hypercholesterolemia הקשורים hypothyroidism, תסמונת נפרוטית, לפני תחילת לוקח Roxera, יש לבצע טיפול למחלה הבסיסית.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
הסטטינים "רוסטרה" אינם משמשים ברקע הטיפול האנטיביוטי בסדרת הספלוספורין. עם ניהול סימולטני של נוגדי קרישה, rosuvastatin עשוי לתרום לעלייה בזמן prothrombin.
עם טיפול בו זמנית עם התרופה antilipid "Ezetimibe fibrates אחרים הם בסיכון גבוה מאוד של מיופתיה. Rosuvastatin אינו אינטראקציה עם ציטוכרום P450.
תרופות המשמשות לטיפול בזיהום HIV מגבירות את הזמינות של rosuvastatin. לכן, יש לבדוק מינון יעיל.
השימוש בחומרים נוגדי חומצה על בסיס מלחים של אלומיניום ומגנזיום, erythromycin מפחית את הספיגה של חומרים פעילים של "Roxer" על ידי 20-50%. השפעה זו אינה מתבטאת אם נוגד החמצון הוא נלקח 2 שעות לאחר היישום של rosuvastatin.
בקבלה סימולטנית עם ההכנות של קבוצת fibrates של אינטראקציה כימית עם רכיב פעיל "Roksery" לא מתרחשת. אבל מאחר ולתרופות אלו השפעה כזו, הסיכון להופעת המיופתיה עולה.
Rosuvastatin, כאשר נלקח במקביל עם אמצעי מניעה הורמונליים, מגביר את הריכוז של ethinylestradiol ו norgestrel. עם זאת, אין כל עדות להשפעה שלילית של סטטין על טיפול בתחליפי הורמונים.
Antimikotik "Intraconazole" מגביר את ספיגת rosuvastatin, אבל השימוש "Fluconazole" ו "Ketoconazole" אינו משפיע על התפלגות של רכיב פעיל "Roksery".
ביקורות
אנו מציעים לך לקרוא ביקורות של אנשים שהשתמשו בתרופה Roxer:
- אנטון. תרופה יעילה, הוא זול יותר מאשר crucifer ב 2 פעמים בכלל לא יותר גרוע. מרכיב פעיל גם. במשך 2 חודשים הכולסטרול הכולל מ 6 ירד ל 4. כולסטרול טוב יותר, פחות רע. באופן כללי, אני שותה לכל החיים כפי שנקבע על ידי הרופא.
- אוקסנה. זוהי תרופה היפוליפידמית טובה מאוד, היא פועלת במהירות וביעילות רבה. לאחר הודאה תוך חודש, התוצאה נראית לעין, ירידה ברמת הכולסטרול, ירידה בלוחות העורקים והסיכון למחלות לב וכלי דם יורד. קבלת פנים נוחה, פעם ביום. מחיר ואיכות - מעולה, זה סמים ניתן לסמוך. לא נצפו תופעות לוואי.
אנלוגים
אנלוגים מבניים עבור החומר הפעיל:
- אקורטה;
- הצלב;
- מרטניל;
- רוסארט;
- Rosystark;
- Rosuvastatin;
- רוזווד;
- רוזוליפ;
- רסטור;
- טבסטור.
לפני רכישת אנלוגי, להתייעץ עם הרופא שלך.
חיי מדף ותנאי אחסון
חיי המדף של הלוחות הם שנתיים ממועד ייצורם. התרופה חייבת להיות מאוחסנת באריזה המקורית המקורית, שחורה, יבשה, שאינה נגישה לילדים בטמפרטורת אוויר שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.
כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.
סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.
סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.
תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.